Kintor Pharma宣布，巴西卫生监管机构ANVISA批准了proxalutamide治疗住院COVID-19患者的III期临床试验，这是该公司针对COVID-19患者治疗proxalutamide的第三次关键性研究批准。该III期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多区域临床试验，预计将招募1,030名患者，旨在评估proxalutamide在住院COVID-19患者中的疗效和安全性。Kintor Pharma创始人、董事长兼首席执行官Dr. Youzhi Tong表示，这一批准是Kintor Pharma的又一里程碑，巴西成为继美国、中国和菲律宾之后第四个批准proxalutamide临床试验的国家。此外，Kintor Pharma正在多个国家和地区进行proxalutamide治疗COVID-19患者的III期多区域临床试验，包括美国、南美洲（包括巴西）、欧盟和亚洲。

华领医药在第六届中国医药创新与投资大会上公布了一项名为DREAM的临床研究结果，显示其创新药多格列艾汀有望在糖尿病缓解方面取得进展。该研究主要考察了参与SEED研究的患者在停药后至少52周的糖尿病控制情况，结果显示受试者52周糖尿病缓解率为65.2%。华领医药CEO陈力博士在会上分析了2型糖尿病的药物治疗格局，并分享了公司的发展经验和未来发展展望，强调华领医药将继续以多格列艾汀为基础，探索单药治疗和联合用药的广阔前景，并致力于为糖尿病患者提供新的治疗方案。

开拓药业有限公司宣布，其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验获得巴西药监部门ANVISA批准。这是继美国、中国、菲律宾之后，巴西成为第四个批准该试验方案的国家。该试验旨在探索普克鲁胺治疗新冠患者的有效性和安全性，计划招募1030名患者。开拓药业致力于创新药物研发及产业化，拥有多款正在进行临床研究的产品，包括AR拮抗剂、ALK-1单抗等。公司于2020年5月在香港联交所主板上市。

药明巨诺在第24届中国临床肿瘤学会年会上公布了瑞基奥仑赛注射液治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的1年随访数据，结果显示该药表现出持续的缓解和长期生存获益，最佳完全缓解率为51.7%，12个月总生存率为76.8%，同时显示出良好的安全性。RELIANCE研究是一项在中国进行的II期研究，纳入了59例至少经历2线既往治疗失败的成年患者。倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）是药明巨诺的首款产品，已获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后的成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

绿叶制药集团子公司博安生物将在2021年世界双特异性抗体峰会上展示其CD3+ T-cell Engager专利技术平台及首个在研项目CEA/CD3新型双特异性抗体的临床前研究成果。该技术平台旨在提升双特异性抗体的安全性，应对CD3+T-cell Engager双特异性抗体在开发中面临的挑战。临床前研究显示，BA1202对肿瘤细胞具有高杀伤力，可减少细胞因子释放，展现出良好疗效潜力。博安生物计划加快推动多个在研双特异性抗体药物进入临床阶段，以解决晚期癌症患者未满足的治疗需求。

Boan Biotech，Luye Pharma Group的子公司，将在2021年9月25日于波士顿举行的第12届世界双特异性抗体峰会（World Bispecific Summit 2021）上口头报告其专有的CD3+ T细胞连接剂平台和CEA/CD3双特异性抗体BA1202的初步临床数据。该峰会旨在推动双特异性抗体疗法的发展，已成为业界学术交流的知名平台。Boan Biotech开发的优化CD3+双特异性T细胞连接剂平台具有高活性、降低细胞因子释放和肿瘤靶向选择性，其首个临床候选药物BA1202在杀伤癌细胞、降低细胞因子释放和提升疗效方面表现出显著优势。此外，Boan Biotech还计划加快将多款类似优化的双特异性T细胞连接剂作为研究性药物推进临床试验，以满足晚期癌症患者的巨大未满足需求。Boan Biotech是一家专注于肿瘤、免疫学、疼痛和内分泌疾病治疗性抗体研发、生产和商业化的生物制药公司，拥有多个技术平台，包括人源抗体转基因小鼠和噬菌体展示技术平台、双特异性T细胞连接剂技术平台和ADC技术平台。

杭州杰毅生物技术有限公司完成数亿元人民币战略投资，由阿里巴巴、华泰紫金联合领投，前海母基金、比邻星创投等老股东持续加码。本轮融资主要用于新产品研发与注册报证，推进全国商业化应用战略。杰毅生物作为国内感染病原分子诊断技术创新引领者，拥有全球领先的一站式全自动化mNGS产品解决方案，实现人源和病原体核酸的定量检测，并成为全国唯一一家为新冠重症患者提供本地化mNGS检测的公司。公司已在全国17个省市建立区域mNGS检测交付中心，并与多家顶级临床机构建立合作关系，推动感染mNGS的临床应用。投资方看好杰毅生物的技术创新和市场潜力，认为其将成为中国感染性疾病基因检测领域的领导者。

GenScript ProBio与AskGene达成非独家许可协议，共同开发针对免疫检查点靶点的sdAb（单域抗体）。GenScript ProBio授权AskGene在全球范围内使用其sdAb进行抗体及其衍生物产品的发现、开发和商业化。GenScript ProBio将成为该产品的CMC开发、临床和商业生产的首选合作伙伴。AskGene致力于成为细胞因子前药领域的领导者，其sdAb将与AskGene的下一代细胞因子治疗药物结合。GenScript ProBio在sdAb研究开发方面拥有11年经验，已建立完整的sdAb免疫库、sdAb原库、sdAb人源化、抗体筛选和功能验证平台。双方合作将加速药物研发进程，造福患者。

近日，轶诺药业宣布完成数千万美元B轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，老股东张科领弋追加投资。轶诺药业成立于2016年，注册于张江科学城，由具有多年原创新药研发经验的江磊博士和寿建勇博士共同创立。公司专注于一类新药的研发，通过对复杂疾病机制和信号网络关键节点的深刻理解，以生物信息学为指导，致力于开发“国际首创（First-in-Class）”药物。

Novavax公司与印度血清研究所合作，向世界卫生组织提交了将Novavax重组纳米颗粒蛋白新冠疫苗列入紧急使用清单的监管文件。该疫苗采用Matrix-M™佐剂，在多项临床试验中表现出良好的有效性和安全性。此举旨在加速向全球急需疫苗的国家提供和更公平分发疫苗，加强全球合作，并采取多种方法帮助控制疫情。同时，Novavax新冠疫苗已向印度、印度尼西亚和菲律宾监管机构提交审查所需的所有模块。

OliX Pharmaceuticals在2021年Oligonucleotide Therapeutics Society虚拟会议上将展示其RNAi疗法管线的新数据，包括针对乙型肝炎病毒和NASH的药物研究进展。公司宣布，其药物OLX702A在NASH小鼠模型中成功逆转了肝脏组织损伤。此外，OliX还计划在2022年启动OLX104C和OLX301A/D的临床试验。会议将展示关于OliX的GalNAc-conjugated RNAi疗法、针对皮肤疾病的细胞穿透不对称siRNA疗法、针对年龄相关性黄斑变性和视网膜下纤维化的新型细胞穿透小干扰RNA等研究。OliX是一家利用其专利RNAi技术开发针对多种疾病的药物的临床阶段制药公司，其核心RNAi平台为独特的基因沉默技术，包括细胞穿透asiRNA和GalNAc-asiRNA平台，用于治疗多种疾病。

Ventus Therapeutics公司在2021年EMBO Inflammasome Workshop上展示了其NLRP3抑制剂项目的研究成果。公司利用专有的结构基础药物设计技术，成功设计出针对NLRP3的小分子药物，具有治疗全身性和神经性疾病的应用潜力。Ventus首席科学官Michael Crackower博士表示，这是首次成功进行针对NLRP3的结构基础药物设计。Ventus的NLRP3项目负责人Anick Auger表示，他们克服了识别结构多样和药理多样NLRP3靶向化合物的历史性挑战，并期待将两个NLRP3抑制剂项目推进到临床试验阶段。NLRP3（NLR pyrin domain-containing 3）是一种参与NLRP3炎症小体形成的蛋白质，与多种全身性疾病和神经系统疾病有关。Ventus Therapeutics是一家专注于发现和开发新型小分子药物的生物制药公司，其ReSOLVE™平台能够揭示传统上难以药物化的靶点上的新药物位点，并加速药物化学和SAR研究。

SAB Biotherapeutics公司宣布，其新型免疫治疗平台生产的全人源多克隆抗体SAB-185在治疗新冠肺炎非住院患者方面表现出良好的安全性和有效性，已通过中期分析，建议进入3期临床试验。该药物由美国国立卫生研究院资助，旨在治疗轻度至中度新冠肺炎患者。SAB Biotherapeutics正在推进多个临床项目，并与美国政府及全球药企合作。此外，公司宣布与Big Cypress Acquisition Corp.的合并计划，预计将于2021年第四季度完成。

Capricor Therapeutics公司宣布，其针对杜氏肌肉萎缩症（DMD）的细胞疗法CAP-1002在HOPE-2临床试验中取得积极结果，达到了主要疗效终点，并显示出骨骼和心脏功能改善。该研究在2021年世界肌肉学会年会上作为突破性口头报告展示。试验结果表明，CAP-1002显著减缓了DMD患者的疾病进展，包括上肢功能和中枢心脏功能，且安全性良好。Capricor计划进一步推进CAP-1002的临床试验，并寻求合作伙伴以推动其商业化进程。

MedAlliance与日本MDK Medical合作，完成了治疗外周动脉疾病的新型西罗莫司药物洗脱球囊SELUTION SLR™在日本的临床研究招募。该研究在日本13个研究中心进行，涉及133名患者，旨在评估SELUTION SLR在治疗股浅动脉和/或腘动脉病变方面的安全性和疗效。研究的主要终点是十二个月时的初级通畅率，次要终点包括重大不良事件、初级通畅率以及卢瑟福分级/ABI/WIQ的变化。MedAlliance的董事长兼首席执行官Jeffrey B. Jump表示，日本患者现在可以从SELUTION SLR的独特技术中受益。SELUTION SLR已获得治疗外周动脉疾病和冠状动脉疾病的CE标志批准，并获得美国FDA的四项突破性认定。此外，MedAlliance的DEB技术涉及由可生物降解聚合物与抗再狭窄药物西罗莫司混合而成的独特微储药库，可提供长达90天的药物控释和缓释。

Kyowa Kirin公司发布新数据，显示其药物CRYSVITA（burosumab）在治疗X连锁低磷血症（XLH）成人患者中具有持续疗效。数据显示，XLH成人患者经历显著疼痛、僵硬、疲劳和运动功能损害。CRYSVITA治疗与96周后基线相比的显著改善相关。该研究为随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，并进行了开放标签扩展，以评估CRYSVITA在XLH成人患者中的疗效和安全性。研究达到主要终点，显示与安慰剂相比，24周时血清磷浓度显著增加。96周时，研究显示在PROs（如WOMAC、BPI-SF和BFI）和步行功能（6分钟步行测试）方面与基线相比有统计学意义的改善。研究强调了XLH成人患者面临的许多身体挑战，如疼痛、僵硬、疲劳和行走困难，并指出burosumab治疗可以改善XLH成人患者的身体功能和生活质量。

Everest Medicines宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已批准其新型抗生素SPR206（也称为EVER206）的IND申请，用于治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染。SPR206是一种新型静脉注射下一代多粘菌素产品，旨在解决亚洲患者未满足的医疗需求。Everest Medicines表示，SPR206的IND批准标志着其在中国独立开发该药物的里程碑，并允许公司在其领土内启动SPR206的临床开发。SPR206的制造和临床试验进展顺利，显示出Everest Medicines在亚洲医药市场的承诺。该药物有望成为治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的最佳抗生素之一。