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官方确认！时隔4年，他将复出

人事变动

官方确认！时隔4年，他将复出

是随浙江队参加在合肥举行的。记者注意到，孙杨超话转发了2024年全国夏季游泳锦标赛开售信息。 2024年全国夏季游泳锦标赛举办时间将于8月25日至28日在安徽合肥举行。

广州日报

2024-08-20

复出
挑战奥希替尼！艾力斯启动「伏美替尼」肺癌伴脑转移患者 Ⅲ 期临床

临床研究

挑战奥希替尼！艾力斯启动「伏美替尼」肺癌伴脑转移患者 Ⅲ 期临床

8 月 16 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，艾力斯登记了一项 III 期临床试验，以评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比阿斯利康奥希替尼，用于治疗表皮生长因子受体（ EGFR ）敏感突变阳性的非鳞非小细胞肺癌（ NSCLC ）伴脑转移受试者的有效性和安全性。伏美替尼是艾力斯开发的一款第三代 EGFR-TKI，是第三款在国内获批上市的三代 EGFR-TKI 。伏美替尼是艾力斯的核心产品，也是其主要收入来源。

Insight数据库

2024-08-20

EGFR 上海艾力斯医药科技股份有限公司奥希替尼肺癌非小细胞肺癌
科伦博泰 TROP2 ADC 第 2 个适应症报上市，治疗非小细胞肺癌

审批动态

科伦博泰 TROP2 ADC 第 2 个适应症报上市，治疗非小细胞肺癌

8 月 20 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，科伦博泰已递交 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（SKB264）的第 2 个适应症上市申请（受理号： CXSS2400087），用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者。 8 月 14 日，该申请已被 CDE 纳入优先审评。 EGFR-TKIs 治疗耐药后含铂化疗是目前主要的一线化疗方案；对于 EGFR-TKIs 及含铂化疗失败的人群现有治疗方案疗效欠佳。

Insight数据库

2024-08-20

EGFR TROP2 芦康沙妥珠单抗非小细胞肺癌 TROP2 ADC
创新药世界的反转故事

公司动态

创新药世界的反转故事

创新药世界，最不缺的就是颠覆的故事。从百济神州超越恒瑞医药，成了创新药一哥，再到国产CAR-T、ADC的强势崛起，颠覆不断。只不过，炒作归炒作，行业归行业，香雪制药们到底是怎么炼成的？

医药时间

2024-08-20

江苏恒瑞医药股份有限公司百济神州（北京）生物科技有限公司
超长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α引领降糖减重新时代，国内外最新指南精析体重管理新动向！

前沿研究

超长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α引领降糖减重新时代，国内外最新指南精析体重管理新动向！

会议期间关于体重管理的专题会吸引了众多医生参会。体重管理面临严峻考验，。在体重管理领域，GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）的出现引领了全球降糖减重的时代变革，依苏帕格鲁肽α作为我国企业自主研发的第一款人源超长效GLP-1 RA意义非凡，实现国产新突破的同时为减重管理带来了新路径。

银诺医药

2024-08-20

2 型糖尿病 GLP-1 二甲双胍超重依苏帕格鲁肽α
新发现两个花青素合成关键基因

前沿研究

新发现两个花青素合成关键基因

近日，中国农业科学院烟草研究所烟草功能成分与生物合成创新团队从中国菰米中鉴定到两个花青素合成的关键调控基因，通过转水稻功能验证阐明了其在水稻种子花青素生物强化中的作用机制。相关研究成果发表在《食品化学(Food Chemistry)》上。从生物强化角度挖掘中国菰米花青素合成关键基因，并解析其在水稻等主粮营养强化中的机制，对于选育功能型水稻品种和维护人民营养健康具有重要意义。

中国农业科学院

2024-08-20

中国农业科学院
「毅」新闻 | 让肿瘤患者用得起好药，同源康医药成功登陆港交所

医药投融资

「毅」新闻 | 让肿瘤患者用得起好药，同源康医药成功登陆港交所

公司建立了高效率小分子新药研发平台和高成功率氘代新药技术平台，产品主要应用于非小细胞肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤领域。公司拥有全球一流的新药研发实验室以及数据中心，并在上海建立了临床医学部。目前，公司已建立由11款候选药物组成的强大产品组合，覆盖从早期药物发现到临床开发的完整产品管线。

毅达资本

2024-08-20

乳腺癌恶性肿瘤肿瘤非小细胞肺癌浙江同源康医药股份有限公司
默沙东优化与科伦博泰合作：3750万美元预付款择优双抗ADC，退还CLDN18.2 ADC

交易并购

默沙东优化与科伦博泰合作：3750万美元预付款择优双抗ADC，退还CLDN18.2 ADC

与此同时，默沙东将向科伦博泰退还靶向CLDN18.2 ADC药物SKB315的开发、使用、制造及商业化全球权益。根据双方签订的协议约定，科伦博泰无需退还之前就该项目向默沙东已收取的首付款及里程碑付款。 SKB571是一款创新双抗ADC，目前处于临床前的开发阶段，具体靶点尚不明确；主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。

凯莱英药闻

2024-08-20

CLDN18.2 ADC Merck Sharp & Dohme Ltd 实体瘤肺癌
热烈祝贺星眸生物“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND成功获批临床研究！

审批动态

热烈祝贺星眸生物“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND成功获批临床研究！

2024年8月19日，合肥星眸生物科技有限公司（以下简称“星眸生物”）宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。今年3月，XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（ DME ）。糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症，主要影响视网膜中央的黄斑区域。

派真生物PackGene

2024-08-20

国家药品监督管理局糖尿病干性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿合肥星眸生物科技有限公司
礼来制药发布2024年第二季度财报，全年营收指引上调30亿美元

财报业绩

礼来制药发布2024年第二季度财报，全年营收指引上调30亿美元

近期，礼来制药发布了其2024年第二季度财务业绩。 2024第二季度财报重点礼来2024年第二季度营收增长36%，这主要得益于穆峰达（Mounjaro – 2型糖尿病适应症、Zepbound – 长期体重管理适应症）和唯择的贡献。排除2023 年第二季度出售Baqsimi (高血糖素鼻用粉雾剂)权益所得的 5.79 亿美元收入，二季度营收同比增长46%；非肠促胰素类药物营收全球增长17%，在美国增长25%。

礼来Lilly

2024-08-20

替尔泊肽糖尿病 BTK 胰高血糖素米吉珠单抗
科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC，退回CLDN18.2ADC

公司动态

科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC，退回CLDN18.2ADC

科伦博泰收到默沙东书面告知，默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571项目行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付进一步里程碑付款。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。默沙东在行使 SKB571 选择权的同时，将向科伦博泰退还 SKB315 项目（CLDN18.2-ADC）的开发、使用、制造及商业化 SKB315 的全球权益。

药研网

2024-08-20

Merck Sharp & Dohme Ltd
今日，同源康医药将在港交所正式上市!

医药投融资

今日，同源康医药将在港交所正式上市!

8月20日，同源康医药在香港交易所成功完成首次公开募股（IPO），共募资5.79亿港元，于今日在港交所上市交易。同源康医药以每股12.1港元的价格发行了约4,790万股股票，公开发售部分的认购倍数达到2.29倍，而国际发售部分的认购倍数为1.01倍。同源康医药专注于抗肿瘤小分子药物研发，致力于发现开发差异化靶向疗法并对其进行商业化以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求，是唯一一家研发针对CDK家族不同成员的多款候选药物的公司，亦拥有顶级投资方，包括中金资本、毅达资本、国海证券、博远资本等。

药研网

2024-08-20

恶性肿瘤浙江同源康医药股份有限公司国海证券股份有限公司
创新药AR882获FDA快速通道资格，用于痛风石治疗

审批动态

创新药AR882获FDA快速通道资格，用于痛风石治疗

近日，一品红与美国Arthrosi公司合作研发的全球创新药AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），为临床可见痛风石的患者提供潜在的治疗方案。这一重要里程碑标志着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步，将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。快速通道认定（FTD）是美国FDA为促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。

一品红药业股份有限公司

2024-08-20

痛风 URAT1 一品红药业集团股份有限公司
3750万美元预付款！国产双抗ADC授权给默沙东

交易并购

3750万美元预付款！国产双抗ADC授权给默沙东

一、关于SKB264/MK2870项目（现称“Sac-TMT”项目）的进展情况2022年5月，科伦博泰将SKB264（现称“Sac-TMT”）项目向默沙东独家许可在大中华区以外进行开发、使用、制造及商业化。具体内容详见《关于科伦博泰项目A有偿许可MSD公司在中国外商业化开发的公告》（公告编号：2022-080）。截至2024年6月30日，默沙东已启动十项Sac-TMT作为单一疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究：。

动脉新医药

2024-08-20

Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗
大涨23%！港交所迎来氘代药物第一股

医药投融资

大涨23%！港交所迎来氘代药物第一股

根据公告，公司全球发售股份4788万股，其中90%为国际发售、10%为公开发售，每股发售价定为12.10港元，每手500股，募资约5.79亿港元。 IPO募资净额约为5.063亿港元，其中约70%将用于核心产品的研究、开发及商业化；约20%将用于其他候选产品的研发；约3%将用于潜在的战略收购、投资、许可或合作机会；约7%将用于营运资金及其他一般公司用途。截至发稿，同源康医药-B(2410.HK)目前报14.98港元，涨幅23.8%，最新市值超50亿人民币。

动脉新医药

2024-08-20

浙江同源康医药股份有限公司
JACC-BTS | 北部战区总医院韩雅玲院士团队揭示Trim55调控心肌梗死后心肌细胞凋亡的作用机制

前沿研究

JACC-BTS | 北部战区总医院韩雅玲院士团队揭示Trim55调控心肌梗死后心肌细胞凋亡的作用机制

中国心血管病患病率处于持续上升阶段，心血管病死亡仍占城乡居民总死亡原因的首位，其中导致心血管疾病死亡最常见的原因是急性心肌梗死。心肌梗死通常伴随着多种病理改变，其中最严重的是心肌细胞凋亡。因此，寻找预防心肌梗死后心肌细胞凋亡的关键靶点，可为预防和治疗心肌梗死提供新的策略。

Scientific Services和元生物

2024-08-20

心肌梗死急性心肌梗死和元生物技术（上海）股份有限公司 NRF2 心肌损伤
医保药品耗材追溯码，对药品全生命周期精准监管

医保动态

医保药品耗材追溯码，对药品全生命周期精准监管

原标题：武汉医保药品耗材追溯码信息采集启动！近日，武汉市医保药品耗材追溯码信息采集工作正式上线。武汉市将依托国家医保信息平台，采集全市定点医药机构销售药品耗材追溯码信息，药品耗材全程可追溯将在全市医保定点医药机构全面推行。

国家医保局

2024-08-20

医保
结节侵眸：眼部康复的非凡挑战

前沿研究

结节侵眸：眼部康复的非凡挑战

结节病是一种病因不明的慢性肉芽肿性疾病，主要影响肺部、皮肤和眼睛。其特征是淋巴细胞和巨噬细胞在肺和其他器官中积聚，并形成非坏死性肉芽肿。该病可导致全身症状如发热、倦怠和体重减轻，以及局部症状如咳嗽、呼吸困难、皮疹和眼症状。

医信眼科

2024-08-20

甲状腺眼病青光眼 IgG4 白内障 ACE
中国国家药品监督管理局批准备思复（注射用维恩妥尤单抗）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

审批动态

中国国家药品监督管理局批准备思复（注射用维恩妥尤单抗）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

-这项批准基于全球EV-301研究和中国EV-203研究的结果，维恩妥尤单抗显著改善了既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR） 1。 -维恩妥尤单抗将为中国迫切需要治疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了全新选择。 234 2022年中国有超过92,000患者确诊膀胱癌，约41,000名患者死亡。

安斯泰来中国

2024-08-20

PD-1 国家药品监督管理局膀胱癌 nectin-4 维恩妥尤单抗
2024年西普会成人止咳化痰药品牌榜公布！

审批动态

2024年西普会成人止咳化痰药品牌榜公布！

8月10日，第十七届健康产业（国际）生态大会（2024年西普会）在海南博鳌亚洲论坛大酒店盛大开幕，本届大会以“承压前行——从存量走向增量的破与立”为主题。北京远大九和药业凭借其在成人止咳化痰药领域的卓越表现，桉柠蒎肠溶胶囊成功荣登2024年健康产业成人止咳化痰药品牌榜。这一荣誉不仅是对远大九和产品质量的认可，更是市场对其创新能力和品牌影响力的充分肯定。

北京远大九和药业有限公司

2024-08-20

呼吸系统疾病鼻炎