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  • OsteoCentric Technologies 收购了 Integrity-SI（TM） 融合系统，与 UnifiMI（TM） 集成
    交易并购
    OsteoCentric Technologies 收购了 Integrity-SI（TM） 融合系统，与 UnifiMI（TM） 集成
    OsteoCentric Technologies宣布收购Lincotek Medical的Integrity-SI融合系统，以与UnifiMI技术结合，扩大其产品组合并加速其专利技术在骨盆的应用。该系统由Mayo Clinic合作设计，其植入物和仪器遵循融合原理，并采用OsteoCentric的UnifiMI技术来优化植入物的稳定性。此举将为公司和市场带来新的机遇，预计将显著扩大骨科创伤和脊柱市场。Mayo Clinic和关键开发者William "Woodie" Cross医生对这一技术表示赞赏，认为它将改善患者预后。OsteoCentric Technologies是一家专注于骨-植入物界面的技术公司，成立于2015年，总部位于德克萨斯州奥斯汀。
    美通社
    2021-10-20
    Lincoteck Mayo Clinic Foundati
  • Adhera Therapeutics 扩大与 Melior Pharmaceuticals I 的合作关系，将 NASH 和肺部炎症纳入靶点适应症组合
    交易并购
    Adhera Therapeutics 扩大与 Melior Pharmaceuticals I 的合作关系，将 NASH 和肺部炎症纳入靶点适应症组合
    Adhera Therapeutics与Melior Pharmaceuticals I扩展合作关系，将NASH和肺炎症纳入其目标适应症组合。Adhera已获得MLR-1023（托米酮）的独家许可协议，用于推进该药物进入2期临床试验治疗1型糖尿病。根据扩展协议，Adhera获得了MLR-1023在NASH和肺炎症领域的独家开发权。Adhera计划利用MLR-1023在超过700名患者中显示出的良好安全性和耐受性，探索这些适应症的简化开发途径。MLR-1023作为一种lyn激酶激活剂，在动物模型中显示出对NASH和肺水肿的改善效果，以及降低流感小鼠模型中的死亡率。Adhera Therapeutics首席执行官Andrew Kucharchuk表示，MLR-1023有望解决糖尿病、NASH以及肺水肿等未得到充分关注的巨大市场。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    Adhera Therapeutics Melior Pharmaceutica
  • F-star Therapeutics 宣布与 Janssen 达成许可协议，以开发和商业化多种下一代双特异性抗体疗法
    交易并购
    F-star Therapeutics 宣布与 Janssen 达成许可协议，以开发和商业化多种下一代双特异性抗体疗法
    F-star Therapeutics与Janssen Biotech达成一项许可和合作协议，将使用F-star的Fcab和mAb2平台开发针对Janssen治疗靶点的五种新型双特异性抗体。F-star将获得1750万美元的前期费用，以及高达13.5亿美元的近端费用和潜在里程碑，还有可能获得按年度净销售额计算的分层单位数位提成。F-star的mAb2双特异性抗体旨在保留天然人源抗体格式，具有超过95%的同一性，提供最小的全身毒性、低免疫原性风险和易于制造。
    MarketScreener
    2021-10-20
    F-star Therapeutics Janssen Biotech Inc
  • Phlow 加入 BARDA 合同开发和制造组织网络，为基本药物和医疗对策提供国内 API 能力
    交易并购
    Phlow 加入 BARDA 合同开发和制造组织网络，为基本药物和医疗对策提供国内 API 能力
    Phlow公司被纳入美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）的合同开发和制造组织（CDMO）网络，旨在为关键药物和医疗对策提供国内活性药物成分（API）能力。此举是美国政府为应对公共卫生紧急情况而采取的全面措施的一部分，旨在确保美国人民的健康。Phlow将与政府合作，通过先进的绿色化学、连续流动技术等制造工艺，开发API，同时减少对外国进口的依赖。Phlow致力于提供一种基于美国的、全面的、端到端解决方案，以解决关键药物供应链问题，并确保未来国家健康危机的应对准备。
    Businesswire
    2021-10-20
    Biomedical Advanced Phlow Corp National Institutes US Department of Def US Department of Hea
  • Molecular Partners 在 2021 年 ISIRV-WHO 会议上展示了证明 Ensovibep 成功抑制 COVID19 病毒变体的数据
    研发注册政策
    Molecular Partners 在 2021 年 ISIRV-WHO 会议上展示了证明 Ensovibep 成功抑制 COVID19 病毒变体的数据
    瑞士生物技术公司Molecular Partners AG宣布，其研发的DARPin疗法ensovibep在针对COVID-19变异株的体外实验中表现出良好的抑制能力。这一成果在ISIRV和WHO举办的会议上以口头报告形式呈现，并将在EMPATHY临床试验中进一步验证。ensovibep通过结合SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域，有效阻止病毒与人体ACE2受体结合。Molecular Partners与多家机构合作，对ensovibep的病毒抑制能力进行了持续分析，并贡献数据至NIH数据库。实验结果显示，ensovibep对常见变异株具有高活性，包括具有部分活性丧失的突变株。此外，ensovibep在临床试验中表现出降低SARS-CoV-2病毒载量的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    Molecular Partners A Lausanne University National Institutes Novaris AG Novartis AG University of Lausan
  • 比尔和梅琳达·盖茨基金会承诺提供高达1.2亿美元的资金，以加速低收入国家获得COVID-19药物的机会，呼吁其他捐助者调动资源
    医药投融资
    比尔和梅琳达·盖茨基金会承诺提供高达1.2亿美元的资金，以加速低收入国家获得COVID-19药物的机会，呼吁其他捐助者调动资源
    比尔及梅琳达·盖茨基金会承诺出资最高1.2亿美元，以加速低收入国家获得COVID-19药物molnupiravir的途径，并呼吁其他捐赠者动员资源。这笔资金将支持molnupiravir的仿制药研发和制造，该药物由默克公司联合Ridgeback Biotherapeutics开发。此举是基于基金会长期致力于增加对COVID-19疫苗、治疗和检测的获取，包括提供19亿美元资金支持研发、监管工作、风险制造和产品交付。该药物有望减少COVID-19严重疾病和死亡风险，是预防住院和挽救生命的关键突破。基金会将利用其战略投资基金的资源，包括贷款和数量保证，以解决市场失灵并激励私营企业开发负担得起和可及的健康产品。
    美通社
    2021-10-20
    Bill & Melinda Gates Merck & Co Inc Ridgeback Biotherape Africa Centres for D Africa Medical Suppl COVID -19 Therapeuti Medicines for All In UNITAID United Nations Inter University of Manche World Health Organiz
  • 百济神州和 Nanolek 宣布 BRUKINSA（R） （Zanubrutinib） 在俄罗斯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
    研发注册政策
    百济神州和 Nanolek 宣布 BRUKINSA（R） （Zanubrutinib） 在俄罗斯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
    贝灵格和俄罗斯生物制药公司Nanolek宣布，俄罗斯卫生部门批准了BRUKINSA（zanubrutinib）用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的患者。这是BRUKINSA在俄罗斯的首个监管批准，使其在全球范围内获得治疗MCL的批准国家达到十个，包括美国、中国、加拿大、澳大利亚等。贝灵格致力于加快BRUKINSA在全球的注册，包括与战略合作伙伴的合作。根据独家分销协议，Nanolek将在俄罗斯联邦商业化BRUKINSA。BRUKINSA是一种下一代BTK抑制剂，在MCL中显示出改善的临床益处，同时减少了某些脱靶副作用的发生频率。这一批准强化了BRUKINSA作为一流BTK抑制剂治疗血液恶性肿瘤的潜力，贝灵格的医学总监Jane Huang表示，他们很高兴将BRUKINSA提供给俄罗斯的MCL患者。Nanolek总裁Vladimir Khristenko表示，他们将与贝灵格紧密合作，为俄罗斯受癌症影响的人提供创新疗法。BRUKINSA的批准基于两项单臂临床试验的结果，这些试验评估了BRUKINSA的整体缓解率（ORR）为83.7%。BRUKINSA的推荐剂量为160毫克每日两次或320毫克每日一次，口服
    Businesswire
    2021-10-20
    Nanolek LLC
  • IPM 通过 Option Care Health 推出 Site-of-Care 输液服务
    交易并购
    IPM 通过 Option Care Health 推出 Site-of-Care 输液服务
    IPM公司通过Option Care Health推出整合的现场护理输液服务，旨在为患者提供更便捷、舒适的医疗护理，同时降低成本。该服务通过将传统在医院进行的输液治疗转移到成本更低的医疗机构和独立输液中心，为患者提供更高效的治疗方式。此外，IPM的账户管理团队与雇主合作，通过数据分析、利用审查和预测分析，更好地了解成员的健康需求。此举有助于提高患者护理的可及性并降低成本。
    美通社
    2021-10-20
    Integrated Prescript Option Care Health I
  • Synairgen 宣布其吸入干扰素 β （SNG001） 正在进入 NIH 赞助的 ACTIV-2 COVID-19 试验的第 3 阶段
    研发注册政策
    Synairgen 宣布其吸入干扰素 β （SNG001） 正在进入 NIH 赞助的 ACTIV-2 COVID-19 试验的第 3 阶段
    Synairgen公司宣布其吸入性干扰素β（SNG001）在NIH资助的ACTIV-2 COVID-19试验中进展至第三阶段，该试验旨在评估SNG001在轻至中度COVID-19患者中的疗效。SNG001是一种含有广谱抗病毒蛋白干扰素β的吸入制剂，旨在恢复或增强自然抗病毒防御，防止病毒引起严重的下呼吸道疾病。尽管有疫苗接种和早期干预，但仍有数千名患者因COVID-19引起的呼吸困难而住院。目前的数据表明，SNG001具有良好的耐受性和安全特性，越来越多的证据支持将IFN-β直接递送到肺部以对抗SARS-CoV-2。Synairgen首席执行官Richard Marsden表示，SNG001从第二阶段进展到第三阶段的ACTIV-2试验是令人欢迎的消息，这进一步证明了他们的吸入性IFN-β配方在对抗COVID-19和未来新兴病毒威胁中可能发挥重要作用。此外，Synairgen正在进行自己的第三阶段SPRINTER研究，评估SNG001在住院COVID-19患者中的疗效，预计将在2022年初公布结果。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    National Institutes Synairgen PLC AIDS Clinical Trials National Institute o
  • PAOG 宣布 CBD 宠物产品即将进入 1000 亿美元市场
    医投速递
    PAOG 宣布 CBD 宠物产品即将进入 1000 亿美元市场
    PAO Group, Inc.（PAOG）宣布即将推出针对宠物的CBD产品，预计将进入年产值超过1000亿美元的宠物产品市场。公司去年通过专利提取方法（美国专利号9,199,960）的研究获得了相关知识产权，并正在开发基于此的针对人类的治疗产品。本周一，PAOG推出了首个CBD营养补充产品RelaxRX CBD，用于助眠。公司计划在10月21日推出第二个CBD营养补充产品。自获得提取技术以来，PAOG有望在2021年第四季度实现首次收入。公司已确认将首批和第二批CBD营养补充产品运送给分销合作伙伴North American Cannabis Holdings, Inc.（USOTC: USMJ），产品将很快在www.USMJ.com上线销售。PAOG预计，随着后续产品的推出，公司收入将快速增长。
    美通社
    2021-10-20
    PAO Group Inc North American Canna
  • OliX Pharmaceuticals 与 Pharmaron 达成协议，推进乙型肝炎候选药物的非临床毒理学检测OLX703A
    交易并购
    OliX Pharmaceuticals 与 Pharmaron 达成协议，推进乙型肝炎候选药物的非临床毒理学检测OLX703A
    OliX Pharmaceuticals宣布选择中国领先的合同研究组织Pharmaron进行OLX703A的非临床毒性研究，以评估其作为乙型肝炎（HBV）治疗药物的安全性。OLX703A采用GalNAc-asiRNA技术，旨在抑制所有HBV转录本和蛋白质，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg），有效抑制HBV复制，对主要HBV基因型和亚型均有效。OliX此前进行的非临床药理学研究显示，OLX703A在血清中与HBV相关的关键标记物（如s-抗原、e-抗原和HBV DNA）水平降低了约100倍，与竞争性治疗药物的已发表预临床数据相当。目前，OLX703A的活性药物成分（API）生产正在进行中，与LGC BioSearch Technologies合作。OliX Pharmaceuticals创始人兼首席执行官Dong Ki Lee表示，公司很高兴与Pharmaron合作，推进OLX703A的非临床毒性研究，并期待尽快将OLX703A推进临床试验。OliX Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的制药公司，利用其专有的RNAi技术开发针对各种疾病的疗法。
    MarketScreener
    2021-10-20
    OliX Pharmaceuticals LGC Biosearch Techno
  • Prilenia 和 Huntington 研究小组宣布提前完成全球 3 期 PROOF-HD 亨廷顿舞蹈症临床试验的患者招募
    研发注册政策
    Prilenia 和 Huntington 研究小组宣布提前完成全球 3 期 PROOF-HD 亨廷顿舞蹈症临床试验的患者招募
    Prilenia Therapeutics宣布完成PROOF-HD全球三期临床试验的患者招募，该试验旨在评估pridopidine在早期亨廷顿病（HD）患者中的安全性和有效性。该试验由Huntington Study Group（HSG）合作进行，主要终点为评估pridopidine对总功能能力（TFC）的影响。Pridopidine是一种高度选择性和强效的Sigma-1受体（S1R）激动剂，此前试验已显示出在早期HD患者中维持功能能力的作用。尽管全球疫情的影响，该试验提前并超额完成了480名参与者的招募目标。如果成功，该试验的数据可能对亨廷顿病社区产生重大积极影响。
    Businesswire
    2021-10-20
    Prilenia Therapeutic Huntington Study Gro
  • Vault Health 与罗格斯大学联手研究 COVID-19 免疫力
    交易并购
    Vault Health 与罗格斯大学联手研究 COVID-19 免疫力
    Vault Health与罗格斯大学合作开展COVID-19免疫研究，进行了一项名为Live BASIC的临床试验，研究特定益生菌组合是否能增强对COVID-19的免疫保护。该试验招募了54名曾感染过COVID-19且未接种疫苗的参与者，分为三组，分别接受高剂量OL-1益生菌、标准剂量OL-1益生菌和无效安慰剂。参与者在家中接受治疗，并通过邮寄和家中访问提供生物样本，通过在线问卷报告症状。研究旨在分析OL-1益生菌是否导致免疫系统受益，如抗体水平提高。此外，Vault Health正在通过其Life Sciences部门扩大在医疗保健中的作用，并加入DTRA联盟，推动虚拟临床试验的广泛应用。
    美通社
    2021-10-20
    Vault Health Inc Rutgers Robert Wood
  • eSight 宣布与 Ocular Health Centre 的 EyeStart Inc. 建立临床研究合作伙伴关系
    交易并购
    eSight 宣布与 Ocular Health Centre 的 EyeStart Inc. 建立临床研究合作伙伴关系
    eSight宣布与安大略省顶级眼科诊所Ocular Health Centre和医疗设备孵化器EyeStart，共同开展一项研究合作，旨在通过直接患者反馈来优化其视力增强平台。eSight技术旨在帮助视力受损者，其设备经过临床验证，使用专有硬件和软件组合。此次合作将涉及逐步的研究，由eSight首席技术官Charles Lim、高级产品经理Khurram Farooq和研究员Dr. Elena Marenny领导。EyeStart Inc.将筛选适合eSight技术的患者，致力于提升患者的生活质量。eSight始终依靠患者反馈进行产品开发，此次合作将使eSight在早期阶段就聚焦于对患者最有益的功能。EyeStart Inc.的使命是提升患者的生活质量，与eSight的合作将有助于将最佳技术带给患者。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    EyeStart Inc
  • Intermountain Healthcare 和 DeCODE Genetics 科学家发现 Vertigo 的遗传基础
    医投速递
    Intermountain Healthcare 和 DeCODE Genetics 科学家发现 Vertigo 的遗传基础
    美国和冰岛的科学家在HerediGene：人口研究中发现了导致眩晕的遗传基础，这一发现有助于解释近40%的美国人一生中某个阶段会经历的眩晕和平衡问题。Intermountain Healthcare和DeCODE Genetics的研究人员发现了与眩晕相关的六个常见遗传变异，这些发现有助于更好地理解眩晕的病理机制，并为开发新的测试和药物提供了基础。这项研究是在HerediGene：人口研究中进行的，该研究由Intermountain和Amgen的子公司deCODE genetics启动，旨在通过收集超过50万人的DNA样本来发现遗传与人类疾病之间的新联系。该研究揭示了可能与听觉系统或前庭（感觉）系统疾病发病机制相关的基因序列变异，有助于进一步了解这两个系统的生物学基础。
    美通社
    2021-10-20
    Intermountain Health deCODE genetics ehf Amgen Inc
  • OSE Immunotherapeutics 将在即将举行的双特异性抗体和免疫学会议上展示新的临床前数据
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 将在即将举行的双特异性抗体和免疫学会议上展示新的临床前数据
    OSE Immunotherapeutics宣布，其首席科学官Nicolas Poirier将在即将到来的三个国际抗体和免疫学会议上介绍BiCKI®双特异性抗体平台及其首个产品BiCKI®-IL-7的最新临床前进展。这些会议包括PEGS Europe、Festival of Biologics和Cytokine-based Cancer Immunotherapies Summit。研究显示，识别人类肺癌或黑色素瘤肿瘤新抗原的T细胞在患者对PD-1免疫疗法产生耐药性时，表现出低水平的IL-7R和高水平的PD-1受体。提供IL-7可以诱导这些PD-1+肿瘤特异性T细胞的长期存活、增殖和反应，同时产生体内不同临床前模型中的强大记忆性抗肿瘤反应。Poirier将在这些会议上详细讨论BiCKI®平台的设计、IL-7在癌症免疫循环中的作用以及如何通过“in-cis delivery”将IL-7输送到PD-1+ T细胞来克服抗PD-1耐药性。此外，还将介绍BiCKI®IL-7v在免疫能力肿瘤模型中的临床前疗效，以及BiCKI®单抗PD-1平台及其在制备和药代动力学方面的优化。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    OSE Immunotherapeuti
  • 高丽人参研究所宣布红参的潜在 COVID-19 疫苗佐剂作用
    医投速递
    高丽人参研究所宣布红参的潜在 COVID-19 疫苗佐剂作用
    韩国人参研究院宣布，红参可能具有COVID-19疫苗佐剂效果。研究发现，红参可以增强疫苗的效力，提高抗病毒效果，并预防由各种病毒引起的肺部损伤。该研究结果表明，在接种新冠疫苗的同时服用红参，可以显著提高疫苗效果，有助于加速战胜新冠病毒。韩国人参研究院计划通过临床试验继续研究红参对各种病毒的影响。红参在韩国被正式认定为健康功能性食品，因其增强免疫力、恢复疲劳、改善血液循环、提高记忆力和抗氧化作用而广受欢迎。韩国代表性的人参公司KGC，以其“正官庄”品牌闻名，占据了约70%的红参市场份额。KGC与国际疫苗研究所（IVI）签署了谅解备忘录，合作开发免疫增强剂，利用红参开发新冠疫苗所需的成分。
    美通社
    2021-10-20
    International Vaccin Korea Ginseng Corp
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