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石四药3款产品同日获批！一款为国内首家

审批动态

石四药3款产品同日获批！一款为国内首家

8月6日，石四药集团发布公告，集团产品恩他卡朋双多巴片(II) (恩他卡朋200mg、左旋多巴100mg、卡比多巴25mg)、马来酸氟伏沙明片 (100mg)已获得国家药监局批准上市，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。其中恩他卡朋双多巴片(II)是国内企业首家获批。恩他卡朋双多巴片(II)主要用于经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的剂末运动功能波动的成人帕金森氏症患者，而马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。

Pharma CMC

2024-08-07

强迫症石四药集团有限公司氟伏沙明左旋多巴 DDC
国谈通过审查目录外244个产品（附清单）.574个通过440个

研发注册政策

国谈通过审查目录外244个产品（附清单）.574个通过440个

刚刚，医保局公布了2024年通过形式审查产品清单， 2024年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名，下同）574个。经审核， 440个药品通过初步形式审查。与2023年相比，申报药品数量有所增加。

风云药谈

2024-08-07

国谈
化学蛋白质组学技术（ABPP）在肺癌研究中的应用

前沿研究

化学蛋白质组学技术（ABPP）在肺癌研究中的应用

基于活性的化学蛋白质分析（Activity-Based Protein Profiling, ABPP）是一种强大的化学蛋白质组学工具，用于识别具有催化活性的蛋白质，特别是在疾病状态下活性发生变化的酶类。本文将重点讨论ABPP技术如何帮助识别与肺癌相关的酶类和蛋白靶标，为开发新的癌症治疗方法提供一些线索。 ABPP 的核心是使用基于活性的探针来报告复杂生物系统中特定酶的活性或氨基酸类型的反应性。

科络思生物

2024-08-07

恶性肿瘤肺癌非小细胞肺癌 PKM
第一家硬闯科创板的Biotech

公司动态

第一家硬闯科创板的Biotech

Biotech在A股上市“遇冷+收紧”已非新鲜事。 2024年，A股仅有海昇药业（北交所）和爱迪特两家医药企业上市，而中止IPO的医药企业数量，2024H1已经达到36家，无限接近于2023年全年的38家。至于今年申报IPO的医药公司，更是人迹罕至。

瞪羚社

2024-08-07

Biotech Inc 浙江海昇药业股份有限公司爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司
玛氏有意吞并Kellanova，300亿美元食品业大交易

交易并购

玛氏有意吞并Kellanova，300亿美元食品业大交易

近日，国际糖果巨头玛氏（Mars），传出有意收购零食巨头Kellanova。若交易成功，将成为包装食品史上最大规模的并购案之一，引发市场高度关注。玛氏成立于1911年，总部位于美国弗吉尼亚州麦克莱恩。

FoodTalks食品资讯

2024-08-07

玛氏
汤臣倍健：2024年上半年净利润8.91亿元，同比下降42.34%

财报业绩

汤臣倍健：2024年上半年净利润8.91亿元，同比下降42.34%

2024年上半年，公司实现营业总收入46.13亿元，同比下降17.56%；归母净利润8.91亿元，同比下降42.34%；扣非净利润8.31亿元，同比下降42.83%；经营活动产生的现金流量净额为2.94亿元，同比下降71.69%；报告期内，汤臣倍健基本每股收益为0.52元，加权平均净资产收益率为7.37%。以8月5日收盘价计算，汤臣倍健目前市盈率（TTM）约为20.31倍，市净率（LF）约为1.96倍，市销率（TTM）约为2.63倍。根据半年报，公司第二季度实现营业总收入19.67亿元，同比下降20.93%，环比下降25.66%；归母净利润1.64亿元，同比下降68.12%，环比下降77.36%；扣非净利润1.22亿元，同比下降73.48%，环比下降82.82%。

FoodTalks食品资讯

2024-08-07

汤臣倍健
三类器械+1！信迈医疗肾神经标测/选择性消融（msRDN）系统获NMPA批准上市

审批动态

三类器械+1！信迈医疗肾神经标测/选择性消融（msRDN）系统获NMPA批准上市

8月6日，BioBAY园内企业信迈医疗传来喜讯，其自主研发的肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统：一次性使用肾动脉射频消融导管/肾动脉射频消融仪（SyMapCathI ® / SYMPIONEER S1 ® ），经国家药品监督管理局（NMPA）批准获得三类医疗器械注册证。该产品为全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融类产品。肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统通过“创新医疗器械特别审查程序”，是首个获得国家药品监督管理局批准上市的msRDN器械，适用于难治性高血压和药物不耐受高血压辅助治疗中，对药物使用有减量需求的高血压患者。

BioBAY

2024-08-07

国家药品监督管理局心肌梗死高血压顽固性高血压
抗生素敏感性测试的革命性替代方案！瑞士医疗科技公司Resistell开发出世界上最快的抗生素敏感性测试

前沿研究

抗生素敏感性测试的革命性替代方案！瑞士医疗科技公司Resistell开发出世界上最快的抗生素敏感性测试

瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的 S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。本期介绍的 Resistell 是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于开发世界上最快的抗生素敏感性测试。

BioBAY

2024-08-07

恶性肿瘤感染尿路感染菌血症
百时美施贵宝，又裁员

人事变动

百时美施贵宝，又裁员

近日，百时美施贵宝公司(BMS)又宣布了一轮在新泽西州的裁员，计划裁员117人。此次裁员是BMS重大重组中的一环。 BMS在今年4月份公布重组计划，最新计划裁员6%，即2200人。

思齐俱乐部

2024-08-07

Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co
一上市药企总经理辞职，此前曾因信息披露不准确被处理

人事变动

一上市药企总经理辞职，此前曾因信息披露不准确被处理

8月3日，杭州天目山药业股份有限公司发布了一则关于总经理辞职暨聘任总经理的公告。公告显示，杭州天目山药业董事会于近日收到总经理许旭宇的书面辞职报告。因个人原因，许旭宇申请辞去公司总经理职务，辞职后仍在公司下属控股子公司担任其他职务。

思齐俱乐部

2024-08-07

杭州天目山药业股份有限公司一上市药企
第一大单品收入减少近35%，沃华医药上半年净利降超七成

财报业绩

第一大单品收入减少近35%，沃华医药上半年净利降超七成

8月2日晚间，沃华医药发布2024年半年度报告。今年上半年，公司实现营业收入3.95亿元，同比下降19.73%；实现利润总额1394.75万元，同比下降55.60%；实现归属于上市公司股东的净利润1108.15万元，同比降低70.21%。《每日经济新闻》记者了解到，这是公司近年来第三份“利收双降”的中报。

思齐俱乐部

2024-08-07

山东沃华医药科技股份有限公司
迈瑞医疗化学发光业务国内市占率有望再超一家进口品牌

公司动态

迈瑞医疗化学发光业务国内市占率有望再超一家进口品牌

据悉，化学发光是体外诊断占比最大、增长最迅速的细分领域，而体外诊断是迈瑞医疗核心业务方向之一。 2023年，体外诊断在迈瑞医疗三大业务板块中收入增速最快，达21.12%，公司在该领域共突破超过450家全新高端客户。不断提升产品性能、完善海外供应链布局是公司体外诊断业务发展战略方向。

光谷生物城

2024-08-07

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
药谷聚焦 | 又补一链！热景生物全产业链布局向上游再延伸

公司动态

药谷聚焦 | 又补一链！热景生物全产业链布局向上游再延伸

近年来，大兴生物医药产业基地持续完善产业服务生态，已聚集研究及服务机构共120个，通过不断补链、延链、强链，打通创新链，将科技成果转化为新质生产力，推动首都生命健康产业高质量发展。近日，北京市科学技术委员会组织专家针对热景生物参股公司舜景医药实验动物管理中心的“实验动物使用许可证（新办）”申请进行了现场评审，并以高分成绩通过了评审验收，获得由北京市科学技术委员会颁发的“实验动物使用许可证”。在药物研发过程中，动物实验是一个不可或缺的环节。

CBP药谷

2024-08-07

北京热景生物技术股份有限公司北京舜景生物医药技术有限公司肿瘤
携手共创新生，互创联合与金妍迪科签署商业战略合作协议!

公司动态

携手共创新生，互创联合与金妍迪科签署商业战略合作协议!

在生物医药科技领域，两家领军企业长春金妍迪科生物医药科技有限公司（以下简称“金妍迪科”）与武汉互创联合科技有限公司（以下简称“互创联合”）今日宣布正式签署战略合作协议。此次合作标志着双方将在辅助生殖技术领域展开深度合作，共同推动行业发展和创新。金妍迪科，作为长春高新的全资子公司，以国际视野聚焦妇科内分泌及辅助生殖领域，致力于通过专业细分领域的战略优势，促进公司持续健康发展。

光谷生物城

2024-08-07

长春高新技术产业（集团）股份有限公司
东北老药企进军百万抗癌针

公司动态

东北老药企进军百万抗癌针

8月6日，东北制药（000597.SZ）宣布收购创新药企北京鼎成肽源生物技术有限公司（下称“鼎成肽源”）70%的股权。 8月6日开盘，东北制药涨幅已经达到9.95%。主因在于，作为一家细胞疗法企业，鼎成肽源的核心在研产品系TCR-T产品DCTY1102注射液，用于治疗胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。

思齐俱乐部

2024-08-07

大肠癌实体瘤胰腺癌东北制药集团股份有限公司
国家药监局关于注销腹腔镜高频手术器械等2个医疗器械注册证书的公告

研发注册政策

国家药监局关于注销腹腔镜高频手术器械等2个医疗器械注册证书的公告

国家药监局关于注销腹腔镜高频手术器械等2个医疗器械注册证书的公告。（2024年第99号）。一、湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品：腹腔镜高频手术器械，注册证编号：国械注准20163010651。

中国药闻

2024-08-07

国家药品监督管理局
产业前沿 | PAX1&JAM3基因甲基化临床应用成果亮相2024COGA

临床研究

产业前沿 | PAX1&JAM3基因甲基化临床应用成果亮相2024COGA

据WHO IARC最新癌症数据显示，宫颈癌是排名第一的生殖道癌症，是仅次于乳腺癌的第二大妇科肿瘤。其中，中国新发病例数150,659，死亡病例数55,694，分别占全球约22.7%与16.0%，是中国女性中排名第5位的常见恶性肿瘤。我国宫颈癌呈现出发病率和死亡率均呈现逐年上升且年轻化趋势。

CBP药谷

2024-08-07

乳腺癌北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）宫颈癌 HPV 腺癌
骨髓单细胞悬液制备

前沿研究

骨髓单细胞悬液制备

骨髓（Bone Marrow）是一种软组织，位于骨骼内部的空腔，填充在骨髓腔和骨松质间隙中，分为红骨髓和黄骨髓。红骨髓中含有红细胞，呈现为红色，具有造血和免疫作用。黄骨髓主要是脂肪组织，呈现为黄色，无直接造血的功能，但机体贫血较严重时，又可转换为具有造血功能的红骨髓。

吉凯基因

2024-08-07

多发性骨髓瘤急性髓系白血病血管肌脂肪瘤血液疾病
IF40.8|南京医科大学第二附属医院张业伟教授团队：工程化的细胞外囊泡用于靶向重编程肿瘤相关成纤维细胞

前沿研究

IF40.8|南京医科大学第二附属医院张业伟教授团队：工程化的细胞外囊泡用于靶向重编程肿瘤相关成纤维细胞

胰腺癌是一种高度侵袭性和致命性的恶性肿瘤，居于癌症相关死亡原因的第三位。肿瘤生长和治疗抵抗受到肿瘤微环境（TME）中癌相关成纤维细胞（CAFs）复杂关系的影响，CAFs在胰腺癌的发生发展中起着关键作用，包括调控肿瘤生长、免疫逃逸、治疗抵抗以及细胞外基质（ECM）重塑。因此，针对CAFs的调控成为提高胰腺癌治疗效果的潜在策略。

吉凯基因

2024-08-07

IL-6 肿瘤胰腺癌 CXCL12 CD63
全球最贵「细胞疗法」易主

前沿研究

全球最贵「细胞疗法」易主

值得一提的是，据Adaptimmune公司透露，Tecelra的商业化定价为72.7万美元（约合人民币522万元），一举刷新全球最贵「细胞疗法」纪录。全球最贵「细胞疗法」。滑膜肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤，最常见于青壮年，三分之一的患者确诊时不到30岁。

药智网

2024-08-07

软组织肉瘤滑膜肉瘤