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  • Affimed 宣布在第 63 届美国血液学会年会和博览会以及公司赞助的 AFM13 活动上进行壁报展示
    研发注册政策
    Affimed公司将在美国血液学会年会上展示其两种新型免疫细胞调节剂(ICE)AFM28和AFM13的研究成果。AFM28是一种针对急性髓系白血病和其他CD123+髓系恶性肿瘤的双特异性抗体,旨在通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)杀伤肿瘤细胞。AFM13则是一种冷冻保存的、类似CAR的NK细胞疗法,用于治疗CD30+恶性肿瘤。此外,Affimed还计划在12月中旬举办投资者活动,更新AFM13的临床开发进展。
    MarketScreener
    2021-11-04
    Affimed NV MD Anderson Cancer C
  • AnaptysBio 公布 2021 年第三季度财务业绩并提供管道更新
    医投速递
    AnaptysBio公司公布了第三季度运营结果和管线更新。公司完全拥有的管线进展顺利,包括imsidolimab GEMINI-1 Phase 3试验在GPP的启动,以及预计在2021年剩余时间开始rosnilimab AZURE斑秃Phase 2试验。JEMPERLI(dostarlimab)在美国获得批准用于治疗dMMR复发或晚期实体瘤,并在2021年第三季度获得2000万美元的现金里程碑。与Sagard Healthcare Royalty Partners签订了2500万美元的预付款交易,以换取版税和某些低于10亿美元年度销售额的里程碑。预计到2021年底,公司将拥有约6亿美元现金,并继续以资本高效的方式运营。imsidolimab Phase 2 GALLOP试验数据在2021年EADV大会上公布,rosnilimab Phase 1健康志愿者试验和AZURE Phase 2试验预计在2021年第四季度开始。ANB032(Anti-BTLA调节剂)程序正在健康志愿者Phase 1单和多次剂量临床试验中推进,预计2022年上半年将公布顶线数据。与GSK的合作伙伴关系包括JEMPERLI(dostarl
    MarketScreener
    2021-11-04
    AnaptysBio Inc Sagard Healthcare Ro University of Michig
  • SiSaf 根据罕见骨病基因治疗的许可协议行使其选择权,并宣布 IND 支持研究的进展
    研发注册政策
    SiSaf公司宣布已行使与意大利拉奎拉大学合作研发罕见骨病基因疗法的许可权,并公布IND前研究进展。该公司正在开发针对骨硬化症2型(ADO2)的小干扰RNA(siRNA)治疗,该疾病是一种罕见的、目前无法治疗的骨病。通过其专有的Bio-Courier技术,SiSaf开发的siRNA治疗在临床前研究中显示出积极的效果,能够调节突变基因的表达,恢复骨骼质量和骨量。SiSaf计划在2022年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交IND申请,并开展一期临床试验。该研究由印第安纳州立大学医学院领导,旨在为ADO2患者提供新的治疗方案。
    美通社
    2021-11-04
    SiSaf Ltd Universita Degli Stu
  • XOMA 报告 2021 年第三季度财务业绩并重点介绍近期运营事件
    医投速递
    XOMA公司2021年第三季度财务报告显示,公司通过增加潜在里程碑和版税资产组合,业绩有所提升。公司获得了胰腺癌孤儿药资格,儿童低级别胶质瘤罕见病资格,以及头颈鳞状细胞癌复发或复发的快速通道资格。此外,公司从Compugen获得500万美元的里程碑付款,并欢迎Heather L. Franklin加入董事会,Joyce Chan和Christopher Baldwin分别担任科学分析和法律副总裁。第三季度总营收为90万美元,同比增长50%,主要得益于与Compugen的许可协议。研发和一般及行政费用分别为3万美元和430万美元,较去年同期有所增加。净亏损为440万美元,较去年同期增加。截至9月30日,公司现金储备为6875.7万美元。
    MarketScreener
    2021-11-04
    Affitech A/S AstraZeneca PLC Checkmate Pharmaceut Compugen Ltd
  • CENTOGENE 扩大与 Agios 的合作伙伴关系,为罕见血液病提供新见解
    交易并购
    Centogene与Agios Pharmaceuticals扩大合作,提供遗传测试和临床试验支持,共同推进地中海贫血和镰状细胞性贫血治疗。Centogene将利用其罕见病生物/数据库加速精准诊断,Agios将负责全球临床试验,包括北美、欧洲、中东、亚太和拉丁美洲。双方签订三年商业服务协议,Agios将承担项目费用。此次合作旨在加速罕见病治疗创新,为患者提供新的治疗选择。
    MarketScreener
    2021-11-04
    Agios Pharmaceutical Centogene GmbH
  • Phagelux Staph Lysin Out-licensing 公告
    交易并购
    Phagelux公司宣布将其针对金黄色葡萄球菌的溶菌酶授权给上海医药控股有限公司(SPH)在中国大陆市场进行应用。该授权协议仅限于中国大陆市场。Phagelux的溶菌酶是一种噬菌体编码的肽聚糖水解酶,具有比传统化学抗生素更快的杀菌速度、易于穿透生物膜、对特定病原体具有高度针对性且不损害其他生物群落、不会引起细菌耐药性以及与抗生素结合时往往具有协同作用等优势。Phagelux与SPH的子公司上海医药新亚洲医药有限公司合作,SPH将负责在中国进行该溶菌酶的后期开发、临床试验、注册和商业化。交易条款包括250万美元的前期付款、4800万美元的里程碑付款以及销售收入的低至中等个位数的版税。Phagelux预计在未来一年内还将宣布多项授权交易。Phagelux是一家处于临床阶段的生物抗菌剂公司,在中国和加拿大蒙特利尔设有研发实验室,并在蒙特利尔拥有GMP规模放大制造设施。SPH是一家垂直整合和多元化的医药集团,在上海和香港证券交易所均有上市,提供研发、制造、分销和零售等领先的健康服务。
    美通社
    2021-11-04
    菲吉乐科(南京)生物科技有限公司 上海上药新亚医药有限公司
  • Acticor Biotech 宣布 FDA 受理 glenzocimab 治疗急性缺血性卒中的 IND 申请
    研发注册政策
    Acticor Biotech宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新型人源化单克隆抗体片段glenzocimab用于急性缺血性卒中的临床试验。glenzocimab作为一种添加疗法,旨在治疗急性缺血性卒中,同时降低出血风险。该临床试验计划在美国进行,是2/3期临床试验的一部分。此外,glenzocimab还被评估用于治疗COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。Acticor Biotech是一家专注于急性血栓性疾病治疗的生物制药公司,获得了多项投资和奖项支持。
    Businesswire
    2021-11-04
    Acticor Biotech Texas Medical Center
  • Kymera Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 36 届年会和第 63 届美国血液学会 (ASH) 年会上展示 STAT3 降解剂的新临床前数据
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics将在SITC和ASH年度会议上展示其STAT3降解程序的新临床前数据,该公司正在开发选择性STAT3降解剂以治疗血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病和纤维化。STAT3是一种转录因子,通过多种不同的细胞因子和生长因子受体以及Janus激酶(JAKs)激活,以及通过癌基因融合蛋白和STAT3本身的突变。Kymera的STAT3降解剂对肿瘤细胞具有抗增殖和促凋亡作用,以及对肿瘤细胞和肿瘤微环境的免疫调节作用,在STAT3依赖性T细胞淋巴瘤和实体瘤的合基因小鼠模型中表现出强大的抗肿瘤活性。Kymera的领先STAT3降解剂KT-333即将进入临床试验,并将在SITC和ASH年度会议上展示其临床前活性。Kymera Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化变革性的疗法,并领导靶向蛋白质降解的演变,这是一种解决先前难以治疗疾病靶点的新方法。
    Biospace
    2021-11-04
    Kymera Therapeutics Weill Cornell Medici
  • Cortexyme 将于 11 月 11 日在 CTAD 2021 上公布更多 GAIN 试验结果和分析
    研发注册政策
    Cortexyme公司将在2021年11月11日于马萨诸塞州波士顿举行的第14届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD 2021)上,参加会议的紧急发布结果圆桌讨论环节。该公司首席医疗官Michael Detke博士和GAIN试验首席调查员Marwan Sabbagh博士将在30分钟的演讲中提供GAIN试验的额外顶级结果和分析。Cortexyme的CTAD 2021演讲将于11月11日上午11:35(东部时间)通过公司投资者关系网站在线提供,同时可供CTAD注册会议的现场和虚拟平台参会者访问。Cortexyme是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对阿尔茨海默病和其他退行性疾病的前沿治疗方法。
    Businesswire
    2021-11-04
    Quince Therapeutics Barrow Neurological St Joseph's Hospital
  • Entasis Therapeutics 公布 2021 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Entasis Therapeutics宣布,其新型抗生素SUL-DUR在关键III期ATTACK试验中达到所有主要和次要终点,有望成为首个针对铜绿假单胞菌感染的创新治疗选择。公司正在为SUL-DUR的商业化做准备,预计将在2022年中提交新药申请。此外,Entasis还发布了第三季度财务报告,宣布任命Anna Diaz Triola为首席商务官,并公布了ETX0462的最新研究进展。ETX0462是一种新型抗生素,对多种革兰氏阴性菌具有活性,包括铜绿假单胞菌和多种高优先级生物威胁病原体。
    GlobeNewswire
    2021-11-04
    Entasis Therapeutics Global Antibiotic Re
  • 诺华 iptacopan 在罕见肾脏病 C3 肾小球病 (C3G) 的 II 期研究中达到主要终点
    研发注册政策
    诺华公司宣布,其研究性药物iptacopan(LNP023)在针对罕见肾脏疾病C3肾小球肾炎(C3G)的II期临床试验中达到了主要终点。该研究显示,与基线相比,接受200mg iptacopan每日两次治疗12周的患者,其蛋白尿(尿液中蛋白质)显著减少了45%,C3蛋白沉积也有所减少。C3G是一种罕见且常进展为肾衰竭的疾病,目前尚无批准的治疗方法。诺华正在加快iptacopan的临床开发,以解决多种补体驱动的肾脏疾病(CDRDs),包括C3G、IgA肾病、非典型溶血性尿毒症综合征和特发性膜性肾病,以及血液疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿症。该药物在II期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,没有严重不良事件与iptacopan相关。
    美通社
    2021-11-04
    Novartis Pharmaceuti Newcastle upon Tyne University of Newcas
  • Mydecine Innovations Group (NEO: MYCO) (OTC: MYCOF) (FSE: 0NFA) 新兴迷幻药辅助心理治疗行业的领导者
    医投速递
    约翰霍普金斯大学的一项小规模研究显示,使用认知行为疗法(CBT)加上不同剂量的裸盖菇素(psilocybin)的戒烟者,在12个月随访时,67%的人保持无尼古丁状态,这一成功率远高于其他方法(通常为10%至35%)。Mydecine Innovations Group(MYCO)将为其主导的NIH资助研究提供其领先药物候选物MYCO-001(99%纯裸盖菇素),用于临床试验。该公司致力于通过世界级的科技和药物开发基础设施,开发创新的治疗方案,以治疗精神健康和成瘾问题。
    GlobeNewswire
    2021-11-04
    Mydecine LLC Johns Hopkins Univer New York University The University of Al
  • KaliVir Immunotherapeutics 通过颁发两项美国专利加强知识产权地位
    医投速递
    KaliVir免疫治疗公司通过获得两项美国专利,加强了其知识产权地位。这两项专利分别涉及两种不同的授权技术,均支持公司的VET平台。其中一项专利涉及一种表达调节STAT3活性的蛋白质的改良病毒,即肿瘤溶解痘苗病毒,可克服肿瘤内的免疫抑制。另一项专利则涉及一种增强肿瘤杀伤的改良HMGB1蛋白,可增加感染细胞的自噬,从而提高肿瘤选择性病毒复制和杀伤。这些专利技术分别由Pittsburgh大学的Dan Byrd和Stephen Thorne以及KaliVir创始人Stephen H. Thorne提供。KaliVir的VET平台是一种高效、新颖的肿瘤溶解病毒平台,包括多种专有遗传修饰,可生成具有系统递送和肿瘤靶向复制能力的独特肿瘤溶解病毒。该平台旨在增强抗肿瘤免疫,并与其他免疫治疗方式如免疫检查点阻断高度协同,为临床开发做好准备。
    美通社
    2021-11-04
    KaliVir Immunotherap University of Pittsb
  • Chinook Therapeutics 在 2021 年美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周上公布了 IgA 肾病 (IgAN) 患者 BION-1301 1/2 期试验和 Atrasentan 项目的数据
    研发注册政策
    Chinook Therapeutics在ASN肾脏周会上宣布了BION-1301和atrasentan临床项目的六项ePoster展示,强调了对罕见严重慢性肾病如IgA肾病的治疗承诺。BION-1301是一种新型抗APRIL单克隆抗体,目前处于1/2期临床试验阶段,用于治疗IgAN。数据显示,BION-1301在治疗IgAN患者中显示出潜在的疾病修饰作用,并在治疗开始后三个月内显示出一致的机制生物标志物反应和临床上有意义的蛋白尿减少。此外,atrasentan在健康亚洲成年人中表现出一致、可预测的药代动力学特征,支持其在亚洲成年人中的安全性和耐受性。Chinook还将举办一场电话会议和网络直播,讨论BION-1301的临床试验数据和atrasentan海报。
    GlobeNewswire
    2021-11-04
    Chinook Therapeutics University of Michig
  • Solarea Bio 与 Hebrew SeniorLife 研究人员合作,获得新授予的美国国家医学院催化剂资助
    交易并购
    Solarea Bio与哈佛医学院附属的Hebrew SeniorLife的研究人员合作,获得美国国家医学院健康长寿倡议的竞争性研究资助。该研究旨在探索“mycobiome”(微生物群中的真菌集合)作为新型益生菌,以靶向“inflammaging”(慢性低度炎症)的新途径。研究人员认为,真菌在免疫系统和人类健康中的影响被忽视,他们假设mycobiome可能提供对抗inflammaging的益生菌真菌资源。项目将测序真菌样本,开发生物信息学工具,并测试具有抗炎特性的真菌。此研究旨在通过预防、治疗和治愈疾病,提高老年人的生活质量。
    美通社
    2021-11-04
    Harvard Medical Scho Hebrew SeniorLife National Academy of Solarea Bio
  • Y-mAbs 公布第三季度财务业绩和近期公司动态
    医投速递
    Y-mAbs Therapeutics Inc.公布了2021年第三季度的财务报告,报告显示DANYELZA在美国的商业化进展顺利,销售额同比增长49%。公司正在进行omburtamab生物制品许可申请的重新提交,并计划提交GD2-SADA构建的IND申请。公司现金余额达到2.157亿美元,为业务提升提供了坚实基础。近期,公司宣布了多项新进展,包括向美国食品药品监督管理局(FDA)申请omburtamab用于治疗神经母细胞瘤儿童患者的预先BLA会议,以及获得中国食品药品监督管理局(NMPA)对lutetium标记omburtamab抗体治疗髓母细胞瘤的罕见儿科疾病指定。财务方面,公司第三季度净亏损为2890万美元,较去年同期减少,主要得益于DANYELZA的收入。前九个月净亏损为1840万美元,较去年同期减少。公司预计未来一年内至少提交一个SADA IND申请,并计划在未来6-12个月内与合作伙伴建立合作关系。
    2021-11-04
    Y-mAbs Therapeutics 赛生药业控股有限公司
  • 莲花清瘟抗 SARS-CoV-2 机制研究新进展
    医投速递
    厦门大学药学院吴才生教授团队和海军军医大学柴益峰团队在《中国药学杂志》发表研究成果,揭示了连花清瘟胶囊的药理成分和作用机制,证实其具有抗新冠病毒的85种有效成分,这些成分均能与ACE2结合,抑制SARS-CoV-2。天津中医药大学第一附属医院王琳等人的研究也发现连花清瘟具有55个针对SARS-CoV-2的有效靶点,其中槲皮素活性最高,具有抗炎、抗病毒和免疫调节作用。连花清瘟自2003年上市以来,已被纳入20多项国家级诊疗方案,用于治疗流感、禽流感等传染病引起的公共卫生事件。
    美通社
    2021-11-04
    Yiling Pharmaceutica 中国人民解放军第二军医大学 厦门大学
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