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  • Nektar 及其合作者在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上以壁报形式展示 NKTR-255 联合 Obinutuzumab 的临床前数据
    研发注册政策
    Nektar 及其合作者在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上以壁报形式展示 NKTR-255 联合 Obinutuzumab 的临床前数据
    Nektar Therapeutics宣布，纽约医学院开罗实验室的合作伙伴在65届美国血液学会（ASH）年会上展示了一项关于NKTR-255的新临床前数据，表明NKTR-255与奥滨珠单抗结合，能够显著增强扩大自然杀伤（NK）细胞对利妥昔单抗耐药的Burkitt淋巴瘤（BL）细胞的细胞毒性，并显著提高接受Raji-4RH异种移植的小鼠的生存率。NKTR-255是一种新型聚合物偶联的人IL-15受体激动剂，目前正在三个独立的临床试验中与细胞疗法和免疫疗法联合研究。NKTR-255能够改善NK和CD8+ T细胞的增殖和持久性，以增强特定的抗肿瘤活性。Nektar Therapeutics表示，NKTR-255有望成为多发性肿瘤标志物中，特别是血液恶性肿瘤的宝贵补充。
    PRNewswire
    2023-12-12
    利妥昔单抗 奥妥珠单抗 Nektar Therapeutics 伯基特淋巴瘤 NKTR-255
  • Kite 的 Yescarta® CAR T 细胞疗法分析支持非霍奇金淋巴瘤患者的治愈潜力
    研发注册政策
    Kite 的 Yescarta® CAR T 细胞疗法分析支持非霍奇金淋巴瘤患者的治愈潜力
    Kite公司（纳斯达克：GILD）宣布了Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）的三项研究后续分析数据，这些数据展示了Yescarta在治疗多种复发或难治性（R/R）非霍奇金淋巴瘤亚型患者中的长期生存潜力。ZUMA-1研究显示，接受Yescarta治疗后维持完全缓解（CR）的患者，72个月疾病特异性生存（DSS）率分别为94.4%和100%。ZUMA-5和ZUMA-7研究也提供了长期数据。Kite公司全球临床开发高级副总裁Frank Neumann表示，Yescarta作为一种具有治愈意图的治疗方法，正在改变淋巴瘤的治疗方式，为数千名淋巴瘤患者带来希望。
    Businesswire
    2023-12-12
    淋巴瘤 阿基仑赛 非霍奇金淋巴瘤
  • 根据 JNCCN 研究，真实世界数据显示免疫疗法对临床试验中代表性不足的人群的影响
    研发注册政策
    根据 JNCCN 研究，真实世界数据显示免疫疗法对临床试验中代表性不足的人群的影响
    一项新研究发现，对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，接受一线免疫疗法的治疗效果在不同种族和民族群体中相似，无论收入和保险状况如何。研究分析了2013年1月1日至2022年6月1日期间接受派姆单抗治疗的248名患者，包括非西班牙裔黑人、西班牙裔和非西班牙裔白人患者。研究发现，免疫疗法显著提高了肺癌患者的生存率，但不同种族和民族群体在治疗方式上存在差异。研究强调，需要更多包括黑人和西班牙裔人群在内的癌症临床试验，以确保治疗公平，缩小结果差异。
    PRNewswire
    2023-12-12
    非小细胞肺癌
  • Leap Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 胃肠道癌症研讨会上展示 DKN-01 联合贝伐珠单抗和化疗治疗结直肠癌患者的 DeFianCe 研究 A 部分的新数据
    研发注册政策
    Leap Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 胃肠道癌症研讨会上展示 DKN-01 联合贝伐珠单抗和化疗治疗结直肠癌患者的 DeFianCe 研究 A 部分的新数据
    Leap Therapeutics公司宣布将在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上展示其抗DKK1抗体DKN-01与贝伐珠单抗和化疗联合用于治疗晚期结直肠癌的新数据。DeFianCe研究是一项评估DKN-01在二线治疗中的疗效的II期临床试验，主要目标为无进展生存期，次要目标包括总缓解率、缓解持续时间及总生存期。Leap Therapeutics专注于开发针对性和免疫肿瘤疗法，其最先进的临床候选药物DKN-01是一种靶向DKK1蛋白的人源化单克隆抗体，正在开发用于食管胃、妇科和结直肠癌患者。
    PRNewswire
    2023-12-12
    大肠癌 贝伐珠单抗 DKK1 Cypherpunk Technologies Inc
  • Connect Biopharma 于 2023 年 12 月 12 日宣布 Rademikibart 在中度至重度哮喘患者中的全球 2b 期试验的顶线数据
    研发注册政策
    Connect Biopharma 于 2023 年 12 月 12 日宣布 Rademikibart 在中度至重度哮喘患者中的全球 2b 期试验的顶线数据
    Connect Biopharma将于2023年12月12日公布全球2b期临床试验中rademikibart治疗中重度哮喘患者的疗效和安全性数据。公司将举办电话会议和网络直播，由创始人兼高级医学总监Dr. Edward M. Kerwin进行讨论。公司致力于开发治疗慢性炎症疾病的创新疗法，目前拥有针对特应性皮炎、哮喘和溃疡性结肠炎的多个产品候选。
    GlobeNewswire
    2023-12-12
    哮喘 特应性皮炎 溃疡性结肠炎 乐德奇拜单抗 Suzhou Connect Biopharmaceuticals Ltd
  • Sutro Biopharma 宣布在 ASH 2023 上公布 luveltamab tazevibulin （luvelta） 在复发/难治性 CBF/GLIS 儿科患者中的同情使用的新积极数据
    研发注册政策
    Sutro Biopharma 宣布在 ASH 2023 上公布 luveltamab tazevibulin （luvelta） 在复发/难治性 CBF/GLIS 儿科患者中的同情使用的新积极数据
    Sutro Biopharma公司宣布，其研究合作伙伴在65届美国血液学会年度会议和展览上展示了关于新型抗体偶联药物Luveltamab Tazevibulin（Luvelta）在复发/难治性CBF/GLIS AML儿童患者中的抗白血病活性数据。结果显示，Luvelta治疗在42%的具有≥5%原始细胞的CBF/GLIS AML患者和75%的具有
    GlobeNewswire
    2023-12-12
    白血病 Sutro Biopharma Inc
  • Nature Medicine 研究在 Genentech 的 Divarasib 加西妥昔单抗治疗 CRC 的 1b 期临床试验中验证了 PredicineBEACON™ MRD 液体活检测定
    研发注册政策
    Nature Medicine 研究在 Genentech 的 Divarasib 加西妥昔单抗治疗 CRC 的 1b 期临床试验中验证了 PredicineBEACON™ MRD 液体活检测定
    Predicine公司宣布，其个性化最小残留病（MRD）液体活检检测PredicineBEACON™在Genentech的Divarasib联合Cetuximab治疗结直肠癌（CRC）的1b期临床试验中得到验证，该研究发表在《Nature Medicine》杂志上。这项研究展示了Predicine在液体活检技术创新和MRD领域的持续领导地位。PredicineBEACON™在评估Divarasib联合Cetuximab治疗疗效和识别MRD层面的耐药机制中发挥着重要作用。该研究利用液体活检样本进行基线变异分析，随后进行个性化的MRD跟踪，从而实现精准的分子监测和耐药机制识别。研究结果表明，KARAS G12C变异等位基因频率的下降与治疗反应相关，且在治疗反应患者中观察到CID15。此外，13名患者中92.9%至少存在一种与治疗耐药相关的获得性基因组改变。这项研究强调了液体活检在评估CRC患者联合治疗1b期临床试验中的临床价值。Predicine创始人兼CEO Dr. Shidong Jia表示，这项重大临床里程碑进一步验证了PredicineBEACON™ MRD检测在精准临床试验中的临床影响。
    GlobeNewswire
    2023-12-12
    大肠癌 西妥昔单抗 Genentech Inc RO-7435846片
  • Wugen 在美国血液学会年会上呈报 WU-CART-007 在难治性血癌患者中首次人体 1/2 期试验的最新数据
    研发注册政策
    Wugen 在美国血液学会年会上呈报 WU-CART-007 在难治性血癌患者中首次人体 1/2 期试验的最新数据
    Wugen公司公布了其CAR-T细胞疗法WU-CART-007的最新研究数据，该疗法用于治疗复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）/淋巴细胞性淋巴瘤（LBL）。研究显示，WU-CART-007在增加的患者中表现出良好的耐受性和初步的抗白血病活性，复合完全缓解率在剂量水平2和3ST达到60%。WU-CART-007在安全性方面表现出可控的副作用，包括无移植物抗宿主病（GvHD）、长期T细胞减少或全血细胞减少病例。该疗法显示出剂量依赖性的抗肿瘤活性，且在推荐剂量下表现出较高的缓解率。Wugen公司期待在明年报告顶线二期结果，这将是公司致力于重新定义这些癌症治疗标准的重要里程碑。
    GlobeNewswire
    2023-12-12
    Wugen Inc
  • 透皮姜黄素为镰状细胞患者提供有希望的数据，在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国血液学会年会上发表
    研发注册政策
    透皮姜黄素为镰状细胞患者提供有希望的数据，在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国血液学会年会上发表
    Vascarta公司宣布，在圣地亚哥举行的美国血液学会会议上，其新型透皮式姜黄素制剂在人类化小鼠模型中显示出降低疼痛、提高红细胞稳定性和减少炎症标志物的效果。研究显示，该制剂能显著减轻患有镰状细胞病的小鼠的疼痛，包括对机械刺激和寒冷的敏感性。治疗后的小鼠在冷环境中疼痛显著减少，且效果持续整个21天测试期。此外，该制剂还增强了红细胞的稳定性，减少了溶血，改善了血细胞比容、氧化还原平衡和能量产生。肝脏和脾脏的健康状况也有所改善。抗炎活性通过减少多个炎症标志物得到证实，包括抑制活化肥大细胞，这些细胞是慢性疼痛的重要贡献者。Vascarta的透皮姜黄素与口服姜黄素相比，生物利用度高，只需每隔一天在腹部涂抹一滴即可达到治疗效果。这项研究为治疗镰状细胞病提供了一种新的安全、易于部署的方法，不仅可用于慢性疼痛的治疗，还可用于治疗由红细胞不稳定引起的许多其他临床后果。
    PRNewswire
    2023-12-12
    疼痛 镰状细胞病
  • CalciMedica合作者St. Jude儿童研究医院在第65届年度ASH会议暨博览会上展示了CRSPA研究初始队列的数据。
    研发注册政策
    CalciMedica合作者St. Jude儿童研究医院在第65届年度ASH会议暨博览会上展示了CRSPA研究初始队列的数据。
    CalciMedica公司宣布，其合作伙伴圣犹达儿童研究医院在2023年美国血液学会年会上展示了关于Auxora™（zegocractin注射剂）在儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中治疗天冬酰胺酶相关胰腺炎（AIPT）的初步研究结果。结果显示，与历史对照组相比，接受Auxora治疗的患者住院天数减少了53%，重症监护室（ICU）天数减少了40%，且没有患者出现严重坏死，而对照组有27%的患者在30天后出现严重坏死。这些结果表明，Auxora在治疗AIPT方面具有潜力，并可能改善患者的胰腺健康和恢复。
    PRNewswire
    2023-12-12
    CalciMedica Inc
  • 驯鹿生物和信达生物在 ASH 2023 上以口头报告的形式呈报多发性骨髓瘤患者的 FUCASO® （Equecabtagene autoleucel） 新数据
    研发注册政策
    驯鹿生物和信达生物在 ASH 2023 上以口头报告的形式呈报多发性骨髓瘤患者的 FUCASO® （Equecabtagene autoleucel） 新数据
    IASO生物技术公司与Innovent生物制药公司宣布，在65届美国血液学会（ASH）年会上，对Equecabtagene Autoleucel（Eque-cel，CT103A）治疗多发性骨髓瘤的最新分析结果进行了口头报告。该报告基于FUMANBA-1研究的回顾性分析，该研究评估了Equecabtagene Autoleucel（一种全人源CAR-T细胞疗法）在经过至少三线治疗的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。结果显示，103名可评估的患者中，总缓解率（ORR）为96.1%，严格完全缓解/完全缓解（sCR/CR）率为77.7%。Equecabtagene Autoleucel在体内可持久存在，中位持续时间为307.5天，且在12个月时，50%的患者仍有病毒载体拷贝数（VCN）高于检测下限。该研究显示，Equecabtagene Autoleucel对多发性骨髓瘤细胞具有强大的杀伤作用，不受细胞遗传学状态、髓外疾病状态、既往治疗线数和体能状态等因素的影响。
    PRNewswire
    2023-12-12
    多发性骨髓瘤 伊基奥仑赛
  • 驯鹿生物与信达生物在ASH 2023年会口头报告福可苏®（伊基奥仑赛注射液）治疗多发性骨髓瘤的最新研究成果
    研发注册政策
    驯鹿生物与信达生物在ASH 2023年会口头报告福可苏®（伊基奥仑赛注射液）治疗多发性骨髓瘤的最新研究成果
    驯鹿生物与信达生物制药集团在2023年美国血液学会年会上口头报告了全人源靶向自体B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）疗法伊基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤患者的临床研究成果。该研究显示，伊基奥仑赛注射液在治疗复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中展现出显著的疗效，总体缓解率（ORR）达96.1%，严格意义的完全缓解/完全缓解（sCR/CR）率为77.7%。此外，该疗法在体内存续时间长达307.5天，且无进展生存（PFS）率高达85.5%。研究结果表明，伊基奥仑赛注射液作为细胞免疫治疗对骨髓瘤细胞的杀伤作用不受高危细胞遗传学异常、髓外疾病、既往治疗线数和体能状态等因素的影响。
    美通社
    2023-12-12
    多发性骨髓瘤 BCMA 信达生物制药（苏州）有限公司 伊基奥仑赛 骨髓瘤
  • Mendus 在 ASH 2023 上宣布了评估 vididencel 作为 AML 维持治疗的 2 期 ADVANCE II 试验的阳性生存数据
    研发注册政策
    Mendus 在 ASH 2023 上宣布了评估 vididencel 作为 AML 维持治疗的 2 期 ADVANCE II 试验的阳性生存数据
    Mendus公司宣布，其在急性髓系白血病（AML）治疗中使用的免疫疗法vididencel（DCP-001）在Phase 2 ADVANCE II临床试验中取得了积极的结果。该试验显示，vididencel作为维持治疗在AML患者中表现出持久的治疗反应，其生存益处超过了目前AML维持治疗的标准护理预期。试验中，中位无复发生存期（mRFS）为30.4个月，中位总生存期（mOS）尚未达到，大多数患者（14/20）仍然存活。vididencel能够减少可测量的残留疾病（MRD）并诱导免疫反应，这与RFS和OS的益处相关，证实了vididencel的作用机制。Mendus将于12月14日举办虚拟专家讨论会，讨论vididencel在AML治疗中的最新数据。
    GlobeNewswire
    2023-12-12
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 Mendus AB
  • 欧盟委员会授予 Vueway®（钆匹烯醇）在欧盟的上市许可
    研发注册政策
    欧盟委员会授予 Vueway®（钆匹烯醇）在欧盟的上市许可
    Bracco Imaging公司宣布，其创新产品Vueway®（gadopiclenol）已获得欧洲委员会（EC）的市场授权，可用于欧盟（EU）地区的成人及2岁以上儿童的对比增强磁共振成像（CE-MRI）。Vueway®是一种新型、高度稳定的宏观环状钆对比剂（GBCA），在欧盟和美国的GBCA中具有最高的纵向（R1）弛豫值。该产品在临床试验中显示出与常规使用的GBCA Gadobutrol相当的诊断效果，但剂量减半，有助于降低患者对钆的暴露和环境影响。Vueway®的批准标志着诊断成像领域的重要里程碑，有望改善多种疾病的检测和评估。
    PRNewswire
    2023-12-12
    钆布醇
  • Disc 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上公布了正在进行的 DISC-0974 在骨髓纤维化 （MF） 和贫血患者中进行的 1b/2 期试验的初步积极数据
    研发注册政策
    Disc 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上公布了正在进行的 DISC-0974 在骨髓纤维化 （MF） 和贫血患者中进行的 1b/2 期试验的初步积极数据
    Disc Medicine公司宣布，其针对骨髓纤维化（MF）患者贫血的实验性单克隆抗体DISC-0974在初步剂量队列的1b/2期临床试验中表现出良好的疗效和耐受性。DISC-0974通过抑制hemojuvelin（HJV）共受体来抑制hepcidin，结果显示，该药物显著降低了血清hepcidin水平，提高了血清铁含量，并改善了血红蛋白水平或减少了输血负担。在11名可评估的受试者中，28mg剂量的DISC-0974使血清hepcidin降低了75%以上，血清铁含量增加了75%以上。在28mg和50mg剂量组中，57%的非输血依赖性患者血红蛋白水平从基线增加了1.5g/dL以上。此外，一名输血依赖性患者达到了输血独立标准。DISC-0974在临床试验中表现出良好的耐受性，不良事件主要为疲劳、贫血、腹泻和恶心，大多数不良事件被认为与DISC-0974无关。
    GlobeNewswire
    2023-12-12
    骨髓纤维化 贫血 原发性骨髓纤维化 HAMP
  • Editas Medicine 宣布在 17 名患者中发布新的 EDIT-301 安全性和有效性数据，该数据今天在美国血液学会 （ASH） 年会和公司赞助的网络研讨会上公布
    研发注册政策
    Editas Medicine 宣布在 17 名患者中发布新的 EDIT-301 安全性和有效性数据，该数据今天在美国血液学会 （ASH） 年会和公司赞助的网络研讨会上公布
    Editas Medicine公司宣布，在RUBY和EdiTHAL临床试验中，使用reni-cel（原名EDIT-301）治疗17名严重镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β-地中海贫血（TDT）患者的数据显示，该药物具有良好的耐受性和安全性，且在治疗SCD患者后，所有患者均未出现血管闭塞性事件（VOEs），且随访5个月以上的患者血红蛋白水平恢复正常，胎儿血红蛋白水平超过40%。在EdiTHAL试验中，所有患者均表现出胎儿血红蛋白的早期和显著增加，总血红蛋白水平超过9克/分升的输血独立性阈值。Editas Medicine计划在2024年中分享更多关于RUBY和EdiTHAL的临床更新。
    GlobeNewswire
    2023-12-12
    小脑共济失调 Editas Medicine Inc
  • Atara Biotherapeutics 在第 65 届 ASH 年会上呈报下一代同种异体 CD20/CD19 靶向 CAR ATA3431的积极临床前数据
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics 在第 65 届 ASH 年会上呈报下一代同种异体 CD20/CD19 靶向 CAR ATA3431的积极临床前数据
    Atara Biotherapeutics宣布其下一代异基因CD20/CD19双靶向嵌合抗原受体（CAR）EBV T细胞疗法候选药物ATA3431的预临床数据，支持其进入临床试验阶段，主要针对B细胞恶性肿瘤。ATA3431基于Atara的EBV T细胞平台，无需T细胞受体（TCR）或人类白细胞抗原（HLA）基因编辑，具有强效的抗癌活性、长期持久性和优越的肿瘤生长抑制。此外，一项学术研究展示了使用早期一代现成CD19靶向EBV CAR T细胞结构的长期随访数据，在经过大量治疗的B细胞淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病患者中观察到长达三年的总生存期。Atara致力于利用EBV T细胞生物学和新型CAR技术，开发针对难治性癌症和自身免疫疾病的现货细胞疗法。
    Businesswire
    2023-12-12
    CD19 CD20 Atara Biotherapeutics Inc
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