PAO Group, Inc.宣布正在考虑与一家大型组织合作，以加速其RespRx CBD药品的研发，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。该公司拥有通过专利提取方法提取的CBD的知识产权，并已进行了一系列针对呼吸系统疾病的研究。RespRx在治疗COPD和其他类似呼吸条件方面显示出有效性，同时也在非临床试验中用于治疗癌症并取得成效。PAOG已与Veristat合作准备向FDA提交IND。随着COPD治疗市场的预计增长，PAOG正在寻求合作伙伴以加快RespRx的研发进程。

Entera Bio Ltd.近日宣布，其研究人员在英国东安格利亚大学发表了一项关于大分子生物药物口服递送技术的预临床体内研究，该技术被用于Entera的口服PTH药物EB613，用于治疗骨质疏松症。这项研究展示了该技术在口服递送大分子生物药物方面的效率。Entera的创新技术有望改变治疗许多疾病的方式，通过将两种方法结合在单一配方中，提高大分子生物药物的递送效率。该研究还表明，适当的组合可以显著提高口服PTH的血药水平。Entera的EB613正在进行3期临床试验，预计将于2022年启动。

Novocure公司宣布，其第三阶段关键性INNOVATE-3临床试验已成功完成最后一名患者的入组，该试验旨在评估Tumor Treating Fields（TTFields）与紫杉醇联合治疗铂耐药卵巢癌的疗效。卵巢癌是女性癌症死亡的主要原因之一，每年影响美国、欧洲和日本近10万名患者。INNOVATE-3是Novocure历史上完成的最大的腹部试验，预计将在2023年发布最终数据。该试验是一项随机、开放标签的研究，旨在招募540名复发性、铂耐药卵巢癌的成年患者，主要终点为总生存期，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、不良事件严重程度和频率、健康状况恶化的时间以及生活质量。该试验由欧洲妇科肿瘤试验网络（ENGOT）和GOG基金会与Novocure合作设计和实施。Novocure是一家全球性肿瘤学公司，致力于通过开发和商业化其创新的Tumor Treating Fields疗法来延长某些最具有侵略性的癌症形式的生存期。

Rafael Pharmaceuticals宣布，其针对胰腺癌的AVENGER 500 Phase 3临床试验未能达到主要终点，即CPI-613（devimistat）与改良FOLFIRINOX（mFFX）联合治疗未能显著提高患者的总生存期。尽管如此，公司表示将继续致力于癌症代谢领域的研究，并对患者的信任和支持表示感谢。此外，CPI-613在急性髓系白血病（AML）的ARMADA 2000 Phase 3临床试验中同样未达到预期效果，但公司将继续在其它研究中测试该药物。CPI-613是一种针对癌症细胞能量代谢的抗癌药物，旨在通过靶向肿瘤细胞线粒体中的三羧酸（TCA）循环来攻击难以治疗的癌症。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rafael Pharmaceuticals开展针对胰腺癌和AML的pivotal Phase 3临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。

ARCA生物制药公司宣布，其正在开发的rNAPc2作为治疗严重COVID-19患者的潜在药物，已完成ASPEN-COVID-19 Phase 2b临床试验的预指定中期分析。数据安全监测委员会（DSMC）建议完成临床试验，无需修改试验设计。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。公司预计将在2021年底前完成160名患者的目标入组，并在2022年第一季度报告主要数据。rNAPc2是一种小分子重组蛋白，具有抗凝、抗炎和潜在的抗病毒特性，可能通过多种途径有效应对病毒感染的影响。

AbbVie公司进行的一项针对晚期帕金森病的实验性皮下注射药物ABBV-951的12周三期临床试验取得成功，结果显示患者接受每日剂量治疗后，“活动时间”显著增加，且无运动障碍，与口服左旋多巴/卡比多巴治疗相比，ABBV-951提高了“活动时间”并减少了“静止时间”，这一发现为晚期帕金森病患者提供了新的治疗选择。AbbVie计划提交全球监管申请，并预计将在未来医学会议上公布完整的三期临床试验结果。

AiPharma旗下Global Response Aid（GRA）与迪拜的Pharmax合作，将抗病毒药物Avigan（法匹拉韦）引入阿联酋市场，旨在为轻至中度症状的COVID-19患者提供家庭治疗，减轻医院压力。Avigan已获多国批准用于治疗COVID-19，全球销量从2021年第一季度的900万美元增长至第三季度的超过1.5亿美元。GRA与Pharmax共同向阿联酋交付了120万片Avigan，并继续获得大量订单，旨在满足市场需求，应对COVID-19疫情。

XBiotech公司宣布将开展一项随机、安慰剂对照的临床试验，以测试其新型True Human抗体疗法在减少中风后脑损伤方面的效果。该研究将在美国多个领先的提供高级中风护理的医疗中心进行。由于中风后动脉重新开放和血液供应恢复到脑部缺氧区域，常导致进一步不可修复的脑组织损伤，目前尚无药物批准用于治疗这种现象，即缺血再灌注损伤，被认为是炎症的结果。XBiotech的新疗法旨在减少由缺血和再灌注损伤引起的脑损伤。该研究将采用创新的成像技术和新的治疗反应客观评估方法，以及传统的临床措施来评估患者结果。XBiotech的CEO John Simard表示，鉴于中风是全球死亡和残疾的主要原因，利用人体自然免疫力来减少中风中炎症导致的脑损伤，具有极其重要的意义。这项新药候选疗法是XBiotech一群研究人员和技术人员不懈努力发现可能革命性药物的结果。

Eton Pharmaceuticals宣布收购了U.S.营销权，针对罕见病治疗药物carglumic acid tablets。该产品由Novitium Pharma拥有，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Eton Pharmaceuticals的CEO Sean Brynjelsen表示，他们很高兴为患者提供一种成本更低的替代方案，预计每年将为患者和美国的医疗保健系统节省数百万美元。Eton Pharmaceuticals专注于罕见病治疗药物的研发和商业化，目前拥有或从五个FDA批准的产品中获得版税，包括ALKINDI SPRINKLE、Biorphen、Alaway Preservative Free、Rezipres和carglumic acid，还有五个产品已提交给FDA。

美国囊性纤维化基金会向Armata Pharmaceuticals进行股权投资，用于推进其领先候选药物AP-PA02的研发，该药物正在针对铜绿假单胞菌引起的囊性纤维化患者的呼吸道感染进行1b/2a期临床试验。Innoviva作为Armata的重要股东，也参与了此次投资。这是继2020年3月囊性纤维化基金会给予的500万美元治疗开发奖之后的又一重要支持。Armata致力于开发针对抗生素耐药和难以治疗的细菌感染的治疗方法，其产品线包括针对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和其他病原体的临床候选药物。

Aston Sci.公司宣布，其治疗性癌症疫苗产品线AST-301和AST-021p的研究结果将在11月举行的SITC会议上展示。AST-301是一种基于pDNA的癌症疫苗，其小鼠模型研究显示单药和联合疗法的疗效。2021年6月，Aston Sci.在ASCO上展示了AST-301在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的医疗效力和长期安全性，目前该产品正在接受韩国食品药品安全部的IND审查。AST-021p是一种由两种不同肽组成的实验性治疗性癌症疫苗，用于乳腺癌小鼠模型，其联合免疫佐剂的疗效将在会上展示。AST-021p目前正在进行针对复发或晚期实体瘤的1期临床试验。Aston Sci.的CEO表示，公司致力于通过临床试验和研究提高癌症疫苗的临床价值，并专注于未来的商业发展。此外，Aston Sci.拥有10个处于不同临床前和临床阶段的管线，包括AST-301和AST-021p，计划到2030年将其管线扩展到15个药物，专注于满足临床领域的高需求。为促进临床和商业发展，Aston Sci.决定在KOSDAQ上市，并已选定NH Investment & Securities作为上市经理，目标是在2023年初上市。Ast

TerSera Therapeutics宣布，在北美神经内分泌肿瘤学会的多学科NET医学研讨会上，展示了关于使用Xermelo（telotristat ethyl）治疗癌性类综合征腹泻（CSD）患者的临床和生产效率数据。这些数据来自名为RELAX的注册试验，显示Xermelo在改善患者症状、体重管理、工作生产力和活动能力方面具有持续益处。研究显示，使用Xermelo治疗6个月后，患者对CSD控制的满意度从基线的47%提高至78%，大多数患者报告在治疗6个月后大便次数和CSD症状有所改善。此外，患者在使用Xermelo治疗6个月后，工作生产力和整体活动能力有所提高。Xermelo是一种针对CSD的口服疗法，旨在抑制色氨酸羟化酶，减少转移性神经内分泌肿瘤（mNET）细胞中过量血清素的产生。

INmune Bio公司将在即将举行的第14届阿尔茨海默病临床试验年会（CTAD）上展示多项研究成果，包括关于XPro1595在阿尔茨海默病治疗中的新发现、分析脑脊液蛋白质组以支持临床试验决策、新型白质成像测量作为潜在生物标志物以及MRI白质病理学测量在临床试验中的应用等。此外，公司还介绍了其产品XPro和INKmune在治疗神经退行性疾病和癌症方面的研究进展。INmune Bio致力于开发针对先天免疫系统的治疗药物，目前其产品平台包括DN-TNF和Natural Killer Cell Priming Platform，旨在治疗多种血液恶性肿瘤、实体瘤和慢性炎症。

马里兰州的生物技术公司Novavax宣布，其基于蛋白质的新冠疫苗候选产品NVX-CoV2373已向英国药品和健康产品管理局（MHRA）提交了有条件营销授权（CMA）申请，这是首个基于蛋白质的新冠疫苗在英国提交的授权申请。该申请基于约4.5万名患者的3期临床试验数据，显示出对新冠病毒的高疗效、良好耐受性和安全性。Novavax预计将在英国提交申请后，很快在欧洲、加拿大、澳大利亚、新西兰、世界卫生组织和全球其他关键市场完成更多的监管申请。此外，Novavax还计划在美国年底前向FDA提交完整的信息包，并继续与各国政府、监管机构和非政府组织合作，确保全球范围内公平获得新冠疫苗。

Monopar Therapeutics宣布其 camsirubicin 在治疗晚期软组织肉瘤（ASTS）的开放标签剂量递增 Phase 1b 临床试验中已对首位患者进行给药。该试验旨在评估 camsirubicin 在 ASTS 患者中的安全性和有效性。camsirubicin 是一种新型的 doxorubicin 类似物，之前的研究显示其在 ASTS 患者中表现出良好的耐受性。目前，该试验在美国进行，预计将招募 21 名患者。Monopar Therapeutics 致力于开发针对癌症患者的创新疗法，其产品线还包括 Validive®、MNPR-101 和 MNPR-202 等药物。

拜耳公司在2021年11月13日至15日举行的美国心脏协会科学会议上展示了finerenone（商品名KERENDIA）的III期临床试验新数据分析。finerenone是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病（CKD）患者的心血管疾病。数据显示，finerenone在降低心衰住院、心血管死亡、非致命性心肌梗死等心血管事件风险方面优于安慰剂。拜耳还宣布了finerenone在治疗心力衰竭患者的新研究计划。

Galectin Therapeutics在2021年美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了六项关于治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的科学摘要。这些摘要包括关于belapectin（一种针对NASH肝硬化的galectin-3抑制剂）的作用机制、药代动力学、安全性以及一项名为NAVIGATE的全球2b/3期临床试验的设计。此外，还探讨了AST/ALT比率与门脉高压之间的关联、NASH肝硬化对生活质量的影响，以及使用人工智能来进一步了解肝硬化组织学的研究。这些摘要将在AASLD网站上供参会者查看，并发表在《肝脏》杂志的10月增刊中。