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两大巨头联手，8款重磅产品易主公司动态8月12日，欧康维视与爱尔康开启全面合作。 欧康维视将获得爱尔康8款眼科产品，爱尔康则持有欧康维视16.7%股权。 业内普遍认为，这是Biotech与跨国药企全新的一次合作尝试。
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新事｜沃森生物紧急澄清研发注册政策8月13日，安徽省医药集中采购平台公示了《2024年新冠病毒疫苗及部分非免疫规划疫苗采购产品目录》，共涉及9款疫苗，包含8款新冠疫苗和1个破伤风疫苗。 8月15日， 沃森生物 出面进行澄清： 平台上更新信息有误，那个价格（94元/支）是错误的。 健识局注意到，现在 安徽省医药集中采购平台已经更新了价格 ，与山东省披露的一致，为 278元一支。
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非小细胞肺癌适应症申请受理！奥赛康1类化药审批动态CDE官网公示，由奥赛康药业申报的1类化药利厄替尼片（ASK120067） 新适应症申请上市并获得受理。 此次 CDE 受理的上市申请，拟定适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 新药丨ADC“神药”在国内获批胃癌适应症
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助力绿色低碳发展，巴斯夫与联成化科签署谅解备忘录公司动态联成化科是联华神通集团（MiTAC-Synnex）旗下的领先化工企业，专注于生产增塑剂和酸酐产品。 联成化科在亚太地区设有庞大的生产和运营设施，目前正在亚洲扩大产能和产品组合以满足客户日益增长的需求。 待巴斯夫湛江一体化基地的羰基装置于2025正式投产后，巴斯夫将向联成化科供应由该基地生产的异辛醇和正丁醇，以支持快速增长的市场需求，尤其是在华南地区。浦东发布2024-08-15巴斯夫 联成化科
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中国肝炎防治基金会理事长王宇一行莅临广生堂药业调研专家观点中国肝炎防治基金会也对公司的创新药战略布局表示高度认可。 双方共同探讨了在乙肝抗病毒治疗、乙肝临床治愈、保肝护肝等重点领域的合作。 双方表示，未来将加强沟通与合作，为进一步推动乙肝临床治愈做出贡献，助力国家早日实现“消除乙肝危害”的健康目标。广生堂订阅号2024-08-15乙肝 王宇
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uniQure 宣布 AMT-191 治疗法布里病的 I/IIa 期临床试验中实现首例患者给药研发注册政策uniQure公司宣布，其基因疗法AMT-191在治疗罕见遗传病法布里病的Phase I/IIa临床试验中已开始给药。该试验是一项多中心、开放标签试验，旨在评估AMT-191的安全性、耐受性和早期疗效。AMT-191是一种基于AAV5的基因疗法，旨在通过肝脏产生GLA蛋白，以治疗因GLA基因变异导致的α-半乳糖苷酶A酶缺乏症。uniQure公司计划在2024年推进三个新的基因疗法候选药物进入临床试验，并正在推进多个项目，包括与FDA合作推进AMT-130在亨廷顿病中的加速临床途径，以及启动新的临床试验。
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Quince Therapeutics 宣布在《柳叶刀神经病学》上发表 3 期 ATTeST 临床试验数据，评估 EryDex 治疗共济失调-毛细血管扩张症 （A-T）研发注册政策Quince Therapeutics宣布其领先资产EryDex（磷酸地塞米松封装在自体红细胞中）在治疗罕见病A-T（脊髓性小脑共济失调）的III期临床试验中表现出令人鼓舞的安全性和有效性。该研究数据已在线发表在《柳叶刀神经病学》杂志上。EryDex利用Quince的专利技术AIDE，将药物封装在患者自身的红细胞中，以减少或消除长期使用皮质类固醇的副作用。目前，Quince正在进行III期NEAT研究，预计2025年第四季度报告主要结果，并计划在2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。A-T是一种由ATM基因突变引起的神经退行性和免疫缺陷疾病，目前全球尚无批准的治疗方法。
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Alpenglow Biosciences 和合作伙伴获得总计 $24M 用于开发 Alpenglow 的 3D 空间病理学平台医药投融资Alpenglow Biosciences获得ARPA-H和NIH的合同，以及额外投资，以推进其临床产品开发。ARPA-H合同旨在开发精准肿瘤切除平台，NIH合同则用于前列腺癌诊断。公司还获得额外投资，以发展其Aurora™平台，该平台利用3D空间生物学进行组织到洞察的解决方案。这些资金将加速公司3D组织评估的成功，并推动病理学领域的革命。
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TransCode Therapeutics 宣布启动 1 期临床试验研发注册政策TransCode Therapeutics宣布启动其领先治疗候选药物TTX-MC138的1期多中心、开放标签临床试验。该试验旨在评估TTX-MC138在多种转移性实体癌患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。目前已有两个临床试验站点激活，预计本季度开始招募患者，最多可能激活五个试验站点。试验分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段，主要目标是评估TTX-MC138的安全性和耐受性，并在剂量扩展阶段进一步评估其抗肿瘤活性。公司对TTX-MC138在临床研究中的潜力表示兴奋，并致力于推进RNA治疗技术的突破。
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基石药业「阿伐替尼片」移至境内生产获批审批动态今日（8月15日），基石药业发布公告，宣布泰吉华®（ 阿伐替尼片 ）100mg规格，转移至境内生产的药品上市注册申请已获国家药监局批准。 预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品，实现国产化供应。 泰吉华®由基石药业合作伙伴BlueprintMedicines公司发现。
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赛诺菲主动入股，自免明星AnaptysBio增发1亿美元！医药投融资在扣除承销折扣、佣金和Anaptys应付的其他发行费用之前，此次发行的总收益预计约为 1亿美元 。 所有普通股都是由Anaptys提供的。 在满足惯例成交条件的前提下，此次发行预计将于2024年8月15日前后完成。
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蚂蚁集团计划收购好大夫在线，业务并入支付宝医疗健康事业部交易并购近日，《健闻咨询》从多个信源处获悉，蚂蚁集团正计划收购好大夫在线。 此前，与好大夫在线洽谈收购事宜是蚂蚁集团的兄弟公司阿里健康，但近期，有接近蚂蚁集团的人士透露，目前谈判方已由阿里健康转变为蚂蚁集团。 过去两年，圈内频频流出互联网大厂意欲收购好大夫在线的传言，《健闻咨询》此前也跟进报道了阿里健康洽谈收购好大夫在线的消息。
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安进狙击三星生物，生物类似物专利战火汹汹公司动态8月13日，据路透社消息，安进已在新泽西联邦法院起诉三星生物制剂部门，因其拟推出的安进重磅骨科药物普罗力（Prolia）和安加维（Xgeva）的生物类似物版本。 安进周一提起的针对三星生物（Samsung Bioepis）的诉讼称，这些生物类似物将侵犯涵盖安进药物的34项专利。 生物类似物是与传统药物的仿制药类似的生物制剂药物版本。
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2024牙科巨头面临逆风，中国正畸、种植进入集采后时代公司动态8月14日，全球牙科巨头 士卓曼宣布出售其DrSmile矫正器业务。 表示，已签署协议将DrSmile出售给总部位于巴塞罗那的隐形矫正器供应商Impress集团，并将在合并后的实体中获得20%的少数股权。 出售完成后，士卓曼将 更专注于正畸业务（B2B）的市场推广 。MedTrend医趋势2024-08-15种植 牙科
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中国医药巨无霸，诞生了公司动态8月4日下午，天士力宣布，集团分别向华润三九和国新投资转让28%和5%的股份。 转让合计款项达到了62亿元。 收购频出手：质地和时机几何。
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无代码探索10X新品Visium HD前沿研究空间组学是继单细胞测序技术之后的另一个生物技术研究热点，它能够弥补单细胞测序技术无法获取细胞空间分布信息的缺陷。 它曾多次被Nature Methods评为年度技术方法；主要研究细胞在组织样品中的相对位置关系，用于揭示细胞空间分布关系对疾病的影响，目前主要的空间组学技术有空间转录组、空间蛋白组、空间代谢组等。 此外，Loupe Browser是探索这些HD数据另一重要的工具。
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AAV助力动脉粥样硬化模型前沿研究
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爱诺公司：阿维菌素生产指标再创新高公司动态近日，爱诺公司“降本增效提质年”活动再传捷报，阿维菌素发酵生产获新突破，主要生产指标同比提高10%以上。 这是爱诺公司“双过半”圆满完成之后的又一喜讯，为下半年任务目标加速冲刺开了个好头。 爱诺公司不断优化阿维菌素发酵生产工艺，为充分保证菌体生长代谢营养供给，提高营养物质利用效率，探索推广分批发酵、连续发酵和半连续发酵等培养方式的综合应用，做好生长代谢指标监测和跟踪，根据监测数据合理采取营养补充和产物带放等措施，有效改善菌体生长代谢环境，控制菌体生长速率和产物合成速率保持在相对理想状态的时间，最大限度减少菌体自溶和产物抑制反应，延长产物积累的稳定期，持续提高阿维菌素发酵产量。华北制药2024-08-15爱诺
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ORR 32.6%，君实 BTLA 单抗联用 PD-1 治疗小细胞肺癌数据出炉临床研究8 月 15 日， 世界肺癌大会 （WCLC） 官网公布了本届大会 （2024 年 9 月 7 日~9 月 10 日在美国召开） 入选摘要详细信息，君实生物自主研发的 抗 BTLA 单抗 Tifcemalimab 成功入选大会口头报道，将公布 Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗 用于难治性 广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 的最新临床证据。 最新的 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 （NCT05000684） 结果显示：在40例患者中，ORR 为 32.6%， DCR 为 51.2%。 Tifcemalimab 是全球首个进入临床开发阶段 （first-in-human） 的 BTLA 单抗，目前也是全球该靶点上进度最快的新药。
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RASP调节剂Reproxalap治疗干眼症达到3期临床主要终点，或将二次闯关NDA临床研究眼部不适是一种美国FDA接受的干眼症症状临床终点。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。 Reproxalap在3期临床试验中显著降低患者眼部不适。
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
