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  • ZYUS Life Sciences Corporation 宣布开展 2 期临床试验，评估曲霉素 R® 软胶囊用于晚期癌症疼痛管理
    研发注册政策
    ZYUS Life Sciences Corporation 宣布开展 2 期临床试验，评估曲霉素 R® 软胶囊用于晚期癌症疼痛管理
    ZYUS Life Sciences Corporation宣布将在加拿大进行一项针对Trichomylin软胶囊的Phase 2临床试验，以评估其在晚期癌症患者中治疗中度至重度癌症相关疼痛的初步疗效、安全性和耐受性。该试验基于Phase 1临床试验的积极结果，旨在加快药物审批进程，并缩短获得监管批准的时间。试验将采用双盲、安慰剂对照、随机、多剂量递增的设计，预计招募126名患者。ZYUS与加拿大一家领先的合同研究组织合作，并邀请临床肿瘤学专家Dr. Julie Stakiw担任临床试验的医疗负责人。Trichomylin软胶囊是一种新型药物，旨在通过靶向内源性大麻素系统来管理慢性疼痛，区别于现有的疼痛管理疗法。ZYUS致力于通过临床研究和知识产权活动，进一步理解大麻素，并致力于将大麻素作为标准治疗手段，以改善患者的生活质量。
    Businesswire
    2023-12-05
    疼痛
  • Gradalis 强调了靶向克隆新抗原在癌症治疗中实现持久益处的重要性
    研发注册政策
    Gradalis 强调了靶向克隆新抗原在癌症治疗中实现持久益处的重要性
    Gradalis公司发布了一项新研究，强调在癌症治疗中针对克隆新抗原的重要性。研究指出，针对肿瘤细胞表面的初始突变（克隆突变）对于实现持久临床效益至关重要。例如，在多项回顾性分析中，具有高克隆新抗原水平的肺癌患者在接受检查点抑制剂治疗后，临床结果显著改善。Gradalis的免疫疗法Vigil在针对具有高克隆新抗原水平的肿瘤患者时效果最佳。该研究还提出，克隆新抗原可能作为新的生物标志物，以更好地识别对某些免疫疗法反应最佳的病人。Vigil疗法能够安全地使免疫系统识别肿瘤细胞，并生成定制效应细胞，如T细胞，以针对克隆新抗原，从而提供持久临床效益。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    恶性肿瘤 肺癌
  • Curis 达成协议，在 Emavusertib / Pembrolizumab 联合治疗黑色素瘤中开展研究
    研发注册政策
    Curis 达成协议，在 Emavusertib / Pembrolizumab 联合治疗黑色素瘤中开展研究
    Curis公司与佛罗里达大学达成一项临床研究协议，旨在研究emavusertib（一种口服小分子IRAK4抑制剂）与pembrolizumab（一种抗PD-1药物）联合治疗黑色素瘤患者的效果。Curis负责提供emavusertib，而默克公司负责提供pembrolizumab和临床研究费用。该研究预计将在2024年上半年开始招募患者。Curis公司总裁兼首席执行官James Dentzer表示，他们很高兴推进这一新型组合在黑色素瘤治疗中的应用，并期待探索emavusertib作为实体瘤恶性肿瘤标准治疗的辅助药物潜力。
    美通社
    2023-12-05
    PD-1 帕博利珠单抗 黑色素瘤 IRAK4 emavusertib
  • 鲁米科学宣布与X-Chem合作开发亨廷顿舞蹈症的主要候选药物
    交易并购
    鲁米科学宣布与X-Chem合作开发亨廷顿舞蹈症的主要候选药物
    Rumi Scientific宣布与X-Chem合作开发亨廷顿病的治疗药物。双方将共同研发BRD9抑制剂，该抑制剂是Rumi Scientific通过其高通量器官型表型筛选平台发现的亨廷顿病新型治疗靶点。X-Chem将利用其先进的药物发现技术，包括筛选、计算化学、机器学习和合成等，推进这一候选药物的研发。Rumi Scientific致力于开发罕见病和神经退行性疾病的治疗方法，其领先项目是口服BRD9抑制剂，旨在治疗亨廷顿病。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    罕见病 Huntington 病 X-Chem Inc
  • 礼来将在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 Verzenio（R） （abemaciclib） 的 MONARCH 3 研究的最终总生存期分析及其乳腺癌产品组合的其他结果
    研发注册政策
    礼来将在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 Verzenio（R） （abemaciclib） 的 MONARCH 3 研究的最终总生存期分析及其乳腺癌产品组合的其他结果
    艾利·利利公司宣布，将在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示MONARCH 3临床试验的最终总生存期分析结果，以及Verzenio（阿贝西利）乳腺癌产品组合的其他结果。MONARCH 3试验评估了Verzenio与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗的疗效。结果显示，与单独使用芳香化酶抑制剂相比，接受Verzenio和芳香化酶抑制剂联合治疗的患者的中位总生存期（OS）增加了13.1个月，对于内脏疾病患者，中位OS增加了14.9个月。此外，还将展示Verzenio在转移性和早期乳腺癌中的其他分析结果，以及imlunestrant（口服SERD）与Verzenio联合使用的结果。
    美通社
    2023-12-05
    Eli Lilly & Co 乳腺癌 阿贝西利 CYP19A1 Imlunestrant 片
  • Lobe Sciences 提供 L-130 口服裸盖菇素化合物的最新信息
    医投速递
    Lobe Sciences 提供 L-130 口服裸盖菇素化合物的最新信息
    Lobe Sciences Ltd.宣布其领先临床资产L-130，一种专有的稳定化吡咯辛偶联药物候选品，成功超过12个月稳定性里程碑，无降解迹象。该药物由公司与Quality Chemical Laboratories合作开发，旨在提供一种货架稳定的口服分子，直接递送吡咯辛，消除与裸盖菇素相关的变化和可变性。L-130有望提供比其他裸盖菇素配方更大的治疗优势，因为它避免了裸盖菇素在人体内需要转化为吡咯辛的第一关代谢过程，可能带来更快的起效时间、改善剂量一致性、增加生物利用度以及减少副作用等潜在益处。公司将在1月8日至11日举行的第42届摩根大通医疗保健会议上与潜在投资者和合作伙伴会面。
    Businesswire
    2023-12-05
    Lobe Sciences Ltd
  • 前列腺癌基金会和拜耳宣布首届拜耳-PCF 健康公平研究挑战奖
    医药投融资
    前列腺癌基金会和拜耳宣布首届拜耳-PCF 健康公平研究挑战奖
    前列腺癌基金会与拜耳公司宣布了首个拜耳-PCF健康公平研究挑战奖，总额达60万美元，旨在支持旨在减少晚期前列腺癌诊断和治疗中的种族和民族差异的创新健康公平研究项目。全球范围内，前列腺癌是男性中第二常见的癌症，全球有超过140万例病例。在美国，黑人男性患前列腺癌的可能性比白人男性高出70%，死亡风险是白人男性的两倍以上。这些奖项将特别关注开发临床管理策略，以改善标准护理（诊断、预后或治疗）的公平获取，并改善晚期前列腺癌黑人患者的预后。
    美通社
    2023-12-05
    前列腺癌 拜耳（中国）有限公司
  • Novo Integrated Sciences 与印度 Psychocare Health Pvt. Ltd. 签署主合作协议
    交易并购
    Novo Integrated Sciences 与印度 Psychocare Health Pvt. Ltd. 签署主合作协议
    Novo Integrated Sciences与Psychocare Health Pvt. Ltd.签署了战略合作协议，旨在将新型产品和先进医疗技术引入印度市场，并计划扩展至北美市场。双方合作将加强在制药、营养品、膳食和蛋白质食品产品领域的市场地位。Novo将获得PCHPL在印度的500多家分销商的访问权限，并有机会融入PCHPL的供应链。此举预计将优化Novo品牌的制造流程和市场准入。双方将共同推出与中枢神经系统、消化系统和蛋白质补充剂相关的产品。PCHPL成立于2005年，已发展成为拥有900多种医疗产品的多元化公司。Novo致力于通过整合医疗技术、先进治疗和康复科学，提供以患者为中心的健康和福祉解决方案。
    Businesswire
    2023-12-05
    Novo Integrated Scie
  • NeuroMetrix 宣布 2 期临床试验的同行评审出版物，显示 Quell（R） 改善化疗引起的周围神经病变 （CIPN） 的疼痛症状
    研发注册政策
    NeuroMetrix 宣布 2 期临床试验的同行评审出版物，显示 Quell（R） 改善化疗引起的周围神经病变 （CIPN） 的疼痛症状
    NeuroMetrix公司宣布，其研发的Quell设备在治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）方面取得了显著成效。该设备通过无线经皮神经电刺激（TENS）技术，在一项由NIH资助的、多中心、双盲、随机对照的II期临床试验中，显著改善了患者的疼痛症状。试验结果显示，与安慰剂治疗相比，Quell设备使患者疼痛症状减轻约50%，对热痛、刺痛或肌肉痉挛等中度至重度症状的改善尤为明显。该研究发表在《疼痛杂志》上，并得到了美国临床肿瘤学会（ASCO）的认可。NeuroMetrix公司计划在年底前向FDA提交Quell设备的上市前通知（510(k)）。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    肌肉痉挛
  • Osivax 从 NIAID 获得超过 1.5M 美元的赠款，以推进广谱流感候选疫苗 OVX836 的开发
    医药投融资
    Osivax 从 NIAID 获得超过 1.5M 美元的赠款，以推进广谱流感候选疫苗 OVX836 的开发
    Osivax公司获得美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所（NIAID）超过150万美元的资助，用于推进其广谱流感疫苗候选药物OVX836的研发。该资助将支持在法国CEA Fontenay-aux-Roses的IDMIT部门进行OVX836对大流行流感菌株的保护效果的预临床研究。OVX836已在多项2期临床试验中针对季节性流感进行了评估，显示出广谱保护信号的初步迹象。该研究将评估OVX836对已大流行但现已成为季节性的pH1N1和具有大流行潜力的H5N1等流感A菌株的保护范围。Osivax公司希望这些新数据能加强OVX836在季节性流感菌株中产生的积极结果，为其未来的监管批准奠定战略基础。
    Biospace
    2023-12-05
    National Institute o National Institutes Commissariat a lEner
  • Merakris 将分享两部分 Dermacyte（R） 液体临床试验的完全注册第一部分的数据
    研发注册政策
    Merakris 将分享两部分 Dermacyte（R） 液体临床试验的完全注册第一部分的数据
    Merakris Therapeutics宣布已完成一项针对其研究性伤口护理产品Dermacyte Amniotic Wound Care Liquid的第一部分临床试验的全面招募。该产品旨在治疗非愈合性静脉淤滞性溃疡（VSUs）。公司计划于12月6日在亚利桑那州凤凰城的Desert Foot会议分享初步研究结果。Dermacyte Liquid作为一种皮下生物制剂，若获批准，将成为首个针对VSUs的治疗药物。全球市场预计到2026年将达到近50亿美元。第一部分试验招募了10名18至75岁的非感染性VSU患者，他们接受了至少四周的传统伤口治疗但未见改善。Merakris计划在2024年初开始第二阶段的临床试验，预计招募30名参与者。
    Biotech Winners
    2023-12-05
    US Department of Vet
  • Melinta Therapeutics和Cidara Therapeutics宣布公布了REZZAYO（R）（注射用瑞扎芬净）用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的3期关键ReSTORE试验和2期STRP试验的汇总数据。
    研发注册政策
    Melinta Therapeutics和Cidara Therapeutics宣布公布了REZZAYO（R）（注射用瑞扎芬净）用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的3期关键ReSTORE试验和2期STRP试验的汇总数据。
    Melinta Therapeutics和Cidara Therapeutics宣布，其在《柳叶刀感染病学》杂志上发表了关于REZZAYO（rezafungin for injection）治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的两项临床研究的汇总数据。研究结果表明，每周一次剂量的REZZAYO与每日一次剂量的标准抗真菌药物相比，在降低全因死亡率方面非劣效，并且具有相似的安全性。这些数据进一步支持了REZZAYO作为念珠菌血症和侵袭性念珠菌病治疗选择的可能性。该药已于2023年3月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的成年患者，这是15年来首个获批准的新治疗选择。
    San Diego Biotechnology Network
    2023-12-05
    念珠菌血症 Cidara Therapeutics Inc Melinta Therapeutics Inc
  • Ocean Biomedical， Inc. 宣布发表开创性的乳腺癌研究，揭示其专有抗 Chi3L1 抗体的新肿瘤抑制途径
    研发注册政策
    Ocean Biomedical， Inc. 宣布发表开创性的乳腺癌研究，揭示其专有抗 Chi3L1 抗体的新肿瘤抑制途径
    Ocean Biomedical公司宣布，其科研创始人Jack A. Elias博士与McGill大学William Muller博士团队合作的研究成果发表在《Immunity》杂志上，揭示了CHI3L1在乳腺癌发展中的新机制。研究发现，CHI3L1通过刺激中性粒细胞产生NETs，阻止T细胞接触和杀死乳腺癌肿瘤。这项研究提供了Ocean Biomedical公司抗Chi3L1抗体在逆转这一过程和抑制乳腺癌肿瘤生长方面的进一步证据。该研究还表明，靶向CHI3L1可能促进多种肿瘤类型的抗肿瘤免疫。Ocean Biomedical公司的研究成果在治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌等癌症方面具有潜在的应用价值。
    纳斯达克证券交易所
    2023-12-05
    大肠癌 非小细胞肺癌 乳腺癌 胶质母细胞瘤
  • Dragonfly Therapeutics 启动其 IL-2 免疫疗法在晚期实体瘤患者中的 1/1b 期研究
    研发注册政策
    Dragonfly Therapeutics 启动其 IL-2 免疫疗法在晚期实体瘤患者中的 1/1b 期研究
    Dragonfly Therapeutics公司启动了一项针对晚期实体瘤患者的IL-2免疫疗法DF6215的1/1b期临床试验，这是该公司第七个进入临床试验的药物。该疗法旨在满足晚期癌症和其他疾病患者的未满足需求。DF6215在冷和热肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性，并在 cyno动物模型中具有有利的治疗窗口，没有出现血管漏综合征或细胞因子释放综合征。该临床试验是一项多部分、开放标签的研究，旨在评估DF6215在晚期固体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、生物活性和临床活性。
    美通社
    2023-12-05
    晚期实体瘤 IL-2 细胞因子释放综合征 Dragonfly Therapeutics Inc
  • Kindeva Drug Delivery 和 Orbia Fluorinated Solutions （Koura） 宣布合作实现低 GWP 推进剂转化率
    交易并购
    Kindeva Drug Delivery 和 Orbia Fluorinated Solutions （Koura） 宣布合作实现低 GWP 推进剂转化率
    Kindeva Drug Delivery与Orbia Advance Corporation旗下Koura业务宣布合作，将现有市场销售的pMDI吸入器产品转换为使用Koura的可持续环保型医疗推进剂HFA 152a（Zephex 152a）。该合作旨在加速将pMDI产品转换为低全球变暖潜势（GWP）的推进剂，以减少呼吸医疗的碳排放，同时保护患者选择。转换后的pMDI产品将可供授权，预计与欧盟现有pMDI系统中的HFC-134a和HFC-227ea逐步淘汰同步上市。双方将共同推进这一转型，并将在DDL会议中讨论相关话题。
    Businesswire
    2023-12-05
    Kindeva Drug Deliver Orbia
  • IBA 与堪萨斯大学医学中心签署 FLASH 技术研究合作协议
    交易并购
    IBA 与堪萨斯大学医学中心签署 FLASH 技术研究合作协议
    国际粒子加速器技术公司IBA与堪萨斯大学医学院签署了关于FLASH技术的研发合作协议，旨在推进使用IBA ProteusONE机器进行ConformalFLASH技术的临床前研究。此次合作将专注于皮肤和肌肉正常组织在质子FLASH照射后的保护效果。双方在2023年PTCOG大会上发布了关于通过同步回旋加速器使用IBA ProteusONE实现360nA FLASH质子束电流的联合摘要。此次合作将进一步深化IBA与KUMC之间的研究伙伴关系，并致力于在临床ProteusONE治疗室中开发ConformalFLASH技术。
    MarketScreener
    2023-12-05
    IBA GmbH
  • EsoCap 报告了 ACESO II 期试验的阳性顶线结果，该试验研究了 ESO-101 治疗嗜酸性粒细胞性食管炎
    研发注册政策
    EsoCap 报告了 ACESO II 期试验的阳性顶线结果，该试验研究了 ESO-101 治疗嗜酸性粒细胞性食管炎
    ESO-101是EsoCap公司的主要产品候选，其通过创新靶向递送平台在食管中增加药物沉积和黏膜接触时间。在ACESO Phase II临床试验中，ESO-101与安慰剂相比，在治疗嗜酸性食管炎（EoE）方面达到了主要终点，显著降低了食管活检中的嗜酸性粒细胞计数。该研究是一项随机、安慰剂对照、双盲的II期研究，旨在评估ESO-101在EoE患者中的疗效、耐受性和安全性。结果显示，ESO-101表现出高度良好的安全性和耐受性，且未报告任何药物相关的严重不良事件。ESO-101的设计旨在优化黏膜接触时间和最大化食管内药物沉积，有望为EoE患者提供显著的临床益处。EsoCap公司计划启动III期临床试验，并希望其技术平台能够应用于更多临床适应症，如反流病、Barrett食管和食管癌。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    食道癌 嗜酸细胞性食管炎
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