洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Nyxoah 宣布真实世界病例系列，证明用 Genio（R） 治疗 CCC 患者取得积极结果
    研发注册政策
    Nyxoah 宣布真实世界病例系列，证明用 Genio（R） 治疗 CCC 患者取得积极结果
    Nyxoah公司宣布，在柏林举行的DGSM会议上，由Dsseldorf大学医院的Christian Plettenberg博士展示了一项真实世界案例系列研究，评估了使用Genio下颌神经刺激系统治疗三种完全同心塌陷（CCC）患者的疗效。结果显示，平均AHI指数降低了73%，Epworth嗜睡量表（ESS）降低了58%，没有发生与植入相关的副作用。这些数据进一步验证了Genio的双侧刺激方法在治疗CCC患者中的有效性，而CCC患者约占符合下颌神经刺激治疗条件的OSA患者的30%。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，期待在美国获得FDA批准后，将Genio引入美国市场。
    GlobeNewswire
    2023-12-11
    Nyxoah SA
  • Axsome Therapeutics 在美国神经精神药理学会 （ACNP） 2023 年年会上公布了重度抑郁症患者 Auvelity（R） 的新数据和事后分析
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics 在美国神经精神药理学会 （ACNP） 2023 年年会上公布了重度抑郁症患者 Auvelity（R） 的新数据和事后分析
    Axsome Therapeutics在ACNP 2023年年度会议上公布了Auvelity（右美沙芬-安非他酮）治疗重度抑郁症（MDD）的新数据和事后分析。研究显示，Auvelity治疗与患者生活质量改善相关，包括对生活质量量表Q-LES-Q-SF的评估。此外，还探讨了Auvelity在降低抑郁症状方面的效果，无论患者的兴趣-活动症状严重程度如何。这些数据强调了Auvelity在改善MDD患者功能结局方面的临床意义。研究还包括对GEMINI和ASCEND研究中患者兴趣和活动水平的评估，以及GEMINI试验中停止Auvelity治疗后潜在撤退症状的分析。
    GlobeNewswire
    2023-12-11
    重度抑郁症 Axsome Therapeutics Inc
  • Electra Therapeutics 公布了正在进行的 ELA026 治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 （sHLH） 的 1b 期研究的首个临床数据
    研发注册政策
    Electra Therapeutics 公布了正在进行的 ELA026 治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 （sHLH） 的 1b 期研究的首个临床数据
    Electra Therapeutics公司宣布，其用于治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（sHLH）的领先候选药物ELA026在2023年美国血液学会（ASH）年会上首次公布临床数据。数据显示，在10名sHLH患者中，ELA026表现出良好的安全性和70%的总缓解率（ORR），其中8名患者的ORR达到88%。ELA026是一种针对SIRP-α/1在髓系和T细胞表面的单克隆抗体，旨在消除导致sHLH的病理免疫细胞。该1b期研究旨在评估ELA026的安全性和疗效，并确定用于2/3期测试的剂量。sHLH是一种危及生命的疾病，目前尚无批准的治疗方法。
    Businesswire
    2023-12-11
    Electra Therapeutics MD Anderson Cancer C
  • Glycomine 宣布 GLM101 的 2 期临床研究中出现首例儿科患者给药，GLM101 是一种潜在的 PMM2-CDG 治疗方法
    研发注册政策
    Glycomine 宣布 GLM101 的 2 期临床研究中出现首例儿科患者给药，GLM101 是一种潜在的 PMM2-CDG 治疗方法
    Glycomine公司宣布，在针对磷甘露糖变位酶2先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）患者的多中心开放标签二期临床试验中，首个儿科患者接受了GLM101（甘露糖-1-磷酸替代疗法）的剂量。这是公司的一个重要里程碑，CEO史蒂文·阿克森表示，他们对成人患者剂量范围研究中的生物标志物和临床改善感到鼓舞，并期待将GLM101推进到儿科患者治疗。Sant Joan de Du医院的高级研究员Mercedes Serrano博士表示，他们很高兴与Glycomine合作，推进GLM101在儿科患者中的剂量研究。这项针对已确诊为PMM2-CDG的儿科患者的开放标签、24周治疗研究旨在评估GLM101的潜在药效学活性、临床疗效、安全性、耐受性和药代动力学。GLM101是一种针对PMM2-CDG（以前称为CDG Ia）的甘露糖-1-磷酸替代疗法，已在美国和欧洲获得孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。Glycomine公司致力于开发治疗代谢和蛋白质折叠严重罕见疾病的创新药物，其方法是用替代疗法靶向那些分子到临床相关的细胞区室。
    Businesswire
    2023-12-11
    Glycomine LLC Hospital Sant Joan d
  • Innate Pharma 在 ASH 2023 上分享赛诺菲开发的 NK Cell Engager SAR443579 / IPH6101 的疗效和安全性 1 /2 期结果
    研发注册政策
    Innate Pharma 在 ASH 2023 上分享赛诺菲开发的 NK Cell Engager SAR443579 / IPH6101 的疗效和安全性 1 /2 期结果
    Innate Pharma公司宣布，在2023年美国血液学会年会上，展示了SAR443579/IPH6101（一种针对CD123的NKp46/CD16基础自然杀伤细胞效应器）在治疗血液癌症（如复发或难治性急性髓系白血病、B细胞急性淋巴细胞白血病和高风险骨髓增生异常）的I/II期剂量递增研究中的疗效和安全性更新结果。该研究由Sanofi进行，SAR443579作为单药治疗，在最高剂量1000 g/kg QW下，33.3%的急性髓系白血病（AML）患者达到完全缓解。SAR443579在6000 g/kg QW剂量下表现出良好的耐受性，并在复发或难治性AML患者中观察到临床益处。Innate Pharma首席医疗官Sonia Quaratino表示，SAR443579在多种血液癌症中显示出有希望的持久临床疗效。Innate Pharma与Sanofi的合作关系和许可协议旨在开发针对NK细胞的多特异性抗体格式，以治疗某些类型的癌症。Innate Pharma的ANKET平台旨在开发下一代多特异性自然杀伤细胞效应器，用于治疗癌症。
    Businesswire
    2023-12-11
    Sanofi SA 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 FCGR3 Innate Pharma SA
  • Maze Therapeutics 宣布 FTC 采取行动，寻求阻止与赛诺菲就 MZE001 达成合作和许可协议，MZE001 是一种潜在的庞贝病口服底物减少疗法
    医投速递
    Maze Therapeutics 宣布 FTC 采取行动，寻求阻止与赛诺菲就 MZE001 达成合作和许可协议，MZE001 是一种潜在的庞贝病口服底物减少疗法
    Maze Therapeutics宣布，美国联邦贸易委员会（FTC）提出诉讼，试图阻止Sanofi对其GYS1项目，包括处于开发阶段的临床候选药物MZE001的独家全球许可协议。MZE001旨在治疗庞贝病及其他潜在适应症，该协议原定于2023年5月宣布，但需在哈特-斯科特-罗迪诺（HSR）法案审查下完成。Maze Therapeutics首席执行官Jason Coloma表示，他们对FTC首次挑战其与Sanofi的许可协议表示失望，并认为FTC的诉讼缺乏法律依据。Maze Therapeutics将继续推进其针对常见疾病的领先项目，包括MZE829，一种针对APOL1介导的肾脏疾病的APOL1抑制剂，预计将在今年年底进入临床开发。Maze Therapeutics的第二项未公开的慢性肾病项目计划于2024年下半年开始临床试验。Maze Therapeutics致力于利用人类遗传学的力量开发突破性的精准药物，以改善患者的生命。
    Businesswire
    2023-12-11
    Sanofi SA Maze Therapeutics Inc APOL1
  • 新闻稿：关于 FTC 对与 Maze Therapeutics 的拟议许可协议提出质疑的声明
    医投速递
    新闻稿：关于 FTC 对与 Maze Therapeutics 的拟议许可协议提出质疑的声明
    法国制药公司Sanofi对联邦贸易委员会（FTC）对与Maze Therapeutics拟议的许可协议提出初步禁令表示失望。该协议于2023年5月1日宣布，旨在开发一种名为MZE001的GYS1抑制剂，用于治疗庞贝病，这是一种罕见、遗传性的致命疾病，会影响心脏和骨骼肌。Sanofi认为FTC的行动延迟了可能影响患者生活的潜在进展，并决定终止与Maze的协议，以符合协议条款。尽管如此，Sanofi仍致力于满足庞贝病患者群体的未满足需求。
    GlobeNewswire
    2023-12-11
    Sanofi SA Maze Therapeutics Inc GYS1
  • RoslinCT 将生产首个美国 FDA 批准的基于 CRISPR 的基因疗法 CASGEVY（TM） （exagamglogene autotemcel）
    医投速递
    RoslinCT 将生产首个美国 FDA 批准的基于 CRISPR 的基因疗法 CASGEVY（TM） （exagamglogene autotemcel）
    RoslinCT将制造美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个基于CRISPR技术的基因疗法CASGEVY（exagamglogene autotemcel [exa-cel]），用于治疗患有镰状细胞性贫血（SCD）的患者。该疗法于2023年12月8日获得FDA批准，用于治疗12岁及以上、有反复血管闭塞性危象（VOCs）的SCD患者。RoslinCT与Vertex公司紧密合作，支持这一创新疗法的临床和监管开发。RoslinCT的先进制造设施位于苏格兰爱丁堡和美国波士顿，专为细胞疗法产品建造。此外，FDA正在对Exa-cel进行标准审查，以治疗输血依赖性β-地中海贫血，审查截止日期为2024年3月20日。
    GlobeNewswire
    2023-12-11
    镰状细胞性贫血 小脑共济失调 exagamglogene autotemcel
  • Nature Medicine 研究在基因泰克 Divarasib 联合西妥昔单抗治疗 CRC 的 1b 期临床试验中验证了 PredicineBEACON（TM） MRD 液体活检测定
    研发注册政策
    Nature Medicine 研究在基因泰克 Divarasib 联合西妥昔单抗治疗 CRC 的 1b 期临床试验中验证了 PredicineBEACON（TM） MRD 液体活检测定
    Predicine公司宣布，其PredicineBEACON液体活检检测在Genentech公司针对CRC的Divarasib联合Cetuximab Phase 1b临床试验中得到验证，该研究发表在Nature Medicine上。这项研究展示了PredicineBEACON在评估Divarasib联合Cetuximab治疗疗效和识别耐药机制方面的作用，同时克服了传统组织检测的局限性。研究结果表明，液体活检在CRC患者治疗评估中的临床效用，并强调了液体活检在精准医学中的重要性。Predicine的液体活检技术为临床研究提供了新的可能性，尤其是在早期临床试验阶段。
    Financial Post
    2023-12-11
    西妥昔单抗 RO-7435846片
  • 英利制药在美国血液学会 2023 年年会上口头报告了评估 linperlisib 治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤的关键 2 期研究数据
    研发注册政策
    英利制药在美国血液学会 2023 年年会上口头报告了评估 linperlisib 治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤的关键 2 期研究数据
    Yingli Pharma在2023年美国血液学会年会上口头报告了linperlisib在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）治疗中的关键性2期临床试验数据。结果显示，linperlisib在r/r PTCL患者中实现了48%的总缓解率，其中30%为完全缓解，且安全性良好。该研究由北京大学肿瘤医院淋巴瘤科教授朱军博士领导，旨在开发新型口服药物，让患者在家安全用药。Yingli Pharma已在中国申请linperlisib在r/r PTCL中的上市批准，并期待美国和意大利进行的开放标签多中心2期临床试验结果。
    美通社
    2023-12-11
    北京大学肿瘤医院 林普利塞
  • 齐鲁制药在 ESMO 肿瘤免疫大会上公布其新型双特异性抗体QLS31905 I 期临床研究结果
    研发注册政策
    齐鲁制药在 ESMO 肿瘤免疫大会上公布其新型双特异性抗体QLS31905 I 期临床研究结果
    齐鲁制药在瑞士日内瓦举办的2023年ESMO免疫肿瘤大会上公布了其新型双特异性抗体QLS31905的I期临床试验结果。该抗体针对Claudin18.2，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。试验结果显示，QLS31905表现出良好的安全性和耐受性，初步显示出抗肿瘤活性，目前II期临床试验正在进行中。
    美通社
    2023-12-11
    晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 Claudin18.2
  • Actinium 宣布 Iomab-B 在克服 TP53 突变的活动性疾病复发难治性 AML 患者中产生高反应率并显着改善总生存期
    研发注册政策
    Actinium 宣布 Iomab-B 在克服 TP53 突变的活动性疾病复发难治性 AML 患者中产生高反应率并显着改善总生存期
    Actinium公司宣布，其靶向放射性疗法Iomab-B在治疗复发性难治性急性髓系白血病（AML）患者中显示出高响应率和显著的生存率改善，尤其是在克服TP53突变的患者中。在Phase 3 SIERRA临床试验中，接受Iomab-B联合骨髓移植的患者中位总生存期（mOS）为5.49个月，而未接受Iomab-B的患者为1.66个月。Iomab-B在临床试验中达到了主要终点，即至少6个月的持久完全缓解（dCR），22%的患者达到dCR，而对照组患者为0%。此外，Iomab-B显著提高了无事件生存期，并将TP53突变患者的总生存期翻倍。这些结果在2023年12月11日美国血液学会（ASH）年会上进行了口头报告。
    美通社
    2023-12-11
    血管肌脂肪瘤 Actinium Pharmaceuticals Inc
  • Capricor Therapeutics 宣布在完成中期无效分析的基础上继续进行 CAP-1002 治疗杜氏肌营养不良症的 3 期 HOPE-3 试验
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics 宣布在完成中期无效分析的基础上继续进行 CAP-1002 治疗杜氏肌营养不良症的 3 期 HOPE-3 试验
    Capricor Therapeutics宣布HOPE-3临床试验的期中无益性分析结果积极，支持继续进行该试验，并触发与Nippon Shinyaku的里程碑付款。公司计划在2024年第一季度与FDA讨论加速审批途径。HOPE-3是一项评估CAP-1002治疗杜氏肌营养不良症的3期临床试验，预计2024年第四季度公布顶线数据。Cohort B的入组工作已启动。
    MarketScreener
    2023-12-11
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc Nippon Shinyaku Co Ltd
  • NEXGEL 宣布与 STADA 合作，在北美分销和商业化消费者健康 OTC 产品
    交易并购
    NEXGEL 宣布与 STADA 合作，在北美分销和商业化消费者健康 OTC 产品
    NEXGEL公司与欧洲消费者健康领域的领导者STADA Arzneimittel AG达成合作，计划在2024年在北美市场分销和商业化STADA的消费者健康非处方（OTC）产品。此次合作将使北美消费者能够获得在欧洲市场已经建立的产品。NEXGEL是一家提供医疗和OTC产品的领先企业，而STADA则在全球约120个国家销售其产品，2022年集团销售额达到37.97亿欧元，息税折旧摊销前利润（EBITDA）为8.85亿欧元。
    GlobeNewswire
    2023-12-11
    Stada Arzneimittel AG
  • 默克和 Moderna 启动了 INTerpath-002，这是一项评估 V940 （mRNA-4157） 与 KEYTRUDA（R） （帕博利珠单抗） 联合辅助治疗某些类型切除的非小细胞肺癌患者的 3 期研究
    研发注册政策
    默克和 Moderna 启动了 INTerpath-002，这是一项评估 V940 （mRNA-4157） 与 KEYTRUDA（R） （帕博利珠单抗） 联合辅助治疗某些类型切除的非小细胞肺癌患者的 3 期研究
    默克公司和Moderna公司启动了名为INTerpath-002的第三阶段临床试验，旨在评估V940（mRNA-4157）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用作为某些类型切除性非小细胞肺癌的辅助治疗的效果。这项试验是全球性的、随机、双盲、安慰剂和活性对照的，预计将招募约868名完全切除的II期、IIIA期或IIIB期（有淋巴结侵犯[N2]）非小细胞肺癌患者。V940是一种基于mRNA的个性化新抗原疗法，旨在根据患者肿瘤的独特突变特征设计和生产。KEYTRUDA是一种免疫疗法，通过增强人体免疫系统检测和攻击肿瘤细胞的能力来工作。这项试验的目的是评估V940与KEYTRUDA联合使用是否可以提供比单独使用KEYTRUDA更显著的益处，以改善早期非小细胞肺癌患者的治疗效果。
    默克公司
    2023-12-11
    非小细胞肺癌 帕博利珠单抗 Moderna Inc
  • NRx Pharmaceuticals 将参加 LifeSci Corporate Access 活动
    医投速递
    NRx Pharmaceuticals 将参加 LifeSci Corporate Access 活动
    NRx Pharmaceuticals将参加1月8日至10日在旧金山举行的LifeSci Partners企业访问活动，展示公司在治疗中枢神经系统疾病方面的进展，包括即将提交的新药申请、与Alvogen的合作项目、针对慢性疼痛和复杂尿路感染的NRX-101研究，以及即将推出的ketamine新药。公司将讨论融资选项，并举办一对一会议。
    美通社
    2023-12-11
    中枢神经系统疾病 氯胺酮 NRx Pharmaceuticals Inc Alvogen Inc
  • NeoImmuneTech 和 Imugene 达成战略研究合作，以改善癌症治疗
    交易并购
    NeoImmuneTech 和 Imugene 达成战略研究合作，以改善癌症治疗
    NeoImmuneTech和Imugene宣布建立战略研究合作，旨在提升癌症治疗。合作将评估NeoImmuneTech的免疫细胞增强剂NT-I7在制造过程中增加azercel异基因CAR T细胞数量的能力，并在临床前研究中评估azercel与NT-I7结合使用，以增加患者自身T细胞数量及其抗癌特性。azercel是一种异基因CD19 CAR T细胞疗法，具有丰富的临床数据和快速上市的开发策略，在治疗淋巴瘤和白血病等血液癌症中显示出有意义的临床活性。NT-I7是一种长效人IL-7细胞因子，在免疫细胞发展和存活中发挥关键作用，增强抗癌T细胞数量、健康和功能，以增强免疫功能。双方合作将持续两年，研究活动将仅在美国进行。
    美通社
    2023-12-11
    白血病 CD19 淋巴瘤 IL-7 NeoImmuneTech Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多