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NewCo是否是BD的救命稻草？｜BD交易

交易并购

NewCo是否是BD的救命稻草？｜BD交易

近日，在珠海横琴一场由濠麦科技主办的关于中国创新药BD交易的“头脑风暴”活动中，我有幸聆听了雅法资本基金合伙人张艺林（Peter Zhang）老师的报告。另一方面，经过十多年发展，中国生物技术公司研发的小分子药物、ADC、小核酸药物等备受跨国公司青睐。 2022年和2023年，中国生物技术公司2023年共完成了63笔交易，出现爆发式增长，2024年上半年仍保持高水平的出海态势，共达成了29笔交易。

研发客

2024-08-16
Incyte 宣布 Tafasitamab （Monjuvi®）治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的关键研究取得积极顶线结果

研发注册政策

Incyte 宣布 Tafasitamab （Monjuvi®）治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的关键研究取得积极顶线结果

Incyte公司宣布，其研发的靶向CD19的单克隆抗体tafasitamab（Monjuvi®）在治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的III期临床试验中取得积极结果。该试验评估了tafasitamab与来那度胺和利妥昔单抗联合使用与单独使用来那度胺和利妥昔单抗相比的疗效和安全性。结果显示，tafasitamab组合疗法在FL患者中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，并满足了关键的次要终点，包括整体人群的PFS和FDG avid FL人群的PET完全缓解率。此外，由盲法独立审查的PFS结果与研究者评估的PFS结果一致。Incyte计划在年底前提交补充生物制品许可申请，并将在即将举行的科学会议上提交完整的inMIND数据。

Businesswire

2024-08-16

CD19 Incyte Corp 利妥昔单抗来那度胺坦昔妥单抗
MediWound 宣布美国食品药品监督管理局批准 NexoBrid® 用于治疗儿童严重热烧伤患者

研发注册政策

MediWound 宣布美国食品药品监督管理局批准 NexoBrid® 用于治疗儿童严重热烧伤患者

MediWound公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了NexoBrid（anacaulase-bcdb）在儿童患者中用于去除深度部分和/或全层热烧伤的焦痂，适用年龄从新生儿到18岁。这一批准使NexoBrid在美国适用于所有年龄段，与欧盟和日本的批准一致。CEO Ofer Gonen表示，这一宣布标志着MediWound在改善烧伤护理方面的一个重要里程碑，儿童烧伤患者占烧伤总人数的30%以上，目前的治疗标准对患儿及其家庭可能极为创伤。NexoBrid的提交得到了全球III期临床试验Children Innovation Debridement Study（CIDS）的结果支持，该试验评估了NexoBrid在住院儿童患者中的安全性和有效性。NexoBrid是一种局部使用的生物产品，可以酶解去除非活性烧伤组织，即焦痂，而不会损害活性组织。NexoBrid在40多个国家获得批准，包括美国、欧盟和日本，并被指定为孤儿生物药。MediWound公司专注于开发、生产和商业化快速有效的生物制剂，以提高现有护理标准并改善患者体验，同时降低成本和减少不必要的手术。

GlobeNewswire

2024-08-16

MediWound Ltd
Vericel 宣布 FDA 批准 NexoBrid 用于治疗严重热烧伤儿科患者

研发注册政策

Vericel 宣布 FDA 批准 NexoBrid 用于治疗严重热烧伤儿科患者

Vericel公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准NexoBrid（anacaulase-bcdb）用于治疗儿童深二度及/或全层热烧伤的焦痂去除。这一批准基于全球3期临床试验Children Innovation Debridement Study（CIDS）的结果，以及NexoBrid临床开发期间收集的额外儿童数据。Vericel计划将目标客户群扩展至美国约20家儿童烧伤中心，预计这将随着时间的推移对NexoBrid的整体采用率产生重大影响。NexoBrid最初于2022年12月28日获得FDA批准，用于成人深二度及/或全层热烧伤的焦痂去除，并在美国上市。

GlobeNewswire

2024-08-16

Vericel Corp
KLOXXADO® 8mg 纳洛酮鼻喷雾剂保质期从 24 个月延长至 36 个月

研发注册政策

KLOXXADO® 8mg 纳洛酮鼻喷雾剂保质期从 24 个月延长至 36 个月

Hikma制药公司宣布，其产品KLOXXADO®（纳洛酮HCl）鼻喷剂8mg的保质期从24个月延长至36个月，并从2024年3月生产的产品开始更新包装上的36个月保质期。KLOXXADO®含有比Narcan®鼻喷剂4mg高两倍的纳洛酮，作为一种现成的鼻喷剂，用于逆转阿片类药物过量的效果，为应对过量流行病提供了重要的治疗选择。纳洛酮已被广泛认可为对抗阿片类药物过量的重要、安全且有效的治疗方法。随着非法制造合成阿片类药物的日益普遍，包括CDC、美国医学协会在内的组织指出，可能需要更高剂量的纳洛酮来救治因非法芬太尼或其他阿片类药物中毒的患者。KLOXXADO®作为一种含有两倍纳洛酮的现成鼻喷剂，提供了重要的救命治疗选择。Hikma制药公司表示，这一保质期延长对一线响应者和携带KLOXXADO®可能需要立即使用以逆转过量的数千人来说是个好消息。KLOXXADO®是一种用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗药物，适用于成人和儿科患者。该产品已获得美国FDA的批准，但Hikma或任何其他方在美国以外地区销售该产品的权利并不受此影响。

PRNewswire

2024-08-16

Hikma Pharmaceutical
Mol Cell | 杜文静课题组报道ME2维持CD8+ T细胞的代谢稳态和抗肿瘤免疫力的重要功能

前沿研究

Mol Cell | 杜文静课题组报道ME2维持CD8+ T细胞的代谢稳态和抗肿瘤免疫力的重要功能

三羧酸循环（TCA cycle）是糖类、脂类、氨基酸三大营养物质氧化分解的共同途径，也是糖、脂肪、氨基酸代谢联系的枢纽，为机体提供能量和生物合成的前体分子。苹果酸酶（哺乳动物细胞内存在 ME1 ， ME2 和 ME3 三种异构体，其中ME1和ME2是主要形式）将TCA循环的中间产物苹果酸转化为丙酮酸并伴随NAD(P)H产生，是三羧酸循环的重要补充反应，使细胞在能量、还原当量和生物合成前体需求之间保持一定的平衡，因此，苹果酸酶代谢是细胞内代谢途径的重要交汇途径。为了系统揭示苹果酸酶代谢的生理病理功能，中国医学科学院基础医学研究所杜文静教授课题组近年来一直聚焦于不同环境和条件下苹果酸代谢的功能和调控机制研究。

BioArt

2024-08-16

肿瘤中国医学科学院基础医学研究所
Nat Cancer | 张泽民/程斯进团队合作解析单细胞尺度下结直肠癌肿瘤微环境分型

前沿研究

Nat Cancer | 张泽民/程斯进团队合作解析单细胞尺度下结直肠癌肿瘤微环境分型

肿瘤微环境严重影响了肿瘤的进展和对于免疫治疗的响应。结直肠癌作为一种常见肿瘤得到了广泛的关注，基于基因组和bulk层面转录组的分子分型揭示了结直肠癌病人间的高度异质性【4,5】。一些研究试图将这些分子分型与肿瘤微环境特征相联系，发现肿瘤微环境在同一个组内的病人中仍然具有较大的差异【6,7】，说明现有的结直肠癌分子分型并不能很好的反映肿瘤微环境的个体间异质性。

BioArt

2024-08-16

大肠癌
Nat Metab丨马莉团队研究揭示LIFR在胆固醇驱动的肝脏再生中扮演关键角色，或为肝病治疗带来新希望

前沿研究

Nat Metab丨马莉团队研究揭示LIFR在胆固醇驱动的肝脏再生中扮演关键角色，或为肝病治疗带来新希望

肝脏损伤常见于各种肝脏疾病，如脂肪肝、肝硬化和肝癌等。当前，在全球范围内非酒精性脂肪肝病和其进展形式非酒精性脂肪性肝炎发病率不断上升的背景下，促进肝脏再生的研究显得尤为重要。 2024年8月15日，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的马莉课题组在 Nature Metabolism 上发表了题为 LIFR regulates cholesterol-driven bidirectional hepatocyte–neutrophil cross-talk to promote liver regeneration 的具有开创性的研究成果，揭示了肝脏肿瘤抑制因子LIFR在胆固醇驱动的肝脏再生中的核心作用。

BioArt

2024-08-16

肝癌肝硬化肝脏疾病脂肪肝非酒精性脂肪性肝炎
Nature | 倪涛/袁硕峰合作解析冠状病毒DMV孔复合物结构

前沿研究

Nature | 倪涛/袁硕峰合作解析冠状病毒DMV孔复合物结构

冠状病毒（如SARS-CoV-2，SARS-CoV，MHV，MERS-CoV等）属于正链 RNA 病毒家族，在复制过程中会利用自身的非结构蛋白重构宿主细胞内膜，形成双层膜囊泡（Double membrane vesicle, DMV ）结构，为病毒基因组 RNA的合成和修饰提供一个中心枢纽，保护病毒 RNA逃避宿主细胞免疫系统的监控。尽管DMV在冠状病毒复制中的重要功能已得到证实，但新合成的病毒 RNA 分子如何转运以进行蛋白合成和病毒粒子组装的机制仍不清楚。利用原位低温电子断层扫描技术（In situ cryo-electron tomography, cryo-ET）进行的研究发现，在MHV和SARS-CoV-2感染细胞中的DMV上存在孔复合体。

BioArt

2024-08-16

SARS-CoV-2 DMV孔冠状病毒
Nat Cell Biol | 郑撼球/岳斌合作揭示淋巴毒素-β协助癌症骨转移的定植和溶骨性生长

前沿研究

Nat Cell Biol | 郑撼球/岳斌合作揭示淋巴毒素-β协助癌症骨转移的定植和溶骨性生长

骨转移是乳腺癌常见并发症，超过70%患者会发生骨转移【1】。骨转移仍然是乳腺癌治疗的重要挑战，并通常在初始治疗多年后出现。然而，体外培养的肿瘤细胞与体内骨微环境中的肿瘤细胞在基因表达上可能存在巨大差异。

BioArt

2024-08-16

乳腺癌骨转移
数字健康公司Photon Health获得900万美元A轮融资，以简化患者和提供者的处方流程

医药投融资

数字健康公司Photon Health获得900万美元A轮融资，以简化患者和提供者的处方流程

2024年8月16日，数字健康公司Photon Health筹集了900万美元A轮融资，由Notation和Flare Capital领投，现有投资者和一群著名的天使投资人参与。Photon的使命是恢复患者在处方过程中的能动性。通过提供透明度和选择，该公司旨在改善整体医疗保健体验并降低成本。

HIT

2024-08-16

Flare Capital Partne Notation Capital/符号资 Photon Health Inc
Immuron 宣布海军医学研究司令部和沃尔特里德陆军研究所获得新的美国国防部研究奖，以推进 Travelan（R）

医药投融资

Immuron 宣布海军医学研究司令部和沃尔特里德陆军研究所获得新的美国国防部研究奖，以推进 Travelan（R）

Immuron Limited宣布获得美国国防部批准的350万美元资金，用于海军医学研究司令部和沃尔特·里德陆军研究所的研究项目，旨在推进Travelan的发展。该项目旨在开发Travelan的增强型配方，扩大其作为治疗军事相关腹泻病原体的药物覆盖范围。这项研究将利用美国国防部人类传染病疫苗计划的丰富经验，并针对当前产品配方中不存在的肠杆菌科主要保护抗原，如弯曲菌、志贺菌和产肠毒素大肠杆菌菌株。Immuron将与NMRC和WRAIR协商子合同以推进这项研究。美国国防部已认可Immuron的技术平台，并与其建立了长期合作关系，以评估Travelan在预防腹泻病原体方面的特异性和有效性。该奖项旨在确定和定义制定、表征和进行军事相关联合乳清蛋白产品临床前测试的途径。

GlobeNewswire

2024-08-16

腹泻
SciSparc 敲定价值 300 万美元的疼痛治疗全球独家许可协议

交易并购

SciSparc 敲定价值 300 万美元的疼痛治疗全球独家许可协议

SciSparc Ltd.与Polyrizon Ltd.签署了独家全球专利许可协议，将SCI-160项目（治疗疼痛的资产）授权给Polyrizon进行开发和再许可。SciSparc将获得价值300万美元的Polyrizon证券作为回报，并可能根据达成的发展里程碑获得约300万美元的现金里程碑费用以及版税。SCI-160是一种创新的合成组合，由大麻素和N-酰乙醇胺组成，多项临床前研究表明其在治疗疼痛方面具有潜力，且副作用小。SciSparc首席执行官Oz Adler表示，该协议允许SciSparc从SCI-160项目中获得版税和里程碑费用，而无需进一步投资。

GlobeNewswire

2024-08-16

疼痛 SciSparc Ltd
Personalis 和 Tempus 宣布扩大合作

交易并购

Personalis 和 Tempus 宣布扩大合作

Personalis和Tempus宣布扩大合作，Tempus成为Personalis超灵敏肿瘤MRD产品的独家商业化合作伙伴，旨在推广乳腺癌和肺癌患者的广泛应用，并监测所有实体瘤的免疫治疗。双方同意加速商业化进程，Tempus将在前两年内加速商业化努力，Personalis将增加接受的患者样本数量，并投资约3600万美元。Tempus将行使现有认股权证购买约920万股普通股，并额外购买350万股普通股，总计投资约3600万美元，从而持有Personalis约19.3%的流通普通股。Personalis致力于通过突破性的个性化检测改变癌症的主动管理，提供先进的癌症管理解决方案。

Businesswire

2024-08-16

乳腺癌肺癌 Tempus Labs Inc Personalis Inc
PANTHERx（R） Rare 与 Gilead Sciences， Inc. 合作分销 LIVDELZI（R）

交易并购

PANTHERx（R） Rare 与 Gilead Sciences， Inc. 合作分销 LIVDELZI（R）

PANTHERx Rare与Gilead Sciences Inc.合作，负责新型PPARδ激动剂LIVDELZI的推广，该药用于治疗对UDCA反应不足或无法耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。LIVDELZI是首个针对PBC的PPARδ激动剂治疗选择，旨在改善PBC相关瘙痒症状，并降低碱性磷酸酶水平。PBC是一种罕见、慢性、进展性的肝脏疾病，主要影响中年女性，症状包括疲劳和严重瘙痒，严重影响生活质量。PANTHERx Rare是一家专注于罕见和孤儿病的双认证专业药房，致力于为患者提供药物突破、临床卓越和可及性解决方案。

美通社

2024-08-16

ALP 原发性胆汁性胆管炎 PPARδ
Navamedic 2024 年第二季度和上半年：继续稳定增长，并得到新许可和供应协议的支持

医投速递

Navamedic 2024 年第二季度和上半年：继续稳定增长，并得到新许可和供应协议的支持

Navamedic在2024年上半年实现稳定增长，收入达到2.77亿挪威克朗，同比增长12.8%。公司调整后的EBITA为4100万挪威克朗，较2023年增长55.7%。新签订的与Orion Corporation的许可和供应协议为Flexilev和OraFID在欧洲市场销售铺平道路，并带来2200万挪威克朗的里程碑付款。Navamedic与挪威医院采购信托续签合同，继续向挪威医院供应抗生素至2027年，预计将带来超过20%的收入增长。此外，公司在消费者健康领域推出Eroxon，成为瑞典首个非处方治疗勃起功能障碍的药物。Navamedic还计划探索将Absolut Torr和MedMade等产品扩展到北欧以外的市场。

美通社

2024-08-16

勃起功能障碍
BITT 宣布 CD40 大冢研究和独家协议以及 NIH 为 TNFR2 临床试验提供新的资金

医药投融资

BITT 宣布 CD40 大冢研究和独家协议以及 NIH 为 TNFR2 临床试验提供新的资金

BITT公司宣布与Otsuka旗下的MSRD达成CD40抗体研发的独家合作协议，并获得NIH资助支持TNFR2临床试验。BITT将获得MSRD资助的非人灵长类动物研究资金，以换取对该资产的独家谈判权。此外，BITT还获得NIH/NCI的400万美元资助，用于支持其TNFR2抗体的I期临床试验。BITT致力于通过DOMab平台开发针对TNF超家族受体的新型抗体，其领先候选药物BIR2101已开始临床试验。

Businesswire

2024-08-16

CD40 TNFR2
Clearmind Medicine 和 Yissum 扩大合作，申请 3.0 代迷幻化合物治疗精神障碍的国际专利

交易并购

Clearmind Medicine 和 Yissum 扩大合作，申请 3.0 代迷幻化合物治疗精神障碍的国际专利

Clearmind Medicine与以色列耶路撒冷希伯来大学的Yissum研究开发公司扩大合作，共同提交了一项针对第三代迷幻化合物及其在治疗精神疾病中应用的PCT国际专利申请。该专利由耶路撒冷希伯来大学的Dmitry Tsvelikhovsky教授开发。此专利申请将使Clearmind Medicine能够进入国家阶段，向包括美国、欧洲、中国和印度在内的主要司法管辖区提交申请以寻求专利保护。Clearmind Medicine首席执行官Adi Zuloff-Shani表示，这项专利提交如获批准，将为公司确保重要的知识产权。Clearmind Medicine致力于发现和开发新型迷幻药物疗法，以解决广泛且未得到充分治疗的健康问题，如酒精使用障碍。公司目前拥有19个专利家族，并计划在必要时寻求更多专利。

GlobeNewswire

2024-08-16

酒精使用障碍精神障碍 Clearmind Medicine Inc
Audax Private Equity 将收购 Avantor 的临床服务业务

交易并购

Audax Private Equity 将收购 Avantor 的临床服务业务

Audax Private Equity宣布与Avantor, Inc.达成最终协议，收购其临床服务业务。该业务为制药和生物技术公司、合同研究组织（CRO）和诊断实验室提供临床试验和实验室供应链服务，在美国、英国和欧洲运营10个设施，并拥有全球物流和设备服务网络。Audax Private Equity看好该业务在药企和生命科学领域的独特能力，计划加大投资以扩大其商业和技术影响力。此次收购预计在第四季度完成，需获得监管批准。

Businesswire

2024-08-16

Avantor Inc
Avantor（R）达成最终协议，将临床服务业务剥离给 Audax Private Equity

交易并购

Avantor（R）达成最终协议，将临床服务业务剥离给 Audax Private Equity

Avantor公司宣布与Audax私募股权公司达成最终协议，将旗下临床服务业务（包括包装、生物存储及相关设备和辅助材料）以约6.5亿美元的价格出售。此举旨在优化Avantor的资产组合，加强其在实验室和生产业务上的战略聚焦，并利用所得资金偿还债务，增强公司资产负债表。临床服务业务拥有约800名员工，2024年预计收入约2亿美元。交易预计在2024年第四季度完成，需获得监管批准等常规条件。

美通社

2024-08-16

Avantor Inc