洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Aspargo Laboratories Inc. 宣布完成西地那非口服混悬液生物利用度研究中所有受试者的给药，并在伴随食品效应研究中开始给药
    研发注册政策
    Aspargo Laboratories Inc. 宣布完成西地那非口服混悬液生物利用度研究中所有受试者的给药，并在伴随食品效应研究中开始给药
    Aspargo Laboratories完成了53名受试者的Sildenafil口服悬浮液生物利用度研究的给药，并启动了38名受试者的Sildenafil口服悬浮液食物效应研究。这些研究旨在评估ASP-001（Sildenafil口服悬浮液）与Viagra®（Sildenafil片剂）在治疗勃起功能障碍（ED）方面的生物等效性和食物效应。预计这两项研究的初步数据将在2024年2月公布。ASP-001是一种通过计量泵给药的口服悬浮液，允许患者根据需要调整剂量，避免传统片剂药物的分割或压碎。ED是一种影响性功能的问题，研究显示年轻男性ED可能被忽视，存在未满足的医疗需求。Aspargo致力于开发新的ED治疗产品。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    勃起功能障碍 进食障碍
  • 在 ESMO Asia 2023 上发表的三项研究者发起的卡多尼利单抗 （PD-1/CTLA-4） 治疗 G/GEJC、pMMR/MSS mCRC 和 HCC 新辅助治疗的研究者发起的试验结果
    研发注册政策
    在 ESMO Asia 2023 上发表的三项研究者发起的卡多尼利单抗 （PD-1/CTLA-4） 治疗 G/GEJC、pMMR/MSS mCRC 和 HCC 新辅助治疗的研究者发起的试验结果
    Akeso公司在其双特异性IO药物cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）的三项研究者发起的试验中发布了结果，这些试验在2023年欧洲医学肿瘤学会亚洲大会上展出。试验结果显示，cadonilimab与化疗联合作为一线治疗在晚期胃或胃食管交界癌患者中表现出良好的疗效和安全性，特别是在PD-L1 CPS≤5的患者群体中。此外，cadonilimab与FOLFOXIRI和贝伐珠单抗联合作为初始治疗在不可切除的pMMR/MSS转移性结直肠癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。在可切除的多结节cnlc Ib/IIa肝细胞癌中，新辅助cadonilimab联合经肝动脉灌注化疗（HAIC）和folfox显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。这些研究为cadonilimab在不同癌症类型和临床阶段的治疗提供了有力的证据。
    PRNewswire
    2023-12-05
    贝伐珠单抗 PD-1 PD-L1 CTLA4 卡度尼利单抗
  • Enveric Biosciences 根据最大限度地减少或消除迷幻衍生化合物的致幻作用的潜力从 EVM301 系列中选择开发候选药物
    研发注册政策
    Enveric Biosciences 根据最大限度地减少或消除迷幻衍生化合物的致幻作用的潜力从 EVM301 系列中选择开发候选药物
    Enveric Biosciences宣布，其EVM301系列中已识别出三种新型化合物，有望通过促进神经可塑性来治疗难以治疗的疾病，同时不会引起幻觉。这些化合物通过公司的PsyAI™平台设计，具有降低小鼠头部抽搐反应（HTR）的特性。研究团队从超过100种设计的分子中筛选出44种新的化学实体，并从中选择了三种候选化合物，它们在广泛的剂量范围内显示出微小的HTR，同时诱导神经可塑性和与5HT2A受体结合。这些候选化合物在细胞毒性、血脑屏障渗透性和对其他血清素受体和转运蛋白的差异性结合等方面均表现出可接受的评估。在动物模型中，这些化合物显示出对压力恢复的积极影响，并有望在2024年进行临床前开发，为后续的临床试验做准备。
    Businesswire
    2023-12-05
    Enveric Biosciences Inc
  • Octapharma USA：FDA 扩大批准®，成为首个用于预防所有类型 VWD 的 VWF 浓缩物
    研发注册政策
    Octapharma USA：FDA 扩大批准®，成为首个用于预防所有类型 VWD 的 VWF 浓缩物
    Octapharma USA宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大对Wilate®（von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex）的批准，包括针对6岁及以上患有任何类型von Willebrand病（VWD）的成人和儿童的常规预防治疗，以减少出血事件的发生频率。Wilate®是首个针对所有VWD形式的预防治疗指示的von Willebrand因子（VWF）浓缩剂，标志着该领域的重大里程碑。FDA的批准基于Octapharma的WIL-31研究，这是一项针对6岁及以上严重VWD患者的疗效和安全性研究。研究显示，与按需治疗相比，长期使用VWF浓缩剂预防治疗严重VWD患者是推荐的。WIL-31研究显示，与先前的按需治疗相比，平均总年化出血率（ABR）降低了84%，中位自发ABR降低了95%。VWD影响着美国约330万人，包括三种主要类型。Wilate®的扩展标签为大量患者提供了治疗选择。Octapharma USA还推出了Factor My Way患者支持计划，为VWD和血友病A患者提供免费会员服务，包括护理者、教育项目、资源库等。
    PRNewswire
    2023-12-05
    VWF 冯维勒布兰德氏病 Octapharma AG
  • 白血病和淋巴瘤协会（LLS）的数据和在ASH的存在展示了最新的血癌治疗突破
    研发注册政策
    白血病和淋巴瘤协会（LLS）的数据和在ASH的存在展示了最新的血癌治疗突破
    在2023年12月9日至12日于圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上，白血病与淋巴瘤协会（LLS）将展示新的研究成果，并支持超过200名LLS资助的研究人员和15家当前和前LLS疗法加速计划（TAP）合作伙伴分享他们的研究数据。LLS的科学领导将在ASH上提供独立观点，对一些重大和最新发现进行解读。LLS的研究资助帮助推动了过去六年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的超过70%的血液癌症治疗选项。LLS在ASH上展示的研究包括Beat AML Master临床试验，这是首个血液癌症的协作精准医学临床试验，以及LLS PedAL Master临床试验，旨在为复发或难治性急性白血病的儿童找到更安全、更有效的治疗方法。此外，LLS还将举办年度研究奖项和Networking活动，以表彰在血液癌症治疗和改善患者生活方面做出贡献的创新和奉献的科学家，以及未来的科学领袖。
    PRNewswire
    2023-12-05
    白血病
  • Odyssey Therapeutics 宣布获得 1.01 亿美元的 C 轮融资
    医药投融资
    Odyssey Therapeutics 宣布获得 1.01 亿美元的 C 轮融资
    Odyssey Therapeutics宣布完成1.01亿美元的C轮融资，由Ascenta Capital领投，包括OrbiMed、SR One、General Catalyst等众多知名投资者参与。自2021年底成立以来，Odyssey Therapeutics已累计融资4.87亿美元。这笔资金将支持公司将多个项目推进至临床试验阶段，并继续投资于发现领域，以建立可持续的药物创新模式。Odyssey Therapeutics创始人兼CEO Gary D. Glick表示，公司已迅速推进了一系列免疫学和肿瘤学治疗药物，目标是为大量患者提供变革性药物。Ascenta Capital的联合创始人兼管理合伙人Dr. Lorence Kim加入Odyssey Therapeutics董事会，为公司的药物开发和发展提供支持。Odyssey Therapeutics总部位于波士顿，已建立了全面的药物发现和开发平台，结合计算和实验技术，以识别具有最高临床潜力的药物靶点。
    Businesswire
    2023-12-05
    SR One Odyssey Therapeutics Inc
  • Aquestive Therapeutics 在评估过敏素™（肾上腺素）舌下膜的药代动力学和药效学的 3 期关键临床研究中为首位患者给药
    研发注册政策
    Aquestive Therapeutics 在评估过敏素™（肾上腺素）舌下膜的药代动力学和药效学的 3 期关键临床研究中为首位患者给药
    Aquestive Therapeutics公司宣布，其口服型肾上腺素前药产品Anaphylm™（肾上腺素）舌下薄膜的初步三期临床试验已开始，首名患者已接受给药。该研究旨在比较Anaphylm与肾上腺素肌肉注射和自动注射器（EpiPen和Auvi-Q）在健康成人受试者中的药代动力学和药效学。公司CEO表示，Anaphylm是首个非侵入性、口服给药的肾上腺素产品候选，在治疗严重过敏反应，包括过敏性休克方面，其临床结果与自动注射器相当。公司计划在2024年向FDA提交Anaphylm的新药申请。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    肾上腺素 Aquestive Therapeutics Inc
  • 细胞内疗法在美国神经精神药理学学会年会上重点介绍数据
    研发注册政策
    细胞内疗法在美国神经精神药理学学会年会上重点介绍数据
    Intra-Cellular Therapies公司在ACNP年会上公布了其产品CAPLYTA（鲁玛特隆）在治疗伴有焦虑不安和混合特征的抑郁症患者中的积极结果，并展示了其非致幻类迷幻药物ITI-1549的初步临床数据。研究403显示，鲁玛特隆在改善焦虑抑郁症状方面优于安慰剂，且具有良好的耐受性。ITI-1549作为一种新型非致幻类迷幻药物，在治疗神经精神疾病方面展现出潜力，预计将在2024年底或2025年初进入人体试验。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    Intra-Cellular Thera
  • VolitionRx 从 Wallonie Entreprendre 获得约 550 万美元的比利时地区政府融资
    医药投融资
    VolitionRx 从 Wallonie Entreprendre 获得约 550 万美元的比利时地区政府融资
    VolitionRx Limited成功从比利时Wallonie Entreprendre S.A.获得5000万欧元（约合5500万美元）融资，用于其Nu.Q®产品组合的开发，包括推进Nu.Q® NETs的临床和监管计划，以帮助早期诊断如败血症等疾病。Volition正与全球领先的医生和研究人员合作，以促进Nu.Q® NETs在临床实践中的有效应用。这笔融资包括2500万欧元的无担保贷款和2500万欧元的股票购买，股票以每股0.8337美元的价格购买，共计3,205,431股。Volition致力于开发简单、易用、成本效益高的血液检测，以帮助诊断和监测人类和动物的各种疾病。
    PRNewswire
    2023-12-05
    Volitionrx Ltd
  • IN8bio 将于美国东部时间 12 月 12 日星期二上午 8：30 举行投资者电话会议，讨论 INB-100 在白血病患者中 1 期试验的最新临床数据
    研发注册政策
    IN8bio 将于美国东部时间 12 月 12 日星期二上午 8：30 举行投资者电话会议，讨论 INB-100 在白血病患者中 1 期试验的最新临床数据
    IN8bio公司宣布将于2023年12月12日举办电话会议，回顾在ASH第65届年会上的INB-100数据。该公司正在研究利用供体来源的异基因γδT细胞治疗血液恶性肿瘤患者的潜力。会议将包括IN8bio管理层和临床专家Michael Bishop博士，他将强调γδT细胞作为预防血液恶性肿瘤患者复发的临床策略。INB-100 Phase 1临床试验旨在评估异基因γδT细胞在HSCT后血液恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。IN8bio专注于开发针对实体瘤和液体瘤的γδT细胞疗法，并已启动INB-400的GBM Phase 2试验以及INB-200和INB-100的Phase 1试验。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    白血病 实体瘤 IN8bio Inc INB-100
  • Appia Bio 将在第 65 届美国血液学会年会暨博览会上展示 API-192 的数据
    研发注册政策
    Appia Bio 将在第 65 届美国血液学会年会暨博览会上展示 API-192 的数据
    Appia Bio公司宣布其新型CAR-NKT细胞疗法API-192即将在2023年美国血液学会（ASH）年会上展示，该疗法针对多种B细胞相关恶性肿瘤，包括非霍奇金淋巴瘤。API-192是Appia Bio与Kite公司（Gilead公司旗下）2021年合作许可协议下的首个开发候选药物，该疗法通过表达靶向CD19和CD20的双CARs以及可溶性IL-15，以增强细胞的扩增和持久性。API-192采用Appia Bio的ACUA技术平台，从脐带血CD34+造血干细胞中生产，无需基因编辑或纯化步骤。Appia Bio致力于开发适用于多种癌症的现货型同种异体细胞疗法，旨在提高患者的治疗可及性。
    PRNewswire
    2023-12-05
    CD19 CD20 IL-15 非霍奇金淋巴瘤
  • BridgeBio Pharma 宣布向美国食品药品监督管理局 （FDA） 提交 Acoramidis 新药申请 （NDA），用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 患者
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 宣布向美国食品药品监督管理局 （FDA） 提交 Acoramidis 新药申请 （NDA），用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 患者
    BridgeBio Pharma公司基于ATTRibute-CM Phase 3研究的积极结果，向美国FDA提交了acoramidis的新药申请，用于治疗ATTR-CM。该研究显示acoramidis在主要终点上具有高度统计学意义，Win Ratio为1.8（p
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    BridgeBio Pharma Inc 盐酸Acoramidis片
  • Zepbound™ （tirzepatide） 现已在美国药房为成人肥胖症患者提供
    研发注册政策
    Zepbound™ （tirzepatide） 现已在美国药房为成人肥胖症患者提供
    Eli Lilly公司宣布，其减肥药物Zepbound（tirzepatide）注射剂现已上市，适用于患有肥胖或超重且伴有相关疾病成人的体重管理。该药经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可帮助患者通过减少热量摄入和增加运动来减轻体重并维持。Zepbound已加入Express Scripts和Cigna Healthcare的国家首选药品目录，并将在12月15日加入Cigna Healthcare的商业药品目录。此外，Lilly的商业储蓄卡计划现已在美国药店推出，以帮助需要Zepbound的成人获得该药物。
    PRNewswire
    2023-12-05
    肥胖 超重 替尔泊肽
  • Annovis Bio 宣布 Buntanetap 治疗帕金森病的 III 期研究的最后一名患者最后一次访视
    研发注册政策
    Annovis Bio 宣布 Buntanetap 治疗帕金森病的 III 期研究的最后一名患者最后一次访视
    Annovis Bio公司宣布其主导药物buntanetap在早期帕金森病（PD）患者中的III期临床试验已进入最后一位患者访视阶段，预计将在2024年1月公布初步数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估buntanetap在标准治疗基础上对早期PD患者的疗效、安全性和耐受性。试验在2022年8月启动，9个月内完成全部入组，共有616名患者被筛选，523名患者被随机分配，471名患者完成试验。buntanetap通过减少多种神经毒性蛋白来攻击神经退行性变，从而改善突触传递和轴突运输，这是神经细胞的信息高速公路。与试图仅去除一种毒性蛋白的其他PD药物不同，buntanetap在毒性蛋白形成之前抑制多种毒性蛋白，从而防止形成所有主要的神经毒性蛋白，这些蛋白是PD和阿尔茨海默病（AD）的主要原因。Annovis Bio公司致力于开发针对神经退行性疾病，如阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）和其他慢性神经退行性疾病的药物。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    帕金森病 老年性痴呆 适应障碍 高哌啶酸血症 buntanetap
  • Allarity 的早期 2 期 stenoparib 数据表明对晚期卵巢癌女性患者的临床益处，并选择 DRP® 伴随诊断
    研发注册政策
    Allarity 的早期 2 期 stenoparib 数据表明对晚期卵巢癌女性患者的临床益处，并选择 DRP® 伴随诊断
    Allarity Therapeutics宣布其PARP抑制剂stenoparib在治疗晚期卵巢癌的II期临床试验中取得初步积极结果。该研究评估了stenoparib在经过先前PARP抑制剂和化疗治疗的女性患者中的疗效。初步数据显示，所有可评估的患者均显示出肿瘤缩小，其中一名患者出现完全缓解，其他四名患者疾病稳定。研究采用Allarity的DRP®-Stenoparib CDx进行患者筛选，该CDx基于414个mRNA生物标志物，有助于预测对stenoparib的响应或耐药性。患者接受每日两次（200毫克上午，400毫克晚上）的剂量，这一剂量调整是基于对stenoparib半衰期的考虑。初步数据表明，stenoparib在经过先前治疗的卵巢癌患者中显示出临床益处，提示该药物可能为这类难治性患者群体提供治疗意义。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    PARP 卵巢癌 Allarity Therapeutics Inc stenoparib
  • Trevi Therapeutics 宣布启动 Haduvio™ 治疗特发性肺纤维化 （IPF） 慢性咳嗽的 2b 期珊瑚临床试验
    研发注册政策
    Trevi Therapeutics 宣布启动 Haduvio™ 治疗特发性肺纤维化 （IPF） 慢性咳嗽的 2b 期珊瑚临床试验
    Trevi Therapeutics公司宣布启动Phase 2b CORAL临床试验，评估Haduvio（口服纳布啡缓释剂）在约160名慢性咳嗽的IPF患者中的疗效。该试验基于Phase 2a CANAL试验的积极结果，旨在评估三种剂量Haduvio与安慰剂相比的相对变化，主要疗效终点是Haduvio与安慰剂相比的24小时咳嗽频率的相对变化。试验设计为双盲、随机、安慰剂对照、平行组试验，预计将有约160名IPF患者随机分配到三种Haduvio剂量或安慰剂组，为期6周。主要疗效终点是在第6周结束时与基线相比的24小时咳嗽频率的相对变化，通过客观咳嗽监测器测量。该试验还将探索包括咳嗽、呼吸困难和生活质量在内的患者报告结果。
    PRNewswire
    2023-12-05
    特发性肺纤维化 Trevi Therapeutics Inc
  • Replimune 分享了晚期皮肤鳞状细胞癌 CERPASS 临床试验的初步初步分析结果，并展示了 RP1 在抗 PD1 失败的黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌中的 IGNYTE 临床试验的新数据
    研发注册政策
    Replimune 分享了晚期皮肤鳞状细胞癌 CERPASS 临床试验的初步初步分析结果，并展示了 RP1 在抗 PD1 失败的黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌中的 IGNYTE 临床试验的新数据
    Replimune Group Inc.近日公布了CERPASS临床试验中RP1与cemiplimab联合治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的结果，显示RP1联合治疗在完全缓解率（CRR）和缓解持续时间（DOR）方面优于单一cemiplimab治疗。此外，IGNYTE临床试验中RP1治疗抗PD-1失败黑色素瘤的数据也显示出持久的疗效，计划于2024年第二季度提交生物制品许可申请（BLA）。ARTACUS临床试验中RP1单药治疗皮肤癌的数据以及IGNYTE试验中抗PD-1失败的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）患者的初步数据进一步支持了RP1在难治性皮肤癌治疗中的潜力。公司还宣布了对产品组合的优先级调整，以延长现金储备至2026年初。
    GlobeNewswire
    2023-12-05
    PD-1 SNCA 黑色素瘤 皮肤癌 cemiplimab 注射液
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多