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试用申请丨刷新育种效率！年通量高达38.4万例，华大智造推出AgriHigh低深度全基因组测序组合产品审批动态近日， 华大智造推出AgriHigh（农业高通量，简称AgriHigh） 低深度全基因组测序组合产品，全流程高度自动化、耗时短，年通量最高可达38.4万例，刷新育种效率，为畜禽遗传改良和分子育种提供高效工具新选择！ 此组合产品专为农业科研和育种应用而开发设计，包括硬件、软件和试剂，涵盖“样本存储-核酸提取-文库制备-上机测序-生信分析”全流程，能够灵活实现畜禽类基因组的大规模测序与高效分析，配备灵活组合的自动化方案，可满足不同的通量需求。 同时，与高深度全基因组测序相比，低深度全基因组测序可从数百万个随机采样的低置信度变异中收集信息，使用参考群库将这些信息用于填充可能的基因型进而获得接近全基因组范围的位点数据，更具成本效益。
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三生国健发布2024年半年度报告：经营持续向好，自免加速冲刺财报业绩今日，三生国健公布了 2024 年半年度报告。 2024 上半年，三生国健实现营业收入 6 亿元，同比增长 24.9% ，归母净利润 1.3 亿元，同比增长 36.7% 。 上半年，赛普汀实现销售收入 1.6 亿元，同比增长 48.9% 。
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万泰生物上半年净利同比下降84.7%；云顶新耀mRNA肿瘤疫苗启动临床财报业绩©氨基观察-创新药组原创出品。 报告期内，公司实现营业收入13.66亿元，同比下降67.19%；归属于上市公司股东的净利润为2.6亿元，同比下降84.70%。 报告期内，公司营收21.24亿元，同比增长17.9%；亏损额为1.18亿元。
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小细胞肺癌治疗进入突破加速期前沿研究例如，持续数十年的沉寂之后，小细胞癌的的治疗，似乎迎来了加速突破的时期。 如果获批上市，这将是40年来，首个在该领域显示出生存益处的免疫疗法，代表着重要的突破。 对于局限期SCLC，目前的首选一线治疗方法仍然是放化疗，尤其是顺铂联合依托泊苷的治疗方案，这一组合在治疗中占据着绝对主导地位。
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基于 BioVaxys DPX 的疫苗在多种传染病中表现出强大的疗效研发注册政策BioVaxys公司展示了其新型脂质油递送平台DPX™在多种传染病研究中的潜力，并宣布了其合作伙伴关系和进一步开发的计划。DPX™技术是一种专利递送平台，可以结合多种生物活性分子，产生针对性强、持久免疫反应的疫苗。该平台在癌症和传染病的研究中已被证明可以诱导强烈的T细胞和B细胞反应。在完成的研究中，DPX™+RSV疫苗在Phase 1研究中显示出93%的受试者产生了持续的免疫反应，DPX™+Anthrax疫苗在动物模型中表现出100%的免疫力，DPX-rHA流感疫苗在动物模型中显示出比传统疫苗更高的抗体水平和保护效果。公司正在寻求合作伙伴关系，以支持DPX™平台在传染病领域的进一步开发。
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三生制药公布2024中期业绩：营收同比增长16%,自免管线收获在望财报业绩今天，三生制药（01530.HK）公布中期业绩。 业绩公告显示，2024上半年三生制药营业收入约人民币43.89亿元，比去年同期增长16.0%；毛利约人民币37.97亿元，比去年同期增长18.6%；经调整的经营性归母净利润约人民币11.12亿元，比去年同期增长1.5%；经调整EBITDA约人民币16.64亿元，比去年同期增长17.0%。 全球唯一商业化的重组人血小板生成素（rhTPO）产品特比澳在上半年销售收入约24.76亿元，同比增长22.6%。
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重点介绍 VASCEPA®/VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯）REDUCE-IT® 亚组数据和二十碳五烯酸 （EPA） 的新机制见解的最新研究将在欧洲心脏病学会 （ESC） 大会上发表研发注册政策Amarin公司宣布了来自REDUCE-IT临床试验的新数据，包括对icosapent ethyl（IPE）心血管事件影响的研究，以及EPA的机制活性研究，这些研究将在2024年8月30日至9月2日在伦敦举行的欧洲心脏病学会（ESC）大会上展示。研究涉及评估sdLDL-C对IPE影响、甘油三酯与心血管事件关联、西班牙医院ACS患者对IPE的适用性以及EPA对Lp(a)氧化的影响。这些数据将由国际学术合作者展示，并包括在ESC大会上的口头报告和海报展示。Amarin致力于通过研究进一步降低心血管风险，并支持IPE/EPA的机制研究，以增强对残余心血管风险的理解。
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恒瑞医药2024半年报：营收、净利大幅增长，创新收入占比再创新高财报业绩8月21日晚，恒瑞医药发布2024年上半年业绩报告。 上半年恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78% ；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增长48.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元，同比增长55.58%。 公司业绩大幅增长，保持稳健发展态势。
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当Biotech与医药投资人陷入对赌漩涡，科学家不再体面，9成“君子”被迫变“小人”医药投融资此外， 现实中的回购大概率无法顺利完成，很多都会走入诉讼阶段。 尽管这份报告涵盖范围很广，没有具体的赛道指向， 但众所周知，生物医药投资人和创业者正是其中不可忽视的一块。 世事变得很快，就在前几年，生物医药创业者基本都是“高高在上”的专家学者，投资人也都是光鲜亮丽的“体面人”，双方见了面都客客气气，礼仪排场都得做足才行。E药经理人2024-08-22Biotech
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聚焦数字化能碳管理系统建设，默克中国与远景签署合作备忘录公司动态8月21日，默克与远景签署能源管理合作备忘录，聚焦数字化能碳管理系统建设，减少碳排放，加速实现默克2040年“气候中和”目标。 这一合作彰显着默克对于在华可持续发展战略的坚定承诺，同时也标志着默克在这一领域再次迈出了坚实而关键的一步。 默克中国将继续把可持续发展融入生产与运营中，致力于建设绿色工厂，履行可持续发展承诺，以积极响应中国政府提出的“双碳”目标。浦东发布2024-08-22远景 默克
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RAG-18获FDA孤儿药与儿科罕见病双重认证，中美瑞康加速推进DMD治疗审批动态2024年8月22日，中美瑞康 (Ractigen Therapeutics) 宣布其小激活RNA (saRNA) 药物RAG-18获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的孤儿药认证 (Orphan Drug Designation, ODD) 。 这是全球首个获得FDA孤儿药认定的saRNA药物。 孤儿药认定由FDA授予，旨在鼓励用于治疗罕见病（在美国影响少于20万人的疾病）的药物和生物制品的开发。
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Ractigen Therapeutics 宣布 RAG-18 获得美国 FDA 孤儿药资格认定 （ODD），用于治疗杜氏肌营养不良症和贝克尔肌营养不良症研发注册政策Ractigen Therapeutics宣布其saRNA药物RAG-18获得美国FDA孤儿药指定，这是继上月获得罕见儿科疾病指定后的又一重要里程碑。RAG-18旨在治疗由DMD基因突变引起的杜氏肌营养不良症（DMD）和贝克肌营养不良症（BMD），有望成为全球首个获得如此重大监管认可的saRNA药物。孤儿药指定为罕见病药物提供发展激励，包括市场批准后的七年市场独占权和免收新药申请费。RAG-18通过RNAa机制激活肌肉细胞中的UTRN基因表达，其预临床数据显示有效减轻了肌肉损伤，具有治疗DMD患者的巨大潜力。
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Replimune 宣布 IGNYTE 临床试验的最新摘要初步分析被选为 2024 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 大会的口头报告研发注册政策Replimune Group宣布，其IGNYTE临床试验的主要分析摘要被选为在2024年9月13日至17日在巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上的口头报告。该试验评估了RP1（vusolimogene oderparepvec）与nivolumab联合治疗抗PD-1失败的黑素瘤患者的疗效、安全性和生存数据。RP1是一种基于遗传工程改造的单纯疱疹病毒，旨在增强肿瘤杀伤力和免疫原性细胞死亡，激活全身性抗肿瘤免疫反应。Replimune致力于开发新型肿瘤免疫疗法，其RPx平台基于高效的HSV-1病毒骨架，旨在最大化免疫原性细胞死亡和全身性抗肿瘤免疫反应的诱导。
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Sutro Biopharma 宣布与 Luvelta 启动针对非小细胞肺癌患者的 REFRαME-L1 2 期试验研发注册政策Sutro Biopharma宣布启动全球二期临床试验REFRαME-L1，评估luveltamab tazevibulin（luvelta）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性，该药物针对表达Folate Receptor-α（FRα）的肿瘤。该研究预计在2025年上半年获得初步数据。Sutro Biopharma致力于开发针对多种癌症的精准设计的抗体药物偶联物（ADCs），luveltamab tazevibulin是其中一种，旨在治疗包括卵巢癌在内的多种癌症，特别是那些FRα表达较低的患者。Sutro Biopharma还拥有多个临床阶段候选药物，包括针对FRα的luveltamab tazevibulin，并已获得FDA的快速通道、孤儿药和罕见病儿童AML指定。
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Starton Therapeutics 在 ASCO 2024 科学顾问委员会会议成功后加强临床开发战略研发注册政策Starton Therapeutics在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上成功召开了科学顾问委员会会议，会议中专家们对STAR-LLD在多发性骨髓瘤（MM）的早期1b期数据表示高度鼓励，并强化了临床策略，聚焦解决主要未满足的医疗需求和追求高效的产品注册途径。会议由Starton的医学委员会成员和首席医疗官领导，与会专家对STAR-LLD在CLL和MM的研究提供了宝贵的反馈和建议，包括优化未来临床试验设计、患者选择标准、生物标志物利用和终点确定。STAR-LLD是一种持续给药的来那度胺（LLD），旨在扩展和替代最常见血液癌症——多发性骨髓瘤（MM）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的标准治疗方案。一项STAR-LLD的初步临床研究显示，MM患者的肿瘤在经过STAR-LLD治疗后，肿瘤体积显著缩小，且耐受性良好。
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Lindus Health 宣布完成 Woebot Health 用于抑郁和焦虑症状的数字应用程序的两项临床试验研发注册政策Lindus Health与Woebot Health合作完成两项研究，旨在评估Woebot的数字心理健康支持工具对焦虑和抑郁症状个体的效果。美国每年有十分之一的人患有抑郁症，是15-44岁人群中致残的主要原因，其中近一半抑郁症患者同时患有焦虑症。随着人工智能在医疗保健领域的应用，利用行为健康技术的对话式AI聊天机器人技术成为管理抑郁症、焦虑症和其他心理障碍的潜在解决方案。两项研究分别探索了用户对数字健康工具的满意度以及评估移动应用的精确干预措施。Lindus Health为Woebot Health的分散式研究提供了端到端的研究支持和站点服务，包括虚拟站点能力，以加速招募并提升参与者体验。通过Lindus Health的内部eClinical平台Citrus™，简化了临床试验筛选流程，并快速识别合格参与者。Lindus Health致力于通过其独特的软件平台和临床运营团队，为生命科学先驱提供更快、更可靠的临床试验，以加速创新治疗方案的推广。
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哈药集团携手清华，入局合成生物公司动态近日，哈药股份在投资者平台回应， 目前正在建立生物合成技术平台。 回应中，公司表示全资子公司 哈药集团生物工程有限公司 以具有生物概念的医疗器械产品和日用化妆品开发为短期目标，将开发 重组蛋白类原材料 及其应用产品、生物仿制药等。 携手清华大学瞄准重组蛋白。
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腓骨肌萎缩症药物获孤儿药和罕见儿科疾病认定审批动态近日，Actio Biosciences公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予用于治疗腓骨肌萎缩症亚型2C (CMT2C)的TRPV4抑制剂ABS-0871的孤儿药指定(ODD)和罕见儿科疾病指定(RPDD)。 腓骨肌萎缩症（Charcot-Marie-Tooth disease，CMT）是一组遗传性周围神经病。 美国FDA授予ODD旨在支持美国每年患病人数少于20万人的罕见病药物开发。
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保障患者救治需要 我国短缺药品保供稳价医保动态近日，新华社记者从国家卫生健康委获悉，相关部门共同发挥短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，加强短缺药品监测预警与供应保障。 工业和信息化部密切关注并跟进短缺药品制剂及原料药生产情况，完善中央和地方两级常态短缺药品储备，会同国家卫生健康委及时调配国家医药储备，全力保障患者救治需要。 国家医保局针对部分药品价格异常上涨问题，约谈相关企业及时纠正异常高价。重庆药品交易所2024-08-22短缺药品
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关于发布医药价格和招采信用评价结果的公告招标采购关于发布医药价格和招采信用评价结果的公告。 2024年8月21日。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
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