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  • BrainStorm 将在第 37 届 ECTRIMS 大会上以口头报告方式展示 2 期进行性 MS 研究结果
    研发注册政策
    BrainStorm 将在第 37 届 ECTRIMS 大会上以口头报告方式展示 2 期进行性 MS 研究结果
    BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布，其关于MSC-NTF细胞治疗进展性多发性硬化症（MS）的二期安全性及有效性研究的摘要将在ECTRIMS第37届大会上进行口头报告。该研究由克利夫兰诊所Mellen MS中心的Jeffrey Cohen博士呈现，评估了NurOwn®（MSC-NTF细胞）三次重复鞘内注射治疗MS的效果，结果显示了安全性、神经功能、认知和生物标志物的改善。摘要现已在线发布，报告将在10月14日进行，BrainStorm公司对研究成果表示兴奋，并期待在全球MS专家中分享。NurOwn®技术平台是一种针对神经退行性疾病的治疗方法，其细胞疗法已获得美国和欧洲的孤儿药资格。
    PRNewswire
    2021-10-01
    BrainStorm Cell Ther
  • REGENXBIO 在美国视网膜专家学会年会上宣布 RGX-314 数据演示
    研发注册政策
    REGENXBIO 在美国视网膜专家学会年会上宣布 RGX-314 数据演示
    REGENXBIO公司宣布，其RGX-314临床试验数据将在2021年10月8日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国视网膜专家协会年度会议上以三个口头报告的形式展示。这些报告将包括ALTITUDE II期临床试验中1期队列（剂量水平为每眼2.5x10^11基因组拷贝）三个月随访的中间结果，该试验旨在评估RGX-314在办公室内进行超视网膜下给药的效果。RGX-314是一种潜在的一次性治疗，用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和其他慢性视网膜疾病，其通过编码抗体片段以抑制血管内皮生长因子（VEGF）来抑制VEGF通路。REGENXBIO正在推进RGX-314两种给药途径的研究，包括标准化的视网膜下给药程序以及眼内超视网膜下空间的给药。
    PRNewswire
    2021-10-01
    REGENXBIO Inc
  • ADMA Biologics 宣布在 IDWeek 2021 上发表呼吸道病毒感染
    研发注册政策
    ADMA Biologics 宣布在 IDWeek 2021 上发表呼吸道病毒感染
    ADMA Biologics公司在IDWeek 2021上举办了一场关于呼吸道病毒感染的独家教育会议，由西北大学的Michael Ison博士和南佛罗里达大学及约翰霍普金斯儿童医院的Jolan Walter博士主讲。会议讨论了免疫抑制患者中呼吸道合胞病毒（RSV）和其他呼吸道病毒的关键临床挑战和新兴治疗策略，并介绍了新型静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品ASCENIV™。ASCENIV™是一种血浆衍生的多克隆IVIG，用于治疗原发性体液免疫缺陷（PI），由ADMA独特的专利血浆捐赠者筛查方法和定制血浆混合设计制造，含有自然存在的多克隆抗体，用于中和微生物，预防感染和疾病。ADMA是一家专注于制造、营销和开发针对免疫缺陷患者和感染风险人群的专科血浆衍生物的生物制药公司，目前拥有三种FDA批准的血浆衍生物产品。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    ADMA Biologics Inc
  • Cogent Biosciences 公布新的临床前数据，证明 Bezuclastinib 是一种差异化的 KIT 抑制剂，具有最小的脑渗透性
    研发注册政策
    Cogent Biosciences 公布新的临床前数据，证明 Bezuclastinib 是一种差异化的 KIT 抑制剂，具有最小的脑渗透性
    Cogent Biosciences宣布，其研发的精准疗法药物bezuclastinib在2021年AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上展示的预临床数据表明，该药物作为KIT抑制剂具有独特选择性，对KIT突变具有高效抑制能力，且对脑部渗透极低。这些数据支持了bezuclastinib在临床研究中的安全性，并展示了其在非临床研究中对相关激酶的抑制效果。Cogent计划在2021年开展三项针对不同类型患者的临床试验，以进一步验证bezuclastinib的疗效和安全性。
    PRNewswire
    2021-10-01
    Cogent Biosciences I
  • Enanta Pharmaceuticals 宣布在 AASLD 的 2021 年肝脏会议上®进行数据演示
    研发注册政策
    Enanta Pharmaceuticals 宣布在 AASLD 的 2021 年肝脏会议上®进行数据演示
    Enanta Pharmaceuticals在AASLD主办的The Liver Meeting® 2021上展示其新型泛基因型II类乙型肝炎病毒核心抑制剂EDP-514的临床数据，该药物正在开发用于慢性乙型肝炎（CHB）患者的联合治疗方案。公司将在会议期间进行两场海报展示，分别由加拿大多伦多大学健康网络Toronto Centre for Liver Disease的Jordan J. Feld博士和香港玛丽医院Man Fung Yuen博士进行报告。Enanta致力于开发针对病毒感染和肝病的小分子药物，其研发成果包括针对呼吸道合胞病毒（RSV）、乙型肝炎病毒（HBV）、SARS-CoV-2（COVID-19）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的候选药物，并正在研究人类呼吸合胞病毒（hMPV）。
    Businesswire
    2021-10-01
    Enanta Pharmaceutica
  • 欧洲药品管理局验证百时美施贵宝公司 Mavacamten 用于治疗阻塞性肥厚型心肌病的申请
    研发注册政策
    欧洲药品管理局验证百时美施贵宝公司 Mavacamten 用于治疗阻塞性肥厚型心肌病的申请
    欧洲药品管理局（EMA）已验证Bristol Myers Squibb公司（BMY）针对mavacamten的营销授权申请（MAA），mavacamten是一种新型心脏肌球蛋白抑制剂，用于治疗阻塞性肥厚型心肌病（obstructive HCM）患者。这一验证标志着EMA对mavacamten的评估正式开始。mavacamten的申请基于EXPLORER-HCM三期临床试验的结果，该试验评估了mavacamten在症状性obstructive HCM患者中的疗效。结果显示，mavacamten在改善症状、功能状态和生活质量方面显示出显著的治疗效果，并能够缓解左心室流出道梗阻。Bristol Myers Squibb表示，EMA接受申请是向欧洲患者和医生提供这种重要靶向治疗方法的又一重要步骤。
    Businesswire
    2021-10-01
  • BioNTech 扩大临床肿瘤学产品组合，在结直肠癌患者中基于 mRNA 的个体化免疫疗法 BNT122 的 2 期试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    BioNTech 扩大临床肿瘤学产品组合，在结直肠癌患者中基于 mRNA 的个体化免疫疗法 BNT122 的 2 期试验中完成首例患者给药
    BioNTech宣布启动了基于其专有mRNA癌症疫苗平台iNeST的个性化mRNA癌症疫苗BNT122（autogene cevumeran，RO7198457）的II期临床试验，旨在评估其在高风险结直肠癌患者中的疗效。该试验在美国、德国、西班牙和比利时进行，预计将招募约200名患者。研究旨在通过检测循环肿瘤DNA（ctDNA）来早期识别高风险复发的患者，并比较BNT122与观察等待的疗效。该试验基于之前Ia/1b篮式试验的结果，旨在评估autogene cevumeran作为单一药物与标准护理观察等待相比的疗效。BioNTech将继续与Genentech合作开发BNT122，并共享开发成本和潜在利润。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    BioNTech SE
  • 36氪首发｜用呼吸实时实地做疾病诊断筛查，「精智未来」再获数千万元融资
    医药投融资
    36氪首发｜用呼吸实时实地做疾病诊断筛查，「精智未来」再获数千万元融资
    精智未来（ChromX Health）完成数千万元天使+轮融资，由碧桂园创投独家投资，用于团队扩张、产品研发和临床数据采集。公司成立于2021年，专注于基于MEMS微流控和AI技术的智能呼气分析平台，产品应用于疾病精准筛查、无创快速诊断、病情动态监测和个性化健康管理。体外诊断市场规模不断扩大，精智未来切入人体呼气VOC分子细分市场，研发全球首个实时实地精准检测仪器。公司产品在B端用于医院体检、ICU临床检测，C端创造日常检测和癌症患者实时跟踪检测市场。已与多家医院建立临床合作关系，核心团队成员拥有丰富的研发和临床经验。
    36氪
    2021-10-01
    碧桂园创投 精智未来（广州）智能科技有限公司
  • Olema Oncology 在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上宣布推出 OP-1250 的临床试验进展壁报
    研发注册政策
    Olema Oncology 在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上宣布推出 OP-1250 的临床试验进展壁报
    Olema Pharmaceuticals宣布将在即将举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示其新药OP-1250的研究进展。OP-1250是一种针对女性癌症的雌激素受体（ER）拮抗剂（CERAN）和选择性ER降解剂（SERD），正在开发用于治疗转移性乳腺癌和其他女性癌症。该药目前正在进行一项多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的1/2期临床试验，评估OP-1250单药治疗成年ER阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）乳腺癌患者的疗效。预计将在2021年第四季度公布剂量递增阶段的初步数据。会议上的海报将详细介绍该研究的方案。Olema Oncology是一家专注于女性癌症靶向疗法的临床阶段生物制药公司，总部位于旧金山。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    Olema Pharmaceutical
  • Kite 向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请，以尽早将 Yescarta® 用于大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    Kite 向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请，以尽早将 Yescarta® 用于大 B 细胞淋巴瘤
    Kite公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的补充生物制品许可申请（sBLA），以扩大其现有适应症，包括治疗二线治疗中复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成人患者。这一申请基于ZUMA-7研究的长期随访数据，该研究是任何3期CAR T细胞疗法试验中随访时间最长的，超过两年。ZUMA-7研究的主要分析结果显示，与标准治疗（SOC）相比，Yescarta在二线复发性或难治性LBCL中表现出优越性。该研究达到了无事件生存期（EFS）的主要终点，与标准治疗相比，EFS事件风险降低了60%。此外，研究还达到了客观缓解率（ORR）的关键次要终点。Kite正在与全球卫生当局讨论Yescarta目前批准的适应症的扩展申请。
    Businesswire
    2021-10-01
    Kite Pharma Inc
  • Kronos Bio 将在 AACR-NCI-EORTC 2021 上以壁报形式展示 KB-0742 的临床前数据，KB-0742 是一种靶向 MYC 扩增癌症的口服 CDK9 抑制剂
    研发注册政策
    Kronos Bio 将在 AACR-NCI-EORTC 2021 上以壁报形式展示 KB-0742 的临床前数据，KB-0742 是一种靶向 MYC 扩增癌症的口服 CDK9 抑制剂
    Kronos Bio公司宣布将在AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上展示其口服CDK9抑制剂KB-0742的药代动力学和药效学数据。KB-0742是一种用于治疗MYC扩增实体瘤的实验性化合物，目前正在进行1/2期临床试验。该公司计划在第四季度宣布该临床试验的初步结果。该会议将于2021年10月7日至10日举行，KB-0742的详细信息可在会议网站上找到。Kronos Bio专注于发现、开发和商业化针对癌症的疗法，其主导治疗药物为entospletinib，用于治疗NPM1突变的急性髓系白血病。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    Kronos Bio Inc
  • Immunome 将在美国癌症研究协会 NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示抗 IL-38 抗体项目的临床前数据
    研发注册政策
    Immunome 将在美国癌症研究协会 NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示抗 IL-38 抗体项目的临床前数据
    Immunome公司将在2021年10月7日至10日举行的2021 AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上，就其针对IL-38的抗体项目进行口头海报展示。展示的标题为“IMM20324，一种首创的、抗白介素-38的单克隆抗体，在体外挽救髓系细胞活化并诱导体内强大的抗肿瘤反应。”该研究由John P. Dowling等人完成，摘要编号为LBA022。Immunome公司利用其专有的人类记忆B细胞平台，发现和开发首创的抗体疗法，专注于治疗肿瘤和传染病，包括COVID-19。其发现引擎通过利用患者体内学会抵抗疾病的记忆B细胞，识别新的治疗抗体及其靶点。
    Businesswire
    2021-10-01
    Immunome Inc
  • Black Diamond Therapeutics 将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示 BDTX-1535、BRAF 和 FGFR 项目的临床前数据
    研发注册政策
    Black Diamond Therapeutics 将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示 BDTX-1535、BRAF 和 FGFR 项目的临床前数据
    Black Diamond Therapeutics公司宣布将在即将于10月7日至10日举行的AACR-NCI-EORTC虚拟国际分子靶点和癌症治疗会议上展示其三个管线项目的临床前数据。这些数据包括针对CNS渗透性MasterKey抑制剂BDTX-1535的体内疗效，该抑制剂针对常见、不常见和耐药的EGFR突变，以及针对多种BRAF二聚体和FGFR2/3致癌突变的下一代抑制剂。Black Diamond Therapeutics是一家专注于发现和开发MasterKey疗法的精准肿瘤学医药公司，其技术平台MAP能够分析大规模遗传测序数据，识别肿瘤类型中的致癌突变，并开发针对特定突变家族的单个小分子疗法。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    Black Diamond Therap
  • IMV 的 DPX 递送技术将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗会议上的两张电子海报中展示
    研发注册政策
    IMV 的 DPX 递送技术将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗会议上的两张电子海报中展示
    IMV公司宣布，其两项基于DPX平台的免疫疗法摘要被接受在即将于2021年10月7日至10日举行的AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上进行虚拟海报展示。其中一项研究显示，DPX平台上的Survivin肽能够引起卵巢癌患者对Survivin的强烈、持续的T细胞反应；另一项研究则展示了DPX-SurMAGE在膀胱癌模型中诱导目标特异性T细胞并具有良好安全性的结果。IMV公司致力于开发新型癌症免疫疗法，其领先候选药物maveropepimut-S（原名DPX-Survivac）结合了平台的优势和新型癌症靶点survivin。IMV公司正在评估maveropepimut-S在乳腺癌和晚期卵巢癌中的应用，并与默克公司进行多项临床研究。此外，IMV公司还在开发另一项DPX-based免疫疗法DPX-SurMAGE，用于治疗膀胱癌。
    Businesswire
    2021-10-01
    IMV Inc
  • BridGene Biosciences 宣布 2021 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗虚拟国际会议接受壁报展示的五篇摘要的标题和作者
    研发注册政策
    BridGene Biosciences 宣布 2021 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗虚拟国际会议接受壁报展示的五篇摘要的标题和作者
    BridGene Biosciences公司利用独特的化学蛋白质组技术，在2021年美国癌症研究协会（AACR）虚拟国际分子靶点和癌症治疗会议上，提交了五篇摘要，详细介绍了其专有的小分子发现平台IMTAC™、最新发现的药物候选物以及已批准小分子药物的新靶点。这些摘要将在会议期间进行海报展示，涉及识别蛋白质-蛋白质相互作用的小分子调节剂、发现新的癌症靶点和揭示已知药物的未知靶点。BridGene的CEO Ping Cao表示，这些海报展示了BridGene在药物发现和开发方面的潜力，并期待展示其技术的潜力。
    PRNewswire
    2021-10-01
    BridGene Biosciences
  • 贝勒医学院将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示 eFFECTOR Therapeutics 支持的研究
    研发注册政策
    贝勒医学院将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示 eFFECTOR Therapeutics 支持的研究
    eFFECTOR Therapeutics宣布，其支持的贝勒医学院的研究成果“RNA解旋酶EIF4A是三阴性乳腺癌的治疗弱点”被接受在即将到来的2021年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上作为海报展示。该研究由Na Zhao博士完成，将于10月7日至10日以虚拟形式举办的会议上展示。eFFECTOR是一家专注于开发选择性翻译调节剂抑制剂（STRIs）的癌症治疗领域的领导者，其产品候选药物tomivosertib和zotatifin正在不同癌症类型中进行临床试验。此外，eFFECTOR与辉瑞合作开发针对eIF4E的抑制剂，并与加州大学旧金山分校合作评估zotatifin作为潜在的抗病毒疗法。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    Baylor College of Me eFFECTOR Therapeutic
  • Tango Therapeutics 宣布在 AACR-NCI-EORTC 2021 上接受五篇摘要中呈报先导项目和发现平台的临床前数据
    研发注册政策
    Tango Therapeutics 宣布在 AACR-NCI-EORTC 2021 上接受五篇摘要中呈报先导项目和发现平台的临床前数据
    Tango Therapeutics公司宣布，将在2021年10月7日至10日举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示五篇关于合成致死药物靶向治疗的摘要。这些摘要涉及多种癌症类型，包括TNG908，一种针对MTAP基因缺失癌症的MTA-合作PRMT5抑制剂，显示出在多种癌症类型中的强效消退。公司总裁兼首席执行官Barbara Weber博士将主持一个名为“利用合成致死性”的教育会议。Tango Therapeutics致力于发现新型药物靶点，并开发针对癌症的下一代精准药物。
    Businesswire
    2021-10-01
    Tango Therapeutics I
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