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  • 安济盛生物宣布其促进脊柱融合的创新药AGA111的III期注册性临床研究完成首例受试者给药
    研发注册政策
    安济盛生物宣布其促进脊柱融合的创新药AGA111的III期注册性临床研究完成首例受试者给药
    安济盛生物宣布其创新药物AGA111的III期临床研究已完成首例受试者给药，该研究旨在评估AGA111在退行性椎间盘疾病患者接受椎体间融合术时的疗效和安全性。研究涉及超过30家中心，首席医学官Willard Dere博士表示AGA111有望显著加速骨融合，降低不融合发生率，并改善患者预后。安济盛生物致力于推进AGA111的临床开发，以期造福更多患者。
    微信公众号
    2023-12-08
    安济盛生物医药技术（广州）有限公司
  • iOnctura 的 roginolisib 在 2023 年 ESMO 免疫肿瘤学大会上公布的最新临床安全性和有效性数据
    研发注册政策
    iOnctura 的 roginolisib 在 2023 年 ESMO 免疫肿瘤学大会上公布的最新临床安全性和有效性数据
    iOnctura公司宣布，其在研抗癌新药roginolisib在ESMO免疫肿瘤大会上展示了积极结果。roginolisib是一种针对PI3Kδ靶点的口服allosteric调节剂，正在开发用于治疗实体瘤和血液瘤，包括罕见的眼癌——脉络膜黑色素瘤。临床数据显示，roginolisib在长期治疗中耐受性良好，且在总生存率方面显示出优于先前免疫检查点抑制剂的积极趋势。治疗roginolisib的患者中，观察到抗肿瘤免疫力的增强，特别是对于长期疾病控制的患者。此外，一项探索性分析表明，通过先进的AI驱动的图像数据分析技术——放射组学，可以追踪癌症病变随时间的变化，为肿瘤监测提供新的方法。这些发现支持了roginolisib在脉络膜黑色素瘤和其他免疫抑制型恶性肿瘤中的开发。
    PRNewswire
    2023-12-08
    实体瘤 血液肿瘤 PI3Kδ
  • 携腾医疗获近千万元A轮融资，将在全国推广数字化⾎栓防治解决方案｜硬氪首发
    医药投融资
    携腾医疗获近千万元A轮融资，将在全国推广数字化⾎栓防治解决方案｜硬氪首发
    携腾医疗，一家成立于2014年的杭州公司，近日获得近千万人民币A轮融资，资方为暾澜投资旗下的宁澜基金。该公司专注于AI+全院化全流程静脉血栓防治（VTE）解决方案，利用人工智能、大数据和物联网等技术，为医院提供VTE全流程立体化解决方案。目前，携腾已覆盖近30个城市的300多家医院，其中三甲医院近百家。VTE是一种严重疾病，包括深静脉血栓形成（DVT）和肺动脉血栓栓塞症（PTE），是医院内非预期死亡及围手术期死亡的重要原因之一。携腾医疗的解决方案包括全院化全流程数字化VTE软件系统，以及相关的硬件和耗材。此外，公司还推动省级、地市级、县级卫健委成立VTE质控中心，提高区域化VTE同质化水平建设。
    36氪
    2023-12-08
    深静脉血栓形成
  • 基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的新适应症在中国获批
    研发注册政策
    基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的新适应症在中国获批
    择捷美®，基石药业研发的抗PD-L1单抗，在中国获批用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌，这是其在中国获批的第四项适应症。该药基于GEMSTONE-304研究，联合氟尿嘧啶和顺铂化疗，显著改善了患者的无进展生存期和总生存期。基石药业表示，将继续推动择捷美®在全球其他地区的注册上市进程，以造福更多患者。
    美通社
    2023-12-08
    PD-L1 舒格利单抗 基石药业（苏州）有限公司
  • Seres Therapeutics 宣布在 ASH 2023 上公布研究性微生物组治疗药物 SER-155 的初步 PK/PD 和安全性数据
    研发注册政策
    Seres Therapeutics 宣布在 ASH 2023 上公布研究性微生物组治疗药物 SER-155 的初步 PK/PD 和安全性数据
    Seres Therapeutics公司宣布，其SER-155研究初步临床数据将在2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上展示。SER-155是一种口服的活细菌混合物，旨在预防肠道感染和由此引起的血液感染，并通过调节胃肠道免疫反应来降低移植物抗宿主病（GvHD）的发生率。这项研究是在接受同种异体造血干细胞移植（allo-HCT）的成年患者中进行的。Seres Therapeutics是一家开发新型微生物组疗法的商业阶段公司，其领先项目VOWST已获得美国FDA批准，用于预防成人艰难梭菌感染（CDI）的复发。
    Businesswire
    2023-12-08
    移植物抗宿主病 难辨梭状芽胞杆菌感染 Seres Therapeutics Inc 肠感染 SER-155
  • 海外 New Things | 基因编辑公司Eligo Bioscience获3000万美元B轮融资，赛诺菲领投
    医药投融资
    海外 New Things | 基因编辑公司Eligo Bioscience获3000万美元B轮融资，赛诺菲领投
    法国基因编辑公司Eligo Bioscience宣布完成3000万美元B轮融资，由Sanofi Ventures领投，新投资者Bpifrance及现有支持者Khosla Ventures和Seventure Partners参与。资金将推动公司向临床阶段生物技术公司发展，其创始人包括洛克菲勒大学教授Luciano Marraffini等。Eligo专注于开发针对微生物组细菌基因表达驱动的疾病如免疫炎症、肿瘤和传染性疾病的精准药物，其技术基于CRISPR/Cas系统，能够精确杀死有害细菌而不影响有益细菌。此轮融资将加速旗舰项目EB005的开发，针对中重度寻常痤疮，并用于预IND和IND活动以获取临床试验数据，同时促进向其他慢性疾病领域拓展。
    36氪
    2023-12-08
    Sanofi SA 肿瘤 感染类疾病
  • 益方生物D-0502治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌Ib期研究结果亮相2023 SABCS
    研发注册政策
    益方生物D-0502治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌Ib期研究结果亮相2023 SABCS
    第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，益方生物公布了D-0502单药治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌的Ib期研究结果。结果显示，D-0502在治疗此类乳腺癌患者中表现出良好的安全性，并展现出可喜的抗肿瘤效果，临床受益率高达47.1%，客观缓解率为15.7%，中位无进展生存期为7.4个月。该研究涉及60例女性受试者，其中绝经后女性占多数，约60%存在内脏转移。益方生物是一家专注于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域创新药物研发的中国企业，致力于为患者提供安全、有效、可负担的治疗方案。
    微信公众号
    2023-12-08
    HER2 乳腺癌 益方生物科技（上海）股份有限公司
  • 丹纳赫已完成对Abcam的收购
    医药投融资
    丹纳赫已完成对Abcam的收购
    丹纳赫公司汇聚科学、技术和运营实力，致力于加速未来科技对现实生活的影响，与全球客户合作解决复杂挑战，推动生命科学、医学诊断、生物技术等领域的发展。丹纳赫生命科学平台服务于全球领先的生命科学公司，通过合作研发，助力科学家深入疾病原理和机制，研发更有效的治疗方法和高效工作流程，共同加速生命科学对人类生活的积极影响。文章中提到了国内多家公司完成融资，细胞基因疗法、基因编辑、合成生物学等领域的重大进展，以及相关科研项目的资助和研究成果的发布。
    微信公众号
    2023-12-08
    Danaher Corp Abcam PLC
  • “达康医疗”获通用技术资本数亿元战略投资
    医药投融资
    “达康医疗”获通用技术资本数亿元战略投资
    达康医疗，一家连锁血液透析中心企业，近期成功获得央企通用技术资本数亿元人民币的战略融资。此次融资完成后，通用技术资本将与达康医疗展开深度合作，充分利用央企在资本、人才和产业资源方面的优势，旨在加速推动国内独立血液透析中心的整合与发展。
    36氪
    2023-12-08
    江西达康医疗管理有限公司
  • 西比曼生物科技宣布与阿斯利康就新型GPC3装甲型CAR-T疗法在中国达成联合开发协议
    交易并购
    西比曼生物科技宣布与阿斯利康就新型GPC3装甲型CAR-T疗法在中国达成联合开发协议
    西比曼生物科技集团与阿斯利康签署联合开发协议，共同推进针对肝细胞癌（HCC）的自体抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）的装甲型CAR-T疗法C-CAR031的研发和商业化。C-CAR031基于阿斯利康新型GPC3靶向CAR-T（AZD5851），由阿斯利康的转化生长因子-β受体II（TGFβRII）显性负装甲发现平台设计，并由西比曼在中国生产。双方将在中国共同开发和商业化C-CAR031，西比曼将获得首付款及阿斯利康在中国以外地区独立开发、生产和商业化AZD5851时的里程碑付款和全球开发的特许权使用费。西比曼在美国癌症研究协会（AACR）2023年年会上公布的研究显示，C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和稳健的PK/PD特征。
    微信公众号
    2023-12-08
    肝细胞癌 AstraZeneca PLC GPC3 西比曼生物科技（上海）有限公司 靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031
  • 达康医疗完成数亿元战略融资，通用技术资本投资
    医药投融资
    达康医疗完成数亿元战略融资，通用技术资本投资
    达康医疗，一家连锁血液透析中心企业，近日获得央企通用技术资本数亿元人民币战略融资。此次合作将发挥央企资本、人才和产业资源优势，加速国内独立血液透析中心整合发展，提升服务质量。达康医疗成立于2012年，已在15个省运营近70家独立血液透析中心，拥有1300名专业血透医、护、技队伍。公司致力于为基层尿毒症患者提供便捷服务，降低就诊成本。此次融资后，达康医疗将提升运营能力、供应链、医疗标准化等领域，并将优质透析医疗资源下沉至基层地区，更好地服务尿毒症患者。通用技术集团资本有限公司副总经理郑超表示，将联合达康医疗推动中国独立血液透析中心高质量发展，以服务更多慢性肾病和终末期透析患者。
    36氪
    2023-12-08
    尿毒症 江西达康医疗管理有限公司
  • 汇悦妍完成近亿元人民币天使轮融资，LRI江远投资、兰石资本共同投资
    医药投融资
    汇悦妍完成近亿元人民币天使轮融资，LRI江远投资、兰石资本共同投资
    上海汇悦妍生物科技有限公司宣布完成近亿元天使轮融资，由LRI江远投资、兰石资本共同投资，浩悦资本担任财务顾问。公司成立于2023年，专注于生物材料研发，拥有20年以上高分子材料领域经验研发团队，具备产品研发到商业化的成功经历。LRI江远投资看好汇悦妍在抗衰老再生类产品领域的布局，期待其释放创新潜能。浩悦资本则认为汇悦妍在医美赛道具有巨大潜力，期待其在医美监管趋严的环境下成为领先价值创造者。
    动脉网
    2023-12-08
    兰石资本 江远投资 浩悦资本
  • Regor 宣布有希望的安全性和单药疗效数据，评估 RGT-419B 在 CDK4/6 抑制剂和内分泌治疗后进展的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者
    研发注册政策
    Regor 宣布有希望的安全性和单药疗效数据，评估 RGT-419B 在 CDK4/6 抑制剂和内分泌治疗后进展的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者
    Regor Therapeutics Group宣布了其新一代CDK4抑制剂RGT-419B在HR+ HER2- ABC晚期患者中的Phase 1A单药剂量递增研究的结果。该研究在2023年9月26日截止日期前完成，并在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上由麻省总医院的Seth Wander博士展示。研究结果显示，RGT-419B在经过CDK4/6抑制剂和ET治疗的晚期患者中表现出良好的安全性和耐受性，同时显示出单药疗效。Regor Therapeutics Group首席执行官Qiu博士表示，这些数据表明RGT-419B在HR+ HER2- ABC患者中具有单药治疗的机会，并有望成为同类最佳药物。目前，RGT-419B的单药剂量扩展和与ET的联合临床试验正在进行中。Regor Therapeutics Group成立于2018年，专注于药物发现和开发，其内部管线包括代谢、肿瘤和自身免疫领域的领先资产。
    PRNewswire
    2023-12-08
    CDK4
  • Alpha Cognition 宣布 FDA 接受 ALPHA-1062 治疗轻中度阿尔茨海默病的新药申请
    研发注册政策
    Alpha Cognition 宣布 FDA 接受 ALPHA-1062 治疗轻中度阿尔茨海默病的新药申请
    Alpha Cognition公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对该公司针对阿尔茨海默病新药ALPHA-1062的新药申请（NDA）的审查，并已接受该申请。ALPHA-1062是一种专有、专利的缓释口服片剂，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。该NDA提交基于公司进行的四项研究，结果显示ALPHA-1062与加兰他敏和加兰他敏ER的生物等效性。ALPHA-1062的不良事件发生率低于2%，且未观察到失眠。Alpha Cognition首席执行官Michael McFadden表示，FDA对NDA的接受是向为阿尔茨海默病患者提供急需治疗迈出的重要一步。Alpha Cognition是一家致力于开发治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病和轻度脑震荡后认知障碍（mTBI）的治疗方案的临床阶段生物制药公司。ALPHA-1062是一种专利新化学实体，作为新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂开发，用于治疗阿尔茨海默病，预计具有最小的胃肠道副作用。
    Businesswire
    2023-12-08
    老年性痴呆 ACHE Alpha Cognition Inc 加兰他敏
  • Ajax Health成立了Cortex，一家全面的房颤消融技术公司，投资9000万美元，由KKR和Hellman & Friedman领导。
    医药投融资
    Ajax Health成立了Cortex，一家全面的房颤消融技术公司，投资9000万美元，由KKR和Hellman & Friedman领导。
    Ajax Health宣布成立并融资了医疗科技公司Cortex，专注于开发治疗房颤（AFib）的集成映射和消融解决方案。Cortex已筹集了9000万美元的融资承诺，由KKR和Hellman & Friedman（H&F）领投，AI Life Sciences等投资者参与。Cortex汇聚了在电生理学领域的专家团队，旨在加速下一代消融解决方案和差异化AFib映射技术的临床验证和发展。该集成解决方案旨在实现更精确的治疗规划和交付，优化AFib患者的临床结果和安全性，同时简化工作流程和提高手术效率。Cortex致力于开发配备Ablacon的Electrographic Flow®（EGF）映射技术的全面映射和导航解决方案的诊断和脉冲场消融导管。EGF映射技术可帮助医生检测AFib源头，旨在支持个性化的消融治疗，以改善治疗效果。最近完成的随机对照FLOW-AF试验表明，与仅接受传统肺静脉隔离疗法的对照组相比，EGF引导的治疗在一年后AFib无复发率绝对提高了51%。Ablacon的最新Ablamap® X映射系统已获得510(k)认证。在FLOW-AF试验的有力结果之后，公司启动了大型、国际、多中心的RESOLVE
    PRNewswire
    2023-12-08
    房颤
  • Aligos Therapeutics 在 Hep-DART 2023 上公布了 HBV （ALG-000184） 和 NASH （ALG-055009） 1 期研究的积极临床数据
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics 在 Hep-DART 2023 上公布了 HBV （ALG-000184） 和 NASH （ALG-055009） 1 期研究的积极临床数据
    Aligos Therapeutics在墨西哥Cabo San Lucas举办的Hep-DART 2023会议上，展示了其针对乙型肝炎病毒（HBV）的药物候选物ALG-000184和针对非酒精性脂肪性肝病（NASH）的药物候选物ALG-055009的临床数据。ALG-000184在长期给药中显示出对HBV病毒标志物的显著和持续的降低，ALG-055009在1期临床试验中表现出良好的安全性、降脂活性和与竞争对手不同的药理学和药代动力学特性。Aligos Therapeutics的CEO Lawrence Blatt表示，这些结果支持了ALG-000184在慢性乙型肝炎（CHB）患者中提高慢性抑制和/或功能治愈率的潜力，同时期待在2024年第一季度开始的2a期研究中展示ALG-055009在NASH患者中的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-12-08
    非酒精性脂肪性肝炎 Aligos Therapeutics Inc ALG-055009
  • Adverum Biotechnologies 将在第 47 届黄斑学会年会上展示 LUNA 初步疗效和安全性数据
    研发注册政策
    Adverum Biotechnologies 将在第 47 届黄斑学会年会上展示 LUNA 初步疗效和安全性数据
    Adverum Biotechnologies将在2024年2月7日至10日举行的第47届Macula Society年会上展示其LUNA研究的初步疗效和安全性数据。公司总裁兼首席执行官Laurent Fischer表示，他们很高兴有机会在专注于视网膜和黄斑疾病突破性进展的医学会议上展示这些数据。该研究涉及ixoberogene soroparvovec（Ixo-vec，原名ADVM-022）基因疗法，旨在治疗湿性年龄相关性黄斑变性。Adverum计划举办电话会议讨论这些数据，并将在其网站上发布会议演示文稿。
    GlobeNewswire
    2023-12-08
    阿柏西普 湿性年龄相关性黄斑变性 Adverum Biotechnologies Inc
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