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  • Vicore 的 C21 在 ATTRACT 2 期扩展研究中减少了 COVID-19 后的长期肺损伤
    研发注册政策
    Vicore Pharma公司宣布,其研发的AT2R激动剂C21在治疗住院的COVID-19患者中显示出减少长期肺损伤的效果。这一结论基于对33名COVID-19患者进行的3-6个月非干预性回顾性随访试验,其中C21治疗组的患者肺部病理异常较安慰剂组减少。C21治疗组的患者平均有10.3%的肺部受影响,而安慰剂组为19.2%。这些结果对参与Vicore的phase 3 ATTRACT-3试验的患者和医生来说是一个鼓舞人心的消息,表明C21有加速COVID-19恢复的潜力。此外,这些结果还表明,一些患者在严重COVID-19后可能通过C21治疗来改善长期损伤。C21是一种首创的口服、低分子量、血管紧张素II型2受体(AT2R)激动剂,可激活肾素-血管紧张素系统(RAS)的“保护臂”,在组织损伤后促进修复和再生。目前,C21正在IPF的phase 2概念验证试验和COVID-19的pivotal phase 3试验中进行测试。
    PRNewswire
    2021-10-25
    Vicore Pharma AB
  • 36氪首发 | 骨科手术机器人获批三类医疗器械,「鑫君特」获数亿元B轮融资
    医药投融资
    深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司,一家专注于骨科手术机器人研发的创新型企业,已完成数亿元人民币B轮融资,由软银愿景2期、华泰紫金和创新工场共同领投。公司成立于2015年,致力于打造中国最智能化的骨科手术机器人研发平台,其核心产品ORTHBOT已获得NMPA注册证,具备主动置针功能,实现导航定位与手术执行的结合。公司全球布局核心专利,目前申请专利55件,其中22件已获得授权。随着国内老龄化趋势和医疗需求增加,骨科手术机器人市场潜力巨大,预计2026年手术量将突破50万台,累计装机量达2000台。
    36氪
    2021-10-25
    农银国际中国公司 创新工场 华泰紫金投资 晨兴创投 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司
  • 36氪首发 | 「华芢生物」获亿元A轮融资,加速推动临床研究和管线开发
    医药投融资
    北京华芢生物技术有限公司完成亿元A轮融资,由鼎晖投资独家投资,用于推进TPG项目在中美二期临床试验及后续mRNA疫苗等多条管线研发。华芢生物专注于生物大分子药物研发,拥有多个技术平台,旗下TPG凝胶剂型新药用于治疗糖尿病足溃疡,填补国内市场空白。TPG具有加速细胞增殖和肉芽组织发育,加速伤口愈合的功效,有望实现糖尿病足溃疡的三级预防。鼎晖投资看好华芢生物的研发团队和技术平台,认为其有望带来重磅产品管线。
    36氪
    2021-10-25
    鼎晖投资 华芢生物科技(青岛)股份有限公司
  • 36氪首发 | 食品配料解决方案公司「瑞芬生物」完成近亿元B轮融资,为客户提供全品类健康减糖方案
    医药投融资
    食品配料解决方案公司瑞芬生物近期完成近亿元B轮融资,由同创伟业领投,头头是道基金和星纳赫资本跟投。公司致力于天然健康配料的研发和生产,探索天然稀少糖的生物合成路径,提供健康减糖方案。瑞芬生物提出四层稳态模型,实现天然、最小化添加量清洁标签型的代糖方案。公司业务覆盖40个国家和地区,成为全球食品饮料行业原料的主流供应商。瑞芬生物将重点在甜味剂创新应用和打造应用实验室,与消费品品牌合作推出新产品。投资人对瑞芬生物的技术能力、团队实力和产品创新给予高度评价。
    36氪
    2021-10-25
    同创伟业 北京瑞芬生物科技股份有限公司
  • NANOBIOTIX 宣布 41 名可评估的老年和体弱 HNSCC 患者的中位总生存期为 18.1 个月,正在进行 I 期扩展,评估 Nbtxr3 作为放疗激活的单一药物
    研发注册政策
    Nanobiotix公司宣布,在2021年美国放射治疗学会(ASTRO)年会上,首次公布了其针对头颈癌开发项目的重要生存数据。数据显示,在剂量扩展部分的I期多中心、开放标签、非随机剂量递增和剂量扩展研究中,NBTXR3作为放疗激活的单药,在难以治疗的老年和虚弱的头颈癌患者中显示出良好的疗效。在可评估的患者群体中,中位总生存期(mOS)为18.1个月,中位无进展生存期(mPFS)为10.6个月。这些数据表明,NBTXR3有望为头颈癌患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2021-10-25
    Nanobiotix
  • Allakos 在美国胃肠病学会 2021 年年度科学会议上宣布了与嗜酸性粒细胞和肥大细胞驱动疾病相关的多项报告
    研发注册政策
    Allakos公司宣布,其研发的针对嗜酸性粒细胞和肥大细胞相关疾病的药物lirentelimab(AK002)将在即将举行的美国胃肠病学会(ACG)年度科学会议上展示六篇海报。这些海报将在10月22日至27日在拉斯维加斯举办的ACG年度会议上以及虚拟平台上展出。海报内容包括关于嗜酸性胃炎和/或嗜酸性十二指肠炎的流行病学数据、lirentelimab的安全性和有效性研究以及诊断方法等。Allakos公司专注于开发针对免疫调节受体的抗体,以治疗过敏、炎症和增殖性疾病。其领先抗体lirentelimab正在进行的临床试验中,旨在评估其在嗜酸性胃炎(EG)和/或嗜酸性十二指肠炎(EoD)以及嗜酸性食管炎(EoE)中的疗效。
    GlobeNewswire
    2021-10-25
    Allakos Inc
  • Innovation Pharmaceuticals 的 COVID-19 临床试验顶线结果预计将于 11 月 8 日当周报告
    研发注册政策
    创新制药公司(OTCQB:IPIX)宣布,预计将在11月8日那一周公布其Brilacidin治疗住院中度至重度COVID-19患者的II期临床试验的顶线结果。目前,该研究数据正在数据管理供应商处保密,最终检查和审批正在进行中。同时,Brilacidin已运往两个学术实验室,与美国政府科学家合作,计划进行体外测试,以评估其对包括埃博拉、马尔堡、尼帕、西尼罗和寨卡等20多种急性传染病毒的抑制作用。Brilacidin是一种非肽类防御素类似物药物候选者,目前正处于临床试验阶段,用于治疗由SARS-CoV-2冠状病毒引起的COVID-19。创新制药公司正在美国FDA快速通道指定下开发Brilacidin治疗COVID-19。Brilacidin具有双重作用,能够靶向病毒蛋白和宿主因子,同时表现出强大的抗炎和抗菌特性,体外实验显示其对冠状病毒、 alphaviruses和bunyaviruses具有强大的抑制作用,支持其作为广谱抗病毒药物的开发。据估计,全球抗病毒药物市场到2026年将达到440亿美元。
    Biospace
    2021-10-25
    Innovation Pharmaceu
  • 空气产品公司和 Sublime Stericeuticals 宣布达成联合协议,为疫苗和制药行业开发连续式冻干设备
    交易并购
    Air Products和Sublime Stericeuticals宣布共同开发用于疫苗和制药行业的连续冻干设备。这项合作将结合Air Products的液氮喷冻技术和Sublime的工艺设计,在连续无菌冻干环境中喷晶化疫苗和药物溶液。该技术有望提高制药制造商的生产效率和产品质量,同时解决传统冻干工艺中存在的长期处理时间和不确定的工艺结果问题。
    美通社
    2021-10-25
  • Bausch + Lomb 和 Clearside Biomedical 宣布 FDA 批准 XIPERE(TM)(曲安奈德注射混悬液)用于脉络膜上,用于治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿
    研发注册政策
    Bausch + Lomb和Clearside Biomedical宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准XIPERE(曲安奈德注射用悬浮液)用于治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿。XIPERE是首个也是唯一一种在美国获得批准,通过超脉络膜注射(一种旨在促进治疗剂靶向递送到视网膜和脉络膜的方法)的药物。该药物的开发标志着治疗严重视网膜疾病的新纪元的开始,为黄斑水肿患者提供了新的治疗选择。XIPERE的批准基于PEACHTREE III期临床试验的结果,该试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共有160名患有葡萄膜炎相关黄斑水肿的患者参与。
    美通社
    2021-10-25
    Bausch & Lomb Inc Bausch Health Compan Clearside Biomedical University of Nebras
  • 北海康成与Scriptr Global达成Stitchr(TM) RNA组装技术全球独家研究合作和许可协议,开发针对营养不良蛋白病的基因治疗产品
    交易并购
    CANbridge Pharmaceuticals与Scriptr Global达成全球独家研究合作与许可协议,共同开发针对肌营养不良症的基因治疗产品。CANbridge将获得该产品的全球独家开发、生产和商业化权利,使用Scriptr Global的Stitchr RNA组装技术平台。Scriptr Global负责研究,CANbridge负责开发、生产、监管和商业化。协议包括前期付款、开发销售付款以及基于净销售额的版税。CANbridge致力于研发针对罕见病的创新疗法,此次合作旨在利用Scriptr Global的创新技术平台,以改变肌营养不良症基因治疗领域。肌营养不良症是一组X连锁遗传性肌肉疾病,包括杜氏肌营养不良症、贝克肌营养不良症和DMD相关扩张型心肌病。CANbridge拥有13种药物资产,涵盖多种罕见病和罕见肿瘤,包括亨特综合征、溶酶体储存病、补体介导的疾病、血友病A、代谢性疾病、罕见胆汁淤积性肝病和神经肌肉疾病以及多形性胶质母细胞瘤。
    Businesswire
    2021-10-25
    北海康成(北京)医药科技有限公司 Scriptr Global Inc
  • 第二次 Dupixent(R) (dupilumab) 3 期嗜酸性粒细胞性食管炎试验证明疾病显着改善,强调了 2 型炎症在这种复杂疾病中的作用
    研发注册政策
    Dupixent(dupilumab)在第二项针对嗜酸性食管炎(EoE)的3期临床试验中表现出显著疗效,该试验显示Dupixent 300毫克每周一次的剂量显著改善了吞咽能力和减少了食管中的嗜酸性粒细胞,与安慰剂相比,证实了该药物在治疗EoE患者中的积极作用。EoE是一种渐进性疾病,会损害食管并影响吞咽能力,90%的试验参与者至少有一种共存的2型炎症性疾病,如哮喘或特应性皮炎。Dupixent是唯一一种在这些患者中显示出积极、具有临床意义的3期结果的生物制剂。Regeneron制药公司和Sanofi计划于2022年提交监管文件。Dupixent通过阻断IL-4和IL-13通路,在多种疾病中显示出令人信服的结果,这些疾病存在巨大的未满足需求。EoE是一种慢性且进展性的2型炎症性疾病,会损害食管并阻止其正常工作。Dupixent的开发由Regeneron和Sanofi在全球化合作协议下共同进行。
    美通社
    2021-10-25
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • OncoNano 宣布德克萨斯州癌症预防和研究所进行 1840 万美元的股权投资
    医药投融资
    OncoNano Medicine宣布,癌症预防与治疗研究所(CPRIT)将把之前提供的1840万美元的赠款资金转化为对OncoNano的股权投资,用于支持其在美国和欧洲进行的pegsitacianine Phase 3临床试验,并加速其首个内部治疗项目ONM-501的研发。这一投资将使OncoNanos B轮融资总额达到6840万美元。CPRIT此前曾于2019年和2020年分别向OncoNano提供总计1540万美元和997万美元的赠款,以推进ONM-501和pegsitacianine的研发。OncoNano的CEO马丁·德里斯科表示,CPRIT的投资将有助于加速其创新项目的开发,并扩大在北德克萨斯州的业务。CPRIT的CEO韦恩·罗伯茨表示,他们很高兴看到OncoNano将突破性研究转化为改善癌症患者护理的产品。
    Businesswire
    2021-10-25
    Cancer Prevention an OncoNano Medicine In University of Texas
  • Xeris Pharmaceuticals 与 Merck 达成合作协议
    交易并购
    Xeris Biopharma Holdings与Merck达成合作协议,拥有许可XeriJect技术用于开发超高浓度、即用型单克隆抗体(mAbs)制剂的选项。XeriJect技术平台在改善大分子药物如单克隆抗体的递送方面具有广泛的应用。这是Xeris与排名前十的制药公司进行的系列合作之一,旨在验证其技术。Xeris在糖尿病、神经学和胃肠病学领域开发并商业化独特的疗法,拥有两个商业产品Gvoke和Keveyis,并拥有一个强大的产品管线,利用其专有的XeriSol和XeriJect配方技术平台,支持长期的产品开发和商业化。
    Businesswire
    2021-10-25
    Merck & Co Inc Xeris Biopharma Hold
  • AnaptysBio 宣布与 Sagard 达成协议,以 2.5 亿美元的价格将 JEMPERLI 的部分特许权使用费货币化
    交易并购
    AnaptysBio与Sagard Healthcare Royalty Partners签订协议,Sagard将支付AnaptysBio 2.5亿美元的前期现金,并获得JEMPERLI(dostarlimab-gxly)全球净销售额低于10亿美元的8%版税,以及某些未来的监管和销售里程碑。AnaptysBio保留10亿至25亿美元的版税和里程碑,并继续专注于其抗体研发项目。该协议在Sagard获得相当于前期支付125%、135%或165%的回报后终止。JEMPERLI预计峰值年全球销售额为14亿至28亿美元。AnaptysBio预计2021年底现金余额约为6亿美元。
    GlobeNewswire
    2021-10-25
    AnaptysBio Inc GSK PLC
  • Biopas:面向拉丁美洲的特种制药领先解决方案提供商
    医投速递
    BIOPAS,一家专注于拉丁美洲地区特殊药品的许可和商业化的领先生物制药公司,宣布在巴西全面启动运营,并于11月开始独家分销RIVOTRIL,此举标志着其与CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH的战略合作扩展至巴西市场。BIOPAS致力于成为覆盖整个地区的独家一站式特殊护理药品公司,其全权解决方案旨在确保全球制药公司作为其首选合作伙伴,在拉丁美洲提供创新治疗方案。BIOPAS提供无与伦比的市场准入工具和收入生成机会,为合作伙伴大幅降低与特定国家交易相关的复杂性、管理中断和时间成本。BIOPAS是一家领先的拉丁美洲制药公司,专注于许可、营销和销售尖端特殊药品品牌处方产品,其业务模式旨在为专家提供多种治疗选择,以满足拉丁美洲人群未满足的医疗需求。BIOPAS在CNS、免疫学、皮肤科、肿瘤学和孤儿药领域拥有高级领导地位,其产品组合全部来自合作伙伴的许可,不包括任何通用药和/或品牌仿制药。通过其区域平台,BIOPAS提供一流的销售、营销、医疗和支持功能服务,由一支高素质、有动力的团队领导,以实现创新产品的成功推出和发展。所有BIOPAS功能均符合国际标准和法规。BIOPAS拥有强大的运营历史和成功
    美通社
    2021-10-25
    CHEPLAPHARM Arzneimi Laboratorios Biopas
  • 蜂鸟生物科学公司将与默克合作开展抗 VISTA 抗体 HMBD-002 联合 KEYTRUDA(R)(帕博利珠单抗)治疗癌症的临床试验
    研发注册政策
    Hummingbird Bioscience与默克公司合作开展一项临床试验,旨在评估其新型抗VISTA抗体HMBD-002与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA(派姆单抗)联合使用在治疗三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌和其他高VISTA表达癌症患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。HMBD-002预计将在2021年进入一期临床试验。VISTA是一种共抑制性免疫检查点受体,参与抑制抗肿瘤免疫反应。HMBD-002是唯一正在开发的IgG4型抗VISTA抗体,旨在结合VISTA的特定位点,从而抑制VISTA并中和其免疫抑制活性,而不耗尽在免疫系统中发挥许多重要作用的VISTA表达细胞。
    美通社
    2021-10-25
    Hummingbird Bioscien Merck & Co Inc
  • 柳叶刀的 EClinicalMedicine 发布了 COVID-19 中 C21 的 2 期数据
    研发注册政策
    Lancet的EClinicalMedicine发表了C21在COVID-19治疗中的二期临床试验数据,结果显示C21能够减少患者对补充氧气和机械通气的需求,表明患者恢复更快。C21也被证明是安全且耐受性良好。这些数据促使Vicore公司推进至三期临床试验,预计2022年第一季度公布结果。Vicore是一家专注于严重肺部疾病创新药物开发的罕见病制药公司,其C21是一种血管紧张素II型2受体激动剂。该药物在二期试验中显示出降低严重呼吸疾病进展的潜力,三期临床试验已获得FDA批准,预计2022年第一季度提供关键数据。
    美通社
    2021-10-25
    LifeArc The University Colle
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