Surface Oncology在SITC 2021年会上展示其两款抗体疗法SRF617和SRF388的预临床数据，两款药物均处于1期临床试验阶段。SRF617针对CD39，SRF388针对IL-27，旨在抑制免疫抑制性肿瘤微环境。Surface科学家将在华盛顿D.C.现场展示数据，并在会后发布完整海报。SRF617和SRF388均获得FDA的孤儿药和快速通道资格。Surface Oncology专注于肿瘤微环境的下一代抗体疗法开发，与Novartis和GSK有合作项目。

LHC Group于2021年11月1日完成了对47家Brookdale Health Care Services机构的收购，包括23家家庭健康机构、11家临终关怀机构和13家治疗机构，覆盖22个州，这是该公司全国业务版图、资源和服务能力的重要扩张。此次收购使LHC Group首次进入明尼苏达州和新墨西哥州，并在20个已有业务运营的州扩大了服务范围。预计这笔交易将为LHC Group带来约1.3亿美元的年收入，且不会对2021年的摊薄每股收益产生重大影响。

勃林格殷格翰递交的新药上市许可申请已获EMA受理，用于治疗罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病（GPP），该病特点是全身出现无菌性脓疱，具有痛感，严重时可能危及生命。目前欧洲尚无针对GPP发作的治疗方法，勃林格殷格翰的spesolimab有望为患者提供针对性疗法，改善生活质量。GPP患者急需快速缓解症状的疗法，以防止并发症如心力衰竭、肾衰竭等。

iOnctura SA在2021年11月10日至14日的SITC年会上展示了其下一代自体酪氨酸抑制剂IOA-289的令人信服的预临床证据。该抑制剂针对肿瘤-基质-免疫界面的核心耐药和复发机制。研究表明，IOA-289能够剂量依赖性地降低LPA水平，有效调节纤维化过程并恢复T细胞迁移。此外，IOA-289在原位、免疫反应性肿瘤模型中表现出单药活性，抑制原发肿瘤生长和转移。iOnctura已完成IOA-289在健康志愿者中的单剂量递增研究，并计划在2022年上半年将其推进至胰腺癌的1期临床试验AION-01。

德运康瑞完成1.3亿元A轮融资，由高瓴创投和惠每资本领投，用于加速多款单细胞测序技术平台研发与推广。公司致力于单细胞多组学技术，提供单细胞测序解决方案，技术已应用于肿瘤、优生优育、生物制药等领域。德运康瑞突破国际单细胞测序技术限制，有望打破国外技术垄断。CEO李嘉成表示，将加大研发投入，推进单细胞技术在临床等领域的应用，并启动RareCaSt单细胞富集与检测产品的临床报证。

赛诺菲宣布诺维乐®（碳酸司维拉姆）在中国上市新适应证，针对未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症治疗。此前，该药仅用于透析治疗的慢性肾脏病患者。专家们表示，这一新适应证的获批为非透析慢性肾脏病患者提供了新的治疗选择，有望改善中国高磷血症的治疗率和临床结局。诺维乐®成为国内唯一覆盖慢性肾脏病高磷血症全周期的非含钙磷结合剂，其在中国非透析慢性肾脏病高磷血症患者中的III期临床研究证实了其有效性和安全性。随着中国慢性肾脏病发病率的上升，高磷血症成为重要并发症，诺维乐®的上市为患者带来了新的治疗希望。

Akeso公司宣布其自主研发的新型免疫肿瘤药物AK112（PD-1/VEGF双特异性抗体）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，可开展针对可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验，包括单药治疗或联合化疗的新辅助/辅助治疗。这是一项开放的多中心II期随机临床试验，旨在评估术前AK112单药治疗或联合化疗新辅助/辅助治疗是否能提高可切除NSCLC患者的手术病理缓解率。AK112在早期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出优异的抗肿瘤效果。此外，AK112的注册性III期临床试验已启动，用于治疗EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后失败的NSCLC，以及驱动基因阴性PD-L1阳性NSCLC和广泛期小细胞肺癌的一线治疗III期临床试验即将启动。

德琪医药宣布国家药品监督管理局批准其研发的ATG-008联合ATG-010治疗rrDLBCL的剂量探索和安全性的开放性Ib期研究，该研究将在国内10个研究中心进行，旨在探索联合治疗的药物剂量，并确认其安全性和有效性。ATG-008和ATG-010两款单药在各自治疗方案中具备积极的抗肿瘤作用，联合使用有望在rrDLBCL治疗中发挥协同效应。德琪医药致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法，目前拥有13款在研产品，并在多个亚太市场获得18个临床批件和递交了6个新药上市申请。

GC Pharma宣布其研发的Hunterase ICV（idursulfase-beta（recombinant））获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，用于治疗粘多糖病II型（Hunter综合征）。Hunterase ICV是全球首个通过脑室内注射治疗Hunter综合征的疗法，直接作用于大脑和神经系统细胞。GC Pharma已于2021年1月在日本获得该药物的制造和营销批准。EMA的决定基于Hunterase ICV的I/II期研究数据，显示其能显著降低脑脊液中的肝素硫酸酯，有助于改善认知发展，并满足获得孤儿药指定的所有标准。该药物被认为相比欧洲现有的静脉注射治疗具有显著优势，将为患者带来重大益处。GC Pharma总裁Huh博士表示，这一指定将是解决Hunter综合征患者迫切需求的重要里程碑，公司将继续致力于为全球罕见病患者带来改变。

百奥赛图全资子公司祐和医药宣布中国国家药品监督管理局批准其创新药YH003（抗CD40人源化单克隆抗体注射液）的二期国际多中心临床试验申请，该研究旨在评价YH003联合特瑞普利注射液治疗不可切除/转移性黑色素瘤和胰腺导管腺癌患者的安全性和有效性。试验获得美国FDA和澳洲批准，并已启动，进展顺利。YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激动型抗体，在临床前研究显示对多种肿瘤模型具有强大的抗肿瘤效果，且安全性良好。百奥赛图及祐和医药将继续推进YH003的临床试验，为患者提供新的治疗选择。

澳大利亚Telix制药公司宣布，其前列腺癌成像产品Illuccix（TLX591-CDx）获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）批准。Illuccix是一种用于诊断前列腺癌的PET显像剂，适用于有转移风险且适合初始治疗的患者，以及基于血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的疑似复发的患者。这是澳大利亚首个商业批准的PSMA-PET成像剂，将促进澳大利亚各地，包括农村和地区，广泛获得前列腺癌成像。Telix总裁David Cade表示，这一批准意味着澳大利亚前列腺癌患者将能够广泛获得TGA批准的PSMA-PET成像剂。这一新的成像方式已被领先的临床实践指南认可，在前列腺癌分期方面优于传统的CT或MRI成像。Telix首席执行官Christian Behrenbruch补充说，PSMA-PET成像是近年来前列腺癌管理中最重要的进展之一。作为一家澳大利亚公司，Telix很高兴能够提供首个TGA批准的、GMP生产的PSMA-PET成像剂，该产品将在澳大利亚广泛可用。

Inhibrx公司将在2021年11月10日至13日举行的CTOS 2021虚拟年度会议上发表关于其四价死亡受体5激动剂INBRX-109在软骨肉瘤患者中的安全性和有效性的研究，并更新了1期扩展队列的数据。此外，公司还将展示INBRX-109在尤文肉瘤中的研究，计划根据临床前数据扩大1期队列。Inhibrx是一家专注于开发新型生物治疗候选药物的生物技术公司，拥有多个临床项目和预临床项目。公司的研究成果将在其投资者网站上进行展示，并可通过网络直播观看。

Arbutus Biopharma Corporation宣布将在2021年11月12日至15日举行的美国肝病研究协会（AASLD）年度会议上展示其GalNAc-siRNA药物AB-729在慢性乙型肝炎患者中的疗效数据。该研究显示，AB-729重复给药通常安全且耐受性良好，能显著降低HBsAg水平，并在停止给药后维持低于100 IU/mL的HBsAg水平长达20周。Arbutus是一家专注于开发治疗慢性乙型肝炎和冠状病毒（包括COVID-19）的药物的临床阶段生物制药公司。

Mirum Pharmaceuticals宣布将在2021年11月12日至15日举行的美国肝病研究协会年度大会《肝脏会议》上展示关于LIVMARLI（maralixibat）口服溶液的新数据。会议将重点介绍两个突破性会议，其中将展示关于Alagille综合征（ALGS）患者使用maralixibat治疗的六年无事件生存分析，并与全球Alagille联盟研究（GALA）数据库中的自然病史对照组进行比较。此外，还将展示关于ALGS患者长期无事件生存和移植免费生存预测因子的分析。所有摘要现已可在AASLD网站上和《HEPATOLOGY》十月份增刊中找到。LIVMARLI是一种口服的、每日一次的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，由美国食品药品监督管理局批准用于治疗Alagille综合征一岁以上患者的胆汁淤积性瘙痒。Mirum Pharmaceuticals致力于治疗罕见肝病，其产品管线还包括其他两种晚期阶段的治疗方案。

Zealand Pharma在The Obesity Society年度会议上宣布了其新药ZP8396和BI 456906的研究进展。ZP8396是一种新合成的胰淀素类似物，在动物实验中显示出显著的减肥效果，与GLP-1类似物联合使用时，体重减轻可达20%。BI 456906是一种新的胰高血糖素受体/GLP-1受体双重激动剂，用于治疗肥胖，临床试验显示16周内体重减轻可达13.7%，且安全性良好。这两项研究均显示出Zealand Pharma在肥胖治疗领域的创新潜力。

Mountain Valley MD Holdings Inc.与Red White & Bloom Brands Inc.达成产品开发与商业许可协议，利用MVMD的Quicksome技术和新型大麻素溶解技术，由RWB开发各种大麻产品应用。协议赋予RWB在佛罗里达、密歇根和加利福尼亚的独家5年许可权，以换取产品费和持续销售版税。Mountain Valley MD将利用其技术支持产品创新，并与RWB合作开发多个品牌医疗和休闲产品线。RWB计划利用这种创新技术推出独特的大麻素产品配方，并计划在美国医疗睡眠市场推出基于Quicksome技术的THC睡眠配方。Mountain Valley MD正在申请专利以保护其大麻素溶解工作，这将成为大麻市场许多独特产品配方的基础。

HUYABIO国际公司宣布在新西兰惠灵顿区域医院启动了针对房颤（AF）转复的新型药物HBI-3000的二期临床试验。该试验旨在研究该药物在安全地将近期发作的房颤患者恢复到正常心律方面的能力。这是继在英国成功完成一期临床试验之后进行的，该药物在该试验中表现出良好的耐受性，没有观察到剂量限制性不良事件或心律失常。二期试验是一个两阶段、连续队列剂量递增和扩展研究，旨在招募150名北美和亚太地区的患者。HUYABIO的这种抗心律失常药物是一种多离子通道阻断剂，在体外对INa-Peak、INa-Late、ICa、L和IKr（以及Ito和IKur）具有抑制作用，用于近期发作的房颤转复。房颤是一种影响全球超过3000万患者的严重疾病，目前治疗存在安全和疗效问题，而电转复需要禁食和镇静，可能对患者造成焦虑。HUYABIO的CEO和执行主席Mireille Gillings博士表示，这是HUYABIO在开发针对房颤患者的新治疗方案方面的又一鼓舞人心的里程碑。