洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Tiziana Life Sciences 宣布在多发性硬化症的扩大准入计划中对四名新患者进行 Foralumab 给药
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences 宣布在多发性硬化症的扩大准入计划中对四名新患者进行 Foralumab 给药
    Tiziana Life Sciences宣布在多发性硬化症扩大访问计划中为四位新患者进行了foralumab的给药。该公司在Brigham and Womens Hospital成功招募并给药了这些患者，这是Mass General Brigham Healthcare System扩大访问计划的一个创始成员。目前，共有十位患者在扩大访问计划中接受治疗。这项针对非活动性二级进展性多发性硬化症的中间规模扩大访问计划是Tiziana Life Sciences提供治疗选择并收集关于这种新型研究疗法的宝贵监管证据的重要一步。foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，该计划允许Tiziana收集关于剂量和药物使用的宝贵信息，包括患者反馈，这对于未来研究的开发至关重要。目前，已有两位患者接受了超过一年的给药，四位额外患者接受了六个月的给药，所有患者均未出现严重副作用。这些数据是首次结合影像学、免疫生物标志物和临床测量以及安全性数据终点，在长期鼻腔给药foralumab的患者中进行的。Tiziana最近启动了一项针对非活动性二级进展性多发性硬化症的2a期临床试验。不符合2a期临床试验条件的患者可能被考虑纳入扩大
    GlobeNewswire
    2023-11-30
    CD3 多发性硬化 弗雷鲁单抗 Tiziana Life Sciences PLC
  • 作为法国 2030 计划的一部分，基于微生物组的肿瘤疗法开发领导者 MaaT Pharma 获得政府资助，用于 MaaT033 的临床开发
    研发注册政策
    作为法国 2030 计划的一部分，基于微生物组的肿瘤疗法开发领导者 MaaT Pharma 获得政府资助，用于 MaaT033 的临床开发
    MaaT Pharma公司宣布，其正在进行中的2b期临床试验Phoebus，旨在评估MaaT033对接受allo-HSCT2的患者提高总生存率的疗效，已被选为“创新生物疗法和生物生产”项目资金支持。这一资助由Bpifrance运营的“生物疗法和生物生产创新疗法加速战略”提供，符合法国政府加速生产生物药品的承诺。MaaT Pharma将获得740万欧元的资金，用于总计1640万欧元的项目，为期23个月。此外，公司正在寻求其他债务或股权融资，或合作伙伴关系交易，以补充其营运资金需求并为其2024年第二季度后的运营费用提供资金。MaaT Pharma致力于开发用于治疗癌症和移植物抗宿主病（GvHD）的Microbiome Ecosystem Therapies，其gutPrint平台能够识别新的疾病靶点、评估药物候选物和识别与微生物组相关的生物标志物。
    Businesswire
    2023-11-30
    恶性肿瘤 移植物抗宿主病 MaaT Pharma SA
  • Biocon Biologics 成功完成了 Viatris 在欧洲 31 个国家/地区的生物仿制药业务整合
    交易并购
    Biocon Biologics 成功完成了 Viatris 在欧洲 31 个国家/地区的生物仿制药业务整合
    Biocon Biologics Ltd.成功完成在31个欧洲国家的Viatris生物类似药业务的整合，标志着其在全球生物类似药领域的又一重要里程碑。继2022年11月收购Viatris全球生物类似药业务并整合70多个新兴市场国家以及2023年9月整合北美市场后，Biocon Biologics Ltd.在欧洲的生物类似药产品组合包括7个产品，如胰岛素、贝伐珠单抗、聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子等。公司全球范围内拥有20个资产管线，致力于为全球超过570万患者提供高质量的治疗方案。Biocon Biologics Ltd.首席执行官兼总经理Shreehas Tambe表示，这一整合是公司作为全球生物类似药领导者的重要里程碑，旨在扩大欧洲患者对救命治疗的获取。商业拓展至包括阿尔巴尼亚、奥地利、比利时、保加利亚等在内的多个国家。
    美通社
    2023-11-30
    贝伐珠单抗 Viatris Inc 胰岛素 Biocon Biologics Ltd
  • Neurogene 为 NGN-401 治疗女性儿科 Rett 综合征患者的 1/2 期试验中的首批患者给药
    研发注册政策
    Neurogene 为 NGN-401 治疗女性儿科 Rett 综合征患者的 1/2 期试验中的首批患者给药
    Neurogene公司宣布，其首个基因治疗产品NGN-401在治疗雷特综合症的临床试验中已对两名女性儿童患者进行了给药。NGN-401是一种基于EXACT基因调控技术的腺相关病毒（AAV）基因治疗候选药物，旨在治疗雷特综合症。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性，没有出现治疗相关或程序相关的严重不良事件（SAEs）或转基因相关过度表达毒性。NGN-401的设计和递送方法旨在最大化疗效和安全性。目前，第三名患者的给药预计将在2024年第一季度进行，预计将在2024年第四季度获得第一队列多患者的中期疗效数据。
    Businesswire
    2023-11-30
    Neurogene Inc NGN-401
  • 拜耳和 CrossBay Medical 开发新型宫内节育系统插入器
    交易并购
    拜耳和 CrossBay Medical 开发新型宫内节育系统插入器
    拜耳公司与CrossBay Medical Inc.宣布了一项开发和许可协议，旨在开发并生产一款单手使用的宫内节育器插入器，并与拜耳领先的激素IUS产品组合相结合。该协议将推动CrossBay的CrossGlide技术的进一步发展和扩展，有望显著改善宫内节育器插入体验，减少女性在插入过程中的不适。此举也有助于缩短医疗专业人员所需的操作时间。拜耳公司承诺推动全球女性医疗创新，满足她们的未满足医疗需求。CrossBay Medical的创始人兼首席执行官Piush Vidyarthi表示，CrossGlide技术旨在通过创造一个灵活的系统，跟随女性宫颈的形状，从而改善插入体验。拜耳与CrossBay Medical的合作将结合拜耳在芬兰图尔库的先进生产基地的制造和工业化经验。拜耳致力于通过提供创新的疗法和广泛的避孕方法，以及针对更年期管理和妇科疾病的治疗，为全球女性提供更好的医疗保健。拜耳还承诺到2030年为低收入和中等收入国家的1亿女性提供计划生育服务。
    Businesswire
    2023-11-30
    拜耳（中国）有限公司 妇科疾病
  • Presage Biosciences 宣布与制药公司建立新的合作伙伴关系，以评估采用 CIVO（R） 技术的新型免疫肿瘤药物组合
    交易并购
    Presage Biosciences 宣布与制药公司建立新的合作伙伴关系，以评估采用 CIVO（R） 技术的新型免疫肿瘤药物组合
    Presage Biosciences与全球生物制药公司阿斯利康达成合作协议，利用其CIVO技术评估新型免疫肿瘤药物组合。该技术能够提供关于药物在肿瘤微环境中治疗潜力的准确指导，有助于阿斯利康推进其免疫肿瘤药物组合。Presage此前在SITC年会上展示了其CIVO技术在评估抗PD-1疗法KEYTRUDA的研究结果，强调在患者肿瘤中评估新型疗法的重要性。CIVO技术通过多路复用肿瘤内微剂量给药和生成深层次的肿瘤生物学洞察，为药物开发提供早期信息。
    美通社
    2023-11-30
    PD-1 肿瘤 AstraZeneca PLC
  • FDA 优先审评 PADCEV（R） （enfortumab vedotin-ejfv） 与 KEYTRUDA（R） （pembrolizumab） 用于晚期膀胱癌一线治疗的补充生物制品许可申请 （sBLA）
    研发注册政策
    FDA 优先审评 PADCEV（R） （enfortumab vedotin-ejfv） 与 KEYTRUDA（R） （pembrolizumab） 用于晚期膀胱癌一线治疗的补充生物制品许可申请 （sBLA）
    日本制药龙头企业安斯泰来制药，成立于1923年，总部位于东京，由山之内制药和藤泽制药于2005年合并而成，拥有全职雇员14,522人。公司以“星”为名，寓意照亮天空，致力于研发优质医药产品，为全球患者提供健康希望。作为全球性制药企业，安斯泰来制药始终处于医疗行业前沿，将科学进步转化为患者价值。
    MarketScreener
    2023-11-30
    帕博利珠单抗
  • Partner Therapeutics 宣布发表 LEUKINE 联合全肺灌洗治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP） 的 30 个月随机开放标签研究
    研发注册政策
    Partner Therapeutics 宣布发表 LEUKINE 联合全肺灌洗治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP） 的 30 个月随机开放标签研究
    Partner Therapeutics公司宣布，欧洲呼吸杂志发表了关于Leukine（sagramostim，rhu GM-CSF）联合全肺灌洗治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（aPAP）的30个月随机开放标签研究的成果。该研究是一项前瞻性、随机临床试验，纳入了18名患有中度至重度aPAP的患者，所有患者均接受了双侧全肺灌洗（WLL）。患者被随机分配接受吸入Leukine或无治疗。结果显示，在30个月期间，接受Leukine治疗的9名患者中只有1名（11%）需要WLL，而未接受Leukine治疗的9名患者中有7名（78%）需要WLL。Leukine组的患者肺功能指标（PaO2、A-aDO2、DLco%和aPAP生物标志物）也显示出更大的改善。Leukine被FDA批准用于六个适应症，但尚未批准用于aPAP。该研究显示，Leukine显著增加了灌洗手术之间的间隔，提示Leukine可能有助于治疗aPAP的病理生理学。
    美通社
    2023-11-30
    Partner Therapeutics Agenzia Italiana del Cincinnati Children' Fondazione IRCCS Pol University of Cincin
  • 尧唐生物完成超亿元A+轮融资，由德诚资本领投
    医药投融资
    尧唐生物完成超亿元A+轮融资，由德诚资本领投
    2023年11月30日，全球体内基因编辑和碱基编辑技术开拓者尧唐生物近日已完成超亿元人民币A+轮融资，由德诚资本领投，广州产投和华方资本跟投。浩悦资本担任本轮独家财务顾问。至此，尧唐生物A轮系列融资近3亿元。尧唐生物创始人吴宇轩博士表示：本次融资完成以后，公司将加快速推进核心管线临床研究，同时布局多个全球first-in-class管线，期望早日为患者带来希望，为医学的进步贡献尧唐方案。
    投资界
    2023-11-30
    尧唐（上海）生物科技有限公司
  • 424 Capital 宣布投资 VaLogic
    医药投融资
    424 Capital 宣布投资 VaLogic
    424 Capital宣布对VaLogic公司完成重大投资，VaLogic是一家位于马里兰州弗雷德里克的GMP和GLP合规软件及服务领先提供商。VaLogic由CEO Bill Robertson于2001年创立，提供全面的软件和合规服务，帮助生命科学和生物技术行业组织保持GMP合规并实施高标准。此次与424 Capital的合作标志着VaLogic业务增长和扩张计划的重要里程碑，将支持生物技术、生命科学和制药行业的发展。424 Capital寻求投资于具有重要使命驱动型公司，VaLogic为生命科学和生物技术领域的客户提供关键技术和服务。此次合作预计将对早期生命科学和生物技术公司产生重大影响，加速研究、产品开发和生产。
    PRNewswire
    2023-11-29
  • Qnovia， Inc. 宣布先导资产 QN-01（一种处方吸入戒烟疗法）的首次人体药代动力学和安全性研究取得积极结果
    研发注册政策
    Qnovia， Inc. 宣布先导资产 QN-01（一种处方吸入戒烟疗法）的首次人体药代动力学和安全性研究取得积极结果
    Qnovia公司宣布其研发的吸入式戒烟疗法QN-01在首次人体研究中取得积极成果。QN-01作为一种吸入式戒烟药物，正在美国食品药品监督管理局（FDA）和英国药品和健康产品监管局（MHRA）的监管下进行评估。该研究验证了Qnovia公司专有的吸入药物递送平台RespiRxTM在患者身上的临床转化。研究结果显示，QN-01在降低吸烟者戒断症状方面表现出比现有吸入式尼古丁替代疗法（NRT）更优越的药代动力学特性，并且具有良好的耐受性。Qnovia计划在2024年向美国和英国提交QN-01的IND和CTA申请，并开始进行1/2期临床试验。
    Businesswire
    2023-11-29
    Qnovia Inc
  • Soaak Technologies 通过收购 Thermography Company 扩展其整体健康服务
    医药投融资
    Soaak Technologies 通过收购 Thermography Company 扩展其整体健康服务
    Soaak Technologies宣布收购了Thermography Tulsa，一家提供热成像服务超过7年的知名公司。此次战略收购使Soaak Technologies进一步致力于提供全面的健康解决方案，将热成像技术融入其服务中。热成像技术通过红外技术映射和显示身体温度变化，是一种敏感可靠的识别炎症模式的方法，有助于早期发现潜在的健康问题。Soaak Technologies计划将热成像服务扩展至美国各地，使更多人受益于这项变革性健康技术。
    PRNewswire
    2023-11-29
    Soaak Technologies
  • SELLAS Life Sciences 宣布 REGAL 独立数据监测委员会对 Galinpepimut-S 治疗急性髓性白血病的积极推荐
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences 宣布 REGAL 独立数据监测委员会对 Galinpepimut-S 治疗急性髓性白血病的积极推荐
    独立数据监测委员会（IDMC）建议继续进行3期REGAL临床试验，无需任何修改，并对入组速度和研究诚信表示满意；IDMC将在2024年第一季度下次会议前审查最新的生存数据。SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布，其针对急性髓系白血病（AML）的galinpepimut-S（GPS）药物的3期REGAL临床试验得到IDMC的积极评估。IDMC建议试验继续进行，并要求在下次会议前更新生存数据库。SELLAS总裁兼首席执行官Angelos Stergiou表示，对IDMC继续试验的建议以及对其研究诚信的积极评论感到鼓舞，并期待2024年第一季度IDMC的下次会议。该试验旨在评估GPS在AML患者中的疗效，特别是那些经过二线挽救治疗后达到完全缓解的患者。
    GlobeNewswire
    2023-11-29
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 注射用3D-189 SELLAS Life Sciences Group Inc
  • Longboard Pharmaceuticals 宣布在成年健康志愿者中启动 LP659 的首次人体 1 期临床研究
    研发注册政策
    Longboard Pharmaceuticals 宣布在成年健康志愿者中启动 LP659 的首次人体 1 期临床研究
    Longboard Pharmaceuticals宣布启动LP659的1期临床试验，LP659是一种新型S1P受体调节剂，用于治疗罕见神经炎症性疾病。该试验旨在评估LP659在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Longboard致力于开发针对神经疾病的创新药物，其产品线包括LP352，一种5-HT2C受体超级激动剂，目前正在进行针对发育性和癫痫性脑病患者的临床试验。
    Businesswire
    2023-11-29
    癫痫性脑病 Longboard Pharmaceuticals Inc
  • Dyadic 宣布其首个基于人体丝状真菌的候选疫苗的 1 期临床试验成功取得顶线结果
    研发注册政策
    Dyadic 宣布其首个基于人体丝状真菌的候选疫苗的 1 期临床试验成功取得顶线结果
    Dyadic International公司宣布其重组蛋白RBD疫苗候选产品DYAI-100的1期临床试验成功，该疫苗采用公司的C1细胞表达平台生产。该试验是一项针对30名健康成人的双盲安慰剂对照安全性研究，结果显示两种剂量水平均安全且耐受性良好，且疫苗在两种剂量水平下均产生了免疫反应。没有报告严重不良事件，临床试验成功达到了其主要终点。该结果引起了全球学术界、行业、政府机构和非营利疫苗开发组织对C1细胞表达平台的兴趣，并支持了Dyadic将安全、有效、负担得起的疫苗带给非洲大陆的使命。
    GlobeNewswire
    2023-11-29
    Dyadic International
  • 正在进行的临床研究的中期结果证实 EB613 优化了骨质疏松症治疗和 Entera 下一代口服肽平台的潜力
    研发注册政策
    正在进行的临床研究的中期结果证实 EB613 优化了骨质疏松症治疗和 Entera 下一代口服肽平台的潜力
    Entera Bio Ltd.公布了其口服肽平台在Phase 1研究中的中期数据，评估和比较了当前和下一代口服肽的药代动力学（PK）和早期药效学（PD）特征。研究中的EB613表现出作为骨质疏松症首次口服PTH(1-34)肽的优异特性，其PK特征与Forteo®相比显示出快速和剂量相关的血浆PTH(1-34)浓度增加，同时达到了目标生物利用度。EB613在所有早期PD标志物上显示出一致且统计学上显著的效应。此外，Entera的下一代平台展示了新型口服肽成分的稳健生物利用度，所有配方均显示出与EBP05一致的PK特征，快速吸收和消除，并引起快速PD反应，增加钙、维生素D水平，同时降低磷酸盐和内源性PTH(1-84)。Entera计划在即将到来的会议上公布更多数据。
    GlobeNewswire
    2023-11-29
    骨质疏松症 Entera Bio Ltd
  • Panbela 宣布 ASPIRE 注册临床试验的第二次独立安全性审查：推荐继续进行，无试验修改
    研发注册政策
    Panbela 宣布 ASPIRE 注册临床试验的第二次独立安全性审查：推荐继续进行，无试验修改
    Panbela Therapeutics宣布，其Phase 3 ASPIRE临床试验的独立数据安全监测委员会（DSMB）已完成对治疗患者的安全性数据审查，建议继续进行试验。该试验旨在评估ivospemin与吉西他滨和nab-紫杉醇联合使用治疗未治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的效果。Panbela的管线包括正在临床试验中的资产，重点包括家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防、卵巢癌和糖尿病。其中，ivospemin是一种专有的多胺类似物，旨在通过利用该化合物对胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导多胺代谢抑制（PMI）。在迄今为止的临床研究中，ivospemin已显示出肿瘤生长抑制的信号，中位总生存期（OS）为14.6个月，客观缓解率（ORR）为48%，均超过了标准治疗方案吉西他滨+ nab-紫杉醇的典型效果，显示出与现有FDA批准的标准化疗方案的潜在互补活性。
    GlobeNewswire
    2023-11-29
    糖尿病 吉西他滨 卵巢癌 家族性腺瘤性息肉病
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多