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  • Tessa Therapeutics 宣布在 2021 年 ASH 年会上呈报自体和同种异体细胞治疗数据
    研发注册政策
    Tessa Therapeutics 宣布在 2021 年 ASH 年会上呈报自体和同种异体细胞治疗数据
    Tessa Therapeutics Ltd.宣布，其针对淋巴瘤的细胞疗法研究数据被接受在2021年12月11日至14日举行的第63届美国血液学会（ASH）年会上进行两次海报展示。这些展示包括一项评估CD30 CAR-T疗法（TT11）在复发性/难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者中的安全性和有效性的多中心II期临床试验的临床数据，以及一项测试现货型异基因CD30 CAR EBVST疗法（TT11X）在复发性/难治性CD30+淋巴瘤患者中的I期研究者发起的研究。此外，这些摘要也将发表在11月的Blood增刊上。TT11是一种CAR-T疗法，通过提取患者自身的T细胞并引入CD30定向嵌合抗原受体（CAR）来靶向并杀死经典霍奇金淋巴瘤（cHL）中的CD30+细胞。TT11X是一种异基因现货型疗法，通过CD30 CAR技术增强EB病毒特异性T细胞。Tessa Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗血液癌和实体瘤的下一代细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2021-11-03
    Tessa Therapeutics P Baylor College of Me MD Anderson Cancer C
  • 耸人听闻的青蒿素-哌喹治疗 COVID-19 的前景
    交易并购
    耸人听闻的青蒿素-哌喹治疗 COVID-19 的前景
    Artemisinin-piperaquine，一种用于治疗疟疾的药物，近期因其在治疗COVID-19方面的潜力而备受关注。该药物由Artepharm Co., Ltd.和广州中医药大学李国桥教授团队共同研发，已在中国获得一类新药认证，并被国家卫生健康委员会推荐为治疗COVID-19的首选药物。在多个国家的临床试验中，该药物显示出对COVID-19的有效性，平均8.3天即可使患者核酸检测结果转阴，且在28天后，接受治疗的病例中100%核酸检测结果为阴性。此外，该药物在非洲国家也被用于预防和治疗COVID-19，取得了显著成效。中国呼吸病学专家钟南山对该药物的研究给予了肯定，认为其疗效不应仅基于核酸检测转阴率，而应综合考虑遗传学和细致的验证。
    美通社
    2021-11-03
    广州市第八人民医院
  • Cytokinetics 报告 2021 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Cytokinetics 报告 2021 年第三季度财务业绩
    Cytokinetics公司第三季度净亏损为7610万美元，现金、现金等价物和投资总额为6.689亿美元。公司正在推进Omecamtiv Mecarbil的新药申请，预计在2021年第四季度提交。REDWOOD-HCM的第三期临床试验完成入组，预计2022年第一季度公布结果。同时，公司启动了SEQUOIA-HCM的启动活动，这是aficamten的第三期临床试验。COURAGE-ALS临床试验正在进行中，这是针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的reldesemtiv的第三期临床试验。公司还继续推进其他肌肉生物学研究项目，并成功筹集了约2.969亿美元的资金。
    GlobeNewswire
    2021-11-03
    Cytokinetics Inc Amgen Inc Astellas Pharma Inc Families of Spinal M The Amyotrophic Late
  • Ionis 报告 2021 年第三季度财务业绩和近期业务成就
    医投速递
    Ionis 报告 2021 年第三季度财务业绩和近期业务成就
    Ionis Pharmaceuticals于2021年11月3日公布了2021年第三季度的财务报告和近期业务成就。公司宣布其Olezarsen（IONIS-APOCIII-L Rx）的Phase 3 CORE研究已在患有严重高甘油三酯血症的患者中启动。Donidalorsen（IONIS-PKK-L Rx）的Phase 2数据将在ACAAI年度会议上公布，预计将在年底前启动Phase 3研究。Tofersen的Phase 3 VALOR研究未能达到主要终点，但在多个次要和探索性终点观察到疾病进展减少的迹象。公司财务状况良好，截至2021年9月30日拥有20亿美元的现金和投资。第三季度总收入为1.33亿美元，运营费用（非GAAP）为1.85亿美元，净亏损（非GAAP）为4800万美元。公司重点投资于其不断扩大的后期管线，并期待在2022年实现多个催化剂，包括TTR多发性神经病变患者eplontersen的Phase 3研究的结果。
    美通社
    2021-11-03
    Ionis Pharmaceutical Akcea Therapeutics I Bayer AG BicycleTX Ltd Flamingo Therapeutic Novaris AG Novartis AG PTC Therapeutics Inc
  • Letco Medical， LLC 与 Specialty Process Labs 合作分销美国制造的甲状腺 USP
    交易并购
    Letco Medical， LLC 与 Specialty Process Labs 合作分销美国制造的甲状腺 USP
    Letco Medical, LLC与位于亚利桑那州的Specialty Process Labs（SPL Labs）达成合作，将美国制造的甲状腺USP产品加入其产品目录。此次合作标志着Letco Medical扩大了其针对制药药房的产品线，并强调了对高质量和合规性的承诺。SPL Labs因其北美原产猪源成分和在美国cGMP合规设施中生产甲状腺USP而受到Letco Medical的青睐。为了确保供应商资质，Letco Medical对SPL Labs进行了全面审计，并对其产品进行了第三方实验室的严格测试。此次合作旨在为药房提供更安全、更一致的高质量甲状腺产品，进一步巩固Letco Medical在制药行业中的领先地位。
    美通社
    2021-11-03
    Letco Medical LLC Specialty Process La
  • ENYO Pharma 在 AASLD 肝脏会议上宣布两项 Vonafexor 数据展示
    研发注册政策
    ENYO Pharma 在 AASLD 肝脏会议上宣布两项 Vonafexor 数据展示
    ENYO Pharma宣布将在AASLD肝脏会议上展示关于Vonafexor的两种数据，包括NASH患者治疗12周后肝肾功能改善的口头报告和慢性HBV患者中Vonafexor与Peg-IFN联合用药的建模优化海报。此前，ENYO Pharma发布了关于Vonafexor在NASH和慢性乙型肝炎患者中积极结果的新闻稿，其中Vonafexor作为第一个口服治疗药物，在16周内与Peg-IFN联合使用时，能显著降低HBsAg水平。ENYO Pharma表示，Vonafexor作为FXR激动剂，在治疗NASH患者中显示出改善肝肾功能的前景，并有望成为治疗多器官功能障碍的关键药物。
    Businesswire
    2021-11-03
    ENYO Pharma SA
  • Mycovia Pharmaceuticals 宣布完成合作伙伴江苏恒瑞药业在中国评估奥替康唑治疗急性外阴阴道念珠菌病 （VVC） 的 3 期临床研究
    研发注册政策
    Mycovia Pharmaceuticals 宣布完成合作伙伴江苏恒瑞药业在中国评估奥替康唑治疗急性外阴阴道念珠菌病 （VVC） 的 3 期临床研究
    Mycovia Pharmaceuticals宣布，合作伙伴江苏恒瑞医药已完成针对急性外阴阴道念珠菌病（VVC）的奥塞康唑（SHR8008）三期临床试验，并与恒瑞医药在中国进行复发外阴阴道念珠菌病（RVVC）治疗的另一项三期临床试验。该研究旨在评估奥塞康唑与氟康唑相比在治疗急性VVC方面的疗效。同时，Mycovia的NDA在美国已获得FDA审查，预计2022年初在美国上市。Mycovia致力于开发新型疗法，其领先产品奥塞康唑（VT-1161）是一款新型口服疗法，旨在治疗RVVC，具有更高的选择性、更少的副作用和更好的疗效。江苏恒瑞医药是一家领先的生物制药公司，致力于通过研究推动健康生活，拥有超过240项全球临床试验。
    Businesswire
    2021-11-03
    江苏中丹新材料科技有限公司 Mycovia Pharmaceutic NovaQuest Capital Ma
  • Alpha Tau 宣布 Alpha DaRT（TM） 和 Pembrolizumab （Keytruda（R）） 联合试验的首例患者入组
    研发注册政策
    Alpha Tau 宣布 Alpha DaRT（TM） 和 Pembrolizumab （Keytruda（R）） 联合试验的首例患者入组
    Alpha Tau Medical Ltd.宣布在以色列耶路撒冷的哈达萨医疗中心开始一项临床试验，该试验旨在评估Alpha DaRT（一种创新的α-辐射癌症疗法）与免疫疗法药物Pembrolizumab（Keytruda）联合使用的疗效。这是首个将Alpha DaRT与免疫疗法结合的临床试验，旨在治疗复发不可切除或转移性头颈鳞状细胞癌。研究采用两阶段适应性设计，计划招募最多48名患者，并在治疗前18名患者后进行中期分析。Alpha Tau Medical Ltd.首席执行官Uzi Sofer表示，这项试验是Alpha Tau未来方向的重要组成部分，旨在评估Alpha DaRT疗法在局部治疗肿瘤的同时，对全身未治疗的肿瘤产生系统性反应的潜力。
    美通社
    2021-11-03
    Alpha Tau Medical Lt Hadassah Medical Org
  • Baseimmune 完成 $4.8m 融资，用于面向未来的疫苗
    医药投融资
    Baseimmune 完成 $4.8m 融资，用于面向未来的疫苗
    英国帝国理工学院生物技术初创公司Baseimmune获得480万美元融资，用于开发针对现有和新兴的人畜健康威胁（包括COVID、疟疾和非洲猪瘟）的下一代未来保障型通用疫苗。此次由Hoxton Ventures领投的融资将使公司得以扩大规模，并行开发更多疫苗，并扩大其能应对的疾病数量。投资方还包括Creator Fund、Cherry Ventures、Beast Ventures和Maki.vc。Baseimmune利用独特的软件平台，通过AI创新疫苗疗法，为疫苗研究设定了新标准。公司基于基因组、流行病学、免疫学、临床和进化数据，利用算法创建包含病原体所有可能激发强烈保护性免疫反应部分的新型合成抗原，以实现针对未来所有变异的有效保护。Baseimmune的创始人通过牛津大学Jenner研究所的研究，与软件工程师合作构建了抗原设计算法，旨在解决当前疫苗无法应对未来变异或新突变的问题。
    Biospace
    2021-11-03
    Beast Ventures Creator Fund Hoxton Ventures Maki.vc
  • Codexis 和 Nestlé Health Science 启动 CDX-7108 治疗胰腺外分泌功能不全的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Codexis 和 Nestlé Health Science 启动 CDX-7108 治疗胰腺外分泌功能不全的 1 期临床试验
    Codexis公司与Nestl Health Science宣布启动一项针对CDX-7108的Phase 1研究，以评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学。CDX-7108是一种经过工程改造的脂肪酶，旨在克服传统胰腺酶替代疗法（PERT）的局限性。该研究包括随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增试验，以及在健康成人受试者中进行单次和多次口服剂量给药。此外，还将评估CDX-7108在患有外分泌胰腺功能不全（EPI）的受试者中的药效学、安全性、耐受性和免疫原性。这一合作旨在利用CodeEvolver蛋白工程平台开发新型口服酶疗法，以改善EPI患者的治疗。
    纳斯达克证券交易所
    2021-11-03
    Codexis Inc Nestle Health Scienc Aimmune Therapeutics
  • ReiThera 获得开发下一代疫苗的资助
    医药投融资
    ReiThera 获得开发下一代疫苗的资助
    意大利生物技术公司ReiThera获得比尔及梅琳达·盖茨基金会140万美元的资助，用于开发针对SARS-CoV-2变异株和HIV的新型疫苗。该公司将利用其专有的GRAd平台技术，致力于开发第二代疫苗，以更广泛地覆盖SARS-CoV-2的变异株，并支持盖茨基金会HIV疫苗项目。该研究旨在主要造福低收入和中等收入国家的居民，特别是非洲地区，这些地区的人们受HIV影响严重，目前对有效COVID-19疫苗的获取有限。ReiThera已开发的GRAd-COV2疫苗候选疫苗基于新型和专有的复制缺陷型大猩猩腺病毒载体，编码全长冠状病毒刺突蛋白。该研究的结果支持进一步的临床开发，并计划进行三期研究。同时，ReiThera还扩大了其GMP生产区域，并引进了先进的搅拌罐式生物反应器等先进技术，用于大规模生产GRAd-COV2疫苗。
    美通社
    2021-11-03
    Bill & Melinda Gates ReiThera SRL
  • 结节病研究基金会获得 600,000 美元的 Chan Zuckerberg 倡议：在多样性、诊断和临床试验中罕见的 As One Cycle 2 赠款
    医药投融资
    结节病研究基金会获得 600,000 美元的 Chan Zuckerberg 倡议：在多样性、诊断和临床试验中罕见的 As One Cycle 2 赠款
    美国 sarcoidosis 研究基金会（FSR）获得 Chan Zuckerberg 创新倡议（CZI）的“Rare As One Cycle 2”多样性、诊断和临床试验项目600,000美元的资助，旨在改善 sarcoidosis 的诊断并增加对该疾病的研究。FSR 是20个获得该资助的组织之一，该项目为期三年。FSR 与 CZI 合作，旨在解决 sarcoidosis 对非裔美国人群体造成的严重健康差异，特别是在治疗、诊断和临床试验的参与方面。该资助将支持 FSR 推动的“非裔美国人妇女与 sarcoidosis”全国运动，旨在提高对该疾病的认识，并寻求改善非裔美国患者的护理和结果。
    美通社
    2021-11-03
  • Parthenon Therapeutics 在 A 轮融资中筹集了 6500 万美元，用于推进旨在重新编程肿瘤微环境的肿瘤学项目
    交易并购
    Parthenon Therapeutics 在 A 轮融资中筹集了 6500 万美元，用于推进旨在重新编程肿瘤微环境的肿瘤学项目
    Parthenon Therapeutics公司宣布获得6500万美元A轮融资，用于推进针对肿瘤微环境的肿瘤学项目。公司专注于开发一种新型抗癌疗法，旨在重编程肿瘤微环境，以攻击免疫排斥肿瘤的机械屏障。公司计划利用这笔资金开发针对肿瘤免疫排斥的新疗法。Parthenon Therapeutics的研究成果发表在《自然》杂志上，揭示了DDR1在稳定肿瘤细胞外基质（ECM）中的作用，从而支持免疫细胞从肿瘤中排除。该研究显示，中和DDR1可以破坏肿瘤周围的机械屏障，促进免疫细胞浸润，导致肿瘤破坏。这一创新方法利用对DDR1功能的独特分子洞察力来开发一种适合目的的疗法。Parthenon Therapeutics的研究支持其PRTH-101项目作为潜在的未来疗法，用于治疗多种癌症。
    Businesswire
    2021-11-03
    Parthenon Therapeuti George Washington Un The University of Te
  • 用于免疫反应癌症治疗的金牌技术获得 OncoTEX 的许可
    交易并购
    用于免疫反应癌症治疗的金牌技术获得 OncoTEX 的许可
    OncoTEX公司获得了一项由德克萨斯大学奥斯汀分校、乔治亚南方大学和赖特州立大学开发的新型金化合物平台技术，该技术能诱导人体免疫系统摧毁癌细胞。这项技术将扩展OncoTEX的TEX Core平台，这是一个首创的肿瘤学药物平台，旨在开发能够克服现有癌症治疗中多种局限性的创新疗法。OncoTEX首席执行官强调，这项新技术因其能诱导免疫原性细胞死亡的独特免疫机制而至关重要。该技术基于金化合物的新型专属化合物代表了一种独特的免疫治疗作用机制，癌症细胞与人体自然免疫系统协同攻击。这些金基化合物能够进入癌细胞并在内部与之作战，同时破坏肿瘤，使其对人类免疫系统可见。这种破坏启动了一系列过程，以创建杀伤T细胞，然后攻击并摧毁剩余的癌细胞。OncoTEX将开始一系列严格的研究，与德克萨斯大学奥斯汀分校合作，在接下来的几个月内评估这些化合物在对抗癌症中的潜在应用。
    美通社
    2021-11-03
    OncoTEX Inc University of Texas The iQ Group Global Wright State Univers
  • Zymeworks 报告 2021 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Zymeworks 报告 2021 年第三季度财务业绩
    Zymeworks公司于2021年11月3日公布了截至2021年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，公司重点推进了zanidatamab在一线胃食管腺癌（GEA）中的研究，并支持了HERIZON-GEA-01关键性研究的启动。此外，公司还计划在乳腺癌和多种癌症中继续推进zanidatamab的临床试验。第三季度，Zymeworks的营收为440万美元，较去年同期增长。研发费用为4989万美元，较去年同期下降。公司预计，随着产品候选人的临床开发进展和预临床研究活动的进行，研发支出将逐步增加。截至2021年9月30日，Zymeworks拥有3.078亿美元的现金资源，预计这些资源加上预期收到的合作付款将能够支持公司到2022年底甚至更远的运营。
    Businesswire
    2021-11-03
    Zymeworks Inc MD Anderson Cancer C
  • PharmaTher 与 Revive Therapeutics 签订研究合作协议，开发裸盖菇素微针贴剂
    交易并购
    PharmaTher 与 Revive Therapeutics 签订研究合作协议，开发裸盖菇素微针贴剂
    PharmaTher Holdings Ltd.与Revive Therapeutics Ltd.达成合作，共同研究使用PharmaTher的专利微针贴片技术递送迷幻药物，如麦角酸二乙酰胺（LSD）、N, N-二甲基色胺（DMT）等，以治疗神经精神疾病。PharmaTher正在开展IND申请前的研究，预计2022年将向FDA申请临床研究。公司旨在通过微针贴片技术提供更安全、便捷的给药方式，并寻求与制药公司合作，共同推进迷幻药物的研发和商业化。
    Psychedelic Alpha
    2021-11-03
    Pharmather Inc Revive Therapeutics
  • Revive Therapeutics 与 PharmaTher 签订研究合作协议，开发裸盖菇素微针贴剂
    交易并购
    Revive Therapeutics 与 PharmaTher 签订研究合作协议，开发裸盖菇素微针贴剂
    Revive Therapeutics与PharmaTher达成研究合作，评估使用PharmaTher的专利申请中的微针贴片技术递送致幻剂（如麦角酸二乙基酰胺）以治疗神经精神疾病。Revive正在构建基于致幻剂的药物产品管线，旨在治疗精神疾病、药物滥用和神经系统疾病。合作将使Revive能够评估PharmaTher的微针贴片技术，支持即将到来的全球临床和商业发展。Revive还与LTS Lohmann Therapie-Systeme AG、威斯康星大学麦迪逊分校、北卡罗来纳州立大学和健康科学安提瓜大学合作，开发各种基于致幻剂的药物产品。
    Financial Post
    2021-11-03
    PharmaTher Holdings Pharmather Inc Revive Therapeutics LTS Lohmann Therapie North Carolina State University of Health University of Wiscon
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