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  • Quoin Pharmaceuticals 宣布签署澳大利亚昆士兰科技大学的独家许可
    交易并购
    Quoin Pharmaceuticals与澳大利亚昆士兰科技大学(QUT)签订协议,获得一种具有治疗Netherton综合征潜力的双功能蛋白的独家选择权。Quoin将资助QUT的预临床项目,并在项目完成后有权签署该蛋白及其相关知识产权的全球独家许可协议。该协议不要求Quoin支付任何前期许可或里程碑费用,产品批准后,Quoin将向QUT支付销售额的中间单数字版税。Quoin首席执行官Michael Myers表示,与QUT的合作令人兴奋,该蛋白的引入与Quoin的Netherton综合征主要资产QRX003相辅相成,进一步巩固了公司在开发潜在治疗药物方面的领导地位。随着与Cellect Biotechnology Ltd.的合并,Quoin拥有强大的资产负债表来支持其战略计划的执行。Quoin是一家专注于开发和商业化治疗罕见和孤儿疾病的专科制药公司,致力于满足患者、家庭、社区和护理团队的未满足医疗需求。其创新产品线包括三个处于开发阶段的产品,有望针对包括Netherton综合征在内的多种罕见和孤儿疾病。
    GlobeNewswire
    2021-11-02
    Queensland Universit Quoin Pharmaceutical Cellect Biotechnolog
  • Galecto 宣布与罗氏开展临床合作,开展 GB1211 联合 Atezolizumab 治疗一线非小细胞肺癌的 2 期试验
    研发注册政策
    Galecto公司宣布与罗氏达成临床试验供应协议,探索其口服galectin-3抑制剂GB1211与罗氏PD-L1检查点抑制剂atezolizumab(Tecentriq)在非小细胞肺癌(NSCLC)中的联合应用。这项计划中的2a期临床试验是Galecto首次展示强效且选择性的口服galectin-3抑制剂的抗癌效果。该试验旨在评估GB1211与Tecentriq联合治疗一线NSCLC患者的安全性和肿瘤缩小情况,并探索RECIST肿瘤反应、临床活性和免疫生物标志物。Galecto将资助并开展这项试验,罗氏将提供Tecentriq的临床供应。Galecto目前保留GB1211的所有权利。这项试验预计将在2022年上半年启动,并预计在2023年中提供试验的顶线数据。
    Biospace
    2021-11-02
    Galecto Biotech AB Roche AG
  • Evolus 以延长“额外强度”剂量启动 II 期计划
    研发注册政策
    Evolus公司宣布启动一项临床试验,以研究其旗舰产品Jeuveau®(prabotulinumtoxinA-xvfs)的“加强剂量”对延长效果的潜力。此策略旨在为消费者提供更长的持续时间选择。Evolus相信自己是唯一能够利用这一机会的公司,因为其专注于美学的商业模式与Jeuveau®产品的精确性相结合。公司已准备好进行II期研究,预计2022年第一季度开始招募患者,2023年上半年度望完成研究。该研究将评估20单位Botox®、20单位Jeuveau®和40单位“加强剂量”Jeuveau®三种剂量在治疗眉间纹(皱眉纹)方面的效果。
    Biospace
    2021-11-02
    Evolus Inc
  • Argon Medical 推出门静脉通路手术的创新技术
    医投速递
    Argon Medical Devices公司正式推出两款新型门静脉通路套装,旨在改善诊断和介入手术中的经股静脉肝内门体分流术(TIPS)等门静脉通路手术的挑战。该SCORPION门静脉通路系列包括Scorpion和ScorpionX两款套装,通过专利的曲线系统提供360度运动范围,改善可视化、导航控制和耐用性。此系列由血管和诊断介入放射科医生Lowell Kahn设计,旨在提高医生在肝脏解剖不规则时的导航能力。Argon Medical表示,推出Scorpion系列是为了展示其创新产品的决心和能力,目前该系列在美国已上市。
    美通社
    2021-11-02
    Argon Medical Device Hatch Medical LLC
  • SAPHNELO 始终如一地降低系统性红斑狼疮疾病活动度,无论病程和既往治疗如何
    研发注册政策
    新药SAPHNELO(anifrolumab)在TULIP III期临床试验中显示出显著效果,作为一类新型干扰素拮抗剂,与标准疗法联合使用,无论疾病持续时间、标准疗法类型和既往治疗如何,都能显著降低系统性红斑狼疮(SLE)的疾病活动性。这些数据将在2021年11月5日至9日举行的美国风湿病学会(ACR)年会上公布。SAPHNELO在成人中重度SLE患者中表现出持续的疗效,无论其是否接受过生物制剂治疗。SAPHNELO的上市为SLE患者提供了新的治疗选择,有助于改善患者的生活质量。
    Businesswire
    2021-11-01
    AstraZeneca PLC
  • Assembly Biosciences 摘要被选中在即将举行的 AASLD 肝脏会议上®展示
    研发注册政策
    Assembly Biosciences公司宣布,其针对乙型肝炎病毒(HBV)的创新疗法核心抑制剂项目将在美国肝病研究协会(AASLD)的会议上进行展示。会议包括vebicorvir(VBR)和ABI-H3733的临床研究更新以及新选定的临床前核心抑制剂候选药物ABI-4334。AASLD会议于2021年11月12日至15日以虚拟形式举行。公司首席执行官兼总裁John McHutchison表示,这些发现将为HBV患者带来突破性的疗法,并期待向AASLD社区介绍ABI-4334这一新型化合物。会议中将展示vebicorvir停药后HBV pgRNA和DNA立即反弹的研究结果,ABI-H3733的安全性及药代动力学结果,以及ABI-4334的临床前特征。
    GlobeNewswire
    2021-11-01
    Assembly Biosciences
  • 以色列医疗器械初创公司 Innoventric Ltd. 赢得享有盛誉的 Horizon Europe Grant 并获得 US $14M 的 A 轮投资
    医药投融资
    以色列内什-齐奥纳的初创公司Innoventric开发了一种独特的Trillium™技术,用于治疗三尖瓣反流。该公司成立于2017年,发展迅速。Innoventric已在其欧洲首次人体临床试验中完成了超过10例Trillium™技术的植入。公司拥有广泛的Trillium™及相关三尖瓣技术的专利组合。
    PRNewswire
    2021-11-01
    Horizon Capital
  • Aurinia 宣布 LUPKYNIS(voclosporin)治疗狼疮性肾炎的 AURORA 2 延续研究的最新中期结果
    研发注册政策
    Aurinia制药公司宣布了AURORA 2延续研究的更新中期结果,评估了LUPKYNIS(voclosporin)在系统性红斑狼疮(SLE)患者中治疗狼疮性肾炎(LN)的长期安全性和耐受性。结果显示,接受voclosporin治疗的患者的蛋白尿减少持续有意义,且肾功能保持稳定。这些结果将在2021年11月8日美国风湿病学会(ACR)会议上进行展示。AURORA 2是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估voclosporin在SLE患者中治疗LN的长期安全性和耐受性。中期分析显示,voclosporin组的患者蛋白尿减少,且肾功能稳定。最终结果预计于2021年底公布。
    Businesswire
    2021-11-01
    Aurinia Pharmaceutic
  • 新的 3 期 first-in-class TREMFYA® (guselkumab) 数据显示关节疗效的持久性,包括结构损伤进展率低,并且在患有活动性银屑病关节炎 (PsA) 的成人患者中已证明安全性
    研发注册政策
    强生旗下杨森制药公司宣布,其产品TREMFYA(guselkumab)在两项III期临床试验DISCOVER-1和DISCOVER-2中表现出抑制银屑病关节炎(PsA)患者病情进展和改善关节症状的效果。这些数据表明,TREMFYA在治疗成人中度至重度斑块状银屑病(PsO)和活动性PsA方面安全有效,且具有持久性。这些数据将在2021年11月3日至9日举行的美国风湿病学会(ACR)会议上展示。TREMFYA是美国首个且唯一获批准的针对IL-23受体的选择性抑制剂,用于治疗中度至重度斑块状PsO和活动性PsA成人患者。
    PRNewswire
    2021-11-01
  • Ocup 受邀在美国眼科学会 2021 年年会和 Eyecelerator/AAO 会议上展示 Nyxol® 和 APX3330 的临床数据
    研发注册政策
    FDA批准了首个用于治疗老花眼的药物疗法,Nyxol有望在2022年上半年开始进行第三期临床试验。Ocuphire公司专注于开发治疗多种眼科疾病的药物,其产品Nyxo和APX3330将在美国眼科学会(AAO)2021年会议上展出。公司表示,基于今年发布的积极二期临床试验结果,Nyxol和低剂量毛果芸香碱(LDP)具有新颖的作用机制,并具有独特的安全、有效和持久性特征。Ocuphire计划在2022年上半年开始进行针对老花眼的第三期临床试验。此外,公司还将在AAO 2021卫星研讨会和Eyecelerator@AAO 2021会议上展示其产品。
    GlobeNewswire
    2021-11-01
    Ocuphire Pharma Inc
  • Incyte 肿瘤学产品组合的数据被接受在癌症免疫治疗学会 (SITC) 2021 年年会上展示
    研发注册政策
    Incyte公司将在2021年11月10日至14日在华盛顿特区举行的免疫治疗癌症学会(SITC)第36届年会上展示其肿瘤学产品组合的多篇摘要。这些摘要包括关于retifanlimab(INCMGA00012)在MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者中的研究结果,以及一项评估口服PD-L1抑制剂INCB086550在晚期实体瘤免疫检查点未暴露患者中的1期研究。此外,还将展示关于retifanlimab在晚期或转移性默克尔细胞癌患者中的2期研究结果。Incyte还计划在11月13日举办分析师和投资者电话会议和网络直播,讨论其PD-L1临床开发计划,包括INCB86550的数据。
    Businesswire
    2021-11-01
    Incyte Corp
  • Rheos Medicines 将在 ASH 2021 上展示 MALT1 抑制治疗移植物抗宿主病的数据
    研发注册政策
    Rheos Medicines公司宣布将在2021年12月11日至14日举办的美国血液学会第63届年会上展示其新型小分子MALT1抑制剂RHX-317在治疗慢性移植物抗宿主病(GVHD)方面的潜力。该抑制剂通过抑制MALT1蛋白,降低免疫细胞活性,减轻炎症反应。Rheos Medicines利用其专有的MetPM™平台,结合生物信息学方法,整合免疫代谢网络数据,开发针对自身免疫和炎症疾病的创新药物。公司由Third Rock Ventures创立,位于马萨诸塞州剑桥市。
    Businesswire
    2021-11-01
    Rheos Medicines Inc
  • 艾伯维在 ACR Convergence 2021 上公布 Upadacitinib (RINVOQ®) 治疗活动性银屑病关节炎和中轴受累患者的新疗效数据
    研发注册政策
    AbbVie公司宣布了来自Phase 3 SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2试验的新后分析结果,评估了upadacitinib(RINVOQ)对活动性银屑病关节炎(PsA)和轴性受累成年患者的疗效。分析显示,与安慰剂相比,在两个研究中,接受upadacitinib(15毫克,每日一次)治疗的活跃PsA患者在第24周显示出与轴性受累相关的临床反应增加。在SELECT-PsA 1中,与HUMIRA(adalimumab)相比,upadacitinib在第24周显示出持续数值上更高的反应。这些结果将在美国风湿病学会(ACR)2021年会议上进行口头报告。upadacitinib在治疗PsA方面显示出优于adalimumab的效果,并且安全性数据与之前的研究一致,没有发现新的安全风险。
    PRNewswire
    2021-11-01
    AbbVie Inc
  • 两项新研究表明微粉化脱水人羊膜绒毛膜 (mdHACM) 在预防骨关节炎 (OA) 和肌腱病的病理过程方面的体外生物活性潜力
    研发注册政策
    MIMEDX公司发布了两项关于mdHACM(微化脱水人羊膜绒毛膜)的研究,旨在治疗骨关节炎和肌腱病。第一项研究揭示了mdHACM如何调节关节软骨的主要细胞类型——软骨细胞的降解过程,支持其作为治疗骨关节炎的候选药物。第二项研究评估了mdHACM对慢性肌腱损伤的炎症环境和血管化的影响,发现mdHACM可以调节炎症环境和基质降解,并抑制血管形成,为治疗肌腱病提供了新的希望。这两项研究进一步证明了mdHACM在再生医学领域的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-11-01
    MIMEDX Group Inc
  • Acurx 在第 9 届国际艰难梭菌大会上宣布了其 Ibezapolstat 治疗 CDI 的 2a 期临床试验的新微生物组数据。会议
    研发注册政策
    Acurx Pharmaceuticals宣布将在第9届国际艰难梭菌感染会议上展示其针对艰难梭菌感染(CDI)的2a期临床试验的新微生物组数据。该公司正在开发一种新型抗生素,用于治疗难以治疗的细菌感染。会议将于2021年11月4日至5日以虚拟形式举行。研究作者Kevin Garey教授将介绍关于Ibezapolstat的最新发现,探讨新兴的微生物组研究是否有助于CDI的预防复发。Acurx将参加此次会议,并支持C Diff基金会的工作,该基金会致力于全球范围内CDI的预防和治疗。Acurx的2a期临床试验已完成,10名患者接受了Ibezapolstat治疗,结果显示感染消除率为100%,无复发。接下来,公司将继续进行2b期临床试验,预计将招募64名额外患者。Acurx是一家专注于开发新型抗生素的生物制药公司,其研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选者。
    PRNewswire
    2021-11-01
    Acurx Pharmaceutical
  • CARISMA 宣布接受多篇摘要在癌症免疫治疗学会 36 周年年会上展示
    研发注册政策
    CARISMA Therapeutics Inc.宣布,其临床试验数据摘要和三个临床前研究摘要被SITC 36届年会接受,将于2021年11月10日至14日在华盛顿特区举行。公司CEO Steven Kelly表示,他们期待在会议上分享备受期待的CT-0508临床试验数据,并坚持对工程化巨噬细胞的潜力和力量的研究。公司专注于开发基于工程化巨噬细胞的细胞疗法平台,并与宾夕法尼亚大学合作开发针对实体瘤的CAR-巨噬细胞疗法。会议期间,相关演示和海报将在SITC 36届年会门户上向注册参会者提供。
    PRNewswire
    2021-11-01
    Carisma Therapeutics
  • Checkmate Pharmaceuticals 在癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 36 届年会上宣布评估 Vidutolimod 的 1b 期研究的最终数据
    研发注册政策
    Checkmate Pharmaceuticals宣布,其研发的Toll样受体9(TLR9)激动剂vidutolimod在1b期临床试验中的最终数据将在SITC第36届年会上展示。该研究评估了vidutolimod与pembrolizumab联合使用或作为单药治疗在PD-1阻断难治性黑色素瘤患者中的疗效。Checkmate是一家专注于利用免疫系统对抗癌症的临床阶段生物技术公司,其产品vidutolimod旨在通过触发人体先天免疫系统来攻击肿瘤。
    GlobeNewswire
    2021-11-01
    Checkmate Pharmaceut
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