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这几类药，不受一品两规限制！

招标采购

这几类药，不受一品两规限制！

三类药品，不受一品两规限制。《江西省医疗机构药品配备目录管理指南》将于2024年10月1日起执行。根据这一药品配备目录管理指南，儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）可不受“一品两规”限制，与此同时，国家医保谈判药品、国家和省组织集中采购中选品种不受品规限制。

赛柏蓝

2024-08-19

一品两规
骨科药品耗材集采，业务转型看过来

招标采购

骨科药品耗材集采，业务转型看过来

康复治疗领域中，肌骨康复和运动损伤康复尤为关键，它们通过运动疗法、辅支具治疗等方法促进组织修复、功能恢复。考虑到运动损伤的发病率约为10-20%，届时中国运动损伤的人数将达到1亿人次左右，显示出运动损伤康复市场的巨大潜力。不仅如此，中国骨科手术量自2017年的290万台增至2021年的470万台，预计2023年将增至770万台，为运动康复行业带来巨大发展空间。

赛柏蓝

2024-08-19

运动损伤
医药大省集采开始，覆盖化药、中成药

招标采购

医药大省集采开始，覆盖化药、中成药

近4年时间内，浙江省开展5批省级集采，截至目前覆盖137个药。 8月16日，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《关于征求浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购文件意见的通知》（以下简称《通知》）。据赛柏蓝统计，自2020年11月浙江省开启部分药品集中带量采购以来，将近4年的时间里，浙江省已经至少开启了五批省级药品集采。

赛柏蓝

2024-08-19

集采
中药新药研发，现在成本低、周期短了

前沿研究

中药新药研发，现在成本低、周期短了

过去，一个中药新药从研发到上市，需要8-10年时间，投资上亿元。现在，只需要4年左右时间，费用仅两三千万。医保在大力支持院内制剂，河北、山东，四川、浙江、江苏等很多省份都已将部分院内制剂纳入了当地医保支付，涉及品种上万个。

赛柏蓝

2024-08-19

中药新药
津力达FOCUS研究：糖尿病前期筛查与管理的创新之路

前沿研究

津力达FOCUS研究：糖尿病前期筛查与管理的创新之路

8月16日，津力达FOCUS研究解读及糖尿病前期筛查管理公益项目全国启动会于线上成功召开。而糖尿病前期患者人数超4亿，目前尚无专门针对糖尿病前期的治疗药物。在糖尿病管理中，连锁药店发挥着至关重要的作用。

赛柏蓝

2024-08-19

高血糖症
当美国“用不起”低端仿制药

审批动态

当美国“用不起”低端仿制药

进入2024年以来，缺药问题在美国迅速蔓延。这一场行业的山火，虽然暂时被控制住了，但火源依然活跃。在行业发出预警后，Q2季度的缺药现象有所缓解，但依然维持在300种以上，其中包括免疫球蛋白、标准化疗、止痛和镇静药物以及ADHD药物短缺问题都没有太多改善。

深蓝观

2024-08-19

注意力缺陷多动障碍
重组人源化胶原蛋白下游工艺解决方案

公司动态

重组人源化胶原蛋白下游工艺解决方案

西安蓝晓科技新材料股份有限公司。目前市场上用于医疗器械及化妆品制备的重组人源化胶原蛋白主要是是Ⅰ、Ⅲ两种。由DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是这类功能性氨基酸序列片段的组合。

CXO讯信

2024-08-19

国家药品监督管理局
苏可安药业圆满完成PMDA审计，持续前行

公司动态

苏可安药业圆满完成PMDA审计，持续前行

在这个充满挑战与期待的八月，苏可安药业迎来了一场重要的国际质量检验——日本独立行政法人药品医疗器械综合机构（PMDA）的现场审计。从2024年8月6日至9日，为期四天的审计不仅是对我们质量管理体系的一次深度评估，更是推动我们向更高标准迈进的强大动力。日本独立行政法人药品医疗器械综合机构（PMDA）是日本负责药品和医疗器械的监管机构。

CXO讯信

2024-08-19

PMDA 苏可安药业
产品价格虚高遭公开问询、要求公开回复、同行评议

招标采购

产品价格虚高遭公开问询、要求公开回复、同行评议

药品有被举报约谈，耗材器械也有举报。国家医保局官网发布的信息值得耗材器械、药品企业关注：。一、起因：我局连续收到群众信访（举报？）

风云药谈

2024-08-19
《柳叶刀》子刊：影响80%乳腺癌患者！活更久也活得好，一线化疗潜在新选择

前沿研究

《柳叶刀》子刊：影响80%乳腺癌患者！活更久也活得好，一线化疗潜在新选择

在目前转移性乳腺癌仍无法治愈的情况下，延长生存期的同时，尽可能维持生活质量对于患者而言也非常重要。为了进一步验证艾立布林用于前线治疗的效果，北海道大学学者领衔团队开展一项3期临床研究，结果表明，在HER2阴性转移性乳腺癌的一/二线治疗中，艾立布林对总生存期的改善优于另一款目前综合效果相对突出的化疗药物S-1，同时患者健康相关生存质量维持时间相似。目前艾立布林已在包括中国在内的全球多个地区获批用于局部晚期或转移性乳腺癌患者的后线化疗，此次研究结果支持艾立布林有潜力成为更多HER2阴性转移性乳腺癌患者的治疗选择。

医学新视点

2024-08-19

HER2 乳腺癌转移性乳腺癌 S-1
停药后有望长期缓解！《自然》子刊：这些自身免疫性疾病患者，更适合CAR-T疗法

前沿研究

停药后有望长期缓解！《自然》子刊：这些自身免疫性疾病患者，更适合CAR-T疗法

。这些疾病的共同点在于发病机制均为B细胞介导，而靶向B细胞或浆细胞的CAR-T细胞疗法也是当前应用于自身免疫性疾病的主流方式。 CAR-T 细胞疗法治疗自身免疫性疾病，你需要知道这些。

医学新视点

2024-08-19

免疫系统疾病 CAR-T细胞疗法
海森生物思他宁®正式完成在中国大陆地区MAH转移！

公司动态

海森生物思他宁®正式完成在中国大陆地区MAH转移！

2024年8月15日，海森生物医药有限公司（以下简称“海森生物”）正式收到国家药品监督管理局批准文件——思他宁 ® 完成在中国大陆地区的药品上市许可持有人（MAH）转移，这意味着海森生物向着“全产业”进程再迈出坚实的一步。海森生物于2023年5月11日完成对思他宁 ® 的收购、并拥有其在大中华地区和瑞士的商业化权利等独家许可。海森生物医药有限公司。

海森生物

2024-08-19

PCSK9 国家药品监督管理局海森生物医药有限公司
药谷药闻 | 东曜药业与澎立生物达成战略合作，共同推动生物医药领域的创新与研发加速

公司动态

药谷药闻 | 东曜药业与澎立生物达成战略合作，共同推动生物医药领域的创新与研发加速

8月16日，东曜药业有限公司（以下简称“东曜药业”）与澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“澎立生物”）正式宣布达成长期战略合作。双方将基于优势互补，进一步完善研发服务平台，聚焦于生物药、偶联药物新技术及新型疾病模型的验证与评价，共同推动生物医药领域的创新与研发加速。此次战略合作，东曜药业与澎立生物将充分发挥各自的技术优势和资源，东曜药业将负责抗体/蛋白/ADC/XDC模型药物的制备工作，而澎立生物将承担体外及体内药效，药代动力学（PK/PD）及早期毒理等评价模型建立工作。

张江药谷

2024-08-19

肿瘤澎立生物医药技术（上海）股份有限公司东曜药业有限公司
胖东来发布"致顾客信"

公司动态

胖东来发布"致顾客信"

《零售圈》获悉，对于“黄牛”“代购”胖东来热销商品和预约号码加价转售一事，许昌市胖东来商贸集团有限公司于8月18日发布“致顾客信”。今年以来，胖东来曾多次发布声明。胖东来称，目前已将上述不当行为举报至市场监督管理部门，并保留追究其相关责任的权利。

FoodTalks食品资讯

2024-08-19

胖东来
2024Q2冲调品市场回顾

审批动态

2024Q2冲调品市场回顾

复盘数据均基于马上赢品牌CT，同比对象为2023年第二季度。马上赢品牌CT数据覆盖了全国县级以上各等级城市（不含乡、镇、村），并深度覆盖全国核心城市群，业态覆盖包括大卖场、大超市、小超市、便利店、食杂店。目前，马上赢品牌CT中的品牌超30万个，商品条码量超过1400万个，年订单数超过50亿笔。

FoodTalks食品资讯

2024-08-19
疾病控制率96.1% ! 科济药业Claudin18.2 CAR-T疗法中国II期临床完成入组，针对晚期胃癌

临床研究

疾病控制率96.1% ! 科济药业Claudin18.2 CAR-T疗法中国II期临床完成入组，针对晚期胃癌

新闻稿指出，本次II期临床试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照研究试验，旨在评估CT041治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。胃癌不仅是全球四大常见肿瘤死亡原因之一，也是我国最常见的恶性肿瘤之一。 2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万。

医麦客News

2024-08-19

胃癌 Claudin18.2
国内首款！诺思兰德裸质粒基因疗法Ⅲ期临床揭盲，治疗下肢缺血性疾病

临床研究

国内首款！诺思兰德裸质粒基因疗法Ⅲ期临床揭盲，治疗下肢缺血性疾病

新闻稿指出，初步结果表明，针对主要重点指标180天疼痛完全消失率，NL003组显著优于安慰剂对照组（p

医麦客News

2024-08-19

溃疡
石药集团HPV mRNA治疗性疫苗IND申请获CDE受理

审批动态

石药集团HPV mRNA治疗性疫苗IND申请获CDE受理

根据石药集团公开资料显示，SYS6026注射液是一款针对人乳头瘤病毒（HPV）16和18亚型早期蛋白抗原 E6和E7蛋白的治疗性候选疫苗。宫颈癌作为女性常见的恶性肿瘤之一，其发病率在女性恶性肿瘤中位居前列。研究明确指出，95%以上的宫颈癌与HPV感染相关，尤其是HPV 16和HPV 18两个亚型。

医麦客News

2024-08-19

乳头瘤病毒感染石药集团有限公司宫颈癌 E6 E7
暂停销售！3家医药企业被采取风险控制措施

招标采购

暂停销售！3家医药企业被采取风险控制措施

近日，广东省药品监督管理局发布了关于广东健尔康大药房连锁有限公司等 3家药品经营企业采取暂停销售风险控制措施的通告。通告显示，经监督检查，广东健尔康大药房连锁有限公司等3家药品经营企业的综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。广东药监局指出，企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。

医药健康资讯

2024-08-19

医药企业
4个恢复挂网！某省公布/公示173个产品挂网通知

招标采购

4个恢复挂网！某省公布/公示173个产品挂网通知

日前，江苏省公共资源交易中心发布2则通知，共涉及 173 个产品。根据梳理，《关于公布药品阳光采购挂网产品的通知》公布了 95个产品，自2024年8月10日起执行。其中，药品阳光采购拟挂网产品合计 82个，涉及奥拉帕利片等 78个品种和南京同仁堂药业有限责任公司等 60家生产企业；另有 7个药品承诺价拟挂网产品，涉及愈风宁心片等 7个品种和通化百信药业有限公司等 5家生产企业。

医药健康资讯

2024-08-19

奥拉帕利