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甘肃省药品检验研究院与SCIEX中国成立液质联用技术合作实验室公司动态2024年8月16日，甘肃省药品检验研究院与SCIEX中国举行“液质联用技术合作实验室”揭牌仪式。 此次合作标志着双方在中药、化药、生物药及化妆品质量控制及相关科研领域的深度合作，将共同推动液质联用创新技术的发展与应用。 揭牌仪式上，甘肃省药品检验研究院院长郭朝晖和SCIEX全球副总裁、中国区总经理蔡俊松分别代表双方致辞。甘肃药检2024-08-20SCIEX 液质联用技术
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省药检院与春天药业合作共建国家药监局重点实验室协同创新中心公司动态8月14日，省药检院马潇副院长一行赴礼县春天药业有限责任公司调研，共建国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室协同创新中心。 调研组听取了春天药业的发展历程介绍，实地查看了企业大黄饮片生产车间、质控实验室以及产品展厅等，签订合作共建协议，并举行国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室协同创新中心揭牌仪式。 近年来，春天药业依托礼县独特的资源优势，围绕陇药“五朵金花”之一大黄，从种子种苗繁育、种植、产地加工、检验检测及产品开发等方面开展了大量卓有成效的工作，已基本形成大黄品种全产业链发展体系，被省政府认定为甘肃省大宗地产中药材产地加工试点单位，率先通过全省新版GAP延伸检查。甘肃药检2024-08-20春天药业 药监局
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时代巨变！医药商务两大核心价值公司动态商务的第一个核心价值。 其实，发货、回款、发票、流向四个基础职能只是商务工作的冰山一角。 商务工作的第一个核心价值是把产品转化为商品，把商品配送到渠道和终端，把商品转化为现金，最后回流到企业进行新一轮的流通循环。赛柏蓝2024-08-20医药商务
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医药反垄断风暴，大批药企面临框架调整公司动态随着《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》的公布，实际上不少医药行业的销售模式，都存在一定风险，当前医药领域常见的营销模式，如药品代理制、包销制等，可能受到指南的影响而需要进行调整。 医药营销专家黄老师认为：医药企业应该在“经销合同相关条款整改”“营销团队的管理及合规培训”“经销商管理制度规范”等八个方面做出及时调整，避免出风市场垄断的风险。 反垄断的核心是价格，该指南如果按现行内容落地实施，90%以上的医药企业都将受到挑战和影响，以往的价格政策、渠道管理、经销协议、代理协议、绩效方案等可能会作废，需要重新规划、设计。赛柏蓝2024-08-20
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68个药品触发预警（附名单）研发注册政策今年已累计点名1280个药品。 8月19日，江苏省医保局更新药品价格预警最新情况。 8月以来，江苏已点名68个药品（具体名单见文末） ，相较于上月，本月触发预警的药品数量大幅减少。赛柏蓝2024-08-20药品触发
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医药控销模式的十字路口：反垄断新规下的挑战与转型招标采购在中国医药行业发展的关键时期，控销模式作为主流营销策略正面临着前所未有的挑战。 随着国家市场监督管理总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》，这一长期主导医药营销的模式正站在转型的十字路口。 控销模式，即制药企业通过独家代理商控制药品销售渠道的营销策略，多年来在中国医药市场占据主导地位。赛柏蓝2024-08-20医药控销模式
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30分钟起效、维持10小时，一老花眼药物递交上市申请审批动态
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国内首个！齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市审批动态2024年8月19日，齐鲁制药生物类似药雷珠单抗注射液（商品名： 安卓 明 ® )获得国家药品监督管理局上市批准，成为国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药 。 眼底病临床治疗新选择。 雷珠单抗注射液是重组抗 VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab片段，靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A），为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。
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首仿+独家！琥珀酸呋罗曲坦原料及片正式获批！审批动态该疾病与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系，相关研究发现其还可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。 IQVIA Forecast Link 数据预测， 2026年全球偏头痛市场有望超过132亿美元。 琥珀酸呋罗曲坦是一种 5-HT受体激动剂 ，对5-HT1B和5-HT1D受体具有高亲和力，且对GABAA介导的通道活性没有明显影响，对苯二氮卓结合位点也没有显著亲和力。
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2024年7月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示医保动态2024年7月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示。 根据我市药品交易采购挂网有关规定，现将2024年7月挂网医保药品相关信息进行公示，详见附件1。 同时对7月已撤销挂网的医保药品信息进行公示，拟同步从医保系统库中撤销相关药品信息，详见附件2。重庆药品交易所2024-08-20医保
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第十批国采65个注射剂备战！人福惊现“11连涨”，倍特、科伦、扬子江蓄势待发招标采购米内网数据显示，2024年Q1重点省市公立医院终端化药注射剂的销售额大跌13.82%，市场岌岌可危；恒瑞医药稳坐国内龙头宝座，人福医药“11连涨”后冲上TOP5集团；TOP20品种洗牌，3个品种新上榜，抗菌药畅销品种暴跌80%退出榜单。 第十批国采是今年的大事件之一，目前备战的化药注射剂已升至65个，倍特药业的储备量遥遥领先，科伦药业、扬子江药业正在摩拳擦掌。 65个化药注射剂备战，倍特遥遥领先，科伦、扬子江蓄势待发。
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【聚焦】狙击超100亿市场，暴涨1291%独家品种亮了审批动态近日，国家药品不良反应监测中心发布公示，酮洛芬贴片拟转换为非处方药。 该产品为贵州联盛医药的独家贴膏剂，用于缓解类风湿性关节炎、骨关节炎等症状，2023年零售药店（城市实体药店+网上药店）终端肌肉-骨骼系统市场规模合计超过100亿元，同比增长12.64%。 近年来中国网上药店终端酮洛芬贴片销售趋势（单位：万元）。
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【重磅】16亿大品种，齐鲁制药国产首家获批审批动态8月19日，NMPA官网发布最新药品获批信息，齐鲁制药的雷珠单抗注射液获批，成为国产首家。 近几年齐鲁制药加快抢攻生物药市场，雷珠单抗注射液是公司在眼科领域获批的第二款生物药新品。 雷珠单抗是罗氏和诺华合作研发的全球首个用于眼科的抗VEGF药物，可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成，并促进已有的新生血管消退。
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萌蒂中国董事会执行主席邢军：探索“全链条”癌痛管理落地实践专家观点萌蒂中国董事会执行主席 邢军博士。 为中国癌痛治疗事业尽一份力，我们义不容辞。 作为全球首家致力于协助医生为患者提供镇痛药物的企业之一，31年前，萌蒂制药走入中国， 成立仪式在人民大会堂举行，得到了主管部门的关注与支持。
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抗癌新赛道！一文读懂溶瘤活菌赛道前沿研究活菌抗癌是一种不同于传统活病毒抗癌的新型溶瘤策略。 溶瘤活菌（Oncolytic Bacteria, OBs）和溶瘤病毒（Oncolytic Viruses, OVs） 是肿瘤免疫治疗领域中的两种重要治疗方法。 它们通过不同的机制来攻击肿瘤细胞，同时激活或增强机体的免疫反应，从而达到治疗肿瘤的目的。
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零缺陷通过美国FDA现场检查 贝达药业合成基地获国际认可审批动态近日，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration；简称FDA）官网公布： 贝达药业以零缺陷（no 483）的结果顺利通过美国FDA对盐酸恩沙替尼的批准前检查（Pre-Approval Inspection, 简称PAI）。 这是贝达药业首次通过美国FDA审计，标志着贝达药业质量管理体系获得国际权威药监机构的认可，对公司国际化具有里程碑意义。 合成基地顺利通过FDA现场审查，离不开质管部、生产中心各位同事的充分准备，也离不开公司跨部门的鼎力帮助，零缺陷的结果通过证明贝达药业的合成基地已具备为美国市场提供商业化创新药原料药（API）的资质，期待恩沙替尼能早日在美国获批上市，为全球患者提供新的用药选择。
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GSK17亿美元引进的B7-H3 ADC药物获FDA突破性治疗认定审批动态GSK公司今日宣布，FDA已授予其在研B7-H3靶向ADC药物GSK5764227（HS-20093）突破性治疗认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者，该患者在铂基化疗(复发或难治性)期间或之后病情进展。 肺癌是世界上最常见的癌症之一。 在美国，大约15%的肺癌是小细胞肺癌。
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获批上市 | 全球首个长效生长激素注射液新规格 用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍审批动态近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布，旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名:金赛增 ® , 以下简称“PEG-rhGH”）新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。 本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶，可用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。 这是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。
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科伦生物TROP2-ADC SKB264 （sac-TMT） 第二个NDA获NPMA受理，局部晚期或转移性EGFR突变型NSCLC研发注册政策四川凯伦生物医药股份有限公司（Kelun-Biotech）的核心产品sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，原名SKB264/MK-2870）的新药申请（NDA）基于OptiTROP-Lung03研究的积极结果，已由中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品审评中心（CDE）接受。OptiTROP-Lung03是一项多中心、随机、关键性临床试验，评估了sac-TMT单药治疗（每两周5mg/kg静脉注射）与多西他赛相比，用于治疗经EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和铂类化疗失败的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。sac-TMT单药治疗在预先指定的分析中，与多西他赛相比，在客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）方面显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。Kelun-Biotech已向NMPA提交了sac-TMT注射剂治疗经EGFR-TKI和铂类化疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变型NSCLC患者的申请，这是sac-TMT第二个被NMPA接受的NDA。公司致力于成为全球创新药物领域的领先企业，拥有超过30个在主要疾病领域如实体
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公司动态丨凯风投资企业普众发现与Adcendo就ADC产品达成开发和商业化合作公司动态Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的开发和商业化权利。 根据协议的财务条款，普众发现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取总计超过10亿美元的总里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。 其独特的抗体设计能够减弱对凝血通路的影响，同时，T1000-exatecan连接子-有效载荷技术平台经研究证明，能够放大“旁观者效应”、提高连接子稳定性，并具备克服耐药性机制的潜力。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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