辉瑞公司和BioNTech宣布，一项针对5至11岁儿童进行的COVID-19疫苗II/III期临床试验结果显示，该疫苗在该年龄段的儿童中安全、耐受性良好，并显示出强大的中和抗体反应。试验中使用的剂量为10微克，分两次注射，间隔21天，低于12岁及以上人群使用的30微克剂量。这些抗体反应与之前在16至25岁人群中接种30微克剂量的人体免疫反应相当。这些是首个针对5至11岁儿童进行的COVID-19疫苗关键试验的结果。辉瑞和BioNTech计划尽快将这些数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和其他全球监管机构。此外，预计将在今年晚些时候公布5岁以下儿童的研究结果。

Galaxy Medical宣布在加拿大南湖地区健康中心启动SPACE-AF研究，并成功招募了首批两位患者。该研究旨在使用CENTAURI脉冲电场消融系统对持续性房颤患者的肺静脉和后壁进行消融。同时，Galaxy Medical还参加了ECLIPSE-AF研究，使用Biosense Webster制造的CARTO映射系统和CE认证的导管，实现了CENTAURI与三大市场领先的心脏映射系统和相关导管的兼容性。南湖地区健康中心心律程序负责人Atul Verma博士表示，他们期待报告该研究的程序安全性和长期疗效结果。SPACE-AF研究将在加拿大招募最多30名持续性房颤患者，评估肺静脉和后壁消融的安全性及急性疗效。Galaxy Medical首席执行官Jonathan Waldstreicher表示，CENTAURI旨在普及PEF技术，并与CARTO、Ensite Precision和RHYTHMIA HDx等系统兼容，为欧洲市场推出CENTAURI系统做准备。

巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心，全球最大的脑癌早期药物开发项目，与SonALAsense公司，一家致力于开发非侵入性声动力疗法（SDT）以治疗致命癌症的公司，共同宣布了SDT在复发性胶质母细胞瘤患者中进行的首次人体Phase 0/1临床试验的初步积极结果。结果显示，SDT能够迅速导致人类胶质母细胞瘤组织中的靶向氧化应激和细胞死亡，且该疗法在所有患者中耐受性良好。该研究使用Insightec的磁共振引导聚焦超声（MRgFUS）技术与SonALAsense专有的静脉注射5-氨基乙酰丙酸（SONALA-001）配方相结合，以研究治疗的可行性、安全性和生物学效应。Ivy脑肿瘤中心于2021年3月为其首位患者进行了剂量，并在欧洲医学肿瘤学会大会上展示了该研究的初步结果。SonALAsense公司的创始人、首席执行官兼首席医疗官Stuart Marcus博士表示，SONALA-001通过选择性摄取和转化为代谢物，然后由聚焦超声激活SDT过程，仅杀死肿瘤细胞而不损害周围组织，这是一个真正的重大发现。该研究由Ben和Catherine Ivy基金会以及巴罗神经学基金会个人捐赠者资助。更多临床试验信息可在NCT045596

PDS Biotechnology Corporation宣布其针对HPV16相关头颈癌的VERSATILE-002 Phase 2临床试验在首12名患者中达到了初步的安全性标准。该试验正在评估PDS0101与KEYTRUDA联合使用的疗效，包括17名未接受过检查点抑制剂治疗的CPI nave患者和21名对检查点抑制剂治疗失败的CPI refractory患者。该研究由Merck & Co.合作进行，旨在评估PDS0101在治疗晚期头颈癌中的安全性，并有望改善治疗选择有限的患者临床结果。

Glaukos公司与Attillaps Holdings, Inc.达成一项全球独家许可协议，Attillaps授予Glaukos对其专有药物化合物库的全球独家许可，这些化合物旨在根除导致睑缘炎和与睑板腺功能障碍相关的眼科疾病的毛囊虫。该协议赋予Glaukos对某些乙酰胆碱酯酶（AChE）抑制剂进行眼科疾病治疗的研究、开发、生产和商业化权利。Attillaps的领先化合物在临床前研究中显示出有希望的体外结果。此许可协议将Glaukos的角膜健康产品组合扩展到新的全球未充分服务的疾病领域。

南卡罗来纳州医学大学（MUSC）与Helix公司宣布合作开展名为“In Our DNA SC”的创新性人群基因组计划，旨在通过整合遗传信息改善临床护理和研究，推动预防性精准医疗。该大型项目将在未来四年内免费为10万名患者提供基因检测。该计划将重点评估患者患某些癌症和心血管疾病的风险，并允许患者及其医疗提供者制定个性化健康计划，以预防性管理潜在疾病。此外，MUSC和Helix还将建立庞大的临床基因组数据集，以促进疾病成因研究，并可能改善标准护理。

Syros Pharmaceuticals公布了SY-5609 Phase 1临床试验的新数据，该药物是一种高度选择性和强效的口服CDK7抑制剂。数据显示，在多瘤种的重度预治疗患者中，SY-5609作为单一药物表现出临床活性。公司计划在2021年第四季度开始评估SY-5609与化疗联合治疗胰腺癌的扩展研究，并在2022年第一季度开始评估SY-5609与BTK抑制剂联合治疗套细胞淋巴瘤的Phase 1b试验。此外，Syros还与罗氏达成协议，在罗氏的Phase 1/1b INTRINSIC试验中评估SY-5609与免疫疗法的联合应用。新数据表明，SY-5609在卵巢癌模型中表现出显著的抗肿瘤活性，并且在胰腺癌模型中与吉西他滨联合使用时，比单独使用任何一种药物都能产生更深的反应。

Seagen公司和Genmab公司公布了关于tisotumab vedotin在复发或转移性宫颈癌治疗中的中期数据，该数据来自innovaTV 205多队列1b/2期开放标签试验的两个队列。结果显示，tisotumab vedotin与卡铂（Cohort D）联合作为晚期宫颈癌患者的一线治疗，未接受过先前系统性治疗的患者的客观缓解率（ORR）为55%；与派姆单抗（Cohort F）联合用于经过1-2线先前系统性治疗后疾病进展的晚期宫颈癌患者，ORR为38%。两种联合方案均显示出可管理的安全性特征，未发现新的安全信号。该研究旨在为复发或转移性宫颈癌患者提供更多治疗选择。

Libtayo（cemiplimab）与化疗联合一线治疗显著提高了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期，三期临床试验达到了其主要和关键次要终点。Libtayo是首个在一线晚期NSCLC中显示出积极三期结果的PD-(L)1抑制剂，无论组织学如何，无论是单药治疗还是与化疗联合使用。试验纳入了具有不同基线特征的患者，包括鳞状和非鳞状组织学以及所有PD-L1表达水平，其中84%的患者具有ECOG 1表现状态（日常功能减少）。Libtayo联合化疗组（n=312）与单独化疗组（n=154）相比，在总生存期、无进展生存期、客观缓解率和无进展生存期方面均显示出显著改善。Libtayo联合化疗组的22个月中位总生存期与化疗组的13个月相比，死亡风险降低了29%。此外，Libtayo联合化疗组的中位无进展生存期为8个月，而化疗组为5个月，疾病进展风险降低了46%。Libtayo联合化疗组的中位客观缓解率为43%，而化疗组为23%。Libtayo联合化疗组的中位缓解持续时间（DOR）为16个月，而化疗组为7个月。Libtayo联合化疗组还改善了患者报告的疼痛症状，与化疗相比，疼痛症状的恶化延迟了。Libtayo联合化疗组

在2021年ESMO虚拟大会上，Byondis公司宣布其抗体偶联药物[vic-]trastuzumab duocarmazine（SYD985）在治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期TULIP研究中取得积极结果。该研究显示，与医生选择的治疗相比，SYD985显著提高了无进展生存期（PFS），并显示出更好的总生存期（OS）趋势。Byondis计划在2021年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交SYD985的生物许可申请，并寻求与制药和生物制药公司合作进一步开发和商业化该药物。

Novartis公司宣布，其药物Kisqali（ribociclib）在MONALEESA-2三期临床试验中，与来曲唑联合使用，对绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者显示出显著的生存期（OS）益处。Kisqali组的患者中位OS超过五年（63.9个月），比安慰剂加来曲唑组延长超过12个月（HR=0.76；p=0.004）。这些数据将在2021年ESMO大会上作为口头报告的突破性成果展示。Kisqali是唯一在MONALEESA项目的三个三期临床试验中均证明具有OS益处的CDK4/6抑制剂，无论患者的绝经状态或治疗线。这些结果将提交给全球卫生机构以支持标签更新。

美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了对朱仕生物科技（Junshi Biosciences）研发的两种抗体疗法etesevimab和bamlanivimab的紧急使用授权（EUA），使其可用于12岁及以上未完全接种疫苗或无法产生足够免疫反应的个体，以预防接触COVID-19后感染。这一决定基于BLAZE-2研究的数据，该研究由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）和COVID-19预防网络共同进行。此外，美国政府从礼来公司（Eli Lilly）额外购买了388,000剂etesevimab，以补充之前购买的bamlanivimab剂量。朱仕生物科技是一家专注于创新药物研发的生物制药公司，其研发管线包括针对癌症、自身免疫、代谢、神经和传染病等五大治疗领域。

基石药业在2021年欧洲肿瘤内科学会年会上公布了其抗CTLA-4单抗CS1002与抗PD-1单抗CS1003联合治疗晚期实体瘤患者的Ib期研究初步结果。研究显示，该联合疗法在MSI-H/dMMR实体瘤患者和经抗PD(L)1治疗失败的黑色素瘤患者中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性。其中，CS1002较低剂量组可能具有更优的安全性。基石药业首席科学官谢毅钊博士表示，这些数据支持CS1002和CS1003联合疗法进一步临床开发。基石药业是一家专注于肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的生物制药公司，已获得多个新药上市批准，并拥有丰富的产品管线。

Mirati Therapeutics公司宣布，其在KRYSTAL1研究中评估的adagrasib作为单药治疗和与cetuximab联合治疗在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中表现出显著的临床活性，并实现了广泛的疾病控制。研究结果显示，adagrasib单药治疗和联合治疗均具有良好的耐受性和可控的安全性。这些数据将在欧洲肿瘤学会（ESMO）2021年大会上进行口头报告。Mirati Therapeutics计划进一步研究adagrasib在KRAS突变结直肠癌中的应用，包括正在进行中的全球注册性3期临床试验KRYSTAL10。

在2021年9月19日的ESMO21虚拟大会上，一项关于datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的新数据显示，该药物在治疗具有可操作基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出令人鼓舞的肿瘤反应率。这项对TROPION-PanTumor01临床试验中NSCLC队列的亚组分析作为一项突破性口头报告在会议上呈现。数据显示，在34名可评估的NSCLC患者中，datopotamab deruxtecan治疗后的客观缓解率（ORR）为35%，其中12例部分缓解（35%）和14例疾病稳定（41%）。该药物的安全性与TROPION-PanTumor01试验中NSCLC总体人群观察到的安全性一致，最常见的不良事件为恶心和口腔炎。这些数据为datopotamab deruxtecan在治疗经过标准治疗后出现疾病进展的晚期NSCLC患者中的潜力提供了初步证据。

Verastem Oncology宣布，在ESMO 2021会议上展示了其针对低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的VS-6766与defactinib联合用药的更新研究数据。该研究显示，接受该联合疗法的患者中位无进展生存期（mPFS）为23.0个月，46%的患者达到部分缓解（PR），其中KRAS突变型LGSOC患者中64%达到PR。该联合疗法表现出良好的耐受性。此外，Verastem Oncology还计划在2022年上半年发布其注册导向的Phase 2 RAMP 201 LGSOC研究的初步结果。

Genmab和Seagen公司在欧洲肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了关于tisotumab vedotin（TV）联合化疗药物carboplatin（Carbo）和pembrolizumab在复发或转移性宫颈癌治疗中的初步研究结果。结果显示，TV联合Carbo作为一线治疗，在未接受过系统性治疗的晚期宫颈癌患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为55%；TV联合pembrolizumab作为二线或三线治疗，在经过1-2线系统性治疗后疾病进展的患者中，ORR为38%。两种联合治疗方案均显示出可管理的安全性特征，未发现新的安全信号。这些数据为TV在复发或转移性宫颈癌的一线和二线治疗中提供了潜在的疗效。