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  • 勃林格殷格翰与 Thoeris 合作研究治疗尿素循环障碍的新方法
    交易并购
    勃林格殷格翰与 Thoeris 合作研究治疗尿素循环障碍的新方法
    德国Boehringer Ingelheim公司与Thoeris GmbH合作，旨在研究治疗尿素循环障碍（UCDs）的创新疗法。UCDs是一种遗传性疾病，会导致血液中氨水平过高，可能引起不可逆的脑损伤、昏迷甚至死亡。Thoeris开发了一种新型治疗方法，有望改变这些患者的治疗方式。Boehringer Ingelheim将利用其在药物发现和开发方面的专业知识，推进潜在药物的临床研究。这种新的UCDs治疗方法有望通过增强身体解毒过量氨的途径来控制疾病症状。该合作是Boehringer Ingelheim致力于利用新兴科学为有高度医疗需求的病人提供变革性治疗方案的承诺的一部分。
    Businesswire
    2021-10-26
    Boehringer Ingelheim Thoeris GmbH
  • Mitrix Bio 发布“mitlets”的详细信息 - 新发现的含有供体线粒体的输血成分
    医投速递
    Mitrix Bio 发布“mitlets”的详细信息 - 新发现的含有供体线粒体的输血成分
    Mitrix Bio发布了一篇预印本论文，介绍了新发现的名为“Mitlets”的血液成分，这些成分是小型的包含线粒体的囊泡，由血小板排出，可能被输注给患者以治疗疾病。Mitlets是血小板在损伤或寿命结束时排放的内容物，包括线粒体，封装在微小的胶囊中。研究发现，这些Mitlets被附近的细胞吸收，将线粒体转移到帮助增强免疫系统和再生组织。Mitlets最初于2014年由Mitrix合作伙伴研究员Dr. Eric Boilard及其团队在魁北克省的拉瓦尔大学发现。Mitrix已完成的研究表明，Mitlets可以从血液中安全提取并大量注射，或通过生物反应器培养。Mitlets可能对治疗多种疾病，包括失明、神经退行性疾病、肝病和儿童的危险线粒体突变疾病有帮助。Mitlet疗法目前尚未获得FDA批准，仍处于实验阶段，可能需要多年的研究才能完全理解。Mitrix Bio正在与多所大学合作伙伴合作研究Mitlets的各种应用，并测试生物反应器技术以大量培养Mitlets。
    Businesswire
    2021-10-26
    Mitrix Bio Inc Universite Laval
  • Bicycle Therapeutics 宣布扩大基因泰克免疫肿瘤学合作
    交易并购
    Bicycle Therapeutics 宣布扩大基因泰克免疫肿瘤学合作
    Bicycle Therapeutics公司宣布与Genentech扩大免疫肿瘤学合作，Genentech行使了2020年合作协议下的一项期权，启动了新的项目。双方将共同发现、开发和商业化基于Bicycle技术的创新免疫肿瘤疗法。根据2020年2月协议条款，Genentech行使期权，触发向Bicycle支付1000万美元。Bicycle Therapeutics是一家开发新型Bicycle药物的公司，专注于开发针对未被现有疗法充分治疗的疾病。
    Businesswire
    2021-10-26
    BicycleTX Ltd Genentech Inc Roche AG
  • 礼来公布 2021 年第三季度强劲的财务业绩，管道成功增强了未来增长潜力
    医投速递
    礼来公布 2021 年第三季度强劲的财务业绩，管道成功增强了未来增长潜力
    Lilly公司公布了2021年第三季度的强劲财务报告，收入增长18%，达到67.73亿美元，主要得益于产品组合的增长和销售量的提升。关键增长产品如Trulicity、Taltz、Verzenio等贡献了17个百分点的收入增长，占总收入的58%。第三季度每股收益（EPS）为1.22美元，非GAAP基础上为1.94美元，同比增长38%。此外，Lilly宣布在美国提交了tirzepatide的新药申请，并启动了donanemab的滚动提交，用于早期阿尔茨海默病的加速批准。公司还获得了Verzenio和Jardiance的新适应症批准，并提交了Jardiance用于治疗HFpEF的心力衰竭。第三季度，Lilly的全球收入为67.73亿美元，同比增长18%，主要得益于17%的销售量增长和1%的外汇影响。
    美通社
    2021-10-26
    Eli Lilly & Co AbCellera Biologics Asahi Kasei Pharma C Boehringer Ingelheim Dermira Inc 信达生物制药（苏州）有限公司 Kumquat Biosciences Lycia Therapeutics I Merus NV MiNA Therapeutics Lt Pfizer Inc Precision BioScience Prevail Therapeutics ProQR Therapeutics N Protomer Technologie Rigel Pharmaceutical 上海君实生物医药科技股份有限公司 Sitryx Therapeutics
  • Acer Therapeutics 和 Relief Therapeutics 宣布颁发涵盖 ACER-001 制剂的美国专利 11,154,521
    医投速递
    Acer Therapeutics 和 Relief Therapeutics 宣布颁发涵盖 ACER-001 制剂的美国专利 11,154,521
    Acer Therapeutics和其合作伙伴Relief Therapeutics宣布，美国专利商标局已授予Acer一项新专利，涉及ACER-001（苯丙丁酸钠）的特定权利要求。该专利11,154,521涵盖了ACER-001口服给药的口味掩盖、多颗粒剂型药物组合权利要求。新专利的到期日为2036年。Acer表示，这项专利的获得为其ACER-001知识产权组合增添了关键保护，并有助于推进其开发，以治疗尿素循环障碍（UCDs）、枫糖浆尿病（MSUD）和其他可能的适应症。Acer计划将ACER-001提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的橙皮书，以寻求其商业化。同时，Acer和Relief正在欧洲专利局寻求类似的权利要求，以覆盖ACER-001，并计划在2022年第二季度至第三季度提交ACER-001在欧洲治疗UCDs的上市许可申请。
    GlobeNewswire
    2021-10-26
    Acer Therapeutics In Relief Therapeutics
  • CSols Inc. 在 Zosano Pharma 验证新的 LIMS
    交易并购
    CSols Inc. 在 Zosano Pharma 验证新的 LIMS
    CSols Inc.受聘于Zosano Pharma，为该公司验证WinLIMS系统，以实现从纸质记录向实验室信息管理系统（LIMS）的过渡，提高数据管理和效率。WinLIMS由Quality System International Corporation（QSI）开发。验证LIMS是制药行业的最佳实践，需要专业技能和时间。Zosano Pharma希望通过CSols的专业服务确保WinLIMS验证满足监管要求和行业最佳实践。Zosano Pharma的IT总监Michael Pacheco表示，WinLIMS的实施项目是数据收集和自动化目标的重要里程碑，验证服务是GxP要求的关键部分。CSols在项目过程中展现了灵活性和对实验室运营的深刻理解，确保了项目的成功。Zosano Pharma是一家专注于开发快速给药、安全有效的生物制药产品的临床阶段公司，其技术旨在为患者提供快速全身给药的疗法。CSols Inc.作为领先的实验室信息咨询服务提供商，提供战略规划、供应商选择、实施和增强以及计算机系统验证等服务。
    Businesswire
    2021-10-26
    CSols Inc Zosano Pharma Corp
  • INOVIO 在西非完成其抗拉沙热 DNA 候选疫苗 INO-4500 的 1B 期临床试验招募
    研发注册政策
    INOVIO 在西非完成其抗拉沙热 DNA 候选疫苗 INO-4500 的 1B 期临床试验招募
    INOVIO公司完成了其针对拉沙热的DNA疫苗候选药物INO-4500的1B期临床试验的招募工作，共有220名参与者。该试验在加纳阿克拉的诺古奇纪念医学研究所进行，是西非首次针对拉沙热进行的疫苗临床试验。试验得到流行病预防创新联盟（CEPI）的全额资助，CEPI旨在刺激和加速疫苗的开发，并确保在疫情爆发期间为有需要的人提供疫苗。INOVIO和CEPI计划在2期测试成功后建立疫苗的应急储备。INOVIO的CEO表示，完成LSV-002的招募是临床开发INO-4500的重要里程碑，他们致力于解决这一重大的未满足的公共卫生需求。CEPI的疫苗研发总监表示，很高兴看到这项关键试验的招募进展迅速，这对于评估INOVIO的拉沙热疫苗候选药物在加纳的安全性和免疫原性至关重要。
    美通社
    2021-10-26
    Inovio Pharmaceutica Coalition for Epidem Noguchi Memorial Ins
  • 关于终止与苏爱康制药就SP-02治疗外周T细胞淋巴瘤的许可协议的通知
    交易并购
    关于终止与苏爱康制药就SP-02治疗外周T细胞淋巴瘤的许可协议的通知
    日本制药公司Meiji Seika Pharma和Solasia Pharma宣布终止了一项许可协议，该协议涉及治疗周围T细胞淋巴瘤的药物SP-02（达拉帕辛），该药物目前正等待日本授权审批。双方于2015年1月29日签署了该协议。
    2021-10-26
    Meiji Seika Pharma C Solasia Pharma KK
  • Selecta Biosciences 和 Ginkgo Bioworks 宣布建立合作伙伴关系，以推进孤儿病和罕见病的治疗
    交易并购
    Selecta Biosciences 和 Ginkgo Bioworks 宣布建立合作伙伴关系，以推进孤儿病和罕见病的治疗
    Selecta Biosciences和Ginkgo Bioworks宣布合作，利用Ginkgo的细胞编程平台和Selecta的ImmTOR平台共同开发具有变革性治疗潜力的新型酶，以推进孤儿病和罕见病的治疗。Selecta获得从Ginkgo的先进生物体工程平台开发特定治疗酶的权利，用于治疗特定自身免疫疾病。此次合作将Selecta的ImmTOR技术与Ginkgo的高通量酶发现、设计和筛选能力相结合，旨在提高新型生物疗法的持续疗效。根据合作条款，Ginkgo有资格获得前期研发费用和里程碑付款，包括最高达8500万美元的现金临床和商业里程碑付款，以及销售版税等后续价值。
    美通社
    2021-10-26
    Ginkgo BioWorks Inc Selecta Biosciences
  • Moderna 宣布签署谅解备忘录，向非洲联盟供应多达 1.1 亿剂 COVID-19 疫苗
    交易并购
    Moderna 宣布签署谅解备忘录，向非洲联盟供应多达 1.1 亿剂 COVID-19 疫苗
    Moderna公司宣布与非洲联盟达成谅解备忘录，将供应最多1.1亿剂其COVID-19疫苗，价格为该公司全球最低价格，以符合其全球可及性承诺。首批1500万剂疫苗将在2021年第四季度交付，后续剂量将在2022年第一季度和第二季度分批交付。此外，Moderna还在探讨2023年在非洲进行疫苗填充/完成制造的计划，作为在非洲建立药物原料工厂的跳板。此举补充了Moderna与COVAX达成的供应最多5亿剂疫苗的协议，并计划在非洲投资建设一座先进的mRNA疫苗生产基地，目标是每年生产多达5亿剂疫苗。
    Businesswire
    2021-10-26
    Moderna Inc COVAX
  • 吉利德和默克启动2期研究，评估在研Lenacapavir和在研Islatravir每周口服联合方案治疗病毒学抑制成人HIV-1
    研发注册政策
    吉利德和默克启动2期研究，评估在研Lenacapavir和在研Islatravir每周口服联合方案治疗病毒学抑制成人HIV-1
    Gilead Sciences和Merck宣布启动一项二期临床试验，评估每周一次口服组合疗法（islatravir和lenacapavir）在病毒学抑制的HIV-1成人治疗中的效果。这是两家公司合作开发长效HIV治疗方案的首次临床试验。研究旨在评估islatravir与lenacapavir联合使用的安全性和抗病毒效果，以提供更频繁给药的替代方案，以解决与频率、羞耻、依从性和隐私相关的问题。该研究是两家公司合作的一部分，旨在通过科学进步结束HIV流行病，并满足HIV患者的不同需求和偏好。
    Businesswire
    2021-10-26
    Gilead Sciences Inc Merck & Co Inc
  • Clearmind 与 Aragen Life Sciences 签署开发和供应协议，生产其候选药物 MEAI 迷幻分子
    交易并购
    Clearmind 与 Aragen Life Sciences 签署开发和供应协议，生产其候选药物 MEAI 迷幻分子
    Clearmind Medicine Inc.与Aragen Life Sciences Pvt. Ltd达成开发与供应协议，共同生产创新分子5-甲氧基-2-氨基吲哚（MEAI）。Aragen是全球领先的生命科学公司，具备先进的制造能力。MEAI是一种独特的合成致幻分子，可模拟酒精的愉悦体验同时减少对酒精的渴望。该分子在临床前研究中表现出良好的安全性和疗效。Clearmind正准备与美国食品药品监督管理局（FDA）进行新药研发会议，预计将在2022年下半年提交IND申请并开展临床试验。Clearmind致力于发现和开发新型致幻疗法，解决广泛的健康问题，包括酒精使用障碍。
    GlobeNewswire
    2021-10-26
    Aragen Life Sciences Clearmind Biomedical
  • Kuros Biosciences 报告称 MagnetOs 美国销售额持续增长
    医投速递
    Kuros Biosciences 报告称 MagnetOs 美国销售额持续增长
    Kuros Biosciences发布更新，其下一代骨移植技术产品MagnetOs在美国的直销在2021年第三季度持续加速，同比增长119%。公司展示了MagnetOs系列新产品，包括适用于脊柱融合手术的2.5cc单元、含胶原蛋白载体的新配方和MagnetOs Easypack Putty。这些新产品的推出丰富了Kuros的产品线，使其能够为寻求MagnetOs骨移植治疗益处的外科医生提供更全面的围手术期解决方案。在欧洲，Kuros与九个新地区签订了第三方库存分销协议，包括本周签署的希腊。此外，MagnetOs在英国和苏格兰获得了重要合同，并在澳大利亚成功商业化。Kuros预计2021年全年产品销售额将超过8000万瑞士法郎，合作收入预计可达1200万瑞士法郎。MagnetOs是一种独特的合成骨移植产品，通过其独特的NeedleGrip表面技术促进骨生长，适用于治疗骨骼系统中的骨空洞或缝隙。
    雅虎财经
    2021-10-26
    Kuros Biosciences Lt Axis Spine
  • Teva 和 MODAG 宣布神经退行性疾病候选药物的许可合作
    交易并购
    Teva 和 MODAG 宣布神经退行性疾病候选药物的许可合作
    Teva制药公司与德国MODAG公司宣布就MODAG的领先化合物anle138b及其相关化合物sery433进行独家全球许可和开发达成战略合作。anle138b针对病理性的α-突触蛋白寡聚体，正在评估用于神经退行性疾病患者的潜在疾病修饰。根据协议条款和待监管批准，Teva将获得开发、生产和商业化anle138b和sery433的独家全球许可。两家公司将基于早期临床试验共同开发这些化合物用于多系统萎缩（MSA）和帕金森病（PD）的适应症，并考虑根据临床结果探索其他适应症。anle138b最初在MSA和PD患者中开发，具有应用于其他神经退行性疾病如阿尔茨海默病的潜力。Teva表示，这一许可和合作协议为其早期管线增加了一种有希望的化合物，作为可能的治疗罕见病多系统萎缩的孤儿病药物，以及帕金森病患者的潜在治疗选择。MODAG首席执行官Matthias表示，很高兴与Teva合作，并期待与Teva一起继续开发anle138b，帮助患有目前无法治疗的神经退行性疾病的患者，包括MSA、PD和阿尔茨海默病。
    Businesswire
    2021-10-26
    MODAG GmbH Teva Pharmaceutical
  • 数据科学公司ScienceIO宣布获得800万美元种子轮融资
    医药投融资
    数据科学公司ScienceIO宣布获得800万美元种子轮融资
    2021年10月26日，数据科学公司ScienceIO宣布完成800万美元种子轮融资，投资者包括Section 32、Sea Lane Ventures以及Lachy Groom和Josh Buckley，其他投资者包括Quiet Capital、Jeff Silverstein、Dorm Room Fund、Toba Capital、Swell Partners、Neal Khosla、Oliver Cameron、Jude Gomila、Packy McCormick、Turner Novak、Ankur Nagpal、Harry Hurst、Jack Altman、Austin Rief、Scott Belsky、Todd和Rahul的天使基金以及Earl Grey Capital。公司将利用资金继续扩大机器学习资源库和医疗人工智能能力，升级NLP能力，并推进与关键医疗系统的合作项目。
    FinSMEs
    2021-10-26
    Section 32 Sea Lane Ventures Toba Capital Quiet Capital Swell Partners Dorm Room Fund ScienceIO
  • MindMed 通过启动 R（-）-MDMA 项目扩展其药物开发管道
    医投速递
    MindMed 通过启动 R（-）-MDMA 项目扩展其药物开发管道
    MindMed公司宣布推出R(-)-MDMA项目，旨在开发治疗社交焦虑和自闭症谱系障碍（ASD）相关功能障碍的药物。这一项目标志着MindMed药物研发管线的重要扩展和多元化，旨在满足未满足的医疗需求。目前，美国约有2%的人患有ASD，但尚无针对其核心症状的批准疗法。此外，约12%的美国人口在一生中某个阶段会经历社交焦虑障碍。R(-)-MDMA具有独特的药理活性，预临床数据显示其具有与MDMA相似的急性亲社会和共情益处，同时表现出较少的兴奋剂活性、神经毒性、高热和滥用倾向。MindMed计划在2022年启动其R(-)-MDMA开发项目，并预计将开展首次临床试验。
    美通社
    2021-10-26
    Mind Medicine Inc Liechti Lab
  • Myovant Sciences 公布 2021 财年第二季度财务业绩和公司最新情况
    医投速递
    Myovant Sciences 公布 2021 财年第二季度财务业绩和公司最新情况
    2021年第二季度，Myovant Sciences公司总营收为7.79亿美元，其中ORGOVYX产品在美国的净销售收入为1870万美元，MYFEMBREE产品为60万美元。截至2021年9月，约8000名患者接受了ORGOVYX治疗，约600名患者接受了MYFEMBREE治疗。MYFEMBREE的新药补充申请已由FDA接受审查，预计2022年5月6日作出决定。RYEQO在欧洲联盟和英国获得批准，Gedeon Richter在七个国家推出RYEQO。第三阶段SERENE研究评估MYFEMBREE预防怀孕，于2021年8月恢复。Myovant Sciences正在评估与多个有兴趣的合作伙伴合作，以获得国际癌症领域relugolix的权利。公司资本充足，截至2021年9月30日，现金、现金等价物、可交易证券和承诺资金总额为6.573亿美元。
    GlobeNewswire
    2021-10-26
    Myovant Sciences Inc Gedeon Richter Ltd Pfizer Inc Sumitomo Pharma Co L
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