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  • Absci 宣布与 AstraZeneca 合作，推进 AI 驱动的肿瘤候选药物
    交易并购
    Absci 宣布与 AstraZeneca 合作，推进 AI 驱动的肿瘤候选药物
    Absci公司与全球生物制药公司阿斯利康达成合作，利用Absci的生成式AI抗体发现技术和阿斯利康在肿瘤学领域的专业知识，共同加速开发针对肿瘤治疗的新抗体。该合作将利用Absci的集成药物创造平台，结合阿斯利康的研发资金和里程碑付款，旨在优化药物特性并扩大药物靶点范围。此次合作是基于Absci最新发表的研究，该研究展示了使用其先进的“零样本”生成式AI模型设计并验证新抗体。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    肿瘤 AstraZeneca PLC
  • Alterity Therapeutics 报告了 ATH434 在帕金森病灵长类动物模型中的阳性疗效数据
    研发注册政策
    Alterity Therapeutics 报告了 ATH434 在帕金森病灵长类动物模型中的阳性疗效数据
    Alterity Therapeutics公司宣布，其研发的药物ATH434在治疗帕金森病方面取得积极进展。在2023年11月30日至12月3日举行的未来帕金森病大会上，研究人员展示了ATH434在帕金森病猴模型中的效果，结果显示该药物能改善猴子的运动能力和一般功能。研究还发现，治疗后的猴子脑部病理区域的铁含量降低，这与症状的改善相关。此外，治疗还增加了神经元之间功能连接的蛋白质标记物synaptophysin的水平。Alterity首席执行官David Stamler表示，这些新数据首次表明ATH434能减少猴子帕金森病的症状，并验证了他们在持续进行的临床试验中使用的方法。该研究还表明，ATH434在治疗多系统萎缩（MSA）方面具有潜力，这是一种与帕金森病具有相似病理基础的帕金森病相关疾病。Alterity计划于本周举行网络研讨会，讨论这些新数据和最近的临床进展。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    帕金森病 多系统萎缩 Alterity Therapeutics Ltd
  • Oxford Biomedica 签署协议，从梅里埃研究所收购 ABL Europe，巩固作为全球纯 CDMO 的地位
    交易并购
    Oxford Biomedica 签署协议，从梅里埃研究所收购 ABL Europe，巩固作为全球纯 CDMO 的地位
    牛津生物医药公司宣布与法国梅里埃集团签署收购协议，收购其子公司ABL Europe，从而巩固其在全球细胞和基因治疗合同研发组织（CDMO）领域的地位。此次交易使牛津生物医药公司获得了多病毒载体CDMO能力，并将其应用于其在欧盟、美国和英国的六个制造基地。该交易扩大了公司在工艺和研发以及早期制造方面的能力，以更好地满足客户需求，并在法国新增设施以增强对客户的服务，增加欧盟的工艺开发和制造能力。梅里埃集团计划将牛津生物医药公司的持股比例从目前的3.3%增加到2024年第三季度末的约10%。交易预计将在2024年第一季度完成，需满足包括获得必要的监管批准在内的条件。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    ABL Europe SAS Oxford Biomedica PLC
  • Trevena 宣布在美国神经精神药理学学会第 62 届年会上发表 TRV045
    研发注册政策
    Trevena 宣布在美国神经精神药理学学会第 62 届年会上发表 TRV045
    Trevena公司在其62届美国神经精神药理学年会（ACNP）上展示了一项关于TRV045的研究，该研究显示TRV045在非临床模型中对神经性疼痛具有积极作用，包括化疗引起的周围神经病变（CIPN）。TRV045是一种新型、选择性的S1P1受体调节剂，能够以剂量相关的方式减少机械和冷刺激引起的疼痛。该研究还发现，TRV045在预防CIPN的发展方面也显示出潜力。此外，Trevena公司正在与国立卫生研究院（NIH）合作，评估TRV045治疗癫痫和作为非阿片类药物治疗疼痛的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    癫痫 疼痛 神经性疼痛 Trevena Inc
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布 TNX-2900 用于治疗 Prader-Willi 综合征的 2 期试验获得 FDA 的 IND 批准，Prader-Willi 综合征是危及生命的儿童肥胖症的最常见遗传原因
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布 TNX-2900 用于治疗 Prader-Willi 综合征的 2 期试验获得 FDA 的 IND 批准，Prader-Willi 综合征是危及生命的儿童肥胖症的最常见遗传原因
    Tonix Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型鼻用催产素TNX-2900的IND申请，用于治疗儿童和青少年型普拉德威利综合症（PWS）。TNX-2900是一种专利的镁增强型鼻用催产素，其预临床数据显示镁增强可提高外源性催产素的效力。PWS是一种遗传性疾病，与催产素系统异常有关。TNX-2900已获得FDA的孤儿药资格认定。该IND申请支持的一项二期研究将涉及约36名PWS患者，分为四个组，每组约9名患者，其中一组将接受安慰剂，三组将接受不同剂量的TNX-2900。Tonix计划寻求合作伙伴推进TNX-2900在PWS的临床开发。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
  • Syndax 将在第 65 届 ASH 年会上举办投资者活动，讨论 Axatilimab 和 Revumenib 数据更新
    研发注册政策
    Syndax 将在第 65 届 ASH 年会上举办投资者活动，讨论 Axatilimab 和 Revumenib 数据更新
    Syndax Pharmaceuticals将于2023年12月11日在美国圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上举办一场投资者见面会，并同步进行网络直播。会议将展示axatilimab和revumenib两个项目的最新数据，Syndax管理团队将与几位知名专家共同出席。投资者可通过公司网站或会议链接观看直播和演示文稿。未能参与会议的投资者可在公司网站上观看回放。Syndax是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发创新癌症疗法，其产品线包括revumenib和axatilimab。
    PRNewswire
    2023-12-04
    恶性肿瘤 revumenib Syndax Pharmaceuticals Inc Axatilimab注射液
  • OKYO Pharma 宣布最后一名参加 OK-101 治疗干眼症的 2 期临床试验的患者已完成最终方案访问
    研发注册政策
    OKYO Pharma 宣布最后一名参加 OK-101 治疗干眼症的 2 期临床试验的患者已完成最终方案访问
    OKYO Pharma Limited宣布，其针对炎症性干眼病（DED）和神经性角膜疼痛的OK-101药物，已完成240名患者的双盲安慰剂对照2期临床试验的最后一名患者治疗。试验数据分析和提交给FDA的反馈已准备就绪，预计将在12月发布关键结果。OK-101在动物研究中显示出抗炎和减轻神经性角膜疼痛的作用，公司期待评估其在治疗DED中的潜力。该试验旨在探索OK-101在DED患者中的安全性、有效性和耐受性，公司致力于治疗数百万受DED影响的患者。OKYO Pharma Limited专注于开发治疗DED和神经性角膜疼痛的创新疗法，并计划开展针对神经性角膜疼痛的2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    干眼症 OKYO Pharma Ltd
  • HEALWELL AI 完成对领先的医疗保健 AI 和数据科学公司 'Pentavere' 的收购
    医药投融资
    HEALWELL AI 完成对领先的医疗保健 AI 和数据科学公司 'Pentavere' 的收购
    HEALWELL完成对Pentavere的多数股权收购，Pentavere是一家专注于医疗人工智能的健康科技公司，拥有顶尖的AI引擎以解决医疗数据难题。此次收购为HEALWELL带来收入、新客户、医院渠道以及AI工程师团队，增强其在预防保健领域的AI技术实力。收购后，HEALWELL与WELL Health Technologies Corp.的战略联盟将更加紧密，共同推动医疗行业变革。Pentavere的AI技术DARWEN™已在全球大型药企中得到验证，并与多家医院建立数据访问协议，进一步巩固HEALWELL在医疗AI领域的地位。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    HEALWELL
  • EyePoint Pharmaceuticals 宣布 EYP-1901 在湿性 AMD 中的 2 期 DAVIO 2 试验取得积极顶线数据，达到所有主要和次要终点
    研发注册政策
    EyePoint Pharmaceuticals 宣布 EYP-1901 在湿性 AMD 中的 2 期 DAVIO 2 试验取得积极顶线数据，达到所有主要和次要终点
    EyePoint Pharmaceuticals公司宣布其EYP-1901药物在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）治疗中的2期DAVIO 2临床试验取得积极结果。EYP-1901是一种持续释放的维持治疗药物，包含vorolanib，一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂，采用EyePoint的Durasert E™技术。试验结果显示，EYP-1901在改善BCVA（最佳矫正视力）方面与aflibercept对照组相比显示出统计学上非劣效性，且安全性良好，没有EYP-1901相关的眼部或系统性严重不良事件。此外，EYP-1901治疗负担减少超过80%，约三分之二的患者在六个月内无需补充治疗。EyePoint计划在2024年下半年开始EYP-1901的3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    阿柏西普 伏罗尼布 湿性年龄相关性黄斑变性 EyePoint Pharmaceuticals Inc
  • Polaris Group 启动 3 期试验：首例患者成功服用 ADI-PEG 20/安慰剂加吉西他滨和多西紫杉醇治疗难治性平滑肌肉瘤 （LMS）
    研发注册政策
    Polaris Group 启动 3 期试验：首例患者成功服用 ADI-PEG 20/安慰剂加吉西他滨和多西紫杉醇治疗难治性平滑肌肉瘤 （LMS）
    Polaris Group宣布，其在台湾和圣地亚哥的全球性3期临床试验中，首名患者成功接受了治疗。该试验旨在评估ADI-PEG 20或安慰剂与传统化疗联合用于治疗晚期平滑肌肉瘤（LMS）的疗效。这一决定基于前期2期临床试验的积极结果，显示ADI-PEG 20联合吉西他滨和多西他赛三联疗法在客观缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期方面均优于历史对照。该试验还证实了较低剂量的吉西他滨和多西他赛与ADI-PEG 20联合使用的可行性。ADI-PEG 20是一种针对癌症细胞的酶疗法，通过耗竭赖氨酸，增强LMS细胞对化疗的敏感性。该组合策略具有提高疗效、靶向治疗、减少副作用和个性化治疗等优势。Polaris Group致力于开发针对代谢相关疾病的先进疗法，其领先候选药物Pegargiminase（ADI-PEG 20）正在推进BLA授权阶段和临床开发。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    多西他赛 吉西他滨 平滑肌肉瘤
  • Affimed to host investor conference conference 重点介绍 Acimtamig （AFM13） 和 AFM24 的临床数据
    研发注册政策
    Affimed to host investor conference conference 重点介绍 Acimtamig （AFM13） 和 AFM24 的临床数据
    Affimed公司将于2023年12月11日举行电话会议，届时将审查在2023年美国血液学会（ASH）年会上展示的acimtamig与脐带血来源的NK细胞结合使用的临床试验数据，并更新AFM24在实体瘤治疗中的临床试验进展。会议将通过电话和网络直播进行，直播链接可在Affimed公司投资者页面找到，电话参会者需提前15分钟拨入。Affimed是一家致力于通过激活先天免疫系统潜力来帮助患者对抗癌症的临床阶段免疫肿瘤学公司，其ROCK®平台能够生成用于识别和杀死多种血液和实体瘤的ICE®分子。
    GlobeNewswire
    2023-12-04
    实体瘤 Affimed NV
  • IDEAYA 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 Trodelvy® 和 IDE397 联合疗法在 MTAP 缺失膀胱癌中的疗效
    研发注册政策
    IDEAYA 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 Trodelvy® 和 IDE397 联合疗法在 MTAP 缺失膀胱癌中的疗效
    IDEAYA Biosciences与Gilead Sciences达成临床研究合作和供应协议，旨在评估IDE397（一种潜在的首个类MAT2A小分子抑制剂）与Gilead的Trop-2靶向抗体药物偶联物（ADC）Sacituzumab-govitecan-hziy（商品名Trodelvy）在MTAP缺失型膀胱癌中的疗效和安全性。IDE397针对具有MTAP缺失的实体瘤患者，预计占固体肿瘤的约15%，包括19%的鳞状NSCLC和26%的膀胱癌。Gilead将提供药物供应，IDEAYA将作为1期临床试验的发起者。双方各自保留其各自化合物的所有商业权利。
    PRNewswire
    2023-12-04
    实体瘤 Gilead Sciences Inc IDEAYA Biosciences Inc MAT2A
  • Zura Bio 宣布在曼谷世界过敏大会上发表两篇免疫学摘要
    研发注册政策
    Zura Bio 宣布在曼谷世界过敏大会上发表两篇免疫学摘要
    Zura Bio Limited在2023年12月1日至3日在泰国曼谷举行的世界过敏大会上，展示了其两个关于新型药物ZB-168和ZB-880的研究摘要。ZB-168是一种针对IL-7Rα的单克隆抗体，具有广泛的潜在适应症；ZB-880则是一种全人源、高亲和力的单克隆抗体，可中和IL-33。这些药物在治疗多种自身免疫和炎症性疾病方面具有潜力。Zura Bio的科研团队表示，这些药物有望在皮肤科、风湿病学、消化系统和呼吸系统等领域发挥重要作用。
    Businesswire
    2023-12-04
    IL-33
  • 贝达药业甲磺酸贝福替尼二线研究OS数据亮相2023 ESMO Asia
    研发注册政策
    贝达药业甲磺酸贝福替尼二线研究OS数据亮相2023 ESMO Asia
    2023年12月3日，在新加坡举办的欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO Asia）上，上海交通大学医学院附属胸科医院简红教授报告了甲磺酸贝福替尼胶囊在二线治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究OS数据。该研究由陆舜教授牵头，针对EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的NSCLC患者，结果显示50mg剂量组的中位OS为23.9个月，75-100mg剂量组为31.5个月，安全性方面，大部分患者耐受性良好。贝福替尼是中国原研的第三代EGFR-TKI，已在中国获批用于非小细胞肺癌的二线和一线适应症。
    微信公众号
    2023-12-04
    非小细胞肺癌 EGFR 贝达药业股份有限公司 贝福替尼
  • 维亚生物8家投资孵化公司近期发展动态一览
    医药投融资
    维亚生物8家投资孵化公司近期发展动态一览
    维亚生物投资孵化的多家生物医药企业近期取得显著进展，Phenomic AI与勃林格殷格翰、安斯泰来达成战略合作，AmacaThera、Deka Biosciences成功完成融资，维眸生物、勤浩医药、Arthrosi、AceLink、Triumvira研发进展顺利。Phenomic AI与勃林格殷格翰共同探索癌症疗法新型靶点，安斯泰来就实体瘤细胞疗法开展战略研究合作。AmacaThera完成A轮扩展轮融资，用于推动其局部长效非阿片类治疗药物的临床开发。维眸生物的VVN461临床II期试验申请获得FDA批准，荣登2023年中国生物医药领跑者100榜单。勤浩医药SHP2抑制剂GH21联用EGFR抑制剂奥希替尼获批临床。Arthrosi研发的全球创新痛风药AR882最新临床成果在ACR 2023年会上发布。AceLink宣布AL01211法布雷病2期临床试验完成首例受试者首次给药。Triumvira宣布完成HER2+胃癌和GEJ癌TACTIC-2细胞疗法II期临床首例患者给药。Deka Biosciences完成2000万美元B2轮融资。
    美通社
    2023-12-04
    HER2 奥希替尼 EGFR 痛风 维亚生物科技（上海）有限公司
  • ESMO Asia 2023 | HLX208治疗BRAF V600E突变的LCH/ECD的II期临床研究数据更新发布
    研发注册政策
    ESMO Asia 2023 | HLX208治疗BRAF V600E突变的LCH/ECD的II期临床研究数据更新发布
    复宏汉霖宣布其创新型BRAF V600E小分子抑制剂HLX208在治疗BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）的II期临床研究结果入选ESMO Asia年会，结果显示HLX208在治疗这两种罕见病方面具有良好的疗效和安全性。该研究由中国医学科学院北京协和医学院附属北京协和医院李剑教授牵头，试验结果首次发布于2023 ASCO年会。HLX208被纳入突破性治疗品种名单，用于治疗BRAF V600E突变的LCH和ECD。复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。
    微信公众号
    2023-12-04
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 BRAF V600E 朗格汉斯细胞组织细胞增生症
  • ESMO Asia 2023 | H药 汉斯状®鳞状非小细胞肺癌国际多中心III期临床研究亚洲人亚组数据发布
    研发注册政策
    ESMO Asia 2023 | H药 汉斯状®鳞状非小细胞肺癌国际多中心III期临床研究亚洲人亚组数据发布
    近日，复宏汉霖公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗）联合化疗用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的III期临床试验ASTRUM-004研究，其亚洲人亚组数据在2023欧洲肿瘤学会亚洲分会（ESMO Asia）年会上以壁报形式展示。该研究由上海市肺科医院周彩存教授牵头，结果显示H药显著改善未经治疗的局部晚期或转移性sqNSCLC患者的生存期，且安全性可控。H药已于2022年正式获得中国药监局批准用于联合化疗一线治疗sqNSCLC，并已在全球多个国家和地区开展临床试验，获得多项权威指南推荐。复宏汉霖作为一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，拥有多个创新单克隆抗体产品，积极推进肿瘤免疫联合疗法。
    微信公众号
    2023-12-04
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗 上海市肺科医院
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