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Energesis 和 Akston Biosciences 签署伴侣动物肥胖药物开发合作协议交易并购Energesis Pharmaceuticals与Akston Biosciences签署了伙伴协议，旨在通过增强动物的自然能力来燃烧更多卡路里和提高能量消耗，共同开发治疗伴侣动物肥胖的药物。该技术利用最新的科学见解，通过增加棕色脂肪组织（BAT）产生热量、燃烧卡路里和减少整体体脂肪，而不减少肌肉质量，从而有助于健康减重。Akston获得了独家许可权，以许可Energesis的BAT招募疗法用于伴侣动物，并将在其位于马萨诸塞州贝弗利的设施中作为合同开发和制造组织（CDMO）进一步开发和生产该疗法。这是Akston在过去两个月内的第二次重大许可交易，补充了其与普渡大学合作开发用于治疗犬类癌症的抗-cPD-L1单克隆抗体（mAb）免疫疗法的协议。Energesis与Akston的合作，旨在开发一系列新的、差异化的产品来治疗宠物肥胖，同时体现了Akston对推动兽医健康技术的承诺，这些技术通常由学术研究人员和初创公司创造，但面临来自风险投资和兽医制药公司的支持机会有限。
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Dr. Reddy's Laboratories、Aurigene Pharmaceutical Services 和 Kainomyx 宣布建立潜在合作伙伴关系，共同开发负担得起的抗疟疾药物交易并购印度制药公司Dr. Reddys Laboratories及其子公司Aurigene Pharmaceutical Services与加州生物技术公司Kainomyx宣布，双方签署了一份非约束性谅解备忘录，旨在共同开发一种新型、经济的抗疟疾药物。该药物将针对寄生虫的细胞骨架蛋白，一种新颖的作用机制。合作旨在解决全球疟疾问题，特别是低收入国家中疟疾的高发病率。Dr. Reddys将提供监管和市场准入的专业知识，Aurigene将专注于开发成本效益高且可扩展的药物化学，而Kainomyx将负责药物发现和临床试验的技术策略。
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ChemPoint 被赢创选为 Omega-3 分销的独家合作伙伴交易并购ChemPoint成为Evonik在美加独家合作伙伴，负责Evonik AvailOmomega-3粉末的销售、营销和分销。ChemPoint和Evonik均对此合作表示兴奋，认为AvailOm的omega-3营养素的高效输送与ChemPoint在特种成分领域的专业知识相得益彰。AvailOm是一种从微生物发酵的赖氨酸和可持续的海洋鱼类和海藻中提取的omega-3赖氨酸复合物，具有更高的生物利用度和更长的稳定性。Evonik期待通过ChemPoint的业务模式和市场覆盖范围更好地满足市场快速变化的需求。ChemPoint将利用其敏捷性、专业知识和广泛的网络，提高Evonik的omega-3脂肪酸的渗透率、服务水平，并提升整体客户体验。美通社2024-08-20Evonik Industries AG Univar Solutions Inc
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Inocras 与 Broad Institute 的研究人员就全基因组癌症研究项目达成协议交易并购Inocras与麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所的研究人员达成协议，共同开展全基因组癌症研究项目。该项目由全球癌症基因组学领域的知名专家Gad Getz和Youngseok Ju领导，旨在通过分析大量癌症基因组数据，揭示癌症基因组学的新见解，以改善癌症精准医疗。Inocras将作为主要的研究合作者和赞助商，与Broad团队共同推进这一研究。
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Emergent BioSolutions 完成将巴尔的摩-卡姆登生产基地出售给 Bora Pharmaceuticals交易并购Emergent BioSolutions Inc.近日宣布，已将其位于巴尔的摩-卡姆登的药品生产基地出售给Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.的关联公司，交易金额约为3000万美元。此次交易标志着Emergent在其多年计划中迈出了重要一步，旨在稳定、转型并提升公司。Emergent将继续致力于打造以客户为中心、更精简和灵活的组织，同时执行多年度计划，以改善整体盈利能力和减少债务。
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Adcendo ApS 和 Multitude Therapeutics Inc. 宣布就靶向组织因子的一流 ADC 候选药物达成全球开发和商业化协议交易并购Adcendo ApS与Multitude Therapeutics Inc.签署了一项全球开发和商业化协议，共同开发针对组织因子（TF）的创新抗体-药物偶联物（ADC）ADCE-T02。Adcendo将获得除大中华区外的全球独家开发和商业化权利，而Multitude将保留大中华区的权利。根据协议，Multitude将获得超过10亿美元的预付款和里程碑付款，以及未来产品销售的单一到低双位数的分级特许权使用费。ADCE-T02是一种高度差异化的抗TF ADC，是首个进入澳大利亚、美国和欧洲临床开发的基于拓扑异构酶I抑制剂的连接体/有效载荷ADC。其独特的抗体设计最大限度地减少了对外凝途径的影响，而T1000-exatecan连接体-有效载荷技术平台已被证明可以放大旁观者效应，提高连接体稳定性，并有可能克服潜在的耐药机制。这些差异化特性有望通过降低毒性驱动的治疗终止、中断或剂量减少，实现更优的治疗窗口、更好的安全状况、更高的响应率和更长的响应持续时间。ADCE-T02的临床试验通知已在澳大利亚提交，美国的新药申请（IND）申请计划在不久的将来提交。预计澳大利亚的I期研究将在2024年第四季度开始。
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数据分析软件提供商Reliant AI获得1130万美元种子轮融资，用于GenAI生物制药数据分析医药投融资2024年8月20日，人工智能数据分析软件提供商Reliant AI宣布获得了1130万美元种子轮融资，由Tola Capital和Inovia Capital领投，天使投资人Mike Volpi也参与了该轮融资。这笔投资将推动该公司的增长和扩张。HIT2024-08-20iNovia Capital Tola Capital Reliant AI
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心理健康平台Slingshot AI获得3000万美元融资，由A16z领投医药投融资2024年8月20日，心理健康平台Slingshot AI获得3000万美元融资，由A16z领投。随着对心理健康服务的需求不断增长，Slingshot AI旨在有效应对这些挑战。这项投资反映了对Slingshot破坏精神卫生保健能力的坚定信念，投资者热衷于支持解决心理健康危机的企业，尤其是在需求激增的情况下。2024-08-20Andreessen Horowitz Slingshot AI
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“赘婿”开撕知名药企董事长人事变动昨晚提到，这两天，两位“ 药二代 ”成了业界的热点话题，分享了金城医药董事长赵叶青被立案调查的事情（ 传送门>> ），有小伙伴们后台留言，希望也详细说下另一位“药二代”信邦制药董事长安吉被“前夫”网络发文“上面有人”的大瓜。 8 月 16 日，信邦制药董事长安吉的“前夫”刘光耀于网络发文《致信邦集团董事长安吉女士书：是可忍，孰不可忍》公开信，回应两人结婚、代孕、离婚及关系崩裂始末，并针对骗婚、形婚、债务等问题向前妻提出质疑。 据网络信息，刘光耀，出生于 1995 年，号称清北学霸，高考曾获山东省文科裸分第二名，淄博市文科状元，17 岁考进北京大学光华管理学院，本科毕业后直接被保送到清华大学经济管理学院攻读金融硕士，此后创立一服饰品牌。
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从诺和财报找美国药品返利/回扣规律Rebates PBM CMS IRA Medicare Medicaid财报业绩美版集采8月15日首轮结果公布降幅38～79%。 美国药品定价一直是备受全世界关注。 2024年8月15日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了首轮医保谈判结果 新鲜出炉，这份“美国版集采”的中标结果显示：本轮最高降幅79% Januvia （Merck, Diabetes） ，最低降幅38% Imbruvica （J&J, BTK inhibitor） ，基于 CMS 与中标药企达成约定，这些药品新的最高公平价格 （MFP） 将于2026年1月1日正式生效。
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「最新融资」适介医疗：宣布完成千万级A+轮融资，经桡动脉神经介入驶入发展快车道医药投融资近日， 适介医疗科技（广州）有限公司（以下简称“适介医疗”）宣布完成数千万的A+轮融资 。 这是继2023年2月成功完成山东和信A轮融资后，适介医疗再次获得知名天使投资机构 物明投资 的追加投资。 本轮融资将有力支持适介医疗在经桡动脉入路神经介入器械领域的研发创新和市场拓展，加速公司核心产品管线的商业化进程。
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猴痘病毒重组抗原、抗体、酶及试剂解决方案，加速诊断及疫苗药物研发丨会员动态前沿研究世界卫生组织近日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。 这是世卫组织自2022年7月以来第二次就猴痘疫情发出最高级别警报，引起国际社会高度关注。 世卫组织数据显示，今年以来报告猴痘病例数超过1.56万例，已超过去年病例总数， 其中死亡病例达537例 。
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ReAlta Life Sciences 授予 RLS-0071 FDA孤儿药资格认定和快速通道资格，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病研发注册政策ReAlta Life Sciences公司宣布，其主打药物RLS-0071获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定，用于治疗对类固醇无反应的急性移植物抗宿主病（aGvHD）。aGvHD是一种严重的并发症，常在造血干细胞移植后发生，导致捐赠者的免疫细胞攻击受体的组织，引发严重炎症和组织损伤。RLS-0071基于公司的EPICC肽平台，旨在通过调节补体和先天炎症途径来满足这一未满足的医疗需求。公司正在对住院的类固醇无反应性aGvHD患者进行RLS-0071的2期开放标签临床试验。FDA的孤儿药指定为罕见病或影响美国少于20万人的疾病的治疗性研究提供了市场独占权、免除FDA申请费和合格临床试验的税收抵免等好处。此外，RLS-0071还获得了FDA针对aGvHD的快速通道指定，以加快其上市进程。Businesswire2024-08-19ReAlta Life Sciences
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Falfurrias Management Partners 宣布投资 Jumo Health，这是一个创新的临床试验解决方案平台，可推动更好的健康结果医药投融资Falfurrias Management Partners宣布对Jumo Health进行投资，该公司是一家专注于全球临床试验解决方案的创新企业，旨在通过提高健康素养来加速临床试验的招募和增加参与者的留存。Jumo Health提供基于课程的教育解决方案，确保潜在的临床试验参与者在整个过程中获得与其年龄、性别、种族、语言和社会经济状况相关的信息。Falfurrias的投资将带来新的资源和专业知识，旨在扩展Jumo Health的核心能力，实现数据驱动的解决方案，并扩大患者参与度。Falfurrias团队将支持Jumo Health改善传统上代表性不足的社区对临床试验的参与，并帮助重建对这些社区的健康保健系统的信任。PRNewswire2024-08-19
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最差半年报，明星CXO业绩暴雷财报业绩从上半年开始，CXO业绩复苏的呼声不绝于耳。 从2024年半年度业绩来看，CXO行业的整体复苏只能是一种奢望，即使部分头部企业的业绩开始持稳，也无法阻挡整个行业的逐步分化。 这是公司2019年上市以来，最差的一次半年报，也是首次出现半年报亏损。医药投资部落2024-08-19CXO
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罕见！国家医保局质疑一款医疗器械价格过高医保动态8月19日晚间，国家医保局发布关于科创板上市企业心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函。 国家医保局表示，近日，国家医保局连续收到群众信访，反映公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）价格虚高问题。 经初步核实并查询公开信息，公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。
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周围神经损伤疗法最新研究数据前沿研究Neurapive Therapeutics公布正在进行的NTX-001研究NEUROFUSE的24周最新数据，继先前宣布概念验证结果，进一步巩固了该产品的地位。 在24周时，NTX-001继续表现出令人鼓舞的安全性，治疗突发不良事件发生率低于护理标准。 关于疗效，通过密歇根手部问卷（MHQ）测量，与单独的护理标准相比，NTX-001在手部功能和症状方面显示出统计学上的显著改善，在8周和24周的时间间隔内观察到具有临床和统计学意义的变化。罕见病信息网2024-08-19神经损伤 周围神经损伤疗法
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Behind The Mystery 揭开了 Orphalan 的 Cuvrior® 对 Wilson 病的治疗研发注册政策《Behind the Mystery》特别节目聚焦罕见遗传性疾病威尔逊病，邀请专家、患者代表及制药公司CEO共同探讨疾病治疗进展。节目中，患者Mandy分享了自己与威尔逊病的斗争经历，强调了便捷治疗方案的必要性。同时，专家Dr. Cheung深入解析了威尔逊病的复杂性，强调早期诊断和治疗的必要性。Orphalan公司CEO Dr. Naseem Amin介绍了其公司研发的Cuvrior®（三乙烯四氢氯化物）治疗药物，这是近30年来美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一威尔逊病治疗药物。节目还展示了威尔逊病协会（WDA）在支持患者、提高疾病认知和促进药物可及性方面的努力。节目旨在提高公众对罕见病的认识，激发同情心，并倡导更深入的研究、更好的治疗和支持系统。PRNewswire2024-08-19
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翰森制药阿美乐®第四个适应症上市申请获受理审批动态2024 年8月19日 ，翰森制药自主研发的1类新药 阿美乐 ® （ 甲磺酸阿美替尼片）新适应症上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，这是 阿美乐 ® 在我国提交的第四个适应症上市申请。 值得一提的是，在该适应症上 阿美乐 ® 已于 2024 年8月9日 通过国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的公示名单，被纳入突破性治疗品种名单。 本次适应症上市申请基于HS-10296-304研究的临床试验数据。
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齐鲁重磅品种，雷珠单抗获批上市 | 新产品审批动态今天的NMPA新品种不多，但有重磅。 首先是齐鲁的雷珠单抗注射液获批，国内首家生物类似药。 雷珠单抗注射液是诺华的重磅产品之一，用于性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、糖尿病视网膜病变等。
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