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  • Kanabo宣布与Medocann集团合作，专门开发和分销独特的大麻品种和产品，供英国和德国市场使用
    交易并购
    Kanabo宣布与Medocann集团合作，专门开发和分销独特的大麻品种和产品，供英国和德国市场使用
    Kanabo与Medocann Group达成合作协议，共同开发针对特定医疗条件的独特大麻品种和产品，并将在英国和德国市场独家分销。合作将利用Kanabo的预临床数据与Medocann的遗传基因库、品种开发专长和创新栽培能力，预计三年内销售额可达900万欧元。Medocann是一家以色列的知名医疗级大麻生产商，拥有室内水培设施和专属的大麻基因库。Kanabo计划通过其在马耳他的Materia生产设施，将Medocann的无农药、无杀虫剂栽培的大麻引入英国和德国市场。
    Businesswire
    2021-10-07
    Kanabo Research Ltd Medocann Group Materia Inc
  • 杜克大学领导的新研究表明，Vaxart 的口服 COVID-19 候选疫苗在动物模型中减少了 SARS-CoV-2 感染的空气传播
    研发注册政策
    杜克大学领导的新研究表明，Vaxart 的口服 COVID-19 候选疫苗在动物模型中减少了 SARS-CoV-2 感染的空气传播
    杜克大学领导的一项新研究显示，Vaxart公司研发的口服COVID-19疫苗候选产品在动物模型中能够减少SARS-CoV-2病毒的空气传播。该研究的结果与Vaxart公司进行的II期人类流感挑战研究一致，表明其口服片剂疫苗在减少病毒排出方面优于注射流感疫苗。目前批准的注射型COVID-19疫苗存在局限性，即接种疫苗的人仍可能发生空气传播。该研究还表明，Vaxart的口服疫苗平台能够引起强大的系统和粘膜反应。研究人员通过口服或鼻腔给仓鼠接种Vaxart的S-only疫苗候选产品，然后让它们接触高水平的COVID-19病毒以促进疫苗突破。接种疫苗的仓鼠能够迅速清除鼻和肺中的感染病毒。在清除感染之前，接种疫苗的仓鼠通过气溶胶接触未接种疫苗的仓鼠。粘膜接种疫苗的仓鼠感染仓鼠的数量较少，临床症状也较轻。Vaxart首席执行官Andrei Floroiu表示，粘膜表面是SARS-CoV-2复制的初始部位和感染的主要部位，能够引起强大粘膜免疫反应的疫苗可能对减少SARS-CoV-2传播有最大的影响。已批准的COVID-19疫苗通过肌肉注射给药，刺激全身免疫反应，但对粘膜免疫的影响很小。
    美通社
    2021-10-07
    Duke University Vaxart Biosciences I
  • Molina Healthcare 将收购 AgeWell New York 的某些资产
    交易并购
    Molina Healthcare 将收购 AgeWell New York 的某些资产
    Molina Healthcare宣布收购AgeWell New York的Medicaid Managed Long Term Care业务，交易金额约1.1亿美元，预计将增强公司在纽约的长期护理服务能力。AgeWell New York是一家专业护理机构，在纽约多个地区提供服务，拥有约13,000名会员。此次收购符合Molina Healthcare的战略增长计划，并预计将立即增加公司每股收益。交易预计将在2022年第三季度完成，需获得相关监管机构的批准。
    Businesswire
    2021-10-07
    AgeWell New York LLC Molina Healthcare In
  • CytoDyn 宣布开展研究，以评估 Leronlimab 与免疫检查点阻断 （ICB） 的潜在协同作用
    研发注册政策
    CytoDyn 宣布开展研究，以评估 Leronlimab 与免疫检查点阻断 （ICB） 的潜在协同作用
    CytoDyn公司宣布开展一项针对三阴性乳腺癌（TNBC）的临床试验，旨在评估其开发的治疗性药物leronlimab与免疫检查点阻断剂联合使用的抗肿瘤效果，并识别免疫学生物标志物。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的乳腺医学肿瘤学研究助理教授Jangsoon Lee领导，目的是确定leronlimab与免疫检查点阻断剂联合使用的协同治疗疗效，以提升乳腺癌患者的治疗标准。leronlimab是一种CCR5拮抗剂，已在多个临床试验中显示出抗病毒和抗肿瘤的潜力。CytoDyn公司正在积极开发leronlimab治疗HIV、转移性癌症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等多种疾病。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    CytoDyn Inc MD Anderson Cancer C
  • Acumen 宣布 ACU193 的 1 期临床试验中出现首例患者给药，ACU193 是一种选择性靶向有毒 Aβ 寡聚体的单克隆抗体，用于治疗早期阿尔茨海默病
    研发注册政策
    Acumen 宣布 ACU193 的 1 期临床试验中出现首例患者给药，ACU193 是一种选择性靶向有毒 Aβ 寡聚体的单克隆抗体，用于治疗早期阿尔茨海默病
    Acumen Pharmaceuticals Inc.宣布在INTERCEPT-AD临床试验中首次给患者注射ACU193，这是一项针对早期阿尔茨海默病的1期临床试验，旨在评估ACU193的安全性、耐受性、药代动力学和靶点结合。ACU193是一种针对有毒的β-淀粉样蛋白寡聚体（AβOs）的单克隆抗体，被认为是阿尔茨海默病神经退行性病变的主要原因。INTERCEPT-AD试验预计将有62名早期阿尔茨海默病患者参与，目的是证明ACU193的机制，并评估其与现有单克隆抗体相比的疗效和安全性。
    Biospace
    2021-10-07
    Acumen Pharmaceutica
  • Neumora Therapeutics 推出开创脑部疾病精准药物的新时代
    医投速递
    Neumora Therapeutics 推出开创脑部疾病精准药物的新时代
    Neumora Therapeutics公司于2021年10月7日宣布成立，旨在通过整合数据科学和神经科学，为脑部疾病开发精准药物。公司利用数据科学平台，针对神经精神疾病和神经退行性疾病，通过开发数据活检签名和精准表型来定义患者亚型，从而将合适的患者群体与靶向治疗相匹配。Neumora拥有一个包含八个临床、临床前和发现阶段的药物候选项目，包括与Amgen的许可协议和内部发现工作。公司已筹集超过5亿美元资金，其中包括Amgen的1亿美元股权投资。Neumora的团队由数据科学家、神经科学药物开发者和公司建设者组成，致力于通过数据科学和神经科学的结合，革新脑部疾病的治疗方法。
    Businesswire
    2021-10-07
    Amgen SA BlackThorn Therapeut
  • 美国专利局 NANOCELLE “ISSUE OF ALLOWANCE”
    研发注册政策
    美国专利局 NANOCELLE “ISSUE OF ALLOWANCE”
    Medlab Clinical Ltd宣布其专有递送平台NanoCelle®获得美国专利商标局（USPTO）的“许可通知”，预计将在未来四周内获得专利授权。这一成就标志着公司核心资产NanoCelle®在全球范围内获得保护，覆盖包括美国在内的多个国家和地区。CEO Sean Hall表示，这是公司发展过程中的重要里程碑，预计专利有效期至2036年。NanoCelle®专利组合已覆盖全球多个地区，包括大洋洲、美洲、亚洲和欧洲。Medlab Clinical致力于开发新型递送平台，提高药物疗效、安全性和稳定性，其产品线包括多种小分子和大分子药物，如NanaBis™，用于治疗癌症骨痛和神经性疼痛。
    GlobeNewswire
    2021-10-06
    Medlab Clinical Ltd
  • Twin Health 筹集 $140M C 轮融资，以扩大其开创性的全身数字孪生™服务，从而逆转和预防慢性代谢疾病
    医药投融资
    Twin Health 筹集 $140M C 轮融资，以扩大其开创性的全身数字孪生™服务，从而逆转和预防慢性代谢疾病
    Twin Health公司宣布获得1.4亿美元C轮融资，用于扩大其Whole Body Digital Twin™精准健康服务在美国和全球的规模。该服务通过人工智能技术，利用非侵入式可穿戴传感器收集的数据和用户自我报告的偏好，构建个体独特的代谢动态模型，提供个性化的营养、睡眠、活动和呼吸指导，帮助逆转和预防多种慢性代谢疾病。Twin Health的创始人Jahangir Mohammed表示，Whole Body Digital Twin™技术可以实时监测个体的健康状况，为患者和医疗保健提供者提供个性化的、精确的、及时的指导。Twin Health的临床研究团队正在进行全球首个使用数字孪生技术逆转慢性代谢疾病的随机对照试验，初步结果显示患者平均HbA1c降低3.1，超过90%的患者逆转了2型糖尿病，92%的患者消除了所有糖尿病药物，包括胰岛素。
    Businesswire
    2021-10-06
    Corner Ventures Helena Laboratories ICONIQ Partners LTS Investments Perceptive Advisors Peak XV Partners Sofina
  • 研究人员确定了胸腺肽 β 4 在治疗急性肾损伤和降低脓毒症患者死亡率方面的潜在作用
    研发注册政策
    研究人员确定了胸腺肽 β 4 在治疗急性肾损伤和降低脓毒症患者死亡率方面的潜在作用
    RegeneRx公司发布新研究，发现Thymosin Beta 4（Tβ4）在急性肾损伤和败血症患者死亡率降低方面的潜力。研究通过观察191名败血症患者的Tβ4血液水平，发现Tβ4水平低的患者预后较差，死亡率风险增加。研究提出，快速给予Tβ4可能有助于减少炎症和细胞死亡，从而保护肾脏等器官。该研究发表在《国际免疫药理学》期刊上。
    PRNewswire
    2021-10-06
    RegeneRx Biopharmace
  • PharmaTher 启动氯胺酮治疗帕金森病的 2 期临床试验
    研发注册政策
    PharmaTher 启动氯胺酮治疗帕金森病的 2 期临床试验
    PharmaTher Holdings Ltd.宣布启动了其针对帕金森病患者左旋多巴诱导的运动障碍（LID）的KET-LID二期临床试验，使用Ketamine进行治疗。患者筛选和登记预计从2021年10月开始，数据预计在第四季度末。这是一项随机、双盲、活性安慰剂对照研究，旨在评估Ketamine在治疗帕金森病患者的LID中的安全性、有效性和药代动力学。如果二期临床研究结果积极，公司将请求与FDA会面，讨论其计划并在2022年上半年获得505(b)2监管途径下进行三期临床研究的同意。PharmaTher正在开发一种新型微针贴片，用于皮内递送迷幻药物。
    GlobeNewswire
    2021-10-06
    PharmaTher Holdings
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 在东北肌萎缩侧索硬化症第 20 届年会上重点介绍 ALS 研究
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America 在东北肌萎缩侧索硬化症第 20 届年会上重点介绍 ALS 研究
    Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.（MTPA）宣布将在2021年东北部肌萎缩侧索硬化症（NEALS）会议上分享关于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的五项研究成果。这些研究包括口服edaravone的开发计划、REFINE-ALS生物标志物研究、EXSERVAN的临床试验结果以及MT-1186的研究进展。此外，MTPA还介绍了RADICAVA（edaravone）IV和EXSERVAN（riluzole）口服薄膜的批准情况和安全性信息。MTPA致力于为ALS患者提供新的治疗信息，并推进相关研究。
    PRNewswire
    2021-10-06
    Mitsubishi Tanabe Ph
  • Tenax Therapeutics 宣布伊马替尼治疗肺动脉高压 （PAH） 的研究性新药申请获得批准
    研发注册政策
    Tenax Therapeutics 宣布伊马替尼治疗肺动脉高压 （PAH） 的研究性新药申请获得批准
    Tenax Therapeutics宣布其新型imatinib配方IND申请获得FDA批准，计划在10月启动并完成一项比较药代动力学研究，为肺动脉高压（PAH）治疗的延迟释放配方开展3期临床试验。公司CEO Christopher Giordano表示，imatinib已被证明在PAH中有效，而其独特配方有望提供更耐受、更有效的治疗方案。Tenax计划在第四季度完成药代动力学研究，并预计在2022年第二季度开始一项3期临床试验。Tenax的改革配方旨在解决前一项3期临床试验中因胃部不适导致的退出问题。公司CMO Stuart Rich指出，尽管有几种血管扩张剂，但PAH患者仍存在严重未满足的医疗需求，而imatinib有望成为第一种具有疾病修饰作用的药物。
    Businesswire
    2021-10-06
    Tenax Therapeutics I
  • Enanta 专为治疗 COVID-19 设计的口服蛋白酶抑制剂 EDP-235 的新临床前数据将在 ISRIV-WHO 2021 年虚拟会议上呈报：COVID-19、流感和 RSV：监测知情预防和治疗
    研发注册政策
    Enanta 专为治疗 COVID-19 设计的口服蛋白酶抑制剂 EDP-235 的新临床前数据将在 ISRIV-WHO 2021 年虚拟会议上呈报：COVID-19、流感和 RSV：监测知情预防和治疗
    Enanta Pharmaceuticals宣布，其针对COVID-19设计的口服蛋白酶抑制剂EDP-235的新临床前数据将在国际流感和其他呼吸道病毒疾病学会（ISIRV）-世界卫生组织（WHO）虚拟会议（COVID-19、流感及RSV：基于监测的预防和治疗）上展示。该会议于2021年10月19日至21日以虚拟形式举行，海报展示日期为10月19日，时间为8:00 a.m. CET，海报编号为120。Enanta是一家致力于开发针对病毒感染和肝脏疾病的小分子药物的生物技术公司，其研发工作已产生针对呼吸道合胞病毒（RSV）、乙型肝炎病毒（HBV）和SARS-CoV-2（COVID-19）等疾病靶点的临床候选药物。Enanta的研究和开发活动由其与AbbVie合作开发的丙型肝炎病毒（HCV）产品产生的版税资助。
    Businesswire
    2021-10-06
    Enanta Pharmaceutica
  • Abcuro 将在 2021 年白血病、淋巴瘤和骨髓瘤大会上展示 ABC008 1 期临床试验的 Trial In Progress 海报，展示大颗粒淋巴细胞的靶向耗竭
    研发注册政策
    Abcuro 将在 2021 年白血病、淋巴瘤和骨髓瘤大会上展示 ABC008 1 期临床试验的 Trial In Progress 海报，展示大颗粒淋巴细胞的靶向耗竭
    Abcuro公司宣布，将在2021年10月19日至23日举行的淋巴瘤、白血病和骨髓瘤大会中展示一项关于ABC008 Phase 1临床试验的进展海报。ABC008是一种针对KLRG1的抗体，能够选择性地清除高度细胞毒性、组织破坏的TEM和TEMRA T细胞亚群，同时保护调节性T细胞和中央记忆T细胞。该药物的主要适应症为肌炎，一种高度分化的表达KLRG1的细胞攻击肌肉组织的自身免疫病。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ABC008孤儿药资格。Abcuro公司专注于开发针对自身免疫病和癌症的免疫疗法，其领先项目为ABC008，此外还致力于ABC015的开发，用于选择性激活T和NK细胞以治疗癌症。
    Businesswire
    2021-10-06
    Abcuro Inc
  • AltruBio 将在 B&T 细胞介导的自身免疫性疾病药物开发虚拟峰会上展示检查点调节因子 neihulizumab 作为免疫疾病新疗法的摘要
    研发注册政策
    AltruBio 将在 B&T 细胞介导的自身免疫性疾病药物开发虚拟峰会上展示检查点调节因子 neihulizumab 作为免疫疾病新疗法的摘要
    AltruBio公司总裁兼首席执行官Judy Chou博士将在即将举行的B&T细胞介导的自身免疫病药物开发虚拟峰会上发表演讲，介绍该公司新型免疫调节剂Neihulizumab作为治疗免疫疾病的新疗法。Neihulizumab是一种针对PSGL-1的免疫检查点调节剂，能选择性地清除慢性激活的T细胞，实现自然免疫稳态。该药物在1期和2期临床试验中表现出良好的安全性和有效性，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。此外，AltruBio公司还拥有多个下一代PSGL-1抗体，其中领先候选药物leiolizumab（AbGn-268）在功效上优于AbGn-168H，正推进IND申请以治疗自身免疫和炎症性疾病。
    GlobeNewswire
    2021-10-06
    AltruBio Inc
  • PhaseBio 宣布 REVERSE-IT 3 期试验的中期分析被接受在 2021 年美国心脏协会科学会议上进行最新科学报告
    研发注册政策
    PhaseBio 宣布 REVERSE-IT 3 期试验的中期分析被接受在 2021 年美国心脏协会科学会议上进行最新科学报告
    PhaseBio Pharmaceuticals宣布，其关键性3期临床试验REVERSE-IT将在2021年11月15日美国心脏协会科学会议上进行虚拟突破性科学报告。该试验旨在研究使用bentracimab逆转ticagrelor的血小板抗凝作用，针对出现无法控制的大出血或生命威胁性出血，或需要手术或侵入性程序的患者。PhaseBio计划在2022年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交bentracimab的生物制品许可申请（BLA）。bentracimab是一种新型的人源化单克隆抗体抗原结合片段，旨在逆转ticagrelor的血小板抗凝活性，以减轻与该抗血小板药物相关的出血风险。
    Businesswire
    2021-10-06
    PhaseBio Pharmaceuti
  • OncoResponse 宣布在癌症免疫治疗学会第 36 届年会 （SITC 2021） 上发表演讲
    研发注册政策
    OncoResponse 宣布在癌症免疫治疗学会第 36 届年会 （SITC 2021） 上发表演讲
    OncoResponse公司将在SITC的36届年会上展示三项摘要，包括其领先候选药物OR2805的预临床研究结果，该药物是一种抗CD163抗体，旨在调节肿瘤微环境。OR2805是从对检查点抑制剂疗法有反应的精英癌症患者中发现的B细胞研发而成，旨在通过逆转肿瘤相关巨噬细胞的免疫抑制来提高抗肿瘤T细胞反应。此外，公司还展示了针对Siglec-15和LILRB2的抗体，这些抗体旨在从巨噬细胞介导的免疫抑制中拯救T细胞。会议将提供现场和虚拟的展示，并详细介绍了海报的日期和时间。OncoResponse是一家临床阶段的免疫肿瘤生物技术公司，利用精英癌症患者的免疫系统线索开发癌症免疫疗法。
    PRNewswire
    2021-10-06
    OncoResponse Inc
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