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元生创投Family | 长木谷®AI+ROBOT人工智能骨科手术机器人ROPA®获国家药监局批准上市审批动态近日，由北京长木谷医疗科技股份有限公司（长木谷®）自主研发的人工智能骨科手术机器人作为正式 获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械产品注册证 ，成为搭载AI人工智能辅助骨科治疗类医疗器械三类注册证，标志着长木谷®在骨科人工智能与手术机器人领域的“中国智造”全新升级，进一步打破了长期以来进口品牌的垄断局面，不仅加快提高了我国骨科手术机器人的临床应用能力，更为骨科手术机器人国产替代化提供有力抓手，让更多中国患者获益。 元生创投于2021年1月与11月分别参与了长木谷Pre-B轮与B轮融资。 国家药监局公示长木谷®人工智能骨科手术机器人ROPA®获批上市。
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乐普生物2024H1：普特利单抗销量增长115.4%，首款国产EGFR ADC有望于下半年提交BLA！审批动态2024年8月21日，乐普生物发布2024半年报：截至2024年6月30日止六个月，公司收入1.33亿元（人民币），主要来自普佑恒(普特利单抗注射液)的销售收入； 普佑恒收入约为9480万元，较2023年同期增长115.4% 。 除此以外，公司 行政开支3080万元，较2023年同期减少21.1%； 研发开支约人民币2.17亿元，较2023年同期减少6.6%，具体细节支出如下：。 截至2024年6月30日， 现金及现金等价物约人民币5.14亿元，相较于2023年年底（12月31日）增加8760万元。
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双剑合璧！正大天晴安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期肾癌三期数据入选2024ESMO“最新重磅摘要”临床研究近日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官网公布了本次大会的LBA（Late-breaking Abstract，最新重磅摘要）标题，正大天晴安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期肾癌相关研究入选。 本次大会来自中国学者的 LBA 研究共有 7 项，安罗替尼相关研究的重磅入选，彰显出安罗替尼等产品出色的临床应用潜力。 2024 ESMO年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开，涵盖了肿瘤领域的基础研究、转化研究以及最新的临床研究进展，是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。
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迈微医疗完成近亿元A轮融资医药投融资深圳迈微医疗科技有限公司近期完成近亿元A轮融资，由天士力资本领投，德联资本和天峰资本跟投，用于核心产品的注册临床试验、商业化和新产品布局。迈微医疗成立于2021年7月，专注于心脏与泛血管治疗领域的医疗器械创新，已开发全球首台第三代纳秒脉冲电场消融（nsPFA）房颤治疗产品和全球首台可调控超声肾动脉神经消融系统（muRDN）。公司基于20年研究积累，突破多个行业难题，获得良好临床疗效和安全性。本轮融资将加速核心产品注册和商业化进程，推进其他创新产品开发。
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关于英国即将批准 lecanemab 的传闻：BioArctic研发注册政策英国媒体报道称，英国即将批准lecanemab（商品名Leqembi®）的使用。瑞典生物制药公司BioArctic AB（纳斯达克斯德哥尔摩：BIOA B）尚未接到相关当局的决定通知，因此无法对这一传闻发表评论。一旦有新信息，公司将向市场更新。该信息于2024年8月22日上午8点34分（中欧时间）通过指定联系人发布。BioArctic AB专注于开发能够延缓或阻止神经退行性疾病进展的创新治疗方法，其研发的Leqembi是世界上首个被证明可以减缓阿尔茨海默病进展并减少认知障碍的药物。Leqembi与合作伙伴Eisai共同开发，Eisai负责全球的监管互动和商业化。除了Leqembi，BioArctic还拥有针对帕金森病和肌萎缩侧索硬化症等疾病的抗体研究组合，以及针对阿尔茨海默病的其他项目。其中一些项目利用公司专有的BrainTransporter™技术，该技术有望将抗体主动输送到血脑屏障，以增强治疗效果。BioArctic的B股（BIOA B）在纳斯达克斯德哥尔摩大型股市场上市。更多信息请访问www.bioarctic.com。
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国产首个！劲方医药KRAS G12C抑制剂获批上市：达伯特®（氟泽雷塞）正式获批治疗晚期非小细胞肺癌审批动态此前，氟泽雷塞已成为国内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评程序的KRAS G12C抑制剂 ，获两项国内突破性疗法认定、单药治疗晚期NSCLC及晚期结直肠癌（CRC）患者。 研究结果显示，氟泽雷塞总体耐受性良好。 截至2023年12月13日，共有116例NSCLC受试者纳入分析。
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Nat Commun丨段亚君团队发现肠道Nogo-B影响GLP1分泌的亚细胞调节过程前沿研究2型糖尿病 （T2DM） 是一种全球数亿人所面临的慢性疾病，其主要特征是在相对胰岛素抵抗的背景下，胰岛素分泌出现进行性缺陷。 因此，许多治疗T2DM的药物都集中在开发GLP1受体激动剂上。 鉴于与GLP1受体激动剂相关的胃肠副作用和高停药率，设计能够提高内源性GLP1水平的药物干预措施变得势在必行 【2】 。
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Cancer Discovery丨新抗原疗法mRNA-4157（V940）或与Pembrolizumab联用加强T细胞免疫应答前沿研究肿瘤内的体细胞突变可产生正常蛋白质组中不存在的肿瘤特异性抗原。 这些新抗原可被免疫系统识别，是个性化免疫治疗干预的理想靶点。 而动员和增强针对肿瘤的新抗原特异性T细胞，有可能解决当前与标准疗法相关的新治疗方法尚未满足的需求，其中包括检查点抑制剂 （CPI） 疗法。
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PLOS Pathog | 钟辉/魏从文/侯利华/徐俊杰揭示新冠病毒刺突蛋白诱导的衰老合胞体在加重心力衰竭中的作用及治疗靶点前沿研究新型冠状病毒 （SARS-CoV-2） 因其高感染力和高传播性，在全球范围内广泛流行，对人类的生产和生活造成了持续影响。 截至目前，越来越多的证据表明，许多新冠感染康复者出现了长期健康问题。 目前的研究显示，新冠病毒能够感染心肌细胞，引起心肌细胞变性、坏死、炎症细胞浸润，从而引发心脏功能障碍 【2】 。BioArtMED2024-08-22SARS-CoV-2 感染 魏从文
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Adv Sci | 靶向移植线粒体重编肿瘤相关巨噬细胞的免疫表型助力肿瘤免疫治疗前沿研究免疫检查点阻断 (ICB) 疗法作为一种癌症免疫治疗方法，有望解决传统方法 （如手术切除、放疗和化疗） 在克服癌症转移和复发所面临的挑战。 因此，TAMs成为改善免疫抑制型TME以增强癌症免疫治疗的重要靶点。 TAMs根据其免疫表型可以分为M2 TAMs和M1 TAMs。
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eLife丨葛照嘉/孙青原团队揭示肥胖影响卵子基因组甲基化重建及跨代遗传效应的机制前沿研究肥胖是常见的具有代际和跨代传递倾向的代谢性疾病。 我们团队前期研究发现，肥胖小鼠卵母细胞中编码瘦素的基因和 Pparɑ 基因启动子区甲基化异常 （Ge ZJ et al, Environ Health Perspect，2014） 。 王强教授团队发现肥胖小鼠卵母细胞中 Stella 基因表达降低，造成受精卵中雌原核快速去甲基化和胚胎发育异常 （Han L et al, Nat Genet, 2018） 。
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JCI丨贺兼理/王田实/程金科合作发表活化T细胞自分泌VEGF-B调控磷脂合成促进线粒体膜稳态和T细胞免疫活性的重要作用前沿研究哺乳动物细胞的自分泌 （Autocrine） 是调节细胞命运的重要方式。 活化的T细胞是分泌能力强的效应细胞，它们可以通过分泌细胞因子杀死或调节靶细胞，同时也以自分泌的方式调节自身的增殖和分化。 然而，活化的T细胞是否通过自分泌因子调节自身的细胞代谢和免疫反应尚不明确。BioArtMED2024-08-22VEGF-B T细胞免疫
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恒瑞医药“第二引擎”发动公司动态8月21日，恒瑞医药发布2024上半年业绩报告，公司 上半年实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；上半年净利润34.32亿元，同比增长48.67%；Q2单季度净利润20.63亿元，同比增长93%。 营收和净利润双增一方面来源于创新药销售额的增长 ，上半年收入66.12亿元（不含对外许可收入），占总营收的49%，占比继续增长。 2024上半年，恒瑞创新药收入66.12亿元，占总营收的49%。
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强强联合！康维讯生物与甫康药业共同推进ADC产品研发与生物分析公司动态近日，苏州康维讯生物科技有限公司与甫康（上海）健康科技有限责任公司达成战略合作。 基于双方优势与技术特长，战略合作将在以下层面开展：。 （1）在双特异性ADC治疗产品的早期研发、临床前/临床生物分析检测以及仪器设备和高端耗材试剂产业化等业务展开合作。
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「典晶生物」眼科三靶点融合抗体药物EB-105完成全球首例患者给药前沿研究典晶生物成立于2020年2月，是一家专注于眼科疾病和重组人胶原蛋白技术的生物医药公司。 公司总部、研发中心和GMP生产车间位于苏州工业园区BioBAY，在美国旧金山湾区设有国际临床和注册中心。 EB-105是一种新型三靶点融合抗体，拟用于治疗严重威胁患者视力的糖尿病黄斑水肿（DME）以及其它视网膜血管疾病。
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我院房静远团队发现具核梭杆菌重要毒力因子参与促结直肠癌进展的新机制前沿研究近日，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科房静远教授团队在著名学术期刊《自然·微生物学》（Nature Microbiology）(IF：20.5)在线发表题为《The adhesin RadD enhances Fusobacterium nucleatum tumor colonization and colorectal carcinogenesis》的研究成果。 该研究 首次发现具核梭杆菌重要毒力因子RadD介导该致病菌在结直肠癌组织处定殖并促进肿瘤进展的作用 ，为结直肠癌的肠道菌群-宿主互作开辟新的方向。 其中，具核梭杆菌是促进结直肠癌的关键致病菌之一。
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茶树抗寒功能基因模块被发现前沿研究近日，中国农业科学院茶叶研究所茶树遗传育种创新团队研究鉴定出茶树低温胁迫功能基因模块，阐明了茶树抗寒机制，相关研究成果发表在 《植物细胞与环境（Plant, Cell & Environment）》 。 低温是限制茶树生长最重要的环境因子之一。 该研究发现，类钙调磷酸酶B蛋白互作蛋白激酶（CsCIPK11）与谷胱甘肽-S-转移酶23（CsGSTU23）均正向调节茶树的抗寒性。中国农业科学院2024-08-22茶树 抗寒
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仅7项中国研究入选，中国生物制药安罗替尼再传捷报审批动态近日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官网公布了本次大会的最新重磅摘要（Late-breaking Abstract，LBA）标题， 来自中国学者的LBA研究共有7项，其中，中国生物制药安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期肾癌等相关研究入选， 展现了出色的临床应用潜力。 2024 ESMO年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，ESMO年会涵盖了肿瘤领域的基础研究、转化研究以及最新的临床研究进展，为临床实践、多学科讨论等提供了广阔、卓越的学术平台。
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全球最大规模研究：根除幽门螺杆菌显著降低胃癌风险 | 药研纵横前沿研究2024 年 8 月 22 日，由北京大学肿瘤医院与德国慕尼黑工业大学研究团队合作开展的大样本量根除幽门螺杆菌，预防胃癌研究近期在 Nature Medicine 期刊上发表 【 1 】 ， Science 期刊也为此发表评论文章 【 2 】 。 这是一项全球最大规模胃癌预防整群随机对照试验，系统评价在大规模社区人群中根除幽门螺杆菌（ H. pylori ）感染的有效性和可行性，为制定胃癌预防策略提供了关键证据。 这项研究于 2011 年启动，共纳入山东临朐县 980 个自然村 25-54 岁的居民约 18 万人，按照整群随机对照研究设计，约 10 万例 H. pylori 感染者（感染率 57.6% ）接受铋剂四联（治疗组，含奥美拉唑、四环素、甲硝唑和柠檬酸铋）或症状缓解疗法（对照组，含奥美拉唑和柠檬酸铋）治疗。
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罗氏在华最大单笔投资落地！首期30亿元，累计达10亿瑞士法郎医药投融资本次新项目 首期投资30亿元人民币 ，用地55亩，建筑面积约6万平方米，将于2028年正式投产。 这也是罗氏诊断在华 最大单笔投资 项目。 世界500强企业瑞士罗氏集团是全球领先的生物医药企业。
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