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  • NanoVibronix 宣布与密歇根大学达成 UroShield 临床研究协议
    交易并购
    NanoVibronix 宣布与密歇根大学达成 UroShield 临床研究协议
    NanoVibronix公司宣布与密歇根大学达成一项研究协议，进行UroShield的随机对照试验（RCT）研究。公司CEO Brian Murphy表示，将与密歇根大学的杰出研究团队合作，进一步验证UroShield的疗效。UroShield已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的执法自由裁量权批准，公司希望独立研究的积极结果将支持向FDA申请永久性批准。研究将由CRIISP中心领导，主要针对养老院的居民，旨在研究UroShield在减少尿路感染、导管阻塞和疼痛，以及提高患者生活质量方面可能产生的影响。研究第一阶段将包括20名患者的验证性试点，完整研究预计将包括300多名患者。研究预计将在2024年上半年开始。NanoVibronix是一家总部位于纽约的医疗设备公司，专注于开发利用其专利的低强度表面声波（SAW）技术的医疗设备。
    Businesswire
    2023-11-28
    疼痛 尿路感染 Nanovibronix Inc
  • Blue Earth Diagnostics 宣布发表事后分析，评估尿液活动对前列腺癌中 POSLUMA（R） （Flotufolastat F 18） PET 图像解释的影响
    研发注册政策
    Blue Earth Diagnostics 宣布发表事后分析，评估尿液活动对前列腺癌中 POSLUMA（R） （Flotufolastat F 18） PET 图像解释的影响
    Blue Earth Diagnostics公司发布了一项关于其创新PET放射性药物POSLUMA（flotufolastat F 18）注射剂的研究结果。该研究评估了尿液活动对POSLUMA PET/CT在前列腺癌诊断中的影响。分析基于来自LIGHTHOUSE1和SPOTLIGHT2研究的患者数据，这些研究评估了POSLUMA在初诊和复发性前列腺癌中的诊断性能和安全性。结果显示，在712例可评估的POSLUMA扫描中，96%的患者尿液活动对疾病评估没有影响。FDA批准的POSLUMA用于检测前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌患者的病变，有助于医生做出关于患者管理的明智决策。该研究发表在《分子成像与生物学》杂志上。
    Businesswire
    2023-11-28
    PSMA 前列腺癌 Blue Earth Diagnostics Ltd
  • DMK Pharmaceuticals 从 US WorldMeds 重新获得 SYMJEPI（R） 的全部权利并提供公司最新情况
    医投速递
    DMK Pharmaceuticals 从 US WorldMeds 重新获得 SYMJEPI（R） 的全部权利并提供公司最新情况
    DMK Pharmaceuticals宣布从USWM，LLC回购其产品SYMJEPI（肾上腺素）注射剂0.3mg和0.15mg的独家分销和商业化权利。此前，US WorldMeds拥有这些产品的美国独家分销和商业化权利，并负责其市场营销、推广和分销。DMK现在正积极寻求在美国和全球范围内许可SYMJEPI的机会，并探索其他选项，以最大化股东价值。CEO Eboo Versi表示，这是DMK持续转型旅程中的重要一步，公司将继续执行运营计划，并审查现有业务关系，以确保DMK的利益相关者和患者获得最大利益。DMK是一家专注于治疗阿片类药物过量及物质使用障碍的商业阶段神经生物技术公司，其产品包括ZIMHI（纳洛酮）注射剂用于治疗阿片类药物过量，以及SYMJEPI（肾上腺素）注射剂用于治疗急性过敏反应，包括过敏性休克。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    纳洛酮 肾上腺素
  • Thermo Fisher Scientific & Flagship Pioneering扩大正在进行的战略合作伙伴关系，共同创建新的平台公司，拥有一流的生命科学支持技术
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific & Flagship Pioneering扩大正在进行的战略合作伙伴关系，共同创建新的平台公司，拥有一流的生命科学支持技术
    Thermo Fisher Scientific与Flagship Pioneering宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速开发并商业化多产品平台。双方将合作创建新的平台公司，专注于创新工具和能力，以推动生物科技生态系统的发展并加速一流疗法的研发。这一合作是基于双方长期供应关系的扩展，利用了包括生命科学工具、诊断和服务在内的双方专业领域。Thermo Fisher Scientific执行副总裁兼首席运营官Michel Lagarde表示，与Flagship的合作是双方长期关系的重要发展，期待Thermo Fisher的技术专长和商业能力对Flagship及其公司未来市场创新产生加速效应。Flagship Pioneering高级合伙人Justine Levin-Allerhand博士表示，通过结合Flagship的创新公司创建流程和Thermo Fisher对生命科学行业的深入了解，双方将共同开发对生态系统具有变革性的能力。Thermo Fisher Scientific是全球科学服务领域的领导者，年营收超过400亿美元，致力于支持客户在生命科学研究、复杂分析挑战、实验室生产力、诊断或生命改变性疗法的开发与制
    Businesswire
    2023-11-28
    Thermo Fisher Scientific Inc Flagship Pioneering Inc
  • SciSparc 宣布其专有的基于迷幻药的治疗减肥和代谢紊乱计划取得积极成果
    研发注册政策
    SciSparc 宣布其专有的基于迷幻药的治疗减肥和代谢紊乱计划取得积极成果
    SciSparc公司宣布，其与Clearmind Medicine公司合作进行的预临床试验取得了成功。该试验旨在确定SciSparc的CannAmide和Clearmind的MEAI分子组合治疗的最佳剂量，并观察其对代谢和行为参数的影响。结果表明，MEAI和PEA的组合在20和10毫克/千克剂量下表现出显著效果，包括增加氧气消耗和二氧化碳排放、提高能量消耗和脂肪氧化、减少食物摄入和运动量。SciSparc首席执行官Oz Adler表示，这些发现是治疗有效性和安全性的积极指标。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    代谢紊乱 体重下降 SciSparc Ltd
  • RoslinCT 在广泛的开发合作后为 Vertex Pharmaceuticals Inc 生产 exagamglogene autotemcel （exa-cel）
    交易并购
    RoslinCT 在广泛的开发合作后为 Vertex Pharmaceuticals Inc 生产 exagamglogene autotemcel （exa-cel）
    RoslinCT将制造Vertex Pharmaceuticals Inc.的全球首个基于CRISPR技术的疗法exa-cel，这是双方在临床和监管开发方面的紧密合作成果。exa-cel是一种针对镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血的新疗法，已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准。RoslinCT拥有丰富的干细胞技术经验和先进的制造能力，其位于苏格兰爱丁堡和美国波士顿的先进制造设施专为细胞疗法产品而建。这一合作标志着RoslinCT在医疗和科学进步领域的领先地位，同时也展示了英国在基因编辑治疗提供方面的领先地位。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    镰状细胞性贫血 Vertex Pharmaceuticals Inc exagamglogene autotemcel
  • Personalis 与 Tempus 达成战略合作 推进癌症检测
    交易并购
    Personalis 与 Tempus 达成战略合作 推进癌症检测
    Personalis公司与Tempus Labs公司宣布战略合作，共同商业化NeXT Personal Dx液体活检实验室检测，用于癌症分子残留疾病（MRD）和复发的检测。NeXT Personal Dx具有前所未有的灵敏度和高特异性，是肿瘤信息方法的重大进步。两家公司将专注于肺癌、乳腺癌和免疫疗法监测的肿瘤信息MRD检测，预计未来三年将测试数万名新患者。Tempus将提供资金支持，并将NeXT Personal Dx纳入其检测菜单，同时Personalis将补偿Tempus并提供临床验证服务。
    Businesswire
    2023-11-28
    恶性肿瘤 乳腺癌 肺癌 Tempus Labs Inc Personalis Inc
  • Obatala Sciences 宣布商业推出其 ObaCell（R） Obesity-on-a-Chip 服务
    医投速递
    Obatala Sciences 宣布商业推出其 ObaCell（R） Obesity-on-a-Chip 服务
    Obatala Sciences宣布推出其ObaCell肥胖芯片服务，标志着该公司在商业上取得重大进展。该服务基于从哈佛大学许可的专利技术，旨在更全面地理解人体脂肪组织，对肥胖和糖尿病等代谢疾病的研究具有重要意义。Obatala Sciences是该领域首个将技术推向市场的公司，其服务能模拟肥胖患者的生理状态，为药物研发提供更准确的数据。Obatala Sciences的微生理系统有助于缩短研发周期，提高治疗效果。哈佛大学技术发展办公室（OTD）表示，Obatala Sciences的成功将推动器官芯片行业的发展。随着美国和全球肥胖和糖尿病患病率的上升，Obatala Sciences的新服务有望为患者带来更有效的治疗方案。
    Businesswire
    2023-11-28
    糖尿病 肥胖
  • Orlance Inc. 获得 Pivotal $3M NIH SBIR 赠款，用于将 MACH-1（TM） 无针通用流感疫苗推向临床
    医药投融资
    Orlance Inc. 获得 Pivotal $3M NIH SBIR 赠款，用于将 MACH-1（TM） 无针通用流感疫苗推向临床
    Orlance公司获得NIH SBIR资助，推进MACH-1无针粉末流感疫苗进入临床试验。该公司开发的MACH-1平台是一种高效微粒子“基因枪”技术，可直接将DNA或RNA疫苗涂层微粒子送入皮肤表层细胞，激发免疫反应。其通用流感疫苗旨在对抗所有流行的人流感病毒株以及可能引发未来大流行的禽流感病毒和猪流感病毒。MACH-1疫苗在室温下稳定，无针无痛，且剂量低，可触发保护性免疫水平。该新SBIR资助将使Orlance完成其MACH-1通用流感疫苗的配方、设计和临床前验证活动，为进入I期临床试验做准备。
    美通社
    2023-11-28
    猪流感
  • ATCC 宣布获得 NIAID 对 NIAID 研究计划 （CARRRP） 的全面快速响应奖
    交易并购
    ATCC 宣布获得 NIAID 对 NIAID 研究计划 （CARRRP） 的全面快速响应奖
    ATCC获得NIAID的IDIQ合同下的任务订单，负责管理VRC的关键生物材料，支持疫苗研发。该任务订单旨在提升对生物恐怖主义、耐药病原体、新兴和再发传染病的快速响应能力。ATCC将为NIAID提供质量保证的存储库，用于疫苗研究材料的获取、验证、存储、库存和分发，包括临床研究标本、临床试验材料和NIAID研究所需的材料。ATCC将提供快速响应能力，支持基础科学、临床前、临床、检测开发和疫苗生产等领域。
    Businesswire
    2023-11-28
    American Type Cultur National Institute o National Institutes
  • 巴林是中东地区第一个购买用于人类基因组测序的最新机器的国家
    医投速递
    巴林是中东地区第一个购买用于人类基因组测序的最新机器的国家
    巴林王国卫生部门成为中东地区首个引进并启用最新型NovaSeqTM X Plus基因组测序仪的机构，旨在跟上全球医疗技术发展步伐，提升治疗和诊断服务水平。此举是巴林国家基因组项目的一部分，该项目旨在利用基因测序制定有效的国家健康政策和治疗预防计划。巴林国家基因组项目自2019年启动，旨在收集5万个样本，并已派遣专家团队至哈佛大学接受专业培训。
    美通社
    2023-11-28
    Ministry of Health B Illumina Inc
  • STORM-PE RCT 的首位患者入组评估 Penumbra 最新的计算机辅助真空血栓切除术 - Lightning Flash（TM） - 治疗急性肺栓塞
    研发注册政策
    STORM-PE RCT 的首位患者入组评估 Penumbra 最新的计算机辅助真空血栓切除术 - Lightning Flash（TM） - 治疗急性肺栓塞
    Penumbra公司宣布，STORM-PE临床试验已成功招募首位患者，该试验是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，旨在评估计算机辅助真空血栓切除术（CAVT）在治疗急性肺栓塞（PE）中的作用。该试验将使用Penumbra的Lightning Flash系统与单独的抗凝治疗进行比较。Lightning Flash系统是Penumbra Indigo 吸引系列的一部分，目前在美国是唯一可用的CAVT技术。该试验旨在通过比较CAVT与当前的治疗方案，为临床指南提供证据，以确定是否需要将此技术作为治疗中间高风险PE患者的首选治疗方案。
    美通社
    2023-11-28
    肺栓塞 早泄
  • Derm-Biome Pharmaceuticals 宣布与马萨诸塞州总医院合作进行皮肤癌研究
    交易并购
    Derm-Biome Pharmaceuticals 宣布与马萨诸塞州总医院合作进行皮肤癌研究
    加拿大温哥华的Derm-Biome Pharmaceuticals Inc公司与麻省总医院皮肤科安娜·曼迪诺娃博士合作开展皮肤癌研究，旨在解决传统化疗药物对正常皮肤造成伤害的问题。Derm-Biome研发的第二代局部治疗药物对癌变细胞具有高度选择性，同时对正常皮肤耐受性好。该药物在临床试验中表现出对肿瘤细胞的高选择性及对非病变细胞的低毒性。双方期待合作开发针对皮肤鳞状细胞癌的新疗法，以应对全球皮肤癌发病率上升和化疗药物副作用的问题。Derm-Biome致力于改善皮肤健康，其药物在治疗炎症性皮肤病和癌前病变方面表现出色，并正推进炎症性皮肤病药物的临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    皮肤癌 癌前病变 皮肤鳞状细胞癌
  • 新的临床数据表明，QSYMIA（R） 是领先的每日一次口服体重管理药物，可降低血压
    研发注册政策
    新的临床数据表明，QSYMIA（R） 是领先的每日一次口服体重管理药物，可降低血压
    新临床数据显示，QSYMIA（芬特明和托吡酯缓释胶囊）作为领先的每日一次口服减肥药物，能够降低血压。这项针对超重或肥胖患者的研究表明，QSYMIA治疗八周后，通过24小时动态血压监测（ABPM）评估，与安慰剂和芬特明相比，收缩压有所下降。肥胖和高血压是心血管疾病的重要风险因素。VIVUS公司正在与美国食品药品监督管理局讨论双盲研究的成果，并计划在同行评审论坛上公布完整的研究结果。QSYMIA在减肥和血压降低方面具有显著疗效，安全性良好，每日一次口服方便，且具有成本效益，是口服减肥药物的领先者。
    Biospace
    2023-11-28
    肥胖 超重 高血压 心血管疾病 芬特明
  • PRISM BioLab 和 Lilly 就蛋白质-蛋白质相互作用靶点达成药物发现合作
    交易并购
    PRISM BioLab 和 Lilly 就蛋白质-蛋白质相互作用靶点达成药物发现合作
    PRISM BioLab与艾利 Lilly 公司达成一项药物发现合作，共同利用PRISM的专有PepMetics技术发现蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）靶点的口服抑制剂。PRISM BioLab将获得前期付款及高达6.6亿美元的里程碑付款和净销售额提成。双方合作旨在将难以药物化的PPI靶点转化为易于用小分子药物治疗的靶点，以扩大药物发现领域，并造福患者。PRISM BioLab专注于利用其PepMetics技术发现口服小分子抑制剂，以治疗癌症、自身免疫、纤维化等疾病。
    美通社
    2023-11-28
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 纤维化 PPI
  • Entourage Health 报告 2023 年第三季度财务业绩，总收入为 1220 万美元
    医投速递
    Entourage Health 报告 2023 年第三季度财务业绩，总收入为 1220 万美元
    Entourage Health Corp.发布2023年第三季度财务报告，总营收达1225万美元，同比增长8.8%。公司通过优化运营平台和自动化措施，实现成本节约，年度化成本节约超过1000万美元。三季度毛利润前公平价值变动为240万美元，毛利率为27%，同比增长149%。公司CEO George Scorsis表示，公司战略举措推动成本降低、盈利能力提升和资产负债表强化。公司还宣布与HEXO Corp.续签供应协议，并推出新型产品，如Color Cannabis和Saturday Cannabis品牌的新品种。公司预计通过这些措施实现更大的节约、改善成本结构和增加盈利能力。
    Stockhouse
    2023-11-28
    Entourage Health Cor HEXO Corp
  • Anika 宣布使用 Integrity（TM） Implant System 进行首例手术，这是一种基于再生透明质酸的贴片系统，用于肩袖修复，开始限量上市
    医投速递
    Anika 宣布使用 Integrity（TM） Implant System 进行首例手术，这是一种基于再生透明质酸的贴片系统，用于肩袖修复，开始限量上市
    Anika Therapeutics宣布，其创新的Integrity Implant System已成功应用于首次手术，该系统是一种基于透明质酸的再生补片系统，用于肩袖修复。该系统由透明质酸支架、骨和肌腱固定组件以及一次性关节镜输送工具组成，旨在保护受损肌腱并促进愈合。Integrity Implant System已获得FDA完全批准，并开始在美国市场进行限量发布，预计2024年第一季度全面上市。该系统在动物实验中显示出优异的再生能力，其支架组件采用Anika专有的HYAFF纤维与聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）结合，旨在支持细胞渗透和再生愈合。Integrity Implant System的推出标志着Anika在肩袖修复领域的又一重要里程碑，同时也展示了其在再生产品组合方面的持续扩展。
    MarketScreener
    2023-11-28
    Anika Therapeutics I Florida Orthopaedic
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