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益铂生物正式开业公司动态2024年8月14日，苏州益铂生物科技发展有限公司开业典礼在苏州独墅湖世尊酒店隆重举行，正式宣告进军生物医药临床前CRO领域。 开业典礼嘉宾云集、高朋满座，第十三届全国政协副秘书长、中国药学会副理事长曲凤宏研究员；中国工程院院士王广基教授；国家药品监督管理局药品审评中心原主任许嘉齐研究员；沈阳药科大学原党委书记、校长吴春福教授；国家特聘专家、国家前沿生物技术抗体平台重点研发计划首席科学家、浙江壹生科生物技术有限公司创始人马宁宁教授等众多业界领导、行业专家以及国内生物医药60余家企业代表、沈阳药科大学校友会代表、社会各界同仁齐聚一堂，共同见证这一重要时刻。 益铂生物初始合伙人、常务副总经理金泉源博士宣读了来自中华全国工商业联合会医药业商会的贺信，全国工商联为益铂生物开业送上了美好的祝福和期待。
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印度首例本土CAR-T治疗患者宣布“无癌”，费用仅需西方国家1/10审批动态据《印度快报》报道， 64岁的印度德里胃肠病医生VK Gupta古普塔博士在塔塔纪念医院接受了本土CAR-T治疗（ NexCAR19） ，并宣布体内“已检测不到癌细胞”。 塔塔纪念医院和印度理工学院孟买分校合作成立 ImmunoACT公司开发了该产品 ， 目前该产品已在印度10多个城市的30多家医院上市。 Gupta博士 在2022年进行了一次骨髓移植手术，不过失败了，他为CAR-T治疗支付了420万卢比（ 约合人民币35万，约为我国上市产品价格的1/3到1/4 ），否则他在西方国家的费用约为4000万卢比。
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民生健康与中科嘉亿达成战略合作意向公司动态2024年8月12日，公司披露公告官宣与潘玉林、中科嘉亿（山东）投资控股有限公司（以下简称“中科嘉亿”）签署《战略合作意向协议》，双方就在益生菌领域进行战略合作的事项达成初步意向。 中科嘉亿作为控股股东将出资设立一家有限责任公司(以下称“标的公司”)作为其负责益生菌原料及相关成品研发、生产与销售的主体。 公司将向全资子公司健康科技进行增资并以其45%的股权（最终按照评估值进行调整），向标的公司的股东换股收购标的公司的100%股权，交易完成后，标的公司成为健康科技的全资子公司。
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新闻动态 丨 全球首款TCR-T疗法Tecelra上市，临床试验效果显著临床研究近日，Adaptimmune宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其TCR-T疗法Tecelra（Afamitresgene autoleucel，Afami-cel）上市，用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。 Tecelra是首个进入市场的TCR-T疗法，首个针对实体瘤的细胞疗法，也是十多年来首个针对滑膜肉瘤的新疗法，多个“首个”加持，具有重要的里程碑意义。 Afamitresgene autoleucel（afami-cel）是一种基因修饰后的T细胞疗法，采用慢病毒载体转导，表达针对MAGE-A4230−239 多肽（GVYDGREHTV）的高亲和力的TCR。
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恭喜丨南京赛诺生物重组Ⅲ型胶原蛋白原料成功完成主文档登记！公司动态近日，南京赛诺生物产品—— 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料 已经完成医疗器械原材料主文档登记， 登记号：M2024258-000 。 根据公告， 医疗器械主文档的登记为自愿行为 ，在登记时不经过实质审评，待关联医疗器械注册申请受理后一并审评。 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料。南京赛诺生物2024-08-15赛诺生物 胶原蛋白
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细胞科普 | 糖尿病肆虐全球，干细胞成终极救星？前沿研究据统计，世界范围内，糖尿病发病率呈上升趋势，在我国成年人糖尿病患病率为12.8%。 即每2个中国成年人就有1个糖尿病前期患者，10个中国成年人里就有1个确诊的糖尿病人。 糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。
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NC | 揭示了SWI后大脑皮层共享的炎症神经胶质特征前沿研究创伤性脑损伤 (TBI)引起的原发性损伤会导致神经元和神经胶质细胞死亡、轴突损伤、水肿和血脑屏障 (BBB) 破坏。 该研究在空间和单细胞分辨率下分析了SWI （stab wound injury）诱导的细胞反应， 提供了对多种细胞类型的空间、时间和单细胞反应的洞察，并揭示了涉及 Toll 样受体 1/2 (Tlr1/2) 和趋化因子受体 3 (Cxcr3) 信号通路的常见损伤诱导、共享的神经胶质特征。 SWI诱导小鼠大脑皮层局部转录组特征变化。
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千亿级脱发市场，外泌体新疗法推动“头部”经济公司动态脱发是一种普遍存在但又令人困扰的健康问题，主要可分为非瘢痕性脱发和瘢痕性脱发。 1到50岁，70%的男性和50%的女性患有AGA，全球AA的终生发病率约为2%。 据Grand View Research研报，2022年，全球脱发治疗市场规模为82亿美元，预计2023年至2030年将以9%的复合年增长率增长，在2030年预计市场规模将达到 160.2亿美元。
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JAK抑制剂焕发“第二春”：Science双发，逆转T细胞耗竭前沿研究在6月份，Science同期发表两篇重磅研究论文，对JAK抑制剂（JAKi）与免疫检查点抑制剂（ICI）联合治疗霍奇金淋巴瘤（HL）、非小细胞肺癌（NSCLC）的临床进展进行介绍。 竟能大幅增强PD-1抑制剂治疗肺癌和淋巴瘤的效果 。 研究发现，可能与干扰素IFN有关。
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Nature | 吴惊香课题组揭示去甲肾上腺素转运蛋白底物结合和抑制的结构机制前沿研究
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CSC | 李东伟/裴端卿/秦大江/张小飞合作揭示灵长类特异性逆转录病毒ERVH48-1调控人心肌细胞命运的机制前沿研究内源性逆转录病毒 （ ERVs ） 是古老病毒感染宿主基因组后被整合遗传留下的痕迹，现已被认为是人类基因组的一部分。 ERVs占据了人类基因组的很大一部分，其中一些编码的蛋白质会影响免疫系统或调节早期胚外发育中的关键事件。 该研究 发现了一种内源性逆转录病毒（ERVs）ERVH48-1在灵长类动物体细胞发育中具有关键作用，这一发现为我们理解ERVs在体细胞发育中的功能开辟了新的方向。BioArt2024-08-15病毒感染 ERVH48-1 灵长类特异性逆转录病毒
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Cell Metabolism 陆炎/胡承/李垚/赵冰合作揭示非酒精性脂肪性肝病的新机制前沿研究随着生活水平的提高，尤其是高脂肪饮食的大量摄入等，非酒精性脂肪性肝病 ( NAFLD ，现亦称作代谢相关脂肪性肝病MASLD或MAFLD) ，已成为全球主要慢性肝病，我国成人患病率也接近30% 【1，2】 。 NAFLD特征性表现和始动环节是肝脏甘油三酯沉积，进而引起肝脏炎症和损伤即 脂肪性肝炎 ( NASH ) ，最终导致肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。 流行病学研究表明，NAFLD/NASH是过去十年全球肝癌增长最快的病因 【3】 。
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首个ecDNA公司，上市5个月，现在裁员医药投融资近日，世界首个ecDNA公司Boundless Bio在其递交给SEC（美国证券交易委员会）的文件中宣布，即将进行适度裁员。 该公司在SEC文件中指出，根据目前的运营计划，它认为截至6月30日的现有现金、现金等价物和短期投资1.793亿美元足以为公司提供资金，直至2026年第四季度。 值得注意的是Boundless Bio本身的员工人数并不多，根据5月的SEC备案，只有72人。生物制药小编2024-08-15ecDNA
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转载！！营养疗法应贯穿肿瘤治疗全程，助力患者活得更长、活得更好前沿研究
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行业前三，净利润4000万！北交所IPO医药投融资唐山天和环保科技股份有限公司（天和环保，871037），公司系煤矿机械专用设备制造商，主要从事煤炭及非煤矿物（对成块率、料型有较高附加值要求的物料）破碎筛分设备、煤泥低阶煤及其他含水物料干燥脱水设备的研发、设计、生产和销售，并提供相关产品的综合配套解决方案及服务。 2021-2023年，公司应收账款和合同资产合计账面价值分别为7,942.77万元、10,854.08万元和11,642.51万元，占流动资产比例分别为44.41%、52.33%、55%。 天河环保的破碎类产品主要应用于煤矿领域。500VC2024-08-15北交所
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君实生物1.5亿元合作开发，PI3K-α抑制剂再获批两项临床交易并购8月14日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 君实润佳申报的1类新药RP903片获批两项临床试验默示许可，拟开发治疗 PIK3CA相关过度生长综合征（PROS） 。 公开资料显示，RP903片（项目代号JS105）是润佳医药在研的一种口服 小分子α特异性PI3K抑制剂 ，君实生物已通过合作以1.5亿元人民币获得了该项目全球范围内的50%权益。 2022年5月，该产品在中国获批临床，拟用于治疗 PIK3CA 突变的晚期恶性实体肿瘤。
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百济神州1类免疫新药获批临床，针对特应性皮炎审批动态8月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 百济神州1类新药BGB-45035片获批临床，拟用于治疗 中重度特应性皮炎 。 公开 资料显示， BGB-45035片是一款 靶向 IRAK4的蛋白降解剂 ， 是 百济神州 在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂。 有 研究表明，IRAK4是Toll样受体（TLRs）和IL-1受体介导的炎症发生中的关键性蛋白 。
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疾病控制率达100%！科伦博泰ADC创新药拟纳入优先审评，针对特定肺癌审批动态8月14日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗 拟纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者 。 公开资料显示， 芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的ADC 。 目前， EGFR-TKI是 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗方案。
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2024健康产业品牌榜发布 氟比洛芬凝胶贴膏等中国生物制药三款产品入选审批动态8月12日，中康产业研究院在2024西普会上权威发布了备受行业期待的2024健康产业品牌发展指数，并基于品牌发展指数产生“2024健康产业品牌榜”。 中国生物制药三款产品进入榜单，分别为恩替卡韦分散片、氟比洛芬凝胶贴膏和盐酸氨基葡萄糖片，体现了公司不断提升的品牌影响力和市场认可度。 “2024健康产业品牌榜”由中康产业研究院基于产品价值、市场价值、盈利预期和用户赞誉四个维度综合评价产生，反映了品牌的综合竞争力。
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上市半月十四城首方落地!极目生物稳步推进干眼革新产品iTEAR 睦沁商业化进程公司动态中国上海，2024年8月15日——专注于眼科创新疗法的生物技术公司极目生物（“极目生物‘）欣然宣布，其 最新干眼治疗产品iTEAR睦沁® (自身泪液促泌仪)十四城首方落地，标志着该产品迈出了关键的一步。 iTEAR 睦沁 ® 是国内首款通过鼻外神经刺激改善干眼症状的二类医疗器械。 iTEAR 睦沁 ® 作为国内首款通过刺激鼻外神经改善干眼症状的产品，也是 国内首个天然泪液促泌干眼疗法 ，它能够有效提升基础泪液分泌水平 ，适用于改善成人患者的干眼症状， 为干眼患者提供了治疗新选择。
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