TCR2 Therapeutics与Bristol Myers Squibb达成临床研究合作，旨在评估gavo-cel与Opdivo和Yervoy联合治疗难治性间皮素表达实体瘤的疗效。该研究主要针对无法手术切除、转移或复发的间皮素表达癌症患者，包括非小细胞肺癌、卵巢癌、恶性胸膜/腹膜间皮瘤和胆管癌。TCR2将赞助这项II期临床试验，旨在确定gavo-cel是否能为这些患者提供额外的临床益处。研究将评估gavo-cel在选定推荐剂量下的抗肿瘤活性和安全性，患者将根据癌症诊断分为四个不同的队列接受治疗。

ERYTECH公司宣布了其Phase 3 TRYbeCA-1临床试验的结果，该试验评估了eryaspase作为二线治疗用于治疗转移性胰腺癌的疗效。试验未达到其主要终点——总生存期。在eryaspase和伊立替康为基础的化疗的预设亚组中，显示出生存益处的有趣趋势，这值得进一步研究。接受eryaspase治疗的患者与仅接受化疗的患者相比，显示出更优的疾病控制。其他次要终点显示出微小改善。eryaspase的安全性特征与早期临床试验结果和安全性审查一致。ERYTECH现在将专注于其晚期阶段的急性淋巴细胞白血病（ALL）项目，并确认其提交生物制品许可申请（BLA）的意向，预计在年底前完成。同时，公司还将审查战略和合作伙伴选择，包括eryaspase的进一步开发和商业化。

TCR 2 Therapeutics与Bristol Myers Squibb达成临床试验合作，旨在评估gavo-cel与Opdivo和Yervoy联合治疗难治性间皮素表达实体瘤的疗效。该试验主要针对无法手术切除、转移或复发的间皮素表达癌症患者，包括非小细胞肺癌、卵巢癌、恶性胸膜/腹膜间皮瘤和胆管癌。TCR 2将赞助这项二期临床试验，旨在评估gavo-cel在推荐剂量下的抗肿瘤活性和安全性。患者将根据癌症诊断分为四个不同的队列，接受gavo-cel与Opdivo或Yervoy的联合治疗。

全球全健康合作伙伴公司（GWHP）对其与合作伙伴建立的新合作关系充满信心，旨在推出市场上最佳的COVID抗原检测产品。公司强调，COVID抗原检测将成为未来几年新的检测和疫苗。GWHP提供一系列的COVID-19检测产品，包括抗体IgG/IgM测试，能够检测所有已知的SARS-CoV-2病毒，包括英国、南非和巴西的变异株。公司认识到快速检测和结果的重要性，其产品能在几分钟内提供结果，而其他诊断试剂盒则需要数小时或数天。GWHP在菲律宾设有设施，以便更好地应对全球疫情。公司使用先进的体外诊断（IVD）实时PCR机器检测SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体，并拥有针对多种疾病如埃博拉、寨卡、登革热、疟疾、流感和结核病的检测产品。GWHP成立于2013年，总部位于加利福尼亚州圣克莱门特，其产品已获得FDA批准，并在全球范围内销售。

2021年10月25日，Daiichi Sankyo公司和AstraZeneca宣布与Merck & Co.的子公司MSD达成第二项临床试验合作和供应协议，旨在评估datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。这项名为TROPION-Lung08的全球性3期临床试验将由Daiichi Sankyo领导，旨在评估datopotamab deruxtecan与KEYTRUDA联合使用与单独使用KEYTRUDA相比，在未经治疗的PD-L1高表达或转移性NSCLC患者中的疗效。该合作基于datopotamab deruxtecan在1b期研究中的积极结果，并旨在推进其在一线转移性NSCLC中的开发。

Angel Pharmaceuticals宣布其小分子ITK抑制剂CPI-818的IND申请在中国获得批准，将启动针对复发/难治性T细胞淋巴瘤（TCL）患者的临床试验。CPI-818是首个且唯一处于临床开发的ITK抑制剂，能选择性抑制ITK而不影响相关激酶。Angel Pharma从Corvus Pharmaceuticals获得了CPI-818在中国的发展、生产和商业化权利。Corvus在美国和亚洲进行多中心1b/2期临床试验。CPI-818在临床试验中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。Angel Pharma与中国的淋巴瘤专家合作，加速CPI-818的开发以解决未满足的临床需求。CPI-818旨在阻断恶性T细胞生长并调节免疫反应。Angel Pharmaceuticals是一家专注于癌症、自身免疫、感染和其他严重疾病的精准靶向药物研发的私营生物制药公司。

NANOBIOTIX公司在2021年美国放射治疗学会年会上宣布，其针对头颈癌的新药NBTXR3在I期剂量扩展研究中，对41例可评估的老年和虚弱患者显示出18.1个月的平均总生存期和10.6个月的平均无进展生存期。NBTXR3是一种通过放射疗法激活的单药，适用于无法接受顺铂治疗和对西妥昔单抗不耐受的局部晚期头颈癌患者。研究显示，NBTXR3在治疗中表现出良好的耐受性和可行性，最佳观察到的靶病灶客观缓解率为85.4%，最佳观察到的靶病灶完全缓解率为63.4%。这些数据支持NBTXR3在更大规模HNSCC患者中的III期全球注册试验的设计。

HCmed宣布与全球生物制药领导者CSL Behring合作开发一种结合产品，包括通过HCmed的AdheResp雾化器施用的血浆衍生免疫球蛋白配方（CSL787）。HCmed已成功完成定制设备的开发，以满足气雾性能要求，并即将获得合作项目的首笔里程碑付款。这一成就证明了HCmed的呼吸驱动平台AdheResp能够以高质量和低成本通过呼吸道途径递送生物制剂。吸入型免疫球蛋白的潜在多样化递送方式，以及雾化治疗的可自我给药特性，有望减轻对医疗资源的依赖。此外，引入的呼吸驱动雾化器有望改变未来患者接受吸入治疗的方式，减少药物在呼气过程中的损失，使得雾化器成为递送高价值治疗药物的理想设备。HCmed首席执行官Jason Cheng表示，与CSL Behring的合作是新型网格雾化器开发向前迈出的重要一步，致力于为患有呼吸系统疾病的患者提供负担得起且有效的治疗选择。

加拿大脑癌研究组织Brain Cancer Canada向两位加拿大研究人员Cynthia Hawkins和Roman Melnyk发放了10万美元的奖金，以支持他们针对高级别胶质瘤（HGG）的创新性治疗研究。HGG是一种侵袭性强、无法治愈的脑癌，如胶质母细胞瘤，几乎100%的死亡率，且目前没有有效的治疗方法。这笔资金得益于Scotia Wealth Management、Yamana Gold和Hampton Securities等赞助商的慷慨捐助。Hawkins和Melnyk正在开发一种针对RAS途径的潜在治疗方法，旨在通过创建一种名为RRSP-DT的蛋白质嵌合体，解决RAS失调的多种方式，使其恢复到正常状态。如果这项研究成功，将为患有儿童或成人HGG的患者带来希望。Brain Cancer Canada主席Angela Scalisi表示，该组织致力于支持对抗高级别胶质瘤的研究、治疗和技术。Brain Cancer Canada的合作伙伴关系和利益相关者总监Marc Peeters强调，需要加大对早期但具有潜力的研究的投资，以改变患者的命运。

OncXerna Therapeutics公司在欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）大会上公布了navicixizumab联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的Phase 1b临床试验的新生物标志物数据。结果显示，使用Xerna TME Panel对预治疗活检进行分析，与生物标志物阴性患者相比，生物标志物阳性患者的总缓解率（ORR）为62%，疾病控制率（DCR）为100%，中位无进展生存期（PFS）为9.2个月。OncXerna公司计划进一步探索这些发现，并通过一项前瞻性Phase 3试验来量化Xerna TME Panel的预测价值。

Oncopeptides公司宣布，由于美国食品药品监督管理局（FDA）认为其Pepaxto（美法仑氟苯酰胺）的III期OCEAN研究不符合确证性研究的标准，决定从美国市场撤回该药物。该决定是在与FDA沟通后做出的，尽管OCEAN研究的数据对科学上是有意义的。Oncopeptides将重新聚焦于研发，继续开发其专有的肽药物偶联物（PDC）平台，包括下一代药物候选者OPD5和OPDC3。公司将缩减规模以增加现金流，并专注于长期发展和增长。美国和欧洲的商业业务部门将被关闭，斯德哥尔摩的总部组织也将大幅缩减。Oncopeptides将继续与FDA合作，确保目前使用Pepaxto的患者能够继续获得该药物。

Theratechnologies公司宣布其新型研究性肽-药物偶联物（PDCs）TH1902和TH1904，通过SORT1+技术™开发，在体外卵巢和三阴性乳腺癌（TNBC）模型中有效抑制血管生成模拟（VM）。相关研究发表在《Frontiers in Oncology》期刊，指出sortilin受体在VM形成中起作用，与癌症进展和耐药性相关。TH1902和TH1904通过靶向SORT1，有潜力抑制VM和癌细胞生长。这些结果支持了TH1902和TH1904可能通过将抗癌药物如多西他赛和柔红霉素带入SORT1阳性癌细胞来改变VM过程。Theratechnologies正在开发针对SORT1受体的创新肽平台SORT1+技术™，其PDCs具有独特的药代动力学和药效学特性，与传统化疗不同，旨在在肿瘤微环境中选择性递送某些抗癌药物。

OS Therapies公司宣布其领先药物OST-HER2（OST31-164）进入关键性IIb期临床试验，该药物旨在治疗儿童和年轻成人骨肉瘤，并可能对其他实体瘤有效。该药物已获得EMA和FDA的快速通道和孤儿药资格认定。全国性开放标签试验将招募39至45名骨肉瘤患者，他们的癌症已转移到肺部并已手术切除。该临床试验将在20个儿童肿瘤学组（COG）附属机构进行，首站为西雅图儿童医院。OS Therapies公司致力于开发针对骨肉瘤和其他致命癌症的治疗方法，其平台技术已在多个临床试验中应用于450多名癌症患者。

Athira Pharma完成了一项针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的Phase 2临床试验ACT-AD的入组工作，该试验评估了ATH-1017的疗效。ATH-1017是一种旨在增强肝细胞生长因子（HGF）活性的小分子，有助于促进大脑健康和功能。公司预计将在2022年上半年公布试验的初步结果。此外，Athira计划在2021年晚些时候启动一项针对帕金森病痴呆的临床试验。

Ocular Therapeutix公司宣布其针对干眼症的OTX-CSI（环孢素眼内插入物）Phase 2临床试验的初步结果。该试验旨在评估两种不同OTX-CSI配方的安全性、耐受性、持久性和疗效。研究未显示OTX-CSI治疗组和安慰剂治疗组在12周时泪液分泌增加的疗效差异，但OTX-CSI治疗组在症状改善方面显示出早期效果。OTX-CSI总体上显示出良好的安全性，最常见的不良事件为眼部瘙痒，发生率低于16%。Ocular Therapeutix将继续评估数据，并期待OTX-DED的Phase 2临床试验结果，同时也在开发治疗青光眼和湿性AMD的产品。

Endo International plc宣布，将在美国性医学学会（SMSNA）年会上口头报告两项XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum，或CCH）治疗男性 Peyronie病（PD）的3期临床试验的新数据。数据分析强调了在用XIAFLEX治疗PD时患者依从性的重要性。该分析涉及接受至少一次研究药物注射的PD男性患者。XIAFLEX是FDA批准的治疗成年男性PD的唯一非手术治疗方法，适用于开始治疗时具有可触及斑块和至少30度弯曲畸形的男性。数据支持了在PD男性患者中，每个CCH治疗周期（每周6次）都能获得增量益处。XIAFLEX的禁忌症包括涉及阴茎尿道的Peyronie斑块治疗以及有XIAFLEX或任何其他治疗应用或应用方法中使用的胶原酶过敏史的患者。Peyronie病是一种导致阴茎显著弯曲的纤维化瘢痕组织积聚的疾病，这种弯曲在勃起和亲密接触时可能会引起疼痛。XIAFLEX由两种纯化的胶原酶（AUX-I和AUX-II）组成，在生理条件下水解胶原蛋白，导致胶原蛋白沉积的溶解。

美纳里尼集团与Radius Health公司公布了Elacestrant治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者的EMERALD研究阳性结果，该口服SERD药物在关键临床试验中显示出与标准护理相比的显著疗效，延长了总患者群和ESR1突变亚组的无进展生存期（PFS）。两家公司计划于2022年在美国和欧洲提交监管文件，并计划在2021年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布数据。Elacestrant是一种选择性雌激素受体降解剂，旨在为ER+/HER2-mBC患者提供新的治疗方案，特别是对于ESR1突变亚组，其结果同样积极。该研究共入组了466名患者，其中220例携带ESR1突变肿瘤，结果表明Elacestrant为这一医疗需求未得到满足的领域带来了重大进展。