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  • 和黄医药重点临床数据将在2023 ESMO Asia和ESMO肿瘤免疫大会上呈报
    研发注册政策
    和黄医药重点临床数据将在2023 ESMO Asia和ESMO肿瘤免疫大会上呈报
    HUTCHMED公司将在即将召开的欧洲肿瘤学会（ESMO）亚洲大会和免疫肿瘤学大会上展示其研究药物fruquintinib、surufatinib和HMPL-295的最新临床数据。HMPL-295是一种ERK1/2抑制剂，fruquintinib是一种VEGFR抑制剂，surufatinib是一种多靶点激酶抑制剂。这些药物在多个临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效。HUTCHMED致力于发现和开发针对癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法，其产品线包括在中国和美国市场销售的药物。
    GlobeNewswire
    2023-12-01
    恶性肿瘤 VEGFR 呋喹替尼 索凡替尼 免疫疾病
  • 【首发】医诺康完成近亿元人民币Pre-A轮融资，华金投资领投
    医药投融资
    【首发】医诺康完成近亿元人民币Pre-A轮融资，华金投资领投
    医诺康生物医药有限公司（Innovo Therapeutics）近日宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资，由华金投资领投，乾道基金、海南隆门基金、中金策投资跟投，老股东聚明创投追投增持。医诺康专注于靶向蛋白降解的创新药物研发，创始人解维林博士拥有丰富的药物发现经验，领导团队在Celgene公司建立了蛋白降解新药研发平台。公司团队拥有成功研发分子胶/PROTAC新药的经验，并储备了全链条的研发人才。医诺康以美国圣地亚哥创新研发中心为基础，国内基地为依托，加速管线全球化布局。公司致力于全球首创新一代蛋白降解剂研发，明年将正式提交第一个IND申请。在资本寒冬下，靶向蛋白降解领域受到认可，多家分子胶公司获得研发合作协议。医诺康创始人表示，感谢投资人的支持，将致力于用原创药解决临床未被满足需求，打造全球领先的生物制药公司。
    36氪
    2023-12-01
    中金策投资 聚明创投 Innovo Therapeutics
  • 云顶新耀宣布伊曲莫德（Etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲3期研究诱导期取得积极顶线结果
    研发注册政策
    云顶新耀宣布伊曲莫德（Etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲3期研究诱导期取得积极顶线结果
    云顶新耀公布伊曲莫德在亚洲治疗溃疡性结肠炎的3期临床研究诱导期取得积极结果，主要终点和关键次要终点均达到临床意义和统计学显著性。伊曲莫德耐受性良好，安全性特征与既往研究一致。公司将继续推进后续维持期研究，并尽早提交在中国和其他权益区域的新药上市许可申请。伊曲莫德已获得美国FDA新药上市许可申请批准，作为一线治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。云顶新耀致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求，已打造多款有潜力成为全球同类首创或同类最佳的药物组合。
    美通社
    2023-12-01
    云顶新耀医药科技有限公司 溃疡性结肠炎
  • Everest Medicines 宣布在亚洲进行的 Etrasimod 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的 3 期临床试验诱导期取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Everest Medicines 宣布在亚洲进行的 Etrasimod 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的 3 期临床试验诱导期取得积极顶线结果
    Everest Medicines公布了其在亚洲进行的针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的etrasimod三期临床试验的积极结果。该试验显示，etrasimod在12周诱导治疗期间对主要终点和关键次要终点均产生了临床意义和统计学上显著的结果，且具有良好的耐受性和安全性。Everest Medicines计划尽快推进etrasimod在中国和其他亚洲市场的注册申请。Etrasimod是一种每日一次的口服S1P受体调节剂，已被美国FDA批准用于治疗成人中度至重度活动性UC。该药物的开发由Arena Pharmaceuticals进行，后被Pfizer收购。Everest Medicines于2017年获得了在更大中国和韩国地区开发、生产和商业化etrasimod的独家权利。
    PRNewswire
    2023-12-01
    云顶新耀医药科技有限公司 Pfizer Ltd 溃疡性结肠炎 Arena Pharmaceuticals Inc
  • Laminar， Inc. 被强生医疗技术公司以4亿美元的预付款收购，并在2024年及以后提供额外的临床和监管里程碑付款
    医药投融资
    Laminar， Inc. 被强生医疗技术公司以4亿美元的预付款收购，并在2024年及以后提供额外的临床和监管里程碑付款
    Santé Ventures作为Laminar公司的唯一风险投资方，协助其开发了一种针对非瓣膜性房颤患者左心耳的创新解决方案，该方案通过消除左心耳来预防中风。Laminar公司被强生医疗技术部门收购，交易金额为4亿美元，并有望在2024年及以后获得更多临床和监管里程碑支付的收益。Santé Ventures自2019年起一直是Laminar公司的唯一机构投资者，并参与了公司的A轮融资。Laminar公司研发的旋转运动装置旨在消除左心耳，以减少中风风险。该公司的产品已获得FDA批准进行美国关键性研究，预计将在2024年开始。Santé Ventures投资于创新的生命拯救解决方案，旨在改善患者健康结果并减轻医疗护理的经济负担。
    PRNewswire
    2023-12-01
    Johnson & Johnson Me
  • FDA 优先审评 PADCEV® （enfortumab vedotin-ejfv） 与 KEYTRUDA® （pembrolizumab） 用于晚期膀胱癌一线治疗的补充生物制品许可申请 （sBLA）
    研发注册政策
    FDA 优先审评 PADCEV® （enfortumab vedotin-ejfv） 与 KEYTRUDA® （pembrolizumab） 用于晚期膀胱癌一线治疗的补充生物制品许可申请 （sBLA）
    Astellas Pharma Inc.和Seagen Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受对PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合疗法的新药补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者。该联合疗法在关键性确认性试验中显著延长了患者的总生存期和无进展生存期，与标准铂类化疗相比具有统计学意义和临床意义。如果获得批准，这将成为首个也是唯一一种抗体-药物偶联剂加上PD-1抑制剂的治疗方案，作为化疗的替代方案用于该患者群体。该联合疗法是基于3期EV-302临床试验的结果，该试验发现与铂类化疗相比，该联合疗法在未经治疗的la/mUC患者中改善了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
    PRNewswire
    2023-12-01
    PD-1 帕博利珠单抗 Seagen Inc
  • Biora Therapeutics 宣布 FDA 批准靶向溃疡性结肠炎的药物/器械组合 BT-600 的 IND 申请
    研发注册政策
    Biora Therapeutics 宣布 FDA 批准靶向溃疡性结肠炎的药物/器械组合 BT-600 的 IND 申请
    Biora Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其治疗中度至重度溃疡性结肠炎的药物/设备组合BT-600的IND申请。BT-600通过NaviCap™设备将特有液体托法替尼配方直接递送到结肠。该设备旨在将药物直接输送到疾病部位，提高治疗效果。BT-600的1期临床试验计划为随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究，以评估安全性和药代动力学。Biora Therapeutics致力于开发创新的治疗方法，通过靶向递送药物改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2023-12-01
    溃疡性结肠炎
  • Altimmune 宣布 Pemvidutide 的 MOMENTUM 48 周 2 期肥胖试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Altimmune 宣布 Pemvidutide 的 MOMENTUM 48 周 2 期肥胖试验取得积极顶线结果
    Altimmune公司宣布，其48周MOMENTUM 2型肥胖试验中，使用pemvidutide的2.4毫克剂量在48周时平均减重15.6%，减重效果持续至治疗结束。超过30%的受试者在48周时减重20%或更多。pemvidutide治疗显著降低了BMI和血清脂质，改善了血压，且未出现心脏事件、心律失常或心率显著增加。在研究中，接受pemvidutide治疗的患者中有74.1%完成了试验，而接受安慰剂治疗的患者中有61.9%完成了试验。主要不良事件（AE）为恶心和呕吐，主要程度为轻度至中度。在2.4毫克剂量组中，只有一名受试者出现了与药物相关的严重不良事件（SAE），即呕吐。与安慰剂组相比，pemvidutide组的AE导致停药率较低。该研究显示，pemvidutide在降低体重、改善血脂和血压方面具有潜力，且安全性良好。
    GlobeNewswire
    2023-12-01
    肥胖 pemvidutide Altimmune Inc
  • Exact Sciences 在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示多项研究，支持乳腺癌患者治疗的优化和个体化
    研发注册政策
    Exact Sciences 在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示多项研究，支持乳腺癌患者治疗的优化和个体化
    Exact Sciences Corp.将在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其在精准肿瘤学和遗传性癌症平台上的新数据和研究成果。公司首席医疗官Rick Baehner博士表示，Exact Sciences期待在研讨会上展示新证据，为乳腺癌患者治疗提供重要视角，并表明某些患者可能能够降低治疗方案而仍获得积极结果。Exact Sciences将与多家领先的乳腺癌研究机构合作，展示最新的数据和一项研究，并讨论Oncotype DX乳腺癌复发评分测试和RSClin工具。研讨将包括对RSClin工具在无淋巴结转移的早期乳腺癌患者中的应用进行审查。Exact Sciences还将在研讨会上展示相关数据，并介绍公司的癌症筛查和诊断测试业务。
    PRNewswire
    2023-12-01
    乳腺癌 Exact Sciences Corp
  • Aspen Neuroscience 将在帕金森病的未来会议上发表演讲
    研发注册政策
    Aspen Neuroscience 将在帕金森病的未来会议上发表演讲
    Aspen Neuroscience将于11月30日至12月3日在奥斯汀举行的“帕金森病未来”会议上向帕金森病社区展示其最新进展。公司首席执行官Damien McDevitt博士和研发高级副总裁Andres Bratt-Leal博士将介绍ANPD001个性化细胞疗法即将进行的1期临床试验的最新情况。ANPD001旨在通过替换丢失的多巴胺神经元来治疗帕金森病。Aspen Neuroscience总部位于圣地亚哥，是一家专注于个性化再生医学的临床开发阶段私营公司，致力于开发针对帕金森病等疾病的个性化细胞疗法。该公司结合干细胞生物学、人工智能和基因组学方法，利用其领先的iPSC平台来研究针对患者特定、恢复性治疗的方法。
    PRNewswire
    2023-12-01
    帕金森病 Aspen Neuroscience Inc
  • Cretostimogene Grenadenorepvec 单药治疗初步结果显示，高危 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者在任何时间的完全缓解率为 75.7%
    研发注册政策
    Cretostimogene Grenadenorepvec 单药治疗初步结果显示，高危 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者在任何时间的完全缓解率为 75.7%
    CG Oncology公司宣布，BOND-003临床试验的3期单药治疗数据显示，在截止日期2023年10月5日，75.7%的评估患者在使用cretostimogene grenadenorepvec治疗后达到完全缓解。该研究评估了cretostimogene grenadenorepvec在治疗对BCG无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的疗效和安全性。这些数据将在2023年11月28日至12月1日在华盛顿特区举行的第24届泌尿外科肿瘤学会（SUO）年会上进行口头报告。Cretostimogene grenadenorepvec是一种正在评估的膀胱内递送的新型溶瘤免疫疗法，在BOND-003试验中显示出对高危BCG无反应NMIBC患者的抗肿瘤活性。CG Oncology公司表示，这些结果支持了其开发膀胱保留疗法的承诺，旨在改善患者的生活质量和预后。
    Businesswire
    2023-12-01
    CG-0070注射液
  • 圣因生物获近亿美元A+轮融资，用于推进RNAi药物开发
    医药投融资
    圣因生物获近亿美元A+轮融资，用于推进RNAi药物开发
    近日，圣因生物宣布达成超八千万美元（近6亿元人民币）的A+轮融资，本轮融资由腾讯投资、元生创投领投，北极光创投、建发新兴投资、元禾控股、上海生物医药基金、深创投、泰达科投等机构跟投，老股东启明创投、雅惠投资、险峰旗云、泰福资本、临港蓝湾资本持续加持。本次募集资金将主要用于加速公司针对心血管及代谢性疾病、免疫介导性疾病等药物管线的IND申报和临床试验，以及推进肝外递送平台的建设和药物开发。
    动脉网
    2023-12-01
    苏州圣因生物医药有限公司
  • Kazia Therapeutics 宣布 200 万美元的注册直接发行
    医药投融资
    Kazia Therapeutics 宣布 200 万美元的注册直接发行
    Kazia Therapeutics Limited与投资者达成协议，以每股0.45美元的价格购买最多444,445股美国存托股（ADSs），同时发行未注册认股权证，行使价格为每股0.583美元。预计此次交易将筹集约200万美元，用于公司一般运营资金。交易预计于2023年12月5日完成，由H.C. Wainwright & Co.担任独家承销商。Kazia专注于肿瘤药物研发，其领先项目paxalisib正在开发中，用于治疗多种脑癌。此外，公司还在开发EVT801，一种针对VEGFR3的小分子抑制剂。
    Biospace
    2023-12-01
    Paxalisib 胶囊 VEGFR3 Kazia Therapeutics Ltd
  • NLS Pharmaceutics Announces Exclusive Option Agreement to Develop and Commercialize Next Generation Dual Orexin Agonist Platform
    交易并购
    NLS Pharmaceutics Announces Exclusive Option Agreement to Develop and Commercialize Next Generation Dual Orexin Agonist Platform
    ZÜRICH, SWITZERLAND / ACCESSWIRE / December 1, 2023 / NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP)(NASDAQ:NLSPW) ("NLS" or the "Company"), a Swiss clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of innovative therapies for patients with rare and complex central nervous system ("CNS") disorders, today announced that NLS has entered into an exclusive worldwide option agreement with Aexon Labs, Inc., a privately held U.S. company ("Aexon Labs"), under which NLS may acquire global deve
    Accesswire
    2023-12-01
    Newcelx Ltd
  • So-Young 与 Healtech 建立战略合作伙伴关系，进一步扩大供应链业务
    交易并购
    So-Young 与 Healtech 建立战略合作伙伴关系，进一步扩大供应链业务
    So-Young与Healtech达成战略合作，共同开发再生医疗美容产品，进一步拓展供应链业务。So-Young作为国内医疗美容行业最大的社交社区，通过与Healtech的合作，将加强在医疗美容供应链上游的发展，并利用其平台和消费者网络优势，快速推出新产品。双方将共同研发丝素蛋白-透明质酸复合溶液和细胞外基质生物凝胶注射填充剂。此次合作预计将提升So-Young的产品组合，并推动其供应链业务快速增长，2023年第三季度供应链业务收入达到7500万元人民币，同比增长19%，占总收入约20%。
    美通社
    2023-12-01
    北京新氧科技有限公司
  • 减肥治疗：SciSparc 的肥胖药物在临床前试验中显示出积极结果
    研发注册政策
    减肥治疗：SciSparc 的肥胖药物在临床前试验中显示出积极结果
    SciSparc Ltd.近日宣布，其与Clearmind Medicine Inc.合作进行的肥胖症和代谢紊乱项目预临床试验取得积极成果。该试验由耶路撒冷希伯来大学的Joseph Tam教授主持，旨在确定组合治疗（包括抗炎剂PEA和Clearmind的MEAI）的最佳剂量，并观察其对代谢和行为参数的影响。结果显示，MEAI和PEA的联合使用在20和10毫克/千克剂量下显示出显著的代谢和脂肪氧化增加，以及食欲和餐食量的显著减少。SciSparc首席执行官Oz Adler表示，这些发现是治疗有效性和安全性的积极指标。
    Financial Times Markets
    2023-12-01
    肥胖 代谢紊乱 SciSparc Ltd Clearmind Medicine Inc
  • 澳大医学院院长领导新型镰状细胞治疗国际试验
    研发注册政策
    澳大医学院院长领导新型镰状细胞治疗国际试验
    马里兰大学医学院院长马克·T·格拉德温博士领导了一项针对镰状细胞病的新型治疗方案的国际临床试验。该病影响全球2000万人，特别是黑人社区，平均寿命减少22年。格拉德温博士目前负责由美国国立卫生研究院资助的随机多中心临床试验，在巴西、法国和美国22个地点进行，这是同类试验中规模最大的，旨在测试红细胞交换输血技术延长生命和减缓或逆转终末期器官损伤的有效性。在里约热内卢举行的研讨会上，格拉德温博士将提供关于镰状细胞病肺高血压的医学概述和临床试验的最新进展。该试验名为“镰状细胞病和心血管风险-红细胞交换试验”（SCD-CARRE），旨在评估红细胞交换输血对高风险死亡患者的治疗效果。格拉德温博士的研究集中在转化生物化学和血管生物学，特别是亚硝酸盐和一氧化氮-血红蛋白相互作用。他的研究已转化为临床和流行病学洞察，导致了对一种称为溶血相关肺高血压的人类疾病综合征的认识。格拉德温博士的贡献对血管生物学、一氧化氮和亚硝酸盐研究领域的医学界产生了深远影响。
    美通社
    2023-12-01
    镰状细胞病
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