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葫芦娃药业董事长刘景萍：提升新质生产力，引领儿药高质量发展专家观点葫芦娃药业集团党委书记、董事长 刘景萍。 刘景萍指出，全球儿药市场规模增长稳定，且对儿童健康问题的关注在日益增加，儿药市场需求将持续增长。 据专家预测，2024年全球儿药市场规模将达到1303.78亿美元，预计2029年可达1947.7亿美元，年复合增长率约8.36%。医药经济报2024-08-20葫芦娃药业
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默沙东优化与科伦博泰合作，AZ和第一三共重磅药再获突破性疗法认定，普众发现又一款ADC授权出海公司动态8月20日，科伦药业发布"控股子公司科伦博泰与默沙东（MSD）相关合作项目的进展”的公告。 科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。 SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
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胰岛素市场混战 ! 甘精、重组、门冬等市场机会几何?公司动态“国际糖尿病联盟（IDF）糖尿病地图”数据显示：全球成年人糖耐量受损（IGT）患病率为9.1%，人数高达4.64亿，预计到2045年，这一比例将增加到10%，波及6.4亿成年人。 在糖尿病药物市场中，胰岛素无疑占据了核心且不可替代的位置。 甘精胰岛素价降量升地位稳固。
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雷珠单抗+阿柏西普，齐鲁眼科产品“双剑合璧”！罗氏、拜耳、康弘，你们呢？前沿研究眼科医疗领域作为医疗投资界的“黄金赛道”，市场需求广泛且发展潜力巨大。 齐鲁制药集团正在这一赛道全速前进。 去年12月，齐鲁制药阿柏西普生物类似药获批上市，为国内首仿。
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融汇Family | 同源康医药成功登陆香港联交所医药投融资2024年8月20日，浙江同源康医药股份有限公司成功在香港联交所主板上市，募集资金规模约5.79亿港元。 阳光融汇资本于2020年参与同源康医药B轮融资。 浙江同源康医药股份有限公司（以下简称“公司 ）成立于2017年11月，是一家专注于小分子药物开发，致力于发现、开发创新靶向治疗并对其进行商业化的生物制药企业，旨在解决癌症治疗中未满足的临床需求。
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喜报 | 治疗精神分裂症的重磅改良型新药临床获批！审批动态8月13日，云晟研新递交的改良型新药 BCM878口崩片 的临床试验申请，已取得国家药监局发放的《药物临床试验批准通知书》。 本品以已知活性成分为基础，创新研发出的新剂型。 BCM878口崩片可在无水的条件下（或仅有少量水存在）于口腔中快速崩解，与普通制剂相比，具有 服用方便、对消化道黏膜刺激性小、患者不易吐药和藏药 等显著优势。
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医保局"挂"了心脉医疗，高价药械美梦将醒医保动态从表述上来看，心脉医疗的问题和一心堂还不一样，以至于医保局约谈之后又跟了一封问询函。 问询函针对心脉医疗最核心的产品，Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统。 医保局约谈了心脉医疗，想让这家公司降点价。
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诺诚健华2024年中期业绩报告：奥布替尼收入持续上涨 不断夯实商业化布局财报业绩诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2024年6月30日的2024年中期业绩报告和公司进展。 奥布替尼收入2024年上半年同比上涨30.0%，达到4.2亿元 ，其中第二季度同比增长 48.8% ，这主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL适应症）获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。 亏损： 2024年上半年亏损同比缩窄 37.6% ，减少至2.7亿元。
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港股氘代药物第一股，敲钟上市！医药投融资2024年8月20日，“港股氘代药物第一股”同源康医药，敲钟上市。 同源康医药成立于2017年，致力于发现、开发及商业化差异化靶向疗法，主要解决癌症领域特别是肺癌领域未满足的医疗需求。 目前，同源康医药共有11款候选药物管线，包括TY-9591（核心产品）、6款临床阶段产品（包括关键产品TY-302和内部开发的关键产品TY-2136b），以及4款处于临床前阶段的产品。
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健康“童”路、创新可及，低碳转型……赛诺菲中国企业社会责任报告看什么？公司动态赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为使命。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地，4大研发基地和1个数字创新中心，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。 我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。
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新药出海 | 专家采访：上海淦堃生物医药技术工作室总经理谭宏宇专家观点制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会，制药在线很荣幸采访到 上海淦堃生物医药技术工作室总经理谭宏宇 ，探讨如下话题：。CPHI制药在线2024-08-20生物医药技术
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维恩妥尤单抗在中国获批：开启尿路上皮癌治疗新篇章审批动态最近几年，中国肿瘤治疗市场规模渐渐扩大，从2016年后，市场规模已达到上千亿元，并且继续保持增长态势。 据预测，到2025年，中国肿瘤治疗行业市场规模将达到7003亿元人民币，年复合增长率达11.3%。 这一广阔的市场前景为新药研发提供了强大的动力。
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RYBREVANT® （amivantamab-vmjw） 联合 LAZCLUZE™ （lazertinib） 在美国获批作为 EGFR 突变晚期肺癌患者的一线免化疗治疗研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Johnson & Johnson公司研发的RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）与LAZCLUZE™（lazertinib）的联合治疗方案，用于一线治疗具有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一治疗方案在III期MARIPOSA试验中显示出与奥希替尼相比，疾病进展或死亡风险降低30%，中位无进展生存期延长9个月。RYBREVANT®是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体，LAZCLUZE™是一种高度选择性的口服EGFR激酶抑制剂，两者联合使用成为首个和唯一一种与奥希替尼相比具有优势的多靶点、无化疗联合治疗方案。该批准标志着肺癌治疗领域的一个重要里程碑，为患者提供了新的治疗选择。
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Exact Sciences 宣布首例患者入组其多癌症早期检测 （MCED） Falcon Registry 真实世界证据研究研发注册政策Exact Sciences宣布其多癌症早期检测（MCED）Falcon注册真实世界证据（RWE）研究已开始招募患者，该研究旨在评估MCED测试的临床性能、患者和提供者体验以及心理影响。研究将在德克萨斯州最大的非营利性医疗系统Baylor Scott & White进行，并计划招募多达25,000名患者，为期五年。Endeavor Health将于秋季开始招募患者。美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了Exact Sciences MCED测试的IDE，允许其在Falcon注册中使用。该研究将为公司未来MCED测试的开发和商业化提供宝贵见解，并支持与监管机构、支付者和指南机构的讨论。研究将使用注册方法，跟踪患者数据以评估结果并改善未来治疗。
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Tonix Pharmaceuticals 宣布首例患者参加 TNX-1300 治疗可卡因中毒的 2 期 CATALYST 研究研发注册政策Tonix Pharmaceuticals宣布启动一项针对急性可卡因中毒的TNX-1300（双突变可卡因酯酶200mg静脉溶液）的Phase 2单盲、安慰剂对照、概念验证试验。该试验旨在评估TNX-1300在急诊室治疗急性可卡因中毒的安全性。TNX-1300是一种重组酶，能够快速有效地降解和代谢可卡因。此前，TNX-1300在实验室基础的临床研究中已显示出对治疗生命威胁的可卡因中毒的潜力。该研究由美国国家药物滥用研究所（NIDA）资助，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。2022年，美国有超过27,569人因可卡因过量死亡，目前尚无FDA批准的可卡因中毒治疗药物。
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全球首个长效生长激素获批，结束该罕见病近60年来每天注射的历史审批动态8月19日，国家药监局网站显示，长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名：金赛增）获批新适应症，规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶，用于治疗先天性卵巢发育不全综合征（特纳综合征，Turner syndrome）所致的儿童生长障碍。 新闻稿指出，这是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。 特纳综合征(Turner Syndrome，以下简称“TS”)是由于全部或部分体细胞中一条X染色体完全或部分缺失，或X染色体存在其他结构异常所致。
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研发新势力：加速全球罕见病药物研发的中国力量前沿研究加速全球罕见病药物研发的中国力量。 在全球化的医药研发领域，中国正以其独特的创新能力和政策支持，加速成为全球罕见病药物研发的重要力量。 我们诚挚邀请您出席将于2024年9月8日举办的第十三届中国罕见病高峰论坛。
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Tirzepatide 将糖尿病前期和肥胖或超重成人患 2 型糖尿病的风险降低了 94%研发注册政策Eli Lilly公司宣布，其研发的tirzepatide（商品名Zepbound和Mounjaro）在为期176周的SURMOUNT-1 Phase 3研究中显示出积极的成果。该研究评估了该药物在预防糖尿病前期成人中的长期体重管理和延缓糖尿病进展的疗效和安全性。结果显示，每周一次的tirzepatide注射显著降低了糖尿病前期成人（肥胖或超重）进展为2型糖尿病的风险，与安慰剂相比降低了94%。此外，接受15毫克剂量的患者在治疗结束时平均体重减轻了22.9%。这些结果与GIP和GLP-1受体激动剂的联合药理学一致。tirzepatide在193周的研究期间显示出良好的安全性和耐受性，最常见的不良事件为胃肠道相关症状，通常为轻度至中度。这些数据为tirzepatide在预防糖尿病前期成人进展为2型糖尿病和长期维持体重减轻提供了证据。详细结果将提交给同行评审期刊，并在2024年11月3日至6日举行的ObesityWeek 2024会议上展示。
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合成生物+化工，生物基产业中崛起的明星单品公司动态异戊二烯：Amyris 的遗产。 这个听起来很专业的名称，已经在各行各业中被广泛应用：包括汽车轮胎与医疗行业的手术手套。 尤其是在利润丰厚的汽车轮胎市场，让该化学品每年的市场价值高达 10-20 亿美元。
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Clarium 宣布由 General Catalyst 领投的 $10.5M 战略融资，以加速医疗保健供应链的现代化医药投融资Clarium公司宣布获得1050万美元的战略融资，由General Catalyst领投，Kaiser Permanente Ventures、Texas Medical Center Venture Fund、Yale New Haven Health等多家机构参与投资。此次融资使Clarium的总融资额达到1600万美元。Clarium同时推出了其专有的AI驱动的工作流程平台和数据生态系统Astra OS，旨在帮助医疗机构优化和自动化供应链操作，实现成本节约和生产力提升。Clarium计划利用这笔资金扩大团队规模，与现有合作伙伴深化合作，并继续投资于AI和大型语言模型技术。Clarium的Astra OS平台能够帮助医疗机构实现成本节约和生产力提升，例如Yale New Haven Health通过使用该平台在供应链操作中实现了超过1000万美元的成本节约和生产力提升。Businesswire2024-08-20
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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