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Elanco 宣布 Credelio Quattro 进入 FDA 最终行政审查阶段

研发注册政策

Elanco 宣布 Credelio Quattro 进入 FDA 最终行政审查阶段

Elanco动物健康公司宣布，其广谱寄生虫杀灭剂Credelio Quattro已完成美国食品药品监督管理局（FDA）的所有主要和次要技术部分的审查，并正在进行最终的60天行政审查。Elanco预计Credelio Quattro将在2025年第一季度推出，并有望成为下一个季度的大型、快速增长或新市场的潜在重磅炸弹。公司还期待在2025年实现6亿至7亿美元的创新销售额。Credelio Quattro旨在提供最广泛的寄生虫防护，包括跳蚤、蜱虫、心丝虫和其他内部寄生虫，如绦虫。Elanco对研发管线进展表示满意，并感谢团队在推进这些差异化创新的同时，也推进了下一时代创新的早期管线。

PRNewswire

2024-08-20

Elanco Animal Health Inc
a2最新财报出炉！中国市场再度立下大功

财报业绩

a2最新财报出炉！中国市场再度立下大功

8月19日，a2发布的2024财年（截止2024年6月30日的年度）业绩显示，其收入增长5.2%至16.755亿新西兰元。不凡的业绩表现，主要得益于中国及其他亚洲区域的持续增长，增幅达到14.1%。 a2™品牌在中国婴幼儿配方奶粉的市场份额再次提升，目前已跻身前五名。”。

FoodTalks食品资讯

2024-08-20

财报
美国也开始药品谈判了！会有哪些影响？

研发注册政策

美国也开始药品谈判了！会有哪些影响？

2024年8月15日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了首批10种谈判药品的最终价格。这件美国乃至全世界医药产业都密切关注的事件终于“靴子落地”，有了一个明确结果。由于美国医药产业（尤其是创新医药）在全球医药业中的重要地位和美国医药体系中长期以来的自由市场特色，美国药品谈判所引起的巨大反响，是完全可以理解的。

中国医疗保险

2024-08-20

深圳市康哲药业有限公司
欺诈骗保无处遁形，大数据如何助力医保基金安全

医保动态

欺诈骗保无处遁形，大数据如何助力医保基金安全

近日，国家医保局通报，今年6月-7月，该部门会同山西省医保局，运用大数据模型，对山西省部分城市医保基金使用数据进行了筛查，根据可疑线索指向，对忻州市保德县德馨医院、代县和平医院，朔州市应县东城医院、济民医院、夕阳红华康医院进行了专项检查，初步发现这5家医院涉嫌欺诈骗保问题。当前一些欺诈骗保行为十分掩蔽，在信息碎片化时代，人为发现这类行为的难度较大。在这方面，医疗大数据可以发挥越来越重要的作用。

中国医疗保险

2024-08-20

医保基金
原研VS仿制头孢克洛，差异知多少？

前沿研究

原研VS仿制头孢克洛，差异知多少？

在我们生活当中，常用的抗菌药包括两类：青霉素类抗菌药和头孢菌素类抗菌药。今天我们就来讲一讲第二代头孢菌素——头孢克洛（Cefaclor, CEF）。头孢克洛为半合成的第二代头孢类广谱抗生素。

中国医疗保险

2024-08-20

丙型肝炎复旦大学附属华山医院头孢克洛
石药百克获得倍增计划培育企业奖励资金

公司动态

石药百克获得倍增计划培育企业奖励资金

对于倍增企业，山东省委常委、烟台市委书记江成给予充分肯定。他指出，全市倍增计划培育企业勇攀高峰、砥砺前行，大刀阔斧上项目、扩规模、铸链条、强集群，坚定不移推动企业向“高”而攀、向“新”而进、向“数”而融、向“绿”而行，趟出了各具特色、精彩纷呈的倍增发展路子，挺起了烟台工业“硬脊梁”。大会提出，各级各部门要“把企业事当自家事”，设身处地为企业排忧解难，与企业“双向奔赴”。

石药集团

2024-08-20

石药集团有限公司培非格司亭
全球最快？！38亿败血症快速诊断市场又迎一位有力竞争者

临床研究

全球最快？！38亿败血症快速诊断市场又迎一位有力竞争者

近日，韩国诊断公司QuantaMatrix宣称其开发出了一款全球最快的一体化抗菌测试系统，可大幅缩短败血症等疾病的检测时间。 2020年，QuantaMatrix已在韩国交易所（KRX）上市。检测时间缩短40-60小时，准确率达94.9%。

动脉橙果局

2024-08-20

败血症血症
泡泡玛特2024年上半年经调整后净利润10.2亿元，手办收入占比首次低于60%

财报业绩

泡泡玛特2024年上半年经调整后净利润10.2亿元，手办收入占比首次低于60%

收入利润均实现高速增长，各项业务指标超预期。收入利润均实现高速增长，各项业务指标超预期。中国内地业务收入利润双增长用户规模不断扩大。

IPO早知道

2024-08-20

泡泡玛特
声网母公司Q2财报：总营收3420万美元，10季度以来首次实现同比增长

财报业绩

声网母公司Q2财报：总营收3420万美元，10季度以来首次实现同比增长

实时互动与对话式AI的结合将成为未来业务发展的关键驱动力。财报显示，本季度 Agora, Inc. 实现总营收3420万美元，同比增长0.5%。其中，业务聚焦在中国市场的声网实现Q2营收1.32亿人民币，同比增长0.3%。

IPO早知道

2024-08-20

声网
禾赛科技二季度财报：全球交付同比增长近七成，乘用车与Robotaxi双轮驱动

财报业绩

禾赛科技二季度财报：全球交付同比增长近七成，乘用车与Robotaxi双轮驱动

明后年国内外交付量预计将高达数百万台。本文为IPO早知道原创。财报显示，禾赛科技第二季度营收4.6亿元（人民币，下同），同比增长 4.2%；激光雷达全球总交付量为86,526台，同比增长66.1%；其中ADAS产品全球交付量为80,773台，同比增长76.8%。

IPO早知道

2024-08-20

禾赛科技
万物新生（爱回收）二季度营收37.8亿元超指引高端，non-GAAP经营利润同比增长81%

财报业绩

万物新生（爱回收）二季度营收37.8亿元超指引高端，non-GAAP经营利润同比增长81%

已经连续八个季度实现盈利。本文为IPO早知道原创。财报显示， 2024年第二季度，万物新生集团总收入37.8亿元，同比增长27.4%，超过收入指引区间高端。

IPO早知道

2024-08-20

万物新生爱回收
甫康药业与复宏汉霖达成奈拉替尼全球战略合作

交易并购

甫康药业与复宏汉霖达成奈拉替尼全球战略合作

复宏汉霖与甫康药业达成战略合作，甫康药业自主开发的马来酸奈拉替尼片授权复宏汉霖在中国商业化独占权利以及在约定海外国家和地区的独家谈判和附条件许可权。该产品已获国家药品监督管理局批准上市，用于HER2阳性乳腺癌患者的强化辅助治疗。复宏汉霖将推动其商业化进程，并与自主研发的曲妥珠单抗汉曲优®实现序贯治疗，降低患者术后复发风险。甫康药业将依托Right6D+AI技术平台，拓展产品在肺癌、胃癌等肿瘤的新药临床适应症开发。复宏汉霖针对乳腺癌治疗展开广泛布局，拥有丰富的产品管线，包括汉曲优®、汉达远®、汉贝泰®、汉奈佳®等，此次合作将进一步丰富其乳腺癌治疗产品管线，提升市场影响力和竞争力。乳腺癌是全球女性发病率和死亡率最高的癌症，奈拉替尼的引进是复宏汉霖对多元化、个性化治疗需求的积极响应，旨在为更多患者带来获益。

微信公众号

2024-08-20

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司乳腺癌肺癌胃癌甫康生物科技（上海）股份有限公司
国家队上海前沿与百年德企赛多利斯达成战略合作-联合打造生物医药创新生态圈

公司动态

国家队上海前沿与百年德企赛多利斯达成战略合作-联合打造生物医药创新生态圈

今年7月，上海市政府印发实施了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，其中就包括加速科研成果向临床前研究转化、持续加大创新药研发支持力度等扶持政策，生物医药行业正迎来前所未有的发展机遇。为积极推进生物医药产业全链条创新发展， 8月20日，上海生物医药前沿产业创新中心（简称“上海前沿”）与赛多利斯集团（简称“赛多利斯”）在浦东张江路88弄上海前沿园区签订战略合作协议，标志着双方在生物医药领域的深度合作迈入新阶段。这将有助于吸引更多的生物医药企业和人才集聚上海，促进产业链上下游的紧密合作，提高整个产业的竞争力和创新能力。

张通社

2024-08-20

Sanofi SA 上海医药集团股份有限公司
破产危机解除！上海这家GPU厂商获超3亿元增资

医药投融资

破产危机解除！上海这家GPU厂商获超3亿元增资

曾被曝烧光3亿融资，处于破产边缘的国产GPU厂商砺算科技，终于迎来了转机。日前，东芯股份发布公告称，公司拟通过自有资金人民币 2亿元向国产GPU厂商——砺算科技（上海）有限公司（以下简称“上海砺算”）增资，认购其新增注册资本500万元，本次增资后，东芯股份将持有上海砺算约37.88%的股权。公告显示，东芯股份与南京砺算、上海砺杰、宣以方、DEHAI KONG、I-sing Roger Niu于2024年8月19日签署了《砺算科技（上海）有限公司投资协议》及《砺算科技（上海）有限公司投资协议之补充协议》，东芯股份拟以自有资金人民币2亿元元向上海砺算增资，认购其新增注册资本500万元。

张通社

2024-08-20
国产三代EGFR抑制剂「伏美替尼」继续狂飙，助推艾力斯半年营收15.76亿元！

财报业绩

国产三代EGFR抑制剂「伏美替尼」继续狂飙，助推艾力斯半年营收15.76亿元！

2024年8月20日，上海艾力斯医药发布2024年半年报，2024年上半年艾力斯营收15,76亿元，增长110.57％，净利润6.56亿元，增长214.82％。 2024年上半年营收主要来自伏美替尼。甲磺酸伏美替尼是上海艾力斯医药科技有限公司自主研发的 1 类新药，为新型的第三代不可逆、选择性的 EGFR-TKI 靶向药。

药论

2024-08-20

EGFR 上海艾力斯医药科技股份有限公司甲磺酸伏美替尼
半年业绩：科兴制药、科伦博泰

财报业绩

半年业绩：科兴制药、科伦博泰

扣非净利润同比大增130%。 8月19日，科兴制药发布了2024年半年度业绩报告。净利润增长1068%。

新康界

2024-08-20

肿瘤科兴生物制药股份有限公司非格司亭促红素重组人干扰素α1b
又一创新药企上市，股价最高涨超28%

医药投融资

又一创新药企上市，股价最高涨超28%

又一家创新药企业顺利敲响港交所的上市钟声。成立于2017年的浙江同源康医药股份有限公司8月20日正式挂牌港交所主板，上市股份代码02410，发售股份数4788万股，最终发售价12.1港元，上市募资所得净额约5.06亿港元。该公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向治疗，目前已建立11款候选药物产品管线，包括核心产品TY-9591（第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂）、六款临床阶段产品及四款临床前阶段产品。

新康界

2024-08-20

EGFR 乳腺癌浙江同源康医药股份有限公司肺癌迪哲（江苏）医药股份有限公司
违反GMP，某药企被罚款10万

公司动态

违反GMP，某药企被罚款10万

日前，江苏省药品监督管理局进行行政处罚信用信息公示。根据行政处罚决定书（苏药监泰检处字〔2024〕08号），格林菲尔德（江苏）药业有限公司违反药品生产质量管理规范。 8月12日，依据《药品管理法》第一百二十六条，江苏省药品监督管理局对格林菲尔德（江苏）药业有限公司作出如下行政处罚：罚款100000元。

医药健康资讯

2024-08-20

格林菲尔德（江苏）药业有限公司 GMP
48个新增挂网药价审核通过！涉多个过评产品

招标采购

48个新增挂网药价审核通过！涉多个过评产品

昨日，广东省药品交易中心发布《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240816批次）》，公示时间自即日起至2024年8月21日24:00 。根据梳理，此次公示了 48个已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品，涉及奥美沙坦酯氨氯地平片、乙酰半胱氨酸泡腾片等 37个品种和石家庄四药有限公司等 36家生产企业、齐鲁制药有限公司等 39家申报企业。附表显示，上述药品价格审核结果均为 “审核通过” 。

医药健康资讯

2024-08-20

齐鲁制药有限公司乙酰半胱氨酸奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平
复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作

公司动态

复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作

2024年8月19日，复宏汉霖（2696.HK）与甫康（上海）健康科技有限责任公司（简称 “甫康药业”）宣布达成战略合作。该款奈拉替尼于2024年6月28日获得国家药品监督管理局（NMPA) 批准上市，商品名汉奈佳 ® ，用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。甫康药业创始人、董事长。

复宏汉霖

2024-08-20

HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司国家药品监督管理局奈拉替尼甫康生物科技（上海）股份有限公司