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共 369352 篇内容
  • 药明生物2024年中期业绩稳健增长
    财报业绩
    尽管面临经济大环境的变化和地缘政治的挑战,药明生物在2024年上半年的业绩表现依然强韧。 这一成绩,归功于公司独特高效的CRDMO商业模式,以及‘跟随并赢得分子’战略的成功执行。 2024年上半年,公司新增61个综合项目,包含4个临床后期和商业化生产项目。
  • 国内首个KRAS G12C抑制剂获批上市:达伯特®(氟泽雷塞)正式获批治疗晚期非小细胞肺癌
    审批动态
    劲方医药今日宣布国家药品监督管理局通过优先审评程序批准KRAS G12C抑制剂达伯特 ® (氟泽雷塞片,GFH925/IBI351)上市;本品单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。 此前,氟泽雷塞已成为国内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评程序的KRAS G12C抑制剂 ,获两项国内突破性疗法认定、单药治疗晚期NSCLC及晚期结直肠癌(CRC)患者。 研究结果显示,氟泽雷塞总体耐受性良好。
  • 中国首个KRAS G12C抑制剂获批!信达生物达伯特®获国家药品监督管理局正式批准上市
    审批动态
    达伯特 ® 是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂,也是信达生物的第十一款产品,将惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的病理类型, 约占所有肺癌的85%。 截至2023年12月13日,共有116例NSCLC受试者纳入分析。
  • 京津冀三地:抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版),122个品种,8月21日起执行!
    研发注册政策
    8月21日,北京、天津、河北三地卫健委联合印发《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理 目录(2024年版)》的通知。 京津冀三地公布抗菌素分级管理目录(2024版)中, 非限制使用级有47个品种,限制使用级50个品种,特殊使用级25个品种,共计122个品种。 该《通知》指出,为落实京津冀协同发展工作要求,进一步规范京津冀地区医疗机构抗菌药物临床应用管理,根据《抗菌药物临床应用管理办法》(2012年84号令)和《抗菌药物临床应用指导原则》(2015版),结合京津冀地区医疗机构抗菌药物实际使用情况和细菌耐药监测现状,北京市、天津市、河北省三地卫生健康委员会指导药学质控中心,联合组织三地专家共同研究制订了《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》,具体分级管理实施办法由三地结合各自实际分别制定。
    医药云端工作室
    2024-08-21
    抗菌药物临床
  • 31省抗菌药物临床应用分级管理目录汇总
    研发注册政策
    安徽抗菌药物分级管理目录(2012版)。 福建抗菌药物分级管理目录(2022版)。 广东抗菌药物分级管理目录(2022版)。
    医药云端工作室
    2024-08-21
    抗菌药物临床
  • Great Many 筹集了 $3.6M 的种子前资金,以使生发解决方案更容易获得
    医药投融资
    Great Many公司宣布成功融资340万美元,超出预期600,000美元。该公司致力于为头发增长提供专业场所,由品牌项目领投,同时获得Midnight Venture Partners、Tonic Ventures以及多位天使投资人的支持。公司由美业资深人士Michael Pollak和Steve Klebanow共同创立,旨在消除头发增长问题的污名化,提供专家引领的个性化方案。Great Many在NoHo开设了首家增长工作室,提供针对男女的头发增长服务。公司还推出了GrowthFactor Formula™产品线,包括洗发水、护发素、密集血清和头皮治疗,以及远程医疗服务。
    Businesswire
    2024-08-21
    BrandProject Midnight Venture Par Tectonic Ventures
  • Lexicon Pharmaceuticals 宣布召开 Zynquista 的 FDA 咨询委员会会议
    研发注册政策
    Lexicon制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)计划于2024年10月31日召开内分泌和代谢药物咨询委员会会议,讨论ZYNQUISTA™(sotagliflozin)作为胰岛素治疗的辅助药物,用于控制1型糖尿病和慢性肾病成人的血糖。该会议的PDUFA目标日期保持不变,为2024年12月20日。Lexicon公司期待分享支持sotagliflozin在1型糖尿病和慢性肾病成人中血糖控制的有利效益/风险证据。Lexicon是一家致力于研发创新药物,改善患者生活的生物制药公司,拥有独特的基因组学靶点发现平台——Genome5000™,已发现多个具有治疗潜力的蛋白质靶点。Lexicon已在美国商业上市了INPEFA®(sotagliflozin),并拥有其他处于发现、临床和临床前开发阶段的药物候选产品。
  • BioIVT 收购 ZenBio Inc.:支持药物研发和化妆品领域的进步
    医药投融资
    BioIVT,一家全球性的研究合作伙伴和生物样本解决方案提供商,收购了ZenBio Inc.,一家在先进细胞产品和服务领域享有盛誉的行业领导者。此次合作将提供更广泛的皮肤相关专业知识、原代细胞和囊泡分离以及血液产品,服务于制药和化妆品公司。ZenBio在北卡罗来纳州达勒姆,专注于生物样本和相关服务,拥有丰富的科学专业知识和灵活性,以满足研究者的需求。BioIVT和ZenBio共同致力于提供高质量的生物样本和生物技术服务,支持科学发现和创新。此次收购标志着BioIVT服务组合的重大扩展,使其进入新的毒性市场,并加强了其咨询服务团队,增加了与原代细胞和囊泡科学相关的专业知识。
    PRNewswire
    2024-08-21
    BioreclamationIVT
  • GV20 Therapeutics 将在 2024 年 ESMO 年会上展示 GV20-0251 的临床数据
    研发注册政策
    GV20 Therapeutics宣布,其AI和基因组学为基础的下一代生物制药公司,将在2024年9月13日至17日在巴塞罗那举行的ESMO大会上,由来自The Angeles Clinic and Research Institute的Dr. Kristopher Wentzel展示GV20-0251单药剂量递增的临床数据。GV20-0251是首个针对AI预测靶点的AI设计抗体治疗药物,该研究始于2023年3月27日,已纳入六个剂量组和两种方案。GV20-0251显示出良好的安全性特征和单药临床疗效。该口头报告的详细信息如下:标题为“一项针对晚期实体瘤患者的创新检查点IGSF8抑制剂GV20-0251的1/2期开放标签研究”,会议类型为迷你口头会议,会议标题为“研究性免疫治疗”,日期/时间为2024年9月16日10:15-11:45AM,会议地点为Granada Auditorium - Hall 6,报告编号为1000MO。GV20 Therapeutics致力于开发结合AI、基因组学和疾病生物学的差异化生物制药管线,其领先项目GV20-0251是一种首创的、全人源、Fc-衰减的IgG1单克隆抗体,靶向新
    PRNewswire
    2024-08-21
  • Cairn Surgical 完成 450 万美元的新融资,用于新型乳腺癌定位系统,旨在改善乳腺癌手术
    医药投融资
    Cairn Surgical公司宣布完成4500万美元的A2轮融资,由Morningside Ventures领投。公司将利用这笔资金完成正在进行的美国关键性临床试验,并在部分欧洲市场进行技术的有限商业化推广。目前,乳腺癌保留手术(BCS)约20%的时间未能完全切除肿瘤,主要原因是现有的乳腺癌肿瘤定位技术无法提供精确切除整个肿瘤所需的信息。Cairn Surgical的BCL系统旨在通过向外科医生提供关于肿瘤的详细信息,包括大小、形状和精确位置,来提高乳腺癌保留手术(乳房切除术)的准确性。该系统根据患者的卧位MRI图像个性化定制,以获得最大精度,并通过3D打印的定制形状来适应患者独特的乳房形状,旨在引导外科医生到达肿瘤的边界和边缘。此外,系统还提供肿瘤在乳房中的交互式3D计算机模型,以展示肿瘤的形状、大小和位置。Cairn Surgical首席执行官David Danielsen表示,他们很高兴获得Morningside Ventures的持续支持,该公司相信他们改善乳腺癌患者结果和乳腺癌手术医疗经济学的愿景。Cairn Surgical的BCL系统是一种针对美国的研究性设备,仅限于研究性使用。
    Businesswire
    2024-08-21
  • 艾力斯:“独木”创造了15.76亿元神话
    公司动态
    8月20日,艾力斯发布2024年半年报, 公司上半年营收15.76亿元,增长110.57%;净利润6.56亿元,增长214.82%。 两大核心指标翻倍,艾力斯在“已满载”的EGFR肺癌市场杀出来了。 半年报几乎只围绕一个事情:“业绩贡献主要来自于伏美替尼。”
  • 国家医保局披露细节:除了心脉医疗,其他企业都降价了
    医保动态
    8月19日,国家医保局对上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统发出价格《问询函》,要求证明产品在销售过程中,是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为,并在一周之内答复。 国家医保局要求心脉医疗答复 )。 8月20日一早,心脉医疗紧急发出公告, 称并非不愿意降价,而是已经向国家医保局给出了降价承诺,相关问题还在进一步沟通及准备回复阶段。
  • 针对重度哮喘!阿斯利康创新单抗疗法获批上市
    审批动态
    8月20日,阿斯利康宣布,本瑞利珠单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局正式批准, 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。 据相关 数据显示, 近八成重度哮喘患者为重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA) 。 EOS是哮喘发生的关键炎症效应细胞,EOS升高可能导致多种气道炎症反应发生,进而引发一系列哮喘相关症状。
  • 2024世界肺癌大会 | 正大天晴6大创新药16项最新研究数据公布
    临床研究
    当地时间9月7日至10日,2024年世界肺癌大会(WCLC)将在美国圣地亚哥召开。 近日,大会官方公布了本届入选的大会稿件整体数据,正大天晴1类创新药安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、安奈克替尼以及在研产品TQB2618(TIM-3抑制剂)和AL2846(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)的共计16项研究最新成果及进展公布。 本次大会中入选Mini oral的五项研究,均为公司创新药物在肺癌方面的治疗探索,实验数据提示无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)延长和客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)提高,表现出了较好的临床获益,随着这些研究的进一步深入探索,今后有望丰富肺癌的临床治疗选择。
    正大天晴药业集团
    2024-08-21
  • 一图看懂江中药业2024年半年度报告
    公司动态
  • 再下一城!晚期胃癌mOS首超1年,德曲妥珠单抗开启胃癌治疗新时代
    临床研究
    如果说,2023年接连获批两项乳腺癌适应证,2024年Q1 中国市场销售额达24亿日元,同比激增 159.5%,是优赫得 ® 带给中国市场的第一个惊喜。 那么,当中国庞大胃癌市场,碰上优赫得 ® 的卓越疗效,又会产生怎样的火花。 紧接着,优赫得 ® 获批用于HER2阳性晚期胃癌新适应证的消息再掀热搜,这意味着, 这款全球最受瞩目的ADC产品又将重塑中国HER2阳性胃癌治疗格局, 相对应的是,其2024年销售额也将再登新峰。
    E药经理人
    2024-08-21
  • 一品红创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定
    审批动态
    近日,一品红(ApicHope,300723.SZ)与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下简称“Arthrosi”)合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD)。 这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用,是AR882研发历程中的重要里程碑,将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。 AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,通过抑制尿酸重吸收,使尿液中尿酸盐的排泄正常化,从而降低血尿酸(sUA)水平。
  • Arrowhead Pharmaceuticals 将在 ESC 2024 上公布 Plozasiran 在家族性乳糜微粒血症综合征患者中的 PALISADE 研究的新 3 期数据
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals将在2024年欧洲心脏病学会(ESC)大会上展示其新药plozasiran(ARO-APOC3)的Phase 3临床试验数据,该药物用于治疗家族性胆固醇酯血症(FCS)。该公司还计划于9月3日举办分析师和投资者虚拟会议,由研究负责人Gerald Watts教授进行数据回顾。Watts教授是澳大利亚西澳大学教授,专注于心血管代谢医学。Plozasiran是一种RNA干扰(RNAi)疗法,旨在降低ApoC3蛋白的产生,从而降低血液中的甘油三酯水平。该药物在多项临床试验中显示出降低甘油三酯和多种致动脉粥样硬化脂蛋白的效果,并已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药和快速通道指定。
  • Alphyn 将在 2024 年欧洲皮肤病学和性病学会大会上展示 Zabalafin 水凝胶临床结果的海报
    研发注册政策
    Alphyn Biologics公司宣布,其针对特应性皮炎(AD)的Zabalafin Hydrogel(AB-101a)Phase 2a临床试验数据将在2024年9月25日至28日在阿姆斯特丹举行的欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会上展示。Zabalafin Hydrogel作为首个针对AD瘙痒和炎症细菌的直接治疗药物,旨在改善AD患者的瘙痒感和生活质量。该研究旨在评估AD治疗的关键考虑因素,包括瘙痒、生活质量改善、Zabalafin Hydrogel的安全性和有效性。AD是一种慢性疾病,是全球最常见的湿疹类型。Zabalafin Hydrogel的临床试验结果显示,其具有成为AD首选治疗药物的潜力。该药物是一种创新的、首个类别的复杂单源植物药物,具有多种生物活性化合物,提供抗瘙痒、抗菌和抗炎作用。Alphyn Biologics公司致力于开发针对严重和常见皮肤疾病的创新疗法,其Zabalafin平台具有多种生物活性化合物,支持强大的药物研发管线。
    PRNewswire
    2024-08-21
  • 当GLP-1巨头们纷纷开始寻找“伴侣”
    公司动态
    哪里才是GLP-1的下一城。 在不断的产品迭代和市场竞争普及的背景下,诺和诺德的司美格鲁肽已经明显感受到了来自礼来以替尔泊肽为首的产品组合压力。 8月19日,来凯医药公布2024H1业绩报告并举行了中期业绩说明会。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601427】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601433】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601266】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601432】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601269】宁波美赛生物医药科技有限公司1类新药MS8031注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601425】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601428】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601272】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601267】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601426】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601430】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601431】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601268】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601429】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601270】中山康方生物医药有限公司1类新药AK135注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601264】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB575(HBM7575)注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601273】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601271】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
  • CD19
    100
  • CD3
    91.57
  • KRAS
    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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