云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准其1类新药SPR206（也称EVER206）的临床试验申请，该药用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染。SPR206是新一代多黏菌素候选药物，有望解决多重耐药菌感染这一全球性难题。云顶新耀首席医学官朱煦表示，这一批准标志着公司自主临床开发项目在中国正式启动。SPR206的临床试验数据表明其具有良好的耐受性和安全性，未来有望为医生提供新的治疗选择。云顶新耀首席技术官胡新辉博士强调，公司致力于本地化生产SPR206，以加速药物开发进程。此外，云顶新耀与Spero Therapeutics合作开发SPR206，拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家的独家权益。

Sensorion公司宣布，其针对突发性感音神经性听力损失（SSNHL）的药物候选物SENS-401（Arazasetron）的Phase 2 AUDIBLE-S研究方案修改已获得9个参与国家监管机构的批准，最后一个国家仍在审查中。Sensorion在2021年3月18日的全年业绩报告中提交了修改后的统计分析计划，大幅减少了样本量，但未影响试验的质量或潜在结果。目前，研究的目标招募111名患者，已招募112名患者，招募将持续至2021年10月底。主要结果数据预计将在年底公布。SENS-401是一种小分子药物，可口服或注射给药，旨在保护内耳组织免受可能导致渐进性或继发性听力障碍的损伤。该药物已获得欧洲孤儿药资格和FDA针对儿童铂类药物引起的耳毒性的孤儿药资格，以及FDA的IND批准。AUDIBLE-S研究是一项在欧洲、加拿大、以色列和土耳其的50个地点进行的随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2研究，主要目标是评估SENS-401在4周治疗结束时对听力损失的有效性。Sensorion是一家专注于开发治疗听力障碍新疗法的临床阶段生物技术公司，其临床阶段产品组合包括SENS-401。

罗氏公司在世界肌肉学会虚拟大会上宣布了其神经肌肉药物组合的最新数据。数据显示，Evrysdi（risdiplam）在治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的婴儿中表现出疗效，这些婴儿在出生到六周大时没有出现症状。Evrysdi已在58个国家获得批准。此外，关于基因疗法SRP-9001在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）中的疗效、安全性和持久性的数据也得到了展示，这些数据支持了SRP-9001在DMD患者中的进一步临床研究。罗氏公司首席医疗官和全球产品开发负责人Levi Garraway表示，这些新数据有助于扩大Evrysdi的潜在益处，并支持SRP-9001的进一步研究。Evrysdi是一种旨在通过增加生存运动神经元（SMN）蛋白生产的药物，用于治疗SMA。SRP-9001是一种旨在通过直接向骨骼和心肌输送编码微肌营养不良蛋白的基因来治疗DMD的基因疗法。

堃博医疗在香港交易所主板成功上市，发行价18.7港元，市值近百亿港元。启明创投作为早期投资方，连续三轮投资堃博医疗，上市前为最大机构投资方。堃博医疗专注于介入呼吸病学产品开发，拥有多项专利，其核心产品InterVapor系统和RF-II在市场上表现优异。公司上市标志着重要里程碑，CEO湛国威强调将持续推进产品研发和全球商业化，并加强创新医疗技术合作。启明创投主管合伙人梁颕宇表示，将支持堃博医疗成为国际领先公司，推动行业高质量发展。启明创投自2006年成立以来，已投资380多家创新企业，其中130多家成功上市。

中国药品监督管理局正式受理了Akeso公司研发的全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab（AK104）的新药申请，用于治疗复发或转移性宫颈癌，并已获得优先审评。Cadonilimab是Akeso公司独立研发和生产的，是全球首个提交新药申请的PD-1双特异性抗体药物。临床试验数据显示，Cadonilimab在铂类化疗失败后的复发或转移性宫颈癌患者中表现出良好的疗效和安全性，其疗效优于已上市的PD-1单克隆抗体。Akeso公司表示，Cadonilimab将有助于全球宫颈癌消除计划和中国的健康战略的实施。

在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，民族原研创新药物普那布林公布了其在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新研究数据。该研究显示，普那布林联合多西他赛二/三线治疗EGFR野生型NSCLC在总生存期（OS）等多项指标上均有显著提升。普那布林是一种新型“升白药”，可阻止化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞损伤，具有中性粒细胞保护作用。该药物在肿瘤治疗领域的新探索显示出良好的OS获益，有望改写治疗现状，成为EGFR野生型NSCLC患者更好的治疗选择。此外，普那布林联合PD-1及CTLA-4抑制剂治疗小细胞肺癌的研究也显示出令人欣喜的疗效。

康方生物宣布其自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗（Candonilimab）获得国家药品监督管理局受理用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并获优先审评。这是全球首个递交上市申请的基于PD-1的双特异性抗体药物，也是中国自主研发的首款双特异性抗体药物。凯得宁单抗在临床研究中显示出对经含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的显著疗效和良好安全性。该药物有望推动中国生物医药产业在全球地位的提升，助力“健康中国2030”战略的实现。康方生物创始人夏瑜博士表示，凯得宁单抗的研发是公司多年潜心研究的成果，具有全球专利，并期待其在肿瘤治疗领域发挥更大作用。

健康轻食品牌「每鲜说」完成数千万人民币Pre A轮融资，投资方为壹叁资本和真格基金，资金将用于新品开发、团队搭建、渠道拓展和品牌宣传。品牌成立于2021年3月，主打冻干健康营养食品，创始人冯秋婉拥有丰富快消行业经验，团队多来自宝洁。品牌定位为“轻卡有趣，自然营养”，针对18-35岁追求健康和美的人群。产品线包括彩虹思慕雪、鲜果萃等，获得多项奖项，累计服务近30万消费者，全网销量超200万件。品牌壁垒在于产品研发、设计团队、供应链资源和运营能力，未来计划拓展线下渠道并加强品牌联名合作。

马里兰州的生物技术公司Novavax在《柳叶刀传染病》期刊上发布了NanoFlu™疫苗的关键3期临床试验结果，该疫苗是一种使用Matrix-M™佐剂的重组四价季节性流感候选疫苗。试验显示，NanoFlu在老年人中耐受性良好，与对照疫苗相比，产生了显著增强的体液和细胞免疫反应。Novavax总裁表示，这些结果反映了NanoFlu的前景，特别是其正在评估的新冠肺炎-流感联合疫苗。此外，NanoFlu在针对A/H3N2和B/Victoria毒株的多功能性抗原特异性CD4+ T细胞的有效诱导方面也显示出优势。

苏州阿酷育医疗科技有限公司已完成亿元B轮融资，投资方包括中信医疗基金与长安私人资本，用于市场推广和产品研发。阿酷育专注于一次性内窥镜医疗器械，产品已在美国完成FDA注册，并在国内完成产品检验。公司自主研发了多款创新内镜产品，结合光学和超声技术，广泛应用于微创手术。阿酷育一次性宫腔镜系列产品具有外径小、无需麻醉、操作简便等特点，适用于门诊和日间手术室，显著提升医疗效率。公司创始人拥有丰富的医疗器械创新经验。

信达生物制药集团宣布，其重组抗白介素23p19亚基抗体注射液（IBI112）在中重度斑块型银屑病患者的2期临床研究完成首例受试者给药。这是国内首个针对该靶点的创新药物2期临床研究，具有里程碑意义。IBI112是国内企业研究和开发的IL-23p19单抗，属于国家1类新药，1期临床研究中显示出良好的安全性和耐受性。信达生物表示，IBI112有望为中国银屑病患者提供新的选择，并推动中国生物制药产业的发展。

武汉迈特维尔生物科技有限公司（迈维代谢）宣布完成1亿元A轮融资，由红杉资本中国基金领投，老股东比邻资本和瑞江投资跟投。本轮融资将用于创新代谢组专业团队建设，扩大其在核心技术和市场方面的领先优势，加强代谢小分子临床产品研发，丰富产品管线，推动临床质谱平台快速发展。迈维代谢致力于成为代谢组学检测服务、技术创新和临床诊断应用的领导者，拥有近2万平实验室、近40台套质谱仪和350人团队，专注于创新代谢组技术在生命科学研究和医学健康领域的应用。公司业务涵盖创新代谢组技术服务、肿瘤早筛“液体活检”代谢试剂盒开发、慢性代谢病预后试剂盒开发，已覆盖国内34个省市自治区的科研院所、医院、工业企业，服务客户逾2000家。CEO唐堂表示，迈维代谢将致力于加速破译代谢密码，让代谢组更好地服务人类健康。红杉中国董事总经理徐强表示，迈维代谢在代谢组检测方法、代谢数据库方面有独特优势，在技术服务上取得行业领先地位，并看好其专注的态度和对生命科学研究与临床转化的促进作用。

Innovent Biologics在中国启动了一项针对中度至重度斑块型银屑病的II期临床试验，这是首个针对IL-23p19的创新药物IBI112的临床研究。该研究旨在评估不同剂量下IBI112的疗效和安全性，以提供剂量信息用于后续的III期临床试验。北京大学人民医院的教授张建忠表示，银屑病是一种难以治疗的疾病，目前全球约有600万患者，其中约80%至90%患有斑块型银屑病。IBI112是一种新型IL-23p19单克隆抗体，有望为银屑病患者提供新的治疗选择。Innovent公司致力于开发、制造和商业化高质量的生物制药产品，以提供可负担的创新药物。

Astex Pharmaceuticals发布了一项关于INQOVI（decitabine和cedazuridine的固定剂量组合）的更新临床数据，该药物用于治疗中高风险骨髓增生异常综合征（MDS）包括慢性髓单核细胞性白血病（CMML）的成人患者。数据显示，INQOVI的中位总生存期（mOS）为31.7个月。这些数据在加拿大多伦多举行的第16届国际骨髓增生异常综合征大会上由Michael Savona博士进行展示。研究显示，INQOVI在治疗MDS和CMML方面具有显著的疗效，并且是唯一一种与静脉注射形式具有等效暴露的口服DNA甲基转移酶抑制剂/低甲基化药物。此外，INQOVI的上市将使患者能够在家接受治疗，可能减少门诊访问和旅行。

Paratek Pharmaceuticals在IDWeek 2021虚拟会议上展示了NUZYRA（omadacycline）的临床和微生物学数据，包括关于艰难梭菌感染、耐奥马环素对炭疽芽孢杆菌的体外活性、成人患者使用耐奥马环素治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染或社区获得性细菌性肺炎的30天前后的医疗资源利用比较等研究。此外，还展示了两个涉及NUZYRA的研究，包括预防艰难梭菌复发的有效性和使用耐奥马环素治疗非结核分枝杆菌感染的多中心评估。Paratek表示，这些研究加深了对NUZYRA在治疗严重社区获得性感染和非结核分枝杆菌感染中的实用性的理解，并分享了关于NUZYRA在治疗炭疽感染和评估医疗资源利用的研究结果。

GlycoMimetics公司主导的药物uproleselan在BLOOD期刊上发表了其1/2期临床试验的有效性和安全性数据。研究显示，在复发性/难治性急性髓系白血病（AML）患者中，添加uproleselan后，最小残留病（MRD）阴性率为69%，表明治疗效果得到显著提升。该研究还确认了uproleselan可以安全地与强化挽救化疗方案结合使用，不会增加毒性，且在复发性/难治性和新诊断的老年AML患者中均如此。研究的主要作者Daniel J. DeAngelo指出，uproleselan与标准挽救方案（MEC）的结合在缓解率和生存率方面均有显著改善。GlycoMimetics首席医疗官Eric J. Feldman表示，该研究的结果表明uproleselan在强化化疗方案中的安全性和耐受性，且疗效优于单独化疗。GlycoMimetics公司正在进行的3期临床试验有望证实1/2期研究的疗效，并有望将uproleselan与强化化疗作为复发性/难治性AML的新标准治疗。uproleselan是一种针对E-选择素的创新抑制剂，旨在阻断E-选择素与骨髓细胞结合，从而破坏白血病细胞在骨髓微环境中的耐药机制。

Twist Bioscience公司宣布其内部发现的抗体候选物TB202-3（CoVIC-094）在伪病毒实验中表现出对多种SARS-CoV-2变异株的强效结合，包括E484K、N501Y、D614G、Y453F和K417N突变株。该抗体候选物由冠状病毒免疫治疗联盟（CoVIC）进行盲法分析，证实其完全阻止了SARS-CoV-2刺突蛋白与人类ACE2结合。CoVIC分析了来自46个团队的250多种治疗性抗体，以确定针对COVID-19患者的最有效治疗方法。TB202-3结合SARS-CoV-2刺突蛋白上的一个特定区域（RBD-4），该区域未受到大多数病毒突变的影响，使其成为临床测试的重要候选药物。此外，Twist还开发了新的VHH单域抗体TB339-031，具有与TB202-3相似的结构和效力，可结合并中和Delta和Epsilon变异株。