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  • Mirati Therapeutics 将与赛诺菲合作开展 1/2 期研究，评估 adagrasib 与 SHP2 抑制剂联合治疗 KRAS G12C 突变肺癌
    交易并购
    Mirati Therapeutics 将与赛诺菲合作开展 1/2 期研究，评估 adagrasib 与 SHP2 抑制剂联合治疗 KRAS G12C 突变肺癌
    Mirati Therapeutics与Sanofi达成非独家临床合作协议，共同开展一项评估adagrasib（Mirati公司的KRASG12C抑制剂）与Sanofi的SHP2抑制剂SAR442720（RMC-4630）联合治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期剂量递增和扩展研究。该研究旨在评估联合用药在既往接受治疗的KRASG12C突变NSCLC患者中的疗效。Mirati Therapeutics总裁兼研发负责人Charles M. Baum表示，这种联合用药具有科学依据，可能有助于优化KRASG12C依赖性肿瘤患者的临床疗效。SHP2是KRAS的上游蛋白，通过RAS/MAP激酶通路介导细胞信号传导，在多种癌症中常过度活跃。KRASG12C抑制和SHP2抑制具有互补的药理作用，在临床前模型中显示出协同的抗肿瘤活性。根据协议，Sanofi将负责资助和运营该研究，并与Mirati共同监督和分担研究成本。
    美通社
    2021-10-07
    Mirati Therapeutics Sanofi SA
  • 来自 PROMISE I 的最新数据对 LimFlow 系统的研究证实了别无选择的慢性肢体威胁性缺血患者的良好持续结果
    研发注册政策
    来自 PROMISE I 的最新数据对 LimFlow 系统的研究证实了别无选择的慢性肢体威胁性缺血患者的良好持续结果
    PROMISE I研究显示，LimFlow系统在治疗无手术选择慢性肢体缺血（CLTI）患者中取得了卓越的持续疗效，两年内77%的患者免于截肢，59%的患者存活，92%的患者伤口愈合。该研究在VIVA 2021会议上公布，验证了LimFlow系统的益处，对CLTI患者来说是一个重大进展。LimFlow系统是一种微创技术，旨在帮助治疗CLTI，该疾病是外周动脉疾病（PAD）的一种严重形式。该系统旨在绕过腿部阻塞的动脉，通过静脉将含氧血液输送到脚部，为面临截肢且已用尽所有其他治疗选项的CLTI患者提供帮助。
    美通社
    2021-10-07
    Limflow SA
  • Clearmind Medicine 与 Clinipace 合作，启动获得 FDA 批准的流程
    交易并购
    Clearmind Medicine 与 Clinipace 合作，启动获得 FDA 批准的流程
    Clearmind Medicine Inc.宣布与Clinipace Incorporated合作，寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对其新型迷幻药物MEAI（5-甲氧基-2-氨基吲哚）用于治疗酒精使用障碍（AUD）和暴饮暴食的批准。MEAI是一种新型精神活性分子，具有类似酒精的欣快体验和降低饮酒欲望。Clearmind拥有六项专利，涵盖MEAI在治疗AUD和暴饮暴食方面的应用。预临床研究结果支持了Clearmind申请IND审查的决定。Adi Zuloff-Shani博士，Clearmind首席执行官表示，与具有丰富监管提交经验的Clinipace合作，将有助于公司及时高效地推进审查过程。Clearmind致力于研发基于迷幻药物的疗法，以解决广泛的健康问题，包括酒精使用障碍。
    Financial Post
    2021-10-07
    Caidya Clearmind Medicine I
  • CBDMD 宣布与密西西比大学建立研究伙伴关系，以确定新型大麻素
    交易并购
    CBDMD 宣布与密西西比大学建立研究伙伴关系，以确定新型大麻素
    cbdMD公司宣布与密西西比大学及其国家天然产物研究中心建立研究合作伙伴关系，旨在识别新型大麻素。该合作项目将于2021年秋季在大学启动，主要研究大麻素化学和生物学，特别是超越CBD的次要大麻素。新识别的大麻素将评估其受体活性，最有希望的将研究其安全性和有效性。这一合作标志着大麻素行业的新进展，旨在为消费者提供更多益处。
    Businesswire
    2021-10-07
    University of Missis cbdMD Inc cbdMD Therapeutics L
  • Cigna 与 Chubb 达成协议，剥离其在 7 个国家/地区的人寿、意外和补充福利业务
    交易并购
    Cigna 与 Chubb 达成协议，剥离其在 7 个国家/地区的人寿、意外和补充福利业务
    Cigna公司与Chubb公司达成协议，将旗下在七个国家的生命、意外和补充福利业务以57.5亿美元的价格出售。交易预计于2022年完成，需获得相关监管批准和常规关闭条件。Cigna将专注于其快速增长的全球健康产品组合，而Chubb将收购Cigna在亚洲太平洋地区的相关业务。Cigna将利用交易所得的净收益约54亿美元主要用于股票回购。此次交易对Cigna的每股收益影响预计为中性至轻微稀释。
    美通社
    2021-10-07
    Chubb Ltd
  • 艾伯维 （AbbVie） 的 RINVOQ（R） （upadacitinib） 在强直性脊柱炎的 3 期研究中达到主要终点和所有排名的次要终点
    研发注册政策
    艾伯维 （AbbVie） 的 RINVOQ（R） （upadacitinib） 在强直性脊柱炎的 3 期研究中达到主要终点和所有排名的次要终点
    AbbVie公司宣布，其研发的口服药物RINVOQ（upadacitinib）在针对强直性脊柱炎的Phase 3 SELECT-AXIS 2临床试验中取得了积极结果。该药物在治疗对生物DMARD疗法反应不足的强直性脊柱炎患者中，达到了主要终点和所有排名的次要终点。RINVOQ在14周时显著提高了患者的ASAS40反应率，与安慰剂相比，治疗组的反应率从18%提高到了45%。此外，RINVOQ在安全性方面与先前的研究一致，未发现新的风险。AbbVie计划在未来的医学会议上公布SELECT-AXIS 2试验的完整结果，并提交给同行评审期刊发表。
    美通社
    2021-10-07
    AbbVie Inc Universitaet Gent
  • 铠耀 GloboCare 与日本自然资源与生命科学大学 （BOKU） 共同开发创新的计算机模拟技术，为癌症和免疫相关疾病设计和合成新型细胞膜受体靶点
    医投速递
    铠耀 GloboCare 与日本自然资源与生命科学大学 （BOKU） 共同开发创新的计算机模拟技术，为癌症和免疫相关疾病设计和合成新型细胞膜受体靶点
    Avalon GloboCare与奥地利维也纳自然资源和生命科学大学合成生物架构研究所共同开发了一种新型无细胞、基于计算机的药物研发系统，该技术能够高效表达难以研究的细胞膜蛋白，为药物研发提供新的工具。这项技术通过计算机模型优化了膜蛋白在无细胞系统中的表达，成功表达了药物靶点膜蛋白，有助于更好地理解药物靶点的生物学和开发新型疗法，包括针对癌症的免疫疗法。该合作成果有望提升Avalon在免疫肿瘤和细胞医学领域的设计和研发能力。
    2021-10-07
    Avalon GloboCare Cor Universitat fur Bode Royal Institute of T Science For Life Lab University of Vienna
  • Acer Therapeutics 收到涵盖 ACER-001 制剂的美国关键专利申请许可通知
    医投速递
    Acer Therapeutics 收到涵盖 ACER-001 制剂的美国关键专利申请许可通知
    Acer Therapeutics和合作伙伴Relief Therapeutics宣布，美国专利商标局已批准其专利申请，涉及ACER-001（苯丙丁酸钠）的相关专利。该专利涵盖了ACER-001的口味掩盖、多剂量口服配方。ACER-001是一种用于治疗尿素循环障碍（UCDs）、枫糖浆尿病（MSUD）和其他潜在适应症的药物候选产品。Acer计划在2021年第四季度获得专利，并在2036年到期。同时，Acer和Relief正在欧洲专利局寻求类似的权利要求，以覆盖ACER-001，并计划在2022年第二季度至第三季度提交ACER-001在欧洲治疗UCDs的上市许可申请。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    Acer Therapeutics In Relief Therapeutics
  • Kinnate Biopharma Inc. 在 AACR-NCI-EORTC 虚拟国际会议上详细介绍了其主要 RAF 激酶抑制剂项目的两部分 1 期试验设计
    研发注册政策
    Kinnate Biopharma Inc. 在 AACR-NCI-EORTC 虚拟国际会议上详细介绍了其主要 RAF 激酶抑制剂项目的两部分 1 期试验设计
    Kinnate Biopharma Inc.将在AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上展示其针对难以治疗的基因组定义癌症的小分子激酶抑制剂KIN-2787的Phase 1临床试验设计及理由。KIN-2787是一种口服的泛RAF抑制剂，用于治疗肺癌、黑色素瘤和其他实体瘤患者。该药物旨在靶向突变BRAF激酶的单体和二聚体形式，并减少悖论性激活，这是其他RAF抑制剂常见的副作用。KIN-2787不仅针对I类BRAF激酶突变，还针对II类和III类BRAF变异，有望成为一线靶向疗法。在临床试验中，KIN-2787表现出良好的药理特性，并在毒理学研究中实现了显著的全身暴露，在由BRAF I、II或III类变异驱动的人类癌症异种移植模型中诱导肿瘤消退。该试验的目的是评估KIN-2787在BRAF突变阳性实体瘤患者中的安全性和有效性。
    MarketScreener
    2021-10-07
    Kinnate Biopharma In
  • 医疗设备公司Catalyst OrthoScience完成1230万美元D轮融资
    医药投融资
    医疗设备公司Catalyst OrthoScience完成1230万美元D轮融资
    2021年10月7日获悉，医疗设备公司Catalyst OrthoScience Inc.已完成1230万美元D轮融资，该公司专注于上肢矫形外科市场。本轮融资由River Cities Capital和Mutual Capital Partners领投。据悉，该公司的Archer肩部系统已被用于3000多例手术。
    FinSMEs
    2021-10-07
    Mutual Capital Partn RC Capital Catalyst Orthoscienc
  • 贝勒医学院在 2021 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗国际会议上呈报由 eFFECTOR Therapeutics 支持的临床前数据，支持 Zotatifin 在三阴性乳腺癌中的开发
    研发注册政策
    贝勒医学院在 2021 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗国际会议上呈报由 eFFECTOR Therapeutics 支持的临床前数据，支持 Zotatifin 在三阴性乳腺癌中的开发
    eFFECTOR Therapeutics与贝勒医学院的研究人员在2021年分子靶点和癌症治疗国际会议上展示了zotatifin在动物模型中对三阴性乳腺癌（TNBC）的积极数据。zotatifin是一种强效且序列选择的真核翻译起始因子4A（eIF4A）抑制剂，能够抑制肿瘤生长并激活宿主免疫反应。研究显示，zotatifin治疗在八种同基因TNBC模型中有六种有效，且没有明显的毒性。此外，zotatifin与mTOR抑制剂everolimus联合使用时，与单独使用这些药物相比，显示出统计学上显著的生存期延长。这些数据支持了zotatifin在实体瘤适应症，包括三阴性乳腺癌中的进一步开发。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    Baylor College of Me
  • Rakovina Therapeutics Inc. 收到 kt-2000 系列 PARP 抑制剂美国新专利授权通知
    医投速递
    Rakovina Therapeutics Inc. 收到 kt-2000 系列 PARP 抑制剂美国新专利授权通知
    Rakovina Therapeutics Inc.宣布获得美国专利商标局对名为“多聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂”的专利许可，该专利覆盖了其kt-2000系列药物候选物的物质组成和应用。这些药物候选物是口服的小分子PARP抑制剂，用于治疗携带同源DNA修复缺陷的癌症，如卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。Rakovina Therapeutics与不列颠哥伦比亚大学合作研究这些药物，旨在开发新的癌症治疗方法。该专利是公司全球知识产权战略的重要组成部分，旨在推动其DNA损伤反应抑制剂技术进入市场。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    Rakovina Therapeutic University of Britis
  • 百济神州宣布 BRUKINSA（R） （Zanubrutinib） 在澳大利亚获得首个监管批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症患者
    研发注册政策
    百济神州宣布 BRUKINSA（R） （Zanubrutinib） 在澳大利亚获得首个监管批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症患者
    贝灵哲公司宣布，其药物BRUKINSA（zanubrutinib）在澳大利亚获得首个监管批准，用于治疗 Waldenström巨球蛋白血症患者。这是继新加坡批准用于治疗 Mantle cell lymphoma患者后的亚太地区第二个批准。该批准基于ASPEN临床试验的结果，这是一项包括澳大利亚的头对头临床试验，比较BRUKINSA与ibrutinib在Waldenström巨球蛋白血症患者中的疗效。BRUKINSA的批准将为澳大利亚患者提供新的治疗选择，并有望改善治疗结果。
    Businesswire
    2021-10-07
    Peter MacCallum Canc
  • ATP 推出非病毒基因治疗创新者 Intergalactic Therapeutics，获得 7500 万美元 A 轮融资
    交易并购
    ATP 推出非病毒基因治疗创新者 Intergalactic Therapeutics，获得 7500 万美元 A 轮融资
    ATP宣布推出非病毒基因治疗创新公司Intergalactic Therapeutics，获得7500万美元A轮融资。Intergalactic Therapeutics采用C3DNA和COMET两项专有技术，旨在突破传统病毒基因治疗的局限性。公司由ATP领导，总部位于波士顿，致力于开发非病毒基因疗法，应用于眼科、肿瘤学和呼吸系统疾病等领域，并有望扩展至心血管、肝脏、中枢神经系统及肌肉骨骼等疾病的治疗。
    美通社
    2021-10-07
    Intergalactic Therap Resilience Therapeut
  • Talem Therapeutics 宣布与皮尔法伯 （Pierre Fabre） 开展多靶点抗体发现研究合作
    交易并购
    Talem Therapeutics 宣布与皮尔法伯 （Pierre Fabre） 开展多靶点抗体发现研究合作
    Talem Therapeutics与Pierre Fabre宣布建立一项为期多年的多靶点研究合作，旨在发现和开发针对多达九个靶点的治疗性抗体。合作将结合ImmunoPrecise的抗体发现技术与Pierre Fabre在免疫肿瘤学领域的长期专业知识。科学家们将共同利用IP集团的抗体发现技术，如B细胞选择或深度显示，以及野生型和/或转基因动物、可用的人类库以及其标志性的端到端服务。这些抗体将由Talem和Pierre Fabre共同拥有，Pierre Fabre在完成每个特定靶点的研发项目后，有权获得Talem在该联合发现抗体中的利益的全全球独家许可，Talem将有权获得一定的预付款和后续付款。Pierre Fabre将负责联合发现抗体的临床前和临床试验以及商业化。
    Businesswire
    2021-10-07
    ImmunoPrecise Antibo Pierre Fabre SA Talem Therapeutics
  • Tricol Biomedical 获得 NIH IIB 期拨款，以继续开发其前列腺止血装置
    医药投融资
    Tricol Biomedical 获得 NIH IIB 期拨款，以继续开发其前列腺止血装置
    Tricol Biomedical获得国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所的853,585美元STTR项目IIB阶段资助，用于其专有止血设备最终开发，以解决与前列腺相关手术中的出血问题，用于治疗良性及恶性前列腺疾病。美国超过4200万50岁以上男性患有良性前列腺增生（BPH），约1200万人需要医疗干预，而前列腺癌每年影响美国25万名男性，常需进行激进手术。美国每年进行约25万例前列腺手术，术后出血是主要并发症，导致住院时间延长、患者疾病和死亡率增加以及医疗成本上升。Tricol开发的内窥镜止血设备有望解决术后止血这一未满足的需求，降低相关发病率和死亡率，显著降低住院总成本。Tricol拥有超过60项专利和32篇临床出版物，制造如HemConTM和OneStopTM等救命止血产品。
    PM360
    2021-10-07
    Hemcon Inc National Institute o National Institutes
  • Debiopharm 和 Dexa Medica 推出曲普瑞林合作，为患有子宫内膜异位症的女性带来新希望
    研发注册政策
    Debiopharm 和 Dexa Medica 推出曲普瑞林合作，为患有子宫内膜异位症的女性带来新希望
    瑞士生物制药公司Debiopharm与印度尼西亚领先制药公司Dexa Medica宣布在印度尼西亚推出三普瑞林（Pamorelin）用于治疗妇科疾病，特别是子宫内膜异位症。三普瑞林是一种全球广泛使用的促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a），通过降低雌激素水平帮助子宫内膜异位症患者减轻疼痛相关症状。临床研究表明，与安慰剂相比，Pamorelin治疗可显著减少子宫内膜异位结节体积，改善疼痛症状。Dexa Medica作为Debiopharm在印度尼西亚的独家许可方，将帮助当地患者获得Pamorelin的疼痛缓解益处。Debiopharm认为Dexa Medica是推广三普瑞林的理想合作伙伴，其高标准伦理、区域制药领导地位和强大的商业化记录与Debiopharm价值观相符。Dexa Medica表示，与全球知名公司Debiopharm合作推广Triptorelin，有助于帮助印度尼西亚人克服与子宫内膜异位症相关的健康问题。
    美通社
    2021-10-07
    Debiopharm Research Dexa Medica PT
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