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  • PAOG 旨在通过并购实现扩张并加速收入增长，以补充现有的 CBD 业务
    医投速递
    PAOG 旨在通过并购实现扩张并加速收入增长，以补充现有的 CBD 业务
    PAO Group, Inc. 正在积极寻求并购机会，以扩大产品线并加速收入增长。公司宣布开始生产其第一系列CBD营养补充品，预计今年将实现首次收入。PAOG正在开发基于其专利的植物提取方法——美国专利号9,199,960的CBD药物和营养补充品。2020年CBD营养补充品市场估计价值为52亿美元，预计到2027年将达到164亿美元。PAOG计划通过北美大麻控股公司（OTC Pink: USMJ）分销其营养补充品。这些发展源于公司长期以来的CBD药物倡议，该倡议基于从Nouveau Life Pharmaceuticals（OTC Pink: NOUV）收购的CBD知识产权。PAOG的并购目标是补充其现有的CBD知识产权，同时多元化产品生产机会，并加速快速收入增长的可能性。
    GlobeNewswire
    2021-10-04
    PAO Group Inc North American Canna
  • 安博生物在 CSCO 上宣布 ARX788 治疗 HER2+ 胃癌的阳性数据
    研发注册政策
    安博生物在 CSCO 上宣布 ARX788 治疗 HER2+ 胃癌的阳性数据
    Ambrx公司宣布，在中国进行的ARX788针对HER2阳性胃癌的ACE-Gastric-01 Phase 1临床试验中，ARX788显示出44.4%的总缓解率（ORR），且安全性良好。Ambrx与NovoCodex合作，已完成ACE-Gastric-01的入组，并开始进行全球Phase 2/3研究ACE-Gastric-02的第一位患者给药。Ambrx还获得了FDA针对胃癌（包括胃食管交界处癌症）的孤儿药指定。
    Businesswire
    2021-10-04
    Ambrx Biopharma Inc 浙江新码生物医药有限公司
  • HPO 宣布与 Alcon 达成独家许可协议，以创新隐形眼镜
    交易并购
    HPO 宣布与 Alcon 达成独家许可协议，以创新隐形眼镜
    HPO与全球眼科护理领导者Alcon达成多项独家许可协议，涉及新型隐形眼镜创新技术。HPO将Selective HEVL知识产权独家许可给Alcon，并签订技术开发协议，共同推进HEVL过滤隐形眼镜材料解决方案的持续发展。双方合作旨在为佩戴隐形眼镜的患者提供HEVL过滤解决方案。HPO在HEVL/蓝光过滤领域拥有超过10年的知识产权和技术开发经验，已与全球最大公司合作开发HEVL过滤技术。此次合作标志着HPO在实现保护人类视网膜和皮肤免受HEVL伤害的使命上的又一重要进展。
    Businesswire
    2021-10-04
    Alcon Inc
  • TriLink BioTechnologies（R） 扩大与 EyeGene 的合作伙伴关系，在韩国开发 COVID-19 疫苗
    交易并购
    TriLink BioTechnologies（R） 扩大与 EyeGene 的合作伙伴关系，在韩国开发 COVID-19 疫苗
    TriLink BioTechnologies宣布将向EyeGene Inc.提供其专有的CleanCap mRNA加帽技术和修饰的尿苷三磷酸，用于生产EyeGenes mRNA COVID-19疫苗EG-COVID，该疫苗已获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准开始临床试验。这是首个使用TriLink生产的GMP级修饰尿苷三磷酸的临床阶段项目。TriLink表示，他们为支持全球COVID-19疫苗的开发和推广感到自豪，并期待与EyeGene在韩国的合作。EyeGene首席商业官表示，他们期待开始EG-COVID的临床试验，并对其安全性和有效性充满信心。此外，TriLink与EyeGene在纽约的KORUS全球疫苗商业圆桌会议上讨论了继续合作，并与其他全球疫苗制造供应链的领导者进行了交流。
    GlobeNewswire
    2021-10-04
    TriLink BioTechnolog eyeGENE Inc Maravai LifeSciences New England Biolabs
  • Atara Biotherapeutics 与皮尔法伯达成战略合作，将 Tabelecleucel （Tab-cel（R）） 商业化
    交易并购
    Atara Biotherapeutics 与皮尔法伯达成战略合作，将 Tabelecleucel （Tab-cel（R）） 商业化
    Atara Biotherapeutics与Pierre Fabre达成独家合作，在欧洲、中东、非洲及其他选定的新兴市场商业化tabelecleucel（Tab-cel）用于治疗EB病毒阳性癌症。Atara将保留Tab-cel在美国和其他主要市场的全部商业化权利，并获得4500万美元的预付款以及高达3.2亿美元的额外里程碑付款和基于净销售额的显著双位数分级特许权使用费。Tab-cel获得EMA加速评估，预计将在2021年11月提交欧洲MAA申请。Pierre Fabre将负责这些地区的商业化、分销以及MAA批准后的医疗和监管活动。此外，Atara还将为Pierre Fabre提供Tab-cel的制造服务。
    Businesswire
    2021-10-04
    Atara Biotherapeutic Pierre Fabre SA
  • Sage Therapeutics 和 Biogen 在欧洲神经精神药理学学院 （ECNP） 大会上宣布 Zuranolone 在 LANDSCAPE 和 NEST 临床开发项目中获得一致的临床意义数据
    研发注册政策
    Sage Therapeutics 和 Biogen 在欧洲神经精神药理学学院 （ECNP） 大会上宣布 Zuranolone 在 LANDSCAPE 和 NEST 临床开发项目中获得一致的临床意义数据
    Sage Therapeutics和Biogen宣布，在2021年10月4日的欧洲神经精神药理学学会（ECNP）大会上，展示了关于zuranolone在LANDSCAPE和NEST临床开发计划中的数据。这些数据表明，zuranolone在治疗重度抑郁症（MDD）和产后抑郁症（PPD）方面具有显著疗效和安全性。研究显示，zuranolone治疗的患者在15天和42天时生活质量、功能性和总体福祉均有所改善，且没有出现常见的治疗中断症状，如体重增加、性功能障碍、欣快或睡眠中断。这些数据为zuranolone在MDD和PPD治疗领域的潜在应用提供了积极依据。
    Businesswire
    2021-10-04
    SAGE Therapeutics In
  • Longhorn Vaccines & Diagnostics和SiO2材料科学合作开发12毫米样品传输介质，用于更高的自动化病毒检测量
    交易并购
    Longhorn Vaccines & Diagnostics和SiO2材料科学合作开发12毫米样品传输介质，用于更高的自动化病毒检测量
    Longhorn Vaccines & Diagnostics与SiO2 Materials Science合作，共同开发用于自动化病毒检测的12毫米样本运输介质。该合作将Longhorn的PrimeStore MTM液体溶液与SiO2的专有12毫米样本运输试管结合，使大型实验室能够以更少的材料 pooling 10倍多的样本。这种运输试管可测试COVID-19、流感和其他广泛传播的病毒，有助于追踪病毒模式，为美国政府提供适当的测试和病毒预防。Longhorn和SiO2的合作旨在满足当前病毒检测的需求，并为下一场大流行做准备。
    Businesswire
    2021-10-04
    Longhorn Vaccines & SiO2 Materials Scien
  • Sarepta Therapeutics宣布启动EMBARK，这是一项治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法SRP-9001的全球关键研究
    研发注册政策
    Sarepta Therapeutics宣布启动EMBARK，这是一项治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法SRP-9001的全球关键研究
    Sarepta Therapeutics宣布与罗氏合作，在美国及全球范围内启动SRP-9001-301（EMBARK）研究，旨在治疗杜氏肌营养不良症。SRP-9001是一种基因转移疗法，旨在将编码micro-dystrophin的基因输送到肌肉组织中，以产生micro-dystrophin蛋白。EMBARK是首个在杜氏肌营养不良症中进行的双盲基因治疗临床试验，将在美国、欧洲和亚洲启动。Sarepta将于10月11日举办SRP-9001 Micro-dystrophin R&D Day，分享EMBARK研究的细节和之前研究的功能性数据。
    GlobeNewswire
    2021-10-04
    Roche Holding AG Sarepta Therapeutics
  • Dynavax 和美国国防部宣布合作开发使用 Dynavax 的 CpG 1018 佐剂的佐剂鼠疫疫苗
    研发注册政策
    Dynavax 和美国国防部宣布合作开发使用 Dynavax 的 CpG 1018 佐剂的佐剂鼠疫疫苗
    Dynavax公司与美国国防部宣布合作，利用Dynavax的CpG 1018佐剂开发重组瘟疫疫苗。该合作项目预计耗资约2200万美元，为期两年半。Dynavax将进行一项二期临床试验，将CpG 1018佐剂与国防部提供的rF1V疫苗结合使用。公司预计二期临床试验将于2022年开始。该合作由国防部化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）的联合项目经理化学、生物、辐射和核医疗（JPM CBRN Medical）资助。这项协议将使Dynavax能够进行二期临床试验，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请（IND），并生成更多临床试验结果。任何未来的商业供应协议将由Dynavax与美国政府签订的单独协议规定。
    美通社
    2021-10-04
    Dynavax Technologies US Army Medical Rese US Department of Def
  • Seqirus 获得美国政府合同，开发两种大流行性流感疫苗
    交易并购
    Seqirus 获得美国政府合同，开发两种大流行性流感疫苗
    Seqirus获得美国政府合同，将开发两种流感大流行疫苗，以支持美国政府的流感大流行准备目标。该公司将利用其基于细胞和佐剂的流感疫苗技术，以及下一代自我扩增mRNA平台。这项为期多年的3,495万美元合同与生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）建立了长期成功的公私合作伙伴关系，以在流感大流行期间提供快速疫苗制造响应。Seqirus将提供临床开发服务，评估两种流感A(H2Nx)疫苗候选者的安全性、免疫原性和剂量节省能力。
    美通社
    2021-10-04
    Seqirus Inc Biomedical Advanced CSL Ltd US Department of Hea US Government
  • T2 Biosystems 宣布 BARDA 行使价值 640 万美元的合同选项 2A
    医药投融资
    T2 Biosystems 宣布 BARDA 行使价值 640 万美元的合同选项 2A
    T2 Biosystems宣布，美国卫生与公众服务部下属的卫生应急准备与响应办公室的下属机构生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）已行使合同选项2A，为T2 Biosystems提供额外640万美元的资金，用于多年度成本分担合同。这笔资金将用于推进T2Resistance Panel、T2Biothreat Panel、综合败血症面板和下一代仪器的开发。T2 Biosystems的产品旨在通过快速检测败血症病原体，帮助临床医生更快地治疗患者，降低医疗成本。此外，公司计划在美国开展T2Resistance和T2Biothreat面板的临床试验，并进一步推进综合败血症面板和下一代仪器。
    GlobeNewswire
    2021-10-04
    Biomedical Advanced T2 Biosystems Inc US Department of Hea
  • Appello Pharmaceuticals 开始 1 期临床试验
    研发注册政策
    Appello Pharmaceuticals 开始 1 期临床试验
    Appello Pharmaceuticals启动了其领先药物候选AP-472的1期临床试验，该药物旨在治疗帕金森病。AP-472是一种高度选择性的小分子，正性别构调节剂，针对代谢型谷氨酸受体亚型4（mGlu4 PAM）。该药物最初由范德堡大学的沃伦神经科学药物发现中心（WCNDD）开发，并得到了美国国立卫生研究院和迈克尔·J·福克斯基金会等机构的资助。1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估AP-472的安全性、耐受性和药代动力学。该研究正在德克萨斯州圣安东尼奥的全球临床试验进行，预计将使用1期研究的发现来指导针对帕金森病患者的1期b和2期临床试验的剂量选择。帕金森病是一种影响约100万美国人的进行性脑部疾病，其特征是静止性震颤、僵硬和动作缓慢，以及非运动症状。该病是由特定脑区产生神经递质多巴胺的神经细胞的死亡引起的。
    美通社
    2021-10-04
    Appello Pharmaceutic Vanderbilt Universit National Institutes
  • Novocure 和再鼌医药宣布肿瘤电场联合化疗一线治疗胃癌的 2 期试点研究在中国完成最后一例患者入组
    研发注册政策
    Novocure 和再鼌医药宣布肿瘤电场联合化疗一线治疗胃癌的 2 期试点研究在中国完成最后一例患者入组
    Novocure和Zai Lab宣布在中国进行的Tumor Treating Fields（TTFields）联合化疗作为胃癌一线治疗的二期临床试验已最后一名患者入组。该试验旨在评估TTFields联合化疗在胃癌患者中的安全性和有效性，预计最终数据收集将在2022年上半年完成。该试验完全在中国进行，反映了Zai Lab与Novocure合作，扩大中国胃癌患者治疗选择的能力。TTFields是一种电场，能够干扰癌细胞分裂，目前已有超过20,000名患者接受了TTFields治疗。
    Businesswire
    2021-10-04
    Novocure Inc Novocure Ltd
  • ZyVersa Therapeutics 的首席商务官 Karen A. Cashmere 受邀在 2021 年 Inflammasome Therapeutics 峰会上发表演讲
    医投速递
    ZyVersa Therapeutics 的首席商务官 Karen A. Cashmere 受邀在 2021 年 Inflammasome Therapeutics 峰会上发表演讲
    ZyVersa Therapeutics公司首席商务官Karen A. Cashmere受邀在2021年炎症小体治疗峰会上发表演讲，该峰会汇聚了全球知名专家，共同探讨炎症小体靶向药物开发和学术研究。ZyVersa在炎症小体领域处于领先地位，其创新药物IC 100具有治疗多种炎症性疾病潜力。Cashmere将分享关于炎症小体抑制剂在治疗慢性炎症相关疾病中潜力及商业前景的观点，并探讨Humira的成功案例。ZyVersa将在峰会上进行三场其他演讲，包括CEO Stephen C. Glover的SWOT分析讨论，以及两位大学合作发明者的研究。ZyVersa致力于开发针对炎症和肾脏疾病的首创新药，其产品线包括新型炎症小体抑制剂和用于治疗罕见肾脏疾病FSGS的VAR 200。
    美通社
    2021-10-04
    ZyVersa Therapeutics University of Miami
  • Enlivex 宣布在 Frontiers in Immunology 上发表评估 Allocetra 在脓毒症患者中评估 Allocetra 的临床数据的同行评审出版物
    研发注册政策
    Enlivex 宣布在 Frontiers in Immunology 上发表评估 Allocetra 在脓毒症患者中评估 Allocetra 的临床数据的同行评审出版物
    Enlivex Therapeutics Ltd.宣布，其Phase Ib阶段的败血症临床试验数据已发表在《免疫学前沿》期刊上。该研究比较了接受AllocetraTM治疗加上标准治疗的10名败血症重症监护病房（ICU）患者与2014-2019年间仅接受标准治疗的37名败血症对照患者。结果显示，AllocetraTM治疗的患者在器官衰竭状态、ICU住院时间和死亡率方面均有显著改善。研究指出，AllocetraTM通过调节多种免疫通路重编程巨噬细胞，从而解决异质细胞因子风暴。AllocetraTM目前正被评估用于治疗肺炎相关败血症和COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征，预计2022年第二季度将公布试验结果。
    MarketScreener
    2021-10-04
    Enlivex Therapeutics Hadassah University
  • 新研究证实，一种常用的减酸药物不会干扰新型液体左旋甲状腺素制剂的吸收
    研发注册政策
    新研究证实，一种常用的减酸药物不会干扰新型液体左旋甲状腺素制剂的吸收
    一项新研究表明，治疗甲状腺功能减退的新型左甲状腺素口服溶液Tirosint-SOL不受质子泵抑制剂奥美拉唑引起的胃酸减少的影响。该研究由弗吉尼亚联邦大学和蒙特利尔大学的研究人员进行，结果表明，与奥美拉唑同时服用Tirosint-SOL与单独使用Tirosint-SOL相比，对健康志愿者的左甲状腺素吸收没有影响。这项研究为Tirosint-SOL的标签变更申请提供了依据，并有望改善甲状腺功能减退症患者的治疗一致性。
    美通社
    2021-10-04
    IBSA Pharma Inc IBSA Institut Biochi Universite De Montre University of Pisa Virginia Commonwealt
  • SAB Biotherapeutics 宣布在 3 期 NIH ACTIV-2 试验中完成首例患者给药，以评估 SAB-185 治疗 COVID-19
    研发注册政策
    SAB Biotherapeutics 宣布在 3 期 NIH ACTIV-2 试验中完成首例患者给药，以评估 SAB-185 治疗 COVID-19
    SAB Biotherapeutics宣布在ACTIV-2 Phase 3临床试验中，首个患者接受了SAB-185的剂量。SAB-185是一种针对COVID-19治疗的全人源、广谱中和性多克隆抗体，用于治疗轻至中度COVID-19的非住院患者。该试验由美国国立卫生研究院的过敏和传染病研究所领导，评估SAB-185在预防住院或死亡方面的安全性和有效性。SAB-185从Phase 2直接进入Phase 3，基于其在Phase 2中达到预定的疗效目标。SAB-185的开发得到了美国国防部、卫生事务助理国防部长办公室和卫生与公众服务部生物医学高级研究和发展署的支持。SAB Biotherapeutics正在推进多个临床项目，并与美国政府及全球制药公司有合作。
    Businesswire
    2021-10-04
    SAB Biotherapeutics AIDS Clinical Trials National Institute o National Institutes
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