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  • 【首发】帕母医疗完成逾亿元融资,OrbiMed、千骥、礼来、高榕共押注中国原创肺高压技术开发平台
    医药投融资
    帕母医疗近日完成逾亿元新一轮融资,由奥博资本、千骥资本、礼来亚洲基金和高榕资本共同投资,用于全管线产品布局及全球多中心临床试验。帕母医疗自主研发的脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质,产品具有领先性,导管形状更符合肺动脉内管壁,提高消融效率及安全性。公司计划在国内开展示范中心、教育基地,邀请顶级三甲医院加入,推动肺动脉高压治疗领域的创新和发展。帕母医疗正处于蓬勃高速发展期,将逐步在全球布局开展多中心临床试验,为肺高压患者带来福音。
    动脉网
    2021-08-04
    千骥资本 奥博资本 礼来亚洲基金 高榕创投
  • Fate Therapeutics 报告 2021 年第二季度财务业绩并强调运营进展
    医投速递
    Fate Therapeutics公司宣布,在治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的里程碑式1期临床试验中,FT819作为首个iPSC来源的CAR T细胞疗法,已对首位患者进行治疗。此外,FT516和FT538的1期临床试验数据表明,它们在复发/难治性淋巴瘤和急性髓系白血病中具有良好的耐受性和治疗效果。FT516在治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤的1期临床试验中,8名患者中的7名达到客观缓解,包括6名完全缓解的患者。FT596的1期临床试验也取得了积极进展,其中5名患者达到客观缓解,骨髓中白血病细胞完全清除。Fate Therapeutics还计划在即将到来的投资者会议上分享FT516和FT596在B细胞淋巴瘤中的更多临床数据。此外,公司还宣布任命了首席技术官和董事会成员,并公布了第二季度的财务结果。
    GlobeNewswire
    2021-08-04
    Fate Therapeutics In Janssen Pharmaceutic
  • Protagonist Therapeutics 报告 2021 年第二季度财务业绩和近期公司进展
    医投速递
    Protagonist Therapeutics公布了2021年第二季度的财务报告和公司近期进展。公司宣布完成了rusfertide在真性红细胞增多症(PV)的2期研究,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法指定。公司还计划在2021年底宣布rusfertide的第三个适应症,并报告其在遗传性血色素沉着症中的临床试验数据。此外,公司正在推进PN-943在溃疡性结肠炎中的2期研究,并计划在2022年第二季度公布研究结果。财务方面,公司完成了3500万股普通股的公开募集,筹集了约1.32亿美元。截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为3.804亿美元,预计足以支持其到2024年的运营和资本支出。
    美通社
    2021-08-04
    Protagonist Therapeu Janssen Biotech Inc
  • Kyowa Kirin 利用 Synaffix ADC 技术扩展其产品线
    交易并购
    Kyowa Kirin公司与Synaffix公司签署了一项许可和选择权协议,将利用Synaffix的专有ADC技术,包括GlycoConnect、HydraSpace和select toxSYN连接体-有效载荷,以扩展其抗体药物偶联物(ADC)产品线。Kyowa Kirin将利用其创新的抗体疗法管线,开发一系列具有优化治疗指数的ADC。Synaffix将提供目标特定的权利,并可能在未来扩大合作,以进一步开发和商业化选定的ADC目标。该协议是基于双方成功的研究期,Synaffix的ADC技术将有助于Kyowa Kirin快速生成多个潜在的ADC药物候选者,为患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2021-08-04
    Kyowa Kirin Co Ltd Synaffix BV
  • OrthoPediatrics Corp. 和 Mighty Oak Medical 扩大 FIREFLY 技术在儿科骨科领域的独家合作伙伴关系
    交易并购
    OrthoPediatrics Corp.与Mighty Oak Medical宣布将他们的导航合作伙伴关系延长五年至2027年,自2017年起,OrthoPediatrics一直是Mighty Oak Medical的FIREFLY技术的独家分销商。FIREFLY技术通过3D打印提供患者特定的椎骨导引,满足市场对不依赖术中辐射的导航解决方案的需求。双方强调合作对简化手术和保障儿童安全的重要性,Mighty Oak Medical致力于提供详尽的术前计划和精确的脊柱模型。OrthoPediatrics和Mighty Oak Medical均表示对合作前景充满信心,并期待继续支持全球儿科骨科医生的需求。
    Micro Small Cap
    2021-08-04
    Mighty Oak Medical I Orthopediatrics Corp
  • Novavax 和欧盟委员会敲定高达 2 亿剂 COVID-19 疫苗的预购协议
    交易并购
    诺瓦瓦克斯公司与欧盟委员会达成协议,购买最多2亿剂NVX-CoV2373新冠疫苗,该疫苗是公司基于重组纳米颗粒蛋白的疫苗候选产品,并含有Matrix-M佐剂。协议涵盖最多1亿剂疫苗,并可选择额外购买1亿剂,直至2023年。诺瓦瓦克斯正在努力在2021年第三季度完成NVX-CoV2373的滚动提交给欧洲药品管理局(EMA),并预计在获得批准后开始交付首批疫苗。该疫苗在临床试验中表现出对变异株的有效保护,预计将成为欧盟首个蛋白质亚单位新冠疫苗。
    美通社
    2021-08-04
    European Commission Novavax Inc
  • ObsEva 宣布发表两篇基石出版物,描述 Nolasiban 改善 IVF 后妊娠和活产结局的临床试验
    研发注册政策
    ObsEva公司宣布发表了两篇关于nolasiban(一种用于提高IVF后胚胎移植成功率的新型疗法)的同行评审论文。第一篇论文发表在《人类生殖杂志》上,分析了三个随机对照试验的结果,表明nolasiban可以增加IVF后活产的可能性。第二篇论文发表在《生殖生物医学在线杂志》上,描述了nolasiban在健康女性志愿者中的机制作用研究,结果表明nolasiban可以减少子宫收缩,增加子宫内膜灌注,并影响与着床、蜕膜化和子宫内膜容受性相关的基因表达。这些研究结果支持了nolasiban在辅助生殖技术中的应用潜力,有助于提高IVF成功率。
    GlobeNewswire
    2021-08-04
    ObsEva SA Woman and Children’s
  • BeyondSpring 宣布普那布林联合多西他赛治疗 EGFR 野生型二线/三线非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 DUBLIN-3 注册试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    BeyondSpring公司宣布其研发的癌症治疗药物Plinabulin与多西他赛联合治疗二线和三线非小细胞肺癌(EGFR野生型)的DUBLIN-3注册性试验结果积极。该试验结果显示,与单独使用多西他赛相比,Plinabulin联合多西他赛组的总生存期(OS)显著提高,同时达到了包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和24个月及36个月OS率等关键次要终点,并且显著降低了4级中性粒细胞减少症的发生率。该试验是一项随机、单盲、积极对照的全球性试验,共纳入559名患者。BeyondSpring计划于2021年与FDA举行预先新药申请(NDA)会议,支持2022年上半年提交NSCLC适应症的NDA申请。
    Stock Titan
    2021-08-04
    BeyondSpring Pharmac Piedmont Cancer Inst
  • Ionis 报告 2021 年第二季度财务业绩和近期业务成就
    医投速递
    Ionis Pharmaceuticals在2021年第二季度报告了其财务结果和近期业务成就。公司重点推进了多个关键三期临床试验,包括toffersen、eplontersen和pelacarsen,这些药物更接近市场。此外,公司获得了Bicycle Therapeutics技术的独家许可,这可能扩大其LICA技术的功能。在市场方面,SPINRAZA成为全球脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的市场领导者,TEGSEDI和WAYLIVRA作为治疗严重罕见病的药物获得批准。财务方面,第二季度总收入为1.26亿美元,运营费用(非GAAP)为1.54亿美元,净亏损(非GAAP)为3600万美元。公司预计到2026年将有12个或更多产品上市。
    美通社
    2021-08-04
    Ionis Pharmaceutical Akcea Therapeutics I BicycleTX Ltd Novartis AG Swedish Orphan Biovi
  • BioNTech 完成对 Kite 位于马里兰州盖瑟斯堡的 Neoantigen TCR 细胞治疗研发平台和制造设施的收购
    交易并购
    BioNTech与Kite公司宣布完成对Kite公司位于马里兰州盖瑟堡的实体瘤新抗原T细胞受体(TCR)研发平台和临床制造设施资产及租赁的收购。此次交易于2021年7月19日公布,旨在加强BioNTech的细胞疗法管线,加速个性化实体瘤Neoantigen TCR细胞疗法的研究与开发。此举扩大了公司在北美地区的细胞疗法能力和制造足迹,继2020年收购Neon Therapeutics之后。通过过去14个月内完成的第三次收购,BioNTech确认了其通过有针对性的收购来补充有机增长、扩大其能力并加速其广泛的免疫疗法管线发展的战略。所有Gaithersburg设施中的Kite员工在交易完成前都得到了BioNTech的雇佣机会。该工厂将完全整合到BioNTech的美国运营和全球制造网络中。
    MarketScreener
    2021-08-04
    BioNTech SE Gilead Sciences Inc Kite Pharma Inc BioNTech US Inc
  • NRx Pharmaceuticals 与 MannKind Corporation 合作开发用于呼吸系统疾病的 ZYESAMI(TM) (aviptadil) 吸入器
    交易并购
    NRx Pharmaceuticals与MannKind Corporation合作开发ZYESAMI(aviptadil)吸入器用于治疗呼吸系统疾病,该药物被美国食品药品监督管理局授予快速通道资格,用于治疗与COVID-19相关的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。ZYESAMI是一种合成的人体血管活性肠肽(VIP),可帮助细胞抵抗炎症。该药物的开发将基于MannKind的Technosphere平台,该平台是FDA批准的Afrezza吸入型胰岛素产品的基石。NRx在2020年6月获得了FDA对aviptadil用于治疗与COVID-19相关的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的快速通道资格。ZYESAMI的静脉注射和吸入剂型目前正在进行由美国国立卫生研究院、生物医学高级研究发展局(BARDA)和NRx资助的3期临床试验。NRx致力于开发一种简单、室温下稳定的吸入给药系统,以方便患者使用,并已在商业生产中得到验证。
    美通社
    2021-08-04
    MannKind Corp NRx Pharmaceuticals Biomedical Advanced National Institutes
  • Strand Therapeutics 获得两项 NIH SBIR I 期资助,以推进针对黑色素瘤和乳腺癌的可编程、持久 mRNA 疗法
    医药投融资
    Strand Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院国家癌症研究所的两项I期SBIR资助,总额约80万美元,用于开发针对黑色素瘤和三阴性乳腺癌的mRNA疗法,旨在提高抗PD-1免疫疗法的疗效。公司计划利用这笔资金开发可编程mRNA回路,表达调节免疫细胞活化的细胞因子,以刺激适应性免疫反应,作为黑色素瘤的新辅助疗法。此外,还将开发合成自我复制mRNA疗法,表达局部作用的细胞因子,以提高抗PD-1疗法的反应。Strand Therapeutics是一家专注于mRNA疗法和合成生物学的生物制药公司,致力于开发针对传统方法难以解决疾病的下一代mRNA疗法。
    Businesswire
    2021-08-04
    National Cancer Inst National Institutes Strand Therapeutics
  • 志道生物完成过亿元B+轮融资,由中信建投资本独家投资完成
    医药投融资
    近日,北京志道生物科技有限公司宣布完成过亿元人民币的B+轮融资,由中信建投资本独家投资完成。本轮融资所得将用于多个已取得阶段性成果的多肽、抗肿瘤细胞因子管线的研发。志道生物是一家创新和研发驱动型的生物技术平台型企业,公司专注于重组蛋白质的工程学设计及工艺设计,从事多肽、细胞因子及酶类等重组蛋白药物开发,并应用核心技术蛋白质定向变复性技术和蛋白质工程学技术解决生物制药与蛋白质产品开发中多个环节的核心制造及专利壁垒问题。
    动脉网
    2021-08-04
    中信建投 北京志道生物科技有限公司
  • F-star Therapeutics 宣布与默沙东合作,评估 FS120 与 KEYTRUDA 的联合疗法
    交易并购
    F-star Therapeutics与MSD达成临床试验合作与供应协议,评估FS120(靶向CD137和OX40的双激动剂四价双特异性抗体)与KEYTRUDA(pembrolizumab)的联合应用。FS120目前作为单药疗法在剂量递增研究中,同时将在与KEYTRUDA的联合治疗中进一步评估。F-star计划在2022年下半年启动KEYTRUDA联合治疗队列,并预计将在今年晚些时候提供FS120单药疗法的进展更新。此次合作被视为F-star FS120 Phase 1试验的重要里程碑,旨在改善那些有限治疗选择癌症患者的护理。
    GlobeNewswire
    2021-08-04
    F-star Therapeutics Merck & Co Inc
  • Capricor 宣布与美国陆军外科研究所联合发表关于心脏球衍生外泌体作为休克潜在治疗方法的文章
    交易并购
    Capricor Therapeutics公司宣布,其研发的cardiosphere-derived exosomes(CDC-EVs)在动物实验中显示出减轻急性创伤导致的肾脏损伤和促进新血管形成的潜力,这有助于创伤后的恢复。该研究发表在《Journal of Trauma and Acute Care Surgery》期刊上,并与美国陆军医学研究所合作完成。Capricor CEO Linda Marbn表示,这项研究是公司与USAISR的关键合作,表明CDC-EVs作为潜在抗休克疗法的意义。CDC-EVs不需要超低温储存,便于在战场上使用。此外,Capricor正在开展针对严重COVID-19患者的Phase II临床试验,并期待分享相关数据。
    Biospace
    2021-08-04
    Capricor Therapeutic United States Army I
  • Enzyvant 宣布发表接受研究性 RVT-802(同种异体加工的胸腺组织-agdc)治疗的先天性失语儿科患者的阳性临床数据
    研发注册政策
    Enzyvants实验性RVT-802(同种异体处理胸腺组织-agdc)临床试验结果显示,植入105名儿童患者的工程化人胸腺组织在一年和两年后的生存率分别为77%和76%。长期随访显示,一年后存活的患者的长期生存率为93%。最常见的不良反应包括血小板减少、中性粒细胞减少、发热、蛋白尿、脱发和伤口裂开。这些数据表明,RVT-802有望为先天性无胸腺症儿童带来新的治疗希望。
    TMCnet
    2021-08-04
    Duke University Medi Duke University Scho Sumitomo Pharma Co L
  • Sarepta Therapeutics 与全国儿童医院签署基因治疗项目许可协议,用于治疗 2A 型肢带肌营养不良症
    交易并购
    Sarepta Therapeutics宣布与全国儿童医院阿比盖尔·韦克斯纳研究机构达成独家许可协议,用于治疗LGMD2A型肢带肌营养不良症。该研究由全国儿童医院阿比盖尔·韦克斯纳研究机构开发,使用基因疗法calpain 3(CAPN-3)针对LGMD2A。LGMD2A是LGMD中最常见的类型,占所有病例的三分之一。Sarepta Therapeutics致力于通过其多平台基因疗法、RNA和基因编辑技术,推进LGMD2A的治疗。该公司的LGMD2A项目使用AAVrh74载体,旨在系统性地将治疗输送到骨骼肌,包括膈肌,使其成为治疗肌肉疾病的理想候选。Sarepta Therapeutics在LGMD领域的研究投资无与伦比,并致力于尽快推进所有LGMD项目。
    GlobeNewswire
    2021-08-04
    Abigail Wexner Resea Nationwide Children' Sarepta Therapeutics Ohio State Universit
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