PharmaCyte Biotech发布了一项关于其CypCaps产品胰腺癌治疗的生物相容性测试的积极结果。该测试由第三方合同研究组织进行，符合FDA要求的良好实验室实践标准。结果显示，CypCaps的空胶囊材料在直接或间接接触血液后不会导致红细胞溶解，这与之前在动物模型和临床试验中观察到的数据一致。这些测试包括直接接触法和间接接触法，均显示测试物品在两种方法中均被认为非溶血性。PharmaCyte的CEO Kenneth L. Waggoner表示，他们对这些积极结果感到满意。PharmaCyte正在开发基于其专利的Cell-in-a-Box技术的细胞疗法，用于治疗癌症和糖尿病。

HUYABIO宣布在关键性研究中首次治疗晚期黑色素瘤患者，该研究旨在评估HBI-8000与Opdivo（nivolumab）联合使用的安全性和有效性。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验将主要评估客观缓解率和无进展生存期，并包括安全性及总生存期作为次要结果。HBI-8000是一种在中国批准用于治疗淋巴瘤和转移性乳腺癌的表观遗传免疫调节剂，与Opdivo的联合使用在前期2期临床试验中显示出良好的耐受性和安全性，并取得令人鼓舞的临床反应。该研究将在美国、欧洲、澳大利亚、新西兰和日本招募480名患者。

Small Pharma公司宣布其针对重度抑郁症（MDD）的领先候选药物SPL026的I/IIa期临床试验I期部分成功完成，并已开始IIa期部分。SPL026是一种结合心理治疗的迷幻药物辅助疗法，在I期研究中表现出良好的安全性和耐受性。公司已启动一项针对42名MDD患者的盲法、随机、安慰剂对照的IIa期研究，评估SPL026在心理治疗中的疗效。该研究预计在2022年上半年公布初步结果。

Oryzon Genomics获得一百万美元的资助，用于支持一项新的临床试验，该试验将评估其LSD1抑制剂vafidemstat在治疗Kabuki综合征（KS）患者中的安全性和有效性。这项名为HOPE的多中心、多臂、随机、双盲和安慰剂对照试验，预计将在2022年上半年开始，旨在改善KS患者描述的多种功能障碍。该研究将涉及12岁以上儿童和年轻成人。Oryzon与肯尼迪·克里格研究所（KKI）的研究人员、意见领袖、罕见病监管专家和其他利益相关者合作，正在完成新试验的方案设计。如果HOPE试验显示出显著的临床改善，它可能为欧盟和美国加速批准奠定基础。Kabuki综合征基金会执行董事Janet Lee表示，这项投资为支持Kabuki综合征的创新治疗候选药物提供了宝贵的机会，以改善全球儿童和家庭的生活质量。Oryzon总裁兼首席执行官Carlos Buesa表示，他们非常感谢这位患者家庭的慷慨支持，并期待与KSF和KKI以及研究界的科学家们合作。

Renovion公司与COPD基金会宣布成立一项新的合作，旨在加速开发一种新型疗法，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和非囊性纤维化（CF）支气管扩张症患者的气道粘液过多和炎症。该疗法名为ARINA-1，是一种新型雾化疗法，旨在帮助患有难以清除的肺粘液和慢性炎症的COPD、支气管扩张症和其他慢性肺部疾病患者。该疗法在研究中比标准疗法更有效地改善粘液运输。COPD和CF支气管扩张症是全球重大疾病负担，预计未来10年全球患病率将增长10-20%。Renovion和COPD基金会将利用其在支气管扩张症登记和COPD研究中的基础研究，如SPIROMICS和COPDGene小组的研究，这些研究证明了针对气道粘液堵塞的疗法的必要性。这种独特的合作方法允许以患者为中心的药物开发，加速临床项目。该合作将推动COPD和支气管扩张症的二期临床试验。

Lilly公司与欧洲委员会签署联合采购协议，将向12岁及以上、无需额外氧气的COVID-19患者提供bamlanivimab和etesevimab联合治疗药物，以应对COVID-19疫情。该协议允许欧盟和欧洲经济区国家根据当地需求直接从Lilly购买不同数量的药物。这一举措是基于欧洲药品管理局人类用药委员会的科学意见，支持将这两种抗体作为12岁及以上患者的COVID-19治疗药物。Lilly表示，这两种药物在全球范围内帮助了数十万患者，并期待与欧洲委员会的合作能够为更多欧洲国家提供生命-saving的治疗选择。

Poxel公司完成了PXL065（DESTINY-1）在活检证实非肝硬化NASH患者中的II期临床试验的入组工作。PXL065是一种新型化学实体，来源于吡格列酮，在临床前研究中显示出对NASH的有效性，同时不会引发过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-g相关的副作用。该试验招募了123名非肝硬化活检证实的NASH患者，旨在评估PXL065的疗效和安全性。主要终点是测量基于磁共振成像-估计的质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）的肝脏脂肪含量的相对变化。预计2022年第三季度将公布顶线结果。PXL065在临床试验中显示出改善NASH病理生理学关键成分（如脂肪变性、炎症和纤维化）的潜力，同时具有改善的副作用谱。Poxel公司计划利用505(b)(2)监管途径，选择一个或两个剂量进行III期注册试验。

NanOlogy公司宣布，在AUA2021年会上，Max Kates博士等研究人员展示了高风险非肌肉浸润性膀胱癌（hrNMIBC）患者中使用IMI/IVT NanoDoce（大表面积微颗粒[LSAM]多西他赛）悬浮液的1/2期临床试验的初步结果。结果显示，NanoDoce具有良好的耐受性，大多数治疗相关不良事件为轻度至中度，没有严重不良事件与研究药物相关。在所有剂量和受试者中，3个月时的完全缓解（CR）率为68%，12个月时缓解者的CR率为31%。此外，NanoDoce悬浮液在5名受试者中进行了组织活检，分析显示T细胞、巨噬细胞（包括PD-L1）和NK细胞的密度增加，而髓系和MDSC细胞减少。NanOlogy计划在hrNMIBC中进行后续的临床试验，并已在肺癌、胰腺癌和其他癌症中推进临床项目。

HemoShear Therapeutics与Horizon Therapeutics plc合作开发痛风新药，达成第四个里程碑支付，标志着双方自2019年1月建立的独家药物发现协议下，已成功识别和验证了两个新型痛风药物靶点。HemoShear利用其REVEAL-Tx药物发现平台，结合Horizon在痛风领域的专业知识，推进了新药研发项目，并有望从Horizon成功开发和商业化多种疗法中获得超过5亿美元里程碑付款及版税。痛风是一种慢性关节炎，需积极管理，否则可能导致关节损伤和器官损伤。HemoShear致力于开发罕见代谢性疾病的治疗方案，其平台能够发现潜在的治疗靶点，并与Takeda和Horizon Therapeutics在非酒精性脂肪性肝病和痛风领域建立了独家合作。

Persephone Biosciences Inc.与Janssen Biotech, Inc.达成合作，利用Persephone的粪便样本收集试剂盒分析Janssen的肿瘤学临床试验样本，并拥有发现的生物标志物的独家许可权。此次合作由Johnson & Johnson Innovation促成，Persephone的实验室位于San Diego的Johnson & Johnson Innovation JLABS孵化器，并参与BLUE KNIGHTTM项目，旨在应对全球健康威胁。Persephone致力于通过多组学分析和机器学习研究微生物与免疫系统之间的复杂相互作用，开发针对未满足需求的精准免疫疗法和伴随诊断。

Vigeo Therapeutics宣布完成其领先资产VT1021在复发性胶质母细胞瘤和胰腺癌中的1/2期剂量扩展研究。VT1021是一种首创的双调节化合物，既能阻断CD47免疫检查点，又能重编程CD36受体，诱导肿瘤细胞凋亡并抑制血管生成。在完成的开放标签、多中心1/2期研究中，评估了单剂VT1021在剂量递增和剂量扩展队列中的安全性和初步抗肿瘤疗效。在rGBM扩展队列中，单剂VT1021在多个受试者中表现出完全肿瘤消退，在其他受试者中表现出部分反应，多个受试者继续接受VT1021治疗超过9个月。在胰腺癌扩展队列中，单剂VT1021在多个具有可测量疾病的受试者中表现出肿瘤缩小，并能将肿瘤免疫微环境从免疫抑制状态转变为免疫反应状态。Vigeo计划在2021年第四季度在医学会议上展示这两项研究的成果，并计划在2021年底启动评估VT1021在初诊和复发性GBM患者中的全球2/3期注册研究。Vigeo的首席执行官Jim Mahoney表示，VT1021是一种首创的抗癌剂，通过刺激Tsp-1的表达，然后与CD47以高亲和力结合，阻断“不要吃我”信号，并与CD36结合，导致肿瘤微环境（TME）内一系列有益的变化，从而

DemeRx IB公司宣布，其研发的用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的伊博苷（ibogaine）口服制剂DMX-1002的Phase 1/2a临床试验已开始招募受试者并开始给药。该试验在英国MAC临床研究机构进行，旨在评估DMX-1002的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。DemeRx公司CEO和总裁Deborah Mash博士表示，希望通过这项试验为伊博苷的研究提供重要数据，并希望为OUD患者提供新的治疗选择。atai Life Sciences公司首席科学官和联合创始人Srinivas Rao表示，启动这项临床试验是应对阿片类药物危机的重要一步。DemeRx公司致力于开发伊博苷和诺伊博苷用于治疗OUD，而atai Life Sciences公司则致力于开发创新疗法治疗心理健康疾病。

Immunicom公司宣布推出其免疫净化疗法平台的第二个产品EN-06柱，旨在通过新型减法疗法安全过滤出IL-6细胞因子，以抑制癌症进展并克服治疗耐药性。EN-06柱是针对癌症、COVID-19并发症和多种自身免疫疾病中过度生产的IL-6免疫因子而设计的。这种减法疗法策略使用高度选择性的过滤设备，在体外循环患者的血液，通过过滤器，再回到体内，以去除免疫抑制剂。Immunicom的首席临床官Dr. Victoria Manax表示，这种清除IL-6的新方法有可能在肿瘤学领域带来真正的变革。EN-06柱是继第一个产品LW-02柱之后的第二个产品，LW-02柱已获得美国FDA突破性设备指定和欧洲监管批准。目前，EN-06柱的预临床研究正在进行中，预计将在2021年11月完成。

858 Therapeutics在圣地亚哥宣布从隐秘模式中走出，完成了由创始投资者Versant Ventures领投的6000万美元A轮融资，NEA、Cormorant Asset Management和Logos Capital参与投资。资金将用于开发针对肿瘤学中新型治疗靶点的小分子药物，包括调节RNA和固有免疫反应的蛋白质。858的创始团队包括CEO Jeffrey Stafford博士、CSO James Veal博士和VP of Biology Gretchen Bain博士，他们曾在Versant共同创立的Jecure Therapeutics、Quanticel Pharmaceuticals和Amira Pharmaceuticals等三家公司担任领导职务。858的领先项目专注于RNA调节和固有免疫通路在癌症中的应用，并基于创始人之前公司超过10年的工作成果。公司还收购了RNA生物学的先驱Gotham Therapeutics，以加速其药物开发进程。858计划利用A轮融资进入临床试验，其总部位于圣地亚哥，并在纽约市设有实验室，计划在未来18个月内扩大团队至约40人。

Nektar Therapeutics与德国默克集团和辉瑞公司合作，在JAVELIN Bladder Medley II期临床试验中评估NKTR-255（一种IL-15受体激动剂）与avelumab（一种PD-L1抑制剂）联合治疗尿路上皮癌的维持治疗方案。NKTR-255旨在激活IL-15通路，扩大自然杀伤细胞和记忆CD8+ T细胞群体。该研究旨在评估avelumab通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）诱导肿瘤细胞溶解，与NK细胞刺激剂如NKTR-255结合可能产生协同作用。该试验预计将于2022年第一季度开始招募患者。

Clearmind Medicine Inc.与耶路撒冷希伯来大学的科技转移公司Yissum Research Development Company建立了研发项目，旨在开发新型、创新、可专利的迷幻药物作为潜在药物候选者，以扩大Clearmind的知识产权组合。该项目将由耶路撒冷希伯来大学的研究员教授Dmitry Tsvelikhovsky、Masha Niv和Avi Priel共同进行，包括研究新型合成迷幻化合物、进行计算机模拟和理性设计，以及体外筛选化合物。Clearmind首席执行官Adi Zuloff-Shani表示，这是Clearmind的一个重要伙伴关系，他相信这次合作将产生许多潜在候选药物。Yissum业务发展副总裁Ilya Pittel表示，Yissum对与Clearmind合作以发现新型迷幻化合物感到兴奋，并相信他们的努力将导致新的心理治疗药物候选者。

HALO Diagnostics宣布推出针对疑似转移性和复发性前列腺癌患者的创新PET成像技术PYLARIFY，这是首个商业化的FDA批准的PSMA PET成像剂。该技术能通过靶向PSMA蛋白在前列腺癌细胞表面的高表达，实现微小转移癌的早期检测，有助于提高治疗效果。这一突破性进展为前列腺癌患者提供了更多治疗选择，有助于早期发现疾病并改善患者预后。HALO Diagnostics致力于通过精确诊断改变患者生命和结局，提供个性化诊断方案，包括先进成像、基因组学、非侵入性液体生物标志物和基于社区的规模数据，结合深度学习算法，实现快速、精确、可操作的结果，助力医生为患者提供改变生命的治疗方案。