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  • 希望之城的科学家在美国血液学会年会上展示有前途的新研究
    研发注册政策
    希望之城的科学家在美国血液学会年会上展示有前途的新研究
    洛杉矶，City of Hope的研究人员在美国血液学会（ASH）会议上展示了针对血液癌症的新治疗选项。这些研究包括个性化DNA疫苗，旨在激活免疫系统抵抗早期淋巴浆细胞淋巴瘤；使用先天淋巴细胞（ILC1s）靶向和消除白血病干细胞；以及克服CAR T细胞疗法耐药性的新方法。City of Hope的研究成果在ASH 2023会议上备受关注，包括一项针对BAFFR CAR T细胞疗法的1期临床试验，显示其在治疗B细胞淋巴瘤方面具有安全性和抗淋巴瘤疗效。此外，还有针对无症状LPL患者的个性化新抗原疫苗的临床试验，以及针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的liso-cel治疗研究。City of Hope的研究人员还开发了一种针对急性髓系白血病（AML）的抗体疗法，能够有效消除白血病干细胞。
    Businesswire
    2023-12-12
    白血病 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 City of Hope
  • MEI Pharma 报告口服 CDK9 抑制剂 Voruciclib ASH2023 的临床数据
    研发注册政策
    MEI Pharma 报告口服 CDK9 抑制剂 Voruciclib ASH2023 的临床数据
    MEI Pharma公司宣布，其研发的CDK9抑制剂voruciclib在单药治疗和与BCL2抑制剂venetoclax联合治疗急性髓系白血病（AML）或B细胞恶性肿瘤的1期临床试验中取得积极进展。该研究在65届美国血液学会（ASH）年会上以海报形式展示。voruciclib能够降低Mcl-1蛋白水平，从而提高对venetoclax治疗的疗效。研究数据显示，voruciclib在单药治疗和联合治疗中均表现出良好的安全性和耐受性，且初步疗效显著。MEI Pharma公司计划在2024年初公布更多关于voruciclib联合venetoclax治疗AML的临床试验数据。
    Businesswire
    2023-12-12
    血管肌脂肪瘤 维奈克拉 CDK9 急性髓系白血病 MCL1
  • ORIC-533 在复发/难治性多发性骨髓瘤中的初始 1 期剂量递增数据显示出临床活性和强大的安全性，支持联合疗法开发的潜力
    研发注册政策
    ORIC-533 在复发/难治性多发性骨髓瘤中的初始 1 期剂量递增数据显示出临床活性和强大的安全性，支持联合疗法开发的潜力
    ORIC Pharmaceuticals公司宣布，其ORIC-533药物在多发性骨髓瘤患者中显示出良好的耐受性和初步的抗癌活性。该药物是一种CD73抑制剂，目前正在进行1期剂量递增试验。试验结果显示，ORIC-533具有良好的药代动力学特征，且在所有剂量水平上均表现出对可溶性CD73酶活性的强抑制，显示出良好的靶点结合。此外，该药物在大多数接受≥1200mg剂量的患者中显示出免疫激活的证据，并在1600mg剂量下观察到血清中可溶性BCMA水平的显著降低，表明其具有抗骨髓瘤作用。公司计划在2024年第一季度完成ORIC-533的单药剂量递增，并寻求与未来合作伙伴进行联合研究。
    GlobeNewswire
    2023-12-12
    多发性骨髓瘤 BCMA CD73 ORIC Pharmaceuticals Inc
  • Guerbet 宣布 Elucirem™（钆匹烯醇）在欧盟获得上市许可
    研发注册政策
    Guerbet 宣布 Elucirem™（钆匹烯醇）在欧盟获得上市许可
    法国VILLEPINTE，2023年12月11日/PRNewswire/ ——全球对比剂领域的领导者Guerbet公司宣布，欧洲委员会已批准Elucirem™（Gadopiclenol）在欧盟上市，这是一种用于对比增强磁共振成像（MRI）的宏观环状钆对比剂。Elucirem™具有最高的对比度，适用于成人和2岁及以上儿童的对比增强MRI，以改善血脑屏障（BBB）破坏和/或血管异常的病理检测和可视化。Elucirem™是首个半剂量非特异性钆对比剂，可减少患者对钆的暴露。Guerbet在欧洲和美国投资了2.5亿欧元用于Elucirem™的生产，并已在法国和美国的工厂生产。Guerbet首席执行官David Hale表示，Elucirem™的批准是欧洲医学成像领域的突破性进展。
    PRNewswire
    2023-12-12
  • 医疗设备公司Calyxo获得5000万美元D轮融资，以建立商业牵引力
    医药投融资
    医疗设备公司Calyxo获得5000万美元D轮融资，以建立商业牵引力
    2023年12月12日，为肾结石患者开发下一代治疗解决方案的医疗设备公司Calyxo获得5000万美元D轮融资。本轮融资由Avidity Partners领投，现有投资者Questa Capital和CRG参投。公司打算利用这笔资金建立商业牵引力，同时保持对产品开发和临床研究的投资。
    VC News Daily
    2023-12-12
    Avidity Partners Questa Capital CRG LP Calyxo Inc
  • 星赛生物完成近亿元A轮融资，开辟单细胞拉曼流式分选赛道
    医药投融资
    星赛生物完成近亿元A轮融资，开辟单细胞拉曼流式分选赛道
    近日，青岛星赛生物科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资，由恒旭资本领投，北洋海棠基金跟投，一丿资本担任独家财务顾问。本轮融资将支持星赛生物的产业布局扩张，加速其“拉曼组”工业项目和微流控技术研发，以及加强品牌建设并开辟国际市场。
    动脉网
    2023-12-12
    北洋海棠 恒旭资本 一丿资本 青岛星赛生物科技有限公司
  • AstriVax 获得 300 万欧元赠款，用于推进治疗性乙型肝炎疫苗
    医药投融资
    AstriVax 获得 300 万欧元赠款，用于推进治疗性乙型肝炎疫苗
    比利时阿斯特里瓦克斯公司（AstriVax）获得弗拉芒创新与企业家精神署（VLAIO）的300万欧元资助，以加速其针对慢性乙型肝炎的疫苗研发。这笔资助是在2022年获得的3000万欧元种子融资和250万欧元VLAIO资助的基础上，进一步推进其创新疫苗平台。公司CEO汉娜·卡勒瓦尔特博士表示，VLAIO的认可表明了其候选疫苗的潜力，该疫苗可能对慢性乙型肝炎患者的功能性治愈起到关键作用。阿斯特里瓦克斯致力于开发新型疫苗，以解决全球疫苗学挑战，并已获得多家知名投资者的支持。
    Biospace
    2023-12-12
  • Tome Biosciences 获得超过 2 亿美元的资金，以推进可编程基因组整合平台
    医药投融资
    Tome Biosciences 获得超过 2 亿美元的资金，以推进可编程基因组整合平台
    Tome Biosciences，一家专注于可编程基因组整合（PGI）的公司，推出了一项基于PGI的基因组药物新纪元。这项技术能够将任意大小的DNA序列插入到基因组中的任何预定位置。公司已获得213百万美元的A和B轮融资，由Andreessen Horowitz、ARCH、GV、Longwood、Polaris等知名生物技术投资者支持。PGI技术结合了CRISPR/Cas9的位点特异性与能够插入或写入DNA序列的酶，包括整个基因，无需双链DNA断裂。Tome的先进PGI技术I-PGI，基于其创始人Omar Abudayyeh和Jonathan Gootenberg在MIT发现的开创性PASTE技术。I-PGI能够在基因组中插入超过30kb的遗传代码，并具有位点特异性，适用于多种不同类型的细胞。公司计划开发针对单基因肝脏疾病的整合基因疗法和针对自身免疫性疾病的细胞疗法。
    Biospace
    2023-12-12
    免疫系统疾病
  • Freya Biosciences 宣布在最大的 A 轮融资之一中获得 3800 万美元的资金，以推进女性生殖免疫疗法
    医药投融资
    Freya Biosciences 宣布在最大的 A 轮融资之一中获得 3800 万美元的资金，以推进女性生殖免疫疗法
    Freya Biosciences，一家专注于女性健康的跨国生物科技公司，宣布获得38百万美元的A轮融资，这是推动女性生殖免疫疗法发展中的最大一笔融资。本轮融资由Sofinnova Partners和OMX Ventures领投，包括丹麦出口和投资基金、Angelini Ventures、Mike Jafar家族办公室、CE-Ventures、Corundum Systems Biology和Indaco Venture Partners等投资机构参与。Freya Biosciences将利用这笔资金推进其领先药物候选人的临床开发，该药物是一种针对有失调阴道微生物群的妇女进行辅助生殖技术治疗的阴道微生物免疫疗法。此外，资金还将用于推进Freya的多组学数据科学平台，包括在人类临床样本中进行深度微生物组测序和广泛的免疫生物标志物分析。Freya Biosciences致力于通过微生物免疫疗法解决女性特有的健康问题，旨在为所有人提供最佳生殖健康。
    Biospace
    2023-12-12
    Angelini Ventures Corundum Systems Bio Crescent Enterprises Export and Investmen Indaco Venture Partn Mike Jafar Family Of OMX Ventures Sofinnova Partners
  • 根据 KarMMa-3 的长期随访，Abecma 在复发和难治性多发性骨髓瘤的早期治疗中与标准方案相比，可提供持续的无进展生存期
    研发注册政策
    根据 KarMMa-3 的长期随访，Abecma 在复发和难治性多发性骨髓瘤的早期治疗中与标准方案相比，可提供持续的无进展生存期
    Abecma（idecabtagene vicleucel）在KarMMa-3研究中，与标准治疗方案相比，在复发性难治性多发性骨髓瘤患者中展现出持续的疾病无进展生存期（PFS）优势。中位随访超过30个月，Abecma将疾病进展或死亡风险降低了51%，中位PFS为13.8个月，而标准治疗方案的中位PFS为4.4个月。Abecma的完全缓解率（CR）为44%，而标准治疗方案的CR率为5%。Abecma在安全性方面表现良好，与已建立的药物安全特征一致，主要表现为低级别的细胞因子释放综合征和神经毒性。此外，Abecma在初诊多发性骨髓瘤患者中也显示出深层次的持久反应，CR率为77%，中位PFS未达到，且没有新的安全信号。Abecma已成为首个在随机、对照的3期临床试验中，证明优于标准治疗方案的抗BCMA CAR T细胞疗法。
    Businesswire
    2023-12-12
    BCMA 艾基维仑赛
  • 科思明德宣布完成数千万元A轮融资，由IDG资本领投
    医药投融资
    科思明德宣布完成数千万元A轮融资，由IDG资本领投
    近日，软式内窥镜新星深圳科思明德医疗科技有限公司宣布完成数千万元人民币A轮融资。本轮融资由IDG资本领投，老股东同创伟业和国家高性能医疗器械创新中心继续超额跟投。本次融资也是科思明德继2023年1月完成PreA轮融资以来，年内完成的第二轮融资。在新老股东的合力下，公司将持续强化软式电子内窥镜产品的创新与研发，扩大市场影响力和占有率，加速软镜行业的国产替代。目前，科思明德已推出全新的高端智能一体化软镜平台V1000，以及配套的创新型胃镜、肠镜产品，并围绕软镜平台布局了多项革新性产品，覆盖消化、呼吸、五官、妇科、泌尿等临床领域。
    动脉网
    2023-12-12
    同创伟业 国创致远 深圳科思明德医疗科技有限公司
  • 朗合医疗完成逾亿元C轮融资，用于加速推动重点产品组合的临床注册和商业化进展
    医药投融资
    朗合医疗完成逾亿元C轮融资，用于加速推动重点产品组合的临床注册和商业化进展
    近日，朗合医疗完成了由上海上国投资产管理有限公司和久有基金联合领投的亿元级C轮融资。本轮融资旨在扩大公司位于经自然腔道柔性手术机器人领域的领先优势，加速推动公司重点产品组合的临床注册和商业化进展，为包括肺癌在内的各类疾病提供符合中国市场需求的国际领先的解决方案，造福广大医者和患者。
    2023-12-12
    肺癌
  • 神经科学技术研发商CorrActions完成725万美元A轮融资，由Volvo Cars Tech Fund领投
    医药投融资
    神经科学技术研发商CorrActions完成725万美元A轮融资，由Volvo Cars Tech Fund领投
    2023年12月12日，神经科学技术研发商CorrActions完成725万美元A轮融资。本轮融资由Volvo Cars Tech Fund领投，BlackBerry以及风险投资公司Next Gear Ventures、Mobilitech Capital、Regah Ventures、OurCrowd、NextLeap Ventures和Stone Ventures也参与了本轮融资。公司打算利用这笔资金加快其解决方案在量产车上的应用，目前已与多家汽车制造商展开合作。
    FinSMEs
    2023-12-12
    Volvo Cars Tech Fund Blackberry Regah Ventures Stone Ventures Next Gear Ventures Mobilitech Capital OurCrowd NextLeap Ventures CorrActions
  • 生物技术公司Samabriva完成近400万欧元A轮融资，以加快技术部署速度
    医药投融资
    生物技术公司Samabriva完成近400万欧元A轮融资，以加快技术部署速度
    2023年12月12日，总部位于法国的生物技术公司Samabriva完成近400万欧元A轮融资。本轮融资由Noshaq和Investsud领投。本轮融资将补充已获得的比利时瓦隆公共服务机构（SPW）和Banque publique d’investissement（BPI）的支持。这笔资金将加快Samabriva的技术部署速度，并确保公司转型为一家成熟的CDMO。
    FinSMEs
    2023-12-12
    InvestSud Noshaq Samabriva
  • 礼来的 Zepbound™ （tirzepatide） 在 36 周的开放标签导入期后实现了 6.7% 的额外体重减轻，在 88 周内，研究开始后的总平均体重减轻了 26.0%
    研发注册政策
    礼来的 Zepbound™ （tirzepatide） 在 36 周的开放标签导入期后实现了 6.7% 的额外体重减轻，在 88 周内，研究开始后的总平均体重减轻了 26.0%
    Zepbound（tirzepatide）注射在治疗肥胖或超重成人中的疗效得到证实，一项名为SURMOUNT-4的3期临床试验结果显示，与安慰剂相比，Zepbound在体重减轻方面表现更优。该研究发表在《美国医学会杂志》上，试验结果表明，在88周时，接受安慰剂的受试者平均体重增加14.8%，而Zepbound组则实现了持续的体重减轻。试验设计包括36周开放标签期和随后的52周双盲治疗期，受试者被随机分配接受Zepbound或安慰剂。Zepbound在主要终点和所有关键次要终点上都达到了预期效果，包括体重百分比变化、BMI、空腹胰岛素、血脂、血压和健康相关生活质量。此外，Zepbound的安全性特征与之前报道的SURMOUNT和SURPASS试验相似，最常见的不良事件为胃肠道相关，通常为轻度至中度。
    PRNewswire
    2023-12-11
    Eli Lilly & Co 肥胖 超重 替尔泊肽
  • Sirona Biochem 启动抗衰老分子 TFC-1326 的 GlycoProteMim™ 商标
    研发注册政策
    Sirona Biochem 启动抗衰老分子 TFC-1326 的 GlycoProteMim™ 商标
    Sirona Biochem Corp.宣布将旗下革命性抗衰老和抗皱分子TFC-1326正式命名为GlycoProteMim™并申请商标，标志着该公司在护肤领域创新的重要里程碑。GlycoProteMim™经过二十多年的研发，已成为逆转皮肤衰老的强大解决方案，预计将超越现有金标准Retinol。公司通过其子公司TFChem积极进行商标注册，并与行业专家合作，为GlycoProteMim™的商业化制定策略。这一举措体现了Sirona Biochem致力于为125亿美元全球抗衰老市场提供独特且变革性的抗衰老解决方案的决心。
    GlobeNewswire
    2023-12-11
    衰老 Sirona Biochem Corp
  • Nexcella 宣布总体缓解率达到 100% （n=10）;23.7 个月 CAR-T NXC-201 在 ASH 2023 复发/难治性 AL 淀粉样变性患者中的最佳缓解持续时间（持续）
    研发注册政策
    Nexcella 宣布总体缓解率达到 100% （n=10）;23.7 个月 CAR-T NXC-201 在 ASH 2023 复发/难治性 AL 淀粉样变性患者中的最佳缓解持续时间（持续）
    Nexcella公司宣布，其新型CAR-T细胞疗法NXC-201在治疗复发性/难治性AL淀粉样变性患者中取得了显著疗效，包括100%的总缓解率和70%的完全缓解率。该疗法在经过中位6线先前治疗失败的复发性/难治性AL淀粉样变性患者中表现出色，其中最佳响应持续时间长达23.7个月。NXC-201被认为是首个针对AL淀粉样变性的CAR-T疗法，目前正在进行临床试验，并已获得孤儿药资格认定。NXC-201具有良好的耐受性，包括“单日细胞因子释放综合征”和克服神经毒性的能力，为复发性/难治性AL淀粉样变性患者提供了新的潜在治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-12-11
    Nexcella Inc
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