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净利增长18.29%！华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床审批动态近日，华东医药发布2024年半年度报告， 公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报IND，并获得受理。 1）华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体HDM2006项目，拟用于治疗晚期实体瘤；。 相较于HPK1小分子抑制剂，蛋白降解剂有望大幅提升药效和安全性。
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首个！安斯泰来/辉瑞创新 ADC「维恩妥尤单抗」在中国获批审批动态Insight 数据库显示， 维恩妥尤单抗是全球首个获批的 Nectin-4 靶向 ADC ，本次获批也使其 成为了 首个在国内获批的 Nectin-4 靶向 ADC 。 Nectin-4 是位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达。 维恩妥尤单抗是直接作用于 Nectin-4 的一种同类首创的抗体偶联药物（ ADC ），由安斯泰来和辉瑞旗下 Seagen 公司联合开发。
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强生 EGFR/cMET 双抗联用 OS 击败奥希替尼前沿研究在 WCLC 2024 大会上，强生公布了 EGFR-MET 双抗 Amivantamab 在Ⅲ期 MARIPOSA 研究 (NCT04487080) 中 OS 更长的随访数据。 据Ⅲ期 MARIPOSA 研究 (NCT04487080) 的初步分析，在 22 个月的中位随访中，Amivantamab 联合拉泽替尼显著改善了未经治疗、EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者的无进展生存期 （PFS） ，与奥希替尼相比，盲法独立中心审查的 HR 为 0.70 （95%CI，0.58-0.85；P
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用国家新政走通用药新路，国内未上市临床急需药品首次在上海医院进口 罕见病药越洋“破冰”带给患者新希望研发注册政策国内尚未上市但对患者来说能救命的药，有没有可能在国内医院就用上？ 昨天，复旦大学附属华山医院为一名罕见病患者打通了一条用药新路。 患者昨天接受了首支注射，目前身体情况平稳。
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关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购相关产品挂网采购工作的通知招标采购关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购相关产品挂网采购工作的通知。 根据《重庆市医疗保障局办公室关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购中选结果执行工作的通知》，2024年8月20日起执行骨科创伤类医用耗材带量采购结果，现就相关产品挂网采购事项通知如下：。 请买方会员在2024年8月20日前，完善原采购产品合同、订单等相关操作。重庆药品交易所2024-08-19骨科创伤类医用耗材带量采购
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恒瑞拿下全球首仿，全球近40亿元市场规模，享半年市场独占权公司动态近期，恒瑞医药全球首仿药 布比卡因脂质体注射液 获FDA批准上市，成为全球首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。 根据美国相关政策，从药品上市之日算起，恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液会是美国市场上唯一的该品种仿制药，将享有半年的市场独占权；且据悉其原研相关剂型2023年在全球拥有将近40亿元市场规模，布比卡因脂质体注射液营收可期。 目前，我国仿制药市场规模约占整体医药市场规模的七成，但随着国家带量采购的持续推进，仿制药价格大幅降低，重复、低端仿制药将逐步被市场淘汰或被优质产品替代，仿制药市场规模将逐步下降。
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干细胞疗法已针对10大系统疾病、200多种适应症，开展6000多项临床试验临床研究在现代医学的浩瀚银河中，干细胞疗法无疑是一颗耀眼的新星。 而现在， 干细胞已经成为治疗200多种疾病的希望之星，并且正在全球范围内进行着6000多项临床试验 。 数据显示，全球干细胞疗法临床试验的数量已经超过6000项 【数据来源：ClinicalTrials.gov】。药精通Bio2024-08-19干细胞疗法
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焕一生物单细胞转录组分析报告全新升级前沿研究为了助力研究者攻克这些难题，AliveX计算平台 对单细胞转录组的分析内容进行了重要升级。 新增scGPT分析模块选择。 通过利用scGPT算法并优化其参数， 将非人工细胞注释准确度从64.45%提升至85.76% ，并可以 更准确、有效地去除批次效应。
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“GLP-1”的逆风翻盘局前沿研究
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基因泰克关闭肿瘤免疫学部门，著名科学家离职人事变动8月16日，据多家媒体披露，罗氏旗下子公司 基因泰克（Genentech）正在重组其肿瘤学研究部门。 基因泰克计划 关闭癌症免疫学研究部门，将其和Frederic de Sauvage领导的分子肿瘤学研究合并到一个部门中 ，形成单一的癌症研究组织，由Frederic de Sauvage领导。 这一举措标志着 基因泰克 在肿瘤学研究领域内的战略调整，同时， 癌症免疫学研究部门负责人、著名细胞生物学家艾拉·梅尔曼（Ira Mellman）博士也将在未来几个月内离职 ，结束他在公司长达17年的职业生涯。
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首个！头对头击败奥希替尼! EGFR/cMET双抗+拉泽替尼疗法重塑EGFR突变晚期NSCLC一线治疗格局临床研究Amivantamab作为EGFR-MET双特异性抗体，采用低岩藻糖表达，增强ADCC作用。 拉泽替尼作为第3代EGFR TKI，能够穿透中枢神经系统。 近年来， 埃万妥单抗与拉泽替尼的组合在 EGFR 突变非小细胞肺癌治疗领域 的研究中备受瞩目。
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Sci Adv | 陈宇团队揭示m⁵C表观转录组学修饰调控新冠病毒复制和子代病毒在个体间传播过程中毒力差异的关键作用前沿研究该文章提出了一种新型宿主抗病毒策略，即宿主通过对病毒RNA添加表观遗传学修饰来抵抗新冠病毒复制，同时带有这样修饰的病毒也会在人际间传递，而修饰水平的高低决定了子代病毒在新的个体间传播过程中的毒力差异。 该文章为深入理解表观遗传信息传递在冠状病毒复制及其在人际传播过程中的重要作用提供了全新视角。 作者首先鉴定了宿主m 5 C甲基转移酶NSUN2特异性介导的新冠病毒RNA上的m 5 C甲基化修饰丰度及位点分布。BioArtMED2024-08-19陈宇
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Lancet Healthy Longev丨刘刚团队发表糖尿病并发症影响因素的最新研究成果前沿研究近日，华中科技大学公共卫生学院 刘刚 教授团队在 Lancet Healthy Longevity 在线发表题为 Associations of social determinants of health with life expectancy and future health risks among individuals with type 2 diabetes 的最新研究成果。 研究结果表明， 健康社会决定因素这一上游驱动因素不容忽视 。 研究成果为糖尿病并发症的防控提供了新的视角。
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Adv Sci丨路静/陈作兵/胡少华团队发现食欲素调控抑郁症认知功能障碍新机制前沿研究认知功能障碍是抑郁症的常见症状之一，持续影响抑郁症患者的生活质量和社会功能。 大量证据表明，在抑郁症患者和动物模型海马体中表现出葡萄糖代谢受损，与认知功能有着复杂的联系。 食欲素 （hypocretin-1） 是下丘脑合成的一种神经肽，通过投射到大脑的关键区域，包括前额叶皮质、海马和蓝斑，在重要生理功能的调节中起关键作用。BioArtMED2024-08-19食欲素 抑郁症 认知功能障碍
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Adv Sci丨龚伟团队发现 PTBP3 能促进细胞因子IL-18的外显子跳跃，并进一步促进胆囊癌免疫逃逸前沿研究胆囊癌 (Gallbladder cancer, GBC) 是人类胆道系统最常见的恶性肿瘤，其侵袭性强，预后极差，中位OS小于1年。 由于缺乏典型的临床症状，70%~80%患者确诊时已为晚期，5年生存率低于5%。 目前，手术切除是治愈胆囊癌的唯一机会，可对I-IVa期患者实施根治性切除手术，但实际治愈的可能性很低，仅有不到15%的患者有机会行根治性切除术，术后复发率高达70%~80%。
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Aging Cell丨相文佩/翟军/宋辉团队发现调控骨髓间充质干细胞衰老新机制前沿研究干细胞衰老在机体增龄性衰老的发生发展中发挥了重要作用，是构成组织和机体衰老的罪魁祸首之一 【1】 。 骨髓间充质干细胞 （Bone Mesenchyml Stem Cell，BMSC） 的增龄性衰老对骨骼退行性疾病的发生发展非常重要，然而，目前关于BMSC衰老的原因还尚未完全阐明。 在年轻和衰老BMSC中过表达和沉默miR-203-3p的表达，发现其高表达可导致细胞生长动力降低和促进细胞衰老，反之则可挽救部分细胞衰老的表型。BioArtMED2024-08-19骨髓间充质干细胞 衰老
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李伟研究组与合作者揭示FACT介导macroH2A清除机制及其在巨噬细胞功能调控中的作用前沿研究在真核生物中，基因组DNA与组蛋白结合形成核小体单元，进而压缩染色质。 组蛋白伴侣FACT（Facilitates Chromatin Transcription）已被发现在DNA复制和修复、基因转录等关键过程中都发挥着重要的作用。 中国科学院生物物理研究所李伟团队前期的研究工作揭示了FACT蛋白对核小体具有降低稳定性和维持完整性的双重调控机制（ Molecular Cell 2018）。
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爱德华出手，买下一款中国TAVR公司动态近日，健适医疗科技集团（下文简称健适医疗）宣布，将旗下海外子公司JC Medical股权及其持有的J-VALVE ® 经导管主动脉瓣膜系统（简称：J-VALVE ® 瓣膜）相关的知识产权和商业权益转让给爱德华生命科学。 根据转让协议，本次转让的对价包含首付款及与销售相关的里程碑付款。 2022年，健适医疗完成对JC Medical（杰成医疗）的收购工作。
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ENHERTU® 在美国授予某些 HER2 低或 HER2 超低转移性乳腺癌患者的突破性疗法认定研发注册政策ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在美国获得突破性疗法指定，用于治疗HER2低表达或超低表达的乳腺癌患者，这些患者已接受过内分泌治疗。该药物由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化，旨在加速新药的开发和监管审查。FDA的指定基于DESTINY-Breast06三期临床试验的数据，该试验评估了ENHERTU与化疗相比的疗效和安全性。ENHERTU已在全球65多个国家获得批准，用于治疗HER2阳性或低表达乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌和结直肠癌。
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ENHERTU® II 型变异应用经 EMA 验证，适用于至少一种内分泌治疗后 HER2 低或 HER2 超低转移性乳腺癌患者研发注册政策日本大塚制药宣布，欧洲药品管理局（EMA）已验证了ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）作为单药治疗用于治疗未经手术切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0有膜染色）乳腺癌成年患者的II型变更申请。ENHERTU是由大塚制药发现并由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化的HER2靶向DXd抗体偶联药物（ADC）。EMA的验证标志着该申请进入科学审查阶段。这一申请基于DESTINY-Breast06 III期临床试验的数据，该试验在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为口头报告呈现。大塚制药研发全球负责人Ken Takeshita表示，这一申请的提交是基于ENHERTU在HER2低表达转移性乳腺癌患者中的现有适应症，扩大批准将使该药物在更早的疾病阶段以及更广泛的受试者群体中使用的潜力。大塚制药期待与EMA紧密合作，将这种药物带给更多欧盟患者。此外，全球范围内正在进行ENHERTU在该适应症方面的其他监管提交。
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