TELA Bio与Next Science达成独家分销协议，将Next Science的XBIO技术抗菌手术冲洗液引入美国整形重建市场。此技术能有效对抗细菌生物膜，提供长达五小时的持续保护，且无已知细菌耐药性。TELA Bio将自2022年初开始私人标签营销该解决方案。此外，若成功获得CE认证，TELA Bio将拥有欧盟市场的优先谈判权。此合作将丰富TELA Bio的产品组合，并扩大其服务范围。Next Science致力于通过XBIO技术减少生物膜感染对人类健康的影响，而TELA Bio则专注于开发创新的软组织修复材料。

Neurocrine Biosciences公布了2021年第三季度财务报告，报告显示INGREZZA（valbenazine）第三季度净销售额为2.87亿美元，总处方量约为52,000。公司首席执行官Kevin Gorman表示，第三季度业绩反映了INGREZZA的持续增长，公司将继续投资研发管线，并扩大商业足迹，以更好地服务患者和客户。财务数据显示，第三季度GAAP净收入和摊薄每股收益分别为约2200万美元和0.23美元，而2020年同期净亏损和摊薄每股亏损分别为约5800万美元和0.62美元。非GAAP净收入和摊薄每股收益分别为约6300万美元和0.64美元，而2020年同期净亏损和摊薄每股亏损分别为约1700万美元和0.18美元。

PharmaTher Holdings Ltd. 正在进行新型微针贴片的研究，用于递送包括氯胺酮、裸盖菇素、MDMA、LSD和DMT在内的致幻药物。公司已与Terasaki研究所合作评估MicoDose-MN贴片，与贝尔法斯特女王大学合作评估MacroDose-MN贴片。研究结果显示，MicroDose-MN和MacroDose-MN贴片能够有效穿透皮肤表层，实现灵活的药物负载容量和组合，并控制释放。公司计划在2022年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IND申请，进行1期和2期临床试验。同时，公司正讨论与专业制药公司合作，以推广其微针贴片技术。

Vernalis Research，HitGen Inc.的全资子公司，与Hannibal Innovation ApS共同宣布成立Dania Therapeutics ApS，致力于发现针对新未公开肿瘤学靶点的小分子抑制剂。Dania的新发现项目基于哥本哈根大学Kristian Helin教授的研究，Helin教授及其实验室的Karl Agger博士是Dania的科学创始人。Vernalis将利用其在药物发现方面的专长，承担从先导优化到投资的全部活动，并有权资助进一步的发现活动，直到临床前候选药物的提名。Hannibal团队将在合作的初期阶段负责Dania的运营。Vernalis的Mike Wood将加入Dania董事会，Hamed Brodersen和Karin Absalonsen将分别担任CEO和董事会主席，Kim Andersen将担任COO。Vernalis与Hannibal的合作展示了其对自身专业能力和与优秀科学家及成功企业家合作的信心。Dania的成立标志着Vernalis在发现研究与创新商业模式上的实力。HitGen公司董事长兼首席执行官Jin Li对这一新合资企业表示高兴，并祝愿其发现研究

AlivaMab Discovery Services与IGM Biosciences签订扩展合作协议，旨在加速下一代抗体疗法的发现。该协议基于双方在三个月内成功完成的一个试点项目，ADS为IGM提供了一组具有组合多样性、高亲和力和强大功能的抗体。ADS利用其丰富的抗体药物发现、工程化和开发经验，以及定制的高通量发现策略，包括功能优先筛选，以缩短项目周期并提高抗体数量和多样性。ADS致力于快速高效地提供具有功能、动力学和可开发性的抗体，并针对多特异性CARs等替代格式进行工程化。

诺瓦瓦克斯公司和印度血清研究所获得印度尼西亚紧急使用授权，批准其COVID-19疫苗在印度尼西亚使用。该疫苗基于诺瓦瓦克斯的重组纳米颗粒蛋白技术，由印度血清研究所生产，并在印度尼西亚以COVOVAX品牌销售。这是首个基于3期临床试验数据的蛋白质基COVID-19疫苗获得全球监管授权，标志着诺瓦瓦克斯和印度血清研究所的重大里程碑。该疫苗易于储存和分发，有助于提高印度尼西亚的疫苗接种率。诺瓦瓦克斯和印度血清研究所正在全球范围内申请该疫苗的紧急使用授权，并计划向美国FDA提交完整申请。

PDS Biotechnology与乔治亚大学达成协议，许可使用COBRA抗原，用于其临床阶段的流感疫苗PDS0202的研发，该疫苗旨在提供针对多种流感亚型的长期保护。这一合作展示了PDS Biotech的Versamune平台在开发新型传染病疫苗方面的潜力。PDS0202利用Versamune技术诱导免疫系统产生针对流感的高水平中和抗体和T细胞，以对抗多种流感病毒。该疫苗的研发基于乔治亚大学的流感专家Dr. Ted Ross设计的COBRA抗原，并在国家过敏和传染病研究所（NIAID）的支持下完成了临床前开发工作。

HUTCHMED与AstraZeneca共同启动了名为SAMETA的全球III期临床试验，旨在评估savolitinib（在中国名为ORPATHYS®）与AstraZeneca的PD-L1抑制剂IMFINZI®（durvalumab）联合使用治疗MET驱动型晚期乳头状肾细胞癌（PRCC）患者的疗效和安全性。试验于2021年10月28日开始，主要终点为无进展生存期（PFS），其他终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）等。savolitinib是一种口服、强效且高度选择性的MET受体酪氨酸激酶抑制剂，已在中国的非小细胞肺癌患者中上市。该试验是基于先前SAVOIR和CALYPSO研究的积极结果而启动的。

在2021年10月30日，Teva制药公司宣布了其新型长效注射剂TV-46000在治疗精神分裂症方面的Phase 3 RISE研究结果。该研究显示，与安慰剂相比，TV-46000显著延长了精神分裂症患者的无复发时间，降低了复发风险，并提高了临床稳定率。TV-46000是一种皮下长效注射剂型的利培酮，其安全性与其他利培酮制剂相似，常见不良反应包括鼻咽炎、体重增加和锥体外系症状。这些结果在2021年心理大会的壁报会上公布，该大会于10月29日至11月1日在德克萨斯州圣安东尼奥举行。精神分裂症是一种慢性严重的精神疾病，全球约有2000万人受到影响，目前约70%的患者未接受适当的治疗。Teva制药公司表示，他们致力于研究利培酮长效注射剂在治疗这种复杂疾病方面的全部潜力。

2021年10月30日获悉，软银集团（SoftBank Group Corp）的愿景基金（Vision Fund）周五表示，已经投资了一家日本生物技术公司Aculys Pharma，这是其对国内公司的首次投资。总部位于神奈川县藤泽的Aculys Pharma表示，它已经从这家科技投资者、Sumitomo Mitsui Trust Investment和其他公司共筹集了68亿日元（6000万美元）。投资金额将用于一种治疗睡眠障碍的药物的临床开发和商业化，该药物已被美国和欧洲当局批准，最终将进入日本市场。

RegeneRx公司宣布，其针对神经性角膜炎治疗的药物RGN-259的3期临床试验初步结果将在美国眼科协会会议上展示。由于患者招募缓慢，试验在46名患者中的18名完成治疗后提前结束。结果显示，RGN-259治疗组和安慰剂组的角膜愈合率分别为60%和12.5%，主要终点指标显示统计学上略有差异。此外，在治疗后的第43天（治疗后两周）的角膜上皮愈合和RGN-259治疗的持久性方面，也显示出统计学上的显著差异。RGN-259被认为安全且耐受性良好。神经性角膜炎是一种罕见的眼科疾病，可能导致角膜穿孔。RegeneRx专注于开发新型治疗性肽，包括胸腺肽β4（Tβ4）及其片段，用于组织和器官的保护、修复和再生。

Sapience Therapeutics公司在第28届前列腺癌基金会年度科学研讨会上以及第18届黑色素瘤研究学会国际大会上展示了其领先项目ST101的多篇海报。ST101是一种针对C/EBPβ的肽类拮抗剂，目前正在进行一项针对晚期不可切除和转移性实体瘤患者的1-2期临床试验。该研究显示ST101在一名患有黑色素瘤的患者中取得了部分缓解，并在其他患者中显示出长期稳定的疾病证据。Sapience计划在2021年下半年开始启动针对难治性、局部晚期和转移性黑色素瘤、激素受体阳性乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌和胶质母细胞瘤的四个2期扩展队列。此外，ST101已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药产品指定和欧洲委员会的胶质瘤孤儿药产品指定。Sapience Therapeutics是一家专注于发现和开发肽类治疗药物的生物技术公司，其平台技术能够针对传统上被认为是“不可成药”的细胞内相互作用。

Corium公司宣布，其新型中枢神经系统（CNS）疗法AZSTARYS（serdexmethylphenidate [SDX] 和dexmethylphenidate [d-MPH]）在儿童ADHD治疗方面取得显著成果。该药在《儿童和青少年精神药理学杂志》上发表的3期临床试验结果显示，AZSTARYS在6至12岁儿童中显著改善ADHD症状，起效快，持续时间长，安全性良好。Corium已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将AZSTARYS作为6岁及以上儿童ADHD症状的每日一次治疗方法。该药包含SDX，一种d-MPH的前药，可提供全天d-MPH的释放，从而实现快速起效和持久疗效。

韩国ImmunoForge公司开发的罕见肌肉骨骼疾病新药PF1801获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗多发性肌炎。该药旨在治疗杜氏肌营养不良和多发性肌炎，针对罕见病杜氏肌营养不良，患者会出现肌肉流失，最终导致死亡。ImmunoForge公司获得了免除申请费、税收减免等优惠，并计划推进全球临床开发和转让。公司已完成B轮融资，并计划明年进入二期临床试验，同时为FDA的IND审批做准备。ImmunoForge由韩国嘉川大学吉尔医院和嘉川遗传科学研究所所长Sung-min Ahn博士及Kiho Chang共同创立，目标成为罕见肌肉骨骼疾病领域的全球生物风投企业。

瑞典生物制药公司Alzinova AB宣布，其针对阿尔茨海默病治疗的新药ALZ-101已开始在芬兰进行1b期临床试验，首名患者已招募入组。该研究是一项安慰剂对照、双盲、随机临床试验，旨在评估疫苗候选药物的耐受性和安全性，并研究疫苗多次给药后的免疫反应以及与阿尔茨海默病相关的多种生物标志物。研究预计将在2023年下半年公布主要数据。Alzinova AB致力于开发针对神经毒性淀粉样β寡聚体的治疗方法，其独家AβCC肽™技术能够开发针对疾病发病和进展过程中有毒淀粉样β寡聚体的疾病修饰疗法。

Immutep公司收到了欧洲药品管理局（EMA）对其主要产品候选药物eftilagimod alpha（efti）的临床开发计划的积极反馈，包括在转移性乳腺癌（MBC）中进行的计划中的III期临床试验。EMA的科学建议支持公司在MBC中继续开发efti进行III期临床试验，基于2020年12月在SABCS上展示的临床数据。该试验将建立在公司正在进行的IIb期AIPAC试验的基础上，该试验报告了关键患者亚组人群的鼓舞人心的中期结果。IIb期AIPAC试验的最终总生存数据将于11月中旬在SITC 2021作为突破性海报展示。由于计划中的III期试验将在多个国家进行，公司正在与EMA和其他监管机构，包括美国食品药品监督管理局（FDA）进行额外互动，以生成最终的研究设计。Immutep首席执行官Marc Voigt表示，收到EMA对efti临床开发计划的积极和建设性建议，包括在MBC中进行的计划中的III期临床试验，对Immutep来说是一个激动人心的成就。公司现在期待与EMA和其他监管机构，包括FDA进一步合作，以巩固其试验计划。

Ardelyx公司宣布，其研发的十潘诺尔（tenapanor）这一新型磷酸盐吸收抑制剂在2021年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上有四篇摘要被接受发表。十潘诺尔已完成三期临床试验，用于控制慢性肾脏病（CKD）透析患者的血清磷水平。这些摘要展示了十潘诺尔在控制血清磷、降低PTH和FGF-23、长期安全性以及患者报告的使用体验等方面的研究进展。此外，Ardelyx还致力于开发钾分泌剂RDX013和代谢性酸中毒的治疗方案，并与日本Kyowa Kirin、中国复星医药和加拿大Knight Therapeutics达成合作协议，共同推进十潘诺尔在这些地区的开发和商业化。