洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 喜讯！海和药物谷美替尼片再获CDE突破性疗法认定
    研发注册政策
    喜讯！海和药物谷美替尼片再获CDE突破性疗法认定
    上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，其自主研发的谷美替尼片（SCC244）再次被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。该药物针对既往接受免疫治疗和化疗后疾病进展的患者，具有明显临床优势。此次纳入突破性治疗药物将加速其在新适应症人群的开发和审评速度，为患者提供新的治疗选择。海和药物首席执行官董瑞平博士表示，这是谷美替尼片开发过程中的重要里程碑，并期待其能够惠及更多患者。谷美替尼片是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，具有优良的药代动力学特性、良好的安全性和耐受性，此前已成功获得附条件批准上市。海和药物作为中国领先的自主创新生物技术公司，致力于为全球癌症患者提供更安全有效的治疗方法。
    微信公众号
    2023-11-18
    非小细胞肺癌 国家药品监督管理局 MET 上海海和药物研究开发股份有限公司 谷美替尼
  • CG Pharmaceuticals 宣布启动转移性胰腺癌的 2 期研究
    研发注册政策
    CG Pharmaceuticals 宣布启动转移性胰腺癌的 2 期研究
    CG Pharmaceuticals宣布开始进行针对转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的Phase 2临床试验，使用ivaltinostat（临床试验编号NCT05249101）的推荐剂量（RP2D）。该剂量（250 mg/m²）由安全审查委员会（SRC）根据ivaltinostat与固定剂量卡培他滨联合使用时3个剂量组的安全数据审查确定。SRC一致建议进入Phase 2，标志着重要里程碑，研究立即开放招募患者。在Phase 2中，接受FOLFIRINOX初始治疗后无疾病进展的转移性PDAC患者将接受联合治疗或卡培他滨单药治疗。主要终点是无进展生存期。CG Pharmaceuticals全球战略规划副总裁Gene Cho博士表示兴奋，并感谢研究人员、合作伙伴和患者参与这项关键研究。该研究摘要已被ASCO GI接受，将于2024年1月19日在旧金山加州展示。Ivaltinostat是一种新型抗癌治疗候选药物，抑制组蛋白脱乙酰化酶的酶活性，已评估用于实体瘤和血液恶性肿瘤。CG Pharmaceuticals是美国CG Invites的全资子公司，致力于推进创新疗法以改善癌症患者的生命。
    PRNewswire
    2023-11-18
    恶性肿瘤 实体瘤 胰腺导管腺癌 转移性胰腺癌 卡培他滨
  • 投资生命科学创新：University Lab Partners 获得 $2M 以加速可扩展企业
    医药投融资
    投资生命科学创新：University Lab Partners 获得 $2M 以加速可扩展企业
    加州橙县的非营利性湿实验室孵化器University Lab Partners（ULP）荣获美国商务部Build to Scale计划颁发的220万美元奖金，该计划旨在促进创新、支持科技企业家并推动经济增长。这笔资金将与当地200万美元的资金匹配，用于扩大ULP在橙县和南加州地区的加速器和商业化项目。ULP自2019年成立以来，已孵化63家公司，毕业6家公司，创造了448个新工作岗位。此次资助将加强ULP在生命科学和医疗技术领域的加速服务，帮助初创企业将发现和早期项目转化为拯救生命的医疗创新。
    PRNewswire
    2023-11-18
  • 欧盟委员会批准了 TAKHZYRO®（拉那德利尤单抗）的标签更新，将其使用范围扩大到更广泛的遗传性血管性水肿 （HAE） 复发性儿科患者群体
    研发注册政策
    欧盟委员会批准了 TAKHZYRO®（拉那德利尤单抗）的标签更新，将其使用范围扩大到更广泛的遗传性血管性水肿 （HAE） 复发性儿科患者群体
    Takeda公司宣布，欧洲委员会批准了TAKHZYRO®（兰达卢单抗）用于2岁及以上HAE患者的常规预防治疗，这是首个在欧洲经济区为6岁以下HAE患者提供长期预防性治疗的药物。该药物的治疗指征已扩展至2岁及以上的患者，并新增150mg剂型。TAKHZYRO® 150mg适用于体重低于40公斤的2岁及以上患者，以预防HAE发作。这一批准基于3期研究SHP643-301的数据，以及成人及青少年研究DX-2930-03的数据外推，以及支持新150mg预填充注射剂型质量数据。EMA成为继美国食品药品监督管理局（FDA）批准TAKHZYRO®（兰达卢单抗-flyo）补充生物制品许可申请（sBLA）后，第二个推荐在2岁及以上儿童人群中批准的机构。
    PRNewswire
    2023-11-17
    遗传性血管性水肿
  • Movano Health 宣布完成 410 万美元的公开募股，包括全额行使超额配售权
    医药投融资
    Movano Health 宣布完成 410 万美元的公开募股，包括全额行使超额配售权
    Movano Health成功完成410万美元的股票公开发行，共发行487万股普通股，包括根据承销商超额配售选择权完全行使后发行的63.5万股。每股发行价为0.85美元。公司将利用发行所得净收益用于一般公司用途，可能包括产品开发和商业化活动。Benchmark Company, LLC担任本次发行的唯一簿记经理，Liquid Venture Partners负责筹集和执行发行。本次发行股票是根据S-3表格的存托凭证声明进行的，并已由美国证券交易委员会（SEC）宣布生效。
    PRNewswire
    2023-11-17
  • Taiho Oncology 和 Astex Pharmaceuticals 在第 65 届 ASH 年会上宣布数据发布
    研发注册政策
    Taiho Oncology 和 Astex Pharmaceuticals 在第 65 届 ASH 年会上宣布数据发布
    Taiho Oncology Inc.和Astex Pharmaceuticals, Inc.宣布将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上展示多项研究。其中，一项关于口服地西他滨和塞达祖林在骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的真实世界研究结果将在口头报告中呈现。这项研究是首次探讨口服疗法如何帮助MDS患者遵守治疗方案，同时减轻个人和疾病负担。此外，Astex Pharmaceuticals正在开发的处于不同临床开发阶段的实验性化合物将在多个海报展示中展出。Taiho Oncology致力于提高癌症患者及其家属的生活质量，专注于口服抗癌药物的开发和商业化。Astex Pharmaceuticals致力于对抗癌症，正在开发针对实体瘤和血液恶性肿瘤的独家新疗法。
    PRNewswire
    2023-11-17
    实体瘤 骨髓发育异常综合征 Astex Pharmaceuticals Inc Taiho Oncology Inc
  • BioMimetix 在 2023 年神经肿瘤学会年会上公布了 BMX-001 的 2 期研究数据，证明高级别胶质瘤患者的生存期提高了 6.6 个月
    研发注册政策
    BioMimetix 在 2023 年神经肿瘤学会年会上公布了 BMX-001 的 2 期研究数据，证明高级别胶质瘤患者的生存期提高了 6.6 个月
    BioMimetix JV, LLC宣布，其研发的金属卟啉新药BMX-001在治疗高级别胶质瘤（HGG）的二期临床试验中展现出积极成果。该研究在2023年神经肿瘤学会（SNO）年会上展示，BMX-001与放疗和替莫唑胺联合使用，相比现有标准治疗方案，显著提高了中位生存期，减轻了放疗引起的认知问题，并改善了白质完整性，同时安全性良好。BMX-001作为一种新型分子，有望成为HGG患者的新治疗选择。此外，该药物在头颈癌、肛门癌和直肠癌等癌症类型的研究也取得进展。
    Businesswire
    2023-11-17
    肛门癌 替莫唑胺 头颈癌 直肠癌 胶质瘤
  • 奥维替尼在中国获批用于新适应症
    研发注册政策
    奥维替尼在中国获批用于新适应症
    Ascentage Pharma宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Olverembatinib（HQP1351）用于治疗对第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药和/或耐受的慢性髓性白血病（CML-CP）成年患者。这一批准是基于一项开放标签、全国多中心、随机对照、注册性关键性II期研究（HQP1351CC203）的结果，该研究评估了Olverembatinib在CML-CP患者中的疗效和安全性。结果显示，与接受最佳可用治疗（BAT）的对照组患者相比，接受Olverembatinib的患者在无事件生存期（EFS）的主要终点上取得了统计学上显著的改善，达到了研究的主要终点。Olverembatinib是一种由Ascentage Pharma开发的新型药物，可针对BCR-ABL和多种BCR-ABL突变体，包括T315I突变。该药物在2021年首次获得监管批准，并在2022年被纳入中国国家医保药品目录（NRDL），这将使更多中国CML患者受益。
    微信公众号
    2023-11-17
    国家药品监督管理局 ABL 奥雷巴替尼 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 海外 New Things | Cytovale获8400万美元C轮融资，研发败血症快速诊断测试
    医药投融资
    海外 New Things | Cytovale获8400万美元C轮融资，研发败血症快速诊断测试
    Cytovale，一家专注于早期检测技术的医疗诊断公司，已完成8400万美元的C轮融资，由Norwest Venture Partners领投。公司计划利用这笔资金为美国医院提供其最新获FDA批准的败血症快速诊断测试——IntelliSep，以解决败血症诊断滞后问题。IntelliSep通过检测免疫细胞的形态和机制来评估机体对感染的免疫反应，帮助医疗服务提供者及早识别败血症，并做出关键的临床决策。目前，Cytovale正与部分早期就诊医院合作，实施IntelliSep检测，以提高急诊室工作效率。
    36氪
    2023-11-17
    Norwest Venture Part
  • 海外 New Things | NMD Pharma获8000万美元B轮融资，研发神经肌肉疾病新疗法
    医药投融资
    海外 New Things | NMD Pharma获8000万美元B轮融资，研发神经肌肉疾病新疗法
    NMD Pharma，一家专注于神经肌肉疾病新型疗法开发的生物技术公司，在11月15日宣布在B轮融资中成功筹集8000万美元。此轮融资由Jeito Capital领投，包括Novo Holdings、Lundbeckfonden BioCapital、INKEF Capital和Roche Venture Fund等现有投资者的参与。资金将用于推进ClC-1抑制剂NMD670的三项二期研究，旨在评估其对重症肌无力症、脊髓性肌萎缩症和Charcot-Marie-Tooth病等疾病的治疗效果。NMD Pharma致力于开发小分子疗法，通过靶向骨骼肌氯离子通道（ClC-1）来治疗神经肌肉疾病，其研究基于超过15年的肌肉生理学基础。自2015年成立以来，公司已获得约1.55亿欧元的投资，并计划利用新资金扩大临床和商业运营，进一步推动其ClC-1抑制剂的研发，以治疗更多神经肌肉疾病。
    36氪
    2023-11-17
    脊髓性肌萎缩症 神经肌肉疾病 CLCN1
  • Sapience Therapeutics 在 2023 年神经肿瘤学会 （SNO） 年会上公布了 GBM 中的 ST101 2 期新临床数据
    研发注册政策
    Sapience Therapeutics 在 2023 年神经肿瘤学会 （SNO） 年会上公布了 GBM 中的 ST101 2 期新临床数据
    Sapience Therapeutics公司在2023年神经肿瘤学会（SNO）年会上公布了ST101新药的临床数据。该药是一种C/EBPβ拮抗剂，正在用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）。数据显示，在6名可评估的新诊断GBM患者中，ST101单药治疗使疾病控制率达到了83%，在6名可评估的复发性GBM患者中，疾病控制率为67%，6个月无进展生存率为50%。这些结果表明，ST101在GBM患者中显示出良好的病理和临床反应，有望为患者带来更长的疾病控制时间和潜在的治疗效果。Sapience Therapeutics是一家专注于发现和开发针对癌症驱动因素的肽类疗法的生物技术公司，其产品线包括ST316和ST101等。
    PRNewswire
    2023-11-17
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 Sapience Therapeutics Inc
  • Rezolute 将参加 BTIG 的第 3 届年度眼科日
    研发注册政策
    Rezolute 将参加 BTIG 的第 3 届年度眼科日
    Rezolute公司宣布其管理团队将参加BTIG的第三届年度眼科日虚拟活动，活动将在11月27日举行。Rezolute团队将于当天上午11:30 PT / 下午2:30 ET进行问答环节，讨论其口服血浆激肽释放酶抑制剂RZ402在治疗糖尿病黄斑水肿中的应用。此外，公司还将在会议当天举行投资者会议。Rezolute致力于开发针对严重代谢和罕见疾病的创新疗法，其新型疗法有望显著改善患者、治疗医生和医疗保健系统的治疗效果和负担。
    GlobeNewswire
    2023-11-17
    糖尿病黄斑水肿 Rezolute Inc
  • PaxMedica Inc. 在联合广播中重点介绍 FDA B 型会议审查 PAX-101 关键试验数据
    研发注册政策
    PaxMedica Inc. 在联合广播中重点介绍 FDA B 型会议审查 PAX-101 关键试验数据
    PaxMedica公司近日宣布，其治疗神经系统疾病的生物制药项目在NetworkNewsAudio（NNA）播客中被报道。播客内容涵盖了公司与FDA完成的一型B会议，讨论了其PAX-HAT-301研究中的suramin在治疗利什曼病方面的积极结果。公司CEO Howard Weisman表示，FDA的指导对加速PAX-101新药申请（NDA）的提交至关重要，预计将在2024年下半年完成。PaxMedica专注于开发针对自闭症谱系障碍（ASD）和人类非洲锥虫病（HAT）的创新疗法，并致力于推进PAX-101的研发。
    GlobeNewswire
    2023-11-17
    自闭症谱系障碍 急性应激障碍 利什曼病
  • Adlai Nortye 宣布完成 Buparlisib （AN2025） 联合紫杉醇治疗复发性或转移性 HNSCC 的全球 III 期临床试验的患者招募
    研发注册政策
    Adlai Nortye 宣布完成 Buparlisib （AN2025） 联合紫杉醇治疗复发性或转移性 HNSCC 的全球 III 期临床试验的患者招募
    Adlai Nortye Ltd.宣布完成全球III期临床试验（BURAN）的患者招募，该试验评估了口服PI3K抑制剂buparlisib（AN2025）与紫杉醇联合治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的效果。试验在全球180多个地点进行，覆盖北美、欧洲、亚洲和南美洲的18个市场。这是该类药物类别中HNSCC的首个全球多中心III期临床试验。该研究旨在满足对复发或转移性HNSCC患者未满足的医疗需求，并可能改变HNSCC二线治疗模式，为全球患者提供新的治疗选择。Adlai Nortye是一家专注于开发创新癌症疗法的临床阶段生物技术公司，拥有全球研发中心，并与多家跨国制药公司合作。
    GlobeNewswire
    2023-11-17
    PI3K 紫杉醇 杭州阿诺生物医药科技有限公司 布帕利司
  • BrainStorm Cell Therapeutics 将在第 6 届 ALS 研究研讨会上发表演讲
    研发注册政策
    BrainStorm Cell Therapeutics 将在第 6 届 ALS 研究研讨会上发表演讲
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.在第六届ALS研究研讨会上展示了NurOwn三期临床试验的新分析结果，证实了NurOwn在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）中的生物效应。该研究通过脑脊液生物标志物数据，强调了NurOwn在神经炎症、神经保护和神经退行性变方面的多模式作用机制。分析显示，NurOwn在所有三期临床试验参与者中均显示出生物效应，这些数据加强了临床试验的临床结果，并为NurOwn对生物标志物的影响提供了强有力的统计学证据。该研究由BrainStorm的执行副总裁兼首席开发官Bob Dagher博士进行展示，并在公司网站上提供副本。三期NurOwn临床试验是一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲试验，旨在评估重复剂量NurOwn在189名ALS患者中的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2023-11-17
    肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
  • Day One 宣布 Tovorafenib FIREFLY-1 数据发表在 Nature Medicine 上
    研发注册政策
    Day One 宣布 Tovorafenib FIREFLY-1 数据发表在 Nature Medicine 上
    Day One生物制药公司宣布，其注册性2期FIREFLY-1临床试验结果已发表在《自然医学》杂志上，评估了实验性药物托伐拉非尼在患有BRAF突变、复发或进展性儿童低级别胶质瘤（pLGG）患者中的疗效。部分数据将在加拿大温哥华举行的2023年神经肿瘤学会（SNO）年会上以两个口头全体会议的形式呈现。托伐拉非尼的新药申请正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行优先审查，预计2024年4月30日有行动日期。此外，正在进行3期FIREFLY-2/LOGGIC随机临床试验，评估托伐拉非尼作为pLGG新诊断患者的一线治疗。托伐拉非尼被FDA授予突破性疗法和罕见儿科疾病指定，用于治疗携带激活性RAF突变的pLGG患者。
    GlobeNewswire
    2023-11-17
    RAF Day One Biopharmaceuticals Inc
  • Almirall 获得欧盟委员会批准 EBGLYSS® （lebrikizumab） 用于治疗中度至重度特应性皮炎
    研发注册政策
    Almirall 获得欧盟委员会批准 EBGLYSS® （lebrikizumab） 用于治疗中度至重度特应性皮炎
    欧洲委员会批准了Almirall公司针对成人及12岁以上体重至少40公斤的青少年中重度特应性皮炎患者的药物EBGLYSS（lebrikizumab），该药物是一种单克隆抗体，能够特异性地抑制IL-13的生物效应，为治疗该疾病提供了新的选择。Almirall计划首先在德国开始商业推广，并在2024年扩展至其他欧洲国家。该药物已在多项III期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，预计将成为特应性皮炎的一线生物治疗药物。
    Businesswire
    2023-11-17
    特应性皮炎 IL-13 来瑞奇珠单抗 Almirall LLC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多