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  • 儿童的新希望：SciSparc 的专利 CBD 增强自闭症谱系障碍解决方案
    研发注册政策
    儿童的新希望：SciSparc 的专利 CBD 增强自闭症谱系障碍解决方案
    SciSparc Ltd.启动了一项针对儿童自闭症谱系障碍（ASD）症状的SCI-210临床试验，该试验在以色列索罗卡医疗中心进行。SCI-210是一种基于CBD的专利疗法，结合了SciSparc的专有成分Palmitoylethanolamide，旨在缓解ASD症状。试验为期20周，将招募60名5至18岁的参与者，以科学比较SCI-210与标准CBD治疗在管理ASD症状方面的效果。SciSparc首席执行官Oz Adler表示，该疗法旨在减轻自闭症症状并减少基于大麻的治疗（如CBD）的常见副作用。SciSparc致力于通过科学探索，改善自闭症儿童及其家庭的生活质量。
    Biospace
    2023-11-24
    自闭症谱系障碍 急性应激障碍 SciSparc Ltd
  • 麒麟控股和花王在联合研究中首次发现日本关于内脏脂肪和免疫活性的 1
    医投速递
    麒麟控股和花王在联合研究中首次发现日本关于内脏脂肪和免疫活性的 1
    日本麒麟控股公司和花王公司参与由和歌山医科大学和健康促进研究中心（HPRC）组织的和歌山健康促进研究，这是日本首次研究内脏脂肪与免疫活动的关系，发现高内脏脂肪水平与低浆细胞样树突状细胞（pDC）活性（低免疫功能）相关，且与感染新冠病毒和流感的风险增加有关。这项研究的结果将在2023年11月25日至26日举行的日本肥胖学会第44届年会和日本肥胖治疗学会第41届年会上公布。研究显示，内脏脂肪面积较大的组别pDC活性显著低于内脏脂肪面积较小的组别，且高内脏脂肪面积和低pDC活性的人群感染新冠病毒和流感的几率更高。
    Businesswire
    2023-11-24
    Kao Corp Kirin Holdings Co Lt Wakayama Medical Uni
  • 伦敦国王学院和 bit.bio 的科学家合作开发人脑多细胞模型，采用优化的开源协议，供任何研究人员使用
    交易并购
    伦敦国王学院和 bit.bio 的科学家合作开发人脑多细胞模型，采用优化的开源协议，供任何研究人员使用
    bit.bio公司与伦敦国王学院的精神病学、心理学与神经科学研究所（IoPPN）宣布合作，利用bit.bios ioCells构建人类大脑的多细胞模型。双方将结合三种ioWild Type细胞——ioGlutamatergic神经元、ioGABAergic神经元和ioMicroglia，通过bit.bios opti-ox技术将诱导多能干细胞（iPSCs）精确定制为这些细胞。这些细胞在规模上保持一致性，有助于研究神经元和精神疾病。研究人员将创建多细胞模型，以揭示疾病复杂方面，并期望这些模型为科学界提供有用的参考，推动对神经元和精神疾病的治疗方法的研究。该合作将持续三年，并计划将ioDisease Model Cells纳入进一步的多细胞大脑模型中。
    Businesswire
    2023-11-24
    Institute of Psychia Institute of Psychia King's College Londo Bayer AG BlueRock Therapeutic National Resilience University of Cambri
  • 赜灵生物完成B轮融资，加速核心管线临床研发
    医药投融资
    赜灵生物完成B轮融资，加速核心管线临床研发
    2023年11月24日，成都赜灵生物医药科技有限公司宣布近期已顺利完成B轮融资。本轮融资由成都科创投管理的精准医学产业创新基金领投，华金资本、策源资本、生众投资等投资机构共同参与，老股东川创投持续加码投资。本轮融资所获资金将用于推动公司两款具有国际竞争力的产品II/III期临床开发进程，并加速公司核心技术板块和其他在研管线的研究。
    2023-11-24
    成都赜灵生物医药科技股份有限公司
  • 欧盟委员会批准 KAFTRIO® 与 Ivacaftor 联合用于治疗 2 至 5 岁囊性纤维化儿童
    研发注册政策
    欧盟委员会批准 KAFTRIO® 与 Ivacaftor 联合用于治疗 2 至 5 岁囊性纤维化儿童
    欧洲委员会批准了Vertex制药公司KAFTRIO®（ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）的标签扩展，用于治疗2至5岁患有囊性纤维化（CF）的儿童，这些儿童至少有一个F508del突变。该药物与ivacaftor联合使用，旨在提高CFTR蛋白在细胞表面的数量和功能，以减缓疾病进展。这一批准意味着符合条件的患者将能够获得这种重要的药物，并有助于改善年轻儿童的生活质量。Vertex将继续与欧洲联盟的报销当局合作，确保所有符合条件的患者都能获得KAFTRIO。
    Businesswire
    2023-11-23
    囊性纤维化 ivacaftor Vertex Inc
  • Curium 提前完成 3 期 ECLIPSE 试验的患者招募
    研发注册政策
    Curium 提前完成 3 期 ECLIPSE 试验的患者招募
    Curium公司宣布成功完成关键性3期ECLIPSE临床试验的患者招募。该试验是一项多中心、开放标签、随机临床试验，旨在比较177Lu-PSMA I&T与激素疗法在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性。试验提前完成了超过400名患者的招募，覆盖美国和欧洲的51个试验点。Curium公司对完成招募表示自豪，并感谢患者、试验研究人员、临床研究合作伙伴以及Curium跨职能团队的努力。公司期待在数据成熟后公布研究结果。Curium致力于推进针对前列腺癌患者的放射性配体治疗选择，并强调其在全球范围内可靠制造和分销核医学产品的能力。Curium在欧美拥有制造设施，每年为超过1400万患者提供SPECT、PET和治疗性放射性药物解决方案。
    GlobeNewswire
    2023-11-23
    Curium
  • 研发进展|MIL62治疗原发性膜性肾病III期临床试验完成入组
    研发注册政策
    研发进展|MIL62治疗原发性膜性肾病III期临床试验完成入组
    北京天广实生物技术股份有限公司宣布其创新药物MIL62注射液治疗原发性膜性肾病的III期临床研究已完成全部受试者入组，展现了公司高效的管理和执行力。MIL62作为一款II型抗CD20重组人源化单克隆抗体，在临床试验中显示出优于现有治疗方案的疗效和安全性。该药物有望满足中国膜性肾病患者未被满足的临床需求。此前，MIL62在Ib/II期临床研究中表现出显著的治疗效果，并在CSN学术年会上发布了一年期随访数据。天广实致力于将免疫学和癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法，为自身免疫性疾病患者提供更安全有效的治疗选择。
    微信公众号
    2023-11-23
    CD20 膜性肾病 北京天广实生物技术股份有限公司
  • 海外 New Things | Supera Medical获4000万美元D轮融资，为介入手术提供辅助装置
    医药投融资
    海外 New Things | Supera Medical获4000万美元D轮融资，为介入手术提供辅助装置
    美国加利福尼亚州医疗技术公司Supera Medical，专注于开发用于高风险PCI和心源性休克的低剖面、高连续流经皮心室辅助装置（pVAD），近日宣布在D轮融资中筹集了4000万美元，投资方包括Cormorant Asset Management、The Capital Partnership等。该公司计划利用这笔资金扩大OUS研究，并为提交美国关键研究做准备。Supira Medical成立于2012年，致力于开发Supira系统，这是一种经皮心室辅助装置，为高风险患者提供临时机械支持，改善预后。该系统采用低剖面、高连续流设计，可减少血管并发症，并实时监测泵的性能和位置。目前，Supira系统仅供研究使用，已获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性设备认定。
    36氪
    2023-11-23
    心源性休克
  • 海外 New Things | Alto Neuroscience获4500万美元C轮融资，研发药物治疗精神疾病
    医药投融资
    海外 New Things | Alto Neuroscience获4500万美元C轮融资，研发药物治疗精神疾病
    Alto Neuroscience，一家位于美国加利福尼亚的生物制药公司，专注于研发针对精神疾病的精准疗法，近日宣布获得4500万美元C轮融资，由InVivium Capital领投。此轮融资将用于中枢神经系统产品的临床开发，预计2025年初将启动四项2期临床试验。公司由斯坦福大学精神病学教授Amit Etkin于2019年创立，通过整合患者生物学信息，利用人工智能生物标志物平台，快速开发高效药物。其精准精神病学平台通过分析脑电图、神经认知任务表现等，为患者匹配合适的药物。目前，Alto的产品线包括治疗抑郁症、创伤后应激障碍等精神疾病的新型候选药物，并计划将ALTO-101和ALTO-203推向2期概念验证试验。
    36氪
    2023-11-23
    创伤后应激障碍 Alto Neuroscience Inc
  • 海外 New Things | Bioxodes获1200万欧元A轮融资，研发药物预防和治疗脑内出血疾病
    医药投融资
    海外 New Things | Bioxodes获1200万欧元A轮融资，研发药物预防和治疗脑内出血疾病
    比利时生物制药公司Bioxodes获得1200万欧元A轮融资，用于其候选药物Ir-CPI的临床开发，该药物针对血栓性和炎症性疾病，特别是治疗脑内出血。公司自成立以来已筹集3900万欧元，新资金将支持Ir-CPI进入IIa阶段临床试验，并开展新的临床前研究。Ir-CPI是一种首创药物，能预防血栓形成和出血风险，同时抑制中性粒细胞活化，有望成为脑出血治疗的新选择。全球每年有超过340万人罹患脑内出血，Bioxodes的研究对于降低中风风险具有重要意义。
    36氪
    2023-11-23
    颅内出血
  • 海外 New Things | Medmo获900万美元融资，建立平台改善医学影像检查流程
    医药投融资
    海外 New Things | Medmo获900万美元融资，建立平台改善医学影像检查流程
    美国纽约医疗成像技术公司Medmo获得900万美元融资，由Lerer Hippeau领投，现有投资者耶路撒冷风险投资公司（JVP）、C2 Ventures 和 Stone IsraVentures 跟投，天使投资人Elliot Cohen、Simon Bolz 和 Simon Lorenz 博士参与。Medmo平台通过改善时间安排、降低成本、提高医疗服务护理质量，使成像过程无缝衔接，降低医疗机构管理负担，提高患者依从性。Medmo旨在通过促进影像检查的无缝调度，提高成像订单完成率和护理质量，缩小医疗差距，降低总体医疗成本。Medmo已在全美拓展业务，为各类医疗机构提供支持。
    36氪
    2023-11-23
    C2 Ventures Lerer Hippeau Ventur Medmo Inc
  • PharmAbcine 在《科学进展》上发表研究，证明 PMC-403 在特发性系统性毛细血管渗漏综合征临床前模型中的潜力
    研发注册政策
    PharmAbcine 在《科学进展》上发表研究，证明 PMC-403 在特发性系统性毛细血管渗漏综合征临床前模型中的潜力
    PharmAbcine公司宣布其Tie2激活抗体程序PMC-403在治疗特发性系统性毛细血管漏综合征（ISCLS）方面的潜力，该研究发表在《Science Advances》上。PMC-403在降低与ISCLS相关的血管泄漏方面表现出显著效果，能够改善小鼠模型的生存率和减轻血管泄漏。该研究还展示了PMC-403在治疗流感感染小鼠中的潜力。PMC-403是一种针对Tie2受体的抗体，具有新颖的作用机制，能够激活Tie2受体并恢复正常漏血的病理血管。美国FDA已授予PMC-403孤儿药资格认定，用于治疗系统性毛细血管漏综合征。PharmAbcine公司致力于寻求临床研究合作伙伴，以加快ISCLS疗法的开发。
    PRNewswire
    2023-11-23
    TEK PharmAbcine Inc
  • 海外 New Things | March Biosciences获1340万美元融资，研发难治性癌症的新疗法
    医药投融资
    海外 New Things | March Biosciences获1340万美元融资，研发难治性癌症的新疗法
    美国德克萨斯州的生物技术公司March Biosciences获得德克萨斯癌症预防与研究所（CPRIT）的1340万美元拨款，用于支持其针对CD5阳性T细胞癌症的创新型CAR-T疗法MB-105的2期临床试验。该公司由贝勒医学院等机构发起，致力于治疗对现有免疫疗法无反应的癌症。MB-105疗法旨在同时保护健康T细胞和杀伤肿瘤细胞，预计2期试验将于明年开始。此外，癌症焦点基金投资480万美元支持该试验，March Bio还与CTMC合作开展研究。
    36氪
    2023-11-23
    CD5
  • 贝那鲁肽在T2DM合并NAFLD治疗中对脂肪变性的疗效研究结果发表
    研发注册政策
    贝那鲁肽在T2DM合并NAFLD治疗中对脂肪变性的疗效研究结果发表
    中山医院李小英教授等人在国际医学期刊《Diabetes, Obesity &Metabolism》发表了一项关于贝那鲁肽治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病的随机、开放性对照研究。研究选取了50例T2DM合并NAFLD患者，结果显示贝那鲁肽组在IHTG含量改善、体重和腰围降低等方面均显著优于生活方式干预组，且贝那鲁肽组的体重降低从第4周开始即有获益，且与胰岛素抵抗无关。该研究为贝那鲁肽治疗NAFLD提供了临床依据。
    微信公众号
    2023-11-23
    2 型糖尿病 非酒精性脂肪肝 贝那鲁肽
  • 君实生物新冠口服药民得维®第2项三期研究结果荣登《柳叶刀-感染病学》
    研发注册政策
    君实生物新冠口服药民得维®第2项三期研究结果荣登《柳叶刀-感染病学》
    国产新冠口服药民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片，VV116/JT001）的一项Ⅲ期临床研究数据在国际顶级医学期刊《柳叶刀-感染病学》发表，这是首个在该期刊发表的国产新冠口服药Ⅲ期注册临床研究结果。该研究由浙江大学传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士牵头，在全国31家中心开展，结果显示民得维可显著缩短轻、中度新冠病毒感染成人患者的症状消失时间，且安全性良好。此外，民得维在国内外新冠口服药中表现最优，具有明确的抗病毒效果，能够有效治疗轻、中度COVID-19成人患者，并加速症状缓解和消失。君实生物全球研发总裁邹建军博士表示，民得维的研究成果得到了国际学术界的认可，体现了我国医药产业的创新发展成果。
    美通社
    2023-11-23
    COVID-19 上海君实生物医药科技股份有限公司 浙江大学 氢溴酸氘瑞米德韦
  • 君实生物宣布在《柳叶刀传染病》上发表VV116治疗COVID-19的第2项3期研究结果
    研发注册政策
    君实生物宣布在《柳叶刀传染病》上发表VV116治疗COVID-19的第2项3期研究结果
    上海君实生物科技有限公司宣布，其研发的抗新冠病毒药物VV116在《柳叶刀感染病》杂志上发表了一项新的研究成果。该研究是一项多中心、双盲、随机对照的3期临床试验，评估了VV116在轻至中度COVID-19患者中的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，VV116显著缩短了患者持续临床症状缓解的时间，且未观察到安全性问题。研究共纳入1296名成年患者，其中约43.1%存在重症风险因素。在最终分析中，与安慰剂相比，VV116使患者持续临床症状缓解的时间显著缩短（中位数：10.9天 vs. 12.9天），与中期分析结果一致。此外，VV116在减少重症风险因素患者和已接种疫苗患者的持续临床症状缓解时间方面也显示出显著效果。该研究为VV116作为国内首个口服抗新冠病毒药物提供了强有力的证据支持。
    GlobeNewswire
    2023-11-23
    COVID-19 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 成人2型糖尿病复方制剂安达释正式在华上市
    研发注册政策
    成人2型糖尿病复方制剂安达释正式在华上市
    阿斯利康宣布其2型糖尿病复方制剂安达释®（达格列净二甲双胍缓释片）在中国正式上市，该药结合了两种作用机制互补的抗高血糖药物，为糖尿病患者提供了一种每日服用一次、固定剂量的治疗选择。这一新药旨在改善2型糖尿病患者的血糖控制，同时保护心肾健康。阿斯利康中国总经理赖明隆表示，该药将为患者带来全面获益，改善预后和生活质量。
    美通社
    2023-11-23
    糖尿病 AstraZeneca PLC 达格列净 + 二甲双胍
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