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  • GenFleet宣布TGF-β R1抑制剂联合PD-1抑制剂在全球多中心研究中完成首例患者给药
    研发注册政策
    GenFleet宣布TGF-β R1抑制剂联合PD-1抑制剂在全球多中心研究中完成首例患者给药
    GenFleet Therapeutics在澳大利亚珀斯启动了一项全球多中心临床试验，该试验评估了GFH018与toripalimab（抗PD-1单克隆抗体）联合使用治疗转移性乙状结肠腺癌的安全性和耐受性。这项试验旨在评估GFH018在治疗对PD-1抑制剂反应较低的实体瘤中的潜力。GFH018是一种小分子TGF-β R1抑制剂，在前期临床试验中显示出良好的安全性和抗肿瘤效果。GenFleet Therapeutics还获得了台湾食品和药物管理局的IND批准，以进行GFH018与toripalimab联合治疗多发性实体瘤的Ib/II期临床试验。该公司的CEO表示，GFH018的开发进展顺利，有望为免疫检查点抑制剂联合疗法提供差异化选择。
    PRNewswire
    2021-10-21
  • CDC ACIP 一致投票临时推荐默克的 VAXNEUVANCE™（肺炎球菌 15 价结合疫苗）与 PNEUMOVAX ® 23（肺炎球菌疫苗多价）系列接种，作为适当成人肺炎球菌疫苗接种的一种选择
    研发注册政策
    CDC ACIP 一致投票临时推荐默克的 VAXNEUVANCE™（肺炎球菌 15 价结合疫苗）与 PNEUMOVAX ® 23（肺炎球菌疫苗多价）系列接种，作为适当成人肺炎球菌疫苗接种的一种选择
    美国默克公司宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）一致投票支持更新针对65岁及以上成年人以及19至64岁有特定基础医疗条件（如糖尿病、慢性心脏病、慢性肺病、慢性肝病或HIV等免疫抑制状态）或其他疾病风险因素的成年人（如吸烟、酗酒）的肺炎球菌疫苗接种建议。ACIP投票建议使用VAXNEUVANCE和PNEUMOVAX 23的序贯方案或单剂20价肺炎球菌结合疫苗进行疫苗接种。这些更新适用于之前未接种过肺炎球菌结合疫苗或既往肺炎球菌疫苗接种史不明的成年人。CDC将提供更多详细信息，这些临时建议将由CDC主任和卫生与公众服务部审查，最终建议将在CDC的《发病率和死亡率周报》（MMWR）上发表。
    Businesswire
    2021-10-21
    Merck & Co Inc
  • FDA 扩大对 Dupixent® （dupilumab） 的批准，以纳入 6 至 11 岁的中度至重度哮喘儿童
    研发注册政策
    FDA 扩大对 Dupixent® （dupilumab） 的批准，以纳入 6 至 11 岁的中度至重度哮喘儿童
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了Regeneron和Sanofi公司开发的Dupixent（dupilumab）生物制剂，作为6至11岁儿童中重度哮喘的辅助维持治疗。这项批准基于一项随机3期临床试验，结果显示Dupixent可以改善儿童肺功能，并减少哮喘发作。Dupixent是一种新型治疗药物，具有明确的疗效和安全性，适用于某些类型的中重度哮喘儿童。该药物已在全球范围内治疗超过30万患者，包括哮喘、特应性皮炎和慢性鼻窦炎等疾病。
    PRNewswire
    2021-10-21
    Regeneron Pharmaceut
  • Checkmate Pharmaceuticals 宣布推出关于先天免疫调节剂和 Vidutolimod （CMP-001） 的网络直播
    研发注册政策
    Checkmate Pharmaceuticals 宣布推出关于先天免疫调节剂和 Vidutolimod （CMP-001） 的网络直播
    Checkmate Pharmaceuticals将于2021年10月26日举办一场关于固有免疫调节剂和vidutolimod（CMP-001）的在线直播研讨会，由Jefferies Equity Research主持。会议将邀请Jason Luke，M.D.和Art Krieg，M.D.进行科学讨论，探讨固有免疫调节剂在癌症治疗中的作用。Dr. Luke将回顾调节固有免疫治疗癌症的各种方法及该领域的挑战，Dr. Krieg将讨论vidutolimod的独特模式和作用机制。vidutolimod是一种先进的Toll样受体9（TLR9）激动剂，目前正在进行晚期临床试验和概念验证临床试验。Dr. Luke是国际知名的黑色素瘤和早期药物开发临床转化研究员，Dr. Krieg是Checkmate Pharmaceuticals的创始人兼首席科学官，拥有超过250篇科学论文和50多项美国专利。会议将在Checkmate网站“事件与演示”部分提供，并保留90天。
    GlobeNewswire
    2021-10-21
    Checkmate Pharmaceut
  • Fusion Pharmaceuticals 宣布公布支持其 FPI-1966 和 FPI-2059 靶向 α 疗法的临床前数据
    研发注册政策
    Fusion Pharmaceuticals 宣布公布支持其 FPI-1966 和 FPI-2059 靶向 α 疗法的临床前数据
    Fusion Pharmaceuticals Inc.在34届欧洲核医学大会上展示了其FPI-1966和FPI-2059两种靶向α疗法（TATs）的初步临床数据。FPI-1966针对FGFR3表达肿瘤，FPI-2059针对NTSR1表达肿瘤，均展现出良好的治疗效果。FPI-1966在膀胱癌异种移植模型中表现出单次和多次给药的疗效，而FPI-2059在结直肠癌异种移植模型中显示出优于[177Lu]-IPN-1087的效果。公司CEO John Valliant表示，这些数据支持了TAT平台在多种肿瘤治疗中的潜力，并期待FPI-1966的Phase 1研究能在年底前启动。FPI-2059预计将在2022年上半年提交IND申请。
    PRNewswire
    2021-10-21
  • ImCheck 在科学转化医学中发布其首创靶向 BTN3A 的癌症免疫治疗药物激活 Vγ9Vδ2 T 细胞的开发结果的全面概述
    研发注册政策
    ImCheck 在科学转化医学中发布其首创靶向 BTN3A 的癌症免疫治疗药物激活 Vγ9Vδ2 T 细胞的开发结果的全面概述
    ImCheck Therapeutics在《科学转化医学》杂志上发表了其领先免疫肿瘤项目ICT01的从实验室到临床的发展概述。该文章强调了ImCheck在Vγ9Vδ2 T细胞基础免疫疗法领域的先驱地位，通过一种新型免疫检查点靶点家族连接到适应性抗肿瘤免疫反应。ICT01是一种全人源抗BTN3A单克隆抗体，旨在通过BTN3A（1/2/3）三种同种型的所有同种型选择性地激活γ9δ2（Vγ9Vδ2）T细胞，这些同种型表达在先天性和适应性免疫细胞表面，并在多种实体瘤和血液癌的肿瘤细胞上过度表达。文章详细描述了ICT01如何以pAg独立和BTN3A同种型无关的方式激活Vγ9Vδ2 T细胞，克服了先前努力激活Vγ9Vδ2 T细胞的两个关键限制。在首次人体EVICTION I/IIa临床试验中，ICT01表现出对Vγ9Vδ2 T细胞的特异性激活，导致它们迅速从循环中迁移到肿瘤组织。此外，ICT01激活的Vγ9Vδ2 T细胞分泌IFNγ和TNFa，通过招募CD3和CD8 T细胞到肿瘤中扩大抗肿瘤免疫反应。
    GlobeNewswire
    2021-10-21
    ImCheck Therapeutics
  • Leucid Bio 在 A 轮融资中筹集了 11.5M 英镑，用于开发下一代创新的嵌合抗原受体 T 细胞 （CAR-T） 疗法
    交易并购
    Leucid Bio 在 A 轮融资中筹集了 11.5M 英镑，用于开发下一代创新的嵌合抗原受体 T 细胞 （CAR-T） 疗法
    Leucid Bio成功筹集了1150万英镑的A轮融资，用于开发下一代创新嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。这笔资金由Epidarex和新的投资者Vulpes Investment Management领投，2Invest和英国商业银行未来基金以及现有投资者Sofinnova Partners参与。资金将用于启动其领先候选药物LEU-011的1期临床试验，用于治疗铂耐药性卵巢癌。Leucid Bio由约翰·马赫博士在伦敦国王学院领导的20年CAR-T研究基础上成立，致力于开发针对难治性癌症的下一代细胞疗法。该公司的技术增强了T细胞的功效，并产生持久的长效反应，同时降低毒性。LEU-011是一种NKG2D CAR T细胞疗法，处于临床前开发阶段，用于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤。
    美通社
    2021-10-21
    Leucid Bio Ltd King's College Londo National Institute f
  • Atreca与Bill & Melinda Gates医学研究所签订许可协议，开发一种用于预防疟疾的单克隆抗体
    交易并购
    Atreca与Bill & Melinda Gates医学研究所签订许可协议，开发一种用于预防疟疾的单克隆抗体
    Atreca公司宣布与比尔及梅琳达·盖茨医学研究所达成许可协议，共同开发新型单克隆抗体MAM01/ATRC-501，用于预防疟疾。该抗体在动物实验中显示出预防疟疾感染的能力。盖茨研究所将负责在疟疾流行地区的发展，并获取相关国家的商业权利，而Atreca则保留美国、欧洲和亚洲部分地区的商业权利。疟疾是一种威胁生命的疾病，严重影响了全球多个地区，每年有超过94%的疟疾病例和死亡发生在非洲地区。尽管已有多种公共卫生干预措施，但2019年全球仍有约2.29亿疟疾病例和超过40万人死亡。MAM01/ATRC-501的开发旨在为疟疾预防提供新的策略，同时为旅行者提供预防措施。
    GlobeNewswire
    2021-10-21
    Atreca Inc Bill & Melinda Gates Bill & Melinda Gates National Institutes
  • Ligand 和 CR Double-Crane 达成合作协议，使用 Ligand 的 BEPro 技术（TM） 开发口服 COVID-19 疗法
    交易并购
    Ligand 和 CR Double-Crane 达成合作协议，使用 Ligand 的 BEPro 技术（TM） 开发口服 COVID-19 疗法
    Ligand Pharmaceuticals与CR Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd.签署合作协议，共同开发口服COVID-19治疗药物。Ligand将获得独家亚洲地区权益，并有望获得前期付款、临床和监管里程碑付款以及净销售额的分层版税。CRDC将承担项目所有相关成本。BEPro技术是一种新型前药技术，可增强活性核苷的口服递送。Ligand已在全球范围内提交了多项关于BEPro技术和潜在抗病毒化合物的专利。此次合作标志着Ligand将创新、数据和知识产权转化为许可，以推动重要药物的发展并为股东创造价值。CRDC是中国的领先制药公司之一，期待通过其子公司CRDC推动该项目的稳健发展。
    Businesswire
    2021-10-21
    华润双鹤药业股份有限公司 Ligand Pharmaceutica
  • Antengene与LegoChem Biosciences签订了一项研究合作和许可选择协议，用于新的抗体-药物偶联候选物
    交易并购
    Antengene与LegoChem Biosciences签订了一项研究合作和许可选择协议，用于新的抗体-药物偶联候选物
    Antengene与LegoChem Biosciences达成一项研究合作与许可选择协议，共同开发新型抗体药物偶联物（ADCs）。双方将利用Antengene的抗体和LCB的下一代ADC技术平台，共同研发和评估ADC候选药物。Antengene拥有全球范围内开发及商业化ADC候选药物的独家许可权，并在行使许可权时，LCB将获得前期付款、里程碑付款和分层特许权使用费。此外，LCB还有权获得Antengene从任何分许可中获得收入的预定的百分比。该协议旨在加速创新ADC候选药物的发现和开发，以满足ADC领域未满足的重大需求。
    美通社
    2021-10-21
    LegoChem Biosciences
  • Matinas BioPharma 在潜在的首个口服氨基糖苷类抗生素药物 MAT2501 的 1 期研究中开始给药
    研发注册政策
    Matinas BioPharma 在潜在的首个口服氨基糖苷类抗生素药物 MAT2501 的 1 期研究中开始给药
    Matinas BioPharma公司宣布，其在健康志愿者中开始了一项针对MAT2501的Phase 1单剂量递增药代动力学研究，预计2022年第一季度完成招募，第二季度公布数据。MAT2501是一种口服氨基糖苷类抗生素，有望成为首个口服制剂，通过Matinas的专有脂质纳米晶体（LNC）平台技术应用于广谱抗生素阿米卡星。阿米卡星目前的使用受到限制，因为它具有肾毒性和耳毒性等副作用。Matinas公司计划在2023年第一季度开始针对非结核分枝杆菌（NTM）感染患者的Phase 2临床试验。此外，MAT2501已被FDA认定为合格传染病产品（QIDP）和孤儿药，如果获得批准，将享有长达12年的市场独占权。
    Biospace
    2021-10-21
    Matinas BioPharma Ho
  • Calithera Biosciences 将在 NACFC 2021 上展示精氨酸酶抑制剂 CB-280 开发项目的首个临床数据
    研发注册政策
    Calithera Biosciences 将在 NACFC 2021 上展示精氨酸酶抑制剂 CB-280 开发项目的首个临床数据
    Calithera Biosciences宣布，其用于治疗囊性纤维化（CF）的实验性精氨酸酶抑制剂CB-280的1b期临床试验数据将在北美囊性纤维化会议（NACFC）上以海报形式展示。CB-280有望成为首个口服精氨酸酶抑制剂，对所有CF患者，无论CFTR基因型如何，都具有潜在益处。海报展示的详细信息包括标题、日期时间、演讲者等。Calithera Biosciences是一家专注于精准肿瘤学的临床阶段生物制药公司，致力于开发针对特定生物标志物患者群体的靶向疗法。
    Biospace
    2021-10-21
    Calithera Bioscience University of Kansas
  • 马里兰大学医学院神经病学系主任 Peter B. Crino，医学博士，博士，获得享有盛誉的神经科学奖
    交易并购
    马里兰大学医学院神经病学系主任 Peter B. Crino，医学博士，博士，获得享有盛誉的神经科学奖
    马里兰大学医学院神经病学系主任彼得·B·克里诺博士获得了一项备受推崇的神经科学奖项——Javits神经科学研究员奖，该奖项为期七年，总资助额为270万美元。克里诺博士因其在神经科学领域的卓越成就和研究成果而获得此奖，他的研究专注于癫痫和自闭症的病因以及新的治疗策略。克里诺博士是国际知名的医生科学家，专注于发育性脑部疾病的研究，他的实验室在过去20年中一直获得美国国立卫生研究院的持续资助。克里诺博士的研究成果包括发现与神经发育障碍相关的新基因、开创性的人体组织单细胞mRNA和DNA测序分析以及使用小鼠模型研究mTOR调节基因对神经元和大脑皮质发育的影响。
    美通社
    2021-10-21
    University of Maryla National Institute o
  • VarmX 获得 EIC 加速器的资助，以支持 VMX-C001 的放大和生产
    医药投融资
    VarmX 获得 EIC 加速器的资助，以支持 VMX-C001 的放大和生产
    VarmX公司获得欧洲创新委员会（EIC）加速器高达1750万欧元的资金支持，用于扩大其领先化合物VMX-C001的规模和制造。这笔资金包括最高250万欧元的赠款融资和最高1500万欧元的股权投资。VMX-C001是一种用于逆转FXa-DOAC诱导的抗凝作用的创新药物，旨在治疗使用FXa DOACs的患者出现的严重自发出血，并预防需要紧急手术的患者的出血。VarmX是65家初创公司和中小企业之一，这些公司分布在16个国家，将共同获得3.63亿欧元的资金用于突破性创新。VarmX的CEO Jan Ohrstrom表示，他们很高兴获得这一支持，并期待成为EIC社区成员带来的好处。
    Businesswire
    2021-10-21
    European Commission VarmX BV
  • Longbow Immunotherapy 推出 ReACT，一种针对实体瘤的新型 CAR-T 平台
    交易并购
    Longbow Immunotherapy 推出 ReACT，一种针对实体瘤的新型 CAR-T 平台
    Longbow免疫疗法公司宣布成立并独家获得Versiti血液研究学院ReACT平台的许可，该平台是一种针对实体瘤的新型CAR-T细胞疗法。ReACT结合了CAR-T细胞疗法与微生物免疫疗法，如细菌和溶瘤病毒，以协同治疗实体瘤。该疗法由Versiti血液研究学院的资深研究员魏国翠博士发明，其T细胞具有肿瘤靶向受体，并在存在肿瘤特异性微生物免疫疗法时延长T细胞活性。ReACT在膀胱癌治疗中的应用显示出显著改善的生存率、肿瘤体积和免疫细胞标志物。Longbow计划将ReACT的应用扩展到膀胱癌以外的领域，并致力于将这一有前景的治疗方法带给患者。
    Businesswire
    2021-10-21
    Longbow Immunotherap Versiti Blood Resear
  • 全球唐氏综合症基金会资助阿尔茨海默病研究成果 唐氏综合症患者里程碑式临床试验
    研发注册政策
    全球唐氏综合症基金会资助阿尔茨海默病研究成果 唐氏综合症患者里程碑式临床试验
    全球唐氏综合症基金会资助阿尔茨海默病研究，成功启动针对唐氏综合症患者的里程碑式临床试验。主要研究人员Huntington Potter博士和Peter Pressman博士获得美国国立卫生研究院五年期460万美元的资助，研究Leukine药物在改善年轻成人唐氏综合症患者认知功能方面的安全性和有效性。这是首个针对唐氏综合症患者认知功能的临床试验，旨在改善他们的生活质量。该研究基于先前对Leukine药物的研究，该药物在白血病和轻度至中度阿尔茨海默病患者中显示出认知改善的潜力。全球唐氏综合症基金会为这一研究提供了早期投资，并期望这一研究能够帮助唐氏综合症患者。
    美通社
    2021-10-21
    Global Down Syndrome National Institute o National Institutes Linda Crnic Institut University of Colora
  • BioCardia 宣布首例接受 CardiAMP 细胞治疗慢性心肌缺血试验治疗的患者
    研发注册政策
    BioCardia 宣布首例接受 CardiAMP 细胞治疗慢性心肌缺血试验治疗的患者
    BioCardia公司宣布在加州圣卡洛斯，其CardiAMP细胞疗法用于治疗无治疗选择慢性心肌缺血患者的III期关键性临床试验中，已治疗首位患者。该疗法旨在通过微创导管手术将患者自身的骨髓细胞输送到心脏，以刺激身体自然愈合反应。试验预计将招募至343名患者，主要终点将在六个月后评估运动耐受性的改善。该试验的目的是在100名患者达到主要终点时进行初步的疗效评估。
    GlobeNewswire
    2021-10-21
    University of Wiscon
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