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  • Neuronetics 宣布与 Success TMS 达成商业协议
    交易并购
    Neuronetics 宣布与 Success TMS 达成商业协议
    Neuronetics公司与Success TMS达成商业协议，Success TMS将独家使用Neuronetics的NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health平台治疗难治性重度抑郁症（MDD）患者。Neuronetics为此战略投资Success TMS，提供了一笔1000万美元的五年期贷款，以加速Success TMS在美国的业务增长。Success TMS在短短三年内已为6个州的30个患者护理站点提供了超过25万次治疗，其TMS疗法在大多数主要保险中都有覆盖，68%的患者在单次治疗课程后显著改善，45%的患者实现完全缓解。Neuronetics作为全球神经科学领域的领导者，致力于为神经健康患者提供改善生活质量的产品，其NeuroStar Advanced Therapy系统是FDA批准的非药物、非侵入性治疗抑郁症的领先TMS疗法，已为超过400万患者提供治疗。
    GlobeNewswire
    2021-10-05
    Neuronetics Inc Success TMS LLC
  • Adaptimmune 在即将举行的 CTOS 和 SITC 会议上提供数据更新
    研发注册政策
    Adaptimmune 在即将举行的 CTOS 和 SITC 会议上提供数据更新
    Adaptimmune Therapeutics将在CTOS会议上展示SPEARHEAD-1临床试验的临床和转化数据，并基于近期在ESMO会议上报告的安全性和有效性数据，在SITC会议上展示SURPASS临床试验的转化数据。公司首席医疗官Elliot Norry表示，这些数据将为afami-cel在滑膜肉瘤和MRCLS中的首次BLA提交奠定基础。此外，Adaptimmune还将展示结合低剂量辐射与afami-cel的子研究的临床数据，旨在提高SPEAR T细胞的效力。Adaptimmune致力于通过转化和早期临床试验不断优化T细胞疗法，以改善患者的临床结果。Adaptimmune将于11月11日举办其首个虚拟医学研讨会。
    Biospace
    2021-10-05
    Adaptimmune Therapeu
  • 再鼎医药宣布玛吉妥昔单抗在大中华区晚期HER2+乳腺癌桥接研究中实现主要靶点
    研发注册政策
    再鼎医药宣布玛吉妥昔单抗在大中华区晚期HER2+乳腺癌桥接研究中实现主要靶点
    Zai Lab Limited宣布，其桥接研究显示，margetuximab联合化疗在治疗晚期、既往接受过至少两线抗HER2靶向治疗的HER2+乳腺癌患者中，疗效与全球SOPHIA研究中观察到的疗效一致，安全性可接受。该研究是一项在中国大陆、香港和台湾进行的随机、开放标签、多中心、II期临床试验，旨在评估margetuximab联合化疗与trastuzumab联合化疗相比的疗效和安全性。基于这些积极结果，Zai Lab计划在2021年底前向中国提交新药上市申请。
    GlobeNewswire
    2021-10-05
    MacroGenics Inc
  • Eledon Pharmaceuticals 宣布即将在 2021 年国际胰腺和胰岛移植协会虚拟大会上发表关于 AT-1501 的演讲
    研发注册政策
    Eledon Pharmaceuticals 宣布即将在 2021 年国际胰腺和胰岛移植协会虚拟大会上发表关于 AT-1501 的演讲
    Eledon Pharmaceuticals将在2021年10月20日至23日举行的国际胰腺和胰岛移植协会（IPITA）大会上展示其领先候选药物AT-1501的研究成果。该公司专注于开发针对自身免疫疾病、需要器官或细胞移植以及患有肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的靶向药物。AT-1501是一种针对CD40L的生物标志物的抗CD40L抗体，具有广泛的潜在治疗作用。该公司将在大会上进行口头报告，介绍AT-1501在预防非人灵长类动物模型中胰岛同种异体排斥反应中的有效性。
    TMCnet
    2021-10-05
    Eledon Pharmaceutica University of Miami
  • T-Cure Bioscience， Inc. 和 Atlas Antibodies AB 达成合作协议，开发、生产和供应 CT83 （KK-LC-1） 单克隆抗体
    交易并购
    T-Cure Bioscience， Inc. 和 Atlas Antibodies AB 达成合作协议，开发、生产和供应 CT83 （KK-LC-1） 单克隆抗体
    T-Cure Bioscience, Inc.与瑞典公司Atlas Antibodies AB达成合作协议，共同开发、生产和供应CT83（KK-LC-1）单克隆抗体。这些抗体将用于开发一种诊断测试，以识别表达KK-LC-1的肿瘤。KK-LC-1阳性肿瘤的患者可能符合加入针对KK-LC-1的T细胞疗法的临床试验。根据协议，Atlas Antibodies AB将提供所有KK-LC-1单克隆抗体的生产和产品供应，用于临床开发的伴随诊断。T-Cure正在开发针对胃、三阴性乳腺癌、宫颈癌、肺癌和其他KK-LC-1阳性癌症的KK-LC-1靶向TCR-T疗法。T-Cure计划开发伴随诊断检测，以识别KK-LC-1阳性癌症患者，以便他们能被纳入公司2022年计划赞助的临床试验。T-Cure首席执行官Gang Zeng表示，Atlas Antibodies将提供具有高特异性的mAb，该mAb在患者样本中表现出对KK-LC-1的优越识别能力。Atlas Antibodies首席执行官Nille Klbel表示，与T-Cure的合作反映了公司的新业务模式，即通过合同制造部署高度验证的单克隆抗体，使双方都能专注于其核心能力。
    Businesswire
    2021-10-05
    Atlas Antibodies AB T-Cure BioScience In
  • 肿瘤护理管理解决方案提供商Thyme Care完成2200万美元融资，以加速公司技术发展
    医药投融资
    肿瘤护理管理解决方案提供商Thyme Care完成2200万美元融资，以加速公司技术发展
    2021年10月5日获悉，肿瘤护理管理解决方案提供商Thyme Care已完成2200万美元融资，本轮融资由Andreessen Horowitz、AlleyCorp和Frist Cressey Ventures领投，Casdin Capital和Bessemer跟投。该公司打算利用这些资金来加速技术发展，并推进与肿瘤学家、健康计划、雇主和风险实体的合作。
    vcnewsdaily
    2021-10-05
    first Cressey Ventur AlleyCorp Andreessen Horowitz Bessemer Venture Par Casdin Capital Thyme Care Inc
  • PureTech 创立的实体 Vedanta 宣布 VE303 在高危艰难梭菌感染中的积极 2 期顶线数据，并由 BARDA 行使 2380 万美元的期权
    研发注册政策
    PureTech 创立的实体 Vedanta 宣布 VE303 在高危艰难梭菌感染中的积极 2 期顶线数据，并由 BARDA 行使 2380 万美元的期权
    PureTech Health旗下的Vedanta Biosciences宣布，其VE303药物在预防高风险患者复发艰难梭菌感染（CDI）的II期临床试验中达到主要终点，该药物是一种口服的活菌生物疗法。VE303与安慰剂相比，在8周内实现了31.7%的绝对复发率降低，代表复发几率降低了80%以上。基于这些积极结果，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）行使了2380万美元的期权，以支持VE303的III期临床试验，预计将于2022年开始。VE303是一种基于理性定义的细菌联合体的药物，旨在恢复患者的肠道菌群，同时支持更好的抗生素管理。
    Businesswire
    2021-10-05
    Biomedical Advanced PureTech Health PLC Vedanta Biosciences
  • Halomine Inc. 获得美国国家科学基金会 （NSF） 的 1M 美元资助，以帮助产品开发
    医药投融资
    Halomine Inc. 获得美国国家科学基金会 （NSF） 的 1M 美元资助，以帮助产品开发
    Halomine Inc.获得国家科学基金会（NSF）的100万美元资金支持，用于其旗舰产品HaloFilm的研发，该产品能有效对抗病毒、细菌和真菌，提供持久残留的抗菌效果。该项目旨在优化产品配方，并推进生产规模的扩大，以确保产品的大规模、低成本生产。HaloFilm是一种新型的抗菌涂层，可以延长基于氯的消毒剂的使用寿命，并在表面形成一层薄薄的透明抗菌涂层。该公司的独特专有组合的特种分子和聚合物，定制化提供长期抗菌效果，使表面更易于清洁，抵抗粘附，防止污染，并抑制生物膜的形成。此次资助将帮助Halomine在新冠疫情期间继续进行这项重要研究。
    Businesswire
    2021-10-05
    Halomine Inc National Science Fou
  • Mydecine 将为由 Matthew Johnson 博士领导的多中心 NIDA 赠款资助的戒烟研究提供主要候选药物 MYCO-001
    医药投融资
    Mydecine 将为由 Matthew Johnson 博士领导的多中心 NIDA 赠款资助的戒烟研究提供主要候选药物 MYCO-001
    Mydecine Innovations Group宣布计划向约翰霍普金斯大学、纽约大学和阿拉巴马大学伯明翰分校的多地点戒烟研究提供其领先药物候选产品MYCO-001。这一研究由领先的药物和物质使用研究者Matthew Johnson博士领导，并获得了美国国家药物滥用研究所（NIDA）的U01研究资助，这是50多年来美国政府首次资助研究迷幻化合物用于治疗。Mydecine与约翰霍普金斯大学签订了为期五年的研究协议，并宣布与Johnson博士合作完成MYCO-001的2/3期戒烟临床试验。预计该临床试验将在2022年第一季度启动，并将与新的多州研究同时进行。Mydecine首席执行官Josh Bartch表示，NIDA资助Johnson博士的戒烟研究是对其药物如MYCO-001的强烈认可。Mydecine首席医疗官Rakesh Jetly博士表示，这些合作可能成为戒烟领域的变革性因素。
    Financial Post
    2021-10-05
    Johns Hopkins Univer Mydecine LLC National Institute o New York University University of Alabam US Government
  • Twist Bioscience 扩展了 Expert Custom Alliance 组合产品
    医投速递
    Twist Bioscience 扩展了 Expert Custom Alliance 组合产品
    Twist Bioscience宣布扩展其专家定制Alliance Panel产品系列，推出由全球顶尖专家设计的、经过临床验证的专家定制面板，为多种研究应用提供重要工具。公司推出Twist Alliance Pan-Cancer Methylation Panel，基于TCGA数据库，涵盖31种癌症类型和47个疾病实体，降低测序成本并简化分析复杂性。此外，Twist与Regeneron Genetics Center合作开发了Twist Diversity SNP Panel，用于全球研究人员的群体基因组学研究。Twist Alliance Panels结合了精确的寡核苷酸合成和顶尖科研合作伙伴的专业知识，旨在提高测序深度并降低整体测序量，从而实现更敏感的目标序列检测和更高的变异检测置信度。
    Businesswire
    2021-10-05
    Twist Bioscience Cor Regeneron Genetics C Regeneron Pharmaceut
  • PCT 获得次氯酸新技术
    交易并购
    PCT 获得次氯酸新技术
    PCT LTD宣布收购了由科罗拉多州Onza Corporation开发的液态和气态交付技术，这项专利待批的技术可以使PCT将专有的次氯酸转化为干晶体，便于处理和运输，同时保持其所有固有特性。Gary Grieco，PCT LTD的CEO和董事长表示，这项技术将极大地降低运输成本和延长货架寿命，为氯二氧化物和次氯酸等有效但不稳定的化合物开辟了新的用途和市场。Onza公司基于其平台技术成功地将臭氧气体稳定成固态，并成功将臭氧晶体化以供后续使用。PCT LTD已就晶体化次氯酸的所有应用以及晶体化氯二氧化物的独家医疗应用达成独家权利协议。公司正在制定市场研究和成本分析计划，以测试这两种化合物在多个应用和场景中的效果。
    Businesswire
    2021-10-05
    Onza Corp PCT Ltd
  • VYNE Therapeutics 宣布其中国合作伙伴在 AMZEEQ® 治疗中度至重度痤疮患者的 3 期研究中招募首位患者
    研发注册政策
    VYNE Therapeutics 宣布其中国合作伙伴在 AMZEEQ® 治疗中度至重度痤疮患者的 3 期研究中招募首位患者
    VYNE Therapeutics宣布在中国启动了一项评估AMZEEQ®（米诺环素）4%局部泡沫治疗中度至重度痤疮的III期临床试验，首名患者已入组。这项由合作伙伴Cutia Therapeutics进行的试验旨在寻求在中国获得AMZEEQ的监管批准。VYNE总裁兼首席执行官David Domzalski表示，公司对Cutia达到这一重要临床开发里程碑感到高兴，并期待AMZEEQ在中国获得监管批准的进展。VYNE与Cutia的许可协议将公司的商业范围扩展到美国以外，如果获得批准，将使AMZEEQ能够惠及数亿患有痤疮的中国患者。该研究是一项多中心、随机、双盲、对照的III期研究，旨在评估米诺环素局部泡沫4%治疗中度至重度寻常痤疮的疗效和安全性。预计将在中国的约29个地点招募372名患者。主要终点是第12周与基线相比炎症性皮损数量的绝对变化，关键次要终点是第12周的IGA终点成功，成功定义为IGA评分为0或1（清晰或几乎清晰），并且至少从基线下降2级。
    Biospace
    2021-10-05
    VYNE Therapeutics In
  • 在 VIVA21 上公布的 EkoSonic（TM） 血管内系统的积极最新临床试验数据
    研发注册政策
    在 VIVA21 上公布的 EkoSonic（TM） 血管内系统的积极最新临床试验数据
    在VIVA21会议上，波士顿科学公司宣布EkoSonic Endovascular System（EKOS系统）在晚期突破性临床试验中取得积极结果。该研究来自KNOCOUT PE登记册，旨在评估EKOS系统在治疗中高风险肺栓塞（PE）患者中的安全性和有效性。结果显示，使用较低剂量和较短时间的溶栓剂，未发生颅内出血，主要出血率低至2.5%，且术后心脏应力主要指标（RV/LV直径比）降低23%。这是迄今为止干预性PE领域最大的前瞻性证据库，为EKOS系统作为治疗选择提供了强有力的安全性和有效性证据。
    美通社
    2021-10-05
    Boston Scientific Co Inova Alexandria Hos
  • Oncternal Therapeutics 宣布雄激素受体 N 末端结构域结合小分子降解剂 ONCT-534 的临床前数据在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗虚拟国际会议上被接受进行虚拟海报展示
    研发注册政策
    Oncternal Therapeutics 宣布雄激素受体 N 末端结构域结合小分子降解剂 ONCT-534 的临床前数据在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗虚拟国际会议上被接受进行虚拟海报展示
    Oncternal Therapeutics宣布，其研发的抗癌新药ONCT-534在临床前研究中表现出抗肿瘤活性，该药是一种针对雄激素受体N端结构域的小分子降解剂。ONCT-534有望解决包括AR-V7表达在内的肿瘤耐药机制，从而满足未满足的医疗需求。该研究数据将在2021年10月7日至10日举行的AACR-NCI-EORTC虚拟国际分子靶点和癌症治疗会议上进行展示。Oncternal Therapeutics正在评估ONCT-534作为治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和LAR-TNBC等疾病的战略发展选项。此外，公司还在开发其他新型抗癌疗法，包括cirmtuzumab和TK216等。
    GlobeNewswire
    2021-10-05
    Oncternal Inc Center for Cancer Re University of Tennes
  • Cintex Services， LLC 和 Senores Pharmaceuticals， Inc. 在美国市场推出 Chlorzoxazone Tablets USP， 250 mg
    医投速递
    Cintex Services， LLC 和 Senores Pharmaceuticals， Inc. 在美国市场推出 Chlorzoxazone Tablets USP， 250 mg
    Cintex Services, LLC与Senores Pharmaceuticals, Inc.宣布在美国市场推出Chlorzoxazone Tablets USP，250 mg，这是一种与Paraflex（Chlorzoxazone）250 mg等效的药物。该产品将由Cintex Services, LLC负责分销。Chlorzoxazone用于缓解急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的不适。Senores Pharmaceuticals, Inc.获得了Chlorzoxazone Tablets USP，250 mg的竞争性通用疗法（CGT）认定，因此，获得批准后，Senores成为首个此类竞争性通用疗法的批准申请人，并在商业营销后享有180天的CGT独家权。Senores Pharmaceuticals, Inc.是美国增长最快的制药公司之一，目前拥有超过15个产品已商业化或提交给USFDA。Cintex Services, LLC是一家位于美国的通用药品提供商，目前拥有超过10个产品在市场上销售，致力于为消费者提供低成本替代品。
    美通社
    2021-10-05
    Cintex Services LLC Senores Pharmaceutic
  • PEP-Therapy 和居里研究所宣布 PEP-010 治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    PEP-Therapy 和居里研究所宣布 PEP-010 治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验中完成首例患者给药
    PEP-Therapy公司与法国癌症研究中心Institut Curie宣布，在评估其领先候选药物PEP-010的Ia/b期多中心临床试验中，首例患者已接受药物剂量。PEP-010是一种基于创新细胞穿透和干扰肽（CP&IP）技术的治疗性肽，能够穿透细胞并特异性地阻断相关细胞内蛋白-蛋白相互作用，从而抑制关键病理机制。该试验旨在评估PEP-010在治疗复发性和/或转移性实体瘤，特别是三阴性乳腺癌和卵巢癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。试验由Institut Curie的医学肿瘤学家和药物开发与创新部门（D3i）负责人Christophe Le Tourneau教授领导。PEP-Therapy公司首席执行官Antoine Prestat表示，该试验是PEP-Therapy的一个重要里程碑，他们期待在2022年公布初步的安全性和耐受性数据。
    美通社
    2021-10-05
    Institut Curie PEP-Therapy SAS
  • 《泌尿外科杂志》发表了 UroGen Pharma 在低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌 （LG IR-NMIBC） 患者中的 UGN-102 2b 期研究结果
    研发注册政策
    《泌尿外科杂志》发表了 UroGen Pharma 在低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌 （LG IR-NMIBC） 患者中的 UGN-102 2b 期研究结果
    UroGen Pharma宣布，其研发的UGN-102（丝裂霉素）作为膀胱癌的膀胱内溶液疗法在治疗低级别中危非肌肉浸润性膀胱癌（LG IR-NMIBC）方面取得了显著的治疗响应和持久性。OPTIMA II Phase 2b试验结果显示，65%的患者在三个月后达到完全缓解（CR），其中95%、73%和61%的患者在六个月、九个月和十二个月后保持无病状态。这些数据支持了UGN-102在LG IR-NMIBC治疗中作为手术替代疗法的潜力，并推动了其正在进行中的Phase 3研究。UGN-102通过非手术化疗消融，有望改变LG IR-NMIBC的治疗模式，为反复发作的患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2021-10-05
    UroGen Pharma Ltd
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