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  • Montefiore Einstein 综合癌症中心获得 FDA 资助，用于实验性 AML/MDS 治疗的临床试验
    医药投融资
    Montefiore Einstein 综合癌症中心获得 FDA 资助，用于实验性 AML/MDS 治疗的临床试验
    纽约布鲁克林的Montefiore Einstein综合癌症中心获得美国食品药品监督管理局（FDA）的260万美元资助，用于开展针对复发和难治性急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）新药的临床试验。该中心的研究团队将测试一种新型药物danvatirsen，该药物针对白血病干细胞中的分子靶点，在前期临床试验中表现出良好的效果。临床试验旨在评估danvatirsen单独使用和与venetoclax联合使用的安全性及疗效，以期为患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2023-11-28
    血管肌脂肪瘤 维奈克拉 骨髓发育异常综合征
  • Evommune 和 Accutar Biotechnology 宣布开展 AI 药物研发合作
    交易并购
    Evommune 和 Accutar Biotechnology 宣布开展 AI 药物研发合作
    Evommune和Accutar Biotechnology宣布建立AI药物发现合作，旨在针对慢性炎症性疾病开发新型小分子药物。Evommune将利用Accutar的AI赋能药物发现平台，结合自身在新型口服小分子治疗设计开发方面的专长，共同寻找和验证具有重大影响的创新靶点。此次合作将结合Accutar的计算药物设计和实验室验证的混合方法，以更高效地设计安全有效的治疗方案。双方期望通过结合Evommune在炎症性疾病领域的深入理解和Accutar的AI赋能药物化学引擎，开发出针对慢性炎症性疾病的新一代疗法。
    美通社
    2023-11-28
    Evommune Inc
  • 默克的 V116 是一种专门为保护成人而设计的研究性 21 价肺炎球菌结合疫苗，与 PCV20 相比，在 50 岁及以上的成年人中，对 11 种独特血清型中的 10 种表现出优异的免疫原性
    研发注册政策
    默克的 V116 是一种专门为保护成人而设计的研究性 21 价肺炎球菌结合疫苗，与 PCV20 相比，在 50 岁及以上的成年人中，对 11 种独特血清型中的 10 种表现出优异的免疫原性
    Merck公司宣布，其21价肺炎球菌结合疫苗V116在Phase 3临床试验STRIDE-3中显示出对50岁及以上成年人免疫原性的优势，与PCV20相比，在11种独特血清型中的10种表现出更佳的免疫反应。V116覆盖的21种血清型负责约83%的65岁及以上人群的侵袭性肺炎球菌疾病。V116包含8种独特的血清型，这些血清型占65岁及以上人群侵袭性肺炎球菌疾病的约30%。如果获得批准，V116将成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。
    默克公司
    2023-11-28
    Merck & Co Inc
  • Charles River 和 Genetic Cures for Kids 宣布合作进行基因治疗生产
    交易并购
    Charles River 和 Genetic Cures for Kids 宣布合作进行基因治疗生产
    Charles River Laboratories International, Inc.与澳大利亚非营利组织Genetic Cures for Kids Inc（GC4K）宣布合作，共同开发治疗罕见病SPG56的基因疗法。GC4K致力于寻找罕见病的治疗方法，其首个项目“我们的月亮任务”旨在开发治疗SPG56的基因疗法。SPG56是一种罕见的神经退行性疾病，会导致儿童失去行走、说话和独立移动的能力。目前，这种疾病尚无治疗方法。GC4K将利用Charles River的eXpDNA平台和其在质粒DNA生产方面的专业知识，以加速治疗药物的研发进程。Charles River在2022年开设了先进的质粒DNA制造中心，以解决全球供应短缺问题。此次合作旨在为患者提供可能治愈的治疗方案，并为其他罕见遗传病的研究和治疗铺平道路。
    Businesswire
    2023-11-28
    Charles River Laboratories International Inc
  • 日本厚生劳动省批准 CSL 和 Arcturus Therapeutics 的 ARCT-154，这是第一个获批用于成人 COVID 的自扩增 mRNA 疫苗
    研发注册政策
    日本厚生劳动省批准 CSL 和 Arcturus Therapeutics 的 ARCT-154，这是第一个获批用于成人 COVID 的自扩增 mRNA 疫苗
    全球生物技术领导者CSL与Arcturus Therapeutics宣布，日本厚生劳动省批准了ARCT-154自扩增mRNA（sa-mRNA）COVID-19疫苗，用于18岁及以上成人的初次接种和加强接种。这是全球首个注册的sa-mRNA疫苗，标志着历史性的里程碑，支持了CSL保护全球公共卫生的承诺。该批准基于多个ARCT-154研究的积极临床数据，包括在越南进行的16000名受试者的疗效研究以及与标准mRNA COVID-19疫苗比较的3期COVID-19加强剂试验，结果显示免疫原性更高，安全性良好。CSL的疫苗业务CSL Seqirus与Meiji Seika Pharma独家合作，在日本分销ARCT-154 sa-mRNA COVID疫苗。
    Businesswire
    2023-11-28
    COVID-19 CSL Ltd Arcturus Therapeutics Inc Meiji Seika Pharma Co Ltd
  • Milestone 宣布与 Bioline Supply 达成协议，在西班牙分销 CompuFlo（R） 硬膜外麻醉系统和相关一次性用品
    交易并购
    Milestone 宣布与 Bioline Supply 达成协议，在西班牙分销 CompuFlo（R） 硬膜外麻醉系统和相关一次性用品
    Milestone Scientific与Bioline Supply达成协议，将在西班牙分销CompuFlo硬脊膜外系统及相关消耗品。Bioline Supply是一家领先的医疗设备和设备分销商，支持西班牙多家医院和疼痛诊所。该系统被认为是疼痛管理和麻醉学中药物递送的重要革命性进步，旨在提高手术的可预测性和安全性。Milestone Scientific的CEO Arjan Haverhals表示，西班牙是一个重要的市场，他们期待与Bioline Supply合作，扩大其欧洲和国际市场影响力。Bioline Supply的CEO Giacomo Damiani强调，他们很高兴将CompuFlo硬脊膜外系统纳入产品组合，并相信这将有助于为患者提供安全有效的疼痛缓解。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    Milestone Scientific Inc
  • 新型 Shotel（TM） 医用踝关节融合术装置显著改善患者生活质量
    医投速递
    新型 Shotel（TM） 医用踝关节融合术装置显著改善患者生活质量
    Shotel Medical近日宣布推出其创新的Ankle Arthrodesis Nail System，这是一种新型踝关节融合钉系统，用于治疗终末期踝关节炎。该系统在佛罗里达州首次应用于德尔雷海滩的手术中，显著缩短了患者负重时间至两周，相比传统踝关节融合系统所需的六至八周时间有显著提升。该系统采用专利设计的曲线形状，实现微创手术，允许在不影响其他关节运动的情况下完成胫距关节融合。该系统由BioPro Implants制造和分销，旨在帮助患者更快愈合、更快恢复并尽早负重，从而提高生活质量。据估计，美国每年有约5万名新病例的踝关节炎，该系统有望改变许多患者的治疗方式。
    美通社
    2023-11-28
    BioPro Inc
  • Baptist Health Lexington 加强了 20 年来为心脏病患者开创先进机器人技术的领导地位
    医投速递
    Baptist Health Lexington 加强了 20 年来为心脏病患者开创先进机器人技术的领导地位
    Baptist Health Lexington宣布成功使用最新机器人技术——Genesis Robotic Magnetic Navigation（RMN）系统治疗心脏病患者，这是该技术在全球的首例临床应用。该医院自2003年起在机器人心脏治疗领域处于领先地位，此次成功应用RMN系统标志着其在机器人技术领域的又一次突破。该系统通过机器人精确性和安全性，为心脏消融手术提供了新的治疗方式，有助于降低心律失常患者的风险。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    心脏病 心律失常
  • Avidity Biosciences 宣布扩大与 Bristol Myers Squibb 的心血管合作，利用 Avidity 专有的 AOC（TM） 平台技术，针对多达五个靶点
    交易并购
    Avidity Biosciences 宣布扩大与 Bristol Myers Squibb 的心血管合作，利用 Avidity 专有的 AOC（TM） 平台技术，针对多达五个靶点
    Avidity Biosciences与Bristol Myers Squibb宣布扩大心血管合作，利用Avidity的专有AOC平台技术针对多达五个目标。Avidity将获得1亿美元的前期付款，以及高达22亿美元的里程碑付款和低双位数版税。双方将共同开展心血管靶点的发现、开发和商业化，总潜在付款高达23亿美元。AOCs旨在结合单克隆抗体的特异性和寡核苷酸疗法的精确性，以针对以前无法用RNA疗法治疗的疾病的根本原因。此次合作将扩大AOCs的应用范围，同时Avidity将继续推进其在罕见心脏指示的研究和开发项目。
    美通社
    2023-11-28
    Bristol Myers Squibb Co Avidity Biosciences LLC
  • Emergent BioSolutions 获得 BARDA 的 7500 万美元合同选择权，以采购 CYFENDUS（TM）（炭疽疫苗吸附、佐剂）
    医药投融资
    Emergent BioSolutions 获得 BARDA 的 7500 万美元合同选择权，以采购 CYFENDUS（TM）（炭疽疫苗吸附、佐剂）
    Emergent BioSolutions获得美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属生物医学高级研究和发展局（BARDA）的7500万美元合同期权，用于采购新型炭疽疫苗CYFENDUS（炭疽吸附疫苗，佐剂疫苗）的剂量。该疫苗已由美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于18岁及以上人群的炭疽暴露后预防。此次采购旨在确保国家拥有足够的炭疽疫苗，并支持美国政府的炭疽预防策略。CYFENDUS疫苗是Emergent炭疽医疗对策的关键组成部分，与Emergent长期致力于加强公共卫生准备承诺相一致。
    MarketScreener
    2023-11-28
    Emergent BioSolutions Inc
  • IntelGenx 宣布股东批准融资交易
    交易并购
    IntelGenx 宣布股东批准融资交易
    IntelGenx Technologies Corp.宣布，在11月28日的特别会议上，股东投票通过了涉及atai Life Sciences AG的融资交易提案。这些交易包括以低于多伦多证券交易所规定最低价的价格发行普通股、发行超过24.99%的已发行和流通股份，以及向公司内部人士发行超过9.99%的已发行和流通股份。此外，股东还批准了对公司章程的修订，将授权的普通股从4.5亿股增加到5.8亿股。这些融资交易进一步描述在2023年10月16日的代理陈述中，可在特定网站和加拿大证券监管机构网站上查阅。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    ATAI Life Sciences AG IntelGenx Corp
  • Alpha Cognition 公布截至 2023 年 9 月 30 日的第三季度和九个月业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Alpha Cognition 公布截至 2023 年 9 月 30 日的第三季度和九个月业绩并提供公司最新情况
    Alpha Cognition Inc.近期提交了针对阿尔茨海默病新药ALPHA-1062的新药申请，并获得了美国专利局颁发的专利，同时获得了来自美国国防部的研发资助。公司还通过私募融资筹集资金，并计划将ALPHA-1062的脑震荡应用许可给Alpha Seven Therapeutics。第三季度和九个月净亏损分别为330万美元和800万美元，现金及现金等价物为90万美元。
    Businesswire
    2023-11-28
    老年性痴呆 Alpha Cognition Inc
  • Acrivon Therapeutics 宣布 FDA 已授予 ACR-368 OncoSignature 检测用于卵巢癌的突破性器械认定
    研发注册政策
    Acrivon Therapeutics 宣布 FDA 已授予 ACR-368 OncoSignature 检测用于卵巢癌的突破性器械认定
    Acrivon Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其ACR-368 OncoSignature检测突破性设备指定，该检测用于卵巢癌患者预测对ACR-368药物治疗的敏感性。这一指定意味着该设备有望在治疗或诊断危及生命或不可逆转的疾病方面提供更有效的解决方案。ACR-368 OncoSignature检测是基于Acrivon的AP3平台开发的，该平台旨在通过预测患者对药物的反应来开发精准肿瘤学药物。Acrivon正在进行的注册意向II期临床试验中，将使用该检测来预测哪些患者可能对ACR-368药物有反应。
    纳斯达克证券交易所
    2023-11-28
    卵巢癌
  • Arvinas 和辉瑞宣布更新的 Vepdegestrant （ARV-471） 数据将在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上呈报
    研发注册政策
    Arvinas 和辉瑞宣布更新的 Vepdegestrant （ARV-471） 数据将在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上呈报
    Arvinas公司与辉瑞公司宣布，将在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示Vepdegestrant（ARV-471）的最新临床试验数据。Vepdegestrant是一种新型口服PROteolysis TArgeting Chimera（PROTAC）雌激素受体（ER）降解剂，正在研究用于治疗局部晚期或转移性ER阳性/HER2阴性（ER+/HER2-）乳腺癌患者。Arvinas和辉瑞正在合作开发和商业化Vepdegestrant。数据包括Vepdegestrant单独使用和与Palbociclib（IBRANCE）联合使用的研究结果，将在12月5日至9日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的研讨会上进行展示。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    乳腺癌 Pfizer Inc ER 哌柏西利 ARV-471(PF-07850327 )片
  • 医学影像公司Aidoc宣布获得3000万美元融资，用于开发全面的人工智能成像模型等
    医药投融资
    医学影像公司Aidoc宣布获得3000万美元融资，用于开发全面的人工智能成像模型等
    2023年11月28日，医学影像公司Aidoc宣布获得3000万美元融资，用于开发全面的人工智能成像模型和基于该模型的新产品类别。Aidoc为放射科医生提供工具，以根据成像结果发现和分流损伤和健康状况。它还为中风和心血管护理提供协调软件，提醒相关护理团队成员并共享数据和图像。该公司在一份声明中表示，其认识到基于文本的基础模型（如ChatGPT）在医学影像方面的潜力，其人工智能多模态训练基础设施和人工智能驱动的临床工作流程操作系统aIOS使其在创建全面的影像人工智能模型方面处于独特的地位。
    MobiHealthNews
    2023-11-28
    缺血性卒中
  • HiberCell 宣布新型 PERK 抑制剂 HC-5404 在实体瘤中成功完成 1 期研究并取得中期结果，并将 Forward Path 规划为单药和联合疗法
    研发注册政策
    HiberCell 宣布新型 PERK 抑制剂 HC-5404 在实体瘤中成功完成 1 期研究并取得中期结果，并将 Forward Path 规划为单药和联合疗法
    HiberCell公司宣布其PERK抑制剂HC-5404在实体瘤的I期临床试验成功完成，并发表了相关论文。试验结果显示，HC-5404具有良好的安全性和耐受性，剂量依赖性暴露和通路激活，初步显示出在多种肿瘤类型中的疗效，包括肾细胞癌。公司正在寻求合作伙伴，以将HC-5404与标准护理的VEGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）联合使用。此外，HC-5404在预防转移和早期治疗中的应用潜力也得到了关注。
    GlobeNewswire
    2023-11-27
    实体瘤 VEGFR 肾细胞癌 PERK
  • Acadia Pharmaceuticals 启动 ACP-204 治疗阿尔茨海默病精神病的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Acadia Pharmaceuticals 启动 ACP-204 治疗阿尔茨海默病精神病的 2 期临床试验
    Acadia Pharmaceuticals启动了一项针对阿尔茨海默病相关精神症状（ADP）的二期临床试验，评估药物ACP-204的疗效与安全性。该研究旨在治疗约6.5百万美国阿尔茨海默病患者中约30%会经历的精神症状，包括幻觉和妄想。试验将招募约318名患者，比较ACP-204 30毫克和60毫克剂量与安慰剂的效果。主要终点是第6周SAPS-H+D量表总分的变化。该试验是全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，并与即将进行的三期临床试验无缝连接。完成研究的患者可选择参与长期开放标签扩展研究。
    Businesswire
    2023-11-27
    老年性痴呆 ACADIA Pharmaceuticals Inc
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