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首款“Scanly Home OCT”的问世——湿性AMD远程监测的创新突破前沿研究问题一：眼科成像远程监测是否能成为可能呢？ 家用OCT设备如何实现眼科医生对nAMD患者的远程监测。 问题二：Scanly如何实现视网膜成像的自动分析和远程监测。
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文献速递 | 重组牛碱性成纤维细胞生长因子对角膜内皮细胞密度低下患者白内障术后角膜内皮的保护作用前沿研究本研究采用前瞻性队列研究，选取2019年9月至2022年4月在北京大学第三医院眼科就诊、拟行超声乳化白内障吸除且合并ECD低下的患者80例（90眼）为研究对象，随机分为试验组41例（45眼）和对照组39例（45眼）。 结果表明： re-bFGF对ECD低下患者行超声乳化白内障吸除术后的角膜内皮有保护作用，可减轻超声乳化手术造成的ECD下降，减少角膜水肿及术后短期角膜内皮失代偿的严重并发症的发生率。 采用前瞻性队列研究方法，选取2019年9月至2022年4月在北京大学第三医院眼科就诊、拟行超声乳化白内障吸除术且合并ECD低下的患者80例（90眼）为研究对象，采用随机数字表法将入组患者分为试验组41例（45眼）和对照组39例（45眼）。
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Immunity | Foxp3-Ikzf1抑制性复合物调控Treg细胞功能和免疫反应前沿研究调节性T细胞 （ Treg 细胞） 是一种独特的CD4 + T细胞亚群，通过抑制异常或过度免疫反应来维持免疫自我耐受和稳态 【1,2】 。 转录因子Foxp3对Treg细胞的功能至关重要，其功能缺失突变会导致多种免疫疾病，如自身免疫、过敏和免疫病变等 【3】 。 近期的研究发现Ikzf1的5号外显子突变 （IkE5） 会在人类中引起免疫缺陷和自身免疫疾病 【5,6】 。
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Nat Commun丨徐彦辉团队报道人源TIP60复合物的组装机制及其结合核小体的模型前沿研究在真核细胞中，核小体是染色质的基本组成单元，其可以通过改变自身的定位、共价修饰组蛋白及置换组蛋白变体的方式来改变染色质的结构和调控基因表达。 人源TIP60复合物 （ hTIP60 ） 是一个具有 17 个亚基的超大型复合物 （分子量约为1.7 MDa） ，它的独特之处在于 同时拥有组蛋白变体置换和组蛋白乙酰化活性 。 根据酶活和分子组成上的相似性，hTIP60被认为是酵母中 SWR-C复合物 （ySWR-C） 和 NuA4复合物 （yNuA4） 的融合物。BioArt2024-08-23核小体 人源 Nat Commun
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Nat Biotechnol | 肖泽宇/陆伟/方晓红团队合作揭示小分子不依赖基底增强、仅通过自身堆叠实现高灵敏的活体拉曼成像前沿研究拉曼光谱是一种通过检测分子的非弹性光散射，获取其分子振动和转动信息的光谱技术。 但是，每 1000 万个入射光子中仅有 1 个会发生拉曼散射，因而小分子的自发拉曼成像信号是极微弱、难以检测的。 为增强信号，目前策略主要依赖于表面增强拉曼散射 （SERS） 技术，即通过在金、银等基底材料表面吸附拉曼小分子，使信号放大10 8 -10 11 倍，以实现高灵敏成像 【1,2】 。BioArt2024-08-23小分子 Nat Biotechnol 方晓红
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让癌细胞分裂时“毙命”，KIF18A靶点启航前沿研究First in Class 类新药开发绝非易事，内外部的经验皆可借鉴 。 【 First in Class 类新药开发 系列】将通过一些案例的介绍，希望能够给国内生物医药公司 First in Class 类新药开发提供经验和思考。 染色体不稳定性（ CIN ） 是肿瘤的标志性特征，由有丝分裂后期染色体持续错误分离导致 。
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护肾先锋丨回归经典治疗，中西医结合迎来转机前沿研究
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指南共识|分子检测部分重点梳理——Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）研发注册政策NSCLC占全部肺癌的80%～85%，包括腺癌、鳞状细胞癌（鳞癌）等病理亚型。 国家癌症中心发布的数据显示，2022年中国新发肺癌病例约为106.06万例，发病率为75.13/10万，居男女恶性肿瘤发病首位。 近期《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》指南发布，小编针对IV肺癌分子检测及治疗方案方面的最新进展进行重点梳理。
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1.5亿美元A轮融资！RNA疗法新锐再与诺华达成战略合作医药投融资今日，Borealis Biosciences宣布走出隐匿模式，并获得 创始投资者Versant Ventures和诺华（Novartis）合计1.5亿美元的A轮融资。 该公司也与诺华达成战略研究合作，共同开发用于治疗肾脏疾病的RNA疗法。 诺华参与了Borealis的A轮融资，并承诺提供高达1亿美元的前期和短期研究资金。
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首个！阿尔茨海默病疗法再获批准审批动态卫材（Eisai）和渤健（Biogen）今天宣布，其联合开发的阿尔茨海默病疗法Leqembi（lecanemab）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市许可，用以治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆成人患者，这些患者携带一个 APOE E4 等位基因或不携带 APOE E4 等位基因。 根据新闻稿，英国成为欧洲首个批准Leqembi的国家，该疗法也成为在英国首个获批靶向AD疾病潜在病因的疗法。 此次批准主要基于全球安慰剂对照、双盲、平行组别的Clarity AD临床3期随机试验的数据。
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PROTAC药物开发新方向！创新蛋白降解分子设计发表前沿研究日前，英国邓迪大学（University of Dundee）科学家领衔的研究团队在预印本网站ChemRxiv上发表了他们的最新研究，描述了一种三价蛋白降解嵌合体（PROTAC）分子。 PROTAC分子是新兴的治疗模式，它的一端可以与蛋白靶点结合，而另一端与E3泛素连接酶结合。 已有的大部分PROTAC分子将靶点蛋白与E3泛素连接酶CRBN或VHL连接。
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首款！默沙东“first-in-class”小分子抑制剂登《新英格兰医学杂志》前沿研究日前，默沙东（MSD）旗下“first-in-class”缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂Welireg（belzutifan）用于治疗晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者的积极3期试验结果在《新英格兰医学杂志》上发布。 试验结果显示，belzutifan在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面显著优于活性对照药物。 肾细胞癌是最常见的肾癌类型， 10 例确诊肾癌患者中约 9 例为肾细胞癌。
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预防效力达84%，默沙东疫苗真实世界结果登《柳叶刀》子刊；礼来扩展抗体发现合作前沿研究预防效力达84%，默沙东埃博拉疫苗真实世界结果登《柳叶刀》子刊。 日前，默沙东埃博拉（Ebola）疫苗的真实世界研究结果在《柳叶刀》子刊 The Lancet Infectious Diseases 上发表。 这项回顾性分析结果显示， 在接触病毒前至少10天接种rVSV-ZEBOV的人群中，这一疫苗表现出84%的防护效力。
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国产首款：成都所四价HPV疫苗拟纳入优先审评招标采购默沙东四价/九价HPV疫苗为全球最畅销的疫苗品种，2023年销售额88.86亿美元，其中中国市场贡献巨大。 2024年一季度，默沙东 Gardasil 销售额为22.49亿美元。 国内市场上，以智飞生物代理默沙东的四价/九价HPV疫苗占据主导地位，万泰、沃森的二价HPV疫苗也已经上市。
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泽纳仕生物：申请纳斯达克IPO，累计融资近4亿美元医药投融资泽纳仕生物成立于2021年，聚焦自免和炎症性疾病药物开发，核心管线从其他Biotech公司引进，首发管线为CD19/FcRIIb双功能抗体，已经进入IgG4-RD三期临床阶段，狼疮、多发性硬化、wAIHA处于二期临床阶段，后续管线还有CTLA-4融合蛋白、TNFα抗体、C1s抗体、IGF-1R抗体等。 截至2024年6月30日，泽纳仕生物还有1.84亿美元现金。 2024年上半年研发投入5645万美元。
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苯环喹溴铵全面改善鼻部症状，遵医嘱规范用药达到更好效果前沿研究
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治疗晚期实体瘤，云顶新耀mRNA肿瘤疫苗IIT研究启动临床研究该研究由 北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院 发起，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。 这是EVM16开展的首次人体试验。 EVM16是一款云顶新耀自主研发的 新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗 。
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广州来恩生物GZL-016注射液IND申请获CDE受理！瞄准TCR-T热门赛道，挑战实体瘤审批动态据来恩生物介绍，GZL-016注射液的适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌。 来恩生物拥有First-in-Class、 全球首家针对乙肝病毒表面抗原的特异性T细胞受体的T细胞疗法（TCR-T）。 GZL-016注射液是一种自体T细胞疗法，通过mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR，赋予T细胞特异性识别并杀伤乙肝病毒相关肝细胞癌的能力。
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复宏汉霖汉曲优全球上市版图再扩，第48国获批审批动态2024年8月22日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc.（Intas子公司，“Accord”）于近日收到加拿大卫生部（Health Canada）通知，由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® （美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac ® ）获批准于加拿大上市，商品名为Adheroza，用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。 汉曲优 ® 是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，分别于2020年7月、2020年8月和2024年4月获得欧盟委员会、中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 截至目前，汉曲优 ® 已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等48个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲，惠及逾20万名患者。
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靶向肺部治疗，“吸入式”mRNA\小核酸\AAV\外泌体等创新疗法百花齐放！前沿研究研究人员开发了一种 “LOOP”平台 ，该平台通过精简的四步流程能够设计出具有超强抗剪切力和稳健荧光素酶表达的LNP。 同时，研究人员创新性地设计了编码IL-11单链抗体的mRNA（scFv mRNA），利用“LOOP”平台优化的iLNP-HP08LOOP作为载体，成功将IL-11 scFv mRNA递送至小鼠肺部，实现了局部高效表达， 显著抑制了肺纤维化进程 。 肺部靶向创新疗法多样化。
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