LEO Pharma宣布，其研发的药物tralokinumab在针对12至17岁青少年中度至重度特应性皮炎的3期临床试验ECZTRA 6中取得了积极成果。试验结果显示，tralokinumab在16周的治疗期间显著改善了患者的症状和生活质量，与安慰剂相比，接受tralokinumab治疗的青少年在皮肤症状和疾病改善方面均有显著提升。该药物在安全性方面表现良好，不良事件的发生频率和严重程度与安慰剂相似。这些结果为tralokinumab在青少年特应性皮炎治疗领域的应用提供了有力支持。

Humanigen公司宣布，其研究合作伙伴将在欧洲核医学协会（EANM21）年会上展示ifabotuzumab在胶质母细胞瘤（GBM）患者中的Phase 1研究结果，并计划在2022年初启动针对非中枢神经系统实体瘤（如乳腺癌、结直肠癌、肺癌和胰腺癌）的Phase 1b研究。该研究显示ifabotuzumab在所有已知的肿瘤部位具有肿瘤特异性靶向作用，且没有正常组织摄取。公司还计划将ifabotuzumab与细胞毒性药物结合，开发成抗体-药物偶联物。此外，Humanigen公司正在开发lenzilumab，一种针对免疫超反应的抗体，用于治疗COVID-19和相关疾病。

ASLAN Pharmaceuticals与著名炎症性皮肤病专家Emma Guttman-Yassky博士合作，开展针对成人中度至重度特应性皮炎（AD）患者的研究，以识别和描述ASLAN004对疾病相关皮肤和血清生物标志物的影响。Guttman-Yassky博士在免疫学基础上对AD的研究取得了重大突破，为科学界提供了对疾病病理生理学的更清晰认识。研究将评估一系列皮肤和血清生物标志物，包括T辅助（Th）2和Th22炎症通路中的标志物，以了解ASLAN004的细胞和分子机制，并确定其与临床疗效的相关性。ASLAN004在最近公布的1b期临床试验中显示出对AD的潜在治疗效果，预计将在2021年第四季度开始300名患者的全球2b期研究。

开拓药业有限公司宣布其PD-L1/TGF-β双靶点抗体（GT90008）获得中国国家药品监督管理局批准，用于晚期实体瘤治疗的临床试验。该抗体旨在同时抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性，具有成为同类最佳药物的潜力。开拓药业于2020年8月从美国Gensun公司引进该药物的大中华区权益，并迅速推进至临床试验阶段。尽管近期对双靶点的临床效果有所质疑，公司仍致力于探索联合ALK-1单抗治疗晚期肿瘤的策略，期望GT90008和GT90001的组合能为患者带来新的希望。

中国苏州，2021年10月21日，Kintor Pharmaceutical Limited（Kintor Pharma，股票代码：9939），一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于创新小分子和生物治疗药物的开发，宣布其PD-L1/TGF-β双重靶向抗体（GT90008）用于治疗晚期实体瘤的临床试验已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。GT90008是一种具有高活性的PD-L1/TGF-β双重靶向抗体，能够有效抑制PD-L1和TGF-βR2。Kintor Pharma于2020年8月从美国公司Gensun获得了GT90008在大中华区的独家许可。Kintor Pharma创始人、董事长兼首席执行官Youzhi Tong博士表示，公司很高兴获得NMPA对PD-L1/TGF-β双重靶向抗体临床试验的批准，GT90008是公司第二个进入临床阶段的创新抗体药物。从获得许可到IND批准的快速进展展示了团队出色的执行力。尽管该类别双重靶向抗体面临挑战，但公司对自身抗体充满信心，并积极探索与GT90001（ALK-1）抗体在晚期肿瘤上的联合治疗。Kintor Pharma致力于开发针对雄激素受体相关疾病领域的创新

Artiva Biotherapeutics公司宣布将在SITC 36届年会和预会议期间展示其新型抗HER2 CAR-NK细胞疗法AB-201，该疗法旨在治疗HER2阳性肿瘤，如乳腺癌、胃癌和膀胱癌。AB-201由脐带血制造，含有专有的HER2抗原识别域。Artiva正在大规模生物反应器中生产AB-201，有望从单一供体的脐带血单位中产生数千剂产品。Artiva致力于开发高效、现成的、异基因自然杀伤(NK)细胞疗法，其产品线还包括AB-101和AB-202等候选疗法。

再鼎医药宣布其新型全人源VH抗体片段ZL-1102在治疗轻中度慢性斑块状银屑病（CPP）的临床1b期研究中取得阳性结果。该研究显示ZL-1102在局部治疗中展现出良好的安全性、药代动力学特性和疗效，治疗4周时靶皮损的PASI评分较安慰剂组改善约45%，且疗效持续至研究第6周。ZL-1102有望成为首个针对轻中度CPP的局部治疗药物，满足市场需求。再鼎医药计划将ZL-1102推进至注册临床研究阶段，并致力于为全球患者提供创新疗法。

Skye Bioscience公司宣布，其研究人员在2021年美国药剂科学家协会(AAPS)会议上展示了两项关于THCVHS纳米乳剂的研究。第一项研究评估了不同纳米乳剂THCVHS降低眼内压(IOP)的效果，结果显示THCVHS-NEC(SBI-100)在治疗9小时后，IOP仍保持在基线以下约20%。第二项研究探讨了THCVHS与其他类别IOP降低药物的联合使用对IOP的影响，结果显示THCVHS-NEC(SBI-100)与Rhopressa®(netarsudil)联合使用显示出最稳健的IOP降低特征，优于单独使用THCVHS-NEC或Rhopressa®。Skye计划在2022年第二季度在澳大利亚开始进行针对48名健康志愿者的Phase I研究，旨在评估SBI-100的安全性。此外，公司还计划在2022年第四季度在美国启动一项针对青光眼和/或眼压增高的患者的随机、双盲、安慰剂和活性药物对照的剂量范围和疗效证明概念研究。

Silence Therapeutics在2021年研发日上展示了其mRNAi GOLD™平台和当前临床项目，包括针对高脂蛋白(a)的心血管疾病药物SLN360、针对地中海贫血和骨髓增生异常综合征的SLN124以及新增的针对真性红细胞增多症(PV)的项目。公司计划将SLN124项目扩展到第三个适应症PV，并计划在2022年下半年开始一项1期临床试验。此外，SLN360的单剂量递增研究按计划进行，预计2022年第一季度将公布主要数据。公司还宣布，从2023年开始，每年将推出2-3个IND。公司将继续推进其mRNAi GOLD™平台项目，并计划通过其专有和合作伙伴的mRNAi GOLD™平台项目，每年推出2-3个IND。

PharmaEssentia Corporation将在2021年12月11日至14日的第63届美国血液学会年会上展示其生物制药管线的新进展。公司将更新其研究性药物ropeginterferon alfa-2b（P1101）的Phase 3关键临床试验SURPASS ET的最新情况，该药物用于治疗特发性血小板增多症（ET）。PharmaEssentia正在美国和亚洲多个地点招募参与者，并已扩大到加拿大新地点。该研究旨在比较P1101与常用口服血小板减少疗法anagrelide的疗效、安全性和耐受性。公司还在寻求其首个在美国的适应症——真性红细胞增多症（PV）的审批，并预计FDA将在2021年11月作出决定。Ropeginterferon alfa-2b是一种长效单聚乙二醇化脯氨酸干扰素，旨在每两周或更长时间给药一次。该产品在欧洲以Besremi®品牌销售，由PharmaEssentia在台中的工厂发现和生产。

Revolo Biotherapeutics公司宣布启动了一项在英国进行的Phase 2过敏原敏感性研究，旨在评估其首创肽类化合物‘1104治疗过敏性疾病的安全性和有效性。该研究将招募60名患有中度至重度草粉过敏的参与者。‘1104是一种从天然免疫调节蛋白mTB Chaperonin 60.1中提取的首创肽，能够重置免疫系统。Revolo Bio正在通过两个Phase 2试验推进‘1104的研发，一个针对嗜酸性食管炎患者，另一个针对过敏性疾病患者。Revolo Biotherapeutics致力于开发重置免疫系统的疗法，以实现自身免疫和过敏性疾病患者的高级长期缓解，其药物候选物‘1805和‘1104分别通过防止慢性促炎免疫反应来重置免疫系统。

美国生物制药公司Currax宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就其新型戒烟药物CX-101（纳曲酮/安非他酮缓释片）的III期临床试验新药申请进行了书面回复会议。该药物旨在评估其安全性和有效性，并基于前期II期b阶段的研究成果。CX-101旨在帮助那些难以戒烟的患者，并解决患者因体重增加等因素而放弃戒烟治疗的问题。Currax将为参与者提供电话和移动咨询支持。George Hampton表示，戒烟治疗选项的需求日益增长，而过去15年烟草公司在戒烟治疗方面的创新有限。吸烟每年给美国医疗保健系统造成1700亿美元损失，并导致每年因生产力下降和二手烟暴露损失1560亿美元。CX-101是一种正在研究中的戒烟药物，而Currax是一家专注于全球范围内收购和推广处方药的医药公司。

Phathom Pharmaceuticals宣布，其PHALCON-HP Phase 3试验数据将在美国胃肠病学会（ACG）2021年科学会议上进行口头报告，并荣获ACG治理委员会卓越临床研究奖。该试验是针对幽门螺杆菌感染进行的最大规模美国注册性试验，结果显示，与标准治疗方案相比，vonoprazan联合疗法在根除幽门螺杆菌方面表现出更高的疗效。此外，一项研究显示，亚洲人群的PK数据可以可靠地应用于非亚洲人群。Phathom还展示了关于酸相关疾病（SOARD）的研究结果，该研究揭示了治疗幽门螺杆菌和反流性食管炎方面的未满足需求。Phathom正在推进vonoprazan的开发，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请。

Teva制药公司宣布将在2021年心理大会年会上展示关于TV-46000和AUSTEDO的新临床数据，这些数据涉及治疗精神疾病的新进展。TV-46000是一种用于治疗精神分裂症的皮下注射悬浮液，而AUSTEDO是一种用于治疗迟发性运动障碍的药物。研究结果显示了这些药物在改善患者症状和提升生活质量方面的潜力。Teva致力于通过创新和研究，为精神疾病患者提供更多治疗选择，并解决这一领域的未满足需求。

Cedilla Therapeutics公司宣布其两项领先的条件抑制剂项目：一项是针对实体瘤如间皮瘤和某些鳞状细胞癌的TEAD抑制剂；另一项是针对多种肿瘤类型，包括CDK4/6耐药性乳腺癌、卵巢癌、子宫癌、胃癌和食道癌的高度选择性CDK2抑制剂。这两项项目均为Cedilla完全所有。此外，Cedilla正在针对一系列高价值癌症靶点进行发现研究。公司利用其独特的小分子条件抑制剂开发方法，识别了新的小分子结合位点，并计划在2022年上半年和下半年分别开展TEAD和CDK2项目的IND申请研究。

Astria Therapeutics公司在2021年美国过敏、哮喘和免疫学年会（ACAAI）上公布其治疗遗传性血管性水肿（HAE）的STAR-0215新临床前研究结果。STAR-0215是一种长效单克隆抗体血浆激肽释放酶抑制剂，由公司首席科学官Andrew Nichols博士在会议现场进行展示。该公司致力于为受罕见和特定过敏及免疫性疾病影响的病患和家庭提供变革性疗法，STAR-0215是其主要研发项目。

Sumitomo Dainippon Pharma Oncology公司宣布，其研究性药物DSP-0390，一种针对高等级胶质瘤的emopamil-binding protein（EBP）抑制剂，在Phase 1临床试验中已开始给药。DSP-0390在前期临床研究中显示出抗肿瘤活性，有望解决高等级胶质瘤这一未满足的医疗需求。该试验旨在评估DSP-0390在复发高等级胶质瘤患者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量。试验在美国和日本进行，完成后将进入第二阶段扩大研究，以评估DSP-0390的初步抗肿瘤活性。DSP-0390作为一种新型抗癌药物，有望为脑癌患者提供新的治疗选择。