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【重磅】山东新时代发威，抢$40亿大品种国内首仿

审批动态

【重磅】山东新时代发威，抢$40亿大品种国内首仿

近日，山东新时代药业提交了磷酸芦可替尼片的4类仿制上市申请。该产品是一款重磅JAK抑制剂，2023年全球销售额超过40亿美元，仅有诺华的原研产品在国内销售。今年以来，山东新时代药业已有7个新品获批，目前还有1个生物类似药和44个高端仿制药报产在审。

米内网

2024-08-15

JAK Novartis AG 芦可替尼山东新时代药业有限公司
独家品种飙涨439%，头孢类市场大换血！太极、齐鲁强势突围，13个热销注射剂迎新挑战

审批动态

独家品种飙涨439%，头孢类市场大换血！太极、齐鲁强势突围，13个热销注射剂迎新挑战

近日，2024年国家医保目录调整通过初审的药品名单对外公布，11个头孢类产品将迎战，备受瞩目的第十批国采目前也有5个头孢类产品备战。 2024年Q1在重点省市公立医院终端头孢类的销售额大跌15.47%，市场继续承压。太极集团从2019年起跻身TOP5集团，齐鲁制药2024年Q1大涨135%升上TOP4集团。

米内网

2024-08-15

齐鲁制药有限公司重庆太极实业（集团）股份有限公司
信达生物：将内卷进行到底

公司动态

信达生物：将内卷进行到底

在2023年1月的JPM大会上，信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超曾放出豪言：未来5年信达生物国内产品的收入有望达到200亿元。彼时，信达生物2022年的营收仅为45.56亿元，也就意味着要实现2027年增长至200亿元的目标，信达未来5年都要保持35%以上的收入增长才有可能。去年，凭借PD-1抑制剂达伯舒的放量，信达生物录得62.02亿元营收，同比增长36.2%，达到了35%增速的既定目标。

药渡数据

2024-08-15

PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司信迪利单抗
从“书架”到“货架”，仁济医院又一成果转化落地！

公司动态

从“书架”到“货架”，仁济医院又一成果转化落地！

8月12日，上海交通大学医学院附属仁济医院与安徽同科生物科技有限公司就“器官移植相关病原体核酸检测试剂盒”的专利技术签署了科技成果转化协议，转让金额800万元，会上同时启动了该成果的临床试验。该成果由检验科主任李敏团队研发，所研发的器官移植相关病原体核酸检测试剂盒将为妊娠感染、血液系统疾病、自身免疫性疾病及器官移植术后患者器官移植相关病原体感染提供辅助诊断。据悉，目前国内还没有同类产品，该产品的上市未来将填补国内空白。

上海交通大学医学院附属仁济医院

2024-08-15

中华医学会免疫系统疾病上海交通大学医学院附属仁济医院血液及淋巴系统疾病
JEV|程晓东教授团队基于组织EVs蛋白质组学特征建立预测卵巢癌铂类药物化疗反应性新模型

前沿研究

JEV|程晓东教授团队基于组织EVs蛋白质组学特征建立预测卵巢癌铂类药物化疗反应性新模型

上皮性卵巢癌（EOC）是致死率最高的妇科恶性肿瘤，对于初次诊断的大部分EOC患者，实施最大程度的肿瘤细胞减灭术，结合以铂类药物为基础的联合化疗和靶向维持治疗是主要的治疗模式，其中化疗是基础性的治疗手段，但仍有约15%的患者会在短时间内（化疗结束后6个月内）复发，出现化疗耐药，目前尚无公认可靠的生物标志物可有效预测EOC患者初次铂类药物化疗的反应性。细胞外囊泡（EVs），尤其是小细胞外囊泡（sEVs）可搭载并在细胞间传递包括蛋白质、核酸、脂质和代谢物等各种生物成分的信息，由于受到磷脂双层膜结构的保护，sEVs内的物质比传统的液体活检标志物具有更高的稳定性，为捕捉源细胞状态提供了更重要的保真生物信息，尤其是血浆来源sEVs的蛋白质，近年来在肿瘤诊断领域得到了广泛的关注。近日，浙江大学医学院附属妇产科医院程晓东教授团队在外泌体领域TOP期刊《细胞外囊泡杂志》（Journal of Extracellular Vesicles，JEV）发表了题为“ A Predictive Model for Initial Platinum-Based Chemotherapy Efficacy in Patients w

恩泽康泰

2024-08-15

卵巢癌肿瘤 MUC16 北京恩泽康泰生物科技有限公司浙江大学医学院附属妇产科医院
circRNA转录组测序揭示hsa-SCMH1_0001在帕金森病发病机制中的作用

前沿研究

circRNA转录组测序揭示hsa-SCMH1_0001在帕金森病发病机制中的作用

帕金森病(PD)是一种进行性神经退行性疾病,是继阿尔茨海默氏症外第二常见的神经退行性疾病。外泌体是来源于内体的细胞外囊泡，可以参与细胞间通讯。研究表明circRNAs和外泌体可能PD的发病机制中发挥重要作用，但circRNAs在PD患者外周血外泌体中的表达模式需要进一步研究。

恩泽康泰

2024-08-15

帕金森病痴呆认知障碍高哌啶酸血症北京恩泽康泰生物科技有限公司
耐药防控新思路！吴文娟教授等团队揭示Tn3家族转座子介导基因水平转移

专家观点

耐药防控新思路！吴文娟教授等团队揭示Tn3家族转座子介导基因水平转移

近日，同济大学附属东方医院南院检验科吴文娟团队、上海交通大学生命科学技术学院欧竑宇团队及美国康奈尔大学Joseph E. Peters团队合作研究，在国际高水平期刊《Nucleic Acids Research》（2023年影响因子16.6）在线发表了题为Transposition with Tn3-family elements occurs through interaction with the host β-sliding clamp processivity factor的研究论文，首次揭示了Tn3家族转座子介导基因水平转移，促进耐药基因传播的分子机制，为耐药防控提供了新思路。质粒、转座子插入序列等可移动遗传元件可以介导耐药基因在不同种属和菌株间的水平传播，是耐药基因快速传播的重要原因。研究首次证实了Tn3家族转座子通过与宿主菌DnaN相互作用介导基因插入DNA复制体，质粒是Tn3家族偏好的靶位。

上海市东方医院

2024-08-15

Tn3
【融资】腾创医药（Tenovation）获申联生物战略投资

医药投融资

【融资】腾创医药（Tenovation）获申联生物战略投资

腾创医药（Tenovation）近日宣布获得申联生物战略投资，投资金额未披露。本轮融资主要用于推进宠物生物制品领域战略布局及助力公司拓展新的业务增长点。腾创医药（Tenovation）成立于2022年，主要基于团队长期积淀的人用药研发经验和技术，以国际标准开发宠物创新药及高端复杂制剂，以宠物创新药为核心填补国内市场空白，产品包含专利化合物、专门适用于宠物的505b2制剂以及新的宠物诊断试剂等。

微创投

2024-08-15

Tenovation 腾创医药
【融资】帝尔博格（DareRobot）完成数千万元Pre-A轮融资

医药投融资

【融资】帝尔博格（DareRobot）完成数千万元Pre-A轮融资

帝尔博格（深圳）智能科技有限公司（帝尔博格， DareRobot ）近日完成数千万元Pre-A轮融资，元禾璞华领投，投控东海跟投，芯湃资本担任本轮财务顾问。融资资金将用于技术和产品的迭代开发、市场拓展等。帝尔博格（DareRobot）成立于2022年，是一家聚焦重工领域智能机器人、为客户提供柔性机器人工艺站的企业。

微创投

2024-08-15

DareRobot
【融资】美琉生物（MayLiu）完成战略融资

医药投融资

【融资】美琉生物（MayLiu）完成战略融资

杭州美琉生物科技有限公司（美琉生物，MayLiu）宣布完成战略融资，由中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”）独家投资。本轮融资完成后，深圳先进院将支持美琉生物在重组胶原蛋白以及合成生物学材料创新领域开拓医美市场，并提供战略支持。美琉生物（MayLiu）于2023年9月成立，是一家专注于合成生物学的科技公司，由浙江大学科研人才组成。

微创投

2024-08-15

浙江大学
链接精准，亲和探秘 —— 阿拉丁链霉亲和素偶联物，科研新选择！

前沿研究

链接精准，亲和探秘 —— 阿拉丁链霉亲和素偶联物，科研新选择！

链霉亲和素偶联物（Streptavidin Conjugates）是利用链霉亲和素（Streptavidin, SA）与生物素（Biotin）之间极高亲和力的结合特性，将链霉亲和素与不同的标记分子或检测试剂偶联起来的工具。这种偶联物被广泛应用于生物医学研究和诊断中。提高检测灵敏度，放大弱信号。

阿拉丁生化科技

2024-08-15

生物素
中国企业收购科思创上百件专利

交易并购

中国企业收购科思创上百件专利

麦加芯彩发布消息，近日，麦加芯彩新材料科技(上海)股份有限公司(以下简称麦加芯彩)与科思创(荷兰)有限公司在上海签署太阳能涂层业务知识产权转让协议。由此，麦加芯彩正式进军太阳能玻璃涂层领域，进一步扩大其业务版图。麦加芯彩是一家工业涂料公司，于2002年在上海设立第一个生产基地，目前拥有两个生产基地，主要产品为风电涂料、集装箱涂料和其他工业涂料。

中国化工报

2024-08-15

科思创
《糖尿病并发症疾病研究白皮书》在2024西普会正式发布

临床研究

《糖尿病并发症疾病研究白皮书》在2024西普会正式发布

根据2024年糖尿病并发症白皮书调研，糖尿病患者中出现并发症症状的比例达61.7%，预计2030年糖尿病并发症患者数将超1亿人。据悉，糖尿病并发症高达100多种，是患者致残、致死的主要原因，已经成为医学界广泛关注的重要课题。白皮书预计，2030年糖尿病并发症规模将达91亿，而零售药店是院外糖尿病并发症患者管理和药品供给的重要渠道，且经过多年发展，已具备院外糖尿病并发症患者“疾病认知教育-用药/购药指导-患者依从度管理”的闭环能力。

新康界

2024-08-15

糖尿病扬子江药业集团有限公司糖尿病并发症
【新品发布】“基因2.0”IDT基因合成产品再升级上新，助力加速合成生物学发展

前沿研究

【新品发布】“基因2.0”IDT基因合成产品再升级上新，助力加速合成生物学发展

扩展的新品将为合成生物学领域带来更长、更快捷、更高性价比的解决方案，以满足不同客户对高效基因合成解决方案的需求。近日，丹纳赫集团 (Danaher Corporation，纽约证交所代码：DHR) 生命科学平台旗下子公司，全球基因组学解决方案供应商 Integrated DNA Technologies (IDT) 公司（中文简称“IDT埃德特”) 宣布推出基因合成产品线的升级新品——快速基因合成服务 (Rapid Genes) ，助力制药领域的研究人员加速开展高通量筛选实验。全新升级的IDT 快速基因产品长度可达125-2000bp，且是经过NGS严格验证的即用型基因克隆，以平板样式交付，适用于自动化工作流程，将帮助研究人员降低研究成本并提高实验效率。

丹纳赫生命科学

2024-08-15

恶性肿瘤 Danaher Corp Integrated DNA Technologies Inc
欧洲药品管理局确认接受 AVT06 的上市申请，AVT06 是一种拟议的 Eylea® 生物仿制药（阿柏西普）

研发注册政策

欧洲药品管理局确认接受 AVT06 的上市申请，AVT06 是一种拟议的 Eylea® 生物仿制药（阿柏西普）

Alvotech和Advanz Pharma宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受AVT06的上市许可申请，AVT06是Alvotech针对Eylea（aflibercept）的拟议生物类似物。预计上市许可流程将在2025年第三季度完成。这一进展将使AVT06在欧洲的可用性更近一步，对病人和护理者来说是个好消息。Alvotech负责AVT06的开发和商业供应，而Advanz Pharma负责注册，并在欧洲拥有独家商业化权利（法国和德国除外，那里是半独家）。法国制药公司Biogaran在法国拥有半独家注册和商业化权利。Alvotech还在开发AVT29，这是针对Eylea高剂量（8 mg）的生物类似物。Advanz Pharma和Biogaran将在与AVT06相同的国家商业化AVT29。Eylea是一种广泛用于治疗眼病的生物制剂，包括可能导致失明或视力丧失的疾病，如湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。2023年，Eylea在欧洲的销售额为29亿美元，全球累计销售额为59亿美元。

GlobeNewswire

2024-08-15

失明阿柏西普湿性年龄相关性黄斑变性 Alvotech hf 糖原累积病 II 型
医药：ESMO 2024&WCLC 2024亮点梳理

前沿研究

医药：ESMO 2024&WCLC 2024亮点梳理

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医药投资并购俱乐部

2024-08-15
国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告

研发注册政策

国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告

国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告。（2024年第101号）。 2.非处方药说明书范本。

中国药闻

2024-08-15

国家药品监督管理局
CV6 Therapeutics 宣布在 1a 期临床试验中开始患者给药，以评估在研的同类首创特异性 dUTP 酶抑制剂 CV6-168

研发注册政策

CV6 Therapeutics 宣布在 1a 期临床试验中开始患者给药，以评估在研的同类首创特异性 dUTP 酶抑制剂 CV6-168

CV6 Therapeutics公司宣布，其创新药物CV6-168已成功完成第二位患者的给药，该药物是一种针对Uracil-DNA代谢的dUTPase特异性DNA尿嘧啶化剂，旨在治疗多种实体瘤，包括结肠、胃、乳腺、卵巢、肺等。正在进行的是一项多中心、开放标签的剂量递增研究，旨在评估CV6-168在晚期转移性固体肿瘤患者中的安全性、药代动力学和药效学特征以及抗肿瘤活性。CV6-168通过诱导尿嘧啶错误掺入癌细胞DNA，导致尿嘧啶修复介导的DNA损伤、免疫调节和细胞死亡，具有新颖的作用机制。该药物在细胞系和动物模型中显示出强大的抗肿瘤活性，且无额外毒性。CV6 Therapeutics致力于开发针对癌症和炎症性疾病的新型治疗药物，其投资者包括QUBIS、Invest Northern Ireland、CoFund NI、Techstart Ventures以及美国、英国、欧洲和澳大利亚的私人投资者。

GlobeNewswire

2024-08-15

实体瘤
同源康医药：“氘代”大癌种市场，Me-better也能大作为

公司动态

同源康医药：“氘代”大癌种市场，Me-better也能大作为

又见主打氘代药物的Biotech上市。在创新药阶段性下行周期中，资本寒冬似乎还要持续很长一段时间，这种境况下，同源康医药能够顺利登陆资本市场，就已经是重大胜利。浙江同源康医药股份有限公司（同源康医药）是一家成立于2017年的临床阶段的生物制药公司，主要专注于小分子药物开发，致力于发现、收购、开发差异化靶向治疗并对其进行商业化，以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。

药渡Daily

2024-08-15

恶性肿瘤浙江同源康医药股份有限公司
巴斯夫！再签约！

公司动态

巴斯夫！再签约！

8月14日，巴斯夫与联成化学科技股份有限公司（以下简称“联成化科”）签署谅解备忘录，聚焦于增塑剂原料醇类、苯酐催化剂与顺酐催化剂的产品供应。联成化科表示，未来将充分利用巴斯夫在羰基醇和催化剂方面的专业知识，以提升公司生产高性能产品的能力。联成化科是联华神通集团旗下的领先化工企业，专注于生产增塑剂和酸酐产品。

兴园化工园区研究院

2024-08-15

巴斯夫