洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Aurinia Pharmaceuticals 宣布合作伙伴 Otsuka 在日本提交 LUPKYNIS（R） （Voclosporin） 的新药申请 （NDA）
    交易并购
    Aurinia Pharmaceuticals 宣布合作伙伴 Otsuka 在日本提交 LUPKYNIS（R） （Voclosporin） 的新药申请 （NDA）
    Aurinia Pharmaceuticals与合作伙伴Otsuka Pharmaceutical Ltd.宣布，Otsuka向日本厚生劳动省提交了voclosporin的新药申请，用于治疗狼疮性肾炎（LN）。voclosporin是一种第二代口服钙调神经磷酸酶抑制剂，用于治疗LN。LN是系统性红斑狼疮（SLE）的并发症，严重损害肾脏。2021年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准voclosporin与背景免疫抑制疗法联合用于治疗活动性LN的成年患者，并已在美國以LUPKYNIS品牌上市。Aurinia和Otsuka于2020年12月达成合作协议，共同开发和商业化voclosporin治疗LN，覆盖欧盟、日本、英国、俄罗斯、瑞士、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰。根据协议，Aurinia在日本批准后可获1000万美元的付款，以及净销售额的低双位数版税。Aurinia首席执行官Peter Greenleaf表示，期待与Otsuka合作，扩大voclosporin的可用性，为患者和医生提供新的治疗方案，以满足狼疮性肾炎的重大未满足需求。
    Businesswire
    2023-11-13
    系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 voclosporin Aurinia Pharmaceuticals Inc
  • OliPass 披露了 Nav1.7 选择性抑制剂 OLP-1002 的 OA 患者 2a 期试验的痛苦但滑稽的临床发现
    研发注册政策
    OliPass 披露了 Nav1.7 选择性抑制剂 OLP-1002 的 OA 患者 2a 期试验的痛苦但滑稽的临床发现
    OliPass公司公布了其Nav1.7选择性抑制剂OLP-1002在骨关节炎（OA）患者中进行的2a期临床试验的惊人临床结果。该试验包括开放标签剂量范围寻找研究和安慰剂对照双盲研究。初步结果显示，1 mcg剂量的OLP-1002在开放标签研究中表现出显著的镇痛效果，但安慰剂对照研究中的安慰剂效应过大，导致OLP-1002的效果似乎不如安慰剂。尽管如此，公司CEO Shin Chung博士表示，OLP-1002仍然是迄今为止最有效的镇痛药之一，并强调需要开发一种极为敏感的血浆OLP-1002检测方法，以在临床试验中堵住生物分析的漏洞。此外，公司在Covid-19大流行期间进行的1b期研究也出现了过度的安慰剂效应。
    美通社
    2023-11-13
    COVID-19 骨关节炎 SCN9A
  • Legend Biotech 宣布就某些靶向 DLL3 的 CAR-T 疗法达成独家全球许可协议
    交易并购
    Legend Biotech 宣布就某些靶向 DLL3 的 CAR-T 疗法达成独家全球许可协议
    传奇生物科技公司（纳斯达克：LEGN）宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司与诺华制药公司达成全球独家许可协议，授权诺华开发、生产和商业化针对DLL3的传奇生物CAR-T细胞疗法，包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。该协议使诺华获得独家全球权利，并可能应用其T-Charge平台进行生产。传奇生物正在启动LB2102的临床开发，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023年，FDA授予该产品候选药物孤儿药资格。诺华的T-Charge平台是一种下一代CAR-T细胞疗法制造平台，旨在保护T细胞干性并促进CAR-T细胞在体内的扩增。传奇生物相信LB2102具有创新的CAR设计和装甲机制，可增强其抗肿瘤活性。根据许可协议，传奇生物将获得1亿美元的首付款，并可能获得高达10.1亿美元的里程碑付款和分级版税。交易完成需获得相关批准。
    Businesswire
    2023-11-13
    DLL3 Legend Biotech Corp
  • Moleculin 宣布安霉素临床试验的积极中期数据：MB-106 AML 试验完全缓解 （CR） 率为 38%，MB-107 STS Lung Mets 试验中位 1B 期总生存期延长 11 个月
    研发注册政策
    Moleculin 宣布安霉素临床试验的积极中期数据：MB-106 AML 试验完全缓解 （CR） 率为 38%，MB-107 STS Lung Mets 试验中位 1B 期总生存期延长 11 个月
    Moleculin公司宣布了其在Annamycin临床试验中的积极中期数据。MB-106急性髓系白血病（AML）试验的完全缓解（CR）率为38%，MB-107软组织肉瘤（STS）肺转移试验的中位1B期延长总生存期为11个月。Annamycin是一种新型蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，同时具有极小的或无心脏毒性。这些数据表明，Annamycin在治疗AML和STS肺转移方面具有潜力，并且没有显示出心脏毒性。Moleculin公司正在开发Annamycin用于治疗AML和STS肺转移，并计划在2024年发布更深入的数据和里程碑。
    美通社
    2023-11-13
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 软组织肉瘤 肉瘤
  • 在美国心脏协会科学会议上的口头报告强调了消融术期间保护食管的必要性
    研发注册政策
    在美国心脏协会科学会议上的口头报告强调了消融术期间保护食管的必要性
    美国心脏协会科学会议上，克里斯托弗·约瑟夫博士（德克萨斯大学西南医学中心）分析了过去四年中左心房消融治疗心房颤动后食管损伤的报道率，发现这些比率并未下降，反而呈上升趋势。他回顾了制造商和用户设施设备经验（MAUDE）数据库中的并发症数据，发现报告的损伤年发生率没有减少。报告的死亡率仍然很高，达到41%。此研究紧随上个月发表的一项同行评审研究，该研究指出，在采用主动食管冷却技术后，食管损伤率有所下降。北岸大学健康系统的心脏电生理学助理主任、合著者何塞·纳扎里博士指出，他们医院已采用主动食管冷却技术来减少射频心脏消融术相关的食管损伤，并已成为标准护理。他们小组最近的一项大型多中心研究表明，食管损伤风险显著降低，他们在今年早些时候发表的一项研究中也展示了使用这项新技术后长期手术结果的显著改善。自2015年首次上市以来，ensoETM已用于治疗超过50,000名患者，最近获得了美国FDA的De Novo市场授权，以降低射频心脏消融术相关的食管损伤风险。ensoETM是Attune Medical公司的一款一次性热调节设备，放置在食管中，连接到外部热交换单元，形成一个闭环系统，用于主动控制温度管理。Attune Med
    Businesswire
    2023-11-13
  • Nona Biosciences 宣布与 GeneQuantum Healthcare 达成战略合作，以促进下一代生物偶联物的早期发现
    交易并购
    Nona Biosciences 宣布与 GeneQuantum Healthcare 达成战略合作，以促进下一代生物偶联物的早期发现
    Nona Biosciences与GeneQuantum Healthcare达成战略合作，共同推进下一代生物偶联物的早期发现。Nona Biosciences将整合GeneQuantum的iLDC和iGDC平台，结合自身Harbour Mice平台和先进技术，为全球合作伙伴提供一站式解决方案。此次合作旨在利用双方在抗体技术和药物研发方面的优势，提升创新生物偶联药物研究开发能力，推动ADC药物研发进程。GeneQuantum Healthcare的iLDC和iGDC平台在ADC药物研发和制造中提供全面解决方案，有助于降低生产成本、提高药物质量，并增加ADC药物的全球可及性。
    美通社
    2023-11-13
    启德医药科技（苏州）有限公司 诺纳生物（苏州）有限公司
  • 新的随机对照试验证明了 Daxor 的 BVA 指导护理对心力衰竭患者的疗效
    研发注册政策
    新的随机对照试验证明了 Daxor 的 BVA 指导护理对心力衰竭患者的疗效
    Daxor Corporation宣布，其BVA-100诊断血液测试在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的有效性得到了验证。这项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的随机对照试验（RCT）数据在2023年11月11日的美国心脏协会科学会议上展示。研究发现，BVA测试比临床评估更准确，临床评估的准确性仅为53%和56%。BVA引导的治疗方案成功纳入了ADHF的临床工作流程，接受BVA引导护理的患者更有可能接受适当的体积治疗。这项研究为BVA技术的进一步临床应用提供了支持，并证实了Daxor的BVA系统在优化心力衰竭护理方面的实用性和有效性。
    Stock Titan
    2023-11-13
    心力衰竭 急性失代偿性心力衰竭 Daxor Corp
  • DMK Pharmaceuticals 宣布在 SfN Neuroscience 2023 上展示临床前结果，比较 DPI-125 对阿片类药物戒断行为的影响与阿片类药物使用障碍的护理标准
    研发注册政策
    DMK Pharmaceuticals 宣布在 SfN Neuroscience 2023 上展示临床前结果，比较 DPI-125 对阿片类药物戒断行为的影响与阿片类药物使用障碍的护理标准
    DMK Pharmaceuticals在SfN Neuroscience 2023会议上公布了DPI-125对阿片戒断行为的影响的研究结果，该结果与目前治疗阿片使用障碍（OUD）的标准药物美沙酮和丁丙诺啡进行了比较。DPI-125是一种新型的小分子三重（mu、delta和kappa）阿片受体激动剂，旨在治疗OUD。目前，只有大约12%的OUD患者接受治疗，尽管现有药物已被证明有效。美沙酮需要诱导期，这给患者带来挑战，且存在滥用风险。DMK Pharmaceuticals认为DPI-125有望克服这些障碍。该研究由美国国立药物滥用研究所（NIDA）资助，DMK Pharmaceuticals的CEO Eboo Versi表示，这些积极的数据是实现这一承诺的第一步。该研究将在会议期间进行展示，并将在DMK Pharmaceuticals的网站上提供详细信息。
    MarketScreener
    2023-11-13
    丁丙诺啡 美沙酮
  • 新研究验证了正确的姿势对血压读数有临床上的显着影响
    研发注册政策
    新研究验证了正确的姿势对血压读数有临床上的显着影响
    一项新的关于血压测量的研究发现，遵循美国心脏协会（AHA）推荐的位置指南，与通常采用的技术和不当的位置相比，血压值显著降低。这项名为CORRECT BP的研究报告已在eClinical Medicine杂志上发表，该杂志是《柳叶刀发现科学》的一部分。研究发现，遵循AHA推荐的位置可以显著降低血压值，这些显著更高的血压值可能导致将患者错误分类为高血压。正确定位的好处足以将数百万患者的血压疾病分类从高血压变为正常。该研究支持估计，多达3000万或更多的美国人可能被错误地分类为高血压。这项研究强调了血压测量在临床诊断、患者风险分层和正确用药剂量中的重要性，并指出在临床环境中，血压测量的一致性执行较差。研究强调了正确遵循血压测量程序的重要性，并建议医疗保健提供者重新设计系统方法，以实施这些推荐，同时保持效率，不影响患者或工作流程。
    Businesswire
    2023-11-13
    高血压
  • 益普生和 Medison Pharma 宣布加拿大卫生部批准 Bylvay（TM） （odevixibat） 用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症 （PFIC） 引起的瘙痒症
    研发注册政策
    益普生和 Medison Pharma 宣布加拿大卫生部批准 Bylvay（TM） （odevixibat） 用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症 （PFIC） 引起的瘙痒症
    Ipsen和Medison Pharma宣布加拿大卫生部门批准Bylvay（奥德维昔巴特）用于治疗6个月或以上患有进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的瘙痒症状。这是加拿大首个针对PFIC患者瘙痒症状的口服治疗药物。该药物通过抑制回肠胆汁酸转运，在肠道局部发挥作用，具有极低的全身暴露。Ipsen和Medison Pharma在加拿大和以色列建立了多区域合作，将Bylvay带到国际市场，为PFIC患者及其家庭带来新的希望。该药物在美国和欧盟也获得了批准，并在多个国家上市。
    美通社
    2023-11-13
    瘙痒症 Ipsen SA 奥德昔巴特 进行性家族性肝内胆汁淤积 Medison Pharma Ltd
  • 脑博制药公布 2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新动态
    医投速递
    脑博制药公布 2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新动态
    NeuroBo Pharmaceuticals发布2023年第三季度财务报告，宣布推进DA-1241和DA-1726两种新药的临床开发。DA-1241是一种新型GPR119激动剂，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH），DA-1726是一种新型OXM类似物，作为GLP1R和GCGR双重激动剂，用于治疗肥胖。公司第三季度研发支出增加，主要由于DA-1241临床试验相关成本上升。公司现金及现金等价物为2580万美元，预计将支持公司至2024年第四季度。公司还宣布任命James P. Tursi博士为董事会成员，并继续考虑其剩余遗产资产AN001、NB-02和Gemcabene的货币化策略。
    美通社
    2023-11-13
    肥胖 GLP-1R GCGR 非酒精性脂肪性肝炎 GPR119
  • 为旨在开发神经退行性疾病新测试、治疗方法和设备的研究项目提供数百万英镑的支持
    医药投融资
    为旨在开发神经退行性疾病新测试、治疗方法和设备的研究项目提供数百万英镑的支持
    英国生命弧基金会与英国痴呆症研究学会共同宣布，将投入超过1400万英镑资助七个旨在开发神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病、运动神经元病和帕金森病）的新测试、治疗和设备的重大研究项目。这些项目包括针对运动神经元病和一种痴呆症的独特基因疗法、阿尔茨海默病的抗体治疗以及测试抗焦虑药物以帮助治疗小血管病（SVD）以预防中风。这一资助是生命弧与英国痴呆症研究学会30百万英镑战略合作伙伴关系的一部分，旨在结合研究及转化科学的专业知识，缩短实验室发现与临床应用之间的差距，加速新治疗和疗法的开发。
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    帕金森病 老年性痴呆 缺血性卒中 运动神经元病
  • Kymera Therapeutics 宣布在《自然医学》杂志上发表同类首创 IRAK4 降解剂 KT-474 （SAR444656） 的 1 期试验结果
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics 宣布在《自然医学》杂志上发表同类首创 IRAK4 降解剂 KT-474 （SAR444656） 的 1 期试验结果
    Kymera Therapeutics宣布其领先项目KT-474（SAR444656）的1期临床试验结果，该药物是一种首创的IRAK4降解剂，发表在《Nature Medicine》杂志上。试验结果显示，KT-474在健康志愿者和患者中显示出良好的安全性，并具有显著的抗炎效果，能够降低与HS和AD相关的炎症生物标志物，改善皮肤病变和症状。该研究是首个使用异双功能降解剂的临床试验，表明了IRAK4降解在治疗TLR/IL-1R驱动的炎症性疾病中的潜力。Kymera的合作伙伴Sanofi正在进行KT-474在HS和AD中的2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    Sanofi SA IRAK4 Kymera Therapeutics Inc KT-474
  • DURECT Corporation 报告 2023 年第三季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    DURECT Corporation 报告 2023 年第三季度财务业绩和业务更新
    DURECT公司于2023年11月13日公布了截至2023年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。AHFIRM试验的初步数据显示，larsucosterol在酒精性肝炎（AH）患者中具有降低死亡率的有效性信号。公司计划在2024年第一季度与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论AHFIRM数据以及larsucosterol治疗AH的审批要求。此外，DURECT还计划在即将举行的医学会议上展示AHFIRM的结果。第三季度总营收为170万美元，净亏损为300万美元，与去年同期相比，营收和净亏损均有所下降。截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为3910万美元，较2022年12月31日的4360万美元有所减少。
    美通社
    2023-11-13
    酒精性肝炎 DURECT Corp 星形玻璃体变性
  • Ethris 和 Heqet Therapeutics 宣布合作开发基于 RNA 的心脏病发作和心力衰竭疗法
    交易并购
    Ethris 和 Heqet Therapeutics 宣布合作开发基于 RNA 的心脏病发作和心力衰竭疗法
    Ethris和Heqet Therapeutics宣布合作开发基于RNA的心脏病治疗药物。双方将利用非编码RNA（ncRNA）在心脏组织再生方面的潜力，Ethris将提供其专有的SNaP LNP平台以精确递送ncRNA，而Heqet Therapeutics将负责临床前和临床试验。根据协议，Ethris将获得里程碑和版税支付，这体现了两家公司对再生医学领域的承诺。该合作旨在通过ncRNA刺激受损心脏肌肉的再生，以治疗心肌梗死和心力衰竭。
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    心力衰竭 心肌梗死 心脏病 RNA
  • Mission Therapeutics 宣布在 Nature Communications 上发表文章，概述了实验药物 MTX325 作为帕金森病疾病缓解疗法的潜力
    研发注册政策
    Mission Therapeutics 宣布在 Nature Communications 上发表文章，概述了实验药物 MTX325 作为帕金森病疾病缓解疗法的潜力
    Mission Therapeutics公司宣布，其研究团队在《自然通讯》杂志上发表了一篇论文，揭示了实验性药物MTX325作为帕金森病疾病修饰疗法的潜力。该研究由哈佛医学院、剑桥大学和Mission Therapeutics合作完成，揭示了通过抑制USP30酶，MTX325能够促进线粒体质量控制，增加受损线粒体的清除，从而保护多巴胺能神经元，减缓或预防帕金森病的进展。这项研究为USP30抑制作为帕金森病潜在疾病修饰疗法提供了关键实验证据，并计划在2024年初开始MTX325的人体临床试验。
    美通社
    2023-11-13
    帕金森病
  • 缓释口服氯胺酮制剂 KET01 和鼻内 SPRAVATO（R） 的头对头试验发现，在用于难治性抑郁症的剂量下，口服治疗的分离或心血管影响发生率较低
    研发注册政策
    缓释口服氯胺酮制剂 KET01 和鼻内 SPRAVATO（R） 的头对头试验发现，在用于难治性抑郁症的剂量下，口服治疗的分离或心血管影响发生率较低
    德国Ketabon公司宣布，其专利口服长效克他命制剂KET01与FDA批准的鼻喷剂SPRAVATO在治疗难治性抑郁症（TRD）的头对头试验中表现出色。KET01的分离症状发生率极低，与SPRAVATO相比具有统计学意义的差异，表明其安全性，可能适合家庭非监督下使用。KET01在TRD患者中显示出快速且持久的抑郁症状改善，且耐受性良好，有望改变TRD的治疗模式。两项研究均在美国波士顿的CNS峰会上由Dr. Eriksson展示。
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    Develco Pharma Schwe
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多