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  • Arvinas 和辉瑞宣布 Vepdegestrant 联合 Palbociclib （IBRANCE®） 的 1b 期试验的中期数据，并计划扩大 Vepdegestrant 开发项目
    研发注册政策
    Arvinas 和辉瑞宣布 Vepdegestrant 联合 Palbociclib （IBRANCE®） 的 1b 期试验的中期数据，并计划扩大 Vepdegestrant 开发项目
    Arvinas公司与Pfizer公司宣布了vepdegestrant（ARV-471）的临床数据，这是一种新型的口服PROTAC雌激素受体（ER）降解剂，与palbociclib（IBRANCE）联合使用。在严重预处理的晚期乳腺癌患者中，vepdegestrant与palbociclib的联合使用显示出令人鼓舞的临床活性，中位无进展生存期为11.1个月。vepdegestrant的安全性良好，与palbociclib的耐受性一致。Arvinas和Pfizer计划进一步开发vepdegestrant，包括与CDK抑制剂的新组合，在一线和二线治疗中应用。vepdegestrant在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，有望为晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-12-06
    Pfizer Ltd ER 哌柏西利 ARV-471(PF-07850327 )片 Arvinas Inc
  • 圣诺制药宣布成功完成基于 GalNAc 的 RNAi 治疗STP122G抗凝治疗 I 期临床研究的队列 1
    研发注册政策
    圣诺制药宣布成功完成基于 GalNAc 的 RNAi 治疗STP122G抗凝治疗 I 期临床研究的队列 1
    Sirnaomics公司宣布其RNAi疗法研发项目中的STP122G在Phase I临床试验中Cohort 1阶段顺利完成，该药物针对凝血因子XI，旨在开发新型抗凝疗法。试验中，八名受试者完成了给药并接受了140天的跟踪观察，结果显示无剂量限制性毒性或严重不良事件。Sirnaomics计划招募多达五个剂量递增的剂量组，并计划在2024年继续研究STP122G的疗效。STP122G是第三代凝血因子XI抑制剂，适用于先前治疗未能完全预防出血的抗凝障碍患者。该药物利用Sirnaomics的GalAhead™递送系统，靶向肝细胞以抑制凝血因子XI的产生，可能比现有抗凝药物具有更好的安全性。
    PRNewswire
    2023-12-06
    factor XI 圣诺生物医药技术（苏州）有限公司
  • Exscientia ontvangt subsidie van Open Philanthropy om nieuwe therapeutische aanpak voor pandemische influenza te onderzoeken
    医药投融资
    Exscientia ontvangt subsidie van Open Philanthropy om nieuwe therapeutische aanpak voor pandemische influenza te onderzoeken
    Exscientia plc获得Open Philanthropy的230万美元补贴，旨在利用该资金研究并开发针对流感大流行的治疗策略，即通过激活宿主干扰素反应来治疗。这一资助项目是Pandemic Antiviral Discovery（PAD）计划的一部分，该计划由Open Philanthropy、Novo Nordisk Foundation和Bill & Melinda Gates Foundation共同发起，旨在促进新型抗病毒药物的研究与早期开发，以应对未来可能出现的疫情。
    Businesswire
    2023-12-06
    Exscientia AI Ltd Bill & Melinda Gates Foundation
  • 钟化收购日本医疗器械技术公司
    交易并购
    钟化收购日本医疗器械技术公司
    Kaneka公司于2023年11月30日收购了日本医疗器械技术公司（JMDT）的全部股份，将其变为全资子公司。JMDT专注于医疗器械的研发和制造，尤其在冠状动脉支架领域拥有先进的技术实力。Kaneka公司生产和销售用于治疗心脏、周围血管和脑血管疾病的内窥镜导管，其中冠状动脉支架市场价值高达300亿日元。JMDT开发的生物可吸收支架由生物可降解的镁合金制成，能有效防止支架残留导致的血管阻塞，且在植入后1.5年内95%被身体吸收，不影响后续治疗。该支架在日本是唯一进行人体首次临床试验的生物可吸收支架。
    Biospace
    2023-12-06
    Kaneka Kaneka Corp
  • hey freya 完成 Angel Round 以扩大女性获得更好护理的机会
    医药投融资
    hey freya 完成 Angel Round 以扩大女性获得更好护理的机会
    Hey freya，一家致力于女性健康护理的品牌，成功完成了500,000美元的天使轮融资，投资方包括与品牌使命相契合的投资者、个人和家庭办公室，如Goddess Fun+d。该品牌旨在重新定义女性健康，其医生配方的适应原补充剂和多维生素产品针对女性因压力和过度劳累引起的症状。Hey freya的使命和团队与Goddess Fun+d的创始人Vanessa Loder有着高度契合，Loder表示支持Hey freya在女性健康领域取得的革命性进展。此次融资标志着Hey freya发展历程中的一个重要阶段，公司将利用这笔资金正式推出其自然疗法产品线，包括抗氧化剂丰富的补水混合物Quench和抗焦虑补充剂Calm，并开始临床试验，与东北大学合作进行皮质醇（关键压力激素）和女性健康方面的机器学习研究。Hey freya成立于2022年，由Helkin Berg、Cecilia Tse和Thara Vayali共同创立，提供从家庭实验室检测、自然疗法护理到个性化健康产品的全方位解决方案，所有产品均为100%植物基，包括强大的多维生素、添加压力和焦虑支持的补充剂，以及不含激素如褪黑素的睡眠支持产品。
    Businesswire
    2023-12-06
    Goddess Fun+d
  • Danaher 完成对 Abcam 的收购
    医药投融资
    Danaher 完成对 Abcam 的收购
    丹纳赫公司（NYSE: DHR）宣布已完成对阿贝康公司（NASDAQ: ABCM）的收购，以每股24美元的现金价格进行收购，通过英国公司法案2006下的法院批准的安排方案（“方案”）实施。方案于2023年12月6日生效，阿贝康成为丹纳赫的间接全资子公司。纳斯达克上的阿贝康美国存托凭证（ADS）交易已被暂停。前阿贝康股东应得的款项将根据方案条款结算，前阿贝康ADS持有人应得的款项将由受托人根据托管协议条款结算，具体内容可在阿贝康于2023年10月5日发布的与方案相关的股东通函中进一步了解。丹纳赫是一家全球领先的生物科学和诊断创新公司，致力于通过科学和技术加速改善人类健康。
    Biospace
    2023-12-06
    Danaher Corp Abcam PLC
  • 苏州康宁杰瑞与特宝生物就NASH适应症领域新药开发达成合作
    交易并购
    苏州康宁杰瑞与特宝生物就NASH适应症领域新药开发达成合作
    苏州康宁杰瑞与特宝生物就NASH适应症领域新药开发达成合作
    上海证券交易所
    2023-12-06
    苏州康宁杰瑞生物科技有限公司
  • 新的临床数据表明，使用新型 Omeza（R） 平台加上卸载，糖尿病足溃疡在 12 周或更短的时间内减少了 >90%
    研发注册政策
    新的临床数据表明，使用新型 Omeza（R） 平台加上卸载，糖尿病足溃疡在 12 周或更短的时间内减少了 >90%
    新型Omeza平台结合标准治疗（减重）在12周内或更短时间内，使糖尿病足溃疡面积减少90%，研究显示，在治疗四周后，平均面积减少率为63%，十二周后达到91%，部分患者伤口完全愈合。该研究由ProMedica Jobst Wound Care进行，是托莱多大学医学院的一部分，将在2023年沙漠足多学科肢体挽救和伤口护理会议上展示。Omeza公司致力于开发基于海洋疗法的慢性伤口治疗产品，其产品包含冷水鱼肽和其他药物级成分，旨在减少炎症、增加皮肤增殖和支持皮肤重塑。
    美通社
    2023-12-06
    糖尿病足溃疡
  • Pharvaris 宣布 Deucrictibant 用于预防性治疗 HAE 发作的 CHAPTER-1 研究的积极 2 期数据
    研发注册政策
    Pharvaris 宣布 Deucrictibant 用于预防性治疗 HAE 发作的 CHAPTER-1 研究的积极 2 期数据
    Pharvaris公司宣布，其研发的口服布拉基宁B2受体拮抗剂deucrictibant在针对HAE（遗传性血管性水肿）的预防治疗中取得了积极成果。在CHAPTER-1 Phase 2临床试验中，deucrictibant显著降低了患者的平均每月攻击率，40mg/天的剂量将攻击率降低了84.5%，且具有良好的耐受性。Pharvaris计划在未来的医学会议上展示更多研究数据。该研究旨在评估deucrictibant在HAE-1/2患者中的长期预防效果，共有34名参与者参与，随机分配接受不同剂量的deucrictibant或安慰剂治疗。研究结果显示，deucrictibant在减少中重度攻击和改善生活质量方面具有显著效果。Pharvaris首席执行官表示，deucrictibant有望成为治疗和预防HAE攻击的首选药物。
    GlobeNewswire
    2023-12-06
    遗传性血管性水肿 Pharvaris BV Deucrictibant缓释片
  • Taiwan Bio 和 TRACT Therapeutics， Inc. 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进一种预防实体器官移植排斥反应的新型治疗方法
    交易并购
    Taiwan Bio 和 TRACT Therapeutics， Inc. 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进一种预防实体器官移植排斥反应的新型治疗方法
    台湾生物科技有限公司与TRACT Therapeutics宣布建立新的战略合作伙伴关系，旨在推进一种细胞疗法，以革新实体器官移植中同种异体移植物的预防排斥。双方将启动一项多中心二期临床试验，研究在美台两国降低活体捐赠肾脏移植受者的免疫抑制剂药物。该合作利用台湾生物在细胞疗法制造方面的世界级专长和TRACT Therapeutics创新的免疫调节调节性T细胞疗法平台。通过结合双方优势，公司致力于探索新的领域，以实现同种异体组织移植，重点关注提高患者的生活质量和结果。即将进行的二期临床试验建立在前期一期研究的基础上，该研究展示了TRACT的TregCelTM自体Treg产品卓越的安全性和令人鼓舞的疗效信号。
    Businesswire
    2023-12-06
    TRACT Therapeutics I 台寶生醫股份有限公司
  • RPS Oncology 与 Elekta 合作，提升美洲的癌症护理
    交易并购
    RPS Oncology 与 Elekta 合作，提升美洲的癌症护理
    RPS Oncology与全球领先的精准放疗企业Elekta达成合作，旨在提升美洲地区的癌症治疗水平。RPS Oncology在个性化临床物理、剂量学和放疗治疗服务领域处于领先地位，此次合作标志着双方共同致力于提高癌症治疗标准，确保北美、中美和南美洲的患者获得卓越的治疗。RPS Oncology被选为Elekta Care 360价值增值服务组合的关键合作伙伴，双方将共同推动世界级癌症治疗在美洲的普及。此次合作将整合RPS Oncology的专业技能与Elekta的先进癌症治疗方案，旨在为美洲的医疗机构提供先进的工具和专业知识，高效、安全地提供前沿的放疗治疗。
    美通社
    2023-12-06
    恶性肿瘤
  • Micro Medical Solutions 宣布完成 STAND 关键临床试验的招募
    研发注册政策
    Micro Medical Solutions 宣布完成 STAND 关键临床试验的招募
    Micro Medical Solutions公司宣布完成了STAND关键性临床试验的受试者招募。该试验是一项针对下肢动脉疾病患者的177例随机对照研究，旨在评估MicroStent系统（一种血管支架）与经皮腔内血管成形术（PTA）在安全性及有效性方面的比较。MicroStent系统已在欧洲经济区获得CE标志批准。研究最终招募的患者标志着试验的完成。MicroStent是一种专门设计的血管支架，旨在实现并维持胫骨腓骨动脉通畅，改善血液流动和伤口愈合，从而降低患有进展性外周动脉疾病（PAD）的临界肢体缺血（CLI）患者的下肢截肢率。公司CEO表示，这是对MMS和患者群体的鼓励性进展，期待将MicroStent系统推向美国介入医生治疗CLI患者的市场。
    美通社
    2023-12-06
    Micro Medical Soluti Palm Vascular Center
  • MiRaDor试验标志着MEDSIR和Oncoclinicas & Co在乳腺癌研究领域的首次合作
    研发注册政策
    MiRaDor试验标志着MEDSIR和Oncoclinicas & Co在乳腺癌研究领域的首次合作
    MiRaDor临床试验是MEDSIR和Oncoclinicas & Co首次合作，旨在探索ctDNA分析在早期乳腺癌患者中检测微小残留病的作用。该研究将评估连续血液样本分析是否能早期发现癌症复发或评估患者对特定治疗的反应。MEDSIR负责启动患者监测平台，Oncoclinicas & Co在多个招募中心积极参与。这一合作始于2022年，旨在推动拉丁美洲和全球独立肿瘤学研究的进展。该研究将有助于加速复发风险的识别和预测，以及评估治疗的有效性，为乳腺癌患者提供更精准的护理和治疗策略。
    美通社
    2023-12-06
    乳腺癌
  • NAYA Biosciences 和 ONK Therapeutics 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进 FLEX-NK（TM） 双特异性抗体和优化设计的现成自然杀伤细胞疗法的联合疗法
    交易并购
    NAYA Biosciences 和 ONK Therapeutics 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进 FLEX-NK（TM） 双特异性抗体和优化设计的现成自然杀伤细胞疗法的联合疗法
    NAYA Biosciences与ONK Therapeutics宣布建立研究合作伙伴关系，旨在推进FLEX-NK双特异性抗体与优化工程化现货自然杀伤（NK）细胞疗法的联合治疗研究。双方将评估NAYA的GPC3靶向NY-303 FLEX-NK双特异性抗体与ONK的ONKT105、CISH + TGFR2双敲除（KO）、sIL-15敲入（KI）同种异体NK细胞疗法的组合效果。合作旨在提高对肝癌等癌症的治疗效果，并满足未满足的医疗需求。NAYA预计将在2024年第一季度完成与INVO Bioscience的合并，进一步扩大其生命科学公司的规模。
    美通社
    2023-12-06
    恶性肿瘤 肝癌 GPC3
  • ONK Therapeutics 和 NAYA Biosciences 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进优化设计的现成自然杀伤细胞疗法和 FLEX-NK（TM） 双特异性抗体的联合疗法
    交易并购
    ONK Therapeutics 和 NAYA Biosciences 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进优化设计的现成自然杀伤细胞疗法和 FLEX-NK（TM） 双特异性抗体的联合疗法
    ONK Therapeutics与NAYA Biosciences宣布建立研究合作伙伴关系，旨在推进优化工程化的现货自然杀伤（NK）细胞疗法与FLEX-NK双特异性抗体结合治疗癌症的研究。双方将评估ONKs的ONKT105 NK细胞疗法与NAYAs的GPC3靶向NY-303 FLEX-NK双特异性抗体结合的可行性和活性。该组合疗法预计将提高对肝癌的响应率，并解决未满足的医疗需求。ONK Therapeutics和NAYA Biosciences计划在2024年对几种组合疗法进行临床前癌症模型评估，随后探索启动临床试验。两家公司的研发团队将共同评估ONKs的ONKT105 NK细胞疗法与NAYAs的NY-303双特异性抗体，以选择最佳候选者进行潜在的临床开发。
    雅虎财经
    2023-12-06
    恶性肿瘤 肝癌
  • Sosei Heptares 的合作伙伴 Neurocrine Biosciences 确认其计划在 1 期临床研究中评估两种新的毒蕈碱激动剂候选药物
    医投速递
    Sosei Heptares 的合作伙伴 Neurocrine Biosciences 确认其计划在 1 期临床研究中评估两种新的毒蕈碱激动剂候选药物
    Sosei Heptares与Neurocrine Biosciences合作，将两种新型毒蕈碱激动剂NBI-1117569和NBI-1117567推进至1期临床试验。这两种药物分别为M4和M1受体选择性激动剂，有望治疗神经和精神疾病。Neurocrine已启动NBI-1117569的1期临床试验，并计划在2024年启动NBI-1117567的试验。这是继2021年Sosei Heptares向Neurocrine授权后，第三和第四个进入临床试验的候选药物。
    GlobeNewswire
    2023-12-06
    Neurocrine Biosciences Inc
  • ARUP 与 Medicover 之间的合作伙伴关系扩大了欧盟对伴随诊断的可及性
    医投速递
    ARUP 与 Medicover 之间的合作伙伴关系扩大了欧盟对伴随诊断的可及性
    ARUP实验室与Medicover合作，使新的伴随诊断和基因疗法在欧盟地区更易于患者获取。ARUP与BioMarin制药公司合作开发了AAV5 DetectCDx伴随诊断，用于选择适合接受BioMarin开发的新基因疗法ROCTAVIAN（valoctocogene roxaparvovec-rvox）治疗的严重血友病A成人患者。为了在欧洲推广这一测试，BioMarin和ARUP与提供欧洲诊断和医疗保健服务的Medicover合作，在德国的一个设施为所有欧洲国家进行测试。该合作旨在使更多患者受益于这一革命性治疗。
    美通社
    2023-12-06
    BioMarin Pharmaceutical Inc
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