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  • 杨森宣布 2b 期数据显示,其研究性 RSV 成人疫苗对老年人下呼吸道感染提供了 80% 的保护
    研发注册政策
    强生旗下杨森制药公司宣布,其研发的呼吸道合胞病毒(RSV)成人疫苗在65岁及以上老年人中提供了80%的保护,有效预防了由RSV引起的下呼吸道感染。该疫苗在CYPRESS 2b期临床试验中达到了所有主要和次要终点,显示出良好的免疫反应和耐受性。基于这些积极结果,杨森启动了全球3期EVERGREEN研究,以进一步评估该疫苗的疗效、安全性和免疫原性。目前,全球每年有超过6400万人感染RSV,其中老年人及高风险成人更容易发展为下呼吸道疾病,因此迫切需要预防疫苗。
    美通社
    2021-10-02
    Janssen Vaccines & P Johnson & Johnson University of Roches
  • Shattuck Labs 将在 2021 年癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上呈报 SL-172154 和 SL-279252 的临床数据以及 SL-9258 的临床前数据
    研发注册政策
    Shattuck Labs,一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司,将在2021年11月10日至14日举行的SITC第36届年会上展示四篇关于其创新生物功能性融合蛋白研究的海报。这些研究涉及新型生物疗法SL-172154和SL-279252的剂量递增和扩展研究,以及针对肿瘤抗原的Gamma Delta T细胞激动剂GADLEN™平台。公司的研究成果将有助于推动癌症和自身免疫疾病治疗领域的发展。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    Shattuck Labs Inc
  • Neoleukin Therapeutics 宣布多篇摘要被接受在癌症免疫治疗学会第 36 届年会 (SITC 2021) 上展示
    研发注册政策
    Neoleukin Therapeutics宣布其四个摘要被接受在即将于2021年11月10日至14日在华盛顿特区沃尔特·E·华盛顿会议中心举行的美国免疫治疗学会第36届年会上进行展示。这些摘要将介绍NL-201,一种完全从头设计的IL-2/IL-15激动剂,目前处于1期临床试验阶段。NL-201能够激活肿瘤微环境,通过瘤内注射展示抗肿瘤活性,并可与其他新型治疗候选药物结合使用。会议将展示NL-201在“冷”肿瘤微环境中诱导炎症、抑制肿瘤生长、以及与PD-1抑制结合时的强大抗肿瘤活性等数据。此外,还将介绍NL-201在复发或难治性癌症患者中的1期临床试验进展。Neoleukin Therapeutics利用先进的计算方法设计蛋白质,以提供可能优于天然蛋白质的潜在优越治疗效益。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
  • Vigeo Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 2021 年年会上展示其胰腺癌扩展研究的新 1/2 期 VT1021 数据
    研发注册政策
    Vigeo Therapeutics将在2021年SITC年会上展示其创新癌症疗法VT1021的研究成果。该疗法是一种新型免疫调节剂,旨在通过靶向CD36和CD47免疫检查点来治疗胰腺癌和其他实体瘤。研究显示,VT1021在胰腺癌患者中表现出肿瘤缩小的效果。此外,公司还将展示Tsp-1作为VT1021的药代动力学生物标志物,并探讨其与临床反应的相关性。VT1021作为一种双重调节化合物,旨在将免疫抑制的“冷”肿瘤转化为免疫激活的“热”肿瘤,从而提高免疫治疗的效果。Vigeo Therapeutics致力于开发新型癌症疗法,目前正将VT1021推进至晚期临床试验阶段。
    PRNewswire
    2021-10-01
    Vigeo Therapeutics I
  • Humanigen 提交所有计划中的模块以获得英国 MHRA 的潜在有条件上市许可
    研发注册政策
    Humanigen公司向英国药品和健康产品监管局(MHRA)提交了lenzilumab药物在英国医院化COVID-19患者中使用的条件市场授权(CMA)申请,包括所有计划模块、风险管理计划和儿科研究计划。MHRA已接受该药物的紧急COVID-19滚动审查申请。Humanigen公司CEO Cameron Durrant表示,公司对与MHRA的合作感到满意,并承诺继续与该机构合作,以便MHRA能够审查其申请。该公司正在寻求条件市场授权,以便将lenzilumab带给英国患者。lenzilumab是一种新型抗体,可中和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),有助于治疗和预防免疫过度反应。Humanigen的Phase 3 LIVE-AIR研究表明,lenzilumab可能有助于预防COVID-19患者出现严重后果。该研究在29个地点的520名患者中进行了随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验,旨在治疗和预防因COVID-19肺炎而住院的患者的严重和可能致命的后果。研究结果显示,lenzilumab在改善患者生存率方面显示出积极效果。
    Businesswire
    2021-10-01
    Humanigen Inc
  • Actinium 宣布两篇摘要,重点介绍 CD47 靶向免疫治疗与实体瘤和血癌靶向放疗的组合在癌症免疫治疗学会 (SITC) 会议上被接受展示
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals宣布,其两项关于针对实体瘤和血液肿瘤的靶向放射疗法与CD47抗体免疫疗法结合的摘要已被SITC 2021年会接受。Actinium的董事长兼首席执行官Sandesh Seth表示,公司对在SITC展示其基于actinium-225的靶向放射疗法与CD47免疫疗法的结合研发成果感到兴奋,并期待在会议上展示相关数据。Actinium是一家专注于开发针对未满足需求的患者的靶向放射疗法的生物制药公司,其研发工作基于AWE技术平台,并在免疫肿瘤学领域拥有研发能力。Actinium的领先产品候选药物I-131 apamistamab(Iomab-B)在多项研究中被用于靶向条件治疗,旨在减少或消除标准实践中使用的非靶向化疗。Actinium的AWE技术平台正在与Astellas Pharma进行合作研究。
    PRNewswire
    2021-10-01
    Actinium Pharmaceuti
  • Omeros 提供 Narsoplimab 治疗 HSCT-TMA 的生物制品许可申请的最新监管更新
    研发注册政策
    Omeros公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)在审查其针对narsoplimab治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)的生物制品许可申请(BLA)时,发现了缺陷,阻止了标签和上市后要求/承诺的讨论。FDA表示,这一通知并不反映对审查中信息的最终决定。Omeros正在评估可能的下一步行动,并计划尽快获得FDA对narsoplimab在HSCT-TMA治疗上的批准。narsoplimab是首个提交给FDA审批的HSCT-TMA药物候选者,具有突破性疗法和孤儿药资格。Omeros是一家致力于发现、开发和商业化小分子和蛋白质疗法的生物制药公司,其产品线包括OMIDRIA®、narsoplimab、OMS906和OMS527等。
    Businesswire
    2021-10-01
    Omeros Corp
  • NextCure 将在癌症免疫治疗学会年会上发表三场演讲
    研发注册政策
    NextCure公司将在2021年11月10日至14日在华盛顿特区举行的社会免疫治疗癌症(SITC)年会上,通过口头和海报形式展示其两项临床研究和一项研究的新数据。这些数据涉及NC318(Siglec-15抗体)和NC410(LAIR-2融合蛋白)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床研究,以及与国立卫生研究院国家癌症研究所合作的研究,评估NC410对T细胞活化、髓系细胞极化和抗肿瘤活动的影响。其中,NC318和NC410均为新型免疫治疗药物,旨在治疗多种癌症类型。NextCure公司致力于发现和开发新型、首创的免疫治疗药物,以治疗癌症和其他免疫相关疾病。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    NextCure Inc
  • Ikena Oncology 将在 2021 年癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 36 届年会上展示新型 AHR 抑制项目的试验进展、转化数据和适应症选择方法
    研发注册政策
    Ikena Oncology宣布将在SITC 2021年会上展示其Aryl Hydrocarbon Receptor (AHR)拮抗剂项目,包括新型抑制剂IK-175的三个摘要。IK-175是一种口服AHR拮抗剂,旨在调节肿瘤微环境以增强免疫反应,目前正在进行一期临床试验。这些摘要涉及IK-175在一期临床试验中的研究、计算生物学和组织学方法以及新型免疫组化检测的验证。Ikena Oncology专注于开发针对癌症驱动信号通路的创新疗法,其产品线包括针对Hippo信号通路的TEAD抑制剂IK-930和针对肿瘤微环境和免疫信号的多个项目,其中IK-175与Bristol Myers Squibb合作开发。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    Ikena Oncology
  • BioNTech 将在第 36 届 SITC 年会上展示多个免疫肿瘤学项目的新临床和临床前数据
    研发注册政策
    BioNTech公司在即将举行的第36届免疫治疗学会(SITC)年会上将展示其针对癌症和感染性疾病的新一代免疫疗法的最新临床和预临床数据。这些数据将在六个海报和一个演讲中呈现,涉及多个药物类别的多个项目,包括三个项目的首次人体数据。这是BioNTech公司在科学会议上展示的最大数据集,展示了其在肿瘤学领域的多元化产品管线。公司创始人兼首席医疗官Özlem Türeci表示,这些数据体现了公司对开创性科学和个性化抗肿瘤疗法的平台技术开发的持续追求。会议中将包括针对BNT312、BNT111、BNT112、BNT221、BNT311和BNT411等项目的详细数据和初步分析。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    BioNTech SE
  • Asher Bio 将在 SITC 2021 上展示 AB248 的临床前概念验证数据,AB248 是一种高选择性 CD8 靶向 IL-2 疗法
    研发注册政策
    Asher Biotherapeutics将在SITC 2021年会上展示两项关于其精准靶向免疫疗法的临床试验。这些研究展示了公司领先项目AB248的初步概念验证,AB248是一种针对CD8+效应T细胞的工程化IL-2免疫疗法。公司预计将在2022年第三季度提交AB248的IND申请。Asher Biotherapeutics的两位创始人Ivana Djuretic和Andy Yeung,以及其cis-targeting平台,旨在开发针对多种免疫细胞类型的精准免疫疗法,以解决传统免疫疗法的局限性。
    Businesswire
    2021-10-01
    Asher Biotherapeutic
  • Nkarta 将在 SITC 第 36 届年会上展示工程 NK 细胞平台的临床前数据
    研发注册政策
    Nkarta公司将在SITC第36届年会上展示四项关于工程化自然杀伤细胞疗法的研发成果,涉及CRISPR/Cas9基因工程、CD70嵌合抗原受体(CAR)靶向和供体选择算法等新技术,旨在提高NK细胞疗法的疗效和可扩展性。其中一项研究展示了CD70 CAR共表达、膜结合IL-15和CISH敲除相结合的策略,显著增强了NK细胞的细胞毒性持久性;另一项研究则揭示了CISH基因敲除的NK细胞对实体瘤细胞系具有强大的抗肿瘤活性,并部分抵抗肿瘤微环境的抑制。此外,Nkarta还展示了其大规模扩增和工程化外周血来源的CAR NK细胞的新方法,以及KIR单倍型在制备同种异体记忆样CAR NK细胞中的应用。这些研究成果有望为癌症患者提供更有效的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    Nkarta Therapeutics
  • Affimed 在癌症免疫治疗学会第 36 届年会上宣布接受三篇包含其先天细胞接合器临床前数据的摘要
    研发注册政策
    Affimed公司宣布,其三项关于先天细胞结合剂(ICE®)的预临床数据摘要已被接受在2021年11月10日至14日举行的第36届癌症免疫治疗学会(SITC)年度会议上进行海报展示。这些摘要涉及ICE®在肿瘤细胞吞噬、抗体介导的细胞毒性和增强自然杀伤细胞活性等方面的研究。Affimed致力于通过其独特的ROCK®平台激活人体先天免疫系统来治疗癌症,该平台能够生成针对多种肿瘤的ICE®分子。公司总部位于德国海德堡,并在纽约设有办公室。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
  • 将在 SITC 年会上呈报的晚期复发性卵巢癌患者 DeCidE 临床研究中 IMV 先导化合物的潜在反应预测因子
    研发注册政策
    IMV Inc.宣布,将在即将于2021年11月10日至14日在华盛顿特区举行的SITC年度会议上展示DeCidE临床试验中获得的关于晚期复发性卵巢癌患者的转化数据。IMV是一家致力于使免疫疗法更有效、更广泛适用并更易获取的处于临床阶段的生物制药公司,其研发的maveropepimut-S(原名DPX-Survivac)是一种T细胞激活免疫疗法,针对survivin这一新型癌症靶点。IMV正在评估maveropepimut-S在乳腺癌和晚期卵巢癌中的应用,并与其他临床研究中的Merck合作开发联合疗法。此外,IMV还在开发另一种基于DPX平台的免疫疗法DPX-SurMAGE,用于膀胱癌患者。IMV在新闻稿中包含了对未来发展的预测,并提醒投资者关注潜在的风险和不确定性。
    Businesswire
    2021-10-01
    IMV Inc
  • Sensei Biotherapeutics 将在癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 36 届年会上展示专有抗 VISTA 抗体 SNS-101 的新临床前数据
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics宣布将在SITC会议上展示其抗VISTA产品SNS-101的初步临床数据,该产品旨在通过选择性抑制VISTA来激活抗肿瘤免疫反应。SNS-101是一种pH依赖性的人源单克隆抗体,专门针对酸性pH的肿瘤微环境中的VISTA,以避免药物处置和副作用。公司认为,其TMAb技术有望解决当前免疫检查点疗法的挑战,通过识别在肿瘤微环境中优先结合的抗体,提供改善的安全性和临床活性。此外,Sensei Biotherapeutics还开发了ImmunoPhage平台,利用噬菌体技术激活免疫系统,并正在开发针对多种肿瘤相关抗原的Phortress™免疫噬菌体库。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    Sensei Biotherapeuti
  • Compugen 将在 SITC 2021 上展示抗 TIGIT COM902 单药治疗和三联剂量递增研究的临床数据
    研发注册政策
    Compugen Ltd.在即将于2021年11月10日至14日举行的第36届癌症免疫治疗学会年会上将展示其新型癌症免疫疗法的数据。公司将介绍COM902(抗-TIGIT抗体)单药治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和受体占用初步评估,以及COM701与BMS-986207(抗-TIGIT抗体)和nivolumab联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学初步结果。此外,还将探讨新型DNAM-1轴成员PVRIG在干细胞样记忆T细胞与树突状细胞相互作用中的潜在主导检查点作用。Compugen是一家临床阶段的发现和开发公司,专注于癌症免疫疗法领域,其产品COM701和COM902正在临床试验中,并与Bayer和AstraZeneca等公司有合作项目。
    PRNewswire
    2021-10-01
  • 安派昔健宣布在 SITC 2021 年年会上公布 CD40 抗体 Sotigalimab 的 2 期临床数据
    研发注册政策
    Apexigen公司宣布将在2021年11月10日至14日举行的第36届免疫治疗癌症学会(SITC)年会上展示三篇关于其领先免疫肿瘤治疗药物Sotigalimab的壁报。Sotigalimab是一种潜在的同类最佳CD40激动剂,具有独特的表位特异性和Fc受体结合,以实现最佳治疗效果和耐受性。壁报内容包括Sotigalimab与Nivolumab联合治疗转移性黑色素瘤的II期临床试验、多组学生物标志物识别可能从化疗联合nivolumab或sotigalimab中受益的胰腺癌患者亚群,以及INNATE研究,旨在阐明新辅助治疗期间直肠癌的免疫治疗对局部和全身治疗反应的影响。壁报将于11月12日早上7点通过SITC会议门户提供。Apexigen是一家专注于发现和开发新一代抗体治疗药物的临床阶段生物制药公司,其APXiMAB™发现平台已帮助其发现和开发针对多种分子靶点的优质治疗性抗体。
    GlobeNewswire
    2021-10-01
    Apexigen Inc
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