洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • AIT Worldwide achète Logistics Mach II Shipping Ltd un transitaire européen spécialisé dans les produits des sciences de la vie
    医药投融资
    AIT Worldwide achète Logistics Mach II Shipping Ltd un transitaire européen spécialisé dans les produits des sciences de la vie
    AIT Worldwide Logistics收购了英国货运公司Mach II Shipping Ltd，该公司专注于全球医药产品及相关产品的分销。此次收购包括荷兰的子公司和全球生命科学领域的合作伙伴网络。Mach II Shipping Ltd以其在生命科学领域的高质量运输解决方案而闻名，提供包括临床试验、活性药物成分、制药设备和成品在内的运输服务。收购还包括Mach II的全球合作伙伴网络，该网络由经验丰富的Andy Hughes领导，拥有高度认证的独立货运代理，在30个国家运营。此次收购将加强AIT在生命科学领域的冷链物流服务，特别是在欧洲。
    Businesswire
    2023-12-04
    AIT Worldwide Logist
  • Geron 宣布在《柳叶刀》上发表评估 Imetelstat 治疗低风险 MDS 的 IMerge 3 期临床试验的结果
    研发注册政策
    Geron 宣布在《柳叶刀》上发表评估 Imetelstat 治疗低风险 MDS 的 IMerge 3 期临床试验的结果
    Geron公司宣布，其研发的imetelstat药物在治疗低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者方面取得显著成果，相关研究论文发表在《柳叶刀》杂志上。该研究显示，imetelstat在降低红细胞输注依赖性方面显著优于安慰剂，且安全性可控。目前，imetelstat正在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）进行审批，用于治疗对红细胞生成刺激剂（ESAs）无效或禁忌的低风险MDS患者的输血依赖性贫血。
    Businesswire
    2023-12-04
    骨髓发育异常综合征 艾泰司他 Geron Corp
  • Philochem 和 Blue Earth Diagnostics 宣布 68Ga-OncoFAP （68Ga-OncoFAP-DOTAGA） 用于实体瘤诊断成像的 1 期临床试验中首批三名患者成像
    研发注册政策
    Philochem 和 Blue Earth Diagnostics 宣布 68Ga-OncoFAP （68Ga-OncoFAP-DOTAGA） 用于实体瘤诊断成像的 1 期临床试验中首批三名患者成像
    Philochem与Blue Earth Diagnostics达成一项许可协议，共同开发OncoFAP这一针对FAP（成纤维细胞活化蛋白）的具有超高亲和力的新型配体，用于实体瘤的诊断成像。Philochem正在进行一项名为FAPrimo的I期临床试验，评估68 Ga-OncoFAP在实体瘤患者中的安全性和剂量学。目前，该试验已成功对三位患者进行了成像。Blue Earth Diagnostics将负责OncoFAP在全球范围内的进一步临床开发和商业化。FAP在超过90%的上皮癌中表达，是多种实体瘤的肿瘤相关抗原，具有诊断和治疗的潜力。Philochem相信OncoFAP技术有望为肿瘤诊断开辟新途径，显著提高实体瘤患者的诊断和管理水平。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    实体瘤 FAP Blue Earth Diagnostics Ltd Philochem AG
  • 新西兰制药公司将在12月5日的研发活动中重点介绍肥胖管道
    研发注册政策
    新西兰制药公司将在12月5日的研发活动中重点介绍肥胖管道
    丹麦生物技术公司Zealand Pharma将于12月5日在伦敦举办肥胖研发活动，讨论公司创新肽类药物候选产品的科学依据和临床潜力。活动将由公司管理层主持，并邀请三位外部科学和临床专家参与。Zealand Pharma表示，其强大的差异化药物候选产品管线有望改变肥胖的未来管理。活动将通过网络直播，注册信息可在公司网站找到。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    肥胖 Zealand Pharma A/S
  • Mendus 将举办 KOL 活动，审查 Vididencel 在急性髓性白血病中的 2 期数据于 2023 年 12 月 14 日在 ASH 2023 上展示
    研发注册政策
    Mendus 将举办 KOL 活动，审查 Vididencel 在急性髓性白血病中的 2 期数据于 2023 年 12 月 14 日在 ASH 2023 上展示
    Mendus AB将于2023年12月14日举办一场虚拟专家论坛，由阿姆斯特丹UMC血液病学教授、ADVANCE II试验主要研究员Arjan van de Loosdrecht博士主讲，讨论急性髓系白血病（AML）的治疗现状和Mendus主打产品vididencel作为潜在AML维持疗法的开发。论坛将聚焦于在2023年12月9日至12日举行的美国血液学会（ASH）年会上公布的新生存数据，包括正在进行中的ADVANCE II单药2期临床试验的无病生存期和总生存期数据以及免疫监测数据。论坛结束后将进行现场问答环节。Arjan van de Loosdrecht博士在血液病学领域有丰富的科研经验，专注于髓系白血病和骨髓增生异常综合征的转化研究。Mendus致力于通过解决肿瘤复发和改善癌症患者生存率，同时保持生活质量，正在开发基于树突状细胞的创新免疫疗法。Vididencel作为一种现货免疫疗法，旨在提高一线治疗后的无病生存期，目前正在进行AML和卵巢癌的2期和1期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    血管肌脂肪瘤 卵巢癌 急性髓系白血病 髓系白血病 Mendus AB
  • 罗氏达成最终合并协议以收购 Carmot Therapeutics，其中包括三个在肥胖和糖尿病领域具有最佳潜力的临床阶段资产
    交易并购
    罗氏达成最终合并协议以收购 Carmot Therapeutics，其中包括三个在肥胖和糖尿病领域具有最佳潜力的临床阶段资产
    罗氏公司宣布与位于加利福尼亚州伯克利的私营公司Carmot Therapeutics达成最终合并协议，以收购该公司。Carmot Therapeutics的研发组合包括处于临床阶段的皮下和口服肠促胰岛素，具有治疗肥胖的潜力，适用于患有和未患有糖尿病的患者。罗氏将支付27亿美元的现金购买价格，以及高达4亿美元的里程碑付款。Carmot的领先资产CT-388是一种准备进入2期临床试验的GLP-1/GIP双重激动剂，具有治疗肥胖及其并发症的潜力。该交易将使罗氏获得一系列肠促胰岛素，包括CT-388、CT-996和CT-868等，这些药物有望改善体重减轻并扩展到其他适应症。罗氏还获得了Carmot的代谢化学类型进化发现平台，以加强其在心血管和代谢疾病领域的研发工作。交易预计将在2024年第一季度完成。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    糖尿病 肥胖 Carmot Therapeutics Inc CT-996 CT-868
  • Mithra 和 Gedeon Richter 签署具有约束力的条款负责人，将 ESTELLE® 和 DONESTA® 在中国商业化
    交易并购
    Mithra 和 Gedeon Richter 签署具有约束力的条款负责人，将 ESTELLE® 和 DONESTA® 在中国商业化
    Mithra公司与Gedeon Richter公司签署了在中国开发和商业化ESTELLE®和DONESTA®的具有约束力的条款备忘录，为期20年。Mithra公司将获得4500万欧元的里程碑付款，以及1200万欧元的监管里程碑付款。ESTELLE®和DONESTA®分别针对中国每年价值1.04亿欧元的避孕市场和价值8700万欧元的更年期市场。Gedeon Richter将在中国拥有ESTELLE®和DONESTA®的独家商业权利，并负责进行必要的临床试验以获得市场批准。Mithra公司还可能获得8500万欧元的销售相关里程碑付款以及上市后高个位数到低两位数的累积净销售额分成。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    Gedeon Richter
  • Valneva 报告其单针基孔肯雅热疫苗 IXCHIQ® 的 24 个月抗体持久性数据呈阳性
    研发注册政策
    Valneva 报告其单针基孔肯雅热疫苗 IXCHIQ® 的 24 个月抗体持久性数据呈阳性
    Valneva公司宣布其单剂次基孔肯雅疫苗IXCHIQ®在接种后24个月时，抗体持久性数据积极，97%的受试者保持了高于血清反应阈值的中和抗体滴度，抗体水平保持在高水平，进一步支持了免疫反应的长期持久性。该研究结果显示，65岁以上的老年人抗体持久性同样强劲，甚至略高于年轻成人。这些数据补充了之前美国FDA的批准和正在进行的监管审批流程。此外，长期安全性随访未发现任何安全问题。Valneva公司已获得美国FDA批准IXCHIQ®，EMA和加拿大卫生部门正在审查其市场申请，预计2024年中可能获得批准。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    Valneva SE
  • 绿叶制药创新药芦比替定在中国香港获批上市，将通过大湾区"港澳药械通"政策惠及全国患者
    研发注册政策
    绿叶制药创新药芦比替定在中国香港获批上市，将通过大湾区"港澳药械通"政策惠及全国患者
    芦比替定，一种全新作用机制的新化合物，成为近26年来美国FDA批准的唯一用于治疗复发性小细胞肺癌的新化学实体，现已在中国香港、澳门获批上市，并在内地处于上市审评阶段。该药基于一项II期篮子试验获得批准，结果显示总有效率为35.2%，中位缓解持续时间为5.3个月。芦比替定有望成为SCLC二线治疗的新标准，改善患者生存。绿叶制药集团积极推动该药在内地上市，并借助“港澳药械通”政策提升用药可及性，满足患者需求。此外，芦比替定还获得国内外多个权威指南推荐。
    美通社
    2023-12-04
    小细胞肺癌 山东绿叶制药有限公司 芦比替定
  • 【全球首发】士泽生物国产iPS衍生细胞药获FDA认证授予孤儿药资格！
    研发注册政策
    【全球首发】士泽生物国产iPS衍生细胞药获FDA认证授予孤儿药资格！
    士泽生物医药（苏州）有限公司研发的全球首发临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞产品，用于治疗渐冻症，获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证并授予孤儿药（ODD）资格，成为全球首个拥有孤儿药资格的iPS衍生细胞药。这一认证使士泽生物成为首个中国自研和国产iPS衍生细胞药获得FDA认证的企业，并享有新药获批上市后7年市场独占权等优惠政策。渐冻症是一种进行性神经退行性疾病，目前尚无有效治疗药物。士泽生物致力于开发针对渐冻症的安全、有效和可控的临床级iPS衍生细胞药，为全球渐冻症患者带来新的希望。士泽生物在iPS衍生细胞创新药领域拥有自主知识产权和国际领先的新技术、新平台，具备持续输出自研创新管线的能力。
    微信公众号
    2023-12-04
    士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局受理Zetomipzomib（泽托佐米）的新药临床试验申请
    研发注册政策
    云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局受理Zetomipzomib（泽托佐米）的新药临床试验申请
    云顶新耀与合作伙伴Kezar共同推进泽托佐米治疗活动性狼疮性肾炎的全球2b期研究，该药在前期研究中显示良好疗效，肾脏缓解率和完全缓解率均较高，且安全性良好。云顶新耀已向中国国家药品监督管理局提交泽托佐米在中国的新药临床试验申请，并计划在中国开展该药物的临床研究。此外，云顶新耀在肾病和自身免疫性疾病领域具有丰富的经验，致力于将这一创新疗法带给亚洲患者。
    美通社
    2023-12-04
    云顶新耀医药科技有限公司 国家药品监督管理局 注射用Zetomipzomib
  • Everest Medicines 宣布 zetomipzomib 在中国的新药临床试验申请受理
    研发注册政策
    Everest Medicines 宣布 zetomipzomib 在中国的新药临床试验申请受理
    Everest Medicines宣布中国药品监督管理局（NMPA）已受理其针对zetomipzomib的新药临床试验申请，zetomipzomib是一种新型选择性免疫蛋白酶体抑制剂，正在评估用于多种免疫介导疾病，包括狼疮性肾炎（LN）。Everest计划加入其合作伙伴Kezar Life Sciences，参与全球安慰剂对照的2b期临床试验PALIZADE，评估zetomipzomib在活动性LN患者中的疗效和安全性。zetomipzomib在早期2期临床试验中显示出临床上有意义的肾脏反应和良好的耐受性。肾性和自身免疫性疾病是Everest的关键治疗领域，zetomipzomib有望巩固公司在亚洲这一领域的领导地位。
    PRNewswire
    2023-12-04
    云顶新耀医药科技有限公司 狼疮肾炎 proteasome Kezar Life Sciences Inc 注射用Zetomipzomib
  • 1L鼻咽癌NDA获受理|康方派安普利单抗（PD-1）适应症拓展再进一步
    研发注册政策
    1L鼻咽癌NDA获受理|康方派安普利单抗（PD-1）适应症拓展再进一步
    康方生物自主研发的PD-1单抗安尼可®（派安普利单抗注射液）一线治疗复发或转移鼻咽癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该药在一线及既往多线治疗失败的复发或转移鼻咽癌患者中表现出良好的疗效和安全性，有望为我国鼻咽癌患者带来新的治疗选择。安尼可®此前已获批用于治疗非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等，并已被纳入多个省市的惠民保。康方生物致力于创新药物研发，已开发多个治疗肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新候选药物，并取得多项突破。
    微信公众号
    2023-12-04
    非小细胞肺癌 PD-1 中山康方生物医药有限公司 派安普利单抗 鼻咽癌
  • 科济药业CT071获得FDA的IND批准，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病
    研发注册政策
    科济药业CT071获得FDA的IND批准，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病
    科济药业宣布美国FDA批准其CAR-T细胞疗法CT071的IND申请，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病。CT071基于靶向GPRC5D的全人源单链抗体，通过CARcelerate™技术平台生产，提高生产效率并降低成本。中国正在进行CT071的临床试验，初步数据显示安全性可接受且疗效初步显现。科济药业致力于CAR-T细胞疗法创新，旨在为全球癌症患者提供更有效的治疗选择。
    美通社
    2023-12-04
    GPRC5D
  • JSKN003治疗晚期HER2低表达乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    JSKN003治疗晚期HER2低表达乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    康宁杰瑞生物制药宣布其自主研发的HER2双抗偶联药物JSKN003治疗晚期HER2低表达乳腺癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。乳腺癌是中国女性恶性肿瘤发病率第一，JSKN003旨在为HER2低表达乳腺癌患者提供新的治疗选择。JSKN003在澳大利亚的Ⅰ期临床研究中展现出初步疗效和良好耐受性，其中HER2低表达BC患者的ORR为40.0%。康宁杰瑞致力于解决全球肿瘤患者未满足的临床需求，已开发多个抗肿瘤创新药，其中KN035（恩沃利单抗注射液）已获批上市。
    微信公众号
    2023-12-04
    HER2 乳腺癌 恩沃利单抗 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 生物制药公司Xenon Pharmaceuticals宣布完成3.45亿美元大规模公开募股
    医药投融资
    生物制药公司Xenon Pharmaceuticals宣布完成3.45亿美元大规模公开募股
    2023年12月4日，生物制药公司Xenon Pharmaceuticals, Inc.宣布完成此前宣布的9,846,157股普通股的包销公开发行，其中包括在承销商完全行使购买额外股票的选择权后售出的1,384,615股股票，以及可购买最多769,230股普通股的预注资认股权证。普通股的公开发行价为每股32.50美元，预融资认股权证的发行价为每份预融资认股权证32.4999美元，每份预融资认股权证的行使价为0.0001美元。在扣除承销折扣和佣金以及Xenon应付的其他发行费用之前，Xenon从此次发行中获得的总收益约为3.450亿美元。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    Xenon Pharmaceuticals Inc
  • PerkinElmer 收购 Covaris，打造以创新为主导的全球生命科学和诊断平台
    医药投融资
    PerkinElmer 收购 Covaris，打造以创新为主导的全球生命科学和诊断平台
    PerkinElmer宣布收购Covaris，一家领先的生物科学创新解决方案开发商，以加速Covaris的增长并扩展PerkinElmer的生命科学产品组合至高增长诊断市场。Covaris在基因组学和蛋白质组学分析领域处于全球领先地位，其Next-Generation Sequencing（NGS）能力有助于高效、可重复和高通量的样本准备及数据分析。此次合并将使Covaris利用PerkinElmer的全球规模和资源，继续其快速增长轨迹，并为客户、员工和股东带来显著利益。
    Biospace
    2023-12-04
    PerkinElmer Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多