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植恩生物NMN完成化妆品新原料备案

审批动态

植恩生物NMN完成化妆品新原料备案

2024年8月13日，植恩生物β-烟酰胺单核苷酸（备案号：国妆原备字20240058）完成化妆品新原料备案。 β-烟酰胺单核苷酸（INCI名称:Nicotinamide Mononucleotide，简称为NMN）。 NMN是辅酶Ⅰ NAD+合成的关键前体，广泛存在于生物体及部分果蔬中，NMN可快速提升和恢复机体内抗衰因子NAD+水平，能延缓衰老、改善健康。

植恩生物

2024-08-21

NAD+
血霁生物：中国细胞治疗公司实现体外大规模制造血小板

公司动态

血霁生物：中国细胞治疗公司实现体外大规模制造血小板

2024年7月，BioBAY园内企业血霁生物 A1轮融资二关顺利完成。该A1轮融资投资方包括中博聚力、国信创新股权等，公司成立至今的累计融资总额已超过3亿元。根据规划，其A1轮融资所得将主要用于全力推动血霁生物三个血小板相关管线的IND申请，支持临床前研究的多个环节工作的完成，以及同时推动血小板药物递送、血小板裂解液等多版块产业化的推进。

BioBAY

2024-08-21

北京大学肿瘤北京沙砾生物医药有限公司苏州血霁生物科技有限公司
S²CUBE丨瑞士生物科技公司Araris Biotech研发新型肽连接技术，提升ADC药物药效与稳定性

公司动态

S²CUBE丨瑞士生物科技公司Araris Biotech研发新型肽连接技术，提升ADC药物药效与稳定性

瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的 S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。本期介绍的Araris Biotech是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发新型抗体药物偶联物（ADC）连接技术。

BioBAY

2024-08-21

乳腺癌肿瘤
医药产业链数据库之：血制品批签发，1-7月白蛋白批签发稳健增长，狂免、八因子等品种增速较快

审批动态

医药产业链数据库之：血制品批签发，1-7月白蛋白批签发稳健增长，狂免、八因子等品种增速较快

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医药投资并购俱乐部

2024-08-21

血制品批签发
太难了！净利润1.4亿，北交所IPO终止！第一大客户是巨无霸……

医药投融资

太难了！净利润1.4亿，北交所IPO终止！第一大客户是巨无霸……

杭州潜阳科技股份有限公司（“潜阳科技”）是一家专业从事有机酯类精细化学品研发、生产、销售的企业。公司产品为有机酯类产品，主要用于农药、双氧水、涂料等行业，为了进一步拓展产品的应用范围，公司与国内外客户合作，积极开展产品在不同应用领域的应用试验工作。 2023 年 1-6 月前五名销售客户情况。

500VC

2024-08-21

北交所
这3家药企，销售费用率仍超过52%

公司动态

这3家药企，销售费用率仍超过52%

在医药反腐的持续推进下，上市药企销售费用也持续受到监管机构和投资者关注。但是这3家药企销售费用占总营收比重仍均超过52%。数据显示，西藏药业今年上半年销售费用为9.07亿元，而公司上半年营业总收入16.15亿元，销售费用率达56.16%。

思齐俱乐部

2024-08-21

西藏诺迪康药业股份有限公司
心脉医疗盘前回应支架价格疑虚高：愿调整

招标采购

心脉医疗盘前回应支架价格疑虚高：愿调整

周二盘前，心脉医疗发布澄清公告称，国家医保局《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段；未来愿在集采规则范围内进一步降价。 19日，心脉医疗支架价格强行虚高遭国家医保局问询。国家医保局官网披露给心脉医疗的问询函显示，近日连续收到群众信访，反映公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统(下称“Castor支架”)价格虚高问题。

思齐俱乐部

2024-08-21

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
【过评快报】4个药品今日过评

审批动态

【过评快报】4个药品今日过评

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，硫酸阿米卡星注射液、二羟丙茶碱注射液等4个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评价，共涉及4家药企。硫酸阿米卡星注射液，适应症为本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。截止目前，该药过评企业已超过7家。

易联招采

2024-08-21

下呼吸道感染细菌性心内膜炎复杂性尿路感染腹腔感染菌血症
71亿！又一款ADC出海

审批动态

71亿！又一款ADC出海

根据协议的财务条款，普众发现将获得数千万美元的首付款，并将在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取总计超过10亿美元（约71亿元）的总里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。这是普众发现的第二笔对外授权交易。本次交易的管线ADCE-T02是一种新型的、高度差异化的Anti-TF ADC。

动脉新医药

2024-08-21

ADC
奇迹！黑色素瘤晚期，她已“无瘤”生存6年！

前沿研究

奇迹！黑色素瘤晚期，她已“无瘤”生存6年！

医疗服务的质量和效率是衡量医疗服务水平的重要指标。为了满足人民群众日益增长的医疗服务新需求，福建省肿瘤医院坚持以病人为中心，在改善和提升服务上进行了不懈努力，多措并举，为肿瘤病人提供综合治疗，兜底全省的疑难重症癌症病人诊治工作。近期，海都记者走访了省肿瘤医院，通过一个个生动的事例，展现该院是如何让“不可治”的肿瘤变得“可治”。

福建省肿瘤医院

2024-08-21

尿路上皮癌肿瘤软组织肉瘤福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）原发性肝癌
【市场】江苏药企拿下10亿大品种

审批动态

【市场】江苏药企拿下10亿大品种

近日，NMPA官网显示，江苏九旭药业以仿制3类报产的甲硫酸新斯的明注射液获批上市并视同过评。新斯的明为抗胆碱酯酶药物，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。甲硫酸新斯的明注射液主要用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

米内网

2024-08-21

重症肌无力尿潴留
【瞩目】中药1类新药来袭！70亿市场风云再起

审批动态

【瞩目】中药1类新药来袭！70亿市场风云再起

日前，CDE官网显示，盈科瑞的参苓溃康颗粒、京师脑力的益智安脑颗粒相继获得临床试验默示许可，分别用于治疗溃疡性结肠炎、血管性痴呆。米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场安神补脑中成药、肠道中成药销售额分别为超过70亿元、接近40亿元。盈科瑞的中药1.1类新药参苓溃康颗粒用于治疗溃疡性结肠炎，该产品的临床申请于2024年6月12日获得CDE承办受理，8月19日获得临床试验默示许可。

米内网

2024-08-21

溃疡性结肠炎血管性痴呆
海思科爆发了！16款1类新药曝光，猛攻1000亿市场，2款1类新药备战国谈

审批动态

海思科爆发了！16款1类新药曝光，猛攻1000亿市场，2款1类新药备战国谈

近日，海思科公布2024年半年报，营业收入16.87亿元（+23.14%），归母净利润1.65亿元（+119.4%），其中麻醉产品收入5.17亿元（+50.94%）、肿瘤止吐产品收入1.36亿元（+101.38%）。 8月15日，海思科发布2024年半年度报告，公司实现营业收入16.87亿元，同比增长23.14%；归母净利润1.65亿元，同比增长119.4%；扣非净利润7578.2万元，同比增长2.53%。公司拟向全体股东每10股派现1.45元，共计派发现金红利1.62亿元。

米内网

2024-08-21

1类新药
炎症相关肠道肿瘤起源于特殊的再生功能细胞

前沿研究

炎症相关肠道肿瘤起源于特殊的再生功能细胞

来自鹿特丹伊拉斯谟医学中心的科学家在《自然遗传学》杂志上发表的研究打破了这一规则。 In a new publication in the journal "Nature Genetics", scientists from the Erasmus Medical Center (Erasmus MC) in Rotterdam and the Philipps University of Marburg break this dogma.。他们表明，肠道肿瘤也可以从一种特殊的细胞类型发展而来，这种细胞类型实际上产生粘液或抗菌分子。

TopCel拓弘生科

2024-08-21

大肠癌恶性肿瘤结肠癌结肠肿瘤
WOC中国之声丨竺向佳教授：泪液炎性细胞因子作为近视性黄斑变性的潜在生物标志物

专家观点

WOC中国之声丨竺向佳教授：泪液炎性细胞因子作为近视性黄斑变性的潜在生物标志物

MM D是影响高度近视患者视力的重要因素，这项研究首次揭示了高度近视眼的泪液中白细胞介素（IL）-6 和单核细胞趋化蛋白（MCP）-1细胞因子的水平较正视对照眼显著升高，且泪液中IL-6 和 MCP-1的浓度与MMD的严重程度呈正相关。受试者工作特性曲线分析和多因素Logistic 回归显示，高度近视泪液中IL-6 和 MCP-1的浓度对于MMD的分级具有较好的预测价值。这些证据表明，泪液炎症因子的检测可能是早期诊断和定期监测MMD的非侵入性方法，有助于眼科医师的早期干预。

国际眼科时讯

2024-08-21

IL-6 CCL2
智化科技与Molecular Solutions达成合作，加速印度及中东地区的市场拓展

公司动态

智化科技与Molecular Solutions达成合作，加速印度及中东地区的市场拓展

近日，武汉智化科技有限公司（以下简称“智化科技”）与印度Molecular Solutions公司达成合作。这一合作标志着智化科技在全球市场拓展中取得新的里程碑，为公司在海外市场的深入发展奠定了坚实基础。通过Molecular Solutions在区域市场的专业知识和广泛的客户资源，智化科技将加速其创新解决方案在新兴市场的推广和应用。

智化科技

2024-08-21

Molecular Solutions
Q 新闻 | 双子星闪耀中山，联手推进生物免疫细胞疗法技术创新——泛恩生物与康晟生物签署战略合作协议

公司动态

Q 新闻 | 双子星闪耀中山，联手推进生物免疫细胞疗法技术创新——泛恩生物与康晟生物签署战略合作协议

近日，健康基地园区企业广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”）与中山康天晟合生物技术有限公司（以下简称“康晟生物”）签署了战略合作框架协议，双方将在生物免疫细胞疗法领域开展深度合作，依托各自的核心能力彼此赋能，有望为患者带来更好、更高效的细胞治疗技术与产品。健康基地集团副总经理余从洪博士、康晟生物总经理兼乐纯生物CCO吴帆先生、泛恩生物董事长兼首席科学家周鹏辉博士等出席了签约仪式。康晟生物于2018年落户健康基地，一直在细胞培养技术领域的深耕细作，业务从细胞株、培养基、QPA定制服务三位一体的产品服务平台，扩展到为多个细分领域的细胞培养技术应用。

康晟生物QuaCell

2024-08-21

康晟生物乐纯生物细胞疗法
【新闻】泛恩生物与康晟生物签署战略合作协议，联手推进生物免疫细胞疗法技术创新

公司动态

【新闻】泛恩生物与康晟生物签署战略合作协议，联手推进生物免疫细胞疗法技术创新

2024年8月16日，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”）与中山康天晟合生物技术有限公司（以下简称“康晟生物”）签署了战略合作框架协议，双方将在生物免疫细胞疗法领域开展深度合作，依托各自的核心能力彼此赋能，有望为患者带来更好、更高效的细胞治疗技术与产品。泛恩生物由拥有国内领先的、下一代实体肿瘤细胞治疗技术，哈佛大学归国学者周鹏辉博士创建并出任董事长，计划建设约5000平米的GMP细胞制备平台。今年7月，产品“TAL-T细胞注射液”正式通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。

泛恩生物FineImmu

2024-08-21

上海乐纯生物技术股份有限公司
MAH制度的全面实施对Biotech型公司新药注册上市的激发和促进

医药投融资

MAH制度的全面实施对Biotech型公司新药注册上市的激发和促进

MAH制度的全面实施对Biotech型。公司新药注册上市的激发和促进。 MAH（药品上市许可持有人）：指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构；MAH制度的核心内容是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式，起源于欧美国家。

麦科奥特

2024-08-21

陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
David Baker最新Nature论文：AI从头设计变构调节蛋白，可根据需求变形，可用于递送系统、生物传感

前沿研究

David Baker最新Nature论文：AI从头设计变构调节蛋白，可根据需求变形，可用于递送系统、生物传感

18世纪80年代，爱迪生发明了电灯座和开关，由此开创了用开关控制电路的历史。事实上，在日常生活中，开关无处不在，甚至演变出触控、声控和光控等激活方式，以响应特定刺激而作出反应。从这一点来看，如果能设计出一种蛋白质开关，使其可以像电路开关一样在特定的情况下触发激活，那就能在微观的尺度下控制生命过程。

金斯瑞生物

2024-08-21

AI