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  • 隆耀生物完成亿元融资，投前估值约8亿
    医药投融资
    隆耀生物完成亿元融资，投前估值约8亿
    中国生物科技服务旗下子公司隆耀生物完成首轮近亿元融资，投前估值达8亿人民币，由宜兴环科园产发股权投资合伙企业领投，控股股东持续加码。资金将用于CD20--OX40CAR-T产品的二期临床实验、实体瘤管线产品的临床研究，以及宜兴新建GMP细胞生产实验室。隆耀生物成立于2013年，专注于肿瘤免疫细胞技术及产品研发，是国家高新科技企业，已布局多个肿瘤免疫细胞产品管线，覆盖血液瘤、实体瘤等领域。
    投资界
    2023-12-11
    CD20 实体瘤 血液肿瘤 OX40
  • 瀚鸿科技完成近亿元A轮融资，盛山资本领投
    医药投融资
    瀚鸿科技完成近亿元A轮融资，盛山资本领投
    上海瀚鸿科技股份有限公司近日完成近亿元A轮融资，由盛山资本领投，金水湖基金跟投，资金将用于生产基地建设、研发投入和补充流动资金。瀚鸿科技成立于2003年，专注于非天然氨基酸及生物催化领域，产品服务于国内外3000多家新药研发及生产公司。公司采用生物催化法生产非天然氨基酸，产品手性含量高，生产成本低，安全风险低。瀚鸿科技拥有三个研发技术平台，建设两处生产基地，并筹备CDMO基地，致力于成为国际领先企业。本轮融资将助力公司提升创新能力，扩大生产规模，实现药物分子砌块、医药中间体、原料药一体化。
    动脉网
    2023-12-11
    盛山资本 金水湖基金
  • 【首发】汇像科技完成超亿元B轮融资，加速AI在智慧实验室自动化领域的应用与变革
    医药投融资
    【首发】汇像科技完成超亿元B轮融资，加速AI在智慧实验室自动化领域的应用与变革
    汇像科技（X-imaging）宣布完成超亿元B轮融资，由盛山资本领投，东久新宜资本、爱博清石基金和沃生资本等多家长三角一体化投资机构跟投。汇像科技致力于AI技术在科学领域的应用，为生命科学、制药、临床诊断与分析检测行业提供全流程自动化系统与解决方案。公司通过四大技术平台，为多个领域提供智能化实验室解决方案，并推出“智灵者”智慧机器人系列，解决实验室自动化需求。汇像科技还致力于打造AI机器人科学家系统，实现科学实验的自动化、知识数据的可视化以及实验管理的智能化。此次融资将助力汇像科技加大产品研发投入和市场布局，推动AI+自动化、AI机器人科学家、智慧实验室等产品与解决方案的推广与落地。
    动脉网
    2023-12-11
    东久新宜资本 凯乘资本 沃生资本 盛山资本
  • Taiho Oncology 宣布公布口服地西他滨和西达珠啶的美国真实世界研究数据
    研发注册政策
    Taiho Oncology 宣布公布口服地西他滨和西达珠啶的美国真实世界研究数据
    Taiho Oncology公司宣布了一项美国真实世界研究的结果，该研究评估了口服去甲氧胞苷和塞达祖林（DEC-C）在骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的使用情况。结果显示，口服DEC-C作为一种治疗选择，有望减轻患者和护理者的负担，同时保持患者接受治疗。这项研究的数据在65届美国血液学会（ASH）年会口头报告环节中分享。研究显示，与静脉或皮下低甲基化药物相比，口服DEC-C在治疗持续超过六个月的患者中显示出改善的趋势。在1,569名患者的研究中，160名患者接受了口服DEC-C治疗，1,409名患者接受了静脉/皮下（IV/SC）HMA治疗。在匹配后，每个治疗队列各有158名患者。在索引日期后6个月内，匹配的口服DEC-C和静脉/皮下HMA队列之间的纵向持续性相当，但在治疗超过6个月的患者中，口服DEC-C与静脉/皮下HMA相比显示出改善的趋势。
    PRNewswire
    2023-12-11
    地西他滨 骨髓发育异常综合征 Taiho Oncology Inc
  • 来自复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤关键试验的更新数据显示深度和持久的反应以及 ctDNA 预测长期结果的潜力
    研发注册政策
    来自复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤关键试验的更新数据显示深度和持久的反应以及 ctDNA 预测长期结果的潜力
    Regeneron公司宣布了其在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中进行的odronextamab临床试验的新数据和更新数据。这些数据来自关键的2期试验（ELM-2）和1期试验（ELM-1），在65届美国血液学会（ASH）年会上进行了分享。odronextamab是一种CD20xCD3双特异性抗体，旨在连接癌细胞上的CD20与表达CD3的T细胞，以促进局部T细胞活化和癌细胞杀伤。主要分析结果显示，odronextamab在127名接受治疗的DLBCL患者中表现出52%的客观缓解率（ORR），其中31%达到完全缓解（CR）。此外，还发现循环肿瘤DNA（ctDNA）阴性与无进展生存期（PFS）之间存在关联。odronextamab目前正由美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）进行监管审查。
    GlobeNewswire
    2023-12-11
    CD20 CD3 REGN1979注射液 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • Centessa Pharmaceuticals 宣布正在进行的 SerpinPC 治疗血友病的 2a 期研究的第三年（第 5 部分）额外 52 周连续治疗的新数据
    研发注册政策
    Centessa Pharmaceuticals 宣布正在进行的 SerpinPC 治疗血友病的 2a 期研究的第三年（第 5 部分）额外 52 周连续治疗的新数据
    Centessa Pharmaceuticals在2023年12月10日的美国血液学会（ASH）年会上公布了SerpinPC治疗血友病B的第三年（第5部分）52周连续治疗的新数据。数据显示，SerpinPC表现出良好的安全性和耐受性，以及持续的长期疗效，其中平均出血率（ABR）从预期的基线降低了96%。研究未观察到任何血栓栓塞事件或与治疗相关的D-二聚体持续升高。这些数据表明，SerpinPC有望成为方便的皮下注射治疗，具有差异化的安全性特征，并可能改变血友病治疗现状。此外，SerpinPC在美国食品和药物管理局（FDA）已获得治疗血友病B的快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2023-12-11
    血友病 Centessa Pharmaceuticals PLC
  • ImmunoGen 在 ASH 的 Pivekimab Sunirine 联合阿扎胞苷和维奈托克的 1b/2 期研究中公布了新诊断的急性髓系白血病队列的结果
    研发注册政策
    ImmunoGen 在 ASH 的 Pivekimab Sunirine 联合阿扎胞苷和维奈托克的 1b/2 期研究中公布了新诊断的急性髓系白血病队列的结果
    ImmunoGen公司宣布，其在急性髓系白血病（AML）新诊断患者中进行的pivekimab联合azacitidine和venetoclax（pivekimab三联疗法）的1b/2期临床试验中，获得了新的安全性和有效性数据。这些数据将在美国血液学会（ASH）年会上展示，结果显示pivekimab三联疗法在治疗新诊断AML患者中表现出良好的抗白血病活性，且安全性可控。主要发现包括：在50名新诊断患者中，pivekimab三联疗法展现出广泛的响应率，且安全性良好，特别是没有出现长期血细胞减少。这些发现支持了继续评估该新型三联疗法在AML治疗中的潜力。
    Businesswire
    2023-12-11
    血管肌脂肪瘤 维奈克拉 急性髓系白血病 阿扎胞苷 pivekimab sunirine
  • Molecular Partners 在 ASH 年会上呈报了 MP0533 用于治疗复发/难治性 AML 和 AML/MDS 患者的 1/2a 期试验的前四个给药队列的积极初始数据
    研发注册政策
    Molecular Partners 在 ASH 年会上呈报了 MP0533 用于治疗复发/难治性 AML 和 AML/MDS 患者的 1/2a 期试验的前四个给药队列的积极初始数据
    Molecular Partners公司在65届美国血液学会(ASH)年会上公布了其新型T细胞激动剂MP0533的初步临床数据。MP0533是一种针对CD33、CD123和CD70的DARPin蛋白药物，在初步的剂量递增试验中展现出良好的安全性和抗肿瘤活性。在剂量范围四中观察到一名患者的完全缓解（CR），而剂量范围三中已有报告的应答者继续表现出可接受的药物安全性。目前，11名患者已入组第一阶段/第二阶段a试验的前四个剂量组，试验仍在按计划进行，患者正在第五个七个剂量递增组中接受治疗。MP0533在所有四个剂量组中均表现出可接受的药物安全性，未观察到剂量限制性毒性。两名患者表现出应答，包括一名在剂量范围四达到完全缓解的患者和一名在剂量范围三达到形态学白血病无病状态的患者。这些应答在低于预期治疗相关活性的剂量水平上发生，尤其值得关注。
    GlobeNewswire
    2023-12-11
    CD123 CD33 CD70 Molecular Partners AG
  • Poseida Therapeutics 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上公布了其同种异体 CAR-T P-BCMA-ALLO1 治疗复发难治性多发性骨髓瘤的 1 期试验的积极早期结果
    研发注册政策
    Poseida Therapeutics 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上公布了其同种异体 CAR-T P-BCMA-ALLO1 治疗复发难治性多发性骨髓瘤的 1 期试验的积极早期结果
    Poseida Therapeutics宣布了其BCMA靶向的异基因CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1的初步疗效和安全性数据，该疗法用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤。结果显示，在经过充分淋巴细胞清除的患者中，P-BCMA-ALLO1实现了82%的总缓解率，其中未接受过BCMA靶向双特异性T细胞结合抗体的患者达到100%的总缓解率。研究还显示，P-BCMA-ALLO1具有良好的安全性和可靠性，所有接受治疗的患者均未出现移植物抗宿主病或剂量限制性毒性，且细胞因子释放综合征和神经毒性的发生率低（均为≤2级）。初步数据还显示，富含T干细胞记忆（T SCM）的CAR-T细胞能够迁移到骨髓，分化为杀伤性T细胞，并至少持续6周。此外，公司还展示了其在细胞和基因治疗领域的其他进展。
    PRNewswire
    2023-12-11
    BCMA Poseida Therapeutics Inc P-BCMA-ALLO1
  • Pfizer新药GBT601在治疗镰状细胞病中取得积极进展
    交易并购
    Pfizer新药GBT601在治疗镰状细胞病中取得积极进展
    辉瑞公司在2023年美国血液学会年会上公布了其研究性镰状细胞病（SCD）治疗药物GBT601（又称GBT021601）的初步II/III期研究结果。该药物作为一种下一代镰状血红蛋白聚合物抑制剂，通过增强血红蛋白S与氧的结合亲和力，防止红细胞在血液中的镰变。数据显示，接受100毫克剂量的患者平均血红蛋白水平提高了2.67克/分升，而接受150毫克剂量的患者平均提高了3.17克/分升。此外，GBT601治疗还显示出降低溶血指标的趋势，并降低了血管闭塞性事件（VOE）的发生率。安全性方面，大多数治疗相关不良事件为1级和2级，且大多数被认为与研究治疗无关。Pfizer将GBT601定位为其已获FDA批准的Oxbryta（voxelotor）的继任者。
    Biospace
    2023-12-11
    Pfizer Inc Pfizer Ltd 小脑共济失调 镰状细胞病 沃塞洛托
  • Jasper Therapeutics 在 ASH 2023 上以口头报告的形式呈报 Briquilimab 治疗接受造血细胞移植的 AML 或 MDS 患者的 1 期研究的积极最终结果
    研发注册政策
    Jasper Therapeutics 在 ASH 2023 上以口头报告的形式呈报 Briquilimab 治疗接受造血细胞移植的 AML 或 MDS 患者的 1 期研究的积极最终结果
    Jasper Therapeutics公司宣布，其研发的抗体疗法briquilimab在治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者中显示出积极结果。该研究在ASH 2023年会上发布，显示briquilimab与氟达拉滨和低剂量照射（Flu/TBI）联合治疗可成功移植供体血干细胞，且无传统移植方案中的毒副作用，同时早期清除最小残留病。此外，briquilimab在治疗范可尼贫血（FA）的研究中也显示出积极结果，患者接受移植后2周内迅速植入，供体嵌合率稳定在95%以上。Jasper Therapeutics首席医疗官Edwin Tucker表示，这些研究结果证明了briquilimab作为非毒性预处理方案的关键组成部分，在治疗AML/MDS和FA中的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-12-11
    血管肌脂肪瘤 骨髓发育异常综合征 先天性再生障碍性贫血 Jasper Therapeutics Inc 范可尼贫血
  • DifGen Pharmaceuticals 收购了位于美国北卡罗来纳州的无菌制剂制造工厂 KriGen Pharmaceuticals LLC，加强了其在开发和制造复杂差异化无菌制剂方面的地位
    医药投融资
    DifGen Pharmaceuticals 收购了位于美国北卡罗来纳州的无菌制剂制造工厂 KriGen Pharmaceuticals LLC，加强了其在开发和制造复杂差异化无菌制剂方面的地位
    DifGen Pharmaceuticals LLC宣布收购了KriGen LLC，一家具备广泛无菌药物产品制造能力的公司，包括LVP袋（无菌和最终灭菌）、PFS、微球和复杂长效注射剂。此次收购将增强DifGen在复杂注射产品开发方面的科学能力，并允许其内部制造复杂和高门槛的无菌产品，确保为合作伙伴提供本地美国制造的产品，同时为患者提供高质量、稳定供应的救命药物，减少药物短缺的负担。DifGen是一家专注于开发复杂高门槛仿制药和专科药物产品的全球制药公司，致力于提高高质量药物的可及性，创造下一代健康社区。KriGen是一家位于北卡罗来纳州Lillington的制药公司，拥有先进的无菌药物生产基地，靠近NC-RTP地区，便于获取关键资源。
    Biospace
    2023-12-11
    DifGen Pharmaceutica
  • Zafrens 获得 $23M 融资，以前所未有的规模在单次实验中推进药物发现的多个阶段
    医药投融资
    Zafrens 获得 $23M 融资，以前所未有的规模在单次实验中推进药物发现的多个阶段
    Zafrens，一家多模态药物发现公司，宣布已完成由Prime Movers Lab领投的2300万美元融资，参与投资的还包括BlueYard Capital、KOFA Healthcare、Global Brains、FoundersX Ventures、Alix Ventures、Possible Ventures、Iaso Ventures、Hawktail等。这笔资金将用于优化公司Z-Screen™平台的突破性应用，并推进内部管线。Z-Screen™平台通过集成成像和单细胞多组学能力，将传统96孔板扩展到5万至20万个孔，实现复杂细胞共培养相互作用在分子和功能水平上的同时解析。Zafrens正在与行业合作伙伴合作，优化CAR-ICD库在单细胞杀伤和测序实验中的性能，并在三细胞共培养中评估双特异性抗体库，将抗体序列映射到靶效应器相互作用、靶激活和细胞因子分泌。Zafrens正在利用其系统进行RNA调节小分子和HLA非特异性TCR库的研究，以应对常见的癌症突变。Prime Movers Lab的Justin Briggs表示，Zafrens将工程、化学和生物学的突破性成果结合起来，通过降低实验成本、大规模
    Biospace
    2023-12-11
    恶性肿瘤
  • Tryp Therapeutics Inc. Announces Signing of Definitive Agreement with Exopharm Limited
    交易并购
    Tryp Therapeutics Inc. Announces Signing of Definitive Agreement with Exopharm Limited
    Tryp Therapeutics Inc. Announces Signing of Definitive Agreement with Exopharm Limited
    Accesswire
    2023-12-11
    TRYP THERAPEUTICS In Exopharm Pty Ltd
  • ASH 2023 现场直播 |亚盛医药首次发布 Bcl-2 抑制剂 Lisaftoclax 治疗 AML 患者的数据集，显示出良好的疗效和安全性
    研发注册政策
    ASH 2023 现场直播 |亚盛医药首次发布 Bcl-2 抑制剂 Lisaftoclax 治疗 AML 患者的数据集，显示出良好的疗效和安全性
    Ascentage Pharma在2023年美国血液学会（ASH）年会上发布了其关键药物候选物lisaftoclax（APG-2575）在治疗急性髓系白血病（AML）患者中的数据，这是首次公布该药物在AML治疗中的数据。结果显示，lisaftoclax在治疗复发或难治性（R/R）AML或初治AML患者中显示出良好的疗效和安全性，包括总缓解率（ORR）为75%，完全缓解率（CR）为44.4%。研究未报告肿瘤溶解综合征（TLS），且TLS发生率低，与先前在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的观察结果一致。研究的主要研究者金杰教授表示，lisaftoclax作为一种新型Bcl-2抑制剂，在治疗多种血液恶性肿瘤方面显示出良好的临床效益和耐受性。Ascentage Pharma首席医疗官赵一帆博士表示，该研究证实了lisaftoclax在AML治疗中的良好疗效和安全性，将继续加速其临床开发计划，以满足全球患者的未满足医疗需求。
    美通社
    2023-12-11
    血管肌脂肪瘤 BCL2 利沙托克拉 急性髓系白血病 肿瘤溶解综合征
  • Geron 宣布在 ASH 上进行 IMerge 3 期演示，强调 Imetelstat 在低风险 MDS 中输血独立性和跨 MDS 亚组效果的显着持久性
    研发注册政策
    Geron 宣布在 ASH 上进行 IMerge 3 期演示，强调 Imetelstat 在低风险 MDS 中输血独立性和跨 MDS 亚组效果的显着持久性
    Geron公司宣布了其IMerge 3期临床试验的数据，该试验评估了首个类别的端粒酶抑制剂imetelstat在低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的疗效。这些数据在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上进行展示，并已在线发表在《Blood》杂志上。数据显示，imetelstat在降低红细胞输注依赖性方面显示出显著效果，这为许多低风险MDS患者提供了新的治疗选择。此外，imetelstat的安全性和耐受性也得到了评估，显示出良好的临床特性。
    Businesswire
    2023-12-11
    骨髓发育异常综合征 Telomerase 艾泰司他 Geron Corp
  • Umoja Biopharma 在第 65 届美国血液学会年会上呈报临床前数据，证明体内 CAR T 细胞生成具有强效和高度持久的活性
    研发注册政策
    Umoja Biopharma 在第 65 届美国血液学会年会上呈报临床前数据，证明体内 CAR T 细胞生成具有强效和高度持久的活性
    Umoja Biopharma在65届美国血液学学会年会上展示了其VivoVec技术在非人灵长类动物体内生成CAR T细胞的临床前数据，显示出单次注射VivoVec颗粒即可在体内高效生成CAR T细胞，并持续发挥作用，无需淋巴清除，这一成果超越了现有体外CAR T细胞疗法的行业标准。这些数据支持了公司计划在2024年启动其领先候选药物UB-VV111的1期临床试验。研究显示，VivoVec颗粒在体外与PBMCs结合，选择性地激活T细胞，实现CAR表达，并在体内有效扩增CAR T细胞。在非人灵长类动物模型中，CAR T细胞生成与B细胞减少相关，且无急性毒性。Umoja致力于开发现货疗法，克服现有体外CAR T细胞疗法的局限性，并计划在2024年向FDA提交申请，将VivoVec技术推进到人体研究阶段。
    TMCnet
    2023-12-11
    Umoja Biopharma Inc UB-VV111
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