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共 369352 篇内容
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恒瑞医药：上半年研发投入增长 26%，10 个在研新药项目进入 Ⅲ 期临床公司动态报告显示， 恒瑞营业收入 136.01 亿元，同比增长 21.78% 。 其中， 创新药销售收入 66.12 亿元，同比增长 33.25% 。 研发投入 38.60 亿元，同比增长 26.23%。
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邦顺制药首个 NDA：JAK2 抑制剂「邦瑞替尼」在中国申报上市审批动态8 月 22 日，邦顺制药宣布，其开发的 1 类新药、 JAK2 抑制剂邦瑞替尼 ( OB756 ) 的新药上市申请获得 CDE 受理， 用于治疗中高危骨髓纤维化患者 ，这也是 邦顺制药 首个提交 NDA 的核心管线。 Insight 数据库显示， 邦瑞替尼也是首个在国内申报上市的 选择性 JAK2 单靶点抑制剂。 骨髓纤维化 ( MF ) 是骨髓增殖性肿瘤，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的 MF 和原发性血小板增多症继发的 MF。
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穿透式监管！多地启动药品追溯码应用研发注册政策国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出要探索运用穿透式监管，且医保部门不断强化大数据筛查手段在医保基金监管中的应用，改进监管效果。 01多地启动药品追溯码信息采集。 医药领域面临“穿透式监管”。中国医疗保险2024-08-22
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@参保人 医保支付方式改革！对你有什么影响？医保动态医保支付方式改革已在全国大部分地区展开，有群众担心医保待遇会有变化。 围绕群众关切的问题，国家医保局有关负责人做出了解答。 01 支付方式改革的目的绝不是简单“控费”。中国医疗保险2024-08-22医保
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打破品牌滤镜，拥抱质优价廉集采中标药招标采购
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6家企业在第七批集采串通投标，国家医保局：严肃处置！招标采购8 月21日，国家医保局发布消息称，在第七批国家组织药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的6家投标企业，包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司，以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。 串标企业和代理商之间通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式，事先约定了中选企业和落选企业，涉嫌违反采购标书及有关法律规定，并造成医保基金损失。 国家医保局表示，目前，医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金。
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南京威凯尔下属生产基地首获两项原料药登记号审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京威凯尔生物医药科技有限公司（简称“南京威凯尔”）下属生产基地湖北天舒药业有限公司（简称“天舒药业”）收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的达格列净、富马酸伏诺拉生两项原料药品种的受理通知书，并成功获得登记号。 天舒药业首次成功登记达格列净、富马酸伏诺拉生两项原料药品种，是继2023年12月企业顺利获得《药品生产许可证》后的又一重要里程碑，标志着天舒药业正式迈入原料药CDMO供应库领域，也代表着天舒药业在南京威凯尔打造的“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO全产业链布局中承担重要一环得到有力验证。 未来，依托南京威凯尔强劲的研发和技术创新能力，天舒药业将持续提升医药全产业链服务能力。
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拜耳启动可溶性鸟苷酸环化酶激活剂 （BAY3283142） 治疗慢性肾病患者的 II 期研究研发注册政策拜耳公司宣布启动ALPINE-1研究，这是一项II期临床试验，旨在评估BAY3283142，一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激活剂，在慢性肾脏病（CKD）患者中的疗效和安全性。该研究旨在为sGC激活剂作为心血管疾病治疗选择提供证据。CKD是一种影响全球超过10%人口的渐进性疾病，约8.5亿人受其影响。该研究标志着拜耳在解决CKD患者未满足的医疗需求方面迈出了重要一步，并强化了其整体研发组合。拜耳致力于推进BAY3283142的开发，以改善CKD和相关心血管疾病患者的预后。
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Alkermes 宣布启动 Vibrance-2 2 期研究，评估 ALKS 2680 治疗 2 型发作性睡病研发注册政策Alkermes公司宣布启动Vibrance-2二期临床试验，评估其新型口服选择性 Orexin 2 受体激动剂ALKS 2680在治疗成人嗜睡症2型（NT2）中的安全性和有效性。该研究旨在比较ALKS 2680与安慰剂的效果，主要终点是评估接受ALKS 2680治疗的受试者与接受安慰剂治疗的受试者相比，在维持清醒测试中的平均睡眠潜伏期变化是否更大。研究预计将招募约80名来自美国、澳大利亚和欧洲的NT2患者。此外，公司还在进行针对嗜睡症1型（NT1）患者的Vibrance-1二期研究。
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Abata Therapeutics 的 ABA-101 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗进行性多发性硬化症研发注册政策Abata Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对进展性多发性硬化症（MS）治疗的药物ABA-101快速通道资格。该药物已获得临床试验批准，即将启动针对患者的首次人体（FIH）1期研究。ABA-101是一种针对MS患者的自体Treg疗法，旨在为那些有炎症组织损伤影像证据且HLA-DRB1*15:01阳性的患者提供治疗。该疗法通过工程化患者的Treg细胞，使其表达一种T细胞受体（TCR），以特异性识别中枢神经系统中的免疫原性髓鞘片段，旨在提供强大的安全性和高度局部化的抗炎效果。Abata Therapeutics致力于开发针对严重自身免疫和炎症疾病的Treg疗法，其领先项目正在推进，第二项目针对1型糖尿病也正在进行中。
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Emergex 获得具有长期 T 细胞免疫潜力的一流甲型流感疫苗专利保护研发注册政策Emergex公司获得美国专利和商标局对其新型流感疫苗的专利保护，该疫苗有望提供针对所有自1918年以来流感A病毒的传统菌株、季节性变异和异源亚型变化的长期T细胞免疫。该专利涵盖的疫苗部分由流感A病毒基因组第8段的负链开放阅读框（ORF）编码的免疫原性肽组成，这是首次已知从抗原翻译中提取的病毒肽的专利。Emergex计划利用这种包含NEG8表位的疫苗，在疫苗接种后产生持久和广泛保护的细胞免疫反应。该疫苗预计将在2025年上半年开始临床试验。GlobeNewswire2024-08-22
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Skye Bioscience 在肥胖患者中启动其差异化 CB1 抑制剂 Nimacimab 的 2 期 CBeyond 临床试验研发注册政策Skye Bioscience启动了其新型外周CB1抑制剂nimacimab的Phase 2临床试验，旨在评估该药物作为下一代减肥疗法的安全性和有效性。该研究将关注肥胖患者的体重减轻，并评估长期减重质量的关键参数，如胃肠道耐受性和瘦体重保留。nimacimab作为一种独特的生物药物，在CB1抑制剂类别中具有潜力，其研发旨在为肥胖患者提供改善的健康结果。此外，研究还将评估nimacimab与GLP-1药物的联合使用效果。试验设计包括120名患者，分为四个治疗组，并将在美国18个临床试验地点进行。预期在2025年第二季度和第四季度报告中期和最终数据。
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1,000万美元首付款到账! 宜明昂科与Instil Bio就IMM2510及IMM27M达成的授权及合作协议的首付款已完成支付交易并购2024年8月22日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，就其2024年8月1日与Instil Bio, Inc (Nasdaq: TIL, "Instil")对IMM2510及IMM27M达成的授权及合作协议，已收到首付款1000万美元，标志着该合作的第一步圆满完成。 2024年8月1日，宜明昂科与Instil Bio签署了授权及合作协议，根据协议条款，Instil全资子公司（SynBioTx）将获得IMM2510和IMM27M在大中华地区以外的全球开发和商业化权利，而宜明昂科将保留在大中华地区(包括台湾、澳门和香港)的开发和商业化权利。 宜明昂科将获得高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
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40亿非医保大品种反腐要求自纠自查医保动态非医保产品大品种老大当属地佐辛，老二应该就是多柔比星脂质体注射液，在国内市场属于比较特殊的情况存在。 主流规格是10ml:20mg，齐鲁价格在2000不到，其他企业基本上在4000--4500元/支，2023年市场总规模（院外）样本医院数据为40亿左右。 5、如有牵扯相关费用在过往“反腐”中上缴，也要汇报。风云药谈2024-08-22医保
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盲盒开出王炸：肺癌领域大变天前沿研究第三代EGFR-TKI可能正在遭遇最强狙击。 奥希替尼在2024H1的销售依旧强劲，全球销售额为32亿美元，排在所有抗肿瘤药物的第五位。 奥希替尼的专利期到2032年以后，但带来最大的冲击并不是me-too甚至me-better的同类药物们，更是来自于更前沿的对手。
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Solidion负极材料采用非CVD工艺？前沿研究Solidion的硅成分与硅烷气体衍生的硅相当，但其成本对电动汽车制造商来说大幅降低。 2024年8月21日，Solidion Technology, Inc.宣布其 富硅负极材料 已通过关键的里程碑测试——一家电动汽车制造商指定的第三方验证。 尽管石墨在过去30年一直是首选的负极材料，但领先的电动汽车制造商已经得出结论， 硅负极是推动电动汽车电池技术降低成本和提供更高能量密度的必要条件 ，这显著延长了电动汽车的行驶范围。锂电产业通2024-08-22
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替尔泊肽降低94%发展为2型糖尿病的风险前沿研究
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新优药械目录申报注意事项→招标采购关于新优药械目录申报的工作通知。 近期，大量企业询问新优药械目录区级部门推荐流程，现将相关事项通知如下：。 不需要第三方查新报告。临港浦江国际科技城2024-08-22药械目录
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恒瑞，两位元老级高管辞职！人事变动8月21日，“医药一哥”恒瑞医药发布公告称，董事会收到公司副总经理蒋素梅女士、王洪森先生的辞职报告。 公告称蒋素梅女士、王洪森先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效。 辞去上述职务后，蒋素梅女士、王洪森先生仍在公司负责相关工作，本次人事变动不会影响公司相关工作的正常开展。
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抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）发布研发注册政策转自：CDE 编辑：水晶。 8月22日，CDE 公开征求《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》意见。 本指导原则对临床耐药性研究计划和方案、数据库、临 床研究报告、说明书中相关数据的呈现均进行了建议，规范数据递交格式，为申请人研发和监管机构评价提供参考。蒲公英Ouryao2024-08-22HIV HIV-1
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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