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浙江省第五批药品集采来了！

招标采购

浙江省第五批药品集采来了！

根据《浙江省医疗保障局等5部门关于印发浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法的通知》（浙医保联发〔2021〕15号）文件精神，按照省医保局统一部署，制定了《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购文件》（征求意见稿），现公开征求意见。附件：《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购文件》(征求意见稿).pdf。浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室。

药闻康策

2024-08-17

集采
合成生物将颠覆多少行业？1000位高管：99%！

人事变动

合成生物将颠覆多少行业？1000位高管：99%！

合成生物领域有一句经典的口号，叫“万物皆可合成”。近日，凯捷研究院（Capgemini）发布了一份名为《Unlocking the potential ofengineering biology：The time is now》的研究报告。合成生物将颠覆几乎所有行业。

药时空

2024-08-17

合成生物
万字全景盘点：北京的31家合成生物企业

公司动态

万字全景盘点：北京的31家合成生物企业

打造具有全球影响力的合成生物制造产业创新高地，北京在行动。近日，北京市科委中关村管委会会同市发展改革委、市经济和信息化局等部门编制了《北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年）（征求意见稿）》。计划指出，基因编辑、基因测序等前沿生物技术加速突破，人工智能、大数据等新一代信息技术升级迭代，与全球产业变革形成历史性交汇，以合成生物技术为底层支撑的生物制造成为全球科技和产业竞争的制高点之一。

药时空

2024-08-17

中关村合成生物企业
AI从头设计变构调节蛋白，可根据需求变形，可用于递送系统、生物传感

前沿研究

AI从头设计变构调节蛋白，可根据需求变形，可用于递送系统、生物传感

18世纪80年代，爱迪生发明了电灯座和开关，由此开创了用开关控制电路的历史。事实上，在日常生活中，开关无处不在，甚至演变出触控、声控和光控等激活方式，以响应特定刺激而作出反应。从这一点来看，如果能设计出一种蛋白质开关，使其可以像电路开关一样在特定的情况下触发激活，那就能在微观的尺度下控制生命过程。

药时空

2024-08-17

变构调节蛋白 AI
上海第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单公布

研发注册政策

上海第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单公布

浦东发布

2024-08-17

上海创新药
国产胰岛素一哥，破釜沉舟一年少挣20亿，开始反转

公司动态

国产胰岛素一哥，破釜沉舟一年少挣20亿，开始反转

甘李药业用一场“破釜沉舟”式的布局，重启新棋盘以夺天下。这个市场不会再平静了，而是悄无声息地卷入了一场厮杀的漩涡之战。甘李药业是最典型的例子。

E药CM10

2024-08-17

甘李药业股份有限公司
ADC企业盘点：百力司康

公司动态

ADC企业盘点：百力司康

百力司康生物医药（杭州）有限公司（简称“百力司康”）于2017年12月在浙江省杭州市钱塘区成立，是一家由多位留美海归博士共同创建，拥有自主知识产权的生物医药研发型临床阶段国家高新企业，专注于抗肿瘤生物大分子创新药的研发和产业化。公司自创立以来，以未满足的临床需求为导向、丰富的工业界创新药研发全生命周期的经验积淀为基础，通过自主研发和外部合作双轮驱动的模式，围绕多种肿瘤适应症，不断开拓和布局差异化的大分子生物创新药梯度产品管线，建立和完善多种产品技术平台及符合国际GMP标准的抗体和ADC自有产能。秉承“集百家之力，司大众之康”的公司核心价值理念，通过多层次的合作与发展维度，百力司康将继续着力创新药的布局，尽早地使更多的临床患者获益。

抗体圈

2024-08-17

肿瘤
第 4 项！阿斯利康 PD-L1 单抗新适应症中国申报上市，治疗卵巢癌

审批动态

第 4 项！阿斯利康 PD-L1 单抗新适应症中国申报上市，治疗卵巢癌

8 月 16 日，CDE 官网显示，阿斯利康在国内递交了度伐利尤单抗注射液的新适应症上市申请（ JXSS2400066/7 ）。 Insight 数据库推测，该药本次申报的新适应症可能为：治疗新诊断的晚期高级别上皮性卵巢癌患者。度伐利尤单抗目前已在美国、日本、欧盟、中国内地等多个国家和地区获批上市。

抗体圈

2024-08-17

AstraZeneca PLC PD-L1 卵巢癌度伐利尤单抗
首款ADC遭FDA拒批，Byondis仍然将同平台两款ADC推进临床

审批动态

首款ADC遭FDA拒批，Byondis仍然将同平台两款ADC推进临床

BYON3521 是 Byondis 研发的一款 cMET 靶向的 ADC ，采用工程化的抗体 HC-P41C/ SYD2884 ， payload 为 seco-DUBA ， DAR 值为 1.8 。 BYON3521 结构。 BYON3521.001 是 2022 年 3 月 21 日正式启动的一项评估 BYON3521 单药治疗 cMET 表达的 la/m 实体瘤患者的临床 I 期试验，计划入组 150 例患者， ClinicalTrials 网站显示目前实际入组 31 例患者。

抗体圈

2024-08-17

ADC
为了“驯服”细菌杀手，他们意外发现CRISPR基因编辑技术

前沿研究

为了“驯服”细菌杀手，他们意外发现CRISPR基因编辑技术

法国分子生物学家菲利普· 霍瓦特（Philippe Horvath）和鲁道夫· 巴兰古（Rodolphe Barrangou）在培育对特定病毒具有天然抵抗力的细菌时，发现了病毒DNA之间的相似性，从而促进了CRISPR系统的研究。霍瓦特和巴兰古还将这项研究应用于提高乳制品行业的发酵剂，改善了世界粮食供应，并为基因编辑领域奠定了基础。为了“制服”细菌杀手，研究CRISPR。

生物制品圈

2024-08-17

Phil Inc. CRISPR 细菌杀手
抗体偶联药物耐药机制

前沿研究

抗体偶联药物耐药机制

摘要：随着单克隆抗体、免疫检查点抑制剂、双特异性抗体和创新的T细胞疗法的出现，癌症患者的治疗在过去几十年中发生了戏剧性的变化。抗体-药物偶联物（ADCs）也彻底改变了癌症治疗。已有几种ADCs在血液学和临床肿瘤学中获得批准，例如用于治疗转移性乳腺癌的曲妥珠单抗-美坦辛（T-DM1）、曲妥珠单抗-德鲁替康（T-DXd）和萨西图珠单抗-戈维替康（SG），以及用于治疗尿路上皮癌的恩福图珠单抗-维多汀（EV）。

生物制品圈

2024-08-17

尿路上皮癌恶性肿瘤曲妥珠单抗转移性乳腺癌
专栏｜线上购药接入医保，过亿爆品如何打造？

医保动态

专栏｜线上购药接入医保，过亿爆品如何打造？

线上购药进入“医保时代”，药品零售市场格局颠覆。线上医保全面放开是大势所趋，不仅驱使药价回归合理区间，也促使医药电商渗透率递增，尤其是为医药O2O、B2C市场带来巨大想象空间。随着线上医保全面放开，未来线上线下市场份额将有望达到1：1，这将彻底颠覆药品零售市场的格局。

赛柏蓝

2024-08-17

医保
多地取消医院用药数量限制

医保动态

多地取消医院用药数量限制

取消医院用药数量限制。据赛柏蓝观察，自2023年7月广东在征求意见稿中删除公立医疗机构的用药数量限制以来，已有上海、四川、北京、山东济南以文件的形式明确取消医疗机构用药数量限制。 2023年7月21日，广东卫健委发布《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》。

赛柏蓝

2024-08-17

医院用药
JACS | GSer-CARTs技术实现器官与细胞选择性的mRNA递送

前沿研究

JACS | GSer-CARTs技术实现器官与细胞选择性的mRNA递送

今天给大家分享一篇美国科学院院士 PaulA.Wender 团队在 JACS 上发表的研究成果，本文介绍了他们开发的新型 mRNA 递送载体 GSer-CARTs 。该系统是含有胍基的丝氨醇（ Guanidinylated Serinol ， GSer ）衍生的电荷可变型释放载体（ Charge-Altering Releasable Transporters ， CARTs ），可实现 mRNA 在体内的器官和细胞选择性传递。该载体具有肝外器官靶向、可调控等特点。

厚存纳米

2024-08-17

GSer-CARTs 细胞选择性
默沙东、阿斯利康、吉利德全面发力ADC！TROP2“三巨头”谁将称雄？

前沿研究

默沙东、阿斯利康、吉利德全面发力ADC！TROP2“三巨头”谁将称雄？

近日，默沙东公司在ClinicalTrials.gov上发布了一个新的研究条目。该研究编号为TroFuse-020，是默沙东与科伦生物合作的sacituzumab tirumotecan（也称为sac-TMT或MK-2870）在大约8个月内进行的第10次全球三期试验。据统计，这三家巨头共披露了超过30项全球范围的第三阶段试验。

医药经济报

2024-08-17

AstraZeneca PLC Gilead Sciences Inc Merck Sharp & Dohme Ltd 芦康沙妥珠单抗
离子通道：下一个创新药“金矿”

前沿研究

离子通道：下一个创新药“金矿”

此为一款治疗中重度急性疼痛口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，FDA预计在2025年1月30日前作出决定。如若获批，VX-548可能成为二十余年来首个用于急性疼痛的新型镇痛药。除在镇痛药领域有望打开创新之窗，离子通道药物还可能在中枢神经系统疾病大展拳脚。

医药经济报

2024-08-17

中枢神经系统疾病
FDA拒批，论文撤回，裁员

审批动态

FDA拒批，论文撤回，裁员

在经历了一个糟糕的星期后，Lykos Therapeutics公司现在试图用大规模裁员来解决问题，该公司在 FDA拒绝其申请，以及在临床试验现场因违反规定而撤回三项关于生物技术公司MDMA疗法（亚甲二氧甲基苯丙胺，俗称摇头丸）的研究论文后，解雇了约75%的员工。 Lykos的母公司——多学科迷幻药研究协会（MAPS）的创始人兼总裁 Rick Doblin 博士也将辞去他在Lykos 董事会的职务。许多美军会患上PTSD这一疾病，因此成为了PTSD疾病的主要群体之一，这让本并不该多的PTSD治疗成为了可挖掘的市场，而Lykos Therapeutics就瞅准了这个商机，试图用临床去证明可以用MDMA疗法去治疗PTSD。

佰傲谷BioValley

2024-08-17

创伤后应激障碍
震惊！基因泰克将关闭癌症免疫学研究部门，明星科学家将离职

人事变动

震惊！基因泰克将关闭癌症免疫学研究部门，明星科学家将离职

这令我们倍感震惊，不禁要问：。基因泰克，作为全球领先的生物技术公司之一，披露了一项震惊业界的重大决定：基因泰克将关闭其癌症免疫学研究部门。这一决策标志着公司在肿瘤学研究领域的战略重组，同时，该部门负责人、著名细胞生物学家艾拉·梅尔曼（Ira Mellman）博士在公司服务17年后，将于未来几个月离职。

药时代

2024-08-17

Genentech Inc 恶性肿瘤
业界对FDA生物研究监测检查指南提出质疑，关注敏感信息的访问

研发注册政策

业界对FDA生物研究监测检查指南提出质疑，关注敏感信息的访问

然而，利益相关者对指南内容提出了质疑，特别是对 FDA 检查员要求访问的敏感信息，以及提前获得通知以准备检查等方面的内容表示关注。医疗器械行业游说团体 AdvaMed 对数据隐私和安全表示担忧，要求 FDA 澄清，只有在现场检查期间，获得电子系统只读访问权限的检查员才能查看信息。 AdvaMed 指出，“在 BIMO 检查期间与 FDA 共享的许多文件都是高度机密的，可能包含健康和其它极其敏感的数据，这种担忧在远程环境中尤其严重。”。

药时代

2024-08-17

生物研究 FDA
致死猴痘再爆发，候选治疗药物却被证明无效？

前沿研究

致死猴痘再爆发，候选治疗药物却被证明无效？

2022年，猴痘史无前例的大规模流行，让世界再次注意到这个对人类极具威胁的病毒。就在近日（2024年8月14日），世界卫生组织（WHO）宣布，猴痘疫情再次构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是自2022年以后，WHO第二次被宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

药时代

2024-08-17

猴痘