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诞生行业首个独角兽，这一小众健康赛道开始逆袭

公司动态

诞生行业首个独角兽，这一小众健康赛道开始逆袭

曾被认为小众的女性健康管理赛道，开始逆袭。近日，成立于2016年的女性健康管理企业Flo Health宣布获得2亿美元C轮融资，投资方为General Atlantic（美国泛大西洋投资集团），后者为管理资金规模达140亿美元的知名私募基金。此轮融资后，Flo Health估值已达到10亿美元，成为该领域首家独角兽，振奋行业信心。

动脉网

2024-08-18

General Atlantic LLC
集采落地！数字创新！医用高值耗材行业的创新与转型之路如何走？

招标采购

集采落地！数字创新！医用高值耗材行业的创新与转型之路如何走？

目前我国高值医用耗材产品基本满足国内市场需求，但仍面临产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变的多重挑战。近年来，高值医用耗材行业正面临着数字化转型、带量采购及供应链管理等多重挑战，同时也积极探索创新机遇，以推动更健康、高效和可持续的发展。在此背景下，由国科恒兴、动脉网、动脉严选主办，BioBAY支持的 “不用卷 · 行更远”2024医用高值耗材产业升级园区行苏州站将于8月28日在金鸡湖路演中心举办。

动脉网

2024-08-18

北京蛋黄科技有限公司
【首发】适介医疗宣布完成千万级A+轮融资，经桡动脉神经介入驶入发展快车道

医药投融资

【首发】适介医疗宣布完成千万级A+轮融资，经桡动脉神经介入驶入发展快车道

动脉网获悉，近日，适介医疗科技（广州）有限公司（以下简称“适介医疗”）宣布完成数千万的A+轮融资。这是继2023年2月成功完成山东和信A轮融资后，适介医疗再次获得知名天使投资机构物明投资的追加投资。本轮融资将有力支持适介医疗在经桡动脉入路神经介入器械领域的研发创新和市场拓展，加速公司核心产品管线的商业化进程。

动脉网

2024-08-18

适介医疗经桡动脉神经介入
实现脊柱三维矫正与自然生长、无需侵入性延长干预，它获FDA突破性设备认定

审批动态

实现脊柱三维矫正与自然生长、无需侵入性延长干预，它获FDA突破性设备认定

早发性脊柱侧弯 (EOS) 是一种由多种病因引起的脊柱和躯干三维 (3D) 弯曲，多发于 9 岁或以下的儿童。作为一种严重威胁生命的疾病，其潜在诊断很复杂，如果不及时治疗，可能会在生长过程中严重恶化，导致心肺功能发育不良、进行性胸廓功能不全和呼吸衰竭，甚至死亡。它成立于 2021 年，是荷兰乌得勒支大学医学中心的子公司，致力于开发新型外科脊柱疗法以改善脊柱侧弯护理标准，并开发了创新的脊柱侧弯动态植入物解决方案。

动脉网

2024-08-18

脊柱侧弯脊柱三维脊柱三维矫正
《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》

研发注册政策

《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》

文 l 国家药监局药审中心 2024年7月25日，《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》发布，以下为意见稿详情内容，回复“0818”可获取pdf文件。 5、浅谈创新药各阶段的CMC研究重点。 6、生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐（免费下载）。

生物药知识云享

2024-08-18

多糖结合疫苗
有望成为数十年来首款！潜在“first-in-class”重磅疗法引领领域复兴

前沿研究

有望成为数十年来首款！潜在“first-in-class”重磅疗法引领领域复兴

目前，由Karuna Therapeutics和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）联合开发的毒蕈碱乙酰胆碱受体（mAChR）激动剂KarXT的新药申请正在接受美国FDA的审评，预计在今年9月获得审评结果。如果获得批准， KarXT将成为数十年来用于治疗精神分裂症的首个新机制药物。同时，它也代表着40多年来，首款获得批准治疗精神疾病的毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂。

药明康德

2024-08-18

Bristol Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb Co Karuna Therapeutics Inc mAChR 精神分裂症
美国FDA批准的抗体偶联药物在治疗人类癌症方面的临床效果评估

临床研究

美国FDA批准的抗体偶联药物在治疗人类癌症方面的临床效果评估

ADCs是一类新型抗癌药物，由抗肿瘤单克隆抗体与细胞毒素药物结合而成。 ADCs在治疗领域占据了越来越重要的地位。目前，已有13种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的ADCs，以及100多种处于不同临床试验阶段的ADC药物。

抗体圈

2024-08-18

恶性肿瘤肿瘤
抗体偶联药物膜层析一步法纯化工艺开发

前沿研究

抗体偶联药物膜层析一步法纯化工艺开发

摘要：膜层析技术通常用于抗体下游处理过程中去除宿主细胞蛋白、病毒颗粒和聚集体。 Sartobind® S膜用于去除过量的载荷，而Sartobind® Phenyl用于通过清除不需要的药物-抗体比率（DAR）种类和聚集体来抛光ADC。 Sartobind® S膜通过10个膜体积的洗涤，可重复实现对游离载荷的对数级清除。

抗体圈

2024-08-18

抗体偶联药物膜层析膜层析
抗体-药物偶联物：从传统到下一代结构的动态演变

前沿研究

抗体-药物偶联物：从传统到下一代结构的动态演变

摘要：近二十年前引入的ADCs标志着靶向治疗时代的突破，为许多癌症患者提供了临床益处。虽然这类药物的固有复杂性挑战了它们的发展和广泛应用，但从多年的试验和错误以及最近的构架设计和传递进展中获得的经验，使得在短短五年内获批或处于晚期临床开发的ADC数量增加。还将提出改进下一代ADC设计的未来发展方向。

抗体圈

2024-08-18

恶性肿瘤
血液肿瘤中的CAR-T细胞联合治疗

前沿研究

血液肿瘤中的CAR-T细胞联合治疗

目前已有六种CAR-T细胞产品获得FDA批准，用于治疗血液肿瘤，并且都展现出了卓越的治疗效果，例如在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中完全缓解率（CRR）达到43%，在滤泡性淋巴瘤中达到71%，在B细胞急性淋巴细胞性白血病（B-ALL）中甚至可达到81%。尽管CAR-T疗法在某些患者中表现出显著的疗效，但仍面临肿瘤复发和药物抗性等挑战。复发率在B-ALL中为10%到30%，在DLBCL中可达50%。

抗体圈

2024-08-18

血液肿瘤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤滤泡性淋巴瘤
灭活重组流感疫苗：下一代流感疫苗的发展方向

公司动态

灭活重组流感疫苗：下一代流感疫苗的发展方向

介绍: 接种疫苗是控制季节性流感流行最有效的方法，使用最广泛的流感疫苗是灭活流感疫苗（IIV）。每个季节，都必须对流感疫苗进行更新，以最有效地对抗当前流行的变异株。因此，开发一种能够引起广泛和持久保护的通用流感疫苗（UIV）至关重要。

药时空

2024-08-18

流感疫苗
浙江大学王杭祥团队开发新型纳米佐剂可以快速激活STING并重塑肿瘤微环境

前沿研究

浙江大学王杭祥团队开发新型纳米佐剂可以快速激活STING并重塑肿瘤微环境

诱导免疫“冷”肿瘤中的炎症反应的治疗策略有望改善免疫治疗结果。药理激活STING通路能诱导先天免疫，从而增强肿瘤免疫原性。该研究开发了一种具有肿瘤特异性药理学的纳米佐剂，能够快速激活STING并重塑肿瘤微环境（TME）。

药时空

2024-08-18

肿瘤 STING 浙江大学
如何分子优化来减少临床后期淘汰率

前沿研究

如何分子优化来减少临床后期淘汰率

小分子药物发现过程中的一个关键问题是对苗头和先导化合物进行药理特性表征，并最终选择一种候选药物。候选药物后期被淘汰的原因。通常来说，有四个可能原因导致药品疗效方面的失败率较高：。

精准药物

2024-08-18

分子优化
出口增长98%！多肽龙头摊牌了

公司动态

出口增长98%！多肽龙头摊牌了

GLP-1减肥药概念的火热行情从2023年持续烧到了2024年，以诺和诺德和礼来为主导的两大强者，手握司美格鲁肽和替尔泊肽，一路高歌猛进，稳坐全球制药企业市值前两位。而在国内，有这样一家企业，深耕多肽领域20余年，2024年上半年多肽原料药出口同比增长97.51%，这就是圣诺生物。近来，圣诺生物在资本的关注下经历了市值“过山车”。

药智网

2024-08-18

Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽替尔泊肽圣诺生物医药技术（苏州）有限公司
可供中美欧多国！鲁南制药他达拉非原料药上市！

审批动态

可供中美欧多国！鲁南制药他达拉非原料药上市！

8月15日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的他达拉非原料药上市申请批准通知书，表明该原料药符合中国对药品注册的要求，公司原料药产品线再次得到丰富。同时，该品种也成功递交了美国Type II DMF ，可供国外客户引用。他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂，可用于治疗男性勃起障碍(ED)，肺动脉高压(PAH)及良性前列腺增生(BPH)。

鲁南制药集团

2024-08-18

鲁南制药集团股份有限公司肺动脉高压前列腺增生进食障碍 PDE5
巴斯夫与联成化科在增塑剂原料醇类和催化剂领域深化战略合作

公司动态

巴斯夫与联成化科在增塑剂原料醇类和催化剂领域深化战略合作

合作聚焦增塑剂原料醇类、苯酐催化剂与顺酐催化剂。巴斯夫将从湛江一体化基地为联成化科供应异辛醇和正丁醇。中国香港-2024年8月14日-巴斯夫与联成化学科技股份有限公司（以下简称“联成化科”）签署谅解备忘录，标志着双方长期协作的又一里程碑。

新材料在线

2024-08-18

BASF Corp
适介医疗宣布完成千万级A+轮融资，经桡动脉神经介入驶入发展快车道

医药投融资

适介医疗宣布完成千万级A+轮融资，经桡动脉神经介入驶入发展快车道

2024年8月19日，适介医疗科技（广州）有限公司宣布完成数千万的A+轮融资。这是继2023年2月成功完成山东和信A轮融资后，适介医疗再次获得知名天使投资机构物明投资的追加投资。本轮融资将有力支持适介医疗在经桡动脉入路神经介入器械领域的研发创新和市场拓展，加速公司核心产品管线的商业化进程。

动脉网

2024-08-18

物明投资适介医疗科技（广州）有限公司
有的医药企业已All in！

公司动态

有的医药企业已All in！

国家全链条支持医药创新的政策持续加码，创新药IND、NDA、上市数量及出海都迎来新高潮，但中国创新药整体仍处于fast-follow阶段，与国际先进水平相比仍有较大差距，并且Biotech普遍面临现金危机。中国医药企业要正视差距。据药渡数据库，过去10年（2014-2024年），全球FIC创新药共计获批180个，美国115个，占63.9%，中国仅有8个。

药闻康策

2024-08-18

医药企业
药品价格治理新高度

招标采购

药品价格治理新高度

“四同药品”是指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品， “挂网监测价”是指对照全国现有挂网药品价格统计形成的监测价。国家医疗保障局办公室于 2024.01.05 发布的《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》的治理目标就是要基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价。（ 1 ）常规挂网药品。

药闻康策

2024-08-18

药品价格
竞争空前激烈！谁将是下一个……

前沿研究

竞争空前激烈！谁将是下一个……

随着巴黎奥运会落下帷幕，夏季奥运会正式进入“洛杉矶时间”。 2028年和2032年奥运会已分别花落美国洛杉矶和澳大利亚布里斯班，最近一届悬而未决的，是2036年的举办权。依据国际奥委会的时间表， 2036年夏季奥运会主办国的选择，应于2026年或2027年前完成。

广州日报

2024-08-17