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  • COMP360裸盖菇素治疗癌症患者抑郁症的开放标签研究表明在小组中同时服用裸盖菇素的可行性
    研发注册政策
    COMP360裸盖菇素治疗癌症患者抑郁症的开放标签研究表明在小组中同时服用裸盖菇素的可行性
    一项由COMPASS Pathways公司发起的研究显示，在癌症患者中，50%的参与者在使用COMP360 psilocybin疗法一周后，抑郁症状得到缓解，并在随后的八周随访期间持续改善。这项开放标签研究由美国马里兰州的Aquilino癌症中心进行，涉及30名患有癌症和重度抑郁症的患者。疗法包括25mg剂量的psilocybin，并辅以专业治疗师的心理支持。研究结果表明，psilocybin疗法在癌症患者中具有良好的耐受性，且没有治疗相关的严重不良事件。研究负责人表示，这些初步结果表明，psilocybin疗法可能有助于癌症患者的重度抑郁症，并期待进行进一步的分析和后续研究。
    Psychedelic Alpha
    2021-10-20
    Maryland Oncology an
  • Viatris的首个可互换胰岛素生物仿制药成为Express Scripts最大的处方集的首选
    研发注册政策
    Viatris的首个可互换胰岛素生物仿制药成为Express Scripts最大的处方集的首选
    Viatris公司宣布，其首个可互换胰岛素生物类似物Semglee（胰岛素甘精胰岛素-yfgn）注射剂被Express Scripts公司列入其国家首选处方药目录（NPF），覆盖超过2800万患者。这一举措旨在帮助提高糖尿病患者对胰岛素的获取，降低或维持患者的自付费用。Viatris与Biocon Biologics共同开发Semglee，并承诺提高患者对可持续、高质量和负担得起医疗保健的获取。Viatris将商业化两种版本的胰岛素甘精胰岛素注射剂，包括Semglee（胰岛素甘精胰岛素-yfgn）注射剂和胰岛素甘精胰岛素-yfgn注射剂，均为授权的可互换生物类似物，旨在确保这一历史性的可互换生物类似物胰岛素能够惠及尽可能多的患者，无论其财务状况、保险或渠道。Semglee（胰岛素甘精胰岛素-yfgn）注射剂和胰岛素甘精胰岛素-yfgn注射剂将在年底前在药店上市，并将在那时提供有关Viatris获取计划的更多详细信息，旨在确保尽可能多的患者从该产品中受益。Express Scripts的处方药目录变更，包括在NPF中涵盖Semglee（胰岛素甘精胰岛素-yfgn），将于2022年1月1日生效。
    美通社
    2021-10-20
    Biocon Biologics Ltd Viatris Inc
  • SpringWorks Therapeutics 将与领先的学术机构合作，推进下一代突变选择性 EGFR 抑制剂产品组合
    交易并购
    SpringWorks Therapeutics 将与领先的学术机构合作，推进下一代突变选择性 EGFR 抑制剂产品组合
    SpringWorks Therapeutics与Dana-Farber癌症研究所达成独家全球许可协议，并签订与斯坦福医学院的赞助研究协议，共同推进针对EGFR突变肺癌的全新小分子抑制剂研发。该抑制剂系列由斯坦福医学院化学与系统生物学教授Nathanael Gray领导研发，旨在解决新发致癌驱动因素和现有EGFR抑制剂耐药突变。SpringWorks将支付预付款，并有权获得开发、商业里程碑和基于未来净销售额的版税。此外，SpringWorks与斯坦福医学院和Dana-Farber癌症研究所的多个实验室建立多年度赞助研究协议，支持研发工作。SpringWorks致力于通过精准医学方法开发针对严重罕见疾病和癌症的药物，目前拥有15个研发项目，包括针对罕见肿瘤类型和常见遗传性癌症的多个项目。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    SpringWorks Therapeu Stanford University Harvard Medical Scho The Brigham and Wome
  • SpringWorks Therapeutics 将与 Ab Magnitude 合作，共同识别和发现下一代靶向肿瘤治疗药物
    交易并购
    SpringWorks Therapeutics 将与 Ab Magnitude 合作，共同识别和发现下一代靶向肿瘤治疗药物
    SpringWorks Therapeutics与Ab Magnitude合作开发下一代靶向肿瘤治疗药物。合作由Ab Magnitude的领导者、前DE Shaw Research创始人Yibing Shan博士主导，他是一位领先的计算结构生物学家。SpringWorks将利用Shan博士在计算建模方面的先进技术，以加速其药物发现和开发进程。双方将共同进行靶点发现和初步候选药物筛选，并优化SpringWorks近期从Dana-Farber癌症研究所许可的EGFR抑制剂组合。SpringWorks期望通过这次合作，将前沿的计算方法融入早期药物研发，进一步扩大其临床前管线并推进候选药物进入临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    AB Magnitude Venture SpringWorks Therapeu
  • 沃特世和特拉华大学宣布建立生物工艺创新合作伙伴关系，计划于 2022 年开设 Immerse Delaware 实验室
    交易并购
    沃特世和特拉华大学宣布建立生物工艺创新合作伙伴关系，计划于 2022 年开设 Immerse Delaware 实验室
    Waters公司与特拉华大学宣布建立生物加工创新合作伙伴关系，计划于2022年在特拉华大学科技与先进研究校园内开设Immerse Delaware实验室。该合作旨在开发用于生物制药和新型疗法制造过程的分析技术，通过液相色谱-质谱（LC-MS）和相邻分析技术解决生物制药行业提高产品质量、产量、过程效率和过程控制的需求。Waters公司将与特拉华大学的学生和教师合作，共同解决生物制药行业面临的重大挑战，推动生物制造过程的改进，加速高质量药品的交付。此外，Waters公司还加入了位于特拉华大学STAR校园的国立生物制药创新制造研究所（NIIMBL），以进一步支持生物制药创新。
    Businesswire
    2021-10-20
    University of Delawa National Institute f
  • ShouTi 获得 1 亿美元的 B 轮融资，以先进的计算、基于结构的药物设计平台加速改变生活的药物的开发
    医药投融资
    ShouTi 获得 1 亿美元的 B 轮融资，以先进的计算、基于结构的药物设计平台加速改变生活的药物的开发
    ShouTi Inc.完成了一轮1亿美元的B轮融资，由BVF Partners L.P.领投，多家新投资者参与，包括Casdin Capital、Cormorant Asset Management等。公司现有投资者也参与了此次融资。ShouTi将利用这笔资金推进其发现平台，该平台结合了先进的计算化学、世界领先的蛋白质结构生物学和大规模数据集成，以设计口服药物。此外，资金还将用于推动公司针对心血管、代谢和肺部等慢性疾病的临床阶段药物开发。ShouTi的药物发现和开发引擎基于超过二十年的创新，专注于G蛋白偶联受体（GPCRs），并利用高分辨率结构来更好地理解和调节药理功能。公司CEO Raymond Stevens表示，ShouTi致力于开发出疗效更好、可口服的小分子药物，以治疗重要疾病并让所有人都能获得。
    Biospace
    2021-10-20
    BVF Partners Casdin Capital Eight Roads Ventures F-Prime Capital Janus Henderson Inve Monashee Capital Sage Partners Stork Capital Surveyor Capital TCG X TMCP Woodline Partners 启明创投 泰福资本 礼来亚洲基金 红杉中国 鱼鹰资管
  • Crescendo Biologics 宣布与伦敦癌症研究所达成久负盛名的新合作
    交易并购
    Crescendo Biologics 宣布与伦敦癌症研究所达成久负盛名的新合作
    Crescendo Biologics与伦敦癌症研究所（ICR）达成合作，共同研究其新型T细胞增强疗法CB307的非临床药理学特性。CB307是一种PSMA x CD137双特异性抗体，目前处于1期临床试验阶段，旨在激活和扩张肿瘤特异性T细胞。此次合作将深入研究CB307在体外和体内环境中的药理学机制，包括对PSMA和CD137共定位及其对CB307介导的T细胞增强的影响。Crescendo Biologics与ICR的合作有望为下一代免疫疗法提供新的治疗选择，特别是对去势抵抗性前列腺癌等高发病率癌症患者。
    Businesswire
    2021-10-20
    Crescendo Biologics Institute of Cancer
  • Point32Health 和 Takeda 合作达成肿瘤学领域首批基于价值的协议之一
    交易并购
    Point32Health 和 Takeda 合作达成肿瘤学领域首批基于价值的协议之一
    Point32Health与Takeda制药公司合作，签署了一项创新的风险共担协议，涉及Takeda的ALUNBRIG（brigatinib）药物，这是一种针对ALK+转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的强效和选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该协议将使ALUNBRIG在Point32Health的超过两百万会员中广泛可用，Takeda以独特的基于结果的架构支持该药物。这是肿瘤学领域首批风险共担合同之一，也是ALK+NSCLC领域的首个此类协议。Point32Health首席医疗官兼执行副总裁Michael Sherman表示，该协议有助于推动前沿肿瘤治疗，并展示了ALUNBRIG作为ALK+NSCLC治疗选择的价值。Takeda肿瘤学美国业务单元副总裁Dion Warren表示，Takeda致力于与支付方合作，寻求创新和大胆的解决方案，以确保患者能够获得其变革性疗法。通过这次合作，Point32Health能够扩大ALUNBRIG的访问范围，因为Takeda支持其药物的价值，并愿意降低财务风险。
    美通社
    2021-10-20
    Point32Health Inc Takeda Pharmaceutica
  • GenKOre 开发的超紧凑 CRISPR 技术被认为是基因治疗领域的潜在游戏规则改变者。
    医投速递
    GenKOre 开发的超紧凑 CRISPR 技术被认为是基因治疗领域的潜在游戏规则改变者。
    GenKOre公司研发的全新超紧凑型CRISPR系统CRISPR/Cas12f-GE在Nature Biotechnology期刊上发表，该技术有望成为基因治疗领域的重大突破。该系统基因尺寸仅为Cas9的三分之一，适合作为AAV载体运输基因，有效解决了CRISPR/Cas9技术基因尺寸过大难以运输的问题。GenKORe公司CEO表示，这项技术有望在基因治疗领域带来革命，并有望与现有基因剪刀技术共同促进人类健康和福祉。GenKORe计划通过其独特的基因剪刀技术加快基因治疗和新产品的开发，并与其他公司合作，成为基因治疗和植物生物技术领域的市场领导者。
    美通社
    2021-10-20
    Genkore Inc Republic of Korea Go Korean Research Inst
  • Active Biotech 和 NeoTX 今天宣布，Naptumomab estafenatox 联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的 IIa 期临床试验已招募首例患者
    研发注册政策
    Active Biotech 和 NeoTX 今天宣布，Naptumomab estafenatox 联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的 IIa 期临床试验已招募首例患者
    Active Biotech与NeoTX宣布，在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，naptumomab estafenatox（naptumomab）与多西他赛联合治疗的IIa期临床试验已开始招募首位患者。该开放标签试验旨在评估naptumomab与多西他赛联合治疗已接受过检查点抑制剂治疗的晚期或转移性NSCLC患者的疗效。主要终点是按RECIST 1.1标准测量的客观缓解率。试验还将评估安全性、响应持续时间、无进展生存期、总生存期、药代动力学和药效学。Active Biotech首席执行官Heln Tuvesson表示，对NeoTX在NSCLC疾病治疗中的下一步发展感到非常高兴，并期待试验的进展。Active Biotech是一家致力于开发针对高未满足医疗需求和具有重大商业潜力的专科肿瘤学和免疫学指征的first-in-class免疫调节疗法的生物技术公司。NeoTX是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，正在开发利用其专有的肿瘤靶向超级抗原（TTS）平台的靶向抗癌免疫疗法。
    PM360
    2021-10-20
    Active Biotech AB NeoTX Therapeutics L
  • Creatus Biosciences Inc. 从 Stora Enso（斯道拉恩索）获得 IP 资产的独家选择权，以将生物质中的木糖醇生物生产商业化
    交易并购
    Creatus Biosciences Inc. 从 Stora Enso（斯道拉恩索）获得 IP 资产的独家选择权，以将生物质中的木糖醇生物生产商业化
    Creatus Biosciences Inc.与Stora Enso的子公司Virdia达成协议，获得其技术平台的知识产权，以商业化生物质发酵生产木糖醇。这项技术将木质纤维素生物质转化为高品质的可发酵糖和木质素。Creatus将整合Virdia技术与自己的专利混合糖酵母平台，以低成本从废料原料中生产木糖醇。此举旨在将木糖醇的生产从化学方法转向生物基生产，以降低成本并提高可持续性。Stora Enso对合作前景表示乐观，认为两个技术平台的整合具有巨大潜力。随着全球对木糖醇需求的增加，Creatus和Biosciences Inc.的合作有望在糖果、制药和个人护理等领域推动木糖醇的应用。
    美通社
    2021-10-20
    Creatus Biosciences Virdia Ltd
  • 结节病研究基金会宣布 2021 年小额赠款获奖者
    医药投融资
    结节病研究基金会宣布 2021 年小额赠款获奖者
    基金会宣布2021年小型研究资助获奖者，旨在支持 sarcoidosis 研究的创新项目。基金会自成立以来已投入超过500万美元用于全球 sarcoidosis 研究。2021年，基金会收到11份小型研究资助申请，并从其中选出两位获奖者：来自明尼苏达大学的 Maneesh Bhargava 博士和西北大学的 Peter H. S. Sporn 博士。Bhargava 博士的研究将关注 sarcoidosis 的炎症，Sporn 博士的研究将评估 sarcoidosis 患者对 COVID-19 疫苗的免疫反应。基金会期待这些研究项目能够为 sarcoidosis 患者带来改善。
    美通社
    2021-10-20
    Northwestern Medicin Northwestern Univers University of Minnes
  • 美纳里尼集团和 Radius Health 宣布 EMERALD 评估 Elacestrant 治疗乳腺癌的 3 期研究取得积极 3 期顶线结果
    研发注册政策
    美纳里尼集团和 Radius Health 宣布 EMERALD 评估 Elacestrant 治疗乳腺癌的 3 期研究取得积极 3 期顶线结果
    Elacestrant作为口服SERD药物，在EMERALD研究中作为单药治疗与标准治疗方案相比，在治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）方面取得了积极结果。该研究达到了两个主要终点：总人群的无进展生存期（PFS）和携带ESR1突变的患者的PFS。Elacestrant的安全性特征与之前临床试验中的相似。Menarini集团和Radius Health计划在2022年在美国和欧盟提交监管申请。Elacestrant是第一种在关键试验中作为单药治疗与标准治疗方案相比，在治疗ER+/HER2-晚期或mBC方面显示出积极结果的口服SERD。这些结果为ER+/HER2-晚期或mBC患者带来了新的治疗希望，特别是对携带ESR1突变的患者，这一群体对内分泌治疗具有额外的耐药性。研究数据计划在2021年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示，并将在同行评审期刊上发表。
    美通社
    2021-10-20
    Radius Health Inc
  • Parexel 和京都大学医院宣布建立战略联盟
    交易并购
    Parexel 和京都大学医院宣布建立战略联盟
    Parexel，一家专注于创新新药研发和交付的全球领先临床研究组织，与京都大学医院宣布建立战略联盟，旨在为临床研究提供更多机会，并高效支持临床研究。京都大学医院将分享其治疗专长和研究机会，加入Parexels全球超过500个研究地点和17,000名研究者的联盟网络。此次合作将加速临床试验的参与和患者招募，同时推动临床试验创新。京都大学医院设立的Ki-CONNECT致力于早期临床试验，包括癌症、难治性疾病和再生医学研究。Parexel表示，此次合作是其致力于将患者放在首位，推动临床研究创新，并帮助有需要的患者的重要举措。
    MarketScreener
    2021-10-20
    Kyoto University Hos PAREXEL Internationa
  • Orion Group 中期报告 2021 年 1 月 9 日
    医投速递
    Orion Group 中期报告 2021 年 1 月 9 日
    Orion Corporation发布19/2021中期报告，预计2021年净销售额略低于2020年（2020年净销售额为10.78亿欧元），营业利润也预计低于2020年（2020年营业利润为2.8亿欧元）。报告显示，2021年1-9月净销售额为7.65亿欧元，营业利润为2.03亿欧元。公司面临的主要挑战包括里程碑付款减少、Dexdor和Simdax销售额下降以及全球供应链风险。尽管如此，Orion在研发方面取得积极进展，其兽医药物Bonqat和Tessie获得欧盟委员会的营销授权，并启动了基于alpha 2研究分子的Phase I临床试验。公司对未来展望持谨慎乐观态度，预计2021年净销售额和营业利润将有所下降。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    Orion Corp Alligator Bioscience Bayer AG Marinus Pharmaceutic Novartis AG Zoetis Inc
  • 再鼎医药及Entasis Therapeutics宣布SUL-DUR 3期临床研究ATTACK的阳性关键性结果
    研发注册政策
    再鼎医药及Entasis Therapeutics宣布SUL-DUR 3期临床研究ATTACK的阳性关键性结果
    再鼎医药与Entasis Therapeutics Holdings Inc.宣布ATTACK研究关键结果，SUL-DUR在鲍曼不动杆菌感染患者中表现出优于多黏菌素的安全性和疗效，达到主要研究终点，且肾毒性显著降低。SUL-DUR是一款由舒巴坦和durlobactam组成的组合型药物，旨在治疗包括碳青霉烯类耐药菌株在内的鲍曼不动杆菌感染。ATTACK研究在17个国家95个临床中心入组207名患者，结果显示SUL-DUR在治愈评估方面具有统计学显著差异，且安全性良好。再鼎医药拥有在中国及多个亚洲国家和地区开发和商业化SUL-DUR的独家授权。
    美通社
    2021-10-19
    再鼎医药（上海）有限公司
  • Ambulero 的基因治疗候选药物 AMB-301 获得美国孤儿药资格认定，用于治疗严重血管疾病
    研发注册政策
    Ambulero 的基因治疗候选药物 AMB-301 获得美国孤儿药资格认定，用于治疗严重血管疾病
    Ambulero公司宣布，其基因疗法候选药物AMB-301获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗血栓闭塞性脉管炎（Buerger病）。AMB-301是一种创新的基因疗法，编码细胞粘附分子E-选择素，有望促进血管生成、恢复组织完整性和减少截肢需求。FDA的孤儿药资格为AMB-301提供了7年的市场独占权，并可能带来税收优惠和监管便利。Ambulero公司致力于开发细胞和基因疗法治疗严重血管疾病，其产品有望为患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2021-10-19
    Ambulero Inc
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